Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство транспорта Российской Федерации

Федеральное агентство железнодорожного транспорта

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

САМАРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

ПУТЕЙ СООБЩЕНИЯ

Филиал высшего профессионального образования

Кафедра общих и профессиональных дисциплин

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

по дисциплине:

«Управление качеством»

Уфа 2013



Содержание

управление качество сертификация метрологический

Введение

1. Испытания и сертификация

2. Роль и задачи метрологической службы в управлении качеством

Заключение

Список литературы



Введение

Хороший рынок сбыта, а, следовательно, и высокие экономические показатели, могут быть обеспечены только в том случае, если продукция обладает свойствами, отвечающими потребностям и вкусам покупателя. Поэтому качество продукции - актуальная экономическая проблема.

Одним из важнейших факторов роста эффективности производства является улучшение качества выпускаемой продукции. Повышение качества выпускаемой продукции расценивается в настоящее время, как решающее условие её конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках. Конкурентоспособность продукции во многом определяет престиж страны и является решающим фактором увеличения её национального богатства.

Качество продукции относится к числу важнейших критериев функционирования предприятия в условиях относительно насыщенного рынка и преобладающей неценовой конкуренции. Повышение технического уровня и качества продукции определяет темпы научно-технического прогресса и рост эффективности производства в целом, оказывает существенное влияние на интенсификацию экономики, конкурентоспособность отечественных товаров и жизненный уровень населения страны.

В промышленно развитых странах во многих фирмах и компаниях функционируют системы качества, успешно обеспечивающие высокое качество и конкурентоспособность выпускаемой продукции. В большей части эти системы аналогичны отечественным комплексным системам управления качеством продукции, но в отличие от них они значительно эффективнее.

Состав и сущность систем качества регламентируется рядом международных и отечественных стандартов по управлению качеством продукции. Для потребителей наличие таких систем у изготовителей продукции является гарантией того, что им будет поставлена продукция требуемого качества в полном соответствии с договорами (контрактами). Поэтому нередко потребитель при заключении контрактов требует проверки имеющейся у изготовителя системы обеспечения качества на соответствие её требованиям международных стандартов. Таким образом, российским предприятиям без подобного рода систем обеспечения качества продукции не обойтись.

Системы управления качеством являются эффективным средством и инструментом управления качеством продукции и обеспечением её конкурентоспособности.



1. Испытания и сертификация

В условиях перехода экономики на рыночные отношения, возрастания роли регионов, расширения самостоятельности предприятий усиливается необходимость государственного правого регулирования взаимоотношений разработчиков, изготовителей, потребителей, органов государственного и регионального управления в вопросах обеспечения необходимой номенклатуры и качества продукции, работ и услуг и, в первую очередь, их безопасности для человека и окружающей среды.

В сегодняшних условиях и государственные предприятия, и новые хозяйственные структуры гораздо быстрее наращивают права и экономическую самостоятельность, чем осознают свою ответственность и обязанности перед государством и гражданами в обеспечении качества продукции и ее безопасности.

Преодолеть эти негативные тенденции без поддержки деятельности Госстандарта России и других органов государственного управления, ведающих этими вопросами, без принятия законодательных актов высшего уровня - законов Российской Федерации - было бы весьма затруднительно.

Первым в этой области был принят Закон "О защите прав потребителей". Однако он служит правовой базой только по вопросам обеспечения безопасности товаров, работ и услуг для населения. А такие важные вопросы, как обеспечение единства измерений, обеспечение качества, надежности, ресурсосбережения, совместимости и взаимозаменяемости, безопасности промышленной продукции для жизни и здоровья людей и окружающей среды, в нем не регламентируются.

Поэтому были разработаны и введены в действие еще три закона:

"О стандартизации", "О сертификации продукции и услуг", "Об обеспечении единства измерений".

В настоящее время разработаны и зарегистрированы в Минюсте России "Правила по проведению сертификации в Российской Федерации", которые полностью отвечают принципам и механизмам международных нормативных документов ИСО. Утверждена новая редакция основополагающих стандартов Государственной системы стандартизации.

