Оценка потенциальной аллергенности пищевых продуктов, получаемых из ГМИ, проводится на разработанной в Институте питания РАМН экспериментальной модели аллергической реакции.

Метод исследования заключается в количественной оценке изменений тяжести протекания аллергической реакции у крыс, получающих в составе рациона тестируемый ГМ-продукт, в сравнении с животными, употребляющими аналогичный продукт, изготовленный из традиционных источников.

После математической обработки результатов исследования составляют заключение о потенциальной аллергенности исследуемого продукта.

Иммунологические исследования также проводят в экспериментах на животных (на крысах и мышах).

Исследования проводятся по схеме хронического эксперимента при тех же условиях кормления и содержания. Через 1 и 6 мес. от начала эксперимента определяют показатели гуморального, клеточного звена иммунитета, неспецифические факторы иммунитета.

Изучение влияния продукта на естественную резистентность мышей к сальмонеллам мышиного тифа проводят на модели внутрибрюшинного заражения мышей S. typhimurium. Испытываемый продукт скармливают мышам в течение 21 дня. После курса скармливания мышей заражают микробной культурой. Наблюдение за животными производят в течение 14 дней, затем подсчитывают процент гибели животных и проводят сравнительный анализ результатов.

Определение биологической ценности и усвояемости. Биологическую ценность белков определяют химическими и биологическими методами, а усвояемость - только биологическим.

В соответствии с рекомендациями ФАО/ВОЗ для определения биологической ценности белков химическим методом используют метод расчета аминокислотного скора (АС) с коррекцией на усвояемость, основанный на анализе и сопоставлении содержания незаменимых аминокислот в исследуемых белках относительно их уровня в справочной аминокислотной шкале с последующей коррекцией полученных величин на коэффициент усвояемости.

Для изучения аминокислотного состава белков проводят их гидролиз с последующим определением содержания аминокислот на автоматических анализаторах. Для большей точности определения рекомендовано использовать пять типов гидролиза каждого белка, в том числе три кислотных гидролиза для определения серосодержащих аминокислот в виде цистеиновой кислоты и метионинсульфона и щелочной гидролиз для определения триптофана. При этом для всех незаменимых аминокислот, исключая серосодержащие и триптофан, строится кривая их содержания в зависимости от вышеуказанной продолжительности кислотного гидролиза, и по максимальному значению на ней оценивают уровень аминокислоты.

Аминокислотный скор белков рассчитывают общепринятым методом для каждой незаменимой аминокислоты путем соотношения ее содержания в 100 г исследуемого белка к ее же содержанию в справочной аминокислотной шкале, предложенной экспертами ФАО/ВОЗ. Биологическую ценность белка определяют путем коррекции установленной величины АС на коэффициент усвояемости (У) данного белка. Значения У в виде величин истинной усвояемости для различных белков, полученных в исследованиях с участием человека, приведены в методических указаниях.

Для определения биологической ценности и усвояемости белков на экспериментальных животных (белые крысы) возможно использование двух подходов: одноуровневые по содержанию белка в корме животных эксперименты с целью сравнительного изучения биологической ценности и усвояемости одновременно нескольких образцов белков и многоуровневые исследования для получения более объективной информации о качестве белков. Во всех случаях используют полусинтетические диеты.

Опытный (опытные) или контрольный (казеин) белки являются единственным источником азота в корме животных. В случае исследования белка, содержащегося в многокомпонентных пищевых продуктах, при составлении корма учитывается содержание в этих продуктах других пищевых веществ. Критерии оценки: масса тела ежедневно и поедаемость корма ежедневно, экскреция азота с фекалиями (за обменный период). Рассчитывают для каждого уровня белка в корме кажущиеся или истинные значения биологической ценности (коэффициент эффективности белка - КЭБ) и усвояемости (У) по определенным формулам.

Исследование возможной канцерогенности белка и его влияния на продолжительность жизни проводится в соответствии с действующими нормативными документами и в установленном порядке.

Клинические испытания новых видов пищевой продукции, полученной из ГМИ. В клинических исследованиях на добровольцах используют три уровня дозировок:

нормальный диетический уровень - количество пищевого продукта, которое типично потребляется человеком;

максимальный диетический уровень - максимальное количество пищевого продукта, которое может быть использовано для ежедневного потребления в течение длительного срока совместно с другой пищей;

максимально выполнимое введение - максимальное количество пищевого продукта, которое можно употребить в течение короткого срока (обычно ограничивается физиологической вместимостью же-лудочно-кишечного тракта).

