Государственное регулирование вопросов оказания ВМП

Размещено на http://www.allbest.ru/

29

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

правовой юридический донорство трансплантация

Введение

Глава 1. Теоретическая часть

1.1 Определение понятия высокотехнологичная медицинская помощь

1.2 Государственное регулирование вопросов оказания ВМП

1.3 Перечень видов дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи, предоставляемой населению Российской Федерации

1.4 Порядок получения высокотехнологичной медицинской помощи

1.4.1 Талон-направление на ВМП

1.4.2 Лист ожидания ВМП

1.4.3 Регистр ВМП

1.5 Оплата мероприятий, связанных с оказанием ВМП

Глава 2. Специальная часть

2.1 Трансплантация органов и тканей как вид ВМП

2.2 Правовой статус трансплантата

2.3 Юридические вопросы, касающиеся донорства

2.3.1 Изъятие органов и тканей у живого донора

2.3.2 Изъятие органов и тканей у трупа

2.4 Юридические вопросы, касающиеся реципиента

2.5 Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

2.6 Уголовно-правовая характеристика преступлений, совершённых в сфере незаконного изъятия органов и (или) тканей человека

Глава 3. Практическая часть. Рассмотрение инцидента 11 апреля 2003 года в 20-ой клинической больнице г. Москвы

Заключение

Список использованной литературы

Введение

Одним из компонентов каждой современной системы здравоохранения является т.н. "дорогостоящая", т.е. "высокотехнологичная" медицинская помощь. Выделение данных видов медицинской помощи обусловлено развитием фундаментальных и прикладных наук, применением новых, наукоемких способов диагностики и лечения, которые по своей стоимости несопоставимо выше стоимости традиционных медицинских технологий.

С 1999 года ВОЗ начала программу компоновки пакета из 500 наиболее эффективных дорогостоящих медицинских услуг, которая должна обеспечить баланс между стоимостью и эффективностью высокозатратных способов диагностики и лечения, сократить расходы на неэффективные виды медицинской помощи. Эксперты ВОЗ считают, что для реализации такой программы необходимо иметь следующие оценки каждого вида дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи: уровень клинической и экономической эффективности, а также оценку степени соблюдения этических и гуманистических принципов при практическом применении той или иной высокой медицинской технологии.

Как показывает опыт многих стран, нигде в мире не обеспечивается всеобщий и неограниченный доступ населения к бесплатной медицинской помощи, особенно к дорогостоящим и высокотехнологичным ее видам. В развитых европейских странах в течение последних десятилетий разработана и внедрена технология оценки безопасности и эффективности новых лечебных методов и лекарственных препаратов. Разработана методология рационального финансирования медицинских программ из средств общественного здравоохранения. Главным принципом принятия конкретных клинических, экономических, политических решений при оплате медицинских программ и технологий из средств общественного здравоохранения стало стремление использовать не столько личный опыт и мнения специалистов, сколько аналитическое обобщение доказанных и научно-обоснованных фактов.

Об одной из актуальных проблем в области оказания высокотехнологичной (дорогостоящей) медицинской помощи и пойдет речь в этой работе.

Глава 1. Теоретическая часть

В российской нормативной правовой базе термин "дорогостоящая медицинская помощь" впервые появляется в начале 90-х годов XX века, когда в Указе Президента Российской Федерации от 26.09.1992 г. N 1137 "О мерах по развитию здравоохранения в Российской Федерации" Правительству Российской Федерации было поручено "предусматривать из республиканского бюджета Российской Федерации целевое финансирование дорогостоящих видов медицинской помощи по списку заболеваний, утверждаемых ежегодно Министерством здравоохранения Российской Федерации". В последующем изданы и другие нормативные акты, содержащие правовые нормы, затрагивающие вопросы организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи: "Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи", с 1998 г. ежегодно утверждаемая Постановлениями Правительства Российской Федерации; Постановление Правительства Российской Федерации от 19.03.2001 г. N 201 "Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета"; Федеральный закон от 2.06.1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (в ред. Закона РФ от 02.04.1993 N 4741-1, Федерального закона от 29.05.2002 N 57-ФЗ, с изменениями, внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 N 2288, Федеральным законом от 01.07.1994 N 9-ФЗ), Постановление Правительства Российской Федерации от 6.05.2003 г. N 255 "О разработке и финансировании выполнения заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и контроле за их реализацией и другие.

