Управление экономики фармации

2. Перечень ЛС и ИМН, отпускаемых на льготных условиях

Ответ:

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются из учерждений аптечной сети по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, определен Постановлением Правительства Российской Федерации N 890 от 30 июля 1994 г. “О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения” (Приложения 1 и 2). Некоторые изменения и дополнения в вышеназванное постановление, предусматривающие дополнительные льготы ветеранам в связи с Федеральным законом “О ветеранах”, внесены Постановлением Правительства Российской Федерации N685 от 10 июля 1995 г.

Выдержки из Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (с. изменениями от 10 июля 1995 г., 27 декабря 1997 г.) “Учитывая, что в сложившихся экономических условиях обеспечение лекарственными средствами населения и учреждений здравоохранения не улучшается, а работа отечественной фармацевтической промышленности не решает в полной мере стоящих перед ней задач, Правительство Российской Федерации постановляет: 3. Утвердить Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно приложению N1, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, согласно приложению №2. 4. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учерждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры; устанавливать размер скидки со свободных иен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые населению по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений предприятиями, учреждениями и организациями аптечной сети; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой; устанавливать для предприятий аптечной сети независимо от форм собственности размеры торговых надбавок к ценам отечественных изготовителей или поставщиков импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения; привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения. 5. Рекомендовать органам государственной власти субъектов Российской Федерации за счет средств соответствующих бюджетов и иных источников: понижать для производств, выпускающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения, тарифы на услуги водоснабжения и водоотведения; увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для больниц, поликлиник, детских дошкольных учреждений, детских домов, домов-интернатов для инвалидов и престарелых и других организаций здравоохранения и социальной сферы; вводить дополнительные льготы на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для групп населения, не указанных в приложениях №1 и 2 к настоящему постановлению, в том числе ветеранам войны и труда, многодетным и малоимущим семьям, а также беременным женшинам и безработным; осуществлять финансовую поддержку предприятий аптечной сети, испытаваюших недостаток в оборотных средствах.

3. Особенности оформления рецептов, содержащих лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидроиодид

Ответ:

Психотропные вещества III (эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин), сильнодействующие и ядовитые вещества ПККН; лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (сп. А и Б), анаболики, лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях, выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.

Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства - апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны и др., то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

Рецепты на лекарственные средства, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства - апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид и др. действительны в течение 10 дней,

4. Правила выписывания рецептов на ЛС общего списка

Ответ:

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарственного средства и характера действия входящих в их состав лекарственных веществ на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Беларусь, в левом верхнем углу которых ставится штамп лечебно-профилактического учреждения или субъекта хозяйствования, получившего лицензию на медицинскую практику. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Врачи лечебно-профилактических учреждений, медицинских центров и предприятий негосударственных форм собственности, занимающиеся индивидуальной трудовой деятельностью, выдают больным рецепты при наличии соответствующих показаний, заверенные своей подписью и личной печатью. Назначение лекарственных средств отражается в медицинской документации. Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях. При указании порядка оплаты нужное -- подчеркивается, ненужное -- зачеркивается. Все остальные лекарственные средства, в том числе содержащие этиловый спирт, ядовитые вещества, выписываются на бланках формы № 107-у.

На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 выписывается одно наименование лекарственного средства с указанием количества таблеток, капсул, драже, ампул цифрами и прописью.

Рецепты на получение лекарственных средств на льготных условиях и бесплатно выписываются врачами только государственных лечебно-профилактических учреждений, имеющих ассигнования на их оплату. Рецепты выписываются в одном экземпляре с указанием адреса больного, заверяются подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

Рецепты на получение лекарственных средств, обладающих одурманивающим действием и анаболической активностью, заверяются подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

Фельдшера -- заведующие фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными на большом расстоянии от лечебно-профилактических учреждений с врачебным приемом, имеют право выписывать больным все необходимые лекарственные средства (за исключением наркотических), в том числе для получения на льготных условиях и бесплатно. Перечень таких пунктов определяется местными органами здравоохранения. В случае, когда заведующий фельдшерско-акушерским пунктом реализует населению лекарственные средства через аптечный пункт II категории, рецепты выписываются только при отпуске больным лекарств на льготных условиях и бесплатно. Отпуск остальных лекарственных средств осуществляется без выписки рецептов, на основании записи в амбулаторной карте больного об их назначении.

Рецепты выписываются четко и разборчиво чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются.

Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарства выписываются на латинском языке. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (приложение 3). Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство прописано. Названия ядовитых и наркотических лекарственных средств пишутся в начале рецепта, затем -- все остальные ингредиенты.

Способ применения лекарств обозначается на русском или белорусском языке с указанием дозы, частоты, времени приема (до или после еды) и курса лечения. Запрещается ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т.п.

При необходимости экстренного отпуска лекарственных средств больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальные вещества -- в граммах.