В этих документах центральными являются проблемы качества и сертификации как объективного способа подтверждения соответствия качества обязательным требованиям государственных стандартов и требованиям потребителя [1].

Сущность сертификации

В условиях рыночной экономики возникают новые взаимоотношения между изготовителями товаров, продавцами-заказчиками и потребителями. Этому в немалой мере способствует насыщение рынка товарами.

На насыщенном рынке центральной фигурой становится потребитель, который уже не довольствуется, как ранее, заявлениями изготовителей и продавцов о соответствии качества товаров требованиям стандартов. Потребителю необходимо гарантированное независимой стороной подтверждение соответствия товара определенному уровню качества. Такое подтверждение может быть дано в виде особого документа - сертификата.

Сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Сертификация соответствия - это действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

В Законе РФ "О сертификации продукции и услуг" и в Российской системе сертификации ГОСТ Р дано более упрощенное определение термина: "Сертификация продукции - это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям".

Таким образом, сертификация - это прогрессивное направление развития стандартизации, важнейший механизм управления качеством продукции.

Структурные элементы сертификации

Исходя из определения, сертификацию можно рассматривать как особый вид деятельности, которому свойственны определенные структурные элементы.

Продукция, процессы или услуги являются объектами сертификации. В области сертификации продукция или услуга рассматривается как объект, который подлежит испытанию для подтверждения стандартом или другим нормативным документом.

Начальным этапом сертификационных испытаний объектов является идентификация продукции или услуги. В этом случае под идентификацией понимается подтверждение соответствия подлинности продукции наименованию, указанному на маркировке.

В Российской Системе сертификации ГОСТ Р дано несколько иное определение этого термина: "Идентификация продукции - процедура, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду продукции".

Маркировка - это нанесение обозначений на изделие или на упаковку, предусматривающее в первую очередь идентификацию изделия или отдельных его свойств. Но необходимо знать, что нанесение на маркировку обозначений стандартов или ТУ, а также наименования организации по стандартизации не должно быть истолковано потребителем как утверждение этого изделия организацией по стандартизации или подтверждение соответствия. Маркировка не считается утвержденным методом указания соответствия.

Субъекты, или участники, сертификации.

В качестве участников могут выступать изготовители продукции, исполнители услуг, заказчики-продавцы, а также третья сторона, независимая от первой или второй сторон.

Продавец как получатель продукции (товара) может выступить как вторая сторона, а при реализации товара потребителю - как первая сторона. Первая и вторая стороны участвуют в деятельности по сертификации как заявители. Заявитель - предприятие, организация, обратившаяся с заявкой на проведение аккредитации или сертификации.

Изготовители (продавцы, исполнители) продукции в соответствии с Правилами проведения сертификации ГОСТ Р:

направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, по которым проведена сертификация, а также маркирование ее знаком соответствия;

приостанавливают или прекращают реализацию продукции, подлежащей обязательной сертификации, если она не отвечает требованиям соответствующих нормативных документов, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;

применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами РФ и правилами системы;

извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технический процесс сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

Третья сторона - это лицо или орган, признаваемые независимыми от сторон, участвующих в рассматриваемом вопросе.

В качестве третьей стороны могут выступать органы по сертификации: национальный (Госстандарт), центральные и территориальные; испытательные лаборатории, эксперты-аудиторы, а также юридические лица, взявшие на себя функцию органа по добровольной сертификации.

Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия. Если орган по сертификации выполняет и функции испытательной лаборатории, то можно использовать термин "сертифицированный центр".

Центральный орган по сертификации - орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) - лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.

Различия между органами по сертификации и испытательными лабораториями заключается в их функциях, определяющих конечные результаты сертификации.

Важнейшей функцией органов по сертификации является проведение сертификационных испытаний и/или выдача сертификата, причем сертификат может быть выдан на основании протокола испытаний испытательной лаборатории. Кроме того, орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, приостанавливает или отменяет действия выданных им сертификатов.