1.1 Определение понятия высокотехнологичная медицинская помощь

ВМП - комплекс лечебных и диагностических медицинских услуг, проводимых в условиях стационара с использованием сложных и (или) уникальных, обладающих значительной ресурсоемкостью медицинских технологий.

ВМП предоставляется в соответствии со стандартами медицинской помощи, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России для федеральных специализированных медицинских учреждений, оказывающих ВМП, и финансируется за счет средств федерального бюджета.

1.2 Государственное регулирование вопросов оказания ВМП

Согласно Положению о Федеральном агентстве по высокотехнологичной медицинской помощи (утв. постановлением Правительства РФ от 30 октября 2006 г. N 635) регулирование вопросов оказания ВМП осуществляется Федеральным агентством по высокотехнологичной медицинской помощи.

Федеральное агентство по высокотехнологичной медицинской помощи является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения в части разработки и реализации современных медицинских технологий, новых методов диагностики и организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи (включая трансплантацию органов и тканей человека).

Федеральное агентство по высокотехнологичной медицинской помощи находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Федеральное агентство по высокотехнологичной медицинской помощи руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.

Федеральное агентство по высокотехнологичной медицинской помощи осуществляет свою деятельность непосредственно, а также через подведомственные организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

1.3 Перечень видов дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи, предоставляемой населению Российской Федерации

Список медицинской помощи, относящийся к высокотехнологичной определен в Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Российской академии медицинских наук от 6 апреля 2005 г. N 259/19, к ней относятся:

I. Хирургические виды медицинской помощи

Абдоминальная хирургия:

Атипичные резекции поджелудочной железы.

Илеоколопластика, создание тазовых тонкокишечных резервуаров.

Комплексное (рентгенэндоваскулярное и хирургическое) лечение больных с обширными гемангиомами, ангиодисплазиями и артерио-венозными свищами.

Обширные резекции печени в объеме гемигепатэктомии, сложные атипичные сегментарные резекции печени при паразитарных поражениях и опухолях.

Осложненные формы болезни Гишпрунга.

Панкреатодуоденальная резекция.

Пластика пищевода.

Реконструктивно-пластические операции после лечения распространенных ожогов и сложных комбинированных травм кишечника.

Субтотальный и тотальный мегаколон.

Хирургическое лечение осложненных форм дивертикулеза толстой кишки.

Хирургическое лечение гормональных опухолей поджелудочной железы.

Хирургическое лечение детей при пороках развития желчевыводящих путей и желчно-каменной болезни.

Хирургическое лечение кишечно-генитальных свищей

Хирургическое лечение множественных кишечных свищей.

Хирургическое лечение сочетанных пороков развития органов брюшной полости и аноректальной зоны у детей.

Эвисцирация таза.

Сердечнососудистая хирургия:

Все оперативные вмешательства с использованием "искусственного кровообращения".

Коронарная ангиография, стентирование.

Имплантация электрокардиостимуляторов и хирургическая деструкция дополнительных проводящих путей.

Иссечение миксоматозных опухолей сердца.

Лазерная реваскуляризация миокарда.

Микрохирургические реконструктивно-пластические операции на сосудах.

Оперативные вмешательства на сердце и сосудах у новорожденных и детей раннего возраста (до 3-х лет).

Операции при аневризмах аорты.

Операции при врожденной патологии аорты.

Повторные оперативные вмешательства на аорте.

Портокавальные и другие сосудистые анастомозы при портальной гипертензии.

Протезирование артерий нижних конечностей.

Протезирование и реконструктивные операции на брахеоцефальных сосудах.

Рентгенэндоваскулярная вальвулопластика, коронароангиопластика.

Торакальная хирургия:

Видеоторакоскопическая резекция легких при туберкулезе.

Видеотораскопическое удаление кист перикарда и новообразований средостения.

Одномоментные двусторонние операции на легких.

Оперативное вмешательство при врожденных пороках развития легких у детей.

Операции декортикации легких, пульмонэктомии при осложненных формах туберкулеза.

Операции на легких при метастатическом поражении с использованием ИАГ лазера.

Операции по коррекции плевральной полости: торакомиопластика, пересадка диафрагмы.

