Метрологическое обеспечение испытательной лаборатории

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное агентство по образованию

ГОУ ВПО «Уральский государственный горный университет»

Горный колледж

Кафедра недропользования

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Метрологическое обеспечение испытательной лаборатории ЛТК 555

ОАО «Завод радиоаппаратуры»

студента III курса группы СМ.к-04 Щербатых Д.А.

Научный руководитель Загриева Р.Р.

Екатеринбург 2012

Содержание

Реферат

Перечень сокращений терминов и определений

Введение

1. Испытательная лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры»

2. Организация управления испытательной лаборатории ЛТК 555

3. Помещения и условия окружающей среды

4. Управление документацией

5. Аккредитация испытательной лаборатории. Инспекционный контроль. Аттестация испытательной лаборатории

6. Аттестация испытательного оборудования

7. Оборудование. Средства измерений

8. Периодичность проведения поверки средств измерений, испытательного оборудования

9. Методы испытаний

10. Отбор образцов

11. Обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровкам

12. Отчетность о результатах

13. Обеспечение качества результатов испытаний и калибровок

Заключение

Список использованных источников

Приложения

испытательный лаборатория метрологический экспертиза

Реферат

Объем данной работы, состоящей из 13 частей, составляет 76 страниц. В качестве демонстрационного материала представлены 10 приложений. Для написания данной работы в качестве вспомогательного материала использованы сведения из учебных пособий, нормативно технических документов, а так же сведения, полученные в результате общения со специалистами, работающими в области сертификации и метрологии 18 источников.

Среди ключевых слов данной работы можно выделить такие как: метрологическое обеспечение, средства измерений, поверка, аккредитация, аттестация, соответствие требованиям, сертификация, свидетельство о поверке, обеспечение качества, испытания.

Основным объектом исследования данной работы является метрологическое обеспечение испытательной лаборатории ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры». Цель - выявления параметров метрологического обеспечения, соответствие работ испытательной лаборатории нормативно-технической документации.

Достижение установленной цели осуществляется посредством рассмотрения основных принципов метрологического обеспечения необходимого для оптимальной работы испытательной лаборатории.

В данной работе рассмотрены и освещены следующие вопросы:

- испытательная лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры»;

- организация управления испытательной лаборатории ЛТК 555;

- помещения и условия окружающей среды;

- управление документацией;

- аккредитация испытательной лаборатории;

- инспекционный контроль;

- аттестация испытательной лаборатории;

- аттестация испытательного оборудования;

- оборудование;

- средства измерений;

- периодичность проведения поверки средств измерений, испытательного оборудования;

- методы испытаний;

- отбор образцов;

- обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровкам;

- отчетность о результатах;

- обеспечение качества результатов испытаний и калибровок.

Перечень сокращений терминов и определений

В настоящей выпускной квалификационной работе применяются следующие термины и определения [5,6]:

Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Метод испытания - установленные технические правила проведения испытаний.

Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытания или другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Примечание - Информация включает необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результатах испытаний, а также заключения по результатам испытаний.

Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.

Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Аккредитация (испытательной лаборатории) - официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

Аккредитованная испытательная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация (испытательной лаборатории) - проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям аккредитации).

Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации (аттестации) испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

Область аккредитации (испытательной лаборатории) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) - документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).

Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

Лаборатория-заявитель (аккредитации) - испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

Испытательное оборудование - средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

Аттестация испытательного оборудования - определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.

Средство испытаний - техническое устройство, вещество и(или) материал для проведения испытаний.

Условия испытаний - совокупность воздействующих факторов и(или) режимов функционирования объекта при испытаниях.

Испытательная организация - организация, на которую в установленном порядке возложено проведение испытаний определенных видов продукции или проведение определенных видов испытаний.

Испытательное подразделение - подразделение организации (предприятия), на которое руководством последней возложено проведение испытаний для своих нужд.

В настоящей выпускной квалификационной работе применяют следующие сокращения:

НД -нормативная документация;

ДИ -должностная инструкция;

ТУ -техническое условие;

СТП -стандарт предприятия;

ОК -отдел кадров;

ОТК -отдел технического контроля;

НТД -нормативно-технические документы;

СИ -средства измерений;

МХ -метрологические характеристики;

ИЛ -испытательная лаборатория;

ЛТК -лаборатория технического контроля;

ЛИН -лаборатория испытаний и надежности;

ФВ -физические величины;

МО -метрологическое обеспечение.

Ведение

Лаборатория испытаний и надежности ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры», аккредитована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, на техническую компетентность. Лаборатории выдан аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.22 МЕ56 от 31 июля 2009г. выдан Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии сроком на 3 года.

