Современный фармацевтический рынок

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

Элективная работа

На тему: «Современный фармацевтический рынок»

Лисицина Ольга

Санкт-Петербург, 2015 г.



Содержание

Введение

1. Современное развитие фармацевтического рынка России

2. Основные игроки отечественного фармацевтического рынка

3. Доступность бесплатных медикаментов

4. Барьеры, мешающие развитию фармацевтического рынка России

5. Обзор ОТС препаратов в России

Заключение

Список литературы



Введение

Одним из главных признаков начала роста в 2000-х стало возникновение современных российских лекарственных средств, которые могут конкурировать с зарубежными аналогами. Ведь традиционно СССР и Россия в 90-х зависела от импортных поставщиков медикаментов из Восточной Европы. Наша страна специализировалась лишь на производстве некоторых активных субстанций.

При государственной системе здравоохранения оборот лекарств контролировался государством. Централизованная система управления, в которую входило Главное аптечное управление Министерства здравоохранения страны, аптеки союзных республик, Центральный и региональный аптечный склад, ориентировалась на поставку лекарств в разные регионы республик СССР. Все зарубежные препараты приобретались полностью централизованно, каналы импорта были налажены.

Во время формирования системы рыночной экономики в сфере обращения лекарственных средств было ликвидировано предприятие «Фармация», которое сосредотачивало звенья управления оборотом медикаментов. После приватизации появилось множество фирм и фирмочек, которые занимаются куплей-продажей фармакологических препаратов. Увеличилось количество подделок и доля «серого» рынка.

Считается, что России от СССР тогда досталась отсталая индустрия фармацевтики, которая просто была не способна удовлетворить растущие потребности жителей страны. Не хватало сердечнососудистых препаратов, тех важнейших лекарств, которые прописываются онкологическим больным. Обеспеченность противотуберкулезными препаратами оценивалась лишь в 33%.

Если говорить о цифрах, то в конце 80-х в России в составе СССР рынок фармацевтики составлял около 2,5 млрд долларов США. Реформы отрасли породили резкое сокращение стоимостного объема до 0,6 млрд долларов. Когда этап адаптации к реформам (примерно 1994 год) завершился, рынок начал развиваться. За 1997 год прирост был около 30%, считают аналитики. фармацевтический рынок медикамент

После этого фармацевтический рынок России снова столкнулся с кризисом, из которого смог выбраться только к началу 2000-х. Затем уже более десяти лет специалисты наблюдают стабильный рост.

При выпуске собственных лекарственных препаратов основной проблемой стал недостаточный опыт разработки и продвижения собственных медикаментов, а также их более узкий ассортимент. Главной задачей, с которой российские компании не могут пока справиться, фармацевты называют повышение конкурентоспособности отечественных производителей. Это нужно для того, чтобы потеснить зарубежные фирмы на отечественном фармацевтическом рынке России.

Изменить сложившуюся ситуацию можно с помощью государственной политике, которая направлена в сторону усиления местных производителей на российском рынке, а также подготовки работников для современных предприятий и изготовления инновационной продукции.

В 2009 году президент Дмитрий Медведев выделил фармацевтическую и медицинскую промышленность как приоритетное направление развития современной российской экономики. Это написано в программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года», которая была утверждена постановлением Правительства РФ 17 февраля 2011 года.



1. Современное развитие фармацевтического рынка России

На развитие современного фармацевтического рынка прямое влияние оказывает реформа фармацевтической отрасли, которую инициировало правительство нашей страны в 2008 году. Сейчас она продолжается.

Так, в 2012 году было принято много важных законодательных актов, которые смогли немного исправить недочеты отраслевого законодательства. Продолжен курс правительства на развитие российских предприятий, изготавливающих медицинские препараты, сохранилась общая тенденция поддержки российского производителя. При этом аналитики выявляют различные недочеты в законодательстве, которые приводят к появлению барьеров.

Компания Ernst&Young провела исследование, в котором проанализировала развитие российского рынка лекарств. Участники исследования заявили, что оценивают перспективы положительной тенденции развития российской фармацевтической отрасли в 3,8 баллов. Учитывая, что оценка была сделана по пятибалльной шкале, можно сделать вывод, что аналитики оценивают шансы как относительно высокие.

В весьма специфических условиях начал своё развитие фармацевтический рынок России. В конце 80-х - начале 90-х, работники фармацевтической отрасли столкнулись с проблемой преобразования централизованной системы здравоохранения (которая была построена на принципах страхования и специфике рыночной экономики).

Любопытно, что российские производители еще больше уверены в прогнозах - перспективы рынка они оценивают в 4,3 балла. Причем за последние два года уверенность предпринимателей выросла на 0,5 баллов. Эксперты связывают этот факт с обещаниями поддержки со стороны государства.

Кроме того, участники опроса заявили о повышении ясности современного законодательства, контролирующего фармацевтический рынок России. Они высоко оценили доработку действующего отраслевого законодательства, внесенные поправки в законодательные акты для ликвидации неопределенностей.

Исследователи заявляют о стабильном приросте в 2012 году. Как комментирует динамику на российском фармацевтическом рынке гендиректор компании DSM Group Сергей Шуляк, два года подряд (в 2011-м и 2012-м) фармацевтический рынок России показывает хороший 12-ти процентный прирост. По его словам, эта стабильность связана с тем, что не было значимых драйверов, которые бы вызвали существенный подъем или падение - то есть движение и колебания на рынке.

Есть небольшие отличия в разных сегментах. Например, аптеки фиксировали увеличение продаж парафармацевтики. В этой сфере прирост в 2012 году был большим, чем в 2011. По оценкам экспертов, парафармацевтика сейчас является наиболее выгодной группой для продажи в аптеках. А вот прирост госсегмента лекарственных средств уменьшается из года в год.

