Проект лаборатории по исследованию молока

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Характеристика, область применения, основные показатели качества и идентификация продукции

2. Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории (центра) с указанием области аккредитации

3. Составление положения испытательной лаборатории (центра)

4. Составление паспорта испытательной лаборатории (центра)

5. Составление руководства по качеству испытательной лаборатории (центра)

6. Порядок подготовки и проведения испытаний в испытательной лаборатории (центре)

Заключение

Список использованных источников

Приложения

Введение

На современном этапе развития мирового сообщества, характеризующегося высокими темпами интенсификации производства, применением взаимосвязанных систем машин и приборов, использование широкой номенклатуры веществ и материалов, значительно возросла роль стандартизации, как важнейшего звена в системе управления техническим уровнем и качеством продукции и услуг на всех этапах научных разработок, проектирования, производства, эксплуатации и утилизации.

Для удостоверения соответствия продукции или услуги конкретному стандарту или другому нормативному документу используется сертификация. В последнее время она приобрела большое значение для регулирования механизмов рыночной экономики. Для многих видов продукции и процессов сертификация стала обязательной.

Динамичное развитие экономики России невозможно без повышения конкурентоспособности отечественных товаров и услуг, как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Ориентация только на ценовую конкуренцию в современных условиях решающего успеха уже не гарантирует. Определяющим для потребителей во всех странах мира стало качество. На сегодняшний день для нормального функционирования каждому предприятию необходимо управлять качеством продукции и услуг, уметь количественно оценивать и анализировать их показатели, варьировать влияющими на них процессами. В современном обществе измерения, как один из важнейших путей познания, играют огромную роль. Наука, промышленность, экономика и коммуникации не могут существовать без измерений. Каждую секунду в мире производятся миллиарды измерительных операций, результаты которых используются для обеспечения качества и технического уровня выпускаемой продукции, безопасной и безаварийной работы транспорта, обоснования медицинских и экологических диагнозов, анализа информационных потоков. Практически нет ни одной сферы деятельности человека, где бы интенсивно не использовались результаты измерений, испытаний и контроля.

Качество и безопасность - самые важные аспекты производства продукции пищевой промышленности. В европейских странах при оценке качества пищевых продуктов главными критериями служат не их вкусовые достоинства, а гарантии безопасности. Это связано с тем, что пищевые отравления остаются наиболее распространенными в современном мире, несмотря на прогресс науки о питании. Поэтому необходима разработка системы, обеспечивающей безопасность пищевых продуктов. Система должна предусматривать анализ опасностей (рисков), которые могут иметь место в производстве продуктов питания. Внедрение систем безопасности приобретает особую важность в связи с предстоящим вступлением России в ВТО и принятием Федерального закона «О техническом регулировании».

В настоящее время в промышленных странах мира самой современной предупредительной системой, обеспечивающей качество и безопасность пищевой продукции, является система на основе принципов ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points - Анализ рисков и критические контрольные точки).

С 1999 г. для продажи пищевой продукции в Европе обязательным стало наличие на предприятии сертифицированной системы ХАССП, поэтому многие российские предприятия пищевой промышленности и смежных отраслей (сырье, упаковка, хранение, транспортировка и т. п.), особенно те, которые выходят со своей продукцией на международный рынок, заинтересованы в демонстрации потребителям свидетельств применения системы НАССР.

НАССР («Hazard Analysis Critical Control Points») - это система управления, в которой безопасность пищевых продуктов достигается через анализ и контроль за биологическими, химическими и физическими загрязнениями, начиная с производства сырья, его закупки и обработки, заканчивая производством, продажей и потреблением конечного продукта.

В данной курсовой работе представлен проект лаборатории по исследованию молока, как продукта подлежащего обязательной сертификации. Рассмотрены основные показатели качества и приведены три методики определения показателей качества, необходимых для сертификации продукции.

Молоко занимает исключительное положение между различными видами продуктов питания. Оно используется для детского питания, как диетический и лечебный продукт при малокровии, туберкулезе, гастрите, отравлениях, заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта, а также как защитный фактор для работающих на предприятиях с вредными для здоровья условиями труда.

Исследование молока, как и любого пищевого продукта, - сложная аналитическая задача. Из-за индивидуальности состава и многокомпонентности продуктов необходимо приспосабливать стандартные методы к особенностям состава и физико-химической структуры продукта - т.е. в каждом конкретном случае требуется проведение в той или иной мере аналитической исследовательской работы. При этом необходимо учитывать физическое состояние исследуемого вещества и сопутствующих определяемому веществу компонентов. Только комплекс анализов (физико-химических, органолептических, микробиологических и др.) дает возможность контролировать качество сырья и технологические процессы производства, а также готовую продукцию.

В настоящее время в пищевой промышленности, в том числе в молочной, широко применяются самые современные физические и физико-химические методы анализа: электрохимические, ультразвукового исследования, криоскопия и др.

Современные методы исследования способствуют повышению надежности технохимического контроля на предприятиях и улучшению качества готовых продуктов.

1. Характеристика, область применения, основные показатели качества и идентификация продукции

Коровье молоко - продукт нормальной секреции молочной железы коровы. Оно представляет собой жидкость белого цвета с желтоватым оттенком и приятным специфичным слегка сладковатым вкусом.

