Современная проблематика развития фармацевтических разработок
Анализ проблем, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств. Структура затрат на разработку лекарственного средства. Роль фармацевтической разработки в жизненном цикле лекарственного средства.
Рубрика | Экономика и экономическая теория |
Вид | статья |
Язык | русский |
Дата добавления | 15.12.2021 |
Размер файла | 660,3 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Размещено на http://www.allbest.ru/
Российский университет кооперации
Российский государственный социальный университет
Современная проблематика развития фармацевтических разработок
Ковшова Марина Владимировна,
кандидат экономических наук, профессор кафедры менеджмента и торгового дела
Брызгалова Елена Александровна,
аспирант 4 курса заочной формы обучения
г. Мытищи
г. Москва
Аннотация
Актуальность настоящего исследования обусловлена тем, что в фармацевтической отрасли повсеместно наблюдается тенденция увеличения затрат на разработку новых лекарственных средств. Крупные игроки мирового фармацевтического рынка, такие как «Pfizer», «Bristol - Myers Squibb», «Eli Lilly» и др, направляют миллионы долларов на поиск инновационных лекарственных препаратов. У многих оригинальных препаратов, которые приносили производителям огромные прибыли, истек или в ближайшие годы истечет срок патентной защиты. В это же время ужесточаются государственные правила регистрации лекарственных средств, снижается эффективность НИОКР в фармацевтической отрасли.
Цель данного исследования состоит в выявлении проблем, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств.
Авторами в процессе исследования были использованы следующие научные методы: метод контент-анализа, индуктивный и дедуктивный методы, системный подход, синкретический метод, комплексный подход.
В исследовании были проанализированы мировые затраты на НИОКР в фармацевтической отрасли, структура затрат на разработку лекарственного средства, выявлена роль фармацевтической разработки в жизненном цикле лекарственного средства, проведен анализ методологии для фармацевтической разработки и подходов к ней.
В результате были выявлены проблемы, сложности, с которыми сталкиваются сейчас фармацевтические компании, занимающиеся фармацевтической разработкой.
Ключевые слова: фармацевтическая разработка, фармацевтическая отрасль, фармацевтическая компания, НИОКР, инновационное развитие.
Abstract
фармацевтический лекарственный затраты
Kovshova M.V.,
Candidate of Economic Sciences, Professor, the Department of Management and Trade Affairs, Russian University of Cooperation (Mytishi, Moscow Region, Russian Federation).
Bryzgalova E.A. - Postgraduate Student, 4 course, Russian State Social University (Moscow, Russian Federation).
Modern problems of growth of pharmaceutical developments
The relevance of the study is due to the fact that there is a tendency to increase the cost of developing new drugs in the pharmaceutical industry. Major players of the global pharmaceutical market, such as «Pfizer», «Bristol-Myers Squibb», «Eli Lilly», etc., direct millions of dollars to find innovative drugs. Many of the original drugs, which brought huge profits to manufacturers, have lost or will lose patent protection in the coming years. At the same time, the state rules for registration of medicines are being tightened, and the efficiency of R & D is decreasing in the pharmaceutical industry.
The purpose of the study is to identify the problems faced by pharmaceutical companies involved in pharmaceutical development.
The authors used the following scientific methods: content analysis method, inductive and deductive methods, system approach, syncretic method, complex approach.
The study analyzed the global R & D costs in the pharmaceutical industry, the structure of drug development costs, identified the role of pharmaceutical development in the life cycle of the drug, analyzed the methodology for pharmaceutical development and approaches to it.
As a result, the problems and difficulties faced by pharmaceutical companies engaged in pharmaceutical development have been identified.
Keywords: pharmaceutical development, pharmaceutical industry, pharmaceutical company, R&D, innovative development
Введение
Раньше и в настоящее время ключевым фактором развития фармацевтической отрасли являются инновации [4]. По классификации архетипов отраслей, разработанной компанией Mc Kinsey, фармацевтическая отрасль относится к научному архетипу [16]. Это означает, что развитие отрасли напрямую зависит от уровня развития научных инноваций, то есть уровня развития научных исследований, и дальнейшей коммерциализации имеющихся научных разработок. На рисунке 1 наглядно показано, что научные инновации являются фундаментом фармацевтической отрасли. В таких отраслях на НИОКР (R&D) в среднем направляется 1530% выручки [3].