Что же касается коммерческого рынка лекарственных средств, то он стабильно рос в 2012-м и показывал те же цифры, что и в 2011-м. Такая стабильность радует экспертов, ведь из-за нее развитие этого сегмента легко прогнозировать.

Сергей Шуляк выделяет три главных драйвера, влияющих на фармацевтический рынок России: прирост количества упаковок, инфляция, изменение структуры потребления лекарственных средств. Так, если в предыдущих годах рынок рос из-за увеличения цен на лекарства, то в 2012 году главной причиной стала измененная структура потребления. Увеличение цены на лекарства также произошло, но не повлияло так существенно на прирост рынка.

Доля продаж жизненно-важных лекарственных препаратов составила 28% в общем товарообороте лекарственных средств. Как показала практика, стоимостный прирост медикаментов перечня ЖНВЛП составил 25%. При этом объем продаж препаратов, которые не входят в список жизненно-важных лекарств, немного снизился.

Компания «Фармэксперт», которая при оценке рынка использует иное исследование, предоставила данные по объемам различных сегментов рынка. Согласно их итогам, розничный фармацевтический рынок России без учета БАД и сегмента парафармацевтики составил 18,2 млрд долларов США. Розничный рынок вырос из-за своей динамичности на 10%. А вот сегмент льготных лекарственных средств показал отрицательную динамику в -5%, которая связана с возникновением большого количества дженериков. Особенно сильно такая тенденция видна в группе дорогих препаратов.

«Фрамэксперт» отмечает, что средние цены в 2012 году росли в аптеках России по всем ассортиментным группам. По словам специалистов, по средним ценам в лидерах была косметика, БАД. Медикаменты занимают середину таблицы, в которой указан этот ценовой рост. Подорожала продукция, которая не относится к перечню жизненно-важных лекарственных средств. Розничная наценка растет в соответствии с увеличением оптовой цены. Интересно, что «Фармэксперт» отмечает тенденцию к повышению цен даже на препараты, которые попали под госрегулирование. Современные компании, которые выпускают такие медикаменты, используют следующие технологии:

- продают упаковки большого объема, что дает возможность увеличить среднюю стоимость упаковки;

- выводят на фармрынок России измененную форму известных медицинских препаратов;

- повышают отпускные цены для оптовых закупщиков.

Государственные служащие более категоричны в высказываниях относительно развития сферы фармакологии в России. Например, в недавнем интервью одного из ведущих сотрудников ФАС РФ Тимофея Нижегородцева можно прочитать о том, что отечественный рынок следует охарактеризовать как рынок, который имеет большой барьер для входа. Также там представлены дорогие дженерики, чья цена ничем не обусловлена. Он характеризуется кучей законодательных препятствий, которые мешают обороту медикаментов.

Также антимонопольщики в 2013 году обнародовали собственное исследование, согласно которому цена на аналогичные препараты, представленные в аптечных сетях, могут отличаться в 60 раз.

При этом фармакологический рынок называют в числе самых доходных в РФ. На это влияют несколько факторов. Перечислим основные:

1. Большое население, все жители страны являются потенциальными покупателями медикаментов;

2. Огромная доля стареющего населения. Никто не отменял роль лекарственных средств в улучшении качества жизни и продлении ее в старости;

3. Высокий уровень смертности, на который влияет низкий уровень здоровья россиян. Так, россияне трудоспособного возраста умирают в четыре раза чаще, чем европейцы;

4. Россияне любят принимать лекарства. Эксперты считают, что потребление медикаментов в расчете на одного человека у нас выше, чем в развитых странах;

5. Желание лечиться самостоятельно, а не ходить к врачу. Это связано с менталитетом, а также очередями в поликлиниках;

6. Наличие на рынке большого количества неэффективных лекарственных препаратов, употребляя которые, можно запустить болезнь и увеличить количество приема лекарств;

7. Повышенное внимание россиян к своему здоровью.

Маркетинговая составляющая

Ощутимой тенденцией на современном фармацевтическом рынке России является изменение в системе продвижения лекарств. Сейчас продвинутые компании, чаще зарубежные, активно используют рекламу в Интернете, рассылки по элекстронке, мобильный маркетинг, лекции методом видеоконференций. Часто компании создают собственные персонализированные базы врачей, используя информацию, публикуемую на форумах и в блогах.

Активно развивается и брендирование на фармрынке и различные программы лояльности. Например, часто продавец устраивает «горячие линии», которые помогут потребителю сделать выбор в пользу того или иного препарата. Также пенсионерам и постоянным потребителям предлагают поучаствовать в акциях, сервисах по предоставлению льгот.

Например, отечественные аптечные сети не ограничиваются обычными дисконтными картами. Некоторые «продвинутые» аптеки вместе с компаниями-производителями лекарственных средств внедряют совместные программы. Суть таких «программ лояльности» заключается в выдаче скидочных карт и купонов на определенные препараты. Эти лекарства по купонам можно приобрести только в определенных аптеках.

Скидка может достигать 50%, при этом из-за массового спроса и большого оборота аптечная сеть и производитель все равно остается в выигрыше.

Возможно стимулирование спроса на рынка методом бальных скидочных программ. Идея их заключается в том, что за приобретенное лекарство потребитель получает несколько баллов. Эти баллы могут дать скидку на последующую покупку или предоставить какие-то бонусы покупателю.

2. Основные игроки отечественного рынка

Структура отечественной фармацевтической промышленности не однородна и представлена, на сегодняшний день, несколькими видами предприятий:

* постсоветские фармацевтические предприятия, у которых есть лицензии на производство ЛС, но имеющие большие финансовые проблемы, затрудняющие переход этих предприятий на стандарты GMP;

* «нишевые» предприятия с небольшими производственными мощностями, работающие на базе бывших научно-исследовательских институтов;

* контрактные производства, выпускающие продукцию на основе кооперации с иностранными партнёрами;

* предприятия с современным производством, которое соответствует международным стандартам.

По данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее -- Минпромторг РФ) (по состоянию на 28.02.2013 г.), лицензии на производство ЛС имеют 476 отечественных предприятий. По сведениям Росздравнадзора 1037 иностранных производителей осуществляют поставки ЛС в Россию.

В последние годы отмечается тенденция активного сотрудничества отечественных и зарубежных производителей, организуются совместные циклы производства, на территории России строятся производственные площадки, а термин «отечественный» производитель в этом случае звучит как «локальный».

В качестве критериев локального производства в 2010 г. Минпромторгом РФ были определены наличие прав на интеллектуальную собственность, использование отечественных технологически значимых компонентов, передача технологических решений российскому юридическому лицу, полный цикл производства (от субстанции до готового препарата).

В 2012 г. Минпромторгом был разработан проект приказа «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведённые на территории РФ с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к продукции российского происхождения». Согласно данному документу, отечественным будет считаться ЛС, соответствующее одному из критериев:

* субстанция для ЛС произведена на территории России;

* лекарственная форма препарата произведена на территории РФ;

* препарат должен быть расфасован (первичная упаковка) и/или упакован (вторичная упаковка) на территории РФ.

По мнению отечественных экспертов, такой подход будет важным шагом на пути к мировой фармацевтической индустрии, способствует процессам локализации и построению партнёрских отношений между российскими и зарубежными фармпроизводителями.

В число крупнейших отечественных производителей входят как российские компании, так и предприятия, работающие в стратегическом партнёрстве с иностранными фармацевтическими компаниями. При этом две трети выпуска ЛС обеспечивают 20 крупнейших производителей.

По итогам 2012 г., в рейтинге предприятий по объёму производства ЛС и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались:

1. ОАО «Фармстандарт-УфаВита»;

2. ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;

3. ООО «КРКА-РУС»;

4. ОАО «Нижфарм»;

5. ОАО «Валента Фармацевтика»;

6. ОАО «Акрихин».

Современные стратегические альянсы на российском фармацевтическом рынке.

Согласно Стратегии «Фарма-2020», в нашей стране возможны такие варианты локализации и сотрудничества отечественных и иностранных производителей:

* строительство собственных заводов для упаковки или полного цикла производства ЛС;

* приобретение и модернизация по стандартам GMP уже существующих предприятий;

* передача прав интеллектуальной собственности и технологий производства полногоцикла;

* создание стратегических альянсов с целью организации производства;

* совместные научные разработки и реализация образовательных программ.

Интерес к таким партнёрствам со стороны зарубежных фармпроизводителей обусловлен наличием у российской стороны производственных и складских мощностей, лабораторной базы, возможностями инфраструктуры. В лице российских партнёров иностранные компании получают возможности продвижения продукции на рынке в РФ, налаженные каналы сбыта, а зачастую и административные ресурсы. Для отечественных компаний альянсы позволяют, кроме коммерческой выгоды, получать передовые технологии, инвестиции, опыт.

В последнее время заметную долю российского фармацевтического рынка занимают препараты иностранных производителей, продвигаемые локальными компаниями на основе лицензионных соглашений. Такие альянсы являются взаимовыгодными и позволяют небольшим иностранным компаниям, не располагающим средствами для организации представительства, продвигать инновационные ЛС в России. Выгода для отечественных компаний от лицензионного продвижения заключается в возможностях расширения портфеля за счёт высококачественных продуктов без существенных затрат на создание новых брендов.

В настоящее время в нашей стране, согласно данным DSM Group, локализовали своё производствочуть более 20 иностранных фармацевтических компаний, около 50 освоили только процесс упаковки ЛС. Вместе с тем, международные фармацевтические производители усматривают перспективы на российском фарм. рынке, готовы инвестировать средства, нести новые технологии и свой опыт.

Ещё одним вариантом локализации иностранных компаний в России, а также перспективным направлением развития фармацевтической отрасли в нашей стране является создание фармацевтических кластеров. Они рассматриваются как важное стратегическое направление, решающеезадачи создания индустриальных площадок с полным циклом производства ЛС, повышения уровня научной базы, перехода фармацевтических предприятий на стандарты GMP, создание инновационных препаратов, популяризация отечественной фармацевтической отрасли и экономическое развитие самого региона, в котором строится кластер. В последние годы в России формируетсяряд фармацевтических кластеров (Петербургский,«Северный», Калужский, Ярославский, Уральский, Ставропольский, Волгоградский).

Согласно информации, которую представил директор «Синовейт Комкон» Олег Фельдман, на рынке лекарств огромную роль стали играть потребители и первостольники (работники аптек). Сейчас их контакты с представителями медкомпаний ограничены.

Врачи сейчас назначают препараты, исходя из их международного непатентованного наименования, то есть не обращают внимание на бренды.

Сейчас эксперты считают, что каждое пятое назначение делается по наименованию действующего вещества.

Врачи становятся более осведомленными, черпая информацию не только из медицинских конгрессов и симпозиумов, на которые могут влиять различные фармацевтические компании, но из зарубежного Интернета.

Потребители, особенно молодежь, также получают сведения о препаратах и их возможных заменителях на разных медицинских порталах, сайтах и даже социальных сетях.

Эксперты отмечают, что потребители заметили рост цен на лекарства. Около половины покупателей заявили, что цены за 2012 год выросли. Любопытно, что современные жители России не имеют четких предпочтений, какой именно продукт покупать - импортный или отечественный. Основным фактором, играющем роль при покупке, называется цена медицинского препарата.

Замечен и другой факт - сегмент конечных потребителей стало возможным разделить на несколько более мелких сегментов по доходам, ментальности, а не только полу и возрасту, как это делали аналитики раньше.

