Рынок лекарственных средств Республики Беларусь

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

фармацевтический рынок аптечный предпочтение

Введение

1. Состояние современного рынка лекарственных средств Республики Беларусь

1.1 Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

1.2 Современные тенденции рынка лекарственных средств

1.3 Порядок формирования цен на лекарственные средства

2. Анализ состояния фармацевтического рынка Республики Беларусь

2.1 Анализ показателей фармацевтического рынка Республики Беларусь

2.2 Анализ состояния аптечного и госпитального секторов фармацевтического рынка Республики Беларусь

3. Совершенствование фармацевтического рынка Республики Беларусь

Выводы

Список использованных источников

Введение

Право на охрану здоровья является основным правом человека. Доступность медицинского обслуживания, которое включает и доступность жизненно необходимых лекарственных средств, является одним из главных предпосылок для реализации этого права.

Доступность высокоэффективных и безопасных лекарственных средств для населения имеет большое политическое и социальное значение, а также является необходимым условием, обеспечивающим доступную, своевременную и квалифицированную медицинскую и профилактическую помощь.

Спрос на фармацевтическом рынке определяется как количество лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента, фармацевтических услуг (в денежном выражении), которое требуется и может быть назначено или приобретено потребителями (промежуточными и конечными) за определенный период времени по определенной цене.

Большое значение в работе с потребителями медицинских и фармацевтических товаров и услуг придается исследованиям рынка фармацевтических товаров, потребительского поведения, изучению предпочтений при выборе товара, факторам, влияющим на принятие решения о покупке. Знания в этой области позволяют специалистам фармацевтических организаций максимально удовлетворять потребности населения в медикаментах и товарах медицинского назначения, а также создавать оптимальные условия обслуживания клиентов. Практическое внедрение результатов исследований дает возможность значительно увеличить прибыли фармацевтической фирмы или предприятия.

1. Состояние современного рынка лекарственных средств Республики Беларусь

1.1 Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

В целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, а также для создания правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств на уровне закона, Президентом Республики Беларусь 20 июля 2006 года был подписан Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах". Разработка Закона была обусловлена необходимостью реализации положений Концепции лекарственного обеспечения Республики Беларусь, одобренной постановлением Совета Министров Республики Беларусь, а также Государственной программы перехода фармацевтической промышленности Республики Беларусь на принципы Надлежащей производственной практики (GMP), утвержденной постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 16 октября 2002 г. № 1437.

Закон представляет собой комплексный, систематизированный законодательный акт, который регулирует общественные отношения в сфере разработки, доклинических исследований, клинических испытаний, промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки, медицинского применения и уничтожения лекарственных средств. [1]

Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:

- государственное регулирование обращения лекарственных средств;

- доступность лекарственных средств;

- поддержка и развитие международного сотрудничества.

Доступность лекарственных средств является необходимым условием обеспечения населения своевременной медицинской помощью. Государство обеспечивает доступность лекарственных средств путем:

- наиболее полного насыщения внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, в первую очередь включенными в перечень основных лекарственных средств;

- совершенствования системы реализации лекарственных средств. [1]

Республика Беларусь осуществляет международное сотрудничество с иностранными государствами и международными организациями в сфере обращения лекарственных средств посредством разработки и выполнения международных научных программ, обмена информацией, прогрессивными методами и технологиями разработки и промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств, а также участия в иных мероприятиях по лекарственному обеспечению населения.

В Республике Беларусь поддерживаются и развиваются все не противоречащие законодательству формы международного сотрудничества в области разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, регистрации, контроля за качеством и реализации лекарственных средств.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем:

- государственной регистрации лекарственных средств;

- лицензирования фармацевтической деятельности;

- государственного контроля за качеством лекарственных средств;

- контроля за побочными реакциями на лекарственные средства;

- государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

- изъятия из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств.

Государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь, при этом лекарственное средство вносится в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь с присвоением ему регистрационного номера. [2]

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь о лицензировании.