Испытательная лаборатория, аккредитованная в Российской Системе сертификации, производит сертификационные испытания конкретной продукции по показателям, определяемым соответствующими "Правилами сертификации однородной продукции" и выдает протокол испытаний.

Протокол испытаний - это документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Этот протокол служит основанием для выдачи сертификата соответствия органом по сертификации. Испытательные лаборатории не имеют права выдавать сертификаты.

Система сертификации Российской Федерации предусматривает следующее распределение ответственности между участниками сертификации:

изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность за соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за маркирование знаком соответствия в установленном порядке;

испытательная лаборатория (центр) - за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям нормативных документов, а также достоверность и объективность их результатов;

орган по сертификации - за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия.

Средства сертификации

Средствами подтверждения соответствия служат стандарты трех видов:

1) стандарты на методы контроля (испытаний, анализа, измерений),

2) стандарты на продукцию или услуги,

3) стандарты на процессы, содержащие требования к маркировке, упаковке, транспортированию, хранению и использованию продукции по прямому назначению.

При помощи стандартов на методы контроля устанавливают фактические значения показателей качества сертифицируемых объектов. Стандарты на продукцию позволяют сравнить фактическое значение с базовым или регламентируемыми требованиями стандартов, благодаря чему и подтверждается соответствие.

К стандартам как средствам сертификации предъявляются определенные требования:

1. Четкое указание в разделе "Область применения" возможности использования для целей сертификации.

2. Разработка стандартов должна предусматривать содействие развитию технологии, что обычно достигается установлением требований к эксплуатационным свойствам изделия.

3. Стандарты, отвечающие своему назначению, должны устанавливать только те характеристики, которые необходимы для определения свойств изделия или его эксплуатационных требований.

4. Включение в стандарт только тех характеристик, которые могут быть объективно проверены.

5. Ясность, точность, обоснованность и конкретность формулировки характеристик и требований, отсутствие субъективных элементов.

6. Обязательность стандартов на методы испытаний, если в стандарте на продукцию в части проверки обязательных требований установлена ссылка на эти стандарты.

7. Требования к маркировке должны обеспечивать однозначную идентификацию выпускаемой сертифицированной продукции, а также содержать указания об условиях применения, способе нанесения знака соответствия.

Методы сертификации

Их подразделяют на две группы: методы испытаний и методы указания соответствия стандартам.

Методы испытаний устанавливаются соответствующими стандартами и к ним предъявляются следующие требования:

" соответствие назначению стандартов;

" объективность, четкое формулирование;

" точность и обеспечение последовательных и высоковоспроизводимых результатов;

" включение в методы испытания, если это технически оправдано, указания о пределах воспроизводимости и повторяемости;

" при возможности достаточно подробная характеристика метода испытания, установленного стандартом, позволяющего квалифицированному персоналу получать аналогичные результаты;

" установление предельных значений требований с учетом допускаемого отклонения или среднего значения для верхнего или нижнего предела, минимального или максимального значения;

" при выборе следует учитывать стандарты на общие методы испытаний и взаимосвязанные испытания для определения аналогичных характеристик, установленных в других стандартах;

" предпочтительность методов испытаний, не разрушающих образец и обеспечивающих аналогичную степень достоверности;

" при наличии нескольких методов испытаний один из них определяется как контрольный.

Методы указания соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной устанавливаются Руководством. Различают следующие виды:

1) Метод "сертификат соответствия"

Целью данного метода является предоставление потребителю информации о стандартах, охватываемых сертификатом. Метод может быть использован для указания соответствия стандартам на продукцию или стандартам на конкретные свойства. Сертификаты соответствия могут относится ко всем требованиям стандарта, а также к его конкретным разделам или характеристикам.

Для указания соответствия продукции установленным требованиям применяется специальный технический документ - сертификат соответствия.

Сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Следует иметь в виду, что к обязательным документам на продукцию и услуги, отсутствие которых может привести к применению определенных санкций, относится сертификат соответствия по показателям безопасности. Другие разновидности сертификата - гигиенический, ветеринарный, фитосанитарный (карантинный), не являются обязательными, а служат лишь основанием для упрощенной процедуры выдачи сертификатов соответствия.

Сертификаты соответствия по показателям безопасности и другим обязательным требованиям необходимы лишь для продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации. Если продукция или услуги не вошли в перечень для обязательной сертификации, представители государственных органов не имеют право требовать от изготовителей, исполнителей или продавцов сертификат соответствия (качества).

Сертификат соответствия выдается на бланке установленной формы желтого цвета с водяными знаками, имеющем три степени защиты. Сертификаты соответствия регистрируются в Государственном Реестре и вступают в силу с даты их регистрации.

Если товарная партия, на которую выдан сертификат, распределяется более мелкими партиями по предприятиям розничной торговли, то на каждую из этих партий должна быть выдана заверенная и учтенная копия сертификата. Копии сертификата может выдать и заверить орган по сертификации при предъявлении подлинника. Копии может выдать предприятие изготовителя или оптовой торговли. Кроме того, допускается подтверждение (заверение) копий нотариальной конторой при наличии подлинника.

Сертификат соответствия действителен в течение срока годности (хранения, реализации) товаров, а если такой срок не установлен, то срок действия устанавливается в соответствии с документом "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации. Общие требования".

2) Метод "знак соответствия".

Знак соответствия - знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Этот метод основан на применении результата сертификации для указания того, что контроль за соответствием стандарту находится в ведении этой системы. При этом следует обращать внимание на четкое указание охватываемой области.

Вместе с тем знак соответствия относится к информационным знакам и наряду с сертификатом подтверждает соответствие продукции.

Формы сертификации

Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" предусмотрены два вида сертификации: обязательная и добровольная.

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, когда нормативные документы на продукцию - стандарты, правила и другие - содержат требования к обеспечению безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан, а также к обеспечению технической информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции, единства методов их контроля и единства маркировки. Остальные требования, содержащиеся в нормативных документах, являются рекомендательными, и их соблюдение зависит от усмотрения изготовителя продукции (исполнителя услуги) и его контрагентов. При положительном результате обязательной сертификации ее итогом является выдача сертификата соответствия требованиям безопасности.

Определена номенклатура товаров, подлежащих обязательной сертификации. В их число входят все группы продуктов питания, детские товары, товары народного потребления, контактирующего с пищевыми продуктами и питьевой водой; товары бытовой химии, парфюмерия, косметика, продукция машиностроения и приборостроения бытового назначения и другие.

Целью обязательной сертификации является создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.

Обязательная сертификация проводится в органах сертификации или аккредитованных испытательных лабораториях на соответствие обязательным требованиям ГОСТа или аналогичным им по статусу нормативным документам, а также международным и национальным стандартам.

По Закону РФ "О сертификации продукции и услуг" запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификат соответствия.

Добровольная сертификация - сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя (исполнителя), продавца (поставщика) или потребителя продукции.

При добровольной сертификации производитель продукции, общество потребителей или предприятие торговли вправе выбирать любую схему сертификации, а также нормативный документ - государственный, национальный, международный стандарт, ТУ, стандарт предприятия и тому подобное, проверять любые потребительские показатели, кроме обязательных. Добровольную сертификацию может производить любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России в установленном Госстандартом России порядке. Органы по обязательной сертификации также вправе проводить добровольную сертификацию при соблюдении указанных условий.

Орган по добровольной сертификации устанавливает правила проведения работ в системе сертификации, в том числе порядок их оплаты.