Физиологический процесс образования молока очень сложен. Установлено, что основные компоненты молока (белки, жир, молочный сахар) синтезируются в молочной железе из веществ, приносимых кровью. Только небольшая часть веществ (минеральные элементы, витамины, ферменты, гормоны, иммунные тела и др.) переходит в молоко из крови без изменений.

Химический состав и пищевая ценность молока

Молоко - уникальный по пищевой ценности для организма природный продукт, непревзойденный по своей полезности. Оно является одним из наиболее естественных путей обеспечения нашего организма витаминами и минералами, которые так нужны человеку каждый день. Некоторые даже не догадываются, что с молоком мы получаем намного больше питательных веществ, чем с каким-либо другим напитком.

Молоко необходимо для питания человека во все периоды его жизни, особенно для питания детей, пожилых людей и больных. Оно содержит более 200 компонентов, до 20 благоприятно сбалансированных аминокислот, около 60 жирных кислот, целый набор сахаров, очень богатый ассортимент минеральных веществ, соли калия и фосфора, все виды витаминов, известные в настоящее время, пигменты, фосфатиды, старины, ферменты, микроэлементы и другие вещества.

Химический состав молока не является постоянным и зависит от периода лактации, условий кормления и содержания животных, породы, возраста и других факторов.

Относительным постоянством в количественном отношении отличаются такие составные части молока, как молочный сахар, минеральные соли и в известной мере белки, т.е. сухой обезжиренный молочный остаток (СОМО), по которому и судят о натуральности молока.

Молочный жир находится в виде мельчайших шариков, равномерно распределенных в водной части. В 1 мл молока их содержится в среднем 3 млрд. шт., а в отдельных пробах - до 10 млрд. шт. Жировые шарики покрыты белково-лецитиновыми оболочками, которые обладают поверхностной активностью и стабилизируют жировую эмульсию молока.

Из жироподобных веществ в молоке имеются фосфатиды (лецитин и кефалин) и стеарины (эргостерин и холестерин), которым принадлежит большая роль в образовании стойкой природной эмульсии жира в молоке.

Белки молока являются полноценными. Среднее содержание белков 3,2%, в том числе казеина - 2,7. альбумина - 0,4, глобулина - 0,1%.

Молочный сахар, или лактоза, содержится только в молоке. Его количество в среднем 4,7%.

Минеральные вещества в молоке находятся в виде солей органических и неорганических кислот. В молоке содержатся соли главным образом казеиновой и лимонной органических кислот, а из солей неорганических кислот - фосфорнокислые, в основном кальциевые и хлористые.

Молоко содержит почти все микроэлементы - кобальт, медь, цинк, бром, йод, марганец, фтор, серу, молибден и др. Микроэлементы участвуют в образовании отдельных составных частей молока (витамины, ферменты, гормоны и др.).

Также в молоке содержатся газы (кислород, азот и углекислый) и вода.

Свойства молока

Молоко - полидисперсная система. Вода служит дисперсионной средой для солей, находящихся в молекулярном и ионном состоянии, а также для присутствующего в молекулярном состоянии молочного сахара. Эта дисперсионная среда в свою очередь является средой для коллоидальных частей - белков. Во взвешенном состоянии в виде эмульсии или суспензии в молоке находится жир. Такое физическое состояние составных частей молока влияет на технологию его переработки.

Область применения: кондитерское производство (начинки, кремы, выпечка и т. п.), фасовка в индивидуальную упаковку, молочное производство (напитки, коктейли, десерты и т. п.).

Для характеристики молока по показателям безопасности выбраны: вкус и запах, кислотность и чистота.

2. Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории с указанием области аккредитации

Основные цели аккредитации:

- повышение качества работы и укрепление доверия к испытательным лабораториям со стороны заявителя, государства, других заинтересованных структур;

- обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках;

- признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях.

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

- установление единых требований к испытательным лабораториям;

- установление общих правил аккредитации;

- создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

- сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

Область аккредитации (испытательной лаборатории) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

Работа по аккредитации включает следующие этапы:

- представление лабораторией-заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

- экспертизу документов по аккредитации;

- аттестацию испытательной лаборатории;

- анализ всех материалов по аккредитации испытательной лаборатории и принятия решения об аккредитации;

- оформление, регистрацию и выдачу испытательной лаборатории аттестата аккредитации (либо отказа в аккредитации).

Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительном результате предыдущего этапа.

Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы.

Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории приведена в приложении А, область аккредитации испытательной лаборатории - в приложении Б.

3. Составление положения испытательной лаборатории

Положения испытательной лаборатории (приложение В) включает следующие подразделы:

- общие положения;

- юридический статус испытательной лаборатории;

- функции испытательной лаборатории;

- права испытательной лаборатории;

- обязанности испытательной лаборатории;

- ответственность испытательной лаборатории.

Положение соответствует требованиям ГОСТ Р 51000.4-96 "Система аккредитации в Российской Федерации”.