Также были приняты: комментарий к Закону Республики Беларусь "О лекарственных средствах"; Указ Президента РБ № 366 от 11.08.2005г. « О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику»; Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19.01.2012 N 56 "О перечне лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения"; Инструкция о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения от 22.04.2004 г. и др.

Принятие данных нормативных актов позволяет:

- устранить пробелы в правовом регулировании в сфере обращения лекарственных средств;

- создать правовую основу в сфере обращения лекарственных средств на уровне закона;

- улучшить качество лекарственного обеспечения населения Республики Беларусь;

- повысить экспортный потенциал фармацевтической промышленности и обеспечить полноправное участие Республики Беларусь в международной торговле лекарственными средствами;

- обеспечить гарантированное качество лекарственных средств, поступающих на внутренний рынок. [2]

1.2 Современные тенденции рынка лекарственных средств

В настоящее время рынок лекарственных средств Республики Беларусь характеризуется следующими тенденциями явлениями:

- рост цен на лекарства в Беларуси;

- исчезновение некоторых импортных средств из аптек и отказ Минздрава в регистрации некоторых современных зарубежных лекарственных средств;

- отмена ввозного НДС на импортные лекарства и товары медицинского назначения с 24.02.2012 г. указом Президента РБ;

- увеличение ассортимента лекарственных средств на белорусском рынке в 2011 году по сравнению с 2010 годом;

- отрицательное влияние государственного регулирования цен на рентабельность производителя;

- принятие в апреле 2012 года указа о выделении фармацевтическим предприятиям льготных кредитов и налоговых преференций (одна из главных целей документа -- создать условия, которые позволят производителям лекарственных средств увеличить к 2015 году экспорт своей продукции в четыре раза и нарастить свою долю на внутреннем рынке до 50%). [3]

Директор ООО «ЦМИ Фармэксперт» в Беларуси Алексей Пряхин заявил, что белорусские лекарства в четыре раза дешевле импортных аналогов. В прошлом году средняя стоимость импортных лекарственных средств, реализуемых в белорусских аптеках, составляла 3,7 доллара, отечественных - 80 центов.

Генеральный директор «Фармэксперт» Николай Демидов в интервью БелаПАН: «В настоящее время почти все лекарства, которые выпускают белорусские предприятия, -- дженерики (препараты, которые являются воспроизведением оригинальных). Однако замещение импортных оригинальных препаратов белорусскими дженериками может сузить ассортимент лекарств на рынке Беларуси». [4]

Участники фармацевтического рынка Беларуси уже предвидят ситуацию, когда белорусские лекарства будут административным образом навязываться пациентам.

С 1 июля 2012 года Минздрав Беларуси, как известно, намерен усилить контроль за отпуском рецептурных лекарств через аптечные сети. Предполагается, что в отношении тех аптек, которые будут отпускать рецептурные лекарства без соответствующего разрешения врача, станут применять санкции вплоть до лишения лицензии.

По мнению наблюдателей, новые правила работы с рецептурными лекарствами могут быть использованы для вытеснения с внутреннего рынка импортных медикаментов.

«Влияние Министерства здравоохранения на продажу рецептурных лекарств будет очень сильным. Естественно, преференции в этом вопросе будут отдаваться национальным производителям», -- подчеркнул, выступая на фармацевтическом форуме в Минске, заместитель директора по внешнеэкономической деятельности СООО «Лекфарм» Николай Белькович.

По его мнению, административный ресурс может быть использован для навязывания отечественных лекарств потребителям.