Поэтому в фармацевтической отрасли с каждым годом все больше средств направляется на финансирование научных разработок [6]. Но как показывает мировая практика, на данный момент эффективность НИОКР снижается. Все больше времени, сил, финансовых вложений требуется от фармацевтических компаний, чтобы выпустить на рынок лекарственный препарат. Повсеместно государственные органы ужесточают процедуры регистрации лекарственных средств. Фармацевтические производители оригинальных препаратов теряют часть своей прибыли, так как срок патентной защиты на многие их оригинальные продукты истек или истечет в ближайшие годы. Проблема в данном случае на лицо - расходы компаний на НИОКР увеличиваются, эффективность НИОКР снижается, увеличение доходов компаний под угрозой, особенно для производителей оригинальных препаратов.
Цель данного исследования состоит в выявлении проблем, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств.
Задачи исследования:
- выявить место фармацевтической разработки в жизненном цикле лекарственного средства;
- изучить структуру затрат на разработку нового лекарственного средства;
- проанализировать имеющиеся подходы к фармацевтической разработке.
Информационная база исследования состояла из официальных статистических и аналитических материалов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США), Ассоциаций фармацевтических разработчиков и производителей лекарственных препаратов PhRMA (США), Европейского агентства лекарственных средств ЕМА, Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций EFPIA, Министерства здравоохранения РФ, международной консалтинговой компании McKinsey, международной консалтинговой компании PricewaterhouseCoopers, фармацевтических компаний, нормативных правовых актов РФ, ЕС, США, публикаций российских и зарубежных авторов.
Материалы и методы исследования
В процессе исследования были использованы общие научные методы: метод контент-анализа, индуктивный и дедуктивный методы, системный подход, синкретический метод, комплексный подход, который помогает выявить имеющиеся наиболее значимые тенденции, взаимосвязи явлений и процессов. Также в процессе исследования были использованы методы визуализации результатов исследования.
Результаты исследования
По данным международной консалтинговой компании PricewaterhouseCoopers (Р - №С), затраты на НИОКР в фармацевтической отрасли растут с каждым годом, и настоящая тенденция к росту будет только сохраняться. Как мы видим на рисунке 2, в 2018 году общемировые затраты на НИОКР в фармацевтической отрасли составили около 166 млрд. долларов. Прогноз Р'№С на 2019 год - составляет около 173 млрд. долларов [19, 13].
Также специалисты PwC составили рейтинг топ-25 компаний мира по общему объему расходов на R&D. Из таблицы 1 видно, что в этот список попали 8 крупнейших фармацевтических компаний.
Рис. 2. Затраты на НИОКР в фармацевтической отрасли, в млрд. $ Источник: официальный отчет PwC 2018 Strategy& Global Innovation 1000
Таблица 1. Компании фармацевтической отрасли в списке PwC топ-25 компаний мира по общему объему расходов на Я&Б
Место в рейтинге |
Название компании |
Страна |
Расходы на R&D (млрд. долл.) |
Общая выручка (млрд долл.) |
Доля расходов на R&D в общей выручке (%) |
||||
2016 |
2017 |
2016 |
2017 |
2016 |
2017 |
||||
7 |
Roche Holding AG |
Швейцария |
9,4 |
11,4 |
49,6 |
51,8 |
19,00% |
21,90% |
|
8 |
Merck & Co., Inc. |
США |
6,7 |
10,1 |
39,5 |
39,8 |
17,00% |
25,40% |
|
10 |
Novartis AG |
Швейцария |
9,5 |
9,6 |
50,4 |
49,4 |
18,80% |
19,40% |
|
12 |
Johnson & Johnson |
США |
9 |
9,1 |
70,1 |
71,9 |
12,90% |
12,70% |
|
14 |
Pfizer Inc. |
США |
7,7 |
7,9 |
48,9 |
52,8 |
15,70% |
14,90% |
|
21 |
AstraZeneca PLC |
Великобри тания |
6 |
5,9 |
24,7 |
23 |
24,30% |
25,60% |
|
24 |
Sanofi |
Франция |
5,4 |
5,5 |
36,8 |
36,6 |
14,60% |
14,90% |
|
25 |
Eli Lilly and Company |
США |
4,8 |
5,2 |
20 |
21,2 |
24,00% |
24,70% |
Крупные фармацевтические производители каждый год сталкиваются с проблемой истечения срока патентной защиты на оригинальные препараты [14, 20]. Срок патентной защиты определяется патентным законодательством отдельной страны, составляет в среднем около 20 лет. Есть еще возможность получить дополнительный сертификат патентной охраны SPC (supplementary protection certificate), который действует максимум 5 лет.