Общие положения

Испытательная лаборатория аккредитована для проведения сертификационных испытаний молока в соответствии с областью аккредитации на соответствие требованиям нормативной документации, указанной в паспорте (приложение Г) испытательной лаборатории.

Основанием для деятельности испытательной лаборатории является зарегистрированный в Государственном реестре аттестат аккредитации.

Юридический статус испытательной лаборатории

Юридический статус испытательной лаборатории должен обеспечивать её права самостоятельного юридического лица и независимость действий в области испытаний, исключающую административную, финансовую и коммерческую зависимость от изготовителей и потребителей продукции.

Испытательная лаборатория должна располагать данными по поводу основной области деятельности, компетентности и авторитетности в заявленной области и местонахождение испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория осуществляет следующие функции

- осуществляют испытания, оформляют заключения и протоколы сертификационных испытаний;

- осуществляют отбор образцов для проведения сертификационных испытаний;

- участвуют в предварительной проверке (аттестации) производства;

- разрабатывает и совершенствует методики и программы испытаний, методы и средства испытаний, нормативные и технологические документы по проведению испытаний;

- участвует в проведении проверок с целью контроля стабильности качества изготовления испытываемых средств защиты информации (по поручению Гостехкомиссии России и органов по сертификации);

- участвует в предварительной проверке условий производства видов сертифицируемых средств защиты информации, закрепленных за испытательной лабораторией;

- участвует в рассмотрении апелляций по вопросам сертификации;

- оказывает методическую и консультационную помощь испытательным подразделениям предприятий;

- осуществляет сбор, хранение, систематизацию и представление органу по сертификации информации о изделиях, проходивших испытания в испытательной лаборатории. Полученная информация должна использоваться строго конфиденциально (без нарушения прав собственности заявителя на изделие, включая его авторское право и право на защиту коммерческой тайны);

- анализирует зарубежный опыт по проведению закрепленных за испытательной лабораторией видов испытаний, по требования к средствам защиты и по методикам испытаний.

- испытательная лаборатория по результатам проведенных испытаний готовит и представляет органу по сертификации (копии - заявителю):

- протоколы испытаний с заключением о соответствии (или несоответствии) испытанных средств защиты информации установленным требованиям безопасности испытаний.

- протоколы испытаний с заключением является основным обязательным документом при принятии решения о соответствии изделия предъявляемым требованиям по безопасности информации;

- акт экспертизы нормативной документации.

Испытательная лаборатория в пределах установленной области аккредитации имеет право

- заключать договоры на проведение работ;

- разрабатывать форму протоколов испытаний, порядок их оформления и подписания, обеспечивающих объективную оценку и отражение результатов проведенных испытаний;

- при отрицательных результатах испытаний по инициативе заявителя проводить обследование предприятий-изготовителей средств защиты информации с целью выдачи рекомендаций по изменению технологии их изготовления, внесению изменений в техническую и конструкторскую документацию на средства защиты информации;

- по согласованию с заявителем и органом по сертификации передавать часть сертификационных испытаний на условиях субподряда другим испытательным лабораториям;

- пропагандировать работу испытательной лаборатории;

- по согласованию с заявителем оставлять у себя образцы сертифицируемых средств защиты информации.

Испытательная лаборатория обязана

- удовлетворять требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2007 и выполнять функции, возложенные настоящим положением;

- проводить испытания и выдавать протоколы испытаний по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации;

- обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

- приостановить (прекратить) проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации;

- не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну заказчика (продавца);

- своевременно оплачивать расходы, связанные с проведением инспекционного контроля;

- обеспечивать соответствие технического состояния испытательного оборудования требованиям эксплуатационной документации и их своевременную проверку;

- иметь документацию, необходимую для проведения испытаний:

а) документацию, регламентирующую требования к испытываемым программно-дидактическим тестовым материалам и технологиям компьютерного тестирования, методам их испытаний (стандарты, правила, программы и методики испытаний);

б) эксплуатационную документацию на применяемое оборудование;

в) должностные рабочие инструкции;

г) руководство по качеству.

- систематически осуществлять аттестацию сотрудников на право проведения испытаний в рамках действующего порядка аттестации научных сотрудников и инженерно-технических работников;

- обеспечивать соблюдение установленных требований хранения материалов испытаний и хранить отчетную документацию не менее 3-х лет.

Испытательная лаборатория несет ответственность за

- своевременное проведение испытаний в полном соответствии с требованиями нормативных документов и технической документации;

- достоверность результатов, полноту и правильность проведения испытаний;

- обоснованность и объективность заключений по результатам испытаний и правильность оформления результатов испытаний;

- сохранность материалов испытаний (дела испытаний) в течение установленного срока;

- сохранение конфиденциальности сведений об испытаниях;

- постоянное соответствие предъявленным требования испытательного оборудования, производственных помещений, нормативно-технического и методического обеспечения испытаний и квалификации персонала.

4. Составление паспорта испытательной лаборатории

Паспорт испытательной лаборатории (приложение Г) должен включать:

- информационные данные (фамилия, имя, отчество руководителя испытательной лаборатории, телефон, факс, телекс, наименование и почтовый адрес испытательной лаборатории);

- нормативно-методическое обеспечение испытаний, перечень нормативной документации, устанавливающей требования к испытываемой продукции;

- материально-техническая база: оснащенность испытательным оборудованием, средствами измерений для испытаний продукции, средствами измерений для аттестации испытательной лаборатории, стандартными образцами при аналитическом контроле;

- сведения о производственных помещения и условиях работы в них.