Если говорить о цифрах, то запросы покупателей в аптеках распределяются таким образом: 54 человека из ста потребителей спрашивают конкретный препарат, а 46 объясняют симптоматику заболевания - боль в горле, резь в глазах, диарея и прочее.

Именно на эти 46% и может повлиять первостольник (провизор, фармацевт).

Безрецептурные препараты являются средствами симптоматического лечения, поскольку не воздействуют на причину и механизм развития болезни. Все они рассчитаны на прием в течение короткого промежутка времени и не предназначены для длительного лечения. Безрецептурные препараты используются, в основном, для лечения нетяжелых, легко поддающихся лекарственной коррекции состояний, не требующих вмешательства врача. Основная цель их применения:

- быстро и эффективно облегчать симптомы заболеваний, которые не требуют медицинской консультации;

- в условиях финансовых и кадровых трудностей в государственном секторе здравоохранения дать возможность пациенту самостоятельно облегчать незначительные симптомы при плохом самочувствии, что приведет к уменьшению нагрузки на медицинские службы;

- повышать доступность лечебной помощи населению, которое проживает в отдаленных регионах, где получение квалифицированных медицинских консультаций затруднено.

С экономической точки зрения расширение номенклатуры безрецептурных препаратов имеет вполне определенные выгоды.

При переводе рецептурных препаратов в безрецептурные появляется определенный рынок «самолечения», а потребность в рецептах на препараты либо уменьшается, либо остается на прежнем уровне. Объем продаж препарата, как правило, существенно увеличивается. Перед пациентами стоит выбор - заплатить за безрецептурный препарат и сэкономить время, либо потратить время (а в определенных ситуациях - и деньги) на визит к врачу и получить рецепт на этот же препарат. В такой ситуации весьма привлекательной для пациента становится возможность получить совет и консультацию по приему лекарства непосредственно при его покупке - в аптеке у провизора.

В последнее время крупные фармацевтические компании стали обращать все большее внимание на рынок безрецептурных лекарственных препаратов. Это связано с рядом причин, основные из которых приведены ниже.

- Реформы систем здравоохранения в развитых странах мира вызвали увеличение потребления безрецептурных лекарственных препаратов, что связано с поощрением потребителей правительствами этих стран нести намного большую ответственность за свое здоровье.

- Увеличение возможности перевода рецептурных лекарственных препаратов в безрецептурную категорию отпуска.

- Предположение, что правительства не будут жестко регулировать цены на безрецептурные лекарственные препараты, так как их стоимость, в большинстве случаев, не возмещается системами социального обеспечения.

- Снижение прибыльности оригинальных лекарственных препаратов.

- Возможность продления жизненного цикла лекарственного препарата после истечения срока патентной защиты.

- Возможность создания брэндов на рынке безрецептурных лекарственных препаратов.

Изучение возраста брэндов и торговых марок безрецептурных лекарственных препаратов показало, что 70% брэндов имеют возраст более 10 лет, а 35% брэндов имеют возраст более 20 лет. Успешные брэнды безрецептурных лекарственных препаратов могут иметь возраст 50 лет и более. Примером может служить препарат «Аспирин» компании «Байер», возраст торговой марки которого более 100 лет, препарат «Панадол» компании «ГлаксоСмитКляйн», возраст торговой марки - около 50 лет.

При переводе рецептурного лекарственного препарата в безрецептурную категорию отпуска перед фармацевтической компанией возникает вопрос: как это повлияет на его «рыночную судьбу»?

Для компании, которая занималась продвижением рецептурных лекарственных препаратов, может оказаться не так уж легко перестроить маркетинговую стратегию с продвижения рецептурных лекарственных препаратов врачам к продвижению безрецептурных лекарственных препаратов напрямую потребителю. Кроме того, перевод в безрецептурную категорию отпуска может в первое время даже снизить объем реализации. Это явление связано не со снижением потребительского спроса на лекарственный препарат, а скорее всего с тем, что ранее препарат прописывался врачами в качестве дополнительного. После перевода препарата в безрецептурную категорию отпуска на него больше не выписываются рецепты, вследствие чего потребление сокращается. Иногда уменьшение объема реализации после перевода препарата в безрецептурную категорию отпуска может составить от 20 до 40%. Но это только в первое время.

В большинстве европейских государств ускоряется перевод ряда лекарственных препаратов из рецептурных в категорию безрецептурных. К концу 2001 года западноевропейский рынок безрецептурных лекарств оценивался суммой около 17,8 млрд долларов, а мировой - 64 млрд долларов, годовой прирост при этом составлял около 13%.

Безрецептурные препараты являются высокоприбыльной составляющей фармацевтического производства и сбыта. Перевод одного рецептурного препарата в категорию безрецептурных приносит фармацевтической компании около 150 млн долларов прибыли ежегодно за счет значительного повышения объема продаж.

В последние годы статус безрецептурных приобрели лекарственные препараты, содержащие более 80 активных субстанций. В общем объеме продаж безрецептурных препараты их доля продолжает расти. Все новые и новые препараты, содержащие активные вещества, которые считались ранее строго рецептурными, переводятся в категорию безрецептурных.

В России рынок безрецептурных препаратов практически новый по сравнению с ведущими странами Европы. В конце 90-х годов общий объем российского рынка безрецептурных лекарств равнялся приблизительно 1,2 млрд долларов США, что составляло 40-45% по стоимости и 58-60% по объему продаж. Такая доля намного выше, чем в других странах. Так, в Германии она составляет примерно 26%, в США - 24%, в Японии - 12%. Эти данные лишний раз доказывают, что современное население России склонно к самолечению. Перечень безрецептурных препаратов в России включает 1600 торговых наименований, что составляет 15% от общего количества зарегистрированных лекарственных препаратов. Более 150 торговых наименований безрецептурных средств включены в список жизненно важных и необходимых лекарственых средств.

