Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство сельского хозяйства российской федерации

ФГБОУ «Государственный Аграрный Университет Северного Зауралья»

Институт Биотехнологии и Ветеринарной медицины

Кафедра незаразных болезней сельскохозяйственных животных

РЕФЕРАТ НА ТЕМУ:

«Органические соединения как лекарственные средства»

Выполнил студент (ка): Федорова Е.А.

Группа: С- ВТ 42

Проверил доцент, к.в.н.

Скосырских Л.Н.

Тюмень, 2020 г.



Содержание

Введение

1. Органические соединения как лекарственные средства

2. Классификация органических лекарственных средств

3. Алифатические спирты

4. Простые эфиры

5. Альдегиды

6. Карбоновые кислоты и их соли

7. Сложные эфиры органических и минеральных кислот

7.1 Сложные эфиры карбоновых кислот

7.2 Сложные эфиры азотной кислоты

8. Галогеноамины

9. Аминокислоты алифатического ряда

10. Углеводы и их производные

11. Современные требования к безопасности органических лекарственных веществ

12. Вопросы экологии на стадиях получения, анализа, применения (эндоэкология), хранения и транспортировки

Заключение

Список использованных источников



Введение

органический лекарственный эфир кислота

Свойствами и анализом лекарственных веществ занимается фармацевтическая химия.

Фармацевтическая химия -- наука, которая, базируясь на общих законах химических наук, изучает многообразный круг вопросов, связанных с лекарственными веществами: их получение и химическую природу, состав и строение, влияние отдельных особенностей строения их молекул на характер действия на организм, изучает физические и химические свойства лекарственных веществ и методы контроля их качества, определяет условия хранения лекарств.

Знание биологических дисциплин необходимо для понимания сложных физиологических процессов, происходящих в организме, в основе которых лежат химические и физические реакции. Это позволяет более рационально применять лекарственные вещества, наблюдать за их действием в организме и на основании этого изменять в необходимом направлении структуру молекул создаваемых лекарственных веществ с целью получения желаемого фармакологического эффекта. По результатам фармакологического испытания лекарственных веществ дается заключение о возможности использования их в медицинской практике.

Действие лекарственного вещества определяется не только его химической структурой, но зависит также и от его физико-химических свойств. Поэтому фармацевтическая химия тесно связана с физической и коллоидной химией. Изучение структуры молекулы лекарственного вещества, разработка методов синтеза и анализа его невозможны без знания органической и аналитической химии. Вопросы совместимости лекарственных веществ в рецептурной прописи, способы изготовления, сроки годности, условия хранения и отпуска лекарств связывают фармацевтическую химию с технологией лекарств, экономикой и организацией фармации. Но решать вопросы совместимости, условия хранения лекарств может лишь специалист, владеющий знаниями фармацевтической химии.

Ценным природным источником лекарственного сырья являются горючие сланцы, богатые серой. Продукты сухой перегонки сланцев служат источником получения ихтиола, а также многих лекарственных веществ, производных гетероциклического ряда.

Весьма ценным источником получения многих лекарственных веществ является сырье растительного и животного происхождения.

Сырье животного происхождения -- это органы здоровых животных (ткани, железы). Например, тиреоидин получают из щитовидной железы, адреналин -- из мозгового слоя надпочечников, кортизон -- из коркового слоя надпочечников и т. д.

Современный арсенал лекарственных средств все более пополняется новой группой лекарственных веществ с сильным биологическим действием -- антибиотиками, источником получения которых являются главным образом микроорганизмы.

Все лекарственные вещества могут быть разделены на две большие группы:

1)неорганические

2)органические.

Те и другие получаются из природного сырья и синтетически. Сырьем для получения неорганических препаратов являются горные породы, руды, газы, вода озер и морей, отходы химических производств. Сырьем для синтеза органических лекарственных препаратов служат природный газ, нефть, каменный уголь, сланцы и древесина.



1. Органические соединения как лекарственные средства

Источниками получения органических лекарственных веществ являются разнообразные продукты растительного, реже животного происхождения, а также вещества, получаемые синтетическим, биологическим путем, либо путем крекинга нефти, сухой перегонки каменноугольной смолы или дерева.