В современных условиях жесткой конкуренции, особенно когда речь идет о выпуске изделий, производители вынуждены удовлетворять растущие запросы потребителей. Потребители требуют более совершенного изделия с высокими показателями надежности и качества. Вопросы же надежности и качества будущего изделия неразрывно связаны с применениями на предприятии производственным контролем, уровнем развития средств измерений.

За обеспечение качества работ, по контролю за изготавливаемой продукцией на заводе следит испытательная лаборатория ЛТК 555. Поэтому является необходимым соответствие лаборатории законам РФ и нормативно-технической документации.

Решение важнейших научно-технических задач, в том числе проблемы обеспечения качества продукции, в значительной степени зависит от достижения единства и достоверности измерений. Это единство и достоверность помогают обеспечить закон РФ «Об обеспечении единства измерений», а так же, закон РФ «О техническом регулировании».

Существуют принципы обеспечения единства измерений, к основным из которых относятся:

- применение только узаконенных единиц физических величин (ФВ);

- воспроизведение ФВ с помощью государственных эталонов;

- применение узаконенных средств измерений, которые прошли государственные испытания и которым переданы размеры единиц ФВ от государственных эталонов;

- обязательный периодический контроль через установленные промежутки времени характеристик применяемых средств измерений;

- гарантия обеспечения необходимой точности измерений при использовании поверенных средств измерений и аттестованных методик выполнения измерений;

- использование результатов измерений только при условии оценки их погрешности с заданной вероятностью;

- систематический контроль за соблюдением метрологических правил и норм, государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений.

Из необходимости обеспечения единства и требуемой точности измерений формулируются задачи МО испытательной лаборатории ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры».

К основным задачам метрологического обеспечения на ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры» относятся:

- проведение анализа состояния измерений, разработка и осуществление мероприятий по совершенствованию МО на предприятии;

- установление рациональной номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, внедрение современных методик выполнения измерений, испытаний и контроля;

- проведение метрологической экспертизы нормативно-технической, конструкторской и технологической документации;

- поверка и метрологическая аттестация средств измерений (СИ);

- контроль за производством, состоянием, применением и ремонтом СИ.



1. Испытательная лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры»

Лаборатория испытаний и надежности ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры», аккредитована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, на техническую компетентность.

ЛТК 555 является структурным подразделением, входящим в состав ОАО "Завод радиоаппаратуры", которая является самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью, имеет счет в банке, круглую печать и утвержденный устав. ЛТК создана в целях проведения испытаний по закрепленной номенклатуре продукции и видам испытаний на соответствие требованиям стандартов и технических условий.

Лаборатория в своей деятельности руководствуется действующим законодательством, организационными и методическими документами Ростехрегулирования, положением лаборатории испытаний и надежности (приложение А) и отраслевыми руководящими документами. ЛТК действует на принципах, исключающих возможность оказания на нее административного, коммерческого, финансового или иного давления, которые могут повлиять на объективность проводимых испытаний в области аккредитации. Лаборатория действует на принципах, исключающих какую-либо дискриминацию в отношении заказчиков, представляющих продукцию для испытаний. А также оснащена испытательным оборудованием и средствами измерений, располагает фондом нормативно-технических и других необходимых документов, достаточным для проведения испытаний продукции, закрепленной в аттестате аккредитации.

Сведения о состоянии материально-технического оснащения ЛТК 555, условиях проведения испытаний, обеспеченности нормативно-технической и методической документацией приведены в паспорте испытательной лаборатории.

ЛТК 555 имеет внутреннюю систему обеспечения качества, изложенную в Руководстве по качеству лаборатории испытаний и надежности.

Номенклатура продукции и виды испытаний, на право проведения которых аккредитована лаборатория (область аккредитации ЛИН), приведены в приложении Б.

Главной функцией ЛТК 555 является проведение испытаний закрепленной продукции в соответствии с видами испытаний, указанными в области аккредитации, также её функциями является:

- участие в разработке и совершенствовании методов и средств испытаний в области аккредитации;

- разработка (или участие в разработке) НД на программы и методы испытаний;

- участие в проведении межлабораторных, сравнительных (сличительных) испытаниях;

- оформление и представление соответствующим организациям в установленном порядке протоколов испытаний и заключений о соответствии продукции требованиям НД. А также по результатам проведения анализов, экспертиз и т.д.