Разрешается выписывание этилового спирта амбулаторным больным: в чистом виде различной концентрации -- до 100,0 с надписью "Для наложения компрессов" (при необходимости с указанием разведения); до 100.0 концентрации 70% с надписью "Для обработки кожи" или "Для обработки аппарата Илизарова"; в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств до 100,0 в пересчете на 96% этиловый спирт. Больным сахарным диабетом для самостоятельной инсулинотерапии -- один раз в течение 30 дней (1 месяца) 70% этилового спирта не более 150,0 для бесплатного получения с указанием на рецепте "Диабет". Сверх этой нормы разрешается выписывать 70% этиловый спирт в случае необходимости один раз в месяц за полную стоимость не более 100,0 с указанием на рецепте "Диабет".

Рецепты на лекарственные формы, содержащие кодеин, кодеина фосфат, кодеина гидрохлорид с парацетамолом (Тальвозелен, Продеин 30 и др.), а также кодтерпин, таблетки от кашля состава: травы термопсиса 0,01 (0,02) кодеина 0,01 (0,02) натрия гидрокарбоната 0,2 корня солодки в порошке 0,2 оформляются штампом и круглой печатью лечебно-профилактического учреждения, подписью и личной печатью врача.

Рецепты на остальные лекарственные средства, в состав которых входят сильнодействующие, спиртосодержащие лекарственные средства заводского изготовления и спиртовые настойки, за исключением настойки заманихи, оформляются штампом лечебно- профилактического учреждения, заверяются подписью и личной печатью врача.

Не допускаются исправления на специальных рецептурных бланках розового цвета и бланках формы № 148-1/у-88.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований настоящего приказа или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В этом случае провизор (фармацевт) аптеки обязан связаться с врачом или другим медицинским работником, выписавшим рецепт, уточнить название лекарственного средства, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному, за исключением рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках розового цвета, и бланках формы № 148-1/у-88. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", информация о них передается руководителю лечебно-профилактического учреждения для принятия мер к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

Работа с рецептами

Рецепт

Возьми: Димедрола 0,4

Новокаина гидрохлорида 0,5

Ланолина водный

Вазелина по 5,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для носа.

руб.	Rp.: .: Dimedroli 0,4 Novocaini hydroсhloridi 0,5 Lanolini hydrici Vaselini aa 5,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa: мазь для носа.
0-55,88 0-03,2 0-21,06 3-65 4-45,14 Посуда 5-80 Тариф 10-00 20-25,14 20-25

Рецепт должен быть выписан на бланке 107-у. Рецепт оформляется штампом ЛПУ, печатью и подписью врача. Срок действия рецепта 2 месяца, рецепт в аптеке не остается, возвращается больному.

Рецепт

Возьми: Раствор новокаина 0,5%-200,0

Дай. Обозначь: раствор для инъекций.

руб.	Rp.: Sol. Novocaini 0,5% -200,0 D.S. раствор для инъекций
0-06,40 Вода 14-0 14-06,40 Посуда 4-80 Тариф 8-00 26-86,40 26-86

Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы №107/у. На рецептурном бланке должны стоять штамп ЛПУ, подпись и личная печать врача. Срок действия рецепта 2 месяца, рецепт в аптеке не остается, возвращается больному.

Рецепт

Возьми: Настоя травы Горицвета весеннего из 6,0-180 мл

Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида 6,0

Смешай, чтобы получилась микстура

Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

руб.	Rp.: .: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0-180 ml Codeini phosphatis 0,2 Natrii bromidi 6,0 Misce, ut fiat mixturae. D.S. по 1 столовой ложке 3 раза в день.
2-44,2 Вода 0-33,6 0-01,812 1-39,8 4-19,412 Посуда 5-32 Тариф 9-00 18-51,412 18-51

Рецепт выписывается на бланке 148-1/у-88, так как содержит кодеина фосфат. На рецепте ставится штамп ЛПУ, печать «Для рецептов», личная подпись и печать врача. Рецепт действителен в течение 10 дней, рецепт остается в аптеке и хранится в течение 3 лет.

Оформить рецептурный журнал (таблица 4) на примере всех протаксированных рецептов.

Рецептурный журнал.

Дата	Лекарственная форма	Номер рецепта	Стоимость лекарствен ной формы	Тариф	Стоимость воды	Стоимость посуды	Итого
11.11.11 г	Мазь	2	4-45,14	10-00	-	5-80	20-25
11.11.11г.	Раствор	8	0-06,40	8-00	14,0	4-80	26-86
11.11.11г.	Микстура	14	4-19,412	9-00	0-33,6	5-32	18-51
Итого:		3	27-22,364	27-0	14-33,6	15,92	65-62

Тема 4. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Правила оформления лекарственных средств, приготовленных в аптеке

1. Изучить органолептический и физический контроль

Ответ:

Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, его цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учётом видов лекарственных форм.

Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале.

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму (но не менее 3 доз)

1) Проверяются:

- каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трёх упаковок.

- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям) выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день.

- лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации, не менее 5 флаконов (бутылок).

2) Результаты физического контроля регистрируются в журнале

3) При проверке лекарственных форм контролируется так же качество укупорки.