Спор отраслевых экспертов и представителей Минздрава об отличиях белорусских дженериков от импортных средств определил, что во-первых, в стране не ведется учета, который бы фиксировал осложнения, вызванные применением лекарственных средств. Следовательно, подтвердить, что белорусские дженерики идентичны оригинальным препаратам, практически невозможно. [2]

Чтобы оценить уровень белорусской фарминдустрии, стоит взглянуть, где в мире и почему покупают наши лекарства. По данным компании «Фармэксперт», наибольшую долю белорусские лекарства в стоимостном выражении заняли на рынках Узбекистана (1,38%), Армении (1,36%), Азербайджана (1,32%). В то же время на российском рынке, который за 2011 год вырос на 14%, доля белорусских лекарств снизилась в прошлом году до 0,32% (в 2010-м эта доля составляла 0,5%). «Большая часть успехов достигнута белорусскими фармацевтическими компаниями на тех рынках, где существует дефицит лекарственных средств и где потребителями востребована более дешевая продукция», -- говорит Николай Демидов.

По мнению эксперта, положение белорусских лекарств на внутреннем рынке скорее всего было бы невысоким в условиях свободной конкуренции. «Белорусский фармацевтический рынок отличается высоким уровнем протекционизма в отношении местных производителей», -- констатирует Демидов. «Белорусские предприятия строились под советские масштабы. Если освободить сейчас местный рынок от протекционизма, то отечественная продукция будет просто сметена с внутреннего рынка импортными лекарствами», -- полагает Николай Демидов. [4]

Следовательно, в современных условиях белорусский рынок фармацевтической продукции нуждается в некоторых изменениях и преобразованиях, которые должны стать новым витком эволюции данной сферы.

1.3 Порядок формирования цен на лекарственные средства

В целях социальной защиты населения, обеспечения доступности лекарственных средств в республике осуществляется государственное регулирование цен как в сфере их производства, так и в сфере обращения.

Порядок формирования оптовых и розничных цен на отечественные и импортные лекарственные средства установлен постановлениями Совета Министров Республики Беларусь.

Постановлением Минздрава от 6 марта 2012 года № 13 закреплен порядок установления и применения цен на лекарственные средства, производимые организациями Беларуси по утвержденному Совмином перечню.

Установлено, что отпускные цены на лекарственные средства определяются организациями на основе плановых затрат (себестоимости) на производство и реализацию товаров (работ, услуг), налогов и иных обязательных платежей, установленных законодательством, прибыли, с учетом конъюнктуры рынка.

Цены должны быть подтверждены экономическими расчетами (плановой калькуляцией с расшифровкой статей затрат (материальных, трудовых, накладных и прочих)), которые утверждаются руководителем (иным уполномоченным руководителем лицом) организации и хранятся на бумажных носителях.

Организации устанавливают отпускные цены на лекарственные средства самостоятельно, но не выше предельных максимальных отпускных цен, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Плановые затраты (себестоимость) определяются организацией самостоятельно исходя из принятой учетной политики на основе раздельного учета затрат по каждому виду товаров (работ, услуг), если иное не установлено законодательством Республики Беларусь.

Отпускные цены на лекарственные средства устанавливаются за принятую единицу измерения в белорусских рублях.

Налоги и иные обязательные платежи включаются в отпускные цены на лекарственные средства в размерах и порядке согласно законодательству Республики Беларусь. Отпускные цены на лекарственные средства устанавливаются без налога на добавленную стоимость.

Решение о реализации лекарственных средств со скидкой с отпускных цен, подтвержденной документально, организации принимают самостоятельно. В таком случае экономические расчеты, обосновывающие уровень применяемых цен, не составляются. [5]

2. Анализ состояния фармацевтического рынка Республики Беларусь

2.1 Анализ показателей фармацевтического рынка Республики Беларусь

В настоящее время рынок лекарственных средств Беларуси в денежном выражении демонстрирует умеренное стабильное развитие, однако в натуральном выражении уже не первый год отмечаются процессы стагнации.

По аналогии с другими странами СНГ, где львиная доля потребления лекарственных средств финансируется из личных средств населения, в структуре белорусского фармрынка максимальный вклад в общий рынок обеспечивает розничный сегмент.

На белорусском фармрынке в розничном и госпитальном сегменте в денежном выражении доминирует зарубежная продукция, а в натуральном -- белорусская. В текущем году локальные фармкомпании активно наращивали рыночную долю, в дальнейшем можно ожидать усиления этой тенденции ввиду развития в стране различных преференций для белорусских фармпроизводителей.