ЛТК 555 имеет право осуществлять любую деятельность в пределах своей компетентности, если она не ограничена положением. В качестве аккредитованной лаборатории лаборатория имеет право:

- проводить испытания продукции в соответствии с областью аккредитации;

- ссылаться в документах, брошюрах или рекламных проспектах на статус аккредитованной лаборатории, рекламировать свою деятельность в качестве аккредитованной лаборатории;

- устанавливать форму протокола испытаний (приложение В) (с обязательным отражением в протоколе полных сведений о значениях параметров и характеристик продукции, полученных при испытаниях, данных об условиях их проведения и выводов);

- передавать часть испытаний из области аккредитации на условиях субподряда другим испытательным лабораториям, аккредитованным Ростехрегулированием на право проведения этих же испытаний (с уведомлением заказчика);

- проводить, при необходимости, часть испытаний специалистами лаборатории на аттестованном оборудовании других предприятий по договору об аренде;

- обращаться в Ростехрегулирование с заявкой на проведение аккредитации по истечению срока действия аттестата аккредитации или при необходимости расширения закрепленной номенклатуры продукции и/или видов испытаний;

- отказываться от права признания в технической компетентности в целом или по отдельным видам испытаний, уведомив признающую организацию в письменном виде за месяц;

- принимать участие в отборе образцов для испытаний (приложение Г);

- совместно с органами по сертификации определять конкретные сроки проведения испытаний для контроля стабильности качества закрепленной за центром продукции в процессе ее серийного производства;

- взаимодействовать на договорной основе по вопросам инспекционного контроля и органами по сертификации.

ЛТК 555 обязана:

- обеспечивать полноту и правильность проведения испытаний,

объективность, достоверность и точность их результатов;

- обеспечивать условия, исключающие возможность влияния заинтересованных лиц на результаты испытаний;

- поддерживать состояние испытательного оборудования и средств измерений, нормативно-техническую базу и другие приведенные в Паспорте характеристики в соответствии с заявленным уровнем, незамедлительно уведомлять Ростехрегулирование о любых изменениях в статусе, структуре, материально-технической оснащенности, которые могут повлиять на точность, объективность и достоверность результатов испытаний;

- предоставлять предприятиям и организациям, желающим воспользоваться услугами лаборатории, возможность ознакомления с организацией испытаний и с техническим оснащением ЛТК 555;

- создавать условия для беспрепятственного доступа в лабораторию представителям органа Ростехрегулирования, осуществляющего инспекционный контроль за деятельностью лаборатории;

- предоставлять в Ростехрегулирование отчет о результатах своей деятельности по его требованию;

- уведомлять Ростехрегулирование и заказчиков о намерении поручить проведение части испытаний другой ИЛ (ИЦ) на условиях субподряда, проводить такие испытания только после получения соответствующего разрешения Ростехрегулирования и заказчика;

- соблюдать условия, обеспечивающие конфиденциальность при испытаниях в части защиты авторских прав заказчика на представляемое

для испытаний изделие, и по результатам испытаний на промежуточных этапах (опытные и макетные образцы);

- хранить документацию, подтверждающую компетентность субподрядчиков, а также вести регистрацию всех работ, выполненных субподрядчиком, и предоставлять эту информацию в Ростехрегулирование по его требованию;

- возмещать все расходы, связанные с заявкой, участием, оценкой, надзором и другими услугами, периодически определяемыми Ростехрегулированием, с учетом соответствующей их стоимости;

- не использовать права аккредитованной лаборатории по истечении срока действия аттестата аккредитации;

- оперативно информировать Ростехрегулирование, орган по сертификации, изготовителей и потребителей продукции об отрицательных результатах испытаний серийно выпускаемой сертифицируемой продукции;

- вести учет всех предъявляемых рекламаций к результатам испытаний;

- проводить контрольные испытания для проверки или подтверждения

технической компетентности испытательной лаборатории;

- принимать участие в программах межлабораторных сравнительных

испытаний;

- предоставлять возможность заказчику наблюдать за проводимыми

для него испытаниями;

- соблюдать установленные и согласованные сроки проведения испытаний.

ЛТК 555 в лице своего руководителя несет ответственность за:

- выполнение функций и обязанностей, возложенных на лабораторию;

- полноту и правильность проведения испытаний;

- объективность, точность и достоверность результатов испытаний и выводов;

- организацию отчетности и регистрацию результатов испытаний;

- использование при проведении испытаний только аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений;

- соблюдение установленных и согласованных сроков проведения испытаний;

- сохранность протоколов и отчетов о проведенных испытаниях в течение трех лет;

- своевременное продление аттестата аккредитации.

Руководство деятельностью ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры» осуществляет руководитель лаборатории.

ЛТК 555 состоит из бюро сертификационных испытаний и группы обеспечения испытаний на внешние воздействия. Организационная структура приведена в приложении А. Лаборатория укомплектована персоналом, достаточным по составу, образованию, квалификации и опыту работы для проведения испытаний, закрепленных за ней. Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении испытаний, аттестованы на право их проведения в соответствии с действующим порядком аттестации инженерно-технических работников и квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Требования к их деятельности отражены в должностных инструкциях.

