Современные подходы к организации и проведению внутренних аудитов (самоинспекций) на предприятии ОАО "ЮграФарм"
Политика управления качеством в фармацевтической промышленности, согласно требований стандартов ИСО серии 9000 и правил GMP. Разработка и внедрение алгоритма проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества и самоинспекции на ОАО "ЮграФарм".
| Рубрика | Бухгалтерский учет и аудит |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 20.07.2013 |
| Размер файла | 40,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
ОАО "ЮграФарм"
Современные подходы к организации и проведению внутренних аудитов (самоинспекций) на предприятии ОАО "ЮграФарм"
Наговицина Л.В., Валигун С.Ф.
г. Тюмень
В фармацевтической промышленности управление качеством, в основном, определяется как аспект функции управления, устанавливающий и осуществляющий "политику в области качества", т.е. все цели и направления организации в отношении качества, официально продекларированы и утверждены высшим руководством. В рамках предприятия обеспечение качества используется как инструмент управления. Концепция обеспечения качества, GMP и контроля качества представляют собой взаимосвязанные аспекты управления качеством. Для предприятий фармацевтической отрасли наиболее характерно создание интегрированной системы менеджмента, отвечающей требования стандартов ИСО серии 9000 и правилам GMP. Одним из наиболее эффективных и распространенных методов оценки функционирования системы менеджмента является проведение внутренних аудитов (самоинспекций).
Целью нашего исследования явилась разработка методических подходов к организации и проведению внутренних аудитов (самоинспекций) на предприятии ОАО "ЮграФарм", позволяющей получить сведения о действенности системы менеджмента качества (СМК) предприятия, а при оптимальной методологии проведения - постоянно выявлять возможности для совершенствования процессов и процедур. Задача менеджмента качества состоит в том, чтобы распространить концепцию внутреннего аудита (самоинспекции) на все процессы, влияющие на эффективность производства и уровень удовлетворенности потребителей. Повышенное внимание уделялось особо ответственным операциям, а также специальным процессам производства, результаты которых невозможно измерить при осуществлении процесса или после него.
Основной целью проведения внутренних аудитов (самоинспекций) на предприятии является:
· проверка соответствия деятельности предприятия требованиям внутренних и внешних документов;
· оценка эффективности системы менеджмента качества и ее отдельных элементов;
· выявление несоответствий и проверка эффективности корректирующих действий.
Методологическую основу исследования составили требования, изложенные в международных стандартах серии ISO и национальных стандартах России (ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", ГОСТ Р 52537-2006 "Система обеспечения качества"). фармацевтический аудит менеджмент качество
Результаты проведенного анализа легли в основу разработки алгоритма для проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества и самоинспекции на ОАО "ЮграФарм".
Нами был предложен следующий алгоритм проведения внутренних аудитов (самоинспекций) (рис.):
Рис. Алгоритм проведения внутреннего аудита/самоинспекции предприятия ОАО "ЮграФарм"
Разработанный нами порядок проведения внутреннего аудита представлен в табл.
Таблица - Перечень работ при аудите/самоинспекции
|
Подготовка |
Проверка на месте |
Последующие действия |
|
|
1. Планирование: |
1.Охват системой управления: |
1. Составление отчета по результатам аудита: |
|
|
· выбор процесса, подразделения для проверки; · установление даты, срока проверки; · формирование опросного листа |
· целей и задач предприятия; · всех уровней управления (служб, подразделений предприятия до конкретных рабочих мест) |
· обработка результатов; · обсуждение выявленных замечаний и отклонений; · решение о необходимости проведения повторной проверки · итоговая оценка СМК |
|
|
2. Выбор аудиторов: |
2. Проверка отдельных аспектов деятельности: |
2. Проведение мероприятий, улучшающих деятельность предприятия: |
|
|
· формирование группы аудиторов; · закрепление обязанностей |
· беседы с персоналом; · проверка выполнения установленных целей; · запись наблюдений; · составление перечня показателей, требующих исправления, улучшения |
· контроль за выработкой мероприятий (с указание ответственных лиц); · контроль за выполнением мероприятий; · контроль эффективности реализуемых мер |
Внутренний аудит рассматривается на предприятии как метод реализации обратной связи или как один из этапов управления в соответствии с циклом Деминга: планирование - действие - проверка - корректировка. При этом информация, получаемая в процессе внутреннего аудита, используется не только для обнаружения, устранения и предупреждения несоответствий, но и для постоянного совершенствования системы менеджмента качества.
Таким образом, разработанная методология внутреннего аудита (самоинспекции) позволяет получать информацию, служащую основой для анализа руководством степени соответствия всех аспектов деятельности ОАО "ЮграФарм" установленным требованиям.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Обоснование понятия "аудит" относительно систем управления качеством. Сущность и основные критерии аудитов первой, второй и третьей стороной. Основные этапы подготовки и проведения аудита системы менеджмента качества, его международные стандарты.
контрольная работа [80,6 K], добавлен 20.11.2012Внутренний контроль качества аудита. Требования по обеспечению внутреннего качества работы в ходе аудиторской проверки. Форма и содержание внутренних стандартов аудиторской организации: перечень стандартов, положения о методике проведения аудита.