Международная консалтинговая компания McKinsey провела анализ доходов, подверженных риску после истечения срока патентной защиты, у топ-25 фармацевтических компаний, выпускающих оригинальные препараты. Результаты этого анализа приведены на рисунке 3.
В то же время можно наблюдать снижение эффективности НИОКР в фармацевтической отрасли. За последние 60 лет были достигнуты огромные успехи в научном, технологическом и управленческом направлениях в фармацевтической отрасли. Но FDA однако же дает меньше и меньше своих одобрений. Данный факт явно иллюстрирует снижение эффективности НИОКР [7]. Среди основных причин этого явления Сканнел (Scannell) выделяет крайнюю осторожность государственных органов при регистрации новых лекарственных средств, наличии тенденции у крупных фармкомпаний направлять больше и больше средств на НИОКР вследствие снижения эффективности, что в свою очередь приводит к «раздуванию» бюджетов на НИОКР, а не к решению истинных проблем, наличие неэффективных подходов руководства к разработке лекарственных средств и к проведению фундаментальных исследований.
Рис. 3. Доходы топ-25 фармацевтических компаний, подверженные риску по истечении срока действия патентной защиты на оригинальные лекарственные средства
Структура затрат на создание нового лекарственного средства представлена на рисунке 4 и выглядит следующим образом:
- 15,6% - на исследования, разработку и доклинические исследования;
- 61,6% - на проведение клинических исследований, 4 фазы;
- 3,9% - на регистрацию;
- 18,8% - прочие затраты [5, 12, 18].
К моменту выхода нового лекарственного средства на рынок пройдет в среднем 12-13 лет с момента первого синтеза нового фармакологически активного вещества.
В среднем только одно-два из каждых 10 000 веществ, синтезированных в лабораториях, успешно пройдут все стадии развития, необходимые для того, чтобы стать новым лекарственным средством.
Рис. 4. Структура затрат на разработку нового лекарственного средства Источник: официальный отчет PhRMA Annual Membership Survey 2017
Рис. 5. Жизненный цикл лекарственного средства
фармацевтический лекарственный затраты
Жизненный цикл лекарственного средства представлен на рисунке 5. Сначала осуществляется поиск фармакологически активного вещества, затем проводятся доклинические испытания (регулируется стандартом GLP (Good Laboratory Practice) «Надлежащая лабораторная практика»). После успешных доклинических испытаний проводятся клинические испытания (регулируется стандартом GCP (Good Clinical Practice) «Надлежащая клиническая практика»). После положительных результатов клинических испытаний осуществляют регистрацию нового лекарственного средства в государственных органах. После осуществления регистрации начинается процесс производства (регулируется стандартом GMP (Good Manufacturing Practice) «Надлежащая производственная практика»). Дальше следует этап хранения (регулируется стандартом GSP (Good Service Practice) «Надлежащая практика хранения»), этап оптовой торговли (регулируется стандартом GDP (Good Distribution Practice) «Надлежащая дистрибьюторская практика»), этап розничной торговли GPP (Good Pharmacy Practice) «Надлежащая аптечная практика»). И на конечном этапе лекарственное средство в форме лекарственного препарата попадает к потребителю.
Отдельно заметим, что лекарственное средство - это фармакологическое вещество, которое применяется в профилактических, диагностических, лечебных целях.
Лекарственные препараты - это лекарственные средства, имеющие специфическую форму (таблетки, пилюли, спреи и т.д.). Они имеют срок годности, упаковку, маркировку, медицинское назначение, готовы к употреблению.
Процесс поиска фармакологически активных веществ является первым и фундаментальным этапом в процессе создании нового лекарственного средства. Все последующие этапы создания нового лекарственного средства будут зависеть от успешной реализации первого этапа. Поэтому организация и управление процессом поиска фармакологически активных веществ имеет стратегическое значение для фармацевтических компаний.
В российских нормативных правовых актах процесс поиска таких веществ называется разработкой лекарственных средств.