Условия проведения клинических испытаний: испытания проводятся на двух группах здоровых добровольцев по 10-20 человек в каждой группе в условиях стационара. Испытуемая группа потребляет продукт, полученный из ГМИ, контрольная группа - аналогичный продукт из традиционного источника. Сначала постепенно доводят количество потребляемого продукта питания до максимально возможного объема введения. Если не наблюдается проявлений непереносимости или других проявлений, то потребление на этом уровне сохраняют в течение 48 ч, контролируя общее состояние добровольцев, физиологические параметры, биохимические показатели крови и т.д. Инструментальные и лабораторные методы исследования используются по усмотрению врача. В случае обнаружения серьезных отрицательных проявлений испытание заканчивается до выяснения причин.

Если не наблюдались отрицательные проявления, то дозировка понижается до максимального диетического уровня, и испытание продолжается 90 дней с проведением следующих видов исследований:

оценка органолептических свойств продуктов;

оценка переносимости продуктов.

Изучение органолептических свойств продуктов осуществляется анкетно-опросным методом, оцениваются их вкус, запах, консистенция.

Переносимость продуктов оценивается путем клинического наблюдения по субъективным и объективным признакам.

Исследуется состояние кожных покровов, системы пищеварения, сердечно-сосудистой системы и других органов и систем организма. Определяются:

биохимические показатели в сыворотке крови (общий белок, белковые фракции, креатинин, азот мочевины и мочевая кислота и др.);

гематологические показатели периферической крови (гемоглобин, количество эритроцитов, лейкоцитов и др.);

иммунологические показатели (клеточного, гуморального иммунитета и др.).

В качестве дополнительных исследований рекомендуется:

1. Проведение исследований на протяжении 6 месяцев. Наблюдаются от 100 до 500 добровольцев, потребляющих новый продукт на максимальном диетическом уровне. Контролируется общее состояние добровольцев, физиологические параметры, биохимические показатели крови и т.д.

2. Проведение длительных популяционных исследований, которые позволят оценить долговременные последствия влияния потребления новых продуктов питания на большое количество людей и идентифицировать маленькие субпопуляции (менее чем 0,1% населения), которые могут иметь особые проблемы с новыми продуктами питания. В зависимости от природы (характера) продукта питания испытания проводят на 1000-3000 добровольцах, получающих новые продукты питания на нормальных диетических уровнях в течение 1,5-2 лет. В дополнение к контролю жизненно важных признаков, физиологических параметров, биохимических показателей крови и т.д. также необходимо обеспечить сбор информации относительно влияния этой продукции на деторождение и количество онкологических заболеваний.

Утвержден примерный перечень документов и образцов продукции, необходимых для проведения микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы ГММ, используемых в производстве пищевых продуктов, который включает:

1. Заявку на проведение экспертизы от заявителя.

2. Материалы, отражающие молекулярно-генетическую и микробиологическую оценку ГММ:

стабильность генома сконструированного ГММ;

сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ и микроорганизма-реципиента;

возможные взаимодействия ГММ с иммунной системой человека и с его микрофлорой;

биологическая стабильность сконструированного ГММ;

патогенность ГММ (способность вызывать заболевания и т.п.).

3. Культуру штамма ГММ, предназначенного для производства пищевой продукции.

Через год были утверждены методические указания по порядку и организации контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием ГММ и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги (МГМА). В МУ отмечено, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с законодательством РФ проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ и МГМА, и обследование организаций на стадиях:

ввоза продуктов из-за рубежа (пункты пропуска грузов на государственной границе Российской Федерации, пункты таможенного оформления грузов);

постановки на производство;

изготовления;

расфасовки, упаковки и маркировки;

хранения и перевозки;

реализации.

Причем санитарно-эпидемиологической экспертизе на стадии оборота подлежит только продукция, прошедшая санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в РФ в установленном порядке и внесенная в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и в Государственный реестр.