Паспорт испытательной лаборатории является одним из документов, содержащим информацию о лаборатории-заявителе, необходимую для подтверждения ее соответствия критериям аккредитации.

Все сведения представляются в виде форм по ГОСТ Р 51000.4-96 «Система аккредитации в Российской федерации. Общие требования к аккредитации испытательной лаборатории» [5].

Изменения вносимые в паспорт в процессе функционирования испытательной лаборатории, оформляют дополнениями к паспорту, утвержденными руководителями испытательной лаборатории.

5. Составление руководства по качеству испытательной лаборатории

качество идентификация продукция лаборатория

Руководство по качеству (приложение Е) представляет из себя итоговый документ, содержащий указание на область применения системы менеджмента качества, содержит все документированные процедуры, описывает взаимодействие между процессами.

Руководство по качеству состоит из следующих разделов:

- общие положения;

- политика в области качества;

- терминология;

- описание испытательной лаборатории;

- персонал;

- испытательное оборудование и средства измерения;

- помещение и окружающая среда;

- документация;

- методы испытаний и процессы;

- актуализация и контроль документов по качеству;

- обращение с испытываемыми образцами;

- регистрация результатов испытаний;

Руководство по качеству применяется:

- для внутреннего использования в компании при решении задач управления качеством;

- в качестве справочника по системе менеджмента качества (далее - система качества);

- при сертификации системы качества.

Требования и положения, установленные настоящим Руководством по качеству и другими согласующимися с ним документами системы качества, направлены на обеспечение соответствия деятельности предприятия требованиям потребителей, политике предприятия в области качества, договорным обязательствам, а также предупреждение любого несоответствия.

6. Порядок подготовки и проведения испытаний в испытательной лаборатории (центре)

Данный порядок подготовки и проведения испытаний устанавливает правила выполнения процедур для целей сертификации молока. В данном разделе представлено:

- общие положения;

- порядок подготовки образцов (проб) или изделий к поведению испытаний: указываются правила отбора проб и использующиеся методики;

- процедура испытаний, т.е. порядок проведения испытаний по выбранным показателям безопасности:

1) вкус и запах;

2) кислотность;

3) чистота.

- порядок принятия решений по результатам сертификационных испытаний, в том числе и при отрицательных результатах.

Сертификационные испытания молока проводит испытательная лаборатория «Эксперимент», аккредитованная на техническую компетентность и независимость. Испытательная лаборатория оснащена всем необходимым оборудованием, средствами измерения и имеет в наличие необходимые материалы и реактивы.

Схема - рисунок испытательной лаборатории представлен в приложении К, спецификация в приложении Ж.

Порядок подготовки образцов (проб) или изделий к поведению испытаний:

Порядок отбора и количество образцов для испытаний устанавливают в нормативной документации на испытываемые изделия или в договоре на проведение испытаний.

Перед проведением испытаний проводят проверку соответствия образцов требованиям нормативной и конструкторской документации.

Отбор и идентификацию образцов молока производит представитель органа по сертификации, в соответствии с порядком, установленным в стандарте на продукцию, для проведения сертификационных испытаний. Отбор образцов производится случайной выборкой.

Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора и отправляют в аккредитованную испытательную лабораторию. Срок хранения, требования к маркировке и учету образцов, порядок их списания устанавливаются органом по сертификации или испытательной лабораторией (центром).

Процедура испытаний, т.е. порядок проведения испытаний по выбранным показателям безопасности:

Испытания проводятся по следующим показателям (таблица 1):

Таблица 1

Наименование показателя	Метод испытания	Нормативный документ
Вкус и запах	Сравнение с пробой молока, которую предварительно подбирают	ГОСТ 28283-89
Кислотность, Т	Нейтрализация кислот, содержащихся в продукте в присутствии индикатора фенолфталеина	ГОСТ 3624-92
Чистота	Из пробы отбирают 250 хорошо перемешанного молока, которое подогревают до температуры (35+5) и выливают в сосуд прибора	ГОСТ 8218-89

Оценку запаха и вкуса молока проводит комиссия, состоящая не менее чем из 3-х экспертов, специально обученных и аттестованных. Запах и вкус молока определяют как непосредственно после отбора проб, так и после их хранения и транспортирования в течение не более 4 ч при температуре (4+2).

Анализируемые пробы сравнивают с пробой молока без пороков запаха и вкуса с оценкой 5 баллов (табл. 2), которую предварительно подбирают. Результаты оценки этой пробы не включают в обработку. Сразу после открывания колбы определяют запах молока. Затем (20+2) молока наливают в сухой чистый стеклянный стакан и оценивают вкус [2].

