Фармацевтический рынок: реализация стратегии импортозамещения

Размещено на http://www.Allbest.ru/

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Экономический факультет

Кафедра экономики и управления

Кафедра управления и планирования социально-экономических процессов

Отдел научно-исследовательских работ

Фармацевтический рынок: реализация стратегии импортозамещения

Лин А.А. д.фарм.н., профессор

Соколова С.В. д.э.н., профессор

Большакова М.В., научный сотрудник

Аннотация

В статье проанализированы факторы процесса импортозамещения на фармацевтическом рынке: модернизация предприятий, наращивание научно-технического и инновационного потенциала, развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры российской фармацевтической промышленности; совершенствование нормативного пространства государственных закупок лекарственных препаратов как инструмента локализации производства лекарственных средств на территории России. Подведены промежуточные итоги реализации Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Определены количественные параметры развития процесса импортозамещения на фармацевтическом рынке России

Ключевые слова: фармацевтический рынок, государственные закупки лекарственных средств, модернизация фармацевтической промышленности, импортозамещение, инновации в фармацевтике

Целью данной статьи является анализ факторов, структуры и динамики процессов импортозамещения на фармацевтическом рынке России и определение их количественных показателей, напрямую влияющих на финансовое измерение человеческого капитала [4].

Характерной чертой российского фармацевтического рынка является его тотальная импортозависимость [1; 2]. В этой связи одной из основных задач «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» является: «приоритет замещения импортных лекарственных средств отечественными, полный цикл производства которых находится на территории РФ» [3]. Решение этой задачи неразрывно связано с переходом фармацевтической промышленности на инновационную модель развития, которая реализуется в соответствии с Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (в дальнейшем ФЦП «Фарма-2020»), которая предусматривает следующие группы мероприятий:

Группа 1. «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности»;

Группа 2. «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»;

Группа 3. «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности»;

Группа 4. «Инвестиции, обеспечивающие технологическое перевооружение, модернизацию и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития».

Рассмотрим некоторые промежуточные итоги реализации ФЦП «Фарма-2020» по вышеперечисленным мероприятиям.

Группа 1 включает в себя мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению системы здравоохранения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (ЖНВЛП) отечественного производства для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний.

Как следует из данных табл. 1, за период с 2012 г. с 2015 г. проведено технологическое перевооружение 75 фармацевтических производств. Таким образом, плановые показатели программы «Фарма-2020» по данному индикатору выполнены полностью. Что касается других индикаторов, фактические значения показателей близки к плановым, кроме объема производства лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня ЖНВЛП за счет коммерциализации созданных технологий (плановый показатель к 2016 г, -- 64 млрд. руб., фактически достигнутый -- 45,7 млрд руб.). Реализация комплекса мероприятий группы 1 позволила увеличить долю препаратов отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня ЖНВЛП, с 63% до 76,8% (рис. 1).

Таблица 1

Индикаторы развития научно-технического потенциала фармацевтической промышленности в 2012-2016 гг.

Источник: [5]

Рис. 1. Доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, %

В целом, можно сделать вывод о том, что задачи первого этапа реализации ФЦП «Фарма-2020» заключающиеся в преодолении существовавшего научно-технического, технологического и производственного отставания отечественной фармацевтической промышленности выполнены.

В качестве яркого примера реализации стратегии импортозамещения можно привести результаты, достигнутые отечественным производителем лекарств ЗАО «Биокад», являющего резидентом Санкт-Петербургского фармацевтического кластера. В 2014 г. компания зарегистрировала биоаналог ритуксимаба (торговое название Ацеллбия®), импортозамещающего зарубежный препарат-блокбастер с тем же действующим веществом для лечения онкологических и аутоимунных заболеваний Мабтера®, производимый швейцарской компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош, общемировой объем продаж которого в 2013 году составил более 7,5 млрд. долл., занимая также первое место по объему продаж в России в 2013 (более 8,9 млрд руб.) [6]. Препарат разрабатывался компанией ЗАО «Биокад» c 2010 в рамках инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». Влияние выпуска российского биоаналога на структуру рынка лекарственного средства ритуксимаб показано в табл. 2.

Таблица 2

Динамика структуры рынка лекарственного препарата Ритуксимаб (2013-2016 гг.)