Согласно Федеральному Закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разработка лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов [1]. И предоставление официального отчета о проведении этапа разработки лекарственных средств законом не требуется. При дальнейшей работе в области фармацевтической разработки из-за этого могут возникнуть определенные трудности, так как труднее будет анализировать уже имеющийся материал.
На Западе этап поиска фармакологически активных веществ официально называется фармацевтической разработкой, что документально закреплено в гармонизирующем международном требовании ICH Q8 - Pharmaceutical Development (ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»), созданном международной организацией ICH (International Conreference of Harmonisation). Согласно этому документу, фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, а также доклинические исследования [8]. Также согласно ICH Q8, целью фармацевтической разработки является разработка качественного продукта и его производственного процесса, постоянного обеспечивающего его качество.
Также ICH были созданы гармонизирующие международные требования ICH Q9 - Quality Risk Management (ICH Q9 «Управление рисками для качества») [9], ICH Q10 - Pharmaceutical Quality System (ICH Q10 «Фармацевтическая система качества») [10].
Согласно ICH Q8 результаты проведения фармацевтической разработки должны быть оформлены в виде досье, называемого CTD (Common Technical Document). И для регистрации нового лекарственного средства фармацевтическая компания обязана предоставить CTD-досье в составе всех необходимых документов. Поэтому в США, Европе, Японии фармацевтические компании руководствуются ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10.
Подход ICH Q8 «Фармацевтическая разработка» представляет новую концепцию к разработке лекарственных средств Quality-byDesign (QbD, в переводе на русский язык «качество через разработку»). Суть этой концепции заключается в том, что качество продукта (лекарственного препарата) должно закладываться уже с самого начала разработки лекарственного средства, то есть качество уже должно быть встроено (built in). Эта концепция считается улучшенной, так как с самого начала внимание направлено на готовый продукт и на потребителя, в отличие от традиционного подхода. Традиционный подход является в основном эмпирическим, где, как правило, исследования проводят с одной переменной за один раз, нет системного подхода к исследованиям, тестирование в процессе производства осуществляется, как правила, принятием решений «соответствие-несоответствие». Традиционный подход есть по своей сути реактивный.
QbDesign предполагает системный подход на всех стадиях исследования, проведение многофакторных экспериментов для ясного понимания сути процессов, для понимания продукта, создание пространства разработки - многомерной комбинации и взаимодействия входящих переменных, и параметров обработки, которые были продемонстрированы для предоставления гарантий качества, применение инструментов РАТ (Process Analytical Technology).
Фармацевтическая разработка - это очень трудоемкий и дорогостоящий процесс. В процессе фармацевтической разработки проводятся многоплановые, структурированные, междисциплинарные исследования. Тут всегда бывают задействованы очень много высококвалифицированных и высокооплачиваемых специалистов из разных областей знаний, таких, например, как биология, химия, физика, информационные технологии и др. [11, 17]. Как показывает мировой опыт, в таких крупных компаниях, как, например, Bayer, Novartis и др., руководители процессов фармацевтической разработки ответственны за создание большой международной команды. Здесь очень важны личностные и профессиональные качества руководителя, чтобы сплотить людей в команде, создать дружественную атмосферу в рабочем коллективе и добиться положительных результатов.
Также обязательно надо учитывать тот факт, что проводимые исследования не всегда будут успешны.
В России далеко не все фармацевтические компании находятся в процессе инновационного развития, и соответственно не все из них руководствуются этими международными требованиями [2].
Обсуждение и заключение
В процессе исследования были выявлены следующие проблемы, сложности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, которые занимаются фармацевтической разработкой:
- сложности в составлении прогнозов потребностей рынка, выявление тех трендов, которые могут иметь место на рынке через 10, 20, 30 лет;
- результаты фармацевтической разработки не всегда успешны, повышенный риск;
- патентная защита действует примерно 20 лет. После истечения срока патентной защиты определенная доля доходов компании под угрозой, необходим поиск средств и инструментов, чтобы избежать снижения доходов компании;
- ужесточение правил государственной регистрации лекарственных средств;
- организация эффективного взаимодействия с академическими кругами для проведения фундаментальных и прикладных исследований;
- поиск успешных стартапов, занимающихся фармацевтической разработкой, с целью сотрудничества и возможности дальнейшей их покупки;
- необходимы руководители с определенными личностными и профессиональными качествами, для создания крупных международных команд и достижения результатов, поставленных перед фармацевтической разработкой;
- на данный момент в Российской Федерации нет официальной стандартизированной методологии для фармацевтической разработки;
- неприменение или применение не в полной мере некоторыми российскими фармацевтическими компаниями гармонизирующих международных требований ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, применение некоторыми фармацевтическими компании традиционного подхода к фармацевтической разработке в России;
- низкие бюджеты на НИОКР в фармацевтической отрасли в России;
- проблема подбора квалифицированных кадров;
- низкая доля проектного управления фармацевтическими разработками в России.