контрольная работа [33,6 K], добавлен 04.12.2007Разработка документов для проведения внутреннего аудита качества ЗАО "Нефтеперерабатывающий завод". Требования к документированной процедуре согласно ГОСТ Р ИСО 19011: программа, план аудита, акт о несоответствии, нормативная база, список аудиторов.
курсовая работа [231,5 K], добавлен 29.11.2014Составление годового плана аудитов предприятия ООО "Механический завод" на основе имеющейся документации и руководствуясь стандартами ИСО серии 9000. Чек-лист для проведения аудита. Служебная записка для информирования о предстоящем аудите руководителю.
контрольная работа [61,5 K], добавлен 05.03.2016Основные положения, термины и определения в области управления качеством на основе международных стандартов ISO 9000. Требования к системам управления качеством. Принципы аудита систем управления, требования к аудиторам, оценка их компетентности.
учебное пособие [401,0 K], добавлен 02.04.2012Внутренние аудиты как форма контроля руководством системы менеджмента качества предприятия. Составление плана внутреннего аудита. Подготовка рабочих документов. Проведение аудита на местах. Сбор и проверка информации. Формирование наблюдений аудита.
курсовая работа [65,5 K], добавлен 07.03.2011Понятие, необходимость возникновения, функции, основные характеристики и задачи внутреннего аудита. Виды аудитов качества, схема проведения, структура и состав службы внутреннего аудита. Записи по программе аудита, отчеты по корректирующим действиям.
курсовая работа [29,3 K], добавлен 19.04.2010Теоретические обоснования организации внутреннего аудита на предприятии: понятие, требования, структура, значение. Особенности организации внутреннего аудита кризисного предприятия. Проблема разработки регламентов при организации внутреннего аудита.
курсовая работа [47,4 K], добавлен 06.08.2010Цели аудита качества. Стадии внутреннего аудита. Обеспечение полноты проведения аудита. Технология проведения аудита системы качества. Классификация несоответствий по их значимости. Совещания по взаимодействию группы. Последующие действия после аудита.
реферат [26,0 K], добавлен 26.03.2014Внутренние аудиты как одни из самых важных инструментов для оценивания функционирования системы управления качеством. Источники объективной информации о состоянии дел в процессах и структурных подразделениях. Анализ результатов аудитов руководством.
статья [26,1 K], добавлен 19.08.2010Особенности планирования аудита с применением компьютеров. Современные подходы к автоматизации анализа финансового положения организации. Общие требования к проведению аудита в условиях КОД - компьютерная обработка данных, условия проведения обработки.
контрольная работа [23,8 K], добавлен 04.12.2007Анализ теоретической базы управления качеством на предприятии и его аудит. Основная сущность теоретической базы проведения аудита качества на предприятии. Рассмотрение практического применения аудита качества на примере предприятия ООО "МКС-ФАРМ".
контрольная работа [40,5 K], добавлен 23.11.2008Характерные признаки аудита согласно Федеральному закону "Об аудиторской деятельности". Отличия ревизии от аудита. Круг задач аудитора. Понятие внутреннего аудита согласно стандарту аудита РФ "Изучение и использование работы внутреннего аудита".
контрольная работа [89,1 K], добавлен 04.11.2012Организация внутреннего аудита системы качества. Процедуры предварительного ознакомления аудитора с клиентом. Достоинства и недостатки внешнего аудита. Основные этапы проведения внешней проверки комиссией органа по сертификации систем менеджмента.
контрольная работа [31,6 K], добавлен 15.12.2009Основные этапы проведения внутреннего аудита системы управления. Выбор и назначение руководителя и членов команды, согласование графика проведения. Ознакомление с фактами для формирования выводов; их анализ и оценка. Определение категории несоответствий.
презентация [87,8 K], добавлен 07.04.2014Инструменты внешнего и внутреннего контроля качества аудита. Структура управления, права и обязанности аудиторской организации. Расчет и виды аудиторских рисков. Методика проведения аудита финансовых результатов, составление аудиторского заключения.
курсовая работа [78,7 K], добавлен 20.04.2011Служба внутреннего аудита: понятие, цели, задачи и права. Характеристика законодательной и нормативно-правовой основы организации внутреннего аудита России. Анализ перспектив внутреннего аудита в системе управления организацией. Методы снижения рисков.
курсовая работа [604,5 K], добавлен 08.05.2011Задачи, источники информации при проведении аудита денежных средств. Регламенты пообъектного аудита в аудиторских организациях: место в системе внутренних стандартов, разработка, применение. Организация и функционирование системы внутреннего контроля.
курсовая работа [56,5 K], добавлен 08.10.2013Определение внутреннего контроля с точки зрения бухгалтерского учета. Преимущества создания эффективной системы внутреннего аудита в организации. Цели, полномочия и ответственность отдела внутреннего аудита, функции главного внутреннего аудитора.
презентация [23,8 K], добавлен 12.04.2014Понятие, цели и основные принципы стандартов современного аудита, их классификация и разновидности. Проблемы внедрения Международных стандартов аудита в России, их отличительные черты от отечественных правил, перспективы разработки и применения.
курсовая работа [43,0 K], добавлен 04.11.2009