Промышленное производство лекарственных веществ органической природы мало отличается от производства красителей, органических промежуточных продуктов или других синтетических веществ и вместе с ним составляет промышленность тонкого органического синтеза. Поэтому химию синтетических лекарственных веществ можно рассматривать как химию сложных органических соединений.



2. Классификация органических лекарственных средств

При фармакологической или нозологической классификации ЛС в одну группу объединяют различные по химическому строению вещества, принадлежащие к одному фармакологическому классу.

В фармацевтической химии в основу классификации ЛС органической природы положена их принадлежность к тому или иному химическому классу:

- ациклические соединения, молекулы которых состоят из открытой, прямой или разветвленной цепи атомов углерода;

- карбоциклические соединения, в том числе ароматические, в молекуле которых находится одно или несколько замкнутых колец (циклов) атомов углерода;

- гетероциклические соединения, в молекуле которых кольцо содержит не только атомы углерода, но и атомы других элементов (например, S, N, O).

Каждый из этих классов включает соединения с теми или иными функциональными группами, а значит, и общими химическими свойствами.

Класс ациклических соединений объединяет:

1)углеводороды (предельные и непредельные);

2)галогенпроизводные углеводородов;

3)спирты; альдегиды и кетоны;

4)карбоновые кислоты и их производные;

5)эфиры, простые и сложные и др.

Карбоциклические соединения включают 2 основные группы:

1) циклоалканы;

2) ароматические соединения (арены).

Каждая из этих групп имеет подгруппы. Например, ароматические соединения включают подгруппы фенолов, кислот и их эфиров, аминопроизводных и т.д.

Гетероциклические соединения представлены разнообразными группами ЛС. В частности, к ним относят ЛС-производные фурана, имидазола, пиридина, пурина, индола, изоаллоксазина и др.



3. Алифатические спирты

В медицинской практике в больших количествах используют два спирта: одноатомный этиловый и трехатомный спирт - глицерол (глицерин).

Спирт этиловый известен с XIII века как продукт, образующийся при брожении виноградного сока. Для медицинских целей не используют синтетический этанол, а только этиловый спирт, получаемый микробиологическим синтезом из растительного сырья, богатого крахмалом или моно- и дисахаридами (картофель, рожь, пшеница, соки плодов и т. д.).

Процесс получения спирта этилового из крахмалсодержащего сырья можно представить следующей схемой:

Глицерол получают из жиров, омыляя их по способу Шееле в щелочной среде при атмосферном давлении или гидролизуя безреагентным способом при температуре 220°С и давлении 200-220 атм:



Спирт этиловый при приеме внутрь вызывает наркотический эффект (легальный наркотик). Его применяют наружно как антисептическое и раздражающее средство для обтираний, компрессов и т. п. Глицерол 84-88%-ной смеси с водой при наружном применении оказывает смягчающее действие.

В больших количествах этанол используют как органический растворитель для получения настоек, экстрактов, лекарственных форм для наружного применения. Глицерол входит в состав основ для приготовления мазей, кремов и других лекарственных форм.



4. Простые эфиры

Из алифатических простых эфиров в медицине используют диэтиловый эфир двух марок: эфир медицинский и эфир для наркоза стабилизированный.

Последний содержит антиоксидант п-фенилендиамин. Оба лекарственных средства отвечают формуле C?H?-O-C?H? и имеют идентичные свойства, представляя собой бесцветную, прозрачную, подвижную, летучую жидкость со специфическим запахом и жгучим вкусом. Эфир легко воспламеняется, а его пары образуют с воздухом, кислородом и оксидом азота (I) взрывчатые смеси. Растворим в воде в соотношении 1:12, полностью в 95%-ном спирте, бензоле, хлороформе, петролейном эфире, жирных и эфирных маслах.

Эфир в отличие от спирта не способен образовывать межмолекулярные водородные связи, поэтому, несмотря на большую молекулярную массу, кипит при более низкой температуре: 34-36°С (Т_кип этанола 78°С). По этой же причине его плотность ниже, чем у этанола: 0,715 против 0,812 г/см3 у спирта.