Добровольная сертификация может осуществляться:

" применительно к продукции (услугам), не подлежащим обязательной сертификации;

" применительно к той части требований нормативных документов, выполнение которых не подлежит подтверждению в виде обязательной сертификации;

" в случаях, когда требования нормативных документов сформулированы лишь в общем виде, а фактическое качество продукции (услуг) целесообразно характеризовать более конкретно;

" в случаях, когда нормативные документы, регламентирующие качество данной разновидности продукции (услуг) отсутствуют;

" в случаях, когда на продукцию (услугу) имеется сертификат соответствия, но изготовитель продукции (исполнитель услуги) полагает целесообразным удостоверить, что качество его продукции (услуги) выше, чем то, которое предусмотрено нормативным документом.

При положительном результате добровольной сертификации ее итогом является выдача сертификата качества. Такой сертификат удостоверяет не только соответствие принятым критериям, но и степень отклонения в желаемую сторону в виде дополнительной полезности [2].

Выгодность добровольной сертификации

Изготовителю продукции (исполнителю услуги) - она выгодна, так как повышает его конкурентоспособность: о наличии сертификата качества можно указывать в рекламной информации, на упаковке товара; сертификат или его копия могут быть вывешены в офисе, в торговом или операционном зале.

Посреднику - она выгодна, так как он может рассчитывать на увеличение его доли при совершении сделки, а также на увеличение и ускорение сбыта продукции (объема услуг).

Продавцу - она выгодна, так как она способствует увеличению объема продаж и в ряде случаев позволяет осуществлять более эффективную ценовую политику.

Потребителю - она выгодна, так как гарантирует лучшее удовлетворение его потребностей.

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяют и по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Сертификацию организуют Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Непосредственную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории. В России действует около 680 органов по сертификации и около 1830 лабораторий.

Показатели товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

" они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом установить соответствие продукции приложенной технической документации;

" отбираемые показатели должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

" могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретной продукции [3].

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

а) Подача заявки на сертификацию.

Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии - в Госстандарт РФ или другой государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания

Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства

В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия

Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат не действителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распространяются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и тому подобные), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и проверку. Эти положения относятся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и другие) и в товаросопроводительной документации.

Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля - периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией. Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия. Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются [4].

Ответственность за нарушение правил обязательной сертификации

В законе РФ "О сертификации продукции и услуг" (статья 20) предусмотрена уголовная, административная либо гражданско-правовая ответственность, которую несут в соответствии с действующим законодательством юридические и физические лица, а также органы государственного управления, виновные в нарушении правил обязательной сертификации. Ответственность за нарушение этих правил устанавливается также для органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Административная ответственность за указанные нарушения устанавливается Административным кодексом, а уголовная - Уголовным кодексом РФ и Законом РФ "О внесении изменений и дополнений в законодательные акты Российской Федерации в связи с упорядочением ответственности за незаконную торговлю". Этот Закон направлен на защиту прав и интересов потребителей, а также государства путем внесения в отдельные статьи Уголовного кодекса РФ и Уголовно-процессуального кодекса РФ дополнений и изменений [5,6,7].

Испытания и измерения при осуществлении обязательной сертификации продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации. Несколько испытательных лабораторий, выполняющих испытания для различных групп продукции или различные виды испытаний, могут объединяться в испытательный центр.

При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации. Объективность таких испытаний обеспечивает орган по сертификации. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний.

Критерии и требования к испытательной лаборатории схематично представлены на рис. 1.

Рис. 1 Критерии к испытательной лаборатории для проведения испытаний при сертификации продукции

Система управления и организационная структура испытательной лаборатории должны обеспечить выполнение всех функций, возложенных на нее в соответствии с областью аккредитации.

Испытательная лаборатория должна иметь нормативную и организационно-методическую документацию и актуализированный фонд нормативной документации и методик измерения применительно к сфере своей деятельности.