Таблица 2

Запах и вкус	Оценка молока	Баллы
Чистый, приятный, слегка сладковатый Недостаточно выраженный, пустой Слабый кормовой, слабый окисленный, слабый хлевный, слабый липозный, слабый нечистый Выраженный кормовой, в т. ч. лука, чеснока, полыни и др. трав, придающих молоку горький вкус, хленый, солёный, окисленный, липозный, затхлый Горький, прогорклый, плесневелый, гнилостный; запах и вкус нефтепродуктов, лекарственных, моющих, дезинфицирующих средств и др. химикато	Отлично Хорошее Удовлетворительно Плохое Плохое	5 4 3 2 2

Метод определения предельной кислотности молока основан на нейтрализации кислот, содержащихся в продукте, избыточном количестве гидроокиси натрия в присутствии индикатора фенолфталеина. При этом избыток гидроокиси натрия и интенсивность окраски в полученной смеси обратно пропорциональны кислотности молока [6].

При определении чистоты молока фильтр вставляют в специальный прибор гладкой поверхностью кверху. Из объединённой пробы отбирают 250 хорошо перемешанного молока, которое подогревают до температуры (35+5) и выливают в сосуд прибора. По окончании фильтр вынимают и помещают на лист пергаментной бумаги. В зависимости от количества примеси на фильтре, молоко подразделяют на 3 группы: первая, вторая и третья [4].

Сертификационные испытания производятся в испытательной лаборатории в соответствии с порядком «Программы и методики сертификационных испытаний», утвержденной руководителем лаборатории и согласованной с органом по сертификации и заявителем.

Результаты сертификационных испытаний оформляются протоколом испытаний.

По результатам испытаний оформляется протокол, оригинал которого остается в органе по сертификации продукции и услуг, а копия - заявителю.

Порядок принятия решений по результатам сертификационных испытаний, в том числе и при отрицательных результатах:

На данном этапе проводится анализ полученных результатов испытаний, оценка соответствия объектов подтверждения соответствия установленным требованиям органом по сертификации продукции и услуг. Затем орган подготавливает решение о выдачи сертификата на серийно выпускаемое производство молока, оформляет и регистрирует его в установленном порядке.

Срок действия сертификата на серийно выпускаемое молоко устанавливает орган по сертификации, но не более чем на три года.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата, орган по сертификации, выдавший сертификат.

Заключение

В ходе выполненной работы предложен проект испытательной лаборатории для проведения испытаний молока.

В соответствие с номенклатурой товаров, подлежащих обязательной сертификации, молоко подлежит обязательной сертификации, поэтому его испытание должно проходить в аккредитованной на техническую компетентность и независимость лаборатории. А это значит, что исследования проводят высококвалифицированные сотрудники, все оборудование соответствует требованиям нормативных документов на методы испытаний, его метрологические характеристики, условия поверки и калибровки, условия эксплуатации соответствуют требованиям ГОСТ. Также в лаборатории действует система качества испытаний.

Все вышеперечисленное обеспечивает в дальнейшем способность органа по сертификации удовлетворять запросы заявителя и других заинтересованных сторон, приемлемые финансовые условия, беспрепятственный доступ заявителя к информации об услугах органа, а значит и качество сертификации испытательной лаборатории.

Список использованных источников

1. Сергеев А.Г., Латышев М.В. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебное пособие: - Изд. 2-е, перераб. и доп. - М.: Лотос, 2004. - 560 с.

2. ГОСТ 28283-89. Молоко коровье. Метод органолептической оценки запаха и вкуса.

3. ГОСТ 52090-2003. Молоко питьевое. Технические условия.

4. ГОСТ 8218-89. Молоко. Метод определения чистоты.

5. ГОСТ Р 5100.4-96. Государственная система стандартизации Российской федерации. Система аккредитации в Российской федерации. Общие требования к аккредитации испытательной лаборатории.

6. ГОСТ Р 3624-89. Молоко и молочные продукты. Общие методы анализа.

Приложения

Приложение А

Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории

ЗАЯВКА

Прошу аккредитовать Испытательную лабораторию “Эксперимент”____

наименование лаборатории

на техническую компетентность и независимость для проведения

испытаний молока по показателям безопасности _________________

обобщенное наименование области аккредитации

Лаборатория обязуется:

а) выполнить процедуру аккредитации;

б) отвечать требованиям аккредитованной испытательной лаборатории;

в) оплатить все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от ее результата;

г) принять на себя затраты по последующему инспекционному контролю за аккредитованной испытательной лабораторией.

Приложения:

1. Заявленная область аккредитации.

2. Проект Положения об аккредитованной испытательной лаборатории.

3. Паспорт испытательной лаборатории.

4. Заполненная анкета.

5. Руководство по качеству.

6. Копия устава организации-заявителя.