Источник: рассчитано авторами по данным информационной базы IMSHealth

Как следует из данных о продажах отечественного препарата Ацеллбия®, к 2016 г. он в значительной степени заместил препарат иностранного производителя Мабтера®. Если в 2013-2014 гг. иностранный производитель был практически единственным поставщиком на этом рынке, то в 2015 г. доля отечественного препарата составила 61,5%, а в 2016 г. -- 73,5%, в денежном выражении -- 5,3 млрд. руб. Заметим, что цена 1 г действующего вещества импортного препарата Мабтера® в 2016 г. составляла 143 тыс. руб., а импортозамещающего отечественного биоаналога Ацеллбия® -- 134 тыс. руб. И поскольку препараты с действующим веществом ритуксимаб являются в основном объектом государственных закупок (99,9% от общего объема продаж), то по расчётам авторов это позволило сэкономить 368 млн. руб. бюджетных средств.

Компанией также разработаны и зарегистрированы другие биоаналоги -- блокбастеры, замещающие импортные препараты Авегра® с действующим веществом бевацизумаб и Гертикад® с действующим веществом трастузумаб, которые заняли в 2016 г. 27% от общего объема рынка в 2,2 млрд. руб. и 37% от общего объема рынка в 4,0 млрд. руб. соответственно.

Группа 2 мероприятий ФЦП «Фарма-2020» включает в себя меры по развитию инновационного потенциала фармацевтической промышленности, направленные на обеспечение импортоопережения [7]. Сведения об индикаторах выполнения этой группы мероприятий приведены в табл. 3. Как следует из её данных, в 2013-2014 гг. индикаторы выполнения были достигнуты, вместе с тем в 2015-2016 гг. -- наметилось отставание в фактическом количестве поданных заявок и полученных патентов и количестве отечественных инновационных лекарственных препаратов от запланированных показателей, что во многом связано с барьерами перехода к инновационной модели развития. [8]

Реализация стратегии импортозамещения требует адекватного кадрового обеспечения [9, 10, 11]. В 2012-2015 гг. в рамках ФЦП «Фарма-2020» по направлению мероприятий группы 3 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности» ведущими ВУЗами страны (МГУ им. М.В. Ломоносова, Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией, Московским государственным университетом тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова, Первым Московским государственным медицинским университетом имени И.М. Сеченова, Первым Санкт-Петербургским государственным медицинским университетом имени И.П. Павлова, Белгородским государственным национальным исследовательским университетом и другими) были разработаны и апробированы новые образовательные программы и модули по таким направлениям, как:

«Разработка лекарственных препаратов и технологический процесс»;

«Биотехнология»;

«Создание инновационных лекарственных средств»;

«Проектный менеджмент в разработке и исследовании лекарственных средств»;

«Качество фармацевтической и биотехнологической продукции»;

«Производство фармацевтических субстанций»;

«Фитохимия и фитобиотехнология»

Таблица 3

Индикаторы развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности в 2011-2017 гг.

Источник: [5]

В общей сложности разработаны и реализуются:

7 образовательных программ среднего профессионального образования;

5 образовательных программ высшего профессионального образования (уровня бакалавриат);

1 образовательная программа высшего профессионального образования (уровня специалитет);

9 образовательных программ высшего профессионального образования (уровня магистратура);

4 образовательные программы высшего профессионального образования (уровня аспирантура);

1 образовательная программа высшего профессионального образования (уровня ординатура);

18 образовательных программ дополнительного профессионального образования;

17 образовательных модулей [12].

импортозамещение фармацевтический информационный кадровый

Таблица 4

Количество специалистов, прошедших подготовку и переподготовку в 2011-2016 гг.

Источник: [5]

Как следует из данных табл. 4, за период с 2011 по 2016 гг. было переподготовлено 3530 специалистов, что превышает плановый показатель -- 3000 ед.

Группа 4 мероприятий ФЦП «Фарма-2020» включает в себя меры, направленные на развитие материально-технической базы всех объектов инфраструктуры фармацевтической отрасли. В результате их реализации к настоящему времени созданы или реконструированы следующие объекты инфраструктуры:

1. Центр превосходства по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия», г. Санкт-Петербург;

2. Научно-образовательный центр фармацевтики и опытного производства в ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет, г. Казань;

3. Научно-технологический и инновационный центр фармацевтических технологий ФГАОУ ВПО «УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина», г. Екатеринбург;

4. Научно-образовательный центр по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем Московского физико-технического института, Московская область, г. Долгопрудный;

5. Центр трансферта технологий, разработки инновационных и импортозамещающих лекарственных средств и подготовки кадров для фармацевтической промышленности на базе Ярославского государственного педагогического университета им. К.Д. Ушинского, г. Ярославль.