Примечание -- Источник: [6].

Впечатляющий прирост рынка лекарственных средств в начале 2011 года сменился устойчивым минусом по итогам года. Экономический кризис, который начал набирать обороты с середины марта, в полной мере оказал свое негативное влияние и на фармацевтический рынок (хотя негативные явления начали проявляться несколько позже, чем в других отраслях народного хозяйства).

В 2011 году, впервые за последние 10 лет, наблюдалось снижение денежного объема оптового фармацевтического рынка, номинированного в валюте (USD) на 3,84 %. Основной причиной послужили факторы, связанные с изменением курса национальной валюты. При этом натуральный объем снизился незначительно, всего на 0,21 %. [6]

Таблица 1. Индекс потребительских цен на фармацевтические товары (в процентах к предыдущему году)

	2005 г.	2006 г.	2007 г.	2008 г.	2009 г.	2010 г.	2011 г.
Медикаменты	99,3	96,2	104,7	110,7	127,7	113,2	135,3

Примечание -- Источник: [7].

Цены на фармацевтические товары за последние 7 лет имеют тенденцию к увеличению. [7]

Примечание -- Источник: [6].

Среднедушевое потребление в расчетно-отпускных ценах снизилось до 68,7 USD на человека. Однако при расчете среднедушевого потребления в ценах потребителя наблюдается рост до уровня 90,95 USD на человека, против 87,99 USD в 2010 году. Это объясняется ростом объема продаж в розничном сегменте, в котором формируется большая часть добавленной стоимости - розничная надбавка.

Примечание -- Источник: [6].

В региональной структуре оптовых продаж почти половина всего рынка принадлежит столичному региону - 44,16 %. У него же самый высокий уровень потребления медикаментов на 100000 населения.

Примечание -- Источник: [6].

Доля препаратов отечественного производства в оптовых ценах (USD) незначительно увеличилась как в денежном, так и в натуральном выражении. Планы по достижению 50 % рыночной доли отечественных производителей в 2015 году трудновыполнимы.



Примечание -- Источник: [6].

Среди ТОП-10 корпораций-производителей наиболее выдающиеся результаты у СООО Лекфарм (+37,44 %) и компании Гедеон Рихтер (+8,92 %). Хотя с учетом ситуации на рынке в 2011 году, отсутствие отрицательной динамики в объеме продаж, номинированном в валюте, уже можно считать успехом.

В ТОП-10 анатомо-терапевтических групп нет неожиданностей. Традиционно данный рейтинг отражает траты на медикаменты по наиболее часто встречающимся патологиям.

Примечание -- Источник: [6].

Примечание -- Источник: [6].

В 2011 году наблюдалось снижение объема ввоза медикаментов государственными дистрибьюторами и увеличение объема и рыночной доли частных оптовых компаний. Подобная ситуация наблюдалась и в 2009 году. В целом количество импортеров медикаментов не изменилось относительно предыдущего года.

Таблица 2. Удельный вес продажи фармацевтических товаров отечественного производства и иностранного происхождения торговыми организациями (в процентах к объему их розничного товарооборота)

	Январь-апрель2012 г.	Январь-апрель 2011 г.
	всего	в том числе	всего	в том числе
		отеч. производства	иностр. происхождения		отеч. производства	иностр. происхождения
Фармацевтические товары	100	25,1	74,9	100	23,7	76,3

Примечание -- Источник: [7].

Стоит отметить, что за январь-апрель 2012 г. и аналогичный период предыдущего года доля продаж фармацевтических товаров иностранного происхождения существенно превышает аналогичную долю отечественного происхождения. Наметилась тенденция к увеличению данного показателя (на 1,4 %). [7]

Примечание -- Источник: [8].