Фармацевтическая разработка представляет собой сложный, многоэтапный процесс, требующий большого вложения денежных средств, времени, сил. Но и низкие расходы на НИОКР всегда приводят к отставанию в развитии. Без фармацевтической разработки невозможно инновационное развитие фармацевтической отрасли.
Список используемых источников
1. Федеральный Закон РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 02.08.2019).
2. Гриднева Т.М., Ковшова М.В., Брызгалова ЕА. Факторы развития российских фармацевтических производителей // Российский экономический Интернет-журнал. - 2018. - №3.
3. Ковшова М.В., Брызгалова Е.А. Фармацевтическая отрасль России на пути к трансформации, современные тенденции развития // Инновационно-технологическая трансформация промышленности в регионах России как инструмент достижения стратегических целей на пути становления цифровой экономики. - М.: Научный консультант, 2019.
4. Ковшова М.В., Гриднева Т.М., Брызгалова Е.А. Инновационные центры как фактор развития фармацевтического бизнеса // Российский экономический интернет-журнал. - 2018. - №3.
5. Хонл Т.А. Затраты на разработку инновационного лекарственного препарата // Проблемы учета и финансов. - 2013. - №2 (10). - С. 52-54.
6. Bryzgalova E., Kovshova M, Gridneva T. Current trends in the pharmaceutical industry in Russia. In: Economic and Social Development Book of Proceedings. Editors: Aleksander Maloletko, Natasa Rupcic, Zoltan Baracskai. - 2018. - С. 456-462.
7. Scannell J.W., Blanckley A., Boldon H., Warrington B. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency. Nature reviews Drug discovery. 2012. Vol. 11 (3). Pp. 191-200. pmid:22378269.
8. ICH Q8 - Pharmaceutical Development.
9. ICH Q9 - Quality Risk Management.
10. ICH Q10 - Pharmaceutical Quality System.
11. Официальный сайт компании Bayer. - URL: https://bayer.com
12. Официальный сайт Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций EFPIA. - URL: https://efpia.eu/publications/data-cente
13. Официальный сайт Европейского агентства лекарственных средств ЕМА. - URL: https://ema.europa.eu/en (дата обращения 23.07.2019).
14. Официальный сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США). - URL: https://fda.gov (дата обращения 22.07.2019).
15. Официальный сайт Международного Совета по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения ICH. - URL: https:// ich.org (дата обращения 22.07.2019).
16. Официальный сайт международной консалтинговой компании McKinsey. - URL: https://mckinsey.com/mgi/overview, (дата обращения 16.07.2019).
17. Официальный сайт компании Novartis. - URL: https://novartis.com (дата обращения 28.07.2019).
18. Официальный сайт Ассоциации фармацевтических разработчиков и производителей лекарственных препаратов PhRMA (США). - URL: https://phrma.org
19. Официальный сайт международной консалтинговой компании PricewaterhouseCoo - pers. - URL: https://pwc.com/gx/en/industries/pharmaceuticals-life-sciences.html (дата обращения 19.07.2019).
20. Официальный сайт компании Sanofi. - URL: https://sanofi.com
References
1. Federal'nyj Zakon RF №61-FZ ot 12.04.2010 g «Ob obrashhenii lekarstvennykh sredstv» (red. ot 02.08.2019).
2. Gridneva T.M., Kovshova M.V., Bryzgalova EA. Faktory razvitiya rossijskikh farmatsevticheskikh proizvoditelej // Rossijskij ehkonomicheskij Internet-zhurnal. - 2018. - №3.
3. Kovshova M.V., Bryzgalova E.A. Farmatsevticheskaya otrasl' Rossii na puti k transformatsii, sovremennye tendentsii razvitiya // Innovatsionno-tekhnologicheskaya transformatsiya promyshlennosti v regionakh Rossii kak in-strument dostizheniya strategicheskikh tselej na puti stanovleniya tsifrovoj ehkonomiki. - M.: Nauchnyj konsul'tant, 2019.