Финансовая деятельность ЛТК 555 осуществляется на договорной контрактной основе между ЛТК 555 и заявителями (приложение Д). Все виды испытаний, исследований, услуг, а также другие работы, выполняемые лабораторией, являются ее научно-технической продукцией и оплачиваются на договорной основе. Лаборатория работает на некоммерческой основе, т.е. вся прибыль от услуг по сертификации, остающаяся после уплаты налогов, направляется на осуществление деятельности в области сертификации.

ЛТК 555 оплачивает расходы Ростехрегулирования, связанные с работой по аккредитации (не зависимо от результатов аккредитации) и последующему инспекционному контролю.

В своей деятельности ЛТК 555 взаимодействует с Ростехрегулированием и его органами, организациями и предприятиями-разработчиками и изготовителями, организациями и предприятиями, являющимися сторонами договоров, субподряда и аренды. Взаимодействие лаборатории с Ростехрегулированием и его органами осуществляется по следующим направлениям:

- аттестация испытательного оборудования и поверка средств;

- измерений;

- формирование фонда НД;

- инспекционный контроль за деятельностью ЛТК 555;

- извещение Ростехрегулирования, органа по сертификации, об отрицательных результатах испытаний сертифицированной серийно выпускаемой продукции, а также об изменениях, влияющих на компетентность лаборатории или область ее деятельности.

Взаимодействие ЛТК 555 с организациями и предприятиями, разрабатывающими и изготавливающими продукцию, осуществляется по следующим направлениям:

- проведение испытаний продукции по закрепленной в аттестате номенклатуре с оформлением протокола (приложение В);

- совершенствование методов и средств испытаний закрепленной в аттестате продукции;

- разработка или участие в разработке нормативно-технических и технических документов на программы и методики испытаний, а также на продукцию в части требований к параметрам, методам и средствам испытаний;

- прием и отправка образцов, представленных на испытания от предприятий и организаций.

Взаимодействие ЛТК 555 с организациями и предприятиями, предоставляющими испытательное оборудование и средства измерений для проведения испытаний или осуществляющими часть испытаний на условиях субподряда, основывается на соответствующих документах.

Лаборатория, участвуя в системе сертификации продукции, помимо проведения испытаний продукции для сертификации может осуществлять следующие функции:

- проведение периодических испытаний образцов сертифицированной продукции, если это предусмотрено порядком сертификации;

- участие в проверке производства сертифицированной продукции (в части правильности проведения испытаний).

2. Организация управления испытательной лаборатории ЛТК 555

Лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры» является самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью.

В обязанности лаборатории входит проведение испытаний таким образом, чтобы выполнялись требования стандартов и удовлетворялись потребности клиента, органов законодательной власти или организаций, осуществляющих официальное признание.

Лаборатория ЛТК 555:

- располагает руководящим и техническим персоналом (приложение А), имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества или от процедур проведения испытаний и/или калибровок, а также для возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких отступлений:

- принимает меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

- определяет политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;

- определяет политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности суждений или честности в ее деятельности;

- определяет организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в вышестоящей организации и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;

- устанавливает ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний и/или калибровок;

- обеспечивает контроль сотрудников, проводящих испытания и калибровки, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами и процедурами, целью каждого испытания и/или калибровки, а также с оценкой результатов испытания или калибровки;

- имеет техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

- назначает заместителей руководящего персонала (Отдельные сотрудники могут выполнять более одной функции).

Руководство ЛТК 555 гарантирует компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, оценивает результаты и подписывает отчеты об испытаниях.

3. Помещения и условия окружающей среды

Условия проведения испытаний и/или калибровок в испытательной лаборатории ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры», включая (но не ограничиваясь этим) источники энергии, освещение и окружающую среду, содействуют правильному проведению испытаний и/или калибровок и соответствуют требованиям закона о техническом регулировании.

Лаборатория ЛТК 555 обеспечивает, нужные условия окружающей среды, которые не сводят на нет результаты работы и благоприятно сказываются на требуемом качестве любого измерения. Особое внимание уделено тем случаям, когда отбор образцов и испытания и/или калибровки проводятся не в стационарных помещениях лаборатории. Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды, которые могут оказать влияние на результаты испытаний и калибровок, задокументированы.

