Технология изготовления серной мази

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА

Мазь серная простая (Unguentum sulfuratum simplex).

Состав (ФС 42-1389-80)

Серы очищенной 100 ч

Эмульсии консистентной 200ч

вода/вазелин

Состав эмульсии консистентной вода-вазелин (ФС 42-125-72)

Вазелина 60 ч

Эмульгатора Т-2 10 ч

Воды очищенной 30 ч

Применение. Антисептическое средство, обладающее противомикробной и противопаразитарной активностью. Назначают для лечения кожных заболеваний различной этиологии. [4]

Описание. Представляет собой густую однородную массу желтого цвета, с запахом серы. [6] Для определения подлинности используют характерные реакции на серу очищенную, указанные в фарм. статьях.

Упаковка. В банки темного стекла по 15, 30, 40 , 50 и 70г и в тубах по 25, 30, 40 и 50г.[6]

Хранение. В прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 2 года.[6]

2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

В процессе производства мази химических превращений не происходит, потому химическая схема не приводится.

3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

Рис. 1. Технологическая схема производства.[5]

4. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

Рис. 2. Аппаратурная схема производства.[3]

Вазелин в бидонах взвешивают на весах 1 и с помощью автокара 2 подают в камеру 3. В этой камере вазелин расплавляют и подают в реактор 5. В реактор 4 с паровой рубашкой подают эмульгатор Т-2, после расплавления подают в реактор 5, где смешивают с вазелином и добавляют подогретую до 90-95єС воду очищенную. Готовую основу фильтруют через друк-фильтр 6. Серу очищенную измельчают в шаровой мельнице и просеивают через сито 8 с диаметром пор 0,125 мм (№46). В смеситель 7 загружают расплавленную основу, затем прибавляют просеянную серу, перемешивают 2 часа до получения однородной массы и оставляют на ночь. Затем массу растирают на мазетерке 9. Фасуют с помощью шнековой машины для фасовки мазей 10 в бочки по 100-200 кг и в тубах по 40г.

1) Весы

2) Автокар

3) Электропанель

4) Реактор с паровой рубашкой (мазевой котел)

5) Реактор с паровой рубашкой (мазевой котел)

6) Друк-фильтр

7) Реактор-смеситель

8) Сито

9) Мазетерка (жерновая мельница, трехвальцовая мазетерка, роторно-пульсационный аппарат)

10) Шнековая машина для фасовки мазей

11) Бочки

Шаровая мельница.

Шаровые мельницы -- наиболее простые по своему устройству машины для порошкования.

Рис. 3. Шаровая мельница.[2]

Эти мельницы представляют собой барабан, в который загружают материал и дробящие тела -- шары. Барабан приводится во вращение. Под действием трения и центробежной силы шары и материал поднимаются до определенной высоты, откуда они падают вниз. В результате ударов и истирающего действия при перекатывании шаров материал измельчается. Необходимо иметь в виду, что при вращении барабана поведение шара будет различно в зависимости от числа оборотов барабана. Так, при медленном вращении шар, прижимаясь к барабану под действием своей массы, силой трения будет увлекаться на небольшую высоту и оттуда сползать по стенке барабана вниз. При быстром же вращении шар будет настолько сильно прижиматься центробежной силой к стенке барабана, что не сможет оторваться от нее и будет вращаться вместе с барабаном. Дробления при этом происходить не будет. Нужно подобрать такую скорость вращения, чтобы под влиянием центробежной силы шар смог подняться на максимальную высоту, оторваться от стенки и обрушиться на материал.

Производительность шаровой мельницы повышается с увеличением ее диаметра. Все новейшие типы шаровых мельниц конструируются короткими и большого диаметра, который варьирует в пределах 800 -- 2300 мм. Скорость вращения 20 -- 40 об/мин. Барабаны мельниц делаются из железа, шары -- из стали. Лабораторные мельницы фарфоровые. В шаровых мельницах можно получить порошки высокой тонкости. В данном случае тонкость порошка зависит от времени измельчения. Шаровые мельницы вполне применимы для приготовления сложных порошкообразных смесей (одновременное измельчение и смешение).