Диэтиловый эфир получают реакцией дегидратации этанола при нагревании с концентрированной серной кислотой. Реакция идет в две стадии: сначала образуется этилсерная кислота, которая при избытке спирта превращается в диэтиловый эфир:

Реакция протекает при 130-140°С в специальных аппаратах - эфиризаторах.

Более экономичным является получение эфира гидратацией этилена. В этом процессе основным продуктом является этанол, а эфир образуется как побочный продукт:

Гидратация этилена до моно- и диэтилсульфатов идет в присутствии 96- 98%-ной серной кислоты при 65-75°С и давлении 2,5 МПа. Диэтиловый эфир образуется в результате гидролиза этилсульфатов, для которого необходима более высокая температура (95-100°С) и давление 0,2 МПа:

При отклонении от режима синтеза образуются побочные продукты: окись этилена, пероксиды, ацетальдегид, уксусная кислота и др.

Оба лекарственных препарата относятся к списку Б. Хранят в склянках из оранжевого стекла, в темноте, вдали от огня. Склянки закупоривают корковыми пробками, под которые подкладывают металлическую фольгу (обычно цинковую), а поверху заливают специальной нерастворимой в эфире мастикой.

Эфир медицинский применяют как растворитель для приготовления настоек, экстрактов, лекарственных форм для наружного применения, а также в фармацевтическом анализе. Эфир для наркоза в настоящее время применяется ограниченно, так как для ингаляционного наркоза появились менее токсичные вещества: закись азота, циклопропан, галотан.



5. Альдегиды

Формальдегид получают, окисляя метанол кислородом воздуха на твердофазном катализаторе (медь, серебро или кокс) при температуре 500-600°С:

После охлаждения формальдегид (бесцветный газ с острым запахом) растворяют в воде до получения 36,5-37,5%-ного раствора, который называют формалином. Для предупреждения полимеризации формальдегида формалин стабилизируют, добавляя около 1% метанола.

Хлоралгидрат для медицины получают двумя методами:

1) пропуская пары тетрахлорметана и формальдегида над медными опилками:

2) электрохимическим окислением этанола в присутствии хлоридов натрия и калия. Хлор, выделяющийся на аноде, взаимодействует с этанолом, превращая его через ряд промежуточных продуктов в хлораль:

Хлораль - жидкость с Т_кип = 97,7°С, легко присоединяет воду, переходя в устойчивую кристаллическую гидратную форму:

Применяют хлоралгидрат в малых дозах (0,2-0,5 г на прием) как успокаивающее средство, в больших дозах (0,5-1,0 г) - как снотворное и противосудорожное средство.

Раствор формальдегида применяют наружно как антисептическое средство в виде 0,5-1%-ных растворов для дезинфекции рук, кожи, инструментов.



6. Карбоновые кислоты и их соли

Алифатические кислоты - уксусная, лимонная, пировиноградная, молочная - участвуют в обмене веществ организма (не чужды ему), поэтому их соли являются важными лекарственными веществами, служащими для введения в организм катионов. В медицинской практике используют такие соли кислот, как калия ацетат, кальция лактат, натрия цитрат для инъекций, кальция глюконат, натрия вальпроат.

Калия ацетат получают нейтрализацией уксусной кислоты эквивалентным количеством карбоната калия (поташа):

Для получения цитрата натрия лимонную кислоту нейтрализуют до слабощелочной реакции содой:

Кальциевые соли молочной и глюконовой кислот получают из глюкозы. Молочную кислоту получают брожением глюкозы (или других сахаристых веществ) под влиянием культур молочнокислых бактерий при 35-45°С. Образующуюся молочную кислоту нейтрализуют карбонатом кальция:



Глюконат кальция получают, окисляя глюкозу электрохимически в присутствии карбоната и бромида кальция. При электролизе бромида кальция на аноде выделяется бром, который окисляет только альдегидную группу в глюкозе. Образующиеся глюконовая и бромоводородная кислоты нейтрализуются карбонатом кальция. Общая схема процесса может быть выражена в виде следующих уравнений реакций:

Применяют в медицине для различных целей. Калия ацетат как источник ионов калия и диуретическое средство. Натрия вальпроат и вальпроевая кислота как противоэпилептическое средство широкого спектра действия. Натрия цитрат в виде 4-5%-ного раствора применяют для предупреждения свертывания крови при ее консервации. Лактат и глюконат кальция используют как источники ионов кальция и антиаллергические средства.