В 2011 году, как и в предыдущие годы, продолжился процесс укрупнения и консолидации аптечных сетей. Увеличение административно-хозяйственных затрат, дефицит кадров с периодически возникавшей товарной дефектурой ускорили данный процесс. Негосударственные аптечные сети прирастали как за счет открытия новых точек, так и за счет поглощения одиночных точек и мелких аптечных сетей, расположенных на периферии. В количественном отношении на негосударственную аптечную сеть приходится 40 % всей аптечной розницы, через которую реализуется около 46 % медикаментов и БАД. [8]

2.2 Анализ состояния аптечного и госпитального секторов фармацевтического рынка Республики Беларусь

Примечание -- Источник: собственная разработка.

В 2011 году наблюдалось значительное снижение доли госпитального сегмента в общем рынке. Скорее всего, это связано с трудностями финансирования закупок медикаментов государством в 2011 году и одновременным ростом объемов розничного сегмента.

В географической структуре розничных закупок лекарственных средств зарубежного производства в денежном выражении за январь-декабрь 2011 года максимальный удельный вес аккумулировала продукция немецкого производства -- 17%, за ней следовали Франция и Венгрия с удельным весом 11 и 7% соответственно. В топ-5 стран по этому показателю также вошли Украина и Индия. [9]

По объему госпитальных закупок лекарственных средств зарубежного производства в денежном выражении лидировала продукция из Швейцарии, США, России, Франции и Германии. Причем в этом сегменте отмечено превалирование дорогостоящей импортной продукции.

Примечание -- Источник: [9].



Примечание -- Источник: [6].

Объем розничного фармацевтического рынка в 2011 г. увеличился на 5,96 % в денежном выражении и на 4,42 % в натуральном. Доля препаратов отечественного производства увеличилась на 1 процентный пункт до 21,12 %.Дальнейший рост доли отечественных производителей в 2012 году будет происходить с большим трудом. Во многих случаях товары российского производства уже могут пользоваться льготами, предоставленными отечественными фармпроизводителями в Беларуси, а условия получения скидок оптовиками на российские медикаменты более выгодные, чем при работе с товарами белорусского производства. Кроме того, взаимное признание регистрации лекарственных средств в странах ЕЭП, намеченное на2013 год, еще больше расширит присутствие на рынке Беларуси препаратов из РФ, закупаемых за валюту, российский рубль. [6]

Примечание -- Источник: [9].

При составлении прогноза развития розничного фармрынка учитывались все известные в настоящий момент факторы. Однако, как показывает практика, наибольшее влияние на рынок оказывают административные ограничения, которые возникают внезапно. Все рассматриваемые прогнозы развития розничного фармрынка в 2012 г. предусматривают увеличение денежного объема рынка в USD.

Однако данный рост будет вызван не увеличением потребления товаров аптечного ассортимента (в натуральном выражении; оно, скорее всего, сократится), а изменением котировок мировых валют - доллара и евро и ростом рублевых цен на импортные лекарственные препараты до уровня, соответствующего стоимости этих препаратов в валюте до девальвации валюты в 2011 году. [9]



Примечание -- Источник: [6].

Госпитальный сегмент фармацевтического рынка в 2011 году значительно сократился как в денежном, так и в натуральном выражении. Финансирование закупок медикаментов в госпитальном сегмента практически полностью осуществляется за государственные средства. Доля препаратов зарубежного производства в натуральном выражении снизилась до 14 %. Очевидно, что это инновационные оригинальные препараты, производство которых в Беларуси в силу разных причин невозможно. Дальнейшее снижение доли зарубежных производителей в госпитальном сегменте будет происходить менее интенсивно. [6]



Примечание -- Источник: [6].

Прогноз развития госпитального сегмента рынка опирается на те же факторы, что и прогноз по розничному сегменту. Восстановление средней стоимости упаковки в госпитальном сегменте происходит быстрее, чем в рознице. В январе 2012 года средняя стоимость упаковки в госпитальном сегмента уже вернулась на докризисный уровень (около 3$/уп).

Примечание -- Источник: [10].

Прогноз развития фармацевтического рынка Республики Беларусь на 2012 год достаточно благоприятный. При условии сохранения «плавающего» курса национальной валюты, потребление в натуральном выражении в розничном и госпитальном сегментах вернется на уровень 2010 года.

