На сегодняшний день фармацевтическая промышленность является одним из главных направлений развития отечественной экономики. Фармацевтическая отрасль, находясь на стыке научной, социальной, экономической сфер, отображает социальную инновационность страны по показателям новизны и доступности лекарственных средств.

Одной из причин изменений ситуации в сфере производства лекарственных средств по контракту стала набирающая ход движения так называемая "джи-эм-пи-зация" предприятий (появление заводов, сертифицированных по GMP, у которых имеется современное оборудование, наличие соответствующих классов чистоты производственных помещений и т.д.)

Компаниям, у которых имелся большой портфель, но которые не способны предложить необходимое качество или количество препаратов на собственных мощностях, пришлось оглянуться и выбрать себе подходящих производственных партнеров.

Избежать дополнительные таможенные и транспортные расходы, которые в свою очередь увеличивают себестоимость лекарственных средств, можно путем переноса производства препаратов с европейских площадок.

Нелегкая экономическая обстановка в стране не мешает спросу на услуги контрактного производства находится в положительной динамике роста. Во-первых, это позволяет иностранным производителям не упустить уже занятые позиции на российском рынке, и локализовать производство на территории России. Во - вторых, наши отечественные производители, которые уже успешны на рынке, увеличивая продажи, без проблем пользуются услугами контрактного производства с целью не вникать в сферу производства и не обременять себя содержанием производственного комплекса.

контрактное производство препарат фармацевтический

Большое количество контрактных площадок, которые в настоящий момент работают в России, хорошо оборудованы. К услугам контрактных площадок чаще всего обращаются компании, имеющие обширный портфель лекарственных средств и заинтересованные в увеличении объемов производства. Для зарубежных компаний контрактное производство является выгодным вариантом локализации на территории Российской Федерации, который в свою очередь открывает доступ к различным государственным преференциям.

Согласно мнению экспертов по контрактному производству, на данный момент соотношение зарубежных и российских компаний, которые пользуются услугами аутсорсинга, составляет около 50: 50 [2].

Иностранные производители обращают большое внимание на систему менеджмента качества на предприятии, всей системе производства, а также для них важно то, как в компании осуществляется охрана труда и окружающей среды. Перед началом аудита производства как такового зарубежные компании проводят аудит систем охраны труда и окружающей среды.

У отечественных производителей требования обычно мягче; также единая законодательная среда партнеров по контрактному производству упрощает ситуацию, если говорится о российских компаниях.

Большое количество отечественных компаний планируют выходить на рынки стран СНГ и Юго-Восточной Азии. Для достижения этой цели им придется иметь определенный пакет документов, в том числе свидетельство о том, что производство сертифицировано по GMP. Такого рода компании также часто использует услуги контрактного производства.

Проблема снижения зависимости от импорта стоит на отечественном фармацевтическом рынке с конца 1990-х годов. В стратегии "Фарма-2020" поставлена конкретная задача - довести долю отечественных лекарственных препаратов до 50%. А к две тысячи восемнадцатому году, согласно указу президента Российской Федерации, необходимо, чтобы отечественные лекарственные препараты составляли 90% всех лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших. Для осуществления этой задачи поставлены дополнительные регуляторные меры. Это постановление правительства об ограничении участия зарубежных предприятий в торгах по государственным закупкам лекарственных препаратов, если в них примут участие два и более производителей из стран Таможенного союза [3].

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации предложило принять конкретные критерии локального продукта - с 1 января две тысячи шестнадцатого года таковыми будут считаться лекарственные препараты, сыворотки и вакцины, которые будут производиться на территории Евразийского экономического союза по полному циклу. Этой же цели будут служить и специальные инвестиционные контракты, которые позволят отечественным предприятиям получить необходимые производственные компетенции. Также создан фонд, из которого будут выделяться субсидии, для целей развития производства фармацевтических субстанций [1].

Локализация фармацевтических производств - фактор стабильности российского лекарственного рынка и его роста, повышение конкурентоспособности, результативности отечественного фармпроизводства.

По данным Минпромторга, из 608 импортируемых лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших, в России производится уже 413, или 68 процентов. По программе импортозамещения реализуются еще 130 проектов по разработке препаратов. В целом за пять лет действия программы "Фарма 2020" объем производства лекарств в России увеличился в два раза [4].

Хорошие результаты показывает кластерная политика развития фармацевтической и медицинской промышленности. Они созданы уже в десятке регионов, и в них строятся новые предприятия и лаборатории, переносятся современные технологии по производству лекарств, готовятся кадры для отрасли [5].

По этому пути развития идет, в частности, компания "Р-Фарм". Здесь создана собственная научно-исследовательская база, ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы с главными зарубежными и российскими академическими научно-исследовательскими институтами. Заключены соглашения о трансфере технологий, локализации производства, лицензионные соглашения с мировыми лидерами фармацевтической отрасли.

В целом можно с уверенностью сказать, что рынок лекарственных препаратов с каждым годом все более активно развивается. В последнее время наметилась отчетливая тенденция роста числа новых наименований. Важным показателем является увеличение доли новинок отечественного производства. На фармацевтическом рынке Российской Федерации продолжается эпоха государственных инноваций и перемен. Реформа фармацевтического рынка еще не закончена, и в будущем данную отрасль ожидают новые изменения.

Список литературы