3. Доступность бесплатных медикаментов

Участники рынка и представители контролирующих органов считают современную систему обеспечения лекарственными препаратами жителей России несовершенной. Обычно самая большая «головная боль» и споры возникают, когда речь заходит об амбулаторном лечении.

Не секрет, что часто только малая доля жителей страны может получить медикаменты по рецепту бесплатно. Остальные нуждающиеся приобретают лекарства за свои собственные деньги. Профессиональное сообщество сейчас обсуждает эту проблему, рассматривая возможность концепции возмещения. Она предполагает плановый переход к лекарственному возмещению. То есть люди смогут бесплатно или очень дешево получать определенные медикаменты, предоставляя рецепты. Эти лекарства будут входить в группу взаимозаменяемых средств.

Конечно, сейчас реализация этой идеи невозможна. По крайней мере, сразу. Во-первых, отсутствует часть нормативной базы, которую необходимо разработать. На это потребуется несколько лет. Во-вторых, нет инфраструктуры, которая нужна для регулировки и управления системой.

Тем не менее, эксперты предполагают, что эту систему введут в течение десяти лет. Она может существенно изменить отношение на фармакологическом рынке.

4. Барьеры, мешающие развитию фармацевтического рынка России

Что же касается барьеров, то в числе главных «тормозов» называют неблагоприятное законодательство. Другая угроза для отрасли - коррупция.

Стоит заметить, что ранее эксперты называли другую вторую по значимости угрозу. Это проблема неквалифицированной рабочей силы. Сейчас она ушла на третье место. Логично, что о проблемах поиска кадров говорят те российские производители, которые находятся далеко от городов-миллионников и европейской части России. Эти производители просто не имеют возможности привлечь лучшие кадры, а молодые специалисты переезжать не хотят.

Участники фармакологического рынка заявляют о еще одной проблеме, которая, впрочем, является общемировой. Всемирная организация здравоохранения заявляет, что число фальсифицированных медикаментов увеличивается с каждым годом. Сейчас доля пиратских лекарств оценивается в 25% от общего рыночного оборота.

При этом отечественные производители при этом обеспокоены проблемой больше, чем зарубежные. Ведь в большинстве развитых странах, например, европейских, существуют национальные институты, которые предусматривают уголовную ответственность, а также огромные штрафы. Обычно нарушители выплачивают штраф чуть ли не до конца своей жизни. А фармацевтический рынок России не защищен от контрафакта.

По данным общественных организаций, объем пиратских лекарственных препаратов составляет около 10% от рыночного оборота в России. Специалисты сделали заявление о том, что около двух миллиардов долларов потратили россияне на «левые» лекарства, которые часто не только не лечат, но и вредят организму. Объем пиратского рынка сопоставим с объемом рынка лекарств, которые выделяются людям на счет федерального бюджета.

Кроме того, часто на рынок под видом лекарственных средств (не БАДов) поступают медикаменты, которые не имеют доказанной эффективности. Министр здравоохранения отмечает, что министерство собирается кардинально пересмотреть препараты на предмет доказательств их эффекта. Все медикаменты, которые были выпущены без больших клинических исследований, в чьем эффекте специалисты Минздрава будут сомневаться, будут изъяты из обращения. Считается, что под руку чиновников попадут 60-70% всех лекарств, которые продаются сейчас в российских аптеках. Такие планы добавляют беспокойство всем, кто участвует в обороте лекарственных средств.

5. Обзор ОТС препаратов в России

Анальгетики и противовоспалительные средства

Безрецептурные анальгетики (обезболивающие), например ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен, кетопрофен и парацетамол, относительно безопасны при кратковременном приеме. Все эти препараты, за исключением парацетамола, также уменьшают воспаление и относятся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Эти лекарства нельзя использовать с целью обезболивания более 7-10 дней. Если симптомы не ослабевают или нарастают, нужно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловая кислота

К старейшим и наиболее дешевым безрецептурным анальгетикам относится ацетилсалициловая кислота (аспирин). Аспирин и другие НПВС блокируют действие фермента циклооксигеназы, важного для синтеза простагландинов. Простагландины -- это подобные гормонам вещества, которые изменяют тонус кровеносных сосудов, повышают температуру тела в ответ на появление возбудителей болезней, играют важнейшую роль в свертывании крови и обладают другими функциями. Выброс простагландинов в ответ на любое повреждение -- ожог, травму или растяжение мышцы -- ведет к развитию воспаления, покраснению и отеку кожи.

Поскольку простагландины важны для защиты слизистой оболочки желудка от вырабатываемой в нем кислоты, прием аспирина или аналогичных лекарств нередко приводит к расстройству желудка и даже кровотечению. Все НПВС, включая аспирин, могут вызывать изжогу, нарушения пищеварения, образование язвы.

Буферные соединения уменьшают прямое повреждающее действие аспирина. Лекарства, содержащие такие компоненты, создают щелочную среду, которая ускоряет растворение этого препарата и уменьшает время, в течение которого он находится в контакте со слизистой оболочкой желудка. Тем не менее, буфер не препятствует уменьшению образования простагландинов, поэтому аспирин, содержащий буфер, все равно раздражает слизистую оболочку.

Аспирин в специальной оболочке сделан так, чтобы проходить желудок в неизмененном виде, а растворяться в тонкой кишке, что уменьшает прямое раздражение желудка. Однако всасывание такого аспирина непредсказуемо. Одновременный прием пищи задерживает опорожнение желудка и таким образом замедляет всасывание аспирина в специальной оболочке и облегчение боли.

Поскольку аспирин влияет на свертываемость крови, при его приеме возрастает опасность кровотечения. Те, у кого легко возникают синяки, должны быть особенно осторожны. Кроме того, аспирин нельзя принимать без наблюдения врача людям, у которых когда-либо обнаруживали нарушение свертываемости крови, или тем, у кого может внезапно повыситься артериальное давление. За неделю до любой операции прием этого лекарства нужно прекратить.