В 2012 году сохранится государственная поддержка, оказываемая отечественным фармопроизводителям. Это позволит повысить показатели экономической эффективности отечественных фармпредприятий. Однако для развития экспортных возможностей необходим пересмотр производимой товарной номенклатуры в сторону сокращения числа производимых позиций в пользу препаратов с высокой добавленной стоимостью, востребованных как внутри страны, так и на перспективных экспортных рынках.

Для сохранения и развития национальной аптечной сети необходим пересмотр существующей системы ценообразования на лекарственные препараты в сторону ограничения списка параметров с регулируемой ценой. Необходимо решение проблемы нехватки аптечного персонала. В перспективе функционирование единого Экономического Пространства оба фактора, кадровый, и фактор низкой маржинальности аптечного ритейла, могут стать основными угрозами в сфере розничной торговли аптечными товарами. [10]

3. Совершенствование фармацевтического рынка Республики Беларусь

Концерн «Белбиофарм», созданный в 1996 году в целях формирования единой экономической и научно-технической политики в области фармацевтической и микробиологической промышленности, разработал программу развития отрасли на 2011-2015 годы, основной целью которой является сокращение зависимости Беларуси от импорта лекарственных средств путем существенного увеличения собственного производства.

Актуальность разработки Программы развития концерна «Белбиофарм» на 2011-2015 годы обусловлена усилением конкуренции на отечественном и внешних фармацевтических рынках в условиях глобализации крупнейших мировых фармацевтических производителей и интеграции их с дистрибьюторами и финансово-кредитными учреждениями.

Целью Программы является обеспечение максимального удовлетворения внутреннего рынка в наиболее важных лекарственных средствах, в первую очередь из перечня основных лекарственных средств, а также развитие производства биотехнологической и микробиологической продукции.[11]

Для достижение указанной цели планируется увеличить ассортимент выпускаемой продукции в части продвижения наиболее современных лекарственных средств, микробиологической и иной продукции с высокой долей добавленной стоимости, а также объем экспорта продукции. Планируется также оптимизировать систему продаж и расширить рынки сбыта.

Важное значение уделяется совершенствованию научного обеспечения, развитию отраслевой фармацевтической науки, повышению доли наукоемкой продукции в общем объеме фармацевтического производства, созданию условий для разработки современных генерических и оригинальных, в первую очередь, экспортоориентированных лекарственных средств, субстанций и готовых лекарственных средств на основе биотехнологий, создание единого отраслевого научно-производственного центра.

Будут также усовершенствована нормативно-правовая база, регламентирующая вопросы производства и реализации лекарственных средств, в том числе в части ее гармонизации с международными требованиями. При этом особое внимание будет уделено сертификации всех действующих производств лекарственных средств.

Согласно планам правительства, реализация Программы позволит увеличить долю отечественных лекарственных средств в общем объеме потребления республики до 50 процентов в стоимостном выражении. При этом на рынке из основного перечня лекарств не менее 60 процентов будут составлять отечественные. [11]

Еще более масштабные задачи предстоит решить отрасли в текущем пятилетии. Объем экспорта фармацевтической продукции планируется увеличить в 2,5 раза, в том числе за счет увеличения доли инновационной продукции в объеме отгруженной продукции не менее чем на 30 %, доля отечественных лекарств в общем объеме их потребления в Республике Беларусь в стоимостном выражении составит не менее 50 %. Предстоит завершить сертификацию всех фармацевтических производств в стране на соответствие требованиям GMP.

В настоящее время организации концерна «Белбиофарм» уже экспортируют более 45 % выпускаемой продукции в 24 страны мира, в том числе во все страны СНГ, а также страны Европы, Азии и Америки. За предыдущие 5 лет география поставок на экспорт расширена за счет освоения новых рынков -- Болгарии, Афганистана, Монголии, США, Великобритании, Венгрии, Чехии, Танзании, Венесуэлы.