2. Оформить к отпуску (подобрать этикетку, перечислить реквизиты этикетки, предупредительные и дополнительные надписи), следующие лекарственные формы, приготовленные в аптеке. Привести для них виды обязательного внутриаптечного контроля.

Минздравом РФ утверждены методические указания 24.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарственных средств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности;

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств. Изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

Внутриаптечная заготовка:

Настоя алтейного корня из 2,0-100 мл

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 1,0

Грудного эликсира 2 мл

Нашатырно-анисовых капель 2 мл

Оформление к отпуску:

этикетка «Внутреннее», имеет зелёный сигнальный цвет;

на этикетке находятся следующие реквизиты:

- эмблема (чаша со змеей);

- местонахождение аптечной организации (предприятия);

- наименование аптечной организации (предприятия);

- вид лекарственной формы «Микстура» или способ применения «Внутреннее»;

- дата приготовления;

- годен до…;

- цена;

- предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Наименование лекарственного средства, предупредительные надписи печатаются типографским способом, ставятся штампом или пишутся от руки.

Внутриаптечная заготовка микстуры обязательно подвергается следующим видам внутриаптечного контроля:

- письменному (по паспорту письменного контроля, по книге учёта лабораторных и фасовочных работ);

- органолептическому;

- физический контроль (каждая серия в количестве не менее трех упаковок);

- химический анализ (каждая серия, качественный и количественный анализ);

- контроль при отпуске.

Приготовлено по индивидуальной прописи:

Раствора цитраля 0,01%-10,0

Калия йодида 0,3

Рибофлавина 0,002 (глазные капли)

Оформление к отпуску:

этикетка «Глазные капли», имеет розовый сигнальный цвет;

на этикетке находятся следующие реквизиты:

- эмблема (чаша со змеей);

- местонахождение аптечной организации (предприятия);

- наименование аптечной организации (предприятия);

- № рецепта;

- Гр…(фамилия больного);

- способ применения «Глазные капли»;

- дата приготовления;

- годен до…;

- цена;

- предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Текст этикетки и способ применения должны быть напечатаны на русском или местном языке.

Лекарственные препараты, приготовленные по индивидуальным прописям врачей, обязательно подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:

- письменному (по паспорту письменного контроля);

- органолептическому;

- физическому и качественному;

- контролю при отпуске.

Приготовлено для ЛПУ:

Раствор натрия хлорида 0,9%-200,0

Оформление к отпуску:

этикетка «Для инъекций», имеет синий сигнальный цвет;

на этикетке находятся следующие реквизиты:

- эмблема (чаша со змеей);

- местонахождение аптечной организации (предприятия);

- наименование аптечной организации (предприятия);

- способ применения «Для инъекций»;

- дата приготовления;

- годен до…;

- цена;

- предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Наименование лекарственного средства, предупредительные надписи печатаются типографским способом, ставятся штампом или пишутся от руки.

Подвергается следующим видам внутриаптечного контроля:

- письменному (по паспорту письменного контроля, по книге учёта лабораторных и фасовочных работ);

- органолептическому;

- физический контроль (каждая серия в количестве не менее трех упаковок);

- химический анализ (каждая серия, качественный и количественный анализ);

- контроль при отпуске.

аптека рецепт учет качество

Список использованной литературы

1. Гражданский кодекс РФ. Часть 1, 2.

2. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

3. Федеральный закон РФ от 08.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

4. Федеральный закон от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5. Федеральный закон от 30.03.99 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

6. Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

7. Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

8. Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров».

9. Постановление Правительства РФ от 30.06.98 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

10. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи № 234 и других статей Уголовного Кодекса РФ…».

11. Приказ МЗСР РФ от 30.05.2005 г. № 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

12. Приказ МЗ СССР от 31.12.71 № 949 «Об утверждении нормативов технического и хозяйственного оснащения хозрасчётных аптек и аптечных пунктов 1 и 2 категорий».

13. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

14. Приказ МЗ РФ от 12.02.07 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

15. Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

16. Приказ МЗСР РФ от 13.09.2005 г. № 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.12.2006 г. №823 «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»)..

17. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

18. Приказ МЗ РФ от 15.10.99 № 377 «Об оплате труда работников учреждений здравоохранения».

19. Приказ МЗ СССР то 27.08.99 № 337 «Об номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ».

20. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. № 377 «Об утверждении Инструкции организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

21. Приказ МЗ РФ от 12.11.97 г. № 330 «О мерах по улучшению учёта, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

22. Приказ МЗ РФ от 16.05.2003 г. № 205 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РФ № 330».

23. Приказ МЗ РФ от 15.10.99 г. № 377 «Об утверждении положения об оплате труда работников здравоохранения».

24. Методические указания МЗ РФ от 19.07.98 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

25. Приказ МЗ РФ от 15.03.2002 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».

26. Соколов В.Д., Рабинович М.И., Горшков Г.И. и др. Фармакология. Под ред. Соколова В.Д.- М.: Колос, 2007.

27. Червяков Д. К. Фармакология с рецептурой. - Агропромиздат, 2006г.

Размещено на Allbest.ru

...