Лаборатория ЛТК 555 размещена в здании ОАО «Завод радиоаппаратуры». Характеристика помещений приведена в Паспорта лаборатории. Контроль состояния производственных помещений производится Отделом охраны труда ОАО «Завод радиоаппаратуры»

Вся работа по соблюдению требований безопасности проводится в соответствии со следующими «Инструкциями по охране труда и технике безопасности» имеет ОАО «Завод радиоаппаратуры»:

1) Инструкция по охране труда для работы с лабораторными нагревательными устройствами;

2) Инструкция по охране труда при работе с легковоспламеняющимися жидкостями;

3) Инструкция по охране труда при работе с электроинструментом;

4) Инструкция по противопожарной безопасности в лабораторииHI испытаний ЛТК 555;

5) Инструкция по противопожарной безопасности. Имеет ОАО «Завод радиоаппаратуры»;

6) Инструкция по охране труда для пользователей персональных компьютеров.

На работах с вредными условиями труда сотрудникам лаборатории выдаются бесплатно по установленным нормам специальная одежда и другие средства защиты, а именно: резиновые перчатки, халаты, фуфайки.

Ответственность за соблюдение установленных требований к условиям в лабораторных помещениях, за поддержание порядка и чистоты несет главный метролог испытательной лабораторией ЛТК 555.

Лаборатория контролирует и регистрирует условия окружающей среды в соответствии с техническими требованиями, методиками и процедурами, если они влияют на качество результатов . Надлежащее внимание уделяется биологической стерильности, пыли, электромагнитным помехам, радиации , влажности, электроснабжению, температуре, уровню шума и вибрации применительно к соответствующей технической деятельности. Испытания и калибровки должны будут прекращены, если условия окружающей среды подвергают опасности результаты испытаний и/или калибровок.

Соседние участки, на которых проводятся несовместимые работы, надежно изолированы друг от друга. Предприняты меры по предотвращению взаимного влияния.

Доступ и использование участков, оказывающих влияние на качество испытаний и/или калибровок, контролируются. Лаборатория устанавливает степень контроля на основе конкретных обстоятельств.

Приняты меры по обеспечению порядка и чистоты в лаборатории. Разработаны специальные процедуры.

4. Управление документацией

Лаборатория ЛТК 555 устанавливает и поддерживает процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках лаборатории или поступившие извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методы испытаний и/или калибровок, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства .

Прежде чем выдать для использования сотрудниками лаборатории документы, являющиеся частью системы качества, их проверяют и утверждают.

Принятая процедура гарантирует, что:

- официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность лаборатории;

- документы периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

- недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования, либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;

- устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.

Система управления документацией лаборатории разрешает вносить изменения от руки в ожидании очередного изменения документов, определены процедуры и полномочия для таких изменений. Изменения четко отмечены, завизированы и датированы. Установлены процедуры для описания того, как вносятся и управляются изменения в документах, хранящихся в компьютерных системах.

Лаборатория ЛТК 555 устанавливает и поддерживает процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по качеству и техническим вопросам. Данные по качеству включаются в отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства , а также данные о корректирующих и предупреждающих действиях. Регистрационные данные удобочитаемы, легкодоступны и не подвергаются опасности быть испорченными или утерянными. Установлены сроки хранения таких данных.

Технические данные в лаборатории ЛТК 555 хранятся в течение установленного времени зарегистрированные данные первичных наблюдений, вторичные данные и достаточный объем информации для того, чтобы установить аудиторское заключение, данные калибровок, данные о персонале и копии каждого отчета об испытаниях или выданного сертификата о калибровке. Данные о каждом испытании или калибровке содержат достаточно информации, способствующей, по возможности, выявлению факторов, влияющих на неопределенности, и проведению повторных испытаний или калибровок в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Данные содержат сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и/или калибровки и контроль результатов.

5. Аккредитация испытательной лаборатории

Лаборатория ЛТК-555 завода ОАО «Завод радиоаппаратуры» является аккредитованной испытательной лабораторией. В область её аккредитации (приложении Б) входят испытания на такую продукцию как: оборудование и материалы электротехнические, измерительные приборы, электрические приборы, электронная аппаратура, кабели, провода и шнуры.

Для осуществления аккредитации лаборатории необходимо было создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, повторной аккредитации испытательной лаборатории и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных аккредитующим органом лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности.

Область аккредитации испытательной лаборатории однозначно определяется номенклатурой продукции и (или) видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов. С этой целью в области аккредитации устанавливают возможно более точное определение проводимых испытаний с указанием испытываемой продукции, работ , услуг (далее - продукция), проверяемых характеристик (свойств) и используемых методов испытаний.

Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливаются на основе стандарта (или других нормативных документов) или документированной процедуры. Испытательную лабораторию ЛТК 555 аккредитовали только в отношении определенных объектов, которые могут испытываться лабораторией в стационарных или нестационарных условиях.

Порядок (процедура) аккредитации испытательной лаборатории ЛТК 555 соответствует требованиям.

Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и возможным дополнительным техническим критериям, опубликованы или иным способом доведены до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает следующие этапы:

- представление лабораторией-заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

- экспертизу документов по аккредитации;

- аттестацию испытательной лаборатории;

- анализ всех материалов по аккредитации испытательной лаборатории и принятие решения об аккредитации;

- оформление, регистрацию и выдачу испытательной лаборатории аттестата аккредитации (либо отказа в аккредитации).

Каждый последующий этап аккредитации испытательной лаборатории ЛТК 555 проводился при положительном результате предыдущего этапа.

Вместе с заявкой, испытательной лабораторией должна была быть представлена следующая информация:

- общая характеристика испытательной лаборатории (наименование, адрес, юридический статус, персонал и техническое оборудование). Указанную информацию, как правило, приводят в паспорте испытательной лаборатории, копиях устава и (или) других учредительных документов, а также в анкете* испытательной лаборатории;

- оформление анкеты представляет оценку готовности испытательной лаборатории к аккредитации, проводимой самой лабораторией-заявителем.

- общие сведения об организации, в состав которой входит лаборатория-заявитель, или об испытательной лаборатории (основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями, местонахождение испытательных лабораторий, включенных в заявку на аккредитацию). Указанную информацию, как правило, приводят в Положении об испытательной лаборатории и справке о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) лаборатории-заявителя;

- перечень должностных лиц испытательной лаборатории (с указанием фамилии, имени, отчества), несущих ответственность за техническую корректность протоколов испытаний;

- описание внутренней организации и системы качества, применяемой испытательной лабораторией для того, чтобы обеспечить доверие к качеству проводимых испытаний, и, в необходимых случаях, основных планов обеспечения качества с подтверждением воспроизводимости результатов

-измерений на основе национальных или международных эталонов и другую необходимую информацию;

- формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планировала выдавать после того, как она будет аккредитована.

Полученную информацию использовали для проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории, и обращение ею обеспечивалось соответствующей конфиденциальностью.

После получения положительного решения аккредитующим органом он:

- оформил, зарегистрировал и выдал испытательной лаборатории ЛТК 555 аттестат аккредитации с приложением к нему области аккредитации. В аттестате аккредитации установили срок его действия (не более 5 лет);

- подписал договор с испытательной лабораторией, определяющий взаимоотношения с ним, а также подписал другие документы, установленные в системе аккредитации.

После аккредитации ЛТК 555 было обеспечено регулярное проведение мероприятий, гарантирующих и в дальнейшем ее соответствие критериям аккредитации.

Повторную аккредитацию лаборатории будут проводить к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации. Заявку на повторную аккредитацию испытательная лаборатория представит за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации.

Лаборатория испытаний и надежности ОАО “Завод радиоаппаратуры”, г. Екатеринбург, ул. Щорса, 7 , аттестована 31 июля 2009 года. Лаборатории выдан аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.22 МЕ56 от 31 июля 2009г. выдан Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии сроком на 3 года.

Повторную аккредитацию лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры» будет проводить 31 июля 2012 года.

В соответствии с общими правилами аккредитованной лаборатория имеет право ссылаться на свою аккредитацию (приложение Б) лишь в протоколах испытаний (приложение В), относящихся к тем испытаниям или той продукции, которые входят в область аккредитации.

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко отражено в протоколе испытаний.

Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией ЛТК 555

Инспекционный контроль, за деятельностью аккредитованной испытательной лаборатории ЛТК 555, проводит аккредитующая организация с целью подтверждения соответствия их деятельности в области аккредитации действующему законодательству и проверки соблюдения условий, предусмотренных в технической документации.

Инспекционный контроль деятельности аккредитованной лаборатории проводится в течение всего срока действия аттестата аккредитации.

Он проводится в сроки, которые определены аккредитующей организацией, но не реже одного раза в 18 месяцев.

Отношения, возникшие между аккредитующей организацией и испытательной лабораторией, которой подлежащей инспекционному контролю, в том числе вопросы возмещения расходов [17] по осуществлению контроля, регулируются договором, заключаемым между ними.

До начала проверки испытательная лаборатория ЛТК 555 представляет в аккредитующую организацию в произвольной форме справку-отчет о работах в области аккредитации, выполненных лабораторией за период, прошедший с момента аккредитации или с момента окончания предыдущей проверки. Справка подписывается руководителем организации и главным метрологом.

При проведении инспекционного контроля ЛТК 555 проверяется:

- состояние деятельности испытательной лаборатории в контролируемой области (области аккредитации), результаты работ в этой области за период, прошедший с момента аккредитации (или с момента предыдущего инспекционного контроля);

- Наличие актуализированного фонда нормативных документов по обеспечению единства измерений;

- Соблюдение требований, установленных нормативной документацией;

- Состояние применяемых средств измерений, испытаний, контроля.