Для достижения вышеуказанных целей на фармацевтических предприятиях будет осуществляться реализация крупных инвестиционных проектов по реконструкции действующих и созданию новых высокотехнологичных производств с привлечением как отечественных, так и иностранных инвесторов.

Однако с 1-го ноября прошлого года в рамках Министерства здравоохранения начал функционировать новый Департамент фармацевтической промышленности Республики Беларусь на месте расформированного Концерна «Белбиофарм». Департамент на сегодня занимает открытую позицию ко всем участникам рынка и готовит новую стратегию развития отрасли. [12]

Беларусь планирует к 2013 году пройти процедуру гармонизации процессов обращения лекарственных средств со странами ЕЭП, Россией и Казахстаном, что повлечет за собой взаимное признание сертификатов. Этот вопрос, с одной стороны, вызывает некоторые опасения у участников белорусского фармрынка, с другой стороны, открывает ряд возможностей в вопросах экспорта медицинских препаратов.

Как сообщил министр здравоохранения Василий Жарко на заседании президиума Совмина, на котором обсуждался ход реализации концепции развития фармацевтической и биотехнологической промышленности на 2011-2015 годы, Беларусь планирует привлечь к строительству новых фармпроизводств зарубежные компании.

Соответствующие переговоры ведутся с потенциальными инвесторами из России, Китая, Индии, Ирана. Основной причиной сдерживания развития фармпромышленности в Беларуси выступает недостаток производственных мощностей, которые на предприятиях департамента загружены на 99,85%, а степень износа оборудования составляет 60%. Лишь на некоторых частных предприятиях есть резерв.

Развитию производства лекарственных средств могли бы способствовать иностранные инвестиции. Одновременно планируется расширение действующих частных предприятий - "Лекфарма", "Фармленда", "Фармтехнологий", а также строительство белорусскими бизнесменами новых фармзаводов.

Финансирование необходимо не только на освоение новых лекарственных средств, но и новых фармсубстанций. В Беларуси производится 58 фармсубстанций. Однако пока выпускаемых объемов недостаточно. "Доля субстанций, закупаемых отечественными фармацевтическими предприятиями в объеме промежуточного импорта, составляет примерно 60%", - отметил Василий Жарко.

Министр обратил внимание на необходимость учитывать в планах по развитию отечественной фармотрасли стратегии, которые формируют фармпроизводители соседних с Беларусью стран, а также стран-партнеров по Таможенному союзу. "Действующая в настоящее время система закупок лекарственных средств для госпитального сектора в условиях Единого экономического пространства предполагает участие белорусских производителей лекарственных средств в электронных аукционах наравне с другими производителями и поставщиками, в том числе осуществляющих свою деятельность на принципах демпинговой политики, что затрудняет закупки отечественных лекарственных средств", - сказал Василий Жарко. Помимо этого, развитие экспорта затрудняют условия внешнеторговых контрактов. "Крупные фирмы России, Казахстана и других стран СНГ приобретают лекарственные средства белорусского производства только на условиях большой отсрочки платежа, - пояснил он. - Таким образом. регламентированные у нас сроки завершения внешнеторговых контрактов, не превышающих 90 дней, приводят к сокращению традиционных рынков сбыта". В связи с этим министр попросил увеличить указанные сроки. [13]

Решение государственных задач по обеспечению лекарственной безопасности страны требует максимальной координации усилий фармацевтических предприятий всех форм собственности, реформирования отрасли. Поэтому в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 года № 360 «О совершенствовании системы государственного управления фармацевтической промышленностью в Республике Беларусь», создается Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, основными задачами которого являются государственное регулирование в сфере промышленного производства фармацевтической продукции (лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья); привлечение инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций; организация и обеспечение производства и структуры фармацевтической продукции, повышение ее качества и конкурентоспособности, развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности.

В Беларуси существует Центр экспертизы по стандартизации и сертификации лекарственных средств, который занимается проверкой качества лекарств, выводимых на рынок. Без сертификата, выданного этим органом, невозможна реализация ни одного лекарственного препарата, а случаи появления на рынке фальсификатов довольно редки из-за высоких требований контролирующих органов.