Аспирин также может усугубить течение бронхиальной астмы. При полипах в носу после приема этого препарата нередко отмечаются хрипы при вдохе и выдохе. Аллергия на аспирин иногда приводит к появлению сыпи и тяжелому нарушению дыхания, а большие дозы аспирина вызывают звон в ушах.

При гриппе или ветряной оспе у детей и подростков, даже если диагноз еще не подтвержден, нужно избегать приема аспирина из-за опасности развития синдрома Рея. Несмотря на редкую встречаемость, этот синдром может иметь тяжелые последствия, включая смерть.

Нестероидные противовоспалительные средства

В разных странах используют различные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Учитывая побочные эффекты, которые могут возникать при их приеме, в России для приема внутрь разрешены только один препарат -- ибупрофен (нурофен). Остальные НПВС могут продаваться без рецепта врача только в виде лекарственных форм для местного применения (мазь, гель, желе, крем). К этим препаратам относятся: кеторолак (кеторол), диклофенак (диклоран, диклоген), кетопрофен (фастум), пироксикам (фелден), бутадион и индометацин. Таблетки ибупрофена, доступные без рецепта, содержат по 200 мг, а сироп или суспензия -- 100 мг препарата в 5 мл.

Ибупрофен действует на желудок мягче, чем аспирин, но он тоже может вызывать образование язвы. Другие побочные эффекты включают сонливость, головокружение, звон в ушах, задержку жидкости в организме и одышку. Хотя это лекарство обычно не влияет на свертываемость крови в такой же степени, как аспирин, не следует комбинировать его с противосвертывающими средствами, например неодикумарином и фенилином, кроме тех случаев, когда больной находится под постоянным наблюдением врача. Врачебный контроль необходим также, если ибупрофен используют люди с болезнями почек или печени, сердечной недостаточностью или высоким артериальным давлением. Некоторые рецептурные лекарства, применяемые при болезнях сердца и повышенном артериальном давлении, теряют эффективность при одновременном приеме с этими средствами. Тот, кто регулярно употребляет алкогольные напитки, подвержен большему риску расстройства желудка, образования язв и нарушения функции печени.

Люди, имеющие аллергические реакции на аспирин, могут давать такую же реакцию на ибупрофен. Высыпания на коже, зуд или затруднение дыхания требуют немедленного обращения за медицинской помощью

Парацетамол

Разработанный в 1955 году для уменьшения у детей температуры тела и боли, парацетамол сравним с аспирином в обезболивающем и жаропонижающем действии, но имеет меньшую противовоспалительную активность, чем аспирин, ибупрофен и другие НПВС. До сих пор не совсем ясно, как работает парацетамол.

Новые исследования показывают, что этот препарат помогает уменьшить боль при остеоартрите, в частности, что он столь же эффективен в уменьшении симптомов артрита коленного сустава, как ибупрофен.

Парацетамол не оказывает почти никакого побочного действия на желудок, поэтому его могут принимать люди, не переносящие аспирин, ибупрофен и другие НПВС. Возможно, отсутствие проблем с желудком привело некоторых людей к мысли, что парацетамол вообще не обладает побочными эффектами, однако прием больших доз этого препарата в течение длительного времени может иметь вредные последствия. В частности, регулярное использование НПВС увеличивает риск развития болезни почек.

Передозировка парацетамола (прием более 15 г) ведет к необратимому поражению печени, но способны ли меньшие дозы препарата за более длительный срок оказывать такой эффект, неизвестно. Люди, злоупотребляющие алкоголем, больше других подвержены риску развития болезней печени из-за передозировки парацетамола. Голодание также может способствовать токсическому влиянию этого препарата на печень. Считается, что больные, которые принимают парацетамол и перестают нормально питаться из-за сильной простуды или гриппа, более склонны к повреждениям печени.

Парацетамол содержат многие безрецептурные лекарственные средства, например препараты для облегчения симптомов аллергии, простуды, кашля, гриппа, боли и синусита. Необходимо соблюдать осторожность и не принимать одновременно много лекарств, содержащих это средство.

Лекарства от простудных заболеваний

Известно более 100 вирусов, вызывающих схожие заболевания, которые в быту называют простудой и лечение которых остается проблемой. Для уменьшения симптомов простуды люди тратят каждый год огромные средства. Однако некоторые шутят, что человек может не лечиться вообще, и простудное заболевание пройдет само в течение недели, или человек может принимать лекарство и почувствует себя лучше приблизительно через 7 дней. Дети особенно часто страдают простудными заболеваниями и принимают лекарства от них, хотя эффективность таких лекарств для дошкольников не доказана.

В идеале на каждый симптом простудного заболевания нужно воздействовать отдельным лекарством, но трудно найти средства от простуды, состоящие из одного препарата. Большинство из них содержат целый ряд различных компонентов, среди которых: антигистаминные препараты, средства от насморка, от боли, отхаркивающие средства и средства, подавляющие кашель. Все они призваны воздействовать на широкий диапазон симптомов.

Прием средства, подавляющего кашель, отхаркивающего средства или анальгетика не уменьшит заложенность носа. А если единственным симптомом является боль в горле, то, вероятно, будет эффективен анальгетик (парацетамол, аспирин, ибупрофен) и его приема окажется достаточно. Также могут быть полезны леденцы для горла, особенно с местным анестезирующим компонентом, или полоскание соленой водой (половина чайной ложки соли на стакан теплой воды). В каждом конкретном случае бывает нелегко найти соответствующее лечение для симптомов. Чтение аннотации к лекарству или консультация с фармацевтом должны дать нужную информацию.