Всего по данным программы Фарма-2020, на реализацию мероприятий планировалось потратить из федерального бюджета 83,561 млрд. рублей в период с 2011 по 2020 гг. Сведения о структуре финансирования реализации ФЦП «Фарма-2020» в 2011-2016 гг. за счёт средств федерального бюджета (млн. руб.) представлены в таблице 5, из данных которой следует, что из средств федерального бюджета было израсходовано 51706,3 млн. руб., что составляет 85,4% от запланированного объема. В наибольшей степени были сокращены ассигнования на капитальные вложения. Особую озабоченность вызывает то, что в 2016 г. план ассигнований по этой статье выполнен только на 18,5%.

Таблица 5

Структура финансирования реализации ФЦП «Фарма 2020» в 2011-2016 гг. за счёт средств федерального бюджета (млн. руб.)

Источник: [5]

Также в финансировании проектов реализующих импортозамещающее направление участвует Фонд развития промышленности. В 2015-2016 гг. данный фонд выдал займы со ставкой 5% годовых в объеме 3 735 млн. руб. на финансирование проектов отечественных фармацевтических компаний общей стоимостью 15998 млн. руб.

Перечень проектов частично кредитуемых Фондом развития промышленности приведен в табл. 6. Как следует из ее данных, льготные займы составляют 23% от общей стоимости проектов.

Таблица 6

Проекты, получившие государственную поддержку из Фонда развития промышленности

Источник: [13]

Кроме того, для реализации ФЦП «Фарма 2020» были привлечены внебюджетные средства, сведения об объемах которых представлены в табл. 7, из данных которой следует, что за рассматриваемый период всего было привлечено 35,67 млрд. руб. внебюджетных средств, что составляет 85% планового показателя, что практически совпадает с показателем выполняемости планов по финансированию из федерального бюджета.

Таблица 7

Объем привлеченных внебюджетных средств для реализации ФЦП «Фарма 2020» в 2011-2016 гг.

Источник: [5]

Рассматривая процессы импортозамещения на российском фармацевтическом рынке нельзя не отметить ту позитивную роль, которую сыграло совершенствование регуляторного пространства государственных закупок лекарственных средств, которое использовалось как инструмент локализации производства лекарств в России. Так, приказом Министерства экономического развития РФ от 25 марта 2014 г. №155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» были предусмотрены 15 процентные преференции в отношении цены контракта для производителей из государств-членов ЕАЭС. Другое важное изменение введено Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которым установлено, что при осуществлении государственных закупок заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств при наличии двух и более заявок на участие в конкурсе от фармацевтических производителей стран ЕАЭС. В профессиональном фармацевтическом сообществе данное постановление получило название «третий лишний».

Совокупность этих изменений в нормативном пространстве государственных закупок не только открыло широкий доступ отечественным лекарственным средствам к гарантированному государственному спросу, но и явилась стимулом для локализации производства на территории РФ иностранными фармацевтическими компаниями. Как следует из данных табл. 8, за период с 1996 по 2010 лишь 6 иностранных компаний организовали свое производство в России, в то время как с 2011 по 2016 годы таких компаний оказалось 8. Среди них -- признанные мировые лидеры фармацевтической промышленности, такие как Novartis, STADA, Bayer, AstraZeneka, Takeda. Обратим внимание на то, что из 14 компаний, локализовавших свое производство в России, 8 выбрали новое строительство, 4 приобрели уже действующие российские производства лекарственных средств.

Таблица 8

Сведения о локализации иностранными фармацевтическими компаниями производства лекарственных средств в России

Источник: составлено авторами по сайтам компаний-производителей лекарственных средств.

Другие иностранные фармацевтические компании выбрали иной путь локализации производств -- подписание договоров с отечественными производителями о контрактном производстве и трансфере технологий в Россию. Например, компания Pfizer осуществляет ряд технологических трансферов:

- производство конъюгированной вакцины против пневмококковой инфекции на площадку компании НПО Петровакс (изменения в регистрационное досье в 2015 г.) [14];

- в 2016 г. запущено производство на площадке НТФФ Полисан [15].

Также договоренности о контрактном производстве и технологическом трансфере есть и у немецкой компании Boehringer Ingelheim [16], индийской Cipla [17] и др.

Особенно интенсивно процессы импортозамещения развивались в фармацевтических кластерах. [18] Всего в фармацевтике России официально оформились 12 фармацевтических кластеров [19], из них, по результатам конкурса проведенного Минэкономразвития России в 2012 году 7 получили статус инновационных: кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий Санкт-Петербурга, Алтайский биофармацевтический кластер, кластер «Физтех XXI» (г. Долгопрудный, г. Химки), кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины (г. Обнинск), биотехнологический инновационный территориальный кластер «Пущино», инновационный кластер информационных и биофармацевтических технологий Новосибирской области, фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области [20].