4. Kovshova M.V., Gridneva T.M., Bryzgalova EА. Innovatsionnye tsen-try kak faktor razvitiya farmatsevticheskogo biznesa // Rossijskij ehkonomiche-skij internet-zhurnal. - 2018. - №3.
5. KHonl ТА. Zatraty na razrabotku innovatsionnogo lekarstvennogo preparata // Problemy ucheta i finansov. - 2013. - №2 (10). - S. 52-54.
6. Bryzgalova E., Kovshova M, Gridneva T. Current trends in the pharmaceutical industry in Russia. In: Economic and Social Development Book of Proceedings. Editors: Aleksander Maloletko, Natasa Rupcic, Zoltan Baracskai. - 2018. - S. 456-462.
7. ScannellJ.W., Blanckley A., Boldon H., Warrington B. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency. Nature reviews Drug discovery. 2012. Vol. 11 (3). Pp. 191-200. pmid:22378269.
8. ICH Q8 - Pharmaceutical Development.
9. ICH Q9 - Quality Risk Management.
10. ICH Q10 - Pharmaceutical Quality System.
11. Ofitsial'nyj sajt kompanii Bayer. - URL: https://bayer.com
12. Ofitsial'nyj sajt Evropejskoj federatsii farmatsevticheskoj pro-myshlennosti i assotsiatsij EFPIA. - URL: https://efpia.eu/publications/data-cente (data obrashheniya 20.07.2019).
13. Ofitsial'nyj sajt Evropejskogo agentstva lekarstvennykh sredstv EMA. - URL: https:// ema.europa.eu/en (data obrashheniya 23.07.2019).
14. Ofitsial'nyj sajt Upravleniya po sanitarnomu nadzoru za kache-stvom pishhevykh produktov i medikamentov FDA (SSHA). - URL: https://fda.gov (data obrashheniya 22.07.2019).
15. Ofitsial'nyj sajt Mezhdunarodnogo Soveta po garmonizatsii tekhni-cheskikh trebovanij k lekarstvennym preparatam dlya meditsinskogo primeneniya ICH. - URL: https://ich.org (data obrashheniya 22.07.2019).
16. Ofitsial'nyj sajt mezhdunarodnoj konsaltingovoj kompanii McKinsey. - URL: https:// mckinsey.com/mgi/overview, (data obrashheniya 16.07.2019).
17. Ofitsial'nyj sajt kompanii Novartis. - URL: https://novartis.com
18. Ofitsial'nyj sajt Assotsiatsii farmatsevticheskikh razrabotchikov i proizvoditelej lekarstvennykh preparatov PhRMA (SSHA). - URL: https://phrma.org
19. Ofitsial'nyj sajt mezhdunarodnoj konsaltingovoj kompanii PricewaterhouseCoopers. - URL: https://pwc.com/gx/en/industries/pharmaceuticals-life-sciences.html
20. Ofitsial'nyj sajt kompanii Sanofi. - URL: https://sanofi.com
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Анализ лекарственного обеспечения Южного Федерального округа. Затраты на оказание бесплатной лекарственной помощи больным туберкулезом. Медикаментозные средства, применяемые для комплексного лечения. Данные об отечественных и импортных производителях.
статья [20,7 K], добавлен 31.07.2013Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности. Концепции, правовые аспекты и структура государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств, международный опыт применения нормативных и экономических методов.
курсовая работа [474,9 K], добавлен 08.04.2012Анализ состояния украинской фармацевтической отрасли. Зарубежный опыт государственного регулирования фармацевтической промышленности, возможность его использования в Украине в процессе перехода к стратегии импортозамещения на рынке лекарственных средств.
контрольная работа [26,4 K], добавлен 30.03.2013Понятие и основные характеристики оборотных средств фирмы. Источники пополнения оборотных средств хозяйствующего субъекта. Краткая характеристика компании ООО "Темп". Значение и эффективность использования оборотных средств компании ООО "Темп".
курсовая работа [78,3 K], добавлен 14.09.2008Рассмотрение проблем, с которыми предприятия сталкиваются при проведении реструктуризации. Разработка программы реструктуризации системы маркетинга в компании и имущественного комплекса. Экономическая оценка эффективности проведения реструктуризации.