7. Сложные эфиры органических и минеральных кислот

7.1 Сложные эфиры карбоновых кислот

В медицинской практике применяют сложные эфиры диарилкарбоновых кислот и диалкиламиноспиртов общей формулы:

В основном это эфиры фенилуксусной, дифенилуксусной и метилдифенилуксусной кислот. Широко применяют в лечебной практике апрофен - эфир 2,2-дифенилпропановой кислоты. Апрофен синтезируют, алкилируя кислоту в-диэтиламиноэтилхлоридом в присутствии кислоты хлороводородной, блокирующей аминогруппу:

Хранят апрофен по списку Б в хорошо укупоренной таре, защищая от действия света и влаги, так как он может гидролизоваться. Апрофен назначают при спазме органов брюшной полости и болезнях, вызванных спазмом кровеносных сосудов (стенокардия, эндартерииты и др.) в виде таблеток или растворов для инъекций.

7.2 Сложные эфиры азотной кислоты

Получают алкилнитраты реакцией этерификации, используя азотную кислоту, спирты (глицерин и пентаэритрит) и серную кислоту в качестве катализатора и водоотнимающего средства. Синтез проводят при -15°С, пропуская тонкой струей безводный глицерин через смесь концентрированных азотной и серной кислот, взятых в соотношении 1:1:

Препараты практически нерастворимы в воде, трудно растворимы в спирте и эфире, хорошо растворимы в ацетоне. Из-за высокой взрывоопасности (от удара) требуют осторожного обращения при переливании, взвешивании, хранении. Соприкосновение с кожей даже малого количества препарата вызывает сильную головную боль.

Препараты нитроглицерина и эринита оказывают на организм антиангинальное, гипотензивное и спазмолитическое действие (коронарорасширяющее), что особенно ценно при лечении ишемической болезни сердца. При этом нитроглицерин оказывает более быстрое, но короткое действие, а эринит действует медленнее, но пролонгированно. Установлено, что эфиры азотистой кислоты являются пролекарствами, образующими в организме нитрат-ионы. С помощью гемоглобина крови и железосодержащих ферментов нитрат-ионы восстанавливаются в организме до монооксида азота, который и расслабляет мышцы сосудов, снижая кровяное давление, снимая ишемические боли сердца:

NO -3 + 3Fe2+ + 4H+ > NO + 3Fe3+ + 2H2O

Эринит выпускают в форме таблеток, а вот препараты нитроглицерина существуют в виде разнообразных лекарственных форм: спиртовые 1%-ные растворы и таблетки для приема перорально и сублингвально; диски для буккального приема; аэрозоли для ингаляции; ампулированный нитроглицерин для инъекций; мази, пластыри, диски для трансдермального использования.



8. Галогеноамины

В качестве противоопухолевых лекарственных средств используют производные бис(в-хлорэтил)-амина общей формулы:

Фармакологические свойства всех препаратов этой группы, как показал исследования, определяются наличием в молекуле бис(в-хлорэтил)амина.

Общей схемой синтеза лекарственных средств (ЛС) группы бис(в-хлор-этил)-амина является алкилирование алифатического, ароматического или гетероциклического амина в-хлорэтанолом или этиленоксидом и последующее замещение спиртовой группы на хлор с помощью трихлороксида фосфора (POCl3) или тионилхлорида (SOCl2):

Применяют для лечения злокачественных новообразований различной этиологии. Назначают при множественной миеломе, карциноме яичников и молочной железы. Лекарственная форма мелфалана - таблетки внутрь, сарколизина - таблетки для перорального приема и растворы для инъекций.