В число документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория, включаются:

положение об испытательной лаборатории;

паспорт испытательной лаборатории;

руководство по качеству;

нормативные правовые акты по сертификации;

документация на порядок проведения испытаний и регистрацию данных (программы и методики испытаний, документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные, журналы, отражающие результаты измерений, протоколы испытаний, отчеты);

документация на испытываемые образцы (паспорт и руководство по эксплуатации изделий, порядок идентификации образцов, требования к комплектности документов на образцы изделий, порядок обеспечения сохранности образцов, порядок возврата образцов изделий заказчику);

документация по персоналу лаборатории (личные дела сотрудников, должностные инструкции, материалы по аттестации работников испытательной лаборатории, инструкции по охране труда);

документация на измерительное и испытательное оборудование (регистрационные документы на оборудование, паспорт на каждую единицу оборудования, методики проведения поверок средств измерений, программы, методики и протоколы аттестации испытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизованных методик испытаний и измерений, документы по учету поверок средств испытаний и измерений, графики и протоколы аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений);

документация по поддержанию условий в помещениях (журнал контроля состояния помещений, эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее необходимые условия окружающей среды в помещениях);

документация по ведению архива (инструкция по порядку ведения архива данных измерений, испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам).

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов измерений, включающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов проверки и итогового протокола испытаний. В общем случае протокол испытаний должен содержать следующие сведения:

наименование, адрес испытательной лаборатории;

обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

наименование заказчика;

дату и номер акта отбора образца и проведения испытаний;

обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);

любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;

измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);

подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;

заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории [8,9].

2. Роль и задачи метрологической службы в управлении качеством

Качество продукции - один из важнейших показателей деятельности предприятия. Повышение качества в значительной мере определяет выживаемость предприятия в условиях рынка, темпы научно-технического прогресса, рост эффективности производства, экономию всех видов ресурсов, используемых на предприятии [10].

Управление качеством является одной из ключевых функций, основным средством обеспечения и поддержания заданного уровня качества продукции предприятия. Один из составляющих элементов системы управления качеством на стадиях производства и реализации промышленной продукции - метрологическое обеспечение производства.

Для того чтобы иметь возможность определить технические характеристики товаров, которые передаются от поставщиков потребителям, должна быть обеспечена возможность проведения их измерений и осуществление сопоставления полученных результатов [11]. Это значит, что при испытаниях продукции должны использоваться такие средства измерений и применяться такие методы, которые бы обеспечивали получение достоверных результатов. А результаты в свою очередь должны быть выражены в единицах измерений, обеспечивающих понимание и возможность их сопоставления производителями и потребителями.

Повышение качества измерений и успешное внедрение новых методов измерений зависят от уровня развития метрологии. Метрология - наука об измерениях, изучающая и реализующая методы измерения качества, методы и средства обеспечения их единства и способы достижения требуемой точности. Метрология играет важную роль в обеспечении качества продукции. Средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений [12]. Мировой и отечественный опыт показывает, что проблема обеспечения высокого качества продукции находится в прямой зависимости от уровня метрологического обеспечения производства. Достоверность определения показателей качества продукции, подлежащих подтверждению при ее контроле, в первую очередь зависит от метрологического обеспечения измерений и контроля.

Принятие и введение в действие с 1 июля 2003 года Федерального закона «О техническом регулировании» ставит перед метрологами две группы задач, обусловленных тем, что метрологическая деятельность является составной частью технического регулирования, с одной стороны, и выполняет функции обеспечения всех видов деятельности по техническому регулированию, с другой стороны.

Введение такого понятия, как технический регламент, который должен устанавливать с учетом степени риска минимальные необходимые требования, в том числе по обеспечению единства измерений, как необходимое условие защиты государства и граждан от недостоверных результатов измерений, требует разработки и внесения изменений в нормативно-правовые документы в области метрологии. В соответствии со статьей 7 Федерального закона «О техническом регулировании» каждый технический регламент, содержащий количественные требования к нормируемым характеристикам продукции, услугам, процессам производства, должен содержать минимально необходимые требования, обеспечивающие единство измерений, к числу которых следует отнести:

- указание единиц, в которых допускается выражать результаты измерений, осуществляемых при измерениях и контроле продукции;

- установление допусков на нормируемые параметры, характеризующие продукцию;

- установление требований к погрешности результатов измерений (испытаний, контроля) нормируемых параметров и характеристик продукции;

- установление требований к методикам выполнения измерений, контроля, испытаний;

- установление требований к средствам измерений, средствам контроля и испытательному оборудованию;

- установление требований к контролю пригодности продукции;

- установление правил отбора образцов для проведения измерений и испытаний.