дипломная работа [533,6 K], добавлен 03.06.2019Полномочия Правительства РФ и органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Процедура лицензирования данных аптечных организаций. Организация и особенности аптечного изготовления лекарств. Фармацевтическая экспертиза рецепта.
контрольная работа [108,7 K], добавлен 25.11.2015Оборотные средства: экономическое содержание, состав и структура. Показатели оборачиваемости оборотных средств и их значение. Планирование производственной программы предприятия, затрат на производство и реализацию продукции. Расчет точки безубыточности.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 26.05.2015Ознакомление с анатомо-терапевтическо-химической классификацией лекарственных средств. Анализ объемов продаж продукции разных фармацевтических производителей. Исследование принципов формирования ассортимента детских медикаментов в аптечных учреждениях.
курсовая работа [515,1 K], добавлен 19.09.2011Рассмотрение проблем, с которыми сталкиваются предприятия при проведении реструктуризации на примере ЗАО "БИЗ". Анализ финансовой состоятельности предприятия по показателям баланса, ликвидности, обеспеченности ресурсами. Проекты реструктуризации.
курсовая работа [102,8 K], добавлен 06.06.2009История создания нефтегазовой компании "Татнефть", стратегия ее развития. Производственная характеристика и социальная структура газодобывающего предприятия. Расчет капитальных вложений в разработку газового месторождения. Себестоимость добычи газа.
курсовая работа [151,8 K], добавлен 06.08.2013Оборотные средства предприятия. Состав оборотных средств. Оценка использования оборотных фондов в производстве. Экономия элементов оборотных фондов на предприятии. Понятие и структура оборотных средств предприятия. Показатели оценки оборотных средств.
курсовая работа [65,0 K], добавлен 18.01.2006Анализ проблем малого предпринимательства. Понятие малого предпринимательства. Анализ проблем, с которыми сталкиваются субъекты МП в ходе своей деятельности. Проблемы малого бизнеса в Северо-Западном регионе на примере г. Санкт-Петербурга.
реферат [629,9 K], добавлен 27.10.2006Структура основных фондов предприятия. Характеристика программного продукта, анализ целевого рынка. Расчет затрат времени на разработку, перечень работ. Расчёт стоимостных показателей: затрат на материалы, амортизационных отчислений, себестоимости.
курсовая работа [1,9 M], добавлен 14.11.2010Полная бизнес-модель компании. Шаблоны организационного бизнес-моделирования: разработки миссии, бизнесов, функционала компании. Построение организационно-функциональной модели компании. Инструментальные средства организационного моделирования.
лекция [1,0 M], добавлен 19.12.2009Основные ценовые процессы, происходящие на фармацевтическом рынке. Понятие государственного регулирования ценообразования. Государственное регулирование цен на лекарственные средства. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
курсовая работа [155,9 K], добавлен 15.05.2015Выбор варианта конструкции средства автоматизации на основе комплексного технико-экономического анализа. Расчеты частных и общих экономических показателей, характеризующих варианты. Определение затрат на разработку новой конструкции, ее себестоимость.
курсовая работа [802,2 K], добавлен 27.05.2015Оборотные средства предприятия и их роль в финансово-хозяйственной деятельности. Особенности функционирования оборотных средств в сфере производства. Анализ состава, структуры и показателей эффективности использования оборотных средств ИП Ивневич А.А.
дипломная работа [175,5 K], добавлен 02.08.2010- Экономическое обоснование модернизации локально-вычислительной сети Выксунского филиала НИТУ "МИСиС"
Расчет затрат на приобретение технических и программных средств, внедрение и использование программного продукта. Заработная плата персонала. Смета затрат на разработку автоматизированной информационной системы. Общая себестоимость разработки.
реферат [27,5 K], добавлен 09.06.2012 Понятие, классификация и структура оборотных средств. Нормирование как определение минимальной, но достаточной для нормального протекания производственного процесса величины оборотных средств. Планирование затрат на производство, распределение прибыли.
курсовая работа [565,8 K], добавлен 12.11.2014Определение затрат на разработку ПП и договорной цены. Расчет экономии затрат на оплату машинного времени. Общая трудоемкость разработки программного продукта. Определение конкурентоспособности нового ПП. Экономическая эффективность программного изделия.
курсовая работа [816,2 K], добавлен 05.02.2016