Разобщение трахеобронхопищеводных свищей.

Реконструктивные оперативные вмешательства при рубцовых стенозах трахеи.

Реконструктивные операции на трахее и бронхах.

Реконструктивные операции при деформации грудной клетки (воронкообразная грудь)

Урология:

Реконструктивно-пластические вмешательства на мочеполовой системе.

Реконструктивные вмешательства при врожденных пороках развития почек у детей.

Сочетанные реконструктивно-пластические операции: при пороках развития гениталий и мочевыделительной системы, в том числе при экстрофии мочевого пузыря, при стрессовом недержании мочи у женщин.

Хирургическое лечение урогенитальных свищей.

Офтальмология:

Комбинированное лечение офтальмогипертензии и оптической нейропатии.

Контактное облучение внутриглазных злокачественных опухолей (брахиотерапия).

Лечение тяжелых форм ретинопатии недоношенных.

Лечение тяжелых язв роговицы с использованием форсированных методов применения препаратов и лучевых методов воздействия.

Оперативные вмешательства при офтальмологической патологии с использованием "Аллопланта".

Операции с использованием эндолазерной хирургии при сочетанной патологии глаза.

Органосохраняющие операции при злокачественных опухолях глаза

Реконструктивно-пластические операции при тяжелых формах перинатальной патологии глаз у детей.

Реконструктивно-пластические операции при травмах, ожогах органа зрения.

Хирургическое лечение тяжелой патологии глаз при сахарном диабете.

Хирургическое лечение тяжелых форм отслойки сетчатки.

Челюстно-лицевая хирургия:

Реконструктивно-пластические операции при врожденных, приобретенных дефектах и деформациях челюстно-лицевой области.

Реконструктивно-пластические операции с использованием "Аллопланта".

Нейрохирургия:

Аденомы гипофиза - удаление.

Артериальные аневризмы (микронейрохирургические и эндовазальные вмешательства): гигантские; вертебробазиллярной системы;

супраклиноидного отдела ВСА; каротидно-офтальмические;

множественные; ложные внутренней сонной артерии.

Артерио-венозные мальформации головного мозга (микронейрохирургические и эндовазальные вмешательства):

большой вены мозга (вены Галена); мозолистого тела; подкорковых узлов; образований задней черепной ямки; других локализаций гигантские.

Артерио-венозные мальформации сосудов спинного мозга (эндовазальные вмешательства).

Артерио-синусные соустья головного мозга (эндовазальные вмешательства).

Биопсия/удаление объемных образований головного мозга (опухоли, гематомы и кисты) - стереотаксическое.

Гидроцефалия любой этиологии: перфорация дна III желудочка эндоскопическая.

Имплантация электродов в головной/спинной мозг.

Менингиомы гигантские (удаление):

а) базальные: ольфакторной ямки; кавернозного синуса; основной кости; бугорка турецкого седла; мостомозжечкового угла; петрокливальной локализации;

б) намета мозжечка; в) парасагиттальные: задней трети фалькса и продольного синуса; области стока синусов.

Невриномы внутричерепные гигантские (удаление).

Объемные образования головного мозга (удаление): зрительных нервов и хиазмы гигантские; подкорковых узлов и зрительного бугра; желудочковой системы и прозрачной перегородки; среднего мозга и ствола мозга; пинеальной области; области ската черепа;

краниоспинальные, краниофациальные/краниоорбитальные;

множественные различной локализации.

Опухоли спинного мозга и его корешков гигантские (удаление).

Параганглиомы экстраинтракраниальной локализации (удаление).

Патология спинного мозга и позвоночника: декомпрессия спинного мозга передняя; стабилизирующие операции на позвоночнике передним доступом.

Повреждение нервных сплетений - микронейрохирургическое вмешательство.

Реконструктивная хирургия экстра/интракраниальных сосудов

Реконструктивные краниофациальные операции при врожденных уродствах развития и деформации костей черепа: синдром Аперта;

синдром Крузона; гипертеллоризм.

Травматология и ортопедия:

Комплексное многоэтапное лечение грубых деформаций позвоночника с применением биологических трансплантатов и металлических конструкций.

Лечение остеомиелита с применением реконструктивно-восстановительных операций.