7. Справка о деятельности испытательной лаборатории (и организации, в состав которой входит лаборатория)

Приложение Б

Заявленная область аккредитации

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Испытательная лаборатория молока ИЛ `Эксперимент'___

наименование испытательной лаборатории

Наименование испытываемой продукции	Код ОКП Код ТН ВЭД	Наименование испытаний и (или) определяемых характеристик (параметров)	Обозначение НД на продукцию, содержащую значения определяемых характеристик	Обозначение НД на методы испытаний
1	2	3	4	5
Молоко	ОКП 922200	1. Вкус и запах	ГОСТ 52090-2003	ГОСТ 28283-89
		2. Кислотность, Т		ГОСТ 3624-92
		3. Чистота		ГОСТ 8218-89

Приложение В

Проект

ПОЛОЖЕНИЕ

об Испытательной лаборатории

ИЛ «Эксперимент» аккредитованной ФАТР и метрологии_______ наименование лаборатории наименование аккредитующего органа _______________________________________ на ___ техническую компетентность и независимость________________ техническую компетентность и независимость или на техническую компетентность, проведения испытаний молока по показателям безопасности______________ вид испытаний или наименование продукции

Руководитель испытательной лаборатории

________ А.В.Пенкин___

подпись инициалы, фамилия

« 15 » ноября 20 08 г.

1 Организационная структура ИЛ

Руководитель		Ответственный за систему
ИЛ «Эксперимент»				обеспечения качества
Секретариат		Заместитель руководителя по испытаниям
Группы специалистов по испытаниям
№ 1	№2	№3
Вкус и запах Кислотность, Т Чистота

2 Персонал ИЛ

№ п/п	Фамилия, имя, отчество	Выполняемая функция, проводимое испытание	Образование	Практический опыт	Специальная подготовка, повышение квалификации, информация об аттестации	Примечание
1	Пенкин Алексей Васильевич	Руководитель испытательной лаборатории	Высшее	12 лет	Специальная подготовка	_____
2	Толстой Владимир Владимирович	Главный эксперт	высшее	7 лет	Специальная подготовка	_____
3	Жирков Василий Сергеевич	Старший менеджер	высшее	6 лет	_______	_____
4	Легков Александр Валерьевич	менеджер	высшее	8 лет	Повышение квалификации	_____
5	Иванов Сергей Васильевич	секретарь	Высшее	9 лет	_____	_____
6	Мягков Василий Станиславович	Старший лаборант	Средне-специальное	5 лет	Повышение квалификации	_____
7	Леонов Максим Сергеевич	Лаборант	Средне-специальное	3 года	_____	_____

Приложение Г

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель «Эксперимент»________

наименование испытательной лаборатории

____________ А.В. Пенкин__

подпись инициалы, фамилия

« 20 » октября 20 08 г.

ПАСПОРТ

Испытательной лаборатории

испытательная лаборатория ОАО «Эксперимент

1 Информационные данные

Наименование испытательной лаборатории: ОАО «Эксперимент»

продукции молоко

2. Оснащенность испытательным оборудованием (ИО)

№ п/п	Наименование испытываемой продукции	Наименование видов испытаний и (или) определяемых характеристик (параметров) продукции	Наименование испытательного оборудования (ИО), тип (марка), заводской инвентарный номер	Изготовитель (страна, предприятие, фирма, год выпуска)	Основные технические характеристики	Год ввода в эксплуатацию	Дата и номер документа об аттестации ИО, периодичность	Дата и номер документа об аттестации ИО, периодичность
1	Молоко	Вкус и запах	__________	________	_______	_____	________	______
2	Молоко	Кислотность, Т	Анализатор потенциометрический	Россия, ЗАО «Омега» 2008 г.	Диапазон измерения 4-10 ед. pH	2008 г.	Акт № 764 от 15.12.2007, 1 год	______
3	Молоко	Чистота	Прибор для определения чистоты молока	Россия, ОАО «Тренд» 2008 г.	Диаметр фильтрующей пов-ти 27-30 мм	2008 г.	Акт № 378 от 9.10.2007, 1 год	_____

Оснащенность средствами измерений (СИ) для испытаний продукции

№ п/п	Наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции	Наименование (СИ), тип (марка), заводской номер, год выпуска	Изготовитель (страна, предприятие, фирма)	Год ввода СИ в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ	Свидетельство о поверке СИ, номер, дата, срок действия	Примечание
					Диапазон измерений	Класс точности, погрешность измерений
1	Вкус и запах	_______	_________	_________	_________	_______	_________	_________
2	Кислотность, Т	Дозатор .	Россия, ЗАО «Прибор», 2008 г	2008 г., инв. №33	0-5	_______	Свидетельство № 12 от 15 ноября 2008 г., срок действия 1 год	_________
3	Чистота	Штангенциркуль	Россия, ЗАО «Прибор», 2008 г	2008 г., инв. №47	0-250 мм	Класс точности 1, погрешность +(0,05)	Свидетельство № 36 от 17 ноября 2008 г., 1 год	________

Оснащенность средствами измерений (СИ) для аттестации испытательного оборудования

№ п/п	Наименование испытательного оборудования	Наименование документа на методы аттестации оборудования	Наименование СИ, тип (марка), заводской номер, год выпуска	Изготовитель (страна, предприятие, фирма)	Год ввода СИ в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ	Свидетельство о поверке СИ, номер, дата, срок действия
						Диапазон измерений	Класс точности, погрешность измерений
ОСНАЩЕНА

Оснащенность стандартными образцами (СО) при аналитическом контроле

№ п/п

Наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП)

Разработчик СО

Назначение (градуировка, контроль точности и др.)