Если пищевая продукция, полученная из/или с использованием ГММ и МГМА, новая или впервые ввозимая на территорию Российской Федерации и не имеет свидетельства о государственной регистрации, она не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе.

Пищевая продукция по состоянию в ней технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов может относиться:

к группе I, к которой относятся продовольственное сырье, пищевые продукты и пищевые компоненты, состоящие из/или содержащие жизнеспособную технологическую микрофлору;

к группе II - продукты, содержащие нежизнеспособные микроорганизмы технологической микрофлоры;

к группе III - пищевые компоненты и вещества, пищевые добавки и микронутриенты, произведенные с участием штаммов-продуцентов, но освобожденные от них в технологическом процессе.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза сопроводительной документации и пищевых продуктов, поступающих из-за рубежа, проводится в пунктах пропуска на Государственной границе Российской Федерации или в пунктах таможенного оформления грузов. Грузоперевозчик должен иметь комплект сопроводительной документации, включающий:

свидетельство о государственной регистрации продукции;

сертификат происхождения;

декларацию о наличии ГМИ пищи и ГММ в партии пищевого продукта.

Если отсутствует свидетельство о государственной регистрации продукции или санитарно-эпидемиологическое заключение на продукт, данную партию пищевой продукции ввозить и реализовывать на территории Российской Федерации не разрешается.

Мероприятия по осуществлению Госсанэпиднадзора при постановке на производство пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ или МГМА, включают в себя следующие этапы:

а) экспертизу проектов технических документов;

б) выборочные лабораторные исследования образцов сырья и пищевых продуктов от опытных партий продукции;

в) обследование условий производства.

При проведении Госсанэпиднадзора при производстве, хранении, транспортировании и реализации пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, проверяется наличие нормативно-технической документации (стандарты, технические условия, рецептуры, свидетельства о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологические заключения на конкретные виды продукции о соответствии санитарным правилам), утвержденной и оформленной в установленном порядке. На предприятиях, вырабатывающих или использующих ГММ и МГМА для производства пищевой продукции, контролируется также наличие санитарно-эпидемиологических заключений на производство о соответствии санитарным правилам, а также на деятельность, связанную с работой с живыми микроорганизмами на предприятиях, вырабатывающих штаммы-продуценты.

При проведении экспертизы пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, выборочно проводятся лабораторные исследования с целью анализа на наличие или отсутствие в продукции ГММ (МГМА) или их маркеров. Лабораторный контроль проводится только в отношении пищевой продукции, содержащей белок или ДНК. Если пищевая продукция не содержит белок или ДНК, экспертиза пищевой продукции на наличие ГММ проводится только на основании представленной документации.

Микробиологической оценке подвергаются следующие виды пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА:

а) виды пищевых продуктов, способные содержать ГММ в живом состоянии - кисломолочные, пробиотические продукты, напитки брожения и пиво непастеризованные, готовые мясные продукты, приготовленные с использованием стартовых культур;

б) виды пищевых продуктов, в которых ГММ или МГМА инактивированы в процессе изготовления, но по НТД допускаются их остаточные количества на определенном уровне в 1 г продукта, не более (термизированные кисломолочные продукты, отдельные виды напитков брожения и пива пастеризованного и др.).

Микробиологическая оценка ГММ и МГМА, используемых для производства пищевой продукции, включает:

а) определение количества в 1 г продукта и подлинности (подтверждения родовой и видовой принадлежности микробиологическими методами) технологической микрофлоры;

б) сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ, штамма-реципиента или контрольного штамма;

в) определение патогенных свойств, ГММ.

Пищевые продукты, в которых ГММ или МГМА полностью инактивированы или от которых они освобождаются в процессе изготовления, подвергают микробиологической оценке для подтверждения отсутствия живых клеток технологической микрофлоры или штамма-продуцента в массе (объеме) продукта, установленной НТД, но не менее чем в 1 г.

Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА; ГММ и МГМА, выделенных из пищевых продуктов, проводится также в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.

В 2012 г. Эйдан Конолли и Кейт Филиппс-Конолли утверждали, что "проблема 2050 г." будет решена благодаря усилиям скорее самой сельскохозяйственной индустрии, чем каких-либо правительственных и неправительственных организаций. Результаты своего исследования они опубликовали в виде статьи в журнале International Food and Agribusiness Management Review.