Оперативные вмешательства при осложненных формах туберкулезного спондилита и его последствий.

Реконструктивно-восстановительные операции на тазобедренном суставе у детей.

Реплантация крупных сегментов конечностей с одномоментной аутотрансплантацией различных тканевых комплексов.

Реплантация пальцев кисти, микрохирургическая трансплантация комплекса тканей.

Эндопротезирование крупных суставов.

Этапные реконструктивные операции, сочетающиеся с аппаратной коррекцией длины и формы конечности при системных заболеваниях, дефектах костей и пороках развития конечностей у детей.

Онкология:

Реконструктивно-пластические операции при злокачественных новообразованиях.

Комбинированное лечение больных со злокачественными опухолями.

Хирургическое лечение злокачественных новообразований с использованием видеоэндоскопического оборудования и микрохирургической техники.

Трансплантация:

Костного мозга.

Печени.

Почки.

Сердца.

Прочие хирургические виды медицинской помощи:

Реконструктивные оперативные вмешательства при рубцовых стенозах гортани и трахеи у детей.

Реконструктивные оперативные вмешательства при тяжелых формах папилломатоза дыхательных путей у детей.

Кохлеарная имплантация.

Раздел II. Терапевтические виды медицинской помощи

Лечение пролиферативной ретинопатии II - III ст., нефропатии II-III ст и ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом.

Лечение больных гемофилией.

Лечение острых и хронических лейкозов (исключая трансплантацию костного мозга), апластических анемий.

Комбинированное лечение больных сахарным диабетом с синдромом "Стопа диабетика".

Лечение больных с гормонально-активными опухолями эндокринной системы.

Лечение больных системной красной волчанкой и системными формами ревматоидных артритов.

Лечение больных полимиозитом и системной склеродермией.

Лечение наследственных и аутоимунных форм хронического панкреатита, а также панкреато-интестинальных ферментопатий.

Лечение неспецифического язвенного колита, болезни Крона (тяжелое течение); пищевода Баррета.

Лечение синдрома аутоиммунного перекреста (аутоимунный гепатит в сочетании с первичным билиарным циррозом и др.)

Раздел III. Педиатрия (терапевтическое лечение)

Выхаживание недоношенных детей до 1,5 кг.

Выхаживание новорожденных:

с синдромом дыхательных расстройств с применением длительной искусственной вентиляции легких;

с гемолитической болезнью, требующей заменного переливания крови;

с тяжелой церебральной патологией (отек мозга, внутрижелудочковые кровоизлияния 2-4 ст., церебральная ишемия);

от матерей, страдающих тяжелой формой сахарного диабета.

Демиелинизирующие заболевания нервной системы и рассеянный склероз у детей.

Комбинированные методы лечения детей, страдающих муковисцидозом.

Комбинированные методы лечения детей, страдающих сахарным диабетом.

Лечение врожденного и приобретенного цирроза печени у детей.

Лечение врожденных пороков сердца, заболеваний миокарда у детей, сопровождающихся тяжелой декомпенсацией и недостаточностью кровообращения IIБ-III ст.

Лечение детей с нарушением половой дифференцировки.

Лечение детей с резистентным нефротическим синдромом, подтвержденным морфологически.

Лечение детей с хромосомной патологией (45ХО 46ХХ).

Лечение детей с хронической тромбоцитопенической пурпурой.

Лечение наследственных заболеваний у детей: болезни Вильсона-Коновалова; гликогеновой болезни.

Лечение первичных иммунодефицитов у детей.

Лечение тяжелых пороков развития бронхов и легких у детей.

Лечение тяжелых резистентных форм аритмий у детей.

Лечение неспецифического язвенного колита, болезни Крона (тяжелое течение).

Раздел IV. Акушерство и гинекология

Ведение беременности (родов) и раннего послеродового периода у пациенток: с тяжелыми формами резистентных аритмий, врожденными пороками сердца, заболеваниями миокарда, сопровождающимися тяжелой декомпенсацией; перенесших оперативные вмешательства на сердце и магистральных сосудах; с заболеваниями крови (тромбоцитопеническая пурпура, острый и хронический лейкоз, лимфогранулематоз); с тяжелыми формами гестоза, ХПН, гломерулонефритом; с привычной потерей беременности генетического генеза; с хронической плацентарной недостаточностью, при пороках развития матки, ампутации шейки матки; с миастенией; с трансплантированной почкой; с эпилепсией; с рассеянным склерозом; после применения вспомогательных репродуктивных технологий; с тяжелым течением сахарного диабета.