9. Аминокислоты алифатического ряда

Аминокислоты относятся к классу замещенных карбоновых кислот, содержащих в молекуле одну или более аминогрупп. Их классифицируют на б-, в- и г-аминокислоты. Наиболее широко распространены в природе б-аминокислоты, являющиеся структурными элементами белков. Из гидролизатов белков выделено более 20 б-аминокислот. Все они являются амфотерными соединениями, образуя в твердом виде и в нейтральных растворах внутренние соли в виде биполярного иона:

В качестве лекарственных средств наиболее часто применяют такие аминокислоты, как г-аминомасляная (аминалон), е-аминокапроновая, глутаминовая, цистеин, метионин, а также синтетические аналоги аминокислот: ацетилцистеин, пеницилламин, пирацетам, тетацин.

Гамма-аминомасляную кислоту получают щелочным гидролизом б-пирролидона и последующим осторожным подкислением образовавшейся соли до свободной г-амино-масляной кислоты:

Аминокапроновую кислоту получают из циклогексанона, оксим которого подвергают бекмановской перегруппировке:

Кислоту глутаминовую и метионин выделяют методом хроматографии из гидролизатов некоторых белков, например, миозина, казеина, пшеничного глиадина. В настоящее время в промышленных количествах кислоту глутаминовую получают микробиологическим синтезом из б-кетоглутаровой кислоты:

Цистеин получают, восстанавливая атомарным водородом цистин, который выделяют из рогов или шерсти:

Ацетилцистеин синтезируют, ацилируя цистеин по аминогруппе:

Пеницилламин также получают синтезом из 3,3-диметил-2-ациламино-акриловых кислот. Его растворы оптически активны, причем наиболее активна менее токсичная D-форма пеницилламина:

Кислоту глутаминовую применяют для лечения шизофрении, эпилепсии и других психических и нервных заболеваний. Кислота гамма-аминомасляная проявляет нейротропное действие. С ее помощью лечат ослабление памяти, атеросклероз сосудов мозга, нарушение мозгового кровообращения и т. п. Кислота аминокапроновая обладает кровоостанавливающим действием, в организме окисляется до гамма-аминомасляной кислоты. Цистеин эффективен при начальных формах катаракты, ацетилцистеин оказывает муколитическое действие - разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Метионин используют для лечения и профилактики токсических поражений печени. Пеницилламин является антидотом, способным эффективно связывать ионы тяжелых металлов (железа, меди, ртути, свинца и кальция) в водорастворимые комплексы и выводить их из организма. Используется при острых и хронических отравлениях.

10. Углеводы и их производные

Углеводы составляют обширную группу природных веществ, выполняющих в растительных и животных организмах разнообразные функции. Углеводы образуются из диоксида углерода и воды в процессе фотосинтеза и поэтому выделяются главным образом из растений.

В качестве лекарственных средств используют моносахариды (глюкоза, галактоза), дисахариды (лактоза, сахароза) и полисахариды (крахмал).

Глюкоза находится в виноградном соке, плодах и других частях многих растений. Лактоза - компонент молока, сахарозу получают из сахарной свеклы и сока тростника в огромных количествах (около 90 млн. т ежегодно), крахмал является основным энергоисточником для прорастания семян и содержится в семенах и корнеплодах. Он является самым доступным углеводом.

Глюкозу получают гидролизом крахмала в кислой среде:

или гидролизом сахарозы в водно-спиртовом растворе хлороводорода:

Лактозу, или молочный сахар, получают из молочной сыворотки выпариванием и последующей перекристаллизацией из воды, а D-галактозу - гидролизом лактозы:

Глюкозу применяют при заболеваниях сердца, печени, шоке, коллапсе в качестве источника легкоусвояемого организмом питания. Глюкоза легко окисляется до углекислоты и воды. Выделяющуюся при этом энергию организм запасает в виде аденозинтрифосфата (АТФ), что улучшает функции различных органов. Тонкодисперсные суспензии галактозы используют для визуализации полостей при УЗИ, эхокардиографии и других методах диагностики.