Оценивая результаты реализации политики импортозамещения, обратимся к данным табл. 9, которые свидетельствуют о том, что по всем секторам фармацевтического рынка в 2015-2016 гг. наблюдалось уменьшение доли импортных лекарственных препаратов. Особенно динамично уменьшалась эта доля в секторе льготного лекарственного обеспечения (с 2014 г. по 2016 г. она сократилась на 15,88%), и в госпитальном секторе (на 8,52%), и всего в секторе государственных закупок на 10,81%. В целом по фармацевтическому рынку к 2016 г. доля импортных лекарственных средств сократилась на 5,22%.

Таблица 9

Динамика доли импортных лекарственных препаратов по секторам фармацевтического рынка и по рынку в целом в стоимостном объеме продаж за период 2011-2016 гг., %

Источник: рассчитано авторами по данным информационной базы IMSHealth

Таким образом, можно сделать вывод о том, что в 2015-2016 гг. реализация политики импортозамещения на фармацевтическом рынке при государственной поддержке имеет значимые результаты как по рынку в целом, так и по его основным секторам (коммерческому, розничному, госпитальному, льготного лекарственного обеспечения).

Литература

1. Лин А.А., Соколова С.В., Дельвиг-Каменская Т.Ю. Фармацевтический рынок: причины и количественная мера импортозависимости // Проблемы современной экономики. -- 2015. -- №4 (56). -- С. 273-278.

2. Лин А.А., Слепнев Д.М., Румянцева М.С. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка -- угроза национальной безопасности России // Экономическое возрождение России. -- 2014. -- №1. -- С. 141-149.

3. Приказ Минпромторга России от 23.10.2009 г. №956 «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

4. Соколов Б.И. Финансовое измерение человеческого капитала в России // Проблемы современной экономики. -- 2010. -- №4. -- С. 53-56.

5. ФЦП: Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

6. Ритуксимаб компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России

7. Лин А.А., Соколов Б.И., Шестаков В.Н. Фармацевтический рынок: сектор научных исследований и разработок // Проблемы современной экономики. -- 2015. -- №3 (55). -- С. 327-332.

8. Лин А.А., Соколова С.В., Семин А.А. Фармацевтический рынок: барьеры на пути перехода к инновационной модели развития // Проблемы современной экономики. -- 2017. -- №1(61). -- С. 16-20.

9. Наркевич И.А., Трофимова Е.О., Кириллова Е.Н. Оценка перспектив подготовки кадров для российской фармацевтической отрасли // Фармация. -- 2013. -- №2. -- С. 47-51.

10. Наркевич И.А., Трофимова Е.О., Дельвиг-Каменская Т.Ю. Проблема подготовки кадров для российской фармацевтической отрасли и пути ее преодоления // Инновации. -- 2013. -- №7 (177). -- С. 3-8.

11. Денисова Е.В., Лин А.А. Кадровое обеспечение внедрения прорывных технологий производства активных фармацевтических субстанций // Сборник материалов IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации», Санкт-Петербург, 9-10 ноября 2016 г. -- СПб.: Изд-во СПХФА, 2016. С. 298-302.

12. Сёмин А.А., Андреева Е.Б., Ваизова О.Е., Системные меры развития фармацевтической науки и образования в России: Сборник информационно-аналитических материалов. -- М.: Мин-во обр. и науки РФ, 2016. -- С. 41

13. Компания НПО Петровакс Фарм официально признана российским производителем пневмококковой вакцины.

14. BOEHRINGER INGELHEIM локализует производство двух биопрепаратов на заводе «ПЕТРОВАКС»

15. «Нацимбио» запускает комплексную программу по производству антиретровирусных препаратов

16. Лин А.А., Иванов А.С. Конкурентные преимущества инновационных фармацевтических кластеров (на примере Санкт-Петербургского фармацевтического кластера) // Научные Ведомости Белгородского государственного университета. Сер.: Медицина. Фармация. -- 2017. -- №5 (254). Вып. 37. -- С. 149-158.

17. Слепнев Д., Иванов А. Кластерное развитие отечественной фармацевтической промышленности // Экономика и управление. -- 2015. -- №4. -- С. 39-43.

18. Слепнев Д.М., Иванов А.С., Ивичев Е.А. Инновационные фармацевтические кластеры в России // Проблемы экономики, организации и управления в России и мире: Материалы IX международной научно-практической конференции (9 октября 2015 года). -- Прага, Чешская Республика: Изд-во WORLD PRESS s r.o., 2015. -- С. 251-253.

Размещено на Allbest.ru