Вспомогательные репродуктивные технологии (базовый вариант) при абсолютной форме трубного бесплодия (отсутствие маточных труб), при трубноперитонеальной форме непроходимости маточных труб.

Оперативное лечение опухолей гениталий при беременности.

Реконструктивно-пластические операции при выраженных нарушениях анатомических взаимоотношений органов малого таза и брюшной полости (спаечный процесс 4 ст., забрюшинные и гигантские опухоли гениталий, рубцово-инфильтративные формы распространенного эндометриоза).

Раздел V. Прочие виды медицинской помощи

Комплексное лечение ожогов свыше 30 процентов площади поражения II-IV степени с развитием ожоговой болезни.

Лечение острых воспалительных полинейропатий и миастенических кризов.

Нутритивно-метаболическое лечение органной патологии.

Лечение хронических дерматологических заболеваний с применением системных иммуносупрессантов (циклоспорин А), препаратов ретиноевого ряда (неотигазон), цитокиновой терапии, фотохимиотерапии, эксимерного лазерного излучения.

Комбинированное лечение злокачественных лимфом кожи, саркомы Капоши.

Лечение генетически обусловленных дерматологических заболеваний (фолликулярный дискератоз Дарье, красный отрубевидный волосяной лишай Девержи).

Лечение больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (аппаратный гемодиализ и перитонеальный диализ)

1.4 Порядок получения высокотехнологичной медицинской помощи

Согласно статье 20 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1: «Граждане имеют право на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления».

В том числе к ней относятся и различные виды высокотехнологичной медицинской помощи. Однако, в связи с ее высокой стоимостью объем ВМП, т.е число пролеченных больных (законченных случаев лечения), которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь ограничен и контролируется по следующей схеме:

"Талон-направление на ВМП" - "Лист ожидания ВМП" - Регистр ВМП

1.4.1 Талон-направление на ВМП

"Талон-направление на ВМП" - учетная форма N 025/у-ВМП первичной медицинской документации, содержащая сведения, необходимые для организации, учета и контроля оказания ВМП больному за счет средств федерального бюджета, которая заполняется на каждом этапе получения ВМП.

Талон-направление на ВМП используется для формирования "Листа ожидания" и Регистра ВМП.

1.4.2 Лист ожидания ВМП

"Лист ожидания ВМП" (далее - "Лист ожидания") - сведения о больных, проходящих в установленном порядке процедуру получения ВМП за счет средств федерального бюджета. Форма "Листа ожидания" утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 05.10.05 N 617 "О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний".

"Лист ожидания" заполняется на основании сведений из "Талона-направления на ВМП" и является частью Регистра ВМП.

На основе "Листа ожидания" формируется база данных по больным, нуждающимся в оказании ВМП, позволяющая реализовать управление потребностью населения Российской Федерации в ВМП.

1.4.3 Регистр ВМП

Регистр ВМП - единая электронная база данных, формируемая на основе "Талона-направления на ВМП" и включающая сведения о больных:

- проходящих или ранее проходивших установленную процедуру подтверждения медицинских показаний на получение ВМП за счет средств федерального бюджета;

- ожидающих ее получения;

- проходящих курс лечения, получивших лечение в Федеральных специализированных медицинских учреждениях;

- лицах, которым было отказано в получении ВМП;

- снятых с учета по каким-либо причинам.

1.5 Оплата мероприятий, связанных с оказанием ВМП

Оплата мероприятий, связанных с оказанием ВМП, согласно действующему законодательству осуществляется за счет, полученных их источников государственного финансирования по установленному порядку (например см. Постановление Правительства РФ от 5 мая 2007 г. N 266 «Об оказании в 2007 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет средств федерального бюджета») или за личный счет пациента.

Контроль за целевым использованием средств, направленных из федерального бюджета на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Глава 2. Специальная часть

2.1 Трансплантация органов и тканей как вид ВМП

Согласно п. 1.10 списка медицинской помощи, относящийся к высокотехнологичной определенного в Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Российской академии медицинских наук от 6 апреля 2005 г. N 259/19 одним из видов ВМП является трансплантация органов и тканей.