Сахарозу и сахар молочный в фармацевтической практике применяют в качестве наполнителей при приготовлении таблеток и порошков. Из сахарозы готовят сиропы, которые используют как средство для улучшения вкуса. Крахмал, представляющий собой смесь полисахаридов линейного (амилоза) и разветвленного (амилопектин) строения, построенных из остатков б-D-глюкопиранозы, используют в качестве наполнителя при изготовлении таблеток.



11. Современные требования к безопасности органических лекарственных веществ

Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность или предотвращения заболевания, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.

Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается:

1. Законом РК "Об обращении лекарственных средств";

2. Нормативными правовыми актами РК, в том числе нормативными правовыми актами органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии Законом РК "Об обращении лекарственных средств" современные требования к качеству ЛС следующие:

I. Лекарственные средства, выпускаемые в обращение на территории РК, при условии их использования в соответствии с рекомендациями врача и инструкцией по медицинскому применению в течение срока их годности и надлежащих условий хранения, не должны причинять вреда жизни или здоровью человека.

Требования к лекарственным средствам включают:

а) требования к качеству и безопасности лекарственных средств;

б) требования к упаковке и маркировке лекарственных средств.

Требования к качеству и безопасности лекарственных средств.

II. Лекарственные средства, выпускаемые на территорию РК должны соответствовать установленным стандартам качества.

III. Стандарты качества лекарственных средств обеспечивают разработку и обращение качественного, эффективного и безопасного лекарственного средства и устанавливают единые требования к лекарственным средствам, применяемым на территории РК.

Стандарты качества лекарственных средств подразделяются на:

1) государственные стандарты качества лекарственных средств:

-общая фармакопейная статья;

-фармакопейная статья.

2) стандарты качества предприятия:

-фармакопейная статья предприятия для отечественных организаций-производителей;

-нормативная документация для зарубежных организаций-производителей.

IV. Государственные стандарты качества утверждаются органом исполнительной власти в сфере здравоохранения и социального развития.

V. Стандарты качества предприятия являются неотъемлемой частью регистрационного досье и вводятся в действие органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения и социального развития.

Для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств стандарты качества лекарственных средств должны своевременно пересматриваться с учетом новых достижений медицинской, фармацевтической и других наук, а также положений ведущих зарубежных фармакопей, рекомендаций ведущих международных организаций в области фармацевтической науки.

При разработке нового лекарственного средства, в случае отсутствия государственного стандарта качества на фармацевтическую субстанцию, используемую для производства указанного лекарственного средства, одновременно с разработкой стандарта предприятия на лекарственное средство разрабатывается стандарт предприятия на фармацевтическую субстанцию, используемую для его производства.



12. Вопросы экологии на стадиях получения, анализа, применения (эндоэкология), хранения и транспортировки

В производстве лекарственных препаратов широко используют как сырье растительного происхождения и животного происхождения, так и получаемое путем химического синтеза. Наиболее распространенным является химическое сырье. Минеральное сырье применяется для производства неорганических солей, а также в качестве ингредиентов для проведения различного синтеза органических соединений. Используется большое количество минеральных кислот и щелочей.

Технологические операции при получении лекарственных препаратов разделяют на подготовительные, собственно процессы получения лекарственного препарата, заключительные и дополнительные операции.

К подготовительным операциям относятся хранение, перемещение твердых, жидких и газообразных материалов, их преобразование: измельчение и дробление твердого сырья, разделение твердых веществ, удаление из них жидкостей и газов с использованием методов отстаивания, фильтрации, центрифугирования, охлаждения, кристаллизации, вакуумирования и др.

В основе собственно процессов получения лекарственных средств лежат обменные, термические, электрохимические, биологические процессы, электролиз и др. В этой стадии технологического процесса находят широкое применение реакции сульфирования, нитрования и галогенирования, аминирования и оксидирования, восстановления и окисления и т.д.

На заключительном этапе лекарственные препараты подвергаются сушке, измельчению, таблетированию, ампулированию, расфасовке и упаковке

В соответствии со статьей 4 Федерального закона №61-ФЗ перевозка лекарственных препаратов включена в определение термина «обращение лекарственных средств» (это разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств) и в понятие «фармацевтическая деятельность» (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).