В процессе инспекционного контроля аккредитующая организация знакомится с актами, составленными испытательной лаборатории по итогам государственного метрологического надзора [18], проведенного за истекший период.

По результатам каждой проверки, осуществляемой в течение срока действия аттестата аккредитации, составляется акт.

При выявлении нарушений в деятельности испытательной лаборатории ЛТК 555 в акте отражаются мероприятия, подлежащие реализации лаборатории в определенные сроки в целях устранения отмеченных недостатков.

При нарушении испытательной лаборатории установленных сроков устранения недостатков, отмеченных в акте, аккредитующая организация вправе приостановить действие аттестата аккредитации.

На основании результатов инспекционного контроля аккредитующая организация может принять одно из следующих решений, которое отражается в акте:

- подтвердить соответствие аккредитованной испытательной лаборатории установленным требованиям и определить следующий срок проведения контроля;

- приостановить действие аттестата аккредитации;

- аннулировать аттестат аккредитации.

Акт инспекционного контроля доводится до сведения руководителя организации и главного метролога. Один экземпляр акта направляется во ВНИИМС для регистрации результатов инспекционного контроля в Реестре аккредитованных испытательных лабораторий.

В случаях, когда в течение всего срока действия аттестата аккредитации результаты инспекционного контроля положительные, аккредитующая организация может продлить срок действия аттестата аккредитации испытательной лаборатории (при условии актуализации данных о состоянии испытательной лаборатории, ее технической оснащенности и результатах деятельности в течение истекшего срока действия аттестата аккредитации).

Аттестация испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория ЛТК 555 ОАО «Завод радиоаппаратуры» со всеми производственно-техническими подразделениями, включенными в заявку на аккредитацию, должна была в стационарных условиях пройти аттестацию. Аттестацию проводила комиссия, в состав которой входят эксперты и, в случае необходимости, другие представители аккредитующего органа. Комиссия должна была передать аккредитующему органу всю важную информацию, характеризующую способность испытательной лаборатории ЛТК 555 выполнять требования аккредитации, а также возможные дополнительные требования, включая те из них, которые могли бы быть получены в результате проверки на качество проведения испытаний.

Комиссия проводила аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной аккредитующим органом. По результатам аттестации комиссия оформила акт и передала его в аккредитующий орган.

Копия акта по результатам проведенной аттестации была направлена испытательной лаборатории, которая могла представить свои замечания по указанному акту, и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока. Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации. Аккредитующий орган должен рассмотреть заявку испытательной лаборатории, информацию, полученную при экспертизе документов и аттестации испытательной лаборатории, замечания со стороны испытательной лаборатории по акту аттестации и другую информацию, полученную в связи с аккредитацией, представленные ведущим экспертом.

Целью этой проверки являлась оценка соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям. Решение об аккредитации лаборатории или об отказе в аккредитации принимала аккредитующая организация на основании результатов этой оценки. Решение было изложено в письменном виде. Общая политика и процесс принятия решения должна была соответствовать требованиям.

Акт аттестации испытательной лаборатории ЛТК 555 составлялся согласно образцу, установленному аккредитующим органом. В акте были зафиксированы:

- фамилии членов комиссии;

- подписи председателя и членов комиссии;

- статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение, система оплаты труда сотрудников;

- наименования и адреса аттестуемых технических подразделений лабораторий;

- оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

- обеспеченность нормативной документацией;

- область деятельности, заявленная для аккредитации;

- информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц, несущих ответственность за техническую правильность протоколов испытаний;

- условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

- наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний;

- соответствие предъявляемым требованиям внутренней организации и процедур, используемых лабораторией-заявителем для того, чтобы обеспечить доверие к качеству проводимых ею испытаний;

- информация о проверках лаборатории-заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких проверок и их учета в деятельности лаборатории;

- замечания ведущего эксперта (или членов комиссии) о степени соответствия лаборатории-заявителя критериям аккредитации;

- замечания по оформлению протоколов испытаний;

- замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций лаборатории.

6. Аттестация испытательного оборудования

Основная цель аттестации испытательного оборудования - подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допускаемых отклонений и установление пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с его назначением.

При вводе в эксплуатацию в данном испытательном подразделении испытательное оборудование подвергают первичной аттестации.

В процессе эксплуатации испытательное оборудование подвергают периодической аттестации через интервалы времени, установленные в эксплуатационной документации на испытательное оборудование или при его первичной аттестации. Интервалы времени периодической аттестации могут быть установлены по результатам контроля состояния испытательного оборудования в процессе его эксплуатации; для различных частей испытательного оборудования эти интервалы могут быть различны.