Метрологические характеристики

НД на порядок и условия применения

НД на порядок и условия применения

Срок годности экземпляра СО

Дата выпуска экземпляра СО

Примечание

Наименование и аттестованное значение

Погрешность аттестованного значения

Дополнительные сведения

ОСНАЩЕНО

Состояние производственных помещений

Назначение помещения (в т.ч. виды проводимых испытаний)

Специиальное или приспособленной

Площадь

Температура и влажность, єС, %

Освещенность на рабочих местах

Уровень загазованности

Уровень шума

Уровень помех

Наличие специального оборудования (вентиляции онного, защиты от помех и т.д.)

Реквизиты разрешения на использование помещения для испытаний

Условия приемки и хранения образцов

Примечани

Помещение для проведения испытаний

Специальное

Согласно требованиям СНиб

20+2 , 65+5%

Соответствует норме

отсутствует

Соответствует норме

отсутствует

Приточно-вытяжная вентиляция

Разрешение № 564 от 01.09.2008 г.

Согласно ГОСТ 17025

_

Помещение для хранения образцов документации

Приспособленное

Согласно требованиям СНиб

20+2 , 65+5%

Соответствует норме

отсутствует

Соответствует норме

отсутствует

Приточно-вытяжная вентиляция

Разрешение № 599 от 21.09. 2008 г.

Согласно ГОСТ 17025

_

Перечень нормативной документации, устанавливающей требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний

№ п/п	Обозначение нормативного документа (НД)	Наименование НД	Срок действия документа	Номера изменений, даты введения	Примечание
1	2	3	4	5	6
1	ГОСТ 52090-2003	Молоко питьевое. Технические условия	Не ограничен	01.07.2004	________
2	ГОСТ 3624-92	Молоко и молочные продукты. Титриметрические методы определения кислотности	Не ограничен	01.01.94	___________
3	ГОСТ 8218-92	Молоко. Метод определения чистоты	Не ограничен	01.01.90	____________
4	ГОСТ 28283-89	Молоко коровье. Метод органолептической оценки запаха и вкуса	Не ограничен	01.01.90	___________

Приложение Д

АНКЕТА

о готовности испытательной лаборатории к аккредитации

1. Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию:

Наименование: ИЛ «Эксперимент»

2. Организация или предприятие, которому подчинена испытательная лаборатория: ----

Наименование: ----

Адрес: ----

Телефон: ---- Телекс: ---- Факс: ----

3. Лицо, ответственное за данную анкету:

Должность: главный эксперт

4. Лицо, ответственное за связь с аккредитующим органом:

Должность: руководитель испытательной лаборатории

5. Министерство (ведомство): ФАТР метрологии

6. Руководящий состав и структура

6.1. Фамилии и должности ответственных руководителей испытательной лаборатории и организации, которой она подчиняется: ----

6.2. Фамилия и должность лица, ответственного за систему обеспечения качества испытательной лаборатории: Толстой В.В., главный эксперт

6.3. Фамилия и должность лица, ответственного за связь с другими организациями, назначенного испытательной лабораторией и его помощника:

7. Беспристрастность и независимость

7.1. Лаборатория и организация, в которую она входит, принимает участие:

- в разработке; - нет

- в производстве; - нет

- в реализации продукции. - нет

7.2. Лаборатория и ее персонал не подвергаются коммерческому, финансовому, административному или другому давлению со стороны заинтересованных сторон. - - да

7.3. Лаборатория не занимается деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости от беспристрастности. - да

7.4. Оплата труда персонала, который проводит испытания, не зависит от количества испытаний и их результатов. - да

8. Персонал

8.1. Лаборатория располагает достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию. - да

8.2. Требования к квалификации определены и документированы. - да

8.3. Специалисты и эксперты аттестованы в установленном порядке. - да

8.4. Имеется система (план, график) подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала. - да

8.5. Имеется распределение обязанностей, оно доведено до све-дения всех сотрудников. да

9. Помещение и оборудование

9.1. Лаборатория оснащена соответствующим оборудованием, средствами измерений и расходными материалами (обеспечивающими условия испытаний, точность воспроизведения воздействующих факторов, точность определения характеристик и др.). - да

9.2. Оборудование и средства измерений соответствуют требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений. /да/

9.3. Помещения и оборудование защищены от воздействия факторов, отрицательно влияющих на качество испытаний. - да

9.4. В лаборатории регистрируются все испытательное оборудование, средства измерений, результаты аттестации и поверки. - да

9.5. Лаборатория располагает документацией на процедуры, обеспечивающие аттестацию и поверку всего оборудования и контрольных эталонов, включая методы, периодичность, герметизацию после калибровки и т.д. (При отсутствии перечисленного указать, какая система аттестации и поверки используется). - да

9.6. Лаборатория располагает помещениями и соответствующими условиями для аттестации, поверки, транспортирования, хранения и обслуживания всего испытательного оборудования и средств измерений. - да

10. Методы испытаний

10.1. Лаборатория располагает всей необходимой документацией по функционированию испытательного оборудования. - да

10.2. Лаборатория располагает стандартными или аттестованными методиками испытаний. - да

10.3. Методики испытаний обеспечивают необходимую точность. Оценка, точности осуществляется. - да