Важность и емкость метрологических требований приводит к необходимости организации системы метрологической экспертизы технических регламентов, национальных стандартов, сопрягаемых с техническими регламентами, а также правил и методов исследований, измерений и отбора образцов для этих целей, которые в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» должны утверждаться Правительством России.

Основной задачей метрологии является обеспечение единства измерений. Под единством измерений понимается такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы. Обеспечение единства измерений (метрологическое обеспечение измерений) - это деятельность метрологических служб, направленная на достижение и поддержание единства измерений в соответствии с законодательными актами, а также правилами и нормами, установленными государственными стандартами и другими нормативными документами по обеспечению единства измерений.

Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений осуществляется в следующих формах:

1) утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений;

2) поверка средств измерений;

3) метрологическая экспертиза;

4) государственный метрологический надзор;

5) аттестация методик (методов) измерений;

6) аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и (или) оказание услуг в области обеспечения единства измерений.

Рассмотрим основные составляющие системы обеспечения единства измерений - единицы измерений, их эталоны, погрешности результатов измерений и методики выполнения измерений.

Система СИ состоит из семи основных единиц (метр - единица длины, секунда - единица времени, килограмм - единица массы, ампер - единица силы электрического тока, Кельвин - единица термодинамической температуры, кандела - единица силы света, моль - единица количества вещества), двух дополнительных единиц (радиан - единица плоского угла и стерадиан - единица телесного угла) и неограниченного количества производных единиц.

Эталон единицы физической величины - техническое средство, предназначенное для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины.

Эталон должен обладать, по крайней мере, тремя тесно связанными друг с другом существенными признаками - неизменностью, воспроизводимостью и сличаемостью.

Непосредственное измерение физической величины осуществляется с помощью средства измерений - технического устройства, хранящего единицу физической величины и обеспечивающего нахождение соотношения (в явном или неявном виде) измеряемой величины с ее единицей и получение значения этой величины. Решения об отнесении технического устройства к средствам измерений и об установлении интервалов между поверками принимает Росстандарт России.

Основной характеристикой средства измерений является погрешность средства измерений - разность между показанием средства измерений и истинным (действительным) значением физической величины.

Для обеспечения измерений с заданной точностью и при минимальных затратах исключительно важным представляется правильный выбор средств измерений. При этом, прежде всего, обращается внимание на погрешность средств измерений.

Рациональным считается выбор таких средств измерений, применение которых позволяет минимизировать сумму потерь из-за погрешности измерений и затрат на измерения, включая затраты на метрологическое обслуживание средств измерений. Выбор таких средств измерений определяется методикой измерений.

Методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. Аттестация методик измерений - это процедура установления и подтверждения соответствия методик измерения предъявляемым к ней метрологическим требованиям. Основная цель аттестации методик измерений - подтверждение возможности измерений по данной методике измерений с погрешностью измерений, не превышающей указанную в документе, регламентирующем методику измерений.

Аттестованные методики измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат государственному метрологическому надзору.

Государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований, а также в применении установленных законодательством Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий;

Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. Поверку средств измерений осуществляют лица, аттестованные в качестве поверителей в органах государственной метрологической службы. Положительные результаты поверки средств измерений удостоверяют знаком поверительного клейма или свидетельством о поверке. Знак поверительного клейма наносят на средство измерения и в эксплуатационную документацию, а в случае выдачи свидетельства о поверке - на свидетельство.