Большинство лекарственных средств требует особых условий хранения, связанных с их физико-химическими свойствами, токсикологическими группами. При ненадлежащем хранении лекарств могут происходить процессы, приводящие к изменению их химического состава или физических свойств (образование осадка, изменение окраски, агрегатного состояния). При этом лекарственные средства инактивируются, разлагаются и становятся непригодными к применению задолго до истечения их срока годности.

Вопрос хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях регламентировался долгие годы лишь четырьмя приказами МЗ СССР и Государственной Фармакопеей Х издания, а начиная с середины 90-х годов прошлого столетия регламентируется тремя Федеральными законами, семью приказами Министерства здравоохранения РФ (в том числе двумя Отраслевыми стандартами), приказом МЗ СССР №523 от 03.07.68. (до сих пор не отменен в части правил хранения лекарственных средств списков А и Б), Государственной Фармакопеей XI издания, Государственной Фармакопеей XII издания. Вот полный перечень нормативно-правовых актов в действующих редакциях, регламентирующих деятельность аптечных учреждений, в том числе хранения лекарственных средств в них:

1)Федеральный Закон от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

2)Федеральный Закон от 22.06.1998 №86-ФЗ (ред. от 16.10.2006)»О лекарственных средствах»

3)Федеральный Закон от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»

4)Федеральный Закон РФ от 27.12.2002 «О техническом регулировании»

5)Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (в ред. постановлений правительства РФ от 20.10.1998 №1222, от 02.10.1999 №1104, от 06.02.2002 №81 (ред. 23.05.2006), от 12.07.2003 №421, от 01.02.2005 №49, от 08.02.2006 №80, от 15.12.2006 №770, от 27.03.2007 №185, от 27.01.2009 №50)

6)Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 №415 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

7)Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

8)Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

9)Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 (ред. от 13.09.2005) «Об утверждении отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. основные положения» (вместе с ост 91500.05.0007-2003)

10)Приказ Минздрава РФ от 05.11.1997 №318 «Об утверждении «инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»

11)Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (вместе с «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»)

12)Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 №382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»

13)Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

14)Приказ Минздрава РФ от 31.12.1999 №472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б»

15)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 №578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»

16)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.12.2006 №823 «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»

17)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств (в т.ч. психотропных веществ и наркотических средств)»

18)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №109 «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. №785»

19)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

20)Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 №312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»

21)Государственная Фармакопея XI издания

22)Государственная Фармакопея XII издания



Заключение

Химия с давних времён вторглась в жизнь человека и продолжает оказывать ему разностороннюю помощь и сейчас. Особенно важна органическая химия, рассматривающая органические соединения - предельные, непредельные циклические, ароматические и гетероциклические. Так, на основе непредельных соединений получают важные виды пластмасс, химические волокна, синтетические каучуки, соединения с небольшим молекулярным весом - этиловый спирт, уксусную кислоту, глицерин, ацетон и другие, многие из которых находят применение в медицине.

В наши дни химики синтезируют большое количество лекарственных препаратов.

Медицина обогащается все большим количеством новых лекарственных препаратов, вводятся более совершенные методы их анализа, позволяющие достаточно точно определить качество (подлинность) лекарств, содержание в них допустимых и недопустимых примесей.

Фармацевтическая промышленность является сравнительно молодой отраслью производства. До 30-х годов 20 века в фармацевтической химии основное место занимали лекарственные растения (травы). В середине 30-х годов 20 века фармацевтическая промышленность стала на путь целенаправленного органического синтеза, чему способствовало обнаруженное немецким биологом Г. Домагком (19340) антибактериальное свойство красителя - пронтозила, синтезированного в 1932 г. Начиная с 1936 г. на основе этого соединения широко развернулись поиски так называемых сульфаниламидных антикокковых препаратов.



Список использованных источников

1) Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

2)Машковский, М. Д. Лекарственные средства. 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2012. 1216 с.

3) Фармацевтическая химия; изд. "Медицина"; Ленинградское отделение, 1986 г.

4) Алексеев, А. Д. Фармацевтическая химия. Органические лекарственные средства. В 2 ч.1. Минск: БГТУ, 2018. 146 с.

Размещено на Allbest.ru

...