Иногда простуда или кашель могут быть признаком более тяжелого заболевания. Если симптомы сохраняются больше недели, особенно если беспокоит боль в груди или при кашле выделяется темная мокрота, нужно проконсультироваться с врачом. Высокая температура тела (особенно если она долго сохраняется) или сильная боль, как правило, не сопровождают банальный насморк и нередко указывают на бактериальную инфекцию.

Противоаллергические средства

Многие специалисты полагают, что противоаллергические (антигистаминные) средства не должны относиться к категории безрецептурных, из-за того, что они способны вызывать сонливость и вялость. После их приема некоторым людям опасно водить машину, управлять сложным оборудованием и участвовать в других видах деятельности, требующих внимания. Особенно подвержены такому влиянию пожилые люди: у них нередко наблюдаются расстройства зрения, головокружение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор и спутанность сознания. У детей противоаллергические средства могут вызывать возбуждение и бессонницу. Несмотря на беспокойство врачей относительно этих побочных эффектов, большинство средств от простуды все же содержат противоаллергические компоненты. Перечисленные побочные реакции прежде всего относятся к таким препаратам, как димедрол и супрастин. К категории противоаллергических безрецептурных лекарственных средств в России относят средства, обладающие ограниченным числом подобных эффектов, и большинство этих препаратов не вызывают вялость и сонливость. Вновь напоминаем, что полезно читать аннотации к лекарствам или консультироваться с фармацевтом.

Средства от насморка

Когда вирусы поражают слизистые оболочки, особенно в носу, кровеносные сосуды расширяются и возникает отек. Средства от насморка способствуют сужению сосудов, что обеспечивает некоторое облегчение. Активные компоненты, входящие в лекарства от простудных заболеваний, принимаемые внутрь (перорально), включают фенилэфрин или хлорфенирамин.

Побочные реакции от приема таких препаратов могут выражаться в нервозности, возбуждении, ускоренном сердцебиении и бессоннице. Так как эти лекарства циркулируют по всему организму, они способствуют сужению кровеносных сосудов не только в носу и могут привести к повышению артериального давления. Поэтому люди с высоким артериальным давлением или тяжелой болезнью сердца должны принимать средства от простуды только под наблюдением врача или совсем не пользоваться ими. Это относится также к больным сахарным диабетом и гипертиреозом.

Чтобы избежать таких осложнений, врачи рекомендуют использовать аэрозоли, которые уменьшают отек тканей носовой полости без воздействия на другие системы и органы. Однако аэрозоли для носа действуют так быстро и так хорошо, что многие люди пренебрегают аннотацией и используют их более трех дней, что может привести к порочному кругу и рецидиву заложенности носа. По мере того как эффективность лекарства уменьшается, капилляры в носу могут расширяться, вновь вызывая отек слизистой оболочки. Это нередко приносит такие неудобства, что аэрозоль продолжают использовать и дольше. Подобный способ применения способен сформировать зависимость от лекарства, которая продолжается месяцы или годы. Иногда отмену препарата приходится проводить под контролем врача, специализирующегося на болезнях уха, горла и носа.

Длительно действующие аэрозоли для носа содержат лекарства нафазолин, ксилометазолин и оксиметазолин, обеспечивающие облегчение на 12 часов. К лекарственным препаратам для лечения ринита относятся: ксимелин, отривин, називин, тизин, виброцил, нафтизин и другие. Их также нельзя использовать дольше трех- пяти дней.

Средства от кашля

Кашель -- естественный рефлекс в ответ на раздражение легких. Он освобождает легкие от избытка мокроты. Если при воспалении дыхательных путей человек может кашлять и отхаркивать мокроту, подавление такого кашля неразумно.

К безрецептурным средствам для лечения кашля относятся амброксол, бромгексин, ацетилцистеин. На фармацевтическом рынке присутствует множество генерических препаратов, содержащих в своем составе данные лекарственные вещества.

Сухой кашель очень раздражает, особенно ночью. В таких случаях средства, подавляющие кашель, дают облегчение и способствуют отдыху и сну. Среди этих лекарств на данный момент высокоэффективным средством считается бутамирата цитрат (Синекод), либексин.

Антациды и средства при нарушениях пищеварения

Изжога, диспепсия, несварение желудка -- вот лишь несколько из многих терминов, используемых для описания симптомов заболевания желудка и кишечника. Самолечение в этих ситуациях опасно, потому что причины описанных симптомов сильно различаются: от незначительных погрешностей в рационе до язвенной болезни или даже рака желудка. Иногда симптомы ишемической болезни сердца похожи на острую диспепсию. Хотя многие люди лечат изжогу самостоятельно, но если она сохраняется более двух недель, стоит обратиться за медицинской помощью.

Антациды -- вещества, уменьшающие кислотность желудочного сока. Они не способны полностью нейтрализовать соляную кислоту, но могут поднять уровень pH от 2 (очень кислая среда) до 3-4. Это нормализует работу желудка и значительно уменьшает интенсивность симптомов у большинства людей.

Многие антациды содержат один (или более) из четырех основных компонентов: соли алюминия, соли магния, карбонат кальция и бикарбонат натрия. Они начинают оказывать свой эффект в течение минуты и даже быстрее, но действие препарата в целом продолжается дольше. Некоторые антациды обеспечивают облегчение только на 10 минут, а другие на час и более.

Антациды могут взаимодействовать со множеством различных лекарств, поэтому, прежде чем принимать их, нужно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это необходимо прежде всего тем, у кого повышено артериальное давление, кто страдает болезнями сердца или почек.

Алюминий и магний

Антациды, содержащие и алюминиевые, и магниевые соли, раньше считались идеальными, потому что в них один компонент дополняет другой. Гидроксид алюминия медленно растворяется в желудке и начинает работать постепенно, но обладает длительным эффектом. Он вызывает запор. Соли магния быстро нейтрализуют кислоту, а кроме того, могут действовать как легкое слабительное средство. Антациды, в состав которых входят соли алюминия и магния, обеспечивают быстрое и длительное облегчение симптомов диспепсии с меньшим риском развития побочных реакций -- поноса или запора.