В случае ремонта или модернизации испытательного оборудования, проведения работ с фундаментом, на котором оно установлено, перемещения стационарного испытательного оборудования и других причин, которые могут вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, испытательное оборудование подвергают повторной аттестации.

Испытания, поверку и калибровку средств измерений, используемых в качестве средств испытаний или в составе испытательного оборудования, осуществляют в соответствии с нормативными документами государственной системы обеспечения единства измерений [17].

Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе эксплуатационной и проектной документации (при наличии последней), на основании которой выполнена установка испытательного оборудования, экспериментальном определении его технических характеристик и подтверждении пригодности использования испытательного оборудования.

Первичную аттестацию испытательного оборудования проводят в соответствии с действующими нормативными документами на методики аттестации определенного вида испытательного оборудования и (или) по программам и методикам аттестации конкретного оборудования.

Технические характеристики испытательного оборудования, подлежащие определению или контролю при первичной аттестации, выбирают из числа нормированных технических характеристик, установленных в технической документации и определяющих возможность воспроизведения условий испытаний в заданных диапазонах с допускаемыми отклонениями в течение установленного интервала времени.

Первичную аттестацию испытательного оборудования проводит комиссия, назначаемая руководителем предприятия (организации) по согласованию с государственным научным метрологическим центром и(или) органом государственной метрологической службы, если их представители должны участвовать в работе комиссии.

В состав комиссии включают представителей:

- подразделения предприятия (организации), проводящего испытания на данном испытательном оборудовании;

- метрологической службы предприятия (организации), подразделение которого проводит испытания продукции;

- государственных научных метрологических центров и (или) органов государственной метрологической службы при использовании испытательного оборудования для испытаний продукции с целью ее обязательной сертификации или испытаний на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов или при производстве продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд;

Испытательная лаборатория представляет испытательное оборудование на первичную аттестацию с технической документацией и техническими средствами, необходимыми для его нормального функционирования и для проведения первичной аттестации. В состав представляемой технической документации должны входить:

- эксплуатационные документы включая формуляр при его наличии (для импортного оборудования - эксплуатационные документы фирмы-изготовителя, переведенные на русский язык);

- программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования;

- методика периодической аттестации испытательного оборудования в процессе эксплуатации, если она не изложена в эксплуатационных документах.

Программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования могут быть разработаны подразделением, проводящим испытания.

В процессе первичной аттестации устанавливают:

- возможность воспроизведения внешних воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта испытаний, установленных в документах на методики испытаний продукции конкретных видов;

- отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений;

- обеспечение безопасности персонала и отсутствие вредного воздействия на окружающую среду;

- перечень характеристик испытательного оборудования, которые проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.

Результаты первичной аттестации оформляют протоколом.

Протокол первичной аттестации испытательного оборудования подписывают председатель и члены комиссии, проводившие первичную аттестацию.

При положительных результатах первичной аттестации на основании протокола первичной аттестации оформляют аттестат по форме, приведенной в приложении Е.

Аттестат подписывает руководитель предприятия (организации), в подразделении которого проводилась первичная аттестация испытательного оборудования.

Отрицательные результаты первичной аттестации указывают в протоколе.

Сведения о выданном аттестате (номер и дата выдачи), полученные значения характеристик испытательного оборудования, а также срок последующей периодической аттестации испытательного оборудования и периодичность ее проведения в процессе эксплуатации вносят в формуляр или специально заведенный журнал.

Периодическую аттестацию испытательного оборудования в процессе его эксплуатации проводят в объеме, необходимом для подтверждения соответствия характеристик испытательного оборудования требованиям нормативных документов на методики испытаний и эксплуатационных документов на оборудование и пригодности его к дальнейшему использованию.

Номенклатуру проверяемых характеристик испытательного оборудования и объем операций при его периодической аттестации устанавливают при первичной аттестации оборудования, исходя из нормированных технических характеристик оборудования и тех характеристик конкретной продукции, которые определяют при испытаниях.

Периодическую аттестацию испытательного оборудования в процессе его эксплуатации проводят сотрудники подразделения, в котором установлено оборудование, уполномоченные руководителем подразделения для выполнения этой работы, и представители метрологической службы предприятия.

Результаты периодической аттестации испытательного оборудования оформляют протоколом, содержание которого приведено в приложении Ж. Протокол с результатами периодической аттестации подписывают лица, ее проводившие. Утверждает протокол руководитель предприятия (организации).

При положительных результатах периодической аттестации в паспорте (формуляре) делают соответствующую отметку, а на испытательное оборудование прикрепляют бирку с указанием даты проведенной аттестации и срока последующей периодической аттестации.

...