В феврале этого года Конолли, который сейчас является ведущим специалистом компании Alltech по инновациям, заявил, что "если освободить сельское хозяйство от ограничений, оно легко сможет производить на 70% больше продовольствия, и нам лишь придется наращивать объемы производства продовольствия менее чем на 2% в год".

Правительственные стратегии и ограничительные меры значительно осложняют проблему снабжения растущего населения планеты продовольствием. Конолли и Филиппс-Конолли приводят пример, ссылаясь на оценки Всемирного Банка: если лидеры африканских стран отменят таможенные ограничения и запреты, упростят торговые правила и сборы, разрешат освоение новых целинных земель - то африканские фермеры вполне смогут производить достаточно продовольствия, чтобы прокормить весь континент, а также смогут заработать для своих правительств (в виде отчислений) порядка 20 млрд. долларов США.

2. Потери

Потери случаются на всех уровнях производства, переработки, продажи и использования сельскохозяйственной продукции. В регионах с низким доходом населения потери обусловлены, в основном, технологиями сбора и хранения урожая, а также плохими системами управления распределением продовольствия. Неправильное хранение может привести к потере доброй половины собранного урожая из-за плесени и насекомых. Авторы пишут, что мировое сельское хозяйство располагает достаточными объемами ресурсов и опыта для предотвращения таких потерь.

3. Инфраструктура

Инфраструктура регулирует скорость, с которой корма и продукты питания могут проходить производственную цепь и попадать к своим конечным потребителям. Правительство США отказалось вкладывать средства в реструктуризацию существующей инфраструктуры, что привело к относительному снижению конкурентоспособности. Владельцы сельскохозяйственных предприятий могут в ряде случаев сами создавать необходимую им инфраструктуру, или же использовать свое влияние, чтобы добиться привлечения необходимых для этого государственных или частных инвестиций.

4. Рынки

Нестабильность рынков часто является следствием неверной политики и отсутствием четкого механизма ценообразования. Во многих регионах фрагментация рынков и зависимость от посредников мешают эффективности работы сельского хозяйства, а также сдерживают рост и оптимизацию использования ресурсов.

5. Политика и стратегии

Политика и стратегии государств иногда приводят к бесполезной трате ресурсов. Так, например, США и ЕС тратят каждый год миллиарды на сельскохозяйственные субсидии, что приводит к нарушению естественной регуляции как типов выращиваемых культур, так и соответствующих рынков сбыта. В разных странах степень участия сельского хозяйства в правительственной сельскохозяйственной политике может быть разной, однако лидеры отрасли, как пишут авторы, могли бы делать больше для разработки и внедрения стратегии "лучших практик", отражающих специфические нужды каждого конкретного сектора сельского хозяйства и его влияние на окружающую среду.

6. Наука и инновации

Наука шагает вперед, однако параллельно растет и антагонизм между обществом и научным миром. Отчасти это обусловлено общественной озабоченностью проблемами окружающей среды и вопросами гуманности, а также затянувшимися спорами по поводу генетически модифицированных организмов (ГМО) и т.д. Инновации, по словам Конолли - это многообещающая сфера, в которой агробизнес мог бы сделать еще очень и очень многое.

7. Окружающая среда

В сельскохозяйственном сообществе вопросы охраны окружающей среды часто называют одной из главной проблем отрасли. Авторы отмечают, что миру понадобится больше зерна, при том, что площадь пахотных земель будет сокращаться.

"Одно из возможных решений - повышение урожайности, - пишут авторы, - а другое - улучшение использования земель. В обоих случаях сельскому хозяйству предстоит еще немало работы. Есть регионы, где активное развитие сельского хозяйства уже привело к значительным успехам, однако инвестиции в отрасль могут тормозиться из-за масштабности данной проблемы, а также из-за боязни риска и/или опасения получить от капиталовложений слишком низкий доход".

В названную "семерку" не вошли некоторые важные препятствия, однако этот подход помогает собрать вместе все кусочки мозаики и увязать интересы фермеров и других агробизнесменов с интересами государственных чиновников, общественности и потребителей. Данный подход также может помочь всем "игрокам" не забывать, насколько высоки ставки в игре под названием "как накормить мир к 2050 г. "

6. Загрязнение пищевых продуктов полициклическими ароматическими углеводами