Однако безопасность содержащих алюминий антацидов была подвергнута сомнению. Длительное их использование может повредить костям, так как нарушает усвоение организмом фосфора и кальция.

Карбонат кальция

Долгое время основным антацидом был мел (карбонат кальция). Он действует быстро и нейтрализует кислоту на довольно длительное время. Другая его полезная особенность состоит в том, что он является недорогим источником кальция. Однако это может привести к избыточному поступлению кальция в организм. Максимальное ежедневное потребление мела не должно превышать 2 г, если врач не назначил другую дозу.

Бикарбонат натрия

Один из наиболее дешевых и легко доступных антацидов находится у нас на кухне. Быстрое действие питьевой соды (бикарбоната натрия), нейтрализующее кислоту, использовалось в течение десятилетий. Возникающая при употреблении соды отрыжка вызвана выделением углекислого газа.

Бикарбонат натрия -- превосходное средство для кратковременного облегчения диспепсии, но слишком большое его количество может изменять кислотно-основное равновесие в организме и вести к метаболическому алкалозу. Высокое содержание натрия вызывает также осложнения у людей, страдающих сердечной недостаточностью и повышенным артериальным давлением.

Лекарства от морской болезни

Лекарства, используемые для предотвращения морской болезни, относятся к антигистаминным препаратам. Их иногда назначают по рецепту, но они доступны и без него. Эти средства наиболее эффективны, если принять их за 30-60 минут перед поездкой.

Лекарства от морской болезни часто вызывают сонливость, поэтому их не стоит принимать, если вам предстоит управлять автомобилем, катером или другим транспортным средством, а также вести другую активную деятельность, требующую концентрации внимания. Эти лекарства нельзя сочетать с алкоголем, снотворными средствами или транквилизаторами, так как их действие может неожиданно усилиться. Такие побочные реакции более распространены в пожилом возрасте.

Другие побочные эффекты, например нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, боль в желудке, запор, сердцебиение или затруднение мочеиспускания, отмечаются реже. У младенцев и очень маленьких детей может развиваться возбуждение, поэтому им можно давать эти лекарства только под наблюдением врача. Слишком высокие дозы таких препаратов способны вызвать у маленького ребенка галлюцинации и даже судороги, которые могут оказаться смертельными.

Люди, страдающие закрытоугольной глаукомой, увеличением предстательной железы или запором, должны принимать лекарства от морской болезни только после консультации с врачом. В России для предотвращения морской болезни используют препараты под торговыми названиями авиаморе, коккулин и драмина.

Снотворные средства

За рубежом снотворные средства нередко продаются без рецепта, но в России они не включены в список безрецептурных лекарств за исключением легких препаратов растительного происхождения. Так, при кратковременных или неглубоких нарушениях сна рекомендуется использовать успокаивающие средства, например препараты валерианы, пустырника, пиона, пассифлоры. Облегчить наступление сна помогут комбинированные препараты новопассит, нервофлукс, сбор успокоительный.



Заключение

Важным направлением развития рынка считается введение новых препаратов. Продажа новых лекарственных средств рассматривается большинством российских и иностранных фармакологических компаний. О контрактном производстве с использованием площадей отечественных предприятий задумывается половина импортеров.

Можно с большой долей вероятности, опираясь на мнение авторитетных источников, сказать, что в дальнейшем современный фармацевтическийрынок России будет развиваться в сторону локализации производства медикаментов. Это подтверждают и участники рынка. Доля согласных с таким прогнозом развития увеличилась до 88%. Сценарий, по которому увеличится доля российских производителей при господдержке, считают реалистичным только 6% опрошенных. То есть участники рынка не верят в укрепление российского производителя. Наоборот, они считают, что государство будет стимулировать иностранные компании открыть локализованные производства на территории нашей страны.

Площадки местных предприятий кажутся привлекательными для более 50% опрошенных зарубежных фирм. При этом отечественные производители заявляют о готовности к выходу на иностранные рынки.

Отечественные компании планируют увеличения производственных мощностей и, как следствие рост объема препаратов, которые будут реализованы в России и других странах мира.

Резюмируя представленные сведения необходимо отметить, что на современном этапе отечественная фармацевтическая промышленность в абсолютном большинстве представлена предприятиями, имеющими лицензии на производство ЛС, но находящимися в критической финансовой ситуации, которая не позволит им перейти на международные стандарты качества и приведёт к вынужденной остановке производства, их закрытию, либо слиянию и поглощению более влиятельными производителями.

Две трети всей лекарственной продукции отечественного фармацевтического рынка в настоящее время выпускают 20 крупнейших российских компаний, преимущественно работающих в стратегическом партнёрстве с иностранными фарм. производителями.

Различные варианты локализации производства ЛС и сотрудничества отечественных и зарубежных производителей благоприятно скажется на развитии всей фармацевтической отрасли в Российской Федерации.

Одним из перспективных направлений стратегического развития фармацевтической промышленности рассматривается создание кластеров, позволяющих организовать на определённой территории предприятия полного цикла производства ЛС, а также повысить научный и кадровый потенциал отрасли.



Список использованной литературы

1. Соколов И.Б., Лин А.А, Орлов А.С. Фармацевтический рынок: структурные особенности в России. // Проблемы современной экономики. -- 2012.

-- №4 (44).- С. 336-341.

2. Послание Президента Российской Федерации Федеральному собранию от 22.12.2011 г. -- Российская газета от 23.12.2011 г., №290.

3. Иващенко А., Кравченко Д. Концепция инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли. // Фарма 2020: Проблемы и перспективы. -- 2009. -- С. 19-26.

...