2.2 Правовой статус трансплантата

В соответствии со статьей 2 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, комплекс сердце-легкое, почка, печень, поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, селезенка, костный мозг, эндокринные железы, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук от 13 декабря 2001 г.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Отношения, возникающие при донорстве органов, их частей и тканей, имеющих отношение к процессу воспроизводства человека, включающих в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы) регулируются Приказом Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия». Приказом закреплена необходимость получение информированного согласия доноров на изъятие и пересадку спермы, ооцитов и эмбрионов, однако все еще содержатся пробелы в части правового закрепления особого режима посмертного донорства. Соответственно порядок получения согласия на изъятие всех остальных органов и тканей после смерти (кожа, хрящ, роговица глаза, глазное яблоко, гипофиз и т.д.) определен Законом «О погребении и похоронном деле», содержание которого изложено ниже.

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения. Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

2.3 Юридические вопросы, касающиеся донорства

Поскольку данная операция проводится в интересах реципиента, споров относительно его согласия не возникает. Относительно же проблемы согласия донора на изъятие у него органа или ткани сложилась спорная ситуация.

На сегодняшний день Закон закрепляет два вида трансплантации: от живого донора и от трупа. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора может осуществляться только в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа. 90 % всех операций по трансплантации составляют операции по трансплантации трупных органов.

Процедура изъятия органов и тканей у живого донора или трупа регулируется в соответствии с существующим законодательством.

2.3.1 Изъятие органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

- если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

- если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

- если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

В соответствии со ст. 12 Закона РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.) донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

2.3.2 Изъятие органов и тканей у трупа

Общим законом, устанавливающим порядок изъятия органов и тканей от трупа является Федеральный закон от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле», статья 5 которого закрепляет необходимость руководствоваться волеизъявлением лица о достойном отношении к его телу после смерти (которое представляет собой пожелание, выраженное в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме), в частности, при изъятии органов и (или) тканей из его тела. Соответственно действия по достойному отношению к телу умершего должны осуществляться в полном соответствии с его волеизъявлением, а в случае его отсутствия - с волеизъявлением его супруга, близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка), иных родственников либо законных представителей умершего, а при их отсутствии иных лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение умершего.

Однако часть 2 этой статьи содержит оговорку «если иное не установлено законодательством Российской Федерации». Таким законом является Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», статья 8 которого закрепила презумпцию согласия на изъятие органов и тканей, что означает следующее: донор-труп при жизни либо его близкие родственники или законный представитель после его смерти должны заявить о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации. А если учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии предполагается, что они на это согласны.

2.4 Юридические вопросы, касающиеся реципиента

Следует осветить проблемы, связанные с реципиентом. Договор, фиксирующий отношения между медицинским учреждением и реципиентом, может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи. Трансплантация органов и (или) тканей может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья, и производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

2.5 Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте. Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. (ст. 14 Закона РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.)

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2.6 Уголовно-правовая характеристика преступлений, совершённых в сфере незаконного изъятия органов и (или) тканей человека

На сегодняшний день, некоторые ранее не существовавшие вопросы, например, касающиеся изъятия органов или тканей человека для трансплантации, нашли отражение в Уголовном Кодексе Российской Федерации 1996 года. В отдельные статьи уголовного кодекса были включены законодателем новые квалифицирующие признаки, определяющие ответственность за противоправные действия с человеческими органами:

- п. «м» ч. 2 ст. 105 («Убийство») УК РФ предусматривает более строгую ответственность за убийство в целях использования органов и тканей человека;

- п. «ж» ч. 2 ст. 111 («Умышленное причинение тяжкого вреда здоровью») УК РФ предписывает более строгую ответственность за умышленное причинение тяжкого вреда здоровью в целях использования органов и тканей человека;

- Федеральным законом от 8 декабря 2003 года «О внесении изменений и дополнений в УК РФ» была введена ст. 127.1. «Торговля людьми». П. «ж» ч. 2, указанной статьи, ужесточает ответственность за торговлю людьми в целях изъятия у потерпевшего органов или тканей (до введения в действие указанного Закона в УК РФ существовала статья 152 («Торговля несовершеннолетними»). П. «ж» указанной статьи предусматривал более строгую ответственность за преступление, совершённое с целью изъятия у несовершеннолетнего органов или тканей для трансплантации).

25 января 2002 года Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации была предпринята попытка расширить перечень составов преступлений, устанавливающих ответственность за противоправные действия с человеческими органами, путем дополнения главы 16 статьёй 120.1 УК РФ «Незаконное изъятие органов и (или) тканей трупа человека».

Упомянутое дополнение к УК РФ так представляется вполне обоснованным, поскольку перечисленные выше нормы устанавливают ответственность только за посягательства на живых лиц, а статья 244 УК РФ устанавливает ответственность только за надругательство над телами умерших и местами их захоронения. Надругательство над телом умершего человека может быть совершено в любой форме, оскорбляющей память умершего и чувства его близких, при этом в деяниях лица нет цели на изъятие органов и или тканей умершего человека для трансплантации.

Наличие у виновного в момент причинения смерти потерпевшему в медицинском учреждении цели непосредственного либо последующего изъятия трансплантатов должно иметь равную уголовно-правовую оценку как убийства, предусмотренного п. «м» ч. 2 ст. 105 УК РФ. Сам процесс извлечения трансплантата из убитого лица членами бригады по забору органов или тканей человека представляется необходимым квалифицировать по п. «а» ч. 2 ст. 244 УК РФ, предусматривающей ответственность за надругательство над телами умерших, совершенное группой лиц по предварительному сговору или организованной группой, а при наличии предварительной договоренности о приобретении последними трансплантатов для пересадки - дополнительно по ст. 33 и п. «м» ч. 2 ст. 105 УК РФ (пособничество в совершении убийства в целях использования органов или тканей потерпевшего).

Приготовление, а также покушение на совершение убийства с целью трансплантации органов или тканей возможно только в том случае, когда преступные действия были прерваны по не зависящим от виновного лица причинам, например, прервано во время операции по изъятию у потерпевшего органа или части тела, без которых его жизнь была бы невозможна. Во всех иных случаях изъятия органов и (или) тканей человека, который остался жив, при не доказанности прямого умысла на убийство, преступление квалифицируется в зависимости от наступивших последствий.

Изъятие органов или тканей убитого возможно для любого последующего использования. Так, действия виновного следует квалифицировать по п. «м» ч. 2 ст. 105 УК РФ, когда совершается в целях каннибализма, совершения различного рода ритуальных действий на почве суеверия.

При раскрытии убийства возникает вопрос об ответственности реципиента, согласившегося в целях выздоровления на пересадку трансплантата, добытого путем убийства. Такой больной является пособником, если он даст согласие до производства противозаконной трансплантации. В случае, когда информация о противоправном удалении органов или тканей человека, повлекшем смерть последнего, поступает к реципиенту после его осуществления, оснований для привлечения его к уголовной ответственности нет.

Преступление, предусмотренное п. «м» ч. 2 ст. 105 УК РФ может совершаться только с прямым умыслом. Мотивы преступления могут быть самыми различными: корысть (продажа органов и тканей с целью извлечения дохода), желание спасти жизнь близкого человека, проведение медицинского эксперимента, промышленное использование, карьеристские побуждения и т.п.

Уголовным законом РФ предусматривается ответственность за умышленное причинение тяжкого вреда здоровью в целях использования органов или тканей потерпевшего (п. «ж» ч. 2 ст. 111 УК РФ). Обоснованность данного отягчающего признака в законе вполне оправдана. В последние годы медицина расширила возможности по пересадке органов и тканей от одного человека к другому в целях спасения людей. Криминальные элементы используют это в своих преступных целях, посягая на жизнь и здоровье людей ради изъятия внутренних органов и последующей их продажи.