Рис. 4. Электропанель.[3]

В емкость 7 с мазевой основой вставляют коническую воронку 1 с нагревательными элементами 2. Защитный кожух 3 не допускает проникновение основы к элементам, а решетка 4 в основании воронки защищает мазевой котел от попадания примесей. После расплавления основы последнюю по гибкому шлангу 5 под действием вакуума перекачивают в мазевой котел. Это приспособление позволяет, помимо плавления и транспортировки основы, одновременно взвешивать ее. Для этого емкость перед этим устанавливают на сотенные весы 6.

Рис. 5. Мазевой котел.[3]

1 - корпус, 2 - крышка, 3,4,5 - мешалки (якорная, лопастная, турбинная), 6 - паровая рубашка корпуса.

Это цилиндрический луженый или эмалированный котел с паровым обогревателем. Котлы снабжаются мощной якорной или планетарной мешалкой.

Рис.7. Трехвальцовая мазетерка.[3]

1 - валки, 2 - бункер, 3 - направляющий желоб.

Трехвальцовая мазетерка состоит из трех параллельно и горизонтально расположенных вращающихся гладких фарфоровых, базальтовых или металлических валов. Вал III вращается с большей скоростью (38 об/мин), чем вал II (16 об/мин) и вал I (6,5 об/мил), и, кроме того, совершает колебательное движение. Разная скорость вращения валов обеспечивает переход мази с вала на вал. Размалывающее действие складывается из трех моментов: 1) твердые тела и комки, 'находящиеся в мазях, раздавливаются, раздробляются в тесных щелях между валами; 2) размалывающее действие усиливается трущим действием вследствие большей скорости вращения валов II и III; 3) размалывающее действие усиливается дополнительным трущим действием вследствие колебательного действия вала III вдоль своей оси. Очень важно, чтобы валы стояли на соответствующем расстоянии друг от друга и просветы между валами I, II и между валами II, III 'были в правильном соотношении. Для изменения величины зазоров перемещают подшипники валов I и III с помощью регулирующих винтов. Производительность трехвальцовки около 50 кг мази в час.

Рис. 6. Жерновая мельница.[4]

Верхний жернов неподвижен, к нему укрепляется воронка. Нижний жернов подвижный. На жерновах имеются насечки, более глубокие в центре и расходящиеся по краям. Мазь поступает в просвет между жерновами и растирается ими, одновременно продвигаясь к краям. Степень размола регулируется расстоянием между жерновами. Производительности - до 0.5 т мази за смену.

Рис. 8. Роторно-пульсационный аппарат.[3]

Роторно-пульсационный аппарат (РПА). Аппарат состоит из ротора/и статора 2, встроенных в корпус 3. Кромки прорезей во внутреннем цилиндре статора выполнены заостренными, а отверстия на наружных цилиндрах ротора и статора имеют овальную форму. Во внутренней зоне ротора и снаружи установлены по четыре радиальные лопасти 4 и 5. Обрабатываемая среда поступает по входному патрубку 6 и удаляется из аппарата через патрубок 7. Ротор вращается со скоростью 47 об/с с помощью электродвигателя. Циркуляция обрабатываемой среды осуществляется за счет насосного действия аппарата.

Применение РПА позволяет исключить как предварительное измельчение порошкообразных компонентов, так и последующую гомогенизацию мази на мазетерках. Степень дисперсности суспензионных мазей, получаемых на РПА, выше, чем при обычной технологии.

Рис.9 . Шнековая машина для фасовки мазей.[3]

Шнековая самодозирующая машина состоит из бака 1, заполняемого мазью, и шнека 2, подающего мазь через кран 3 в мундштук 4. Через определенные промежутки времени кран закрывается и мазь из мундштука выталкивается в банку или тубу. Количество мази регулируется временем закрытия и открытия крана.

5. ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ И ПОЛУПРОДУКТОВ

Таблица 1. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

6. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПРОЦЕССА

ВР 1.Подготовка основы, лекарственного вещества, тары.