10.4. Лаборатория имеет систему, обеспечивающую выявление при проведении испытаний ошибок и причин их возникновения, а также обеспечивающую устранение ошибочных результатов. - да

10.5. Сотрудники имеют в своем распоряжении инструкции, руководства, правила, регламентирующие проведение работ. - да

10.6. Испытательная лаборатория имеет официально изданные стандарты и другие НД, содержащие требования и методы испытаний. - да

10.7. Лаборатория располагает разработанной системой актуализации, применения указанной в 10.5 документации и регистрации вносимых в нее изменений. - нет

10.8. На каждую операцию по испытаниям имеется в наличии документация. да

10.9. Документы и справочные данные актуализируются. (Устаревшие данные и т.д. из документов исключаются своевременно). - нет

11. Транспортирование и хранение

11.1. Инструкции по работе и контролю разработаны и применяются при транспортировании, хранении и возврате материалов и образцов заказчику. - да

11.2. Лаборатория располагает специальными складскими помещениями, защищающими продукцию от порчи. - да

11.3. Методы хранения, включая особые условия окружающей среды, установлены. - да

11.4. Процедуры контроля хранящихся образцов разработаны. - да

11.5. Доступ к складским помещениям обеспечен только для лиц, имеющих специальное разрешение. - да

11.6. Меры, предусматривающие соответствующую идентификацию и этикетирование всех образцов, подлежащих хранению или возврату заказчику, разработаны. - да

12. Протоколы испытаний

12.1. Протоколы испытаний содержат всю информацию в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. - да

12.2. Испытательная лаборатория имеет возможность обеспечить направление (при необходимости) копий протоколов испытаний Госстандарту России на строго конфиденциальной основе. - да

13. Архивы

13.1. Лаборатория имеет систему, устанавливающую сдачу в архив документации с описанием методов и результатов проведенных испытаний. - да

13.2. Протоколы испытаний и входящие в них анализы и расчеты хранятся в архиве. - да

13.3. Меры, обеспечивающие постоянную четкую и полную актуализацию документов и их секретное хранение (если это требуется), разработаны. - да

14. Система качества

14.1. Лаборатория имеет систему качества, соответствующую области аккредитации (соответствующую требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и стандартам ИСО серии 9000). - да

14.2. Сотрудник, ответственный за управление качеством, наделен правами, позволяющими ему определять проблемы в области качества и находить эффективные средства их решения. - да

14.3. Руководство по качеству включает процедуры, предусматривающие надзор за кадрами с недостаточным уровнем квалификации (с учетом Руководства ИСО/МЭК 25). - да

14.4. Процедура контроля функций управления качеством разработана. - да

Вывод. Испытательная лаборатория по оценке руководителя лаборатории-заявителя соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

Приложение Е

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

1 Общие положения

Руководство по качеству применяется:

· для внутреннего использования в компании при решении задач управления качеством;

· в качестве справочника по системе менеджмента качества (далее - система качества);

· при сертификации системы качества.

Требования и положения, установленные настоящим Руководством по качеству и другими согласующимися с ним документами системы качества, направлены на обеспечение соответствия деятельности предприятия требованиям потребителей, политике предприятия в области качества, договорным обязательствам, а также предупреждение любого несоответствия.

2 Политика в области качества

Высшему руководству необходимо использовать политику в области качества как средство управления организацией с целью улучшения ее деятельности.

При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать:

- уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации:

- ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;

- развитие работников организации;

- потребности и ожидания других заинтересованных сторон;

- ресурсы, необходимые для выхода за рамки требований

- потенциальный вклад поставщиков и партнеров.

Как и другие виды политики, относящиеся к бизнесу, политику в области качества следует периодически анализировать.

3 Терминология

Испытание -- техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Метод испытания -- установленные технические правила проведения испытаний.

Протокол испытаний -- документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Испытательная лаборатория -- лаборатория, которая проводит испытания.

Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний -- установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Аккредитация (испытательной лаборатории) -- официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации -- система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган -- орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

Аккредитованная испытательная лаборатория -- испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) -- требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация (испытательной лаборатории) -- проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям аккредитации).

Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий -- лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

Область аккредитации (испытательной лаборатории) -- одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) -- документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).

Инспекционный контроль (аккредитованной испытательной лаборатории) -- проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

4 Описание испытательной лаборатории

Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в Системе сертификации ГОСТ Р в качестве испытательной лаборатории (центра), должна быть компетентной, независимой от изготовителей и потребителей испытываемой продукции, располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить испытания продукции для целей сертификации, в том числе сертификационные испытания сертифицируемой продукции и испытания сертифицированной продукции при инспекционном контроле (далее - испытания), включая:

- испытательное оборудование и средства измерений, помещения и т.п.;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

-правовые и организационно-методические документы, устанавливающие порядок и правила проведения испытаний закрепленной продукции и обеспечение качества их проведения;

- фонд нормативных документов на продукцию и методы ее испытаний.

Аккредитация испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р является официальным признанием их технической компетентности в проведении испытаний конкретных видов продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов, а также независимости лаборатории (центра) от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции.

5 Персонал

Испытательная лаборатория должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалифика...