Клиническая эффективность применения смеси "Лемолак" у детей первых месяцев жизни с синдромом срыгиваний

Размещено на http://www.allbest.ru/

Клиническая эффективность применения смеси "Лемолак" у детей первых месяцев жизни с синдромом срыгиваний

Т.Н. Сорвачева

Е.В. Хорошева

В.В. Пашкевич

И.Я. Конь

Пациенты и методы

Сухая молочная смесь "Лемолак" предназначена для вскармливания детей с функциональными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (синдром срыгивания, неустойчивый стул), начиная с первых дней жизни до 12 месяцев и старше.

По своему составу смесь "Лемолак" отвечает современным требованиям, предъявляемым к заменителям женского молока. Особенностью смеси "Лемолак" является наличие в ее составе рисового крахмала, который выполняет роль загустителя, а также, благодаря известным обволакивающим свойствам, снижает двигательную активность кишечника и тем самым может нормализовать стул.

Клинические испытания адаптированной молочной смеси "Лемолак" проведены в соответствии с "Good Clinical Practice, 1991" и представляли собой открытое, ретроспективно-проспективное, продольное медицинское обследование.

Исследования проводились на базе отделений новорожденных и детей грудного возраста детской городской клинической больницы № 13 им. Н.Ф. Филатова (зам. главного врача к.м.н. Курбатова Л.А., заведующие отделениями Усачева Л.С. и Власова Н.Н.). В исследование были включены дети с синдромом срыгивания, не имеющие выраженных проявлений перинатального поражения головного мозга; в анамнезе у детей должны были отсутствовать аллергические заболевания; дети должны были находиться на искусственном вскармливании только апробируемой смесью и не получать никаких других видов питания; у детей должны были отсутствовать острые инфекционные заболевания в период наблюдения; дети в период наблюдения не должны были получать медикаментозную терапию, направленную на ликвидацию срыгиваний и других нарушений функций желудочно-кишечного тракта.

Под наблюдением в течение 23-35 дней находилось 32 ребенка (13 девочек и 19 мальчиков) в возрасте от 1 до 4 месяцев жизни (табл. 1). Дети ежедневно осматривались врачом, результаты обследования заносились в специально разработанные карты.

Таблица 1. Возрастно-половая характеристика детей, находившихся под наблюдением

Большинство обследованных детей (80%) родились с удовлетворительными массо-ростовыми показателями и оценкой по шкале Апгар, у 20% эти показатели были снижены (табл. 2).

Пятеро из 32 обследованных пациентов родились недоношенными, у 4 - имелись признаки морфофункциональной незрелости. Синдром срыгиваний у детей развился на фоне перинатальной энцефалопатии, синдрома повышенной нервнорефлекторной возбудимости, вегето-висцеральных нарушений, гипертензионного синдрома.

Осложненный акушерский анамнез в виде гестозов, угрозы прерывания, преждевременных родов был у 75% матерей обследованных детей. На период взятия под наблюдение состояние здоровья у 75% пациентов расценивалось как удовлетворительное. Все дети находились на искусственном вскармливании с первых дней жизни. Апробируемую смесь "Лемолак" вводили в рацион постепенно, начиная с 30 мл и за 3-5 дней доводили до необходимого объема (500-650 мл), соответствующего возрасту и массе тела ребенка.

Критериями эффективности служили:

а) показатели переносимости продукта (аппетит, наличие или отсутствие колики/или метеоризма, состояние кожных покровов и слизистых, аллергические проявления, характер стула (частота, консистенция, наличие примесей и др.));

б) динамика массо-ростовых показателей;

в) показатели терапевтической эффективности продукта (динамика частоты и степени выраженности синдрома срыгиваний; динамика частоты и консистенции стула; результаты крови копрологического исследования кала; результаты биохимических исследований; клинические анализы крови и мочи; результаты внутрижелудочной pH-метрии).

Таблица 2. Массо-ростовые показатели и оценка по шкале Апгар при рождении обследованных детей

Интенсивность срыгиваний оценивали у каждого ребенка до и во время лечения в соответствии с принятой в международной практике шкалой [10]:

* 0 баллов - отсутствие срыгиваний;

* 1 балл - менее 5 срыгиваний небольшого объема (не более 2-3 мл);

* 2 балла - более 5 срыгиваний в сутки объемом больше, чем 3 мл;

* 3 балла - более 5 срыгиваний в сутки объемом около половины объема смеси, который вводили за одно кормление, но менее чем в половине кормлений;

* 4 балла - постоянные срыгивания небольшого объема в течение 30 минут и более после каждого кормления;

* 5 баллов - срыгивания объемом от половины до полного объема смеси, введенного во время кормления, в половине кормлений.

К началу наблюдения срыгивания у большинства детей носили упорный характер: более чем у половины детей - 5 баллов (52%), у 39% - 4 балла и лишь у 3 детей интенсивность срыгиваний составляла 3 балла.

До получения смеси "Лемолак" в качестве антирефлюксной терапии применялась постуральная терапия, у половины детей постуральная терапия сочеталась с медикаментозной (раствор новокаина или пипольфена 3-4 раза в день перед кормлением). После перевода детей на вскармливание смесью "Лемолак" антирефлюксная медикаментозная терапия отменялась. Дети в период наблюдения получали патогенетическую базисную терапию.

Таблица 3. Оценка интенсивности срыгиваний (баллы)

Внутрижелудочная рН-метрия проводилась с помощью системы для длительного непрерывного мониторирования рН "Гастроскан-24", изготовленной НПП "Исток-Система", Россия. Показания регистрировались в 3 точках - на уровне пищевода, кардия и тела желудка. На уровнях пищевода и кардии оценивались следующие показатели: общее число рефлюкс-эпизодов, количество рефлюкс-эпизодов длительностью более 5 минут, продолжительность самого длительного рефлюкса, значение рН за время исследования, уровни минимального и максимального рН. На уровне тела желудка анализировались: среднее значение рН за время исследования, уровни минимального и максимального рН. Всего было выполнено 88 исследований.

Статистическая обработка результатов проведена по общепринятым методикам выриационой статистики с использованием пакетов программ Microsoft Excel-97, версия 4, Biostat-95, версия 4.03. Достоверность различий изучаемых показателей определяли по критерию Стьюдента. Различия считались достоверными при р<0,05.

Результаты исследования и их обсуждение

Период адаптации к смеси "Лемолак" у 85% детей протекал без особенностей. Дети ели продукт охотно, спокойно выдерживали промежутки между кормлениями. Аллергические проявления в виде легких симптомов атопического дерматита зарегистрированы у 3 из 32 детей.

Состояние здоровья детей при вскармливании смесью "Лемолак" оставалось удовлетворительным. Острых заболеваний за время наблюдения зарегистрировано не было. Гастроинтестинальных нарушений в виде колик, метеоризма, запоров у обследованных детей не выявлено. Стул у детей на фоне получения смеси "Лемолак" был 1-2 раза в сутки, переваренный, от кашицеобразного до оформленного, обычного цвета и запаха, без патологических примесей.

Таблица 5. Содержание основных пищевых веществ и энергетическая ценность среднесуточных рационов питания детей

* Нормы физиологических потребностей в пищевых веществах и энергии для различных групп населения СССР. Утверждено главным санитарным врачом СССР А.И. Кондрусовым 28 мая 1991 г., № 5786-91.

Назначение детям с синдромом упорных срыгиваний смеси "Лемолак" оказывало выраженный терапевтический эффект, который проявлялся в уменьшении частоты и интенсивности срыгиваний.

*, **, *** - достоверность различий по сравнению с исходными показателями с p<0,05; 0,01; 0,001 соответственно.

Рис. 1. Результаты внутрижелудочной рН-метрии при вскармливании смесью "Лемолак"

Лечебный эффект смеси достигался через 10-14 дней у 40% детей; через 18-20 дней - у 60% и через 25-30 дней - у 100% обследованных детей. Интегральная оценка эффективности смеси "Лемолак", проведенная в соответствии с международными стандартами с использованием ранжирования интенсивности срыгивания в баллах, показала, что у всех обследованных детей интенсивность срыгиваний снизилась с 4,0-4,2 баллов до начала применения "Лемолака" до 1,7-2,0 баллов после 20-30-дневного приема продукта (табл. 3). При этом эффект был отмечен у детей всех трех возрастных групп (1-2 месяца, 2-3 месяца, 3-4 месяца).

Результаты изучения внутрижелудочной pH-метрии подтвердили полученные клинические данные (см. рисунок и табл. 4): назначение смеси достоверно снижало (с 3,0 до 0,5) общее число рефлюксов в кардиальном отделе желудка, а также вызывало тенденцию к снижению времени самого длительного рефлюкса в пищеводе (с 4,4 мин до 0,08 мин) (р<0,05) и в кардиальном отделе желудка (с 14,9 до 8,4 мин) и общее время, в течение которого рН в пищеводе и кардиальном отделе желудка было ниже 4 (с 5,04 до 0,14 мин и с 18,1 до 7,8 мин соответственно).

Уменьшение интенсивности и объема срыгиваний сопровождалось закономерным увеличением объема смеси, который получали дети, и, следовательно, увеличением фактического потребления основных пищевых веществ и энергии (табл. 5). Это, в свою очередь, привело к улучшению массо-ростовых показателей: у детей всех трех возрастных групп имела место тенденция к увеличению среднесуточной прибавки массы тела, не достигавшая, однако, степени достоверности из-за значительного индивидуального разброса данных (табл. 6).

Показатели периферической крови и некоторые биохимические показатели крови, отражающие особенности белкового и минерального обмена у детей, вскармливаемых смесью "Лемолак", были в пределах возрастной нормы (табл. 7, 8).

В копрологических анализах кала существенных отклонений выявлено не было. Анализы мочи и диурез у детей были также в пределах возрастной нормы.

После перевода детей, в течение 20-30 дней получавших смесь "Лемолак", на обычную адаптированную смесь, состояние 75% детей оставалось стабильным, срыгивания у них не нарастали и практически полностью исчезали в последующие 20-30 дней. В то же время у 25% детей после отмены смеси "Лемолак" срыгивания вновь усилились, но были менее выраженными, чем на начальном этапе наблюдения.

Это свидетельствует о том, что для достижения стойкого терапевтического эффекта у таких детей целесообразно более длительное применение продукта.

Таким образом, на основании проведенного исследования мы можем сделать следующие выводы:

1. Смесь "Лемолак" обладает хорошей клинической переносимостью, и эффективна в диетотерапии синдрома срыгиваний у детей первых месяцев жизни.

2. Полная или частичная терапевтическая эффективность смеси "Лемолак" была отмечена в 100% случаев у обследованных детей с синдромом упорных срыгиваний.

3. Снижение интенсивности и объема срыгиваний у всех обследованных детей вело к увеличению потребления пищевых веществ и энергии и увеличению прибавки массы тела.

4. Клинико-инструментальные исследования (внутрижелудочная рН-метрия) подтвердили положительные клинические результаты изучения смеси.

5. Смесь может быть рекомендована для вскармливания детей с синдромом упорных срыгиваний.

6. Длительность применения смеси должна быть не менее 30 дней. При возобновлении срыгиваний после отмены смеси, она должна назначаться повторно.

Литература

лемолак смесь синдром срыгивание

1. Хавкин A.И. Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта у детей раннего возраста. М., 2000, 71 с.

2. Хорошева Е.В., Сорвачева Т.Н., Конь И.Я. Синдром срыгиваний у детей грудного возраста. Вопросы питания, 2001, № 5, с. 32-34.

3. Конь И.Я., Сорвачева Т.Н., Куркова В.И., Пустограев Н.Н., Пашкевич В.В. Новые подходы к диетической коррекции синдрома срыгиваний у детей. Педиатрия, 1999, № 1, с. 60-63.

4. Bosscher D., Van Caillie-Bertrand M., Van Dyck K. et al. Thickening Infant Formula With Digestible and Indigestible Carbohydrate: Availability of Calcium, Iron, and Zinc in. Vitro. J Ped Gastroenterol Nutr, 2000, № 30, p. 373-378.

5. Bagucka B., Badriul H., Vandemaele K. et al. Normal Ranges of Continuous pH Monitoring in the Proximal Esophagus. J Ped Gastroenterol Nutr, 2000, № 31, p. 244-247.

6. Fabiani E., Bolli V., Pieroni G. et al. Effect of Water-Soluble Fiber (Galactomannans) - Enriched Formula on Gastric Emptying Time of Regurgitating Infants Evaluated Using an Ultrasound Technique. J Ped Gastroenterol Nutr, 2000, № 31, p. 248-250.

Размещено на Allbest.ru