Выводы

Доступность высокоэффективных и безопасных лекарственных средств для населения имеет большое политическое и социальное значение, а также является необходимым условием, обеспечивающим доступную, своевременную и квалифицированную медицинскую и профилактическую помощь.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

В целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, а также для создания правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств принят целый ряд нормативно-правовых актов.

Порядок формирования оптовых и розничных цен на отечественные и импортные лекарственные средства установлен постановлениями Совета Министров Республики Беларусь.

В настоящее время рынок лекарственных средств Беларуси в денежном выражении демонстрирует умеренное стабильное развитие, однако в натуральном выражении уже не первый год отмечаются процессы стагнации.

По аналогии с другими странами СНГ, где львиная доля потребления лекарственных средств финансируется из личных средств населения, в структуре белорусского фармрынка максимальный вклад в общий рынок обеспечивает розничный сегмент.

На белорусском фармрынке в розничном и госпитальном сегменте в денежном выражении доминирует зарубежная продукция, а в натуральном -- белорусская. В текущем году локальные фармкомпании активно наращивали рыночную долю, в дальнейшем можно ожидать усиления этой тенденции ввиду развития в стране различных преференций для белорусских фармпроизводителей.

В 2012 году сохранится государственная поддержка, оказываемая отечественным фармопроизводителям. Это позволит повысить показатели экономической эффективности отечественных фармпредприятий. Однако для развития экспортных возможностей необходим пересмотр производимой товарной номенклатуры в сторону сокращения числа производимых позиций в пользу препаратов с высокой добавленной стоимостью, востребованных как внутри страны, так и на перспективных экспортных рынках.

Список использованных источников

1. Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" от 20 июля 2006 года [Электронный ресурс] / Национальный правовой интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: http://www.pravo.by//bazaby/zakon/zakb0116.htm. - Дата доступа: 29.05.2012.

2. Министерство здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/ru. ? Дата доступа: 29.05.2012.

3. Бизнес-форум «Фармацевтический бизнес Беларуси» от 18 апреля 2012 г. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://marketing.by/main/market/announces/0055284/. ? Дата доступа: 29.05.2012.

4. Информационно-правовое агентство «Регистр» [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.profmedia.by/. ? Дата доступа: 28.05.2012.

5. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 марта 2012 года № 13 об утверждении Инструкции о порядке установления и применения регулируемых цен на лекарственные средства [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=31144498. ? Дата доступа: 29.05.2012.

6. Специализированная исследовательская компания, предоставляющая информационный сервис предприятиям, работающим в сфере фармацевтического бизнеса, Интелликс-М [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.intellix.by/. ? Дата доступа: 30.05.2012.

7. Национальный статистический комитет Республики Беларусь [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://belstat.gov.by/homep/ru/indicators/prices.php/. ? Дата доступа: 30.05.2012.

8. Анализ состояния рынка лекарственных средств за 2011 год [Электронный ресурс] / «Фарма в большом городе» № 14, 2012 г. - Режим доступа: http://www.pharmaby.com/. - Дата доступа: 30.05.2012.

9. Рынок лекарственных средств: состояние и перспективы [Электронный ресурс] / «Фармацевтический вестник» № 69, 2011 г. - Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/. - Дата доступа: 30.05.2012.

10. Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Беларусь [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.baipm.com/. ? Дата доступа: 30.05.2012.

11. Программа развития концерна "Белбиофарм" на 2011-2015 годы [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.government.by/ru/content/3793. ? Дата доступа: 30.05.2012.

12. Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.healthcare.by/instinfo.php?orgnum=7498. ? Дата доступа: 30.05.2012.

13. Развитие отечественной фармацевтической отрасли [Электронный ресурс] / «Медицинские новости» № 44, 2012 г. - Режим доступа: http://www.mednovosti.by/journal.aspx?article=278. - Дата доступа: 29.05.2012.

Размещено на Allbest.ru

...