ВР 1.1. Расплавление и фильтрование компонентов основы.

В бидонах взвешивают на технических весах вазелин. С помощью автокаров подают их в камеру Крупина для расплавления. Плавление веществ начинается при определенной температуре. Расплавление основы в бидонах происходит с помощью паровой иглы или электропанели для плавления основ. В реакторе с паровой рубашкой помещаем взвешенный эмульгатор Т-2 и расплавляем. Расплавленные вещества по обогреваемому трубопроводу переводят в мазевой котел, добавляя подогретую до 90-95єС воду очищенную.

Расплавленную основу фильтруем через друк-фильтр и подают в реактор-смеситель, в котором готовится мазь.

ВР 1.2. Измельчение и просеивание лекарственного вещества

На весах отвешивают рассчитанное количество серы очищенной и измельчают ее в шаровой мельнице. После измельчения серу просеивают через сито с определенным диаметром пор. Под ситом устанавливается приемник для сбора просеянного материала. Измельченную и просеянную серу очищенную подают в реактор-смеситель.

ВР 1.3.Подготовка упаковки

Тубы изготавливаются из алюминия марок А6 или А7 (ГОСТ 11069-64). Внутренняя поверхность туб покрыта лаком, применяемым для консервной тары марки ФЛ-559, а наружная -- эмалевой краской, допущенной для этой цели Министерством здравоохранения. На тубе-упаковке нанесены следующие данные: наименование мази, количество в граммах, номер серии. Средства малой механизации моются и дезинфицируются в соответствии с прилагаемой к ним инструкцией.

ТП 1. Приготовление мази

ТП 1.1. Введение в основу лекарственных веществ

К теплому сплаву основы прибавляют серу очищенную. Перемешивают с помощью мешалки до охлаждения.

ТП 2. Гомогенизация

Она проводится в мазетерках, вальцовах и РПА. Гомогенизация позволяет добиться однородности мази.

ТП 3. Стандартизация мази

1) по качественному и количественному содержанию действующих веществ;

2) по отклонению в массе;

3) для суспензионных мазей определяют степень дисперсности (с помощью микроскопа);

4) микробиологическая чистота;

5) определение структурно-механических свойств мази;

6) определение степени высвобождения ЛВ из мази;

7) определение стабильности.

УМО. Упаковка, маркировка, оформление

Полученную мазь расфасовать с помощью шнековой машины для фасовки мазей и в бочки на 100 кг.

Упаковать в стеклянные банки по 50 г. На этикетке должно быть указано наименование мази, дата изготовления, срок годности, наименование завода-изготовителя. Дополнительная информация указывается на листе-вкладыше

7. МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС

пропись на 100 кг мази:

серы очищенной - 33.33 кг

эмульгатора Т-2 - 6.67 кг

воды очищенной - 20 кг

вазелина - 40 кг

1. Приготовление основы - 0.2

серный мазь изготовление

2. Приготовление мази - 0.3

3. Гомогенизация - 0.2

4. расфасовка - 0.1

серы очищенной = =99.4%

з Эмульгатора Т-2 = =99.25%

воды очищенной =%=99.1%

Вазелина = 99.2%

е серы очищенной =33.33 - 33.131/ 33.33 100%=0.597%

е Эмульгатора Т-2 = 6.67 -6.62/ 6.67 100%=0.0025%

е воды очищенной = 20 -19.82/ 20100%=0.9%

е Вазелина = 40 -39.68/40100%=0.8%

К серы очищенной = 33.33/33.131=1.006

К Эмульгатора Т-2 = 6.67/6.62=1.0076

К воды очищенной = 20/19.82=1.009

К Вазелина = 40/39.68=1.008

Расходная пропись на 100кг

Сера очищенная 33.331.006=33.53

Эмульгатор Т-2 6.67 х 1.0076=6.72

Вода очищенная 20 х 1.009=20.18

Вазелина 40 х 1.008=40.32

Размещено на Allbest.ru