Калибровка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

Калибровке могут подвергаться только те средства измерений, которые не должны подвергаться обязательной поверке. Право проводить калибровку имеет любая метрологическая служба или физическое лицо, которые являются компетентными в этой области и располагают условиями для проведения данного вида работ.

Калибровка представляет собой добровольную функцию, которая выполняется метрологической службой предприятия или любой другой приглашенной организацией, осуществляющей этот вид метрологических работ. При этом необходимым условием добровольного проведения операций по калибровке является строгое соблюдение прослеживаемости - обязательного соответствия рабочего средства измерений требованиям государственного эталона.

Таким образом, проблема обеспечения высокого качества продукции тесным образом связана с проблемой качества измерений. Между ними явно прослеживается непосредственная связь: там, где качество измерений не соответствует требованиям технологического процесса, невозможно достичь высокого уровня качества продукции. Поэтому обеспечение качества в значительной степени зависит от успешного решения вопросов, связанных с точностью измерений параметров качества материалов и комплектующих изделий и поддержания заданных технологических режимов. Иными словами, технический контроль качества осуществляется путем замеров параметров технологических процессов, результаты измерений которых необходимы для регулирования процессом [1].



Заключение

Мощный импульс к приобретению знаний в области качества и к созданию на предприятиях систем управления качеством был дан принятиям в 1987 г. международных стандартов ИСО серии 9000, описывающих модели управления качеством для предприятий, организаций и учреждений любой сферы деятельности. Универсальный характер указанных стандартов и описанных в них систем качества требует глубоких знаний теории и методов управления предприятием через качество. Разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование системы качества можно только при наличии на фирме профессионально подготовленных специалистов по качеству - инженеров и менеджеров.

В настоящее время внедрение систем качества на основе международных стандартов стало насущной необходимостью. Наличия систем качества требуют и заказчики (потребители), и государственные органы, рассматривающие их как гарантию получения высококачественной, безопасной продукции. Изготовители также заинтересованы в создании у себя систем качества, позволяющих им совершенствовать производство, повышать эффективность своей деятельности и к тому же получить дополнительные козыри на рынке. Становится нормой иметь прошедшую экспертизу (сертифицированную) систему качества на предприятии.



Список литературы

1. Ю.К. Прохоров. Управление качеством. Уч. пособие. Спб.: СПбГУИТМО, 2007. 144 с.

2. Ю.И. Ребрин. Управление качеством. Уч. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.

3. Управление качеством. Учебник / С.Д. Ильенкова, Н.Д. Ильенкова, С.Ю. Ягудин и др.; Под ред. Доктора экономических наук, профессора Ильенковой С. Д. М.: ЮНИТИ., 2006.

4. Мишин В.М. Управление качеством: Учебник. М.: Юнити, 2005.

5. Шестопалов Ю.Т., Дорофеев В. Управление качеством. М.: Издательство: Инфра-М, 2008.

6. http:\www. ISO.9000 - Официальный сайт стандартов ISO 9000 РФ.

7. Ребрин Ю.И. Управление качеством. Учебное пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004. 430 с.

8. Клевлеев В.М., Кузнецова И.А., Попов Ю.П. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. М.: ФОРУМ: ИНФРА - М, 2003. 256 с.

9. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. 711 с.

10. Лифиц И.М. Стандартизация и сертификация: Учебник. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Юрайт - Издат, 2004. 330 с.

11. Шевчук Д.А. Управление качеством / Д.А. Шевчук. М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. 216 с.

12. Гаффорова Е.Б., Шкарина Т.Ю., Гаффоров Ж.С., Меркушова Н.И Управление качеством. Учебное пособие для студентов экономических специальностей высших учебных заведений. Владивосток. Издательство ТГЭУ. 2007. 152 с.

13. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ.

14. Бурчакова М.А. Управление качеством. М.А. Бурчакова, М.Ф. Мизинцева. М.: Изд-во Рос. ун-та дружбы народов, 2004.

Размещено на Allbest.ru

...