Предусмотренный п. «ж» ч. 2 ст. 127.1 УК РФ квалифицирующий признак «в целях изъятия у потерпевшего органов или тканей», как и в рассматриваемых выше составах преступлений против жизни и здоровья человека, характеризует одновременно преступление и ярко выраженную антисоциальную направленность личности виновного. Законодатель при конструировании объективной стороны данного преступления учел неточности имевшиеся при определении аналогичной нормы, а именно, п. «ж» ч. 2 ст. 152 УК РФ (Торговля несовершеннолетними в целях изъятия органов или тканей для трансплантации). Это связано с тем, что торговля людьми, осуществляемая в целях изъятия фрагментов организма человека может осуществляться не только в целях трансплантации, а также для осуществления различного рода экспериментов и иных медицинских манипуляций (включая потребности косметологии и фармацевтики). По своему характеру и степени общественной опасности такие действия представляют не меньшую опасность. В этой связи законодатель вполне обосновано в новой редакции не указал на сферу применения преступно изъятых органов и тканей человека. Для определения момента окончания преступления важным является не факт заключения соглашения об условиях передачи человека и не факт передачи каких-либо ценностей за человека, а факт передачи самого лица (для одной стороны) и завладения им (для другой стороны). В некоторых случаях закон квалифицирует как оконченное преступление передачу или получение человека, в целях использования его органов или тканей, безвозмездно, например, дарение, передача в аренду, а также за долги. Это касается и рассматриваемого нами квалифицирующего признака. В данном случае необходимо установить субъективную сторону преступления, то есть виновное лицо должно осознавать, что продает или покупает человека, именно, с целью дальнейшего использования его органов, либо в целях трансплантации, либо в иных медицинских целях.

Глава 3. Практическая часть. Рассмотрение инцидента 11 апреля 2003 года в 20-ой клинической больнице г. Москвы

По сообщению СМИ, дело 20-ой ГКБ началось, когда в милицию обратилась девушка, которая рассказала, что в первых числах апреля она вместе со своим знакомым попала в аварию. Знакомый оказался в реанимации 20-й городской клинической больницы г. Москвы. Когда родственники забирали тело, им сказали, что из трупа изъято несколько органов для трансплантации. По информации милиции, за каждого донора врачи-реаниматологи получали несколько сотен долларов. Сыщики решили ждать очередного приезда бригады Московского координационного центра органного донорства в 20-ую ГКБ, было установлено видеонаблюдение и прослушивание телефонов подозреваемых.

11 апреля 2003 г. в 9 утра в 20-ую больницу поступил больной О. с черепно-мозговой травмой. Его состояние оценивалось как крайне тяжелое, поэтому в Центр донорства было направлено сообщение о наличии потенциального донора. Как позже установил суд, произошла остановка сердца, реанимационные мероприятия эффекта не дали, была констатирована его смерть. Врачи из Центра трансплантологии приступили к подготовке хирургической операции по забору органов, и в этот момент неожиданно появились сотрудники правоохранительных органов. Врачи-реаниматологи клинического госпиталя ГУВД Москвы, прибывшие вместе с сотрудниками милиции, обнаружили больного вне реанимационного отделения, приготовленного для забора почек при наличии у него признаков жизни - артериального давления и сердечных сокращений. Свидетельство о смерти уже было оформлено, однако смерть мозга больного на момент, когда врачи готовились начать операцию по изъятию органов, еще не была констатирована.

Прокуратура Москвы обвинила четырех врачей по ч. 1 статьи 30 Уголовного Кодекса РФ (приготовление к преступлению) и пункту "М" ч. 2 ст. 105 УК РФ (убийство с целью использования органов или тканей потерпевшего). Следствие пыталось получить доказательные данные о других ранее проводившихся подобных операциях, но успеха не добилось.

Когда в феврале 2005 г. начался судебный процесс в Московском городском суде, то в ходе прений сторон гособвинитель попросил назначить наказание в виде лишения свободы на срок от 8 до 9 лет четырем врачам, обвиняющимся в «приготовлении к умышленному убийству и злоупотреблением служебным полномочием в корыстных целях» для незаконной трансплантации почки. 1 марта 2005 г. Мосгорсуд оправдал всех подсудимых, посчитав, что «показания свидетелей, материалы дела, а также собранные доказательства указывают на невиновность подсудимых, а доводы обвинения о том, что врачи готовились к убийству пациента с прямым умыслом, являются необоснованными». Однако Верховный суд РФ по представлению прокуратуры отменил оправдательный приговор и направил дело на повторное рассмотрение. В августе 2005 г. в Мосгорсуде началось повторное рассмотрение дела в отношении врачей 20-ой городской клинической больницы Москвы, также закончившееся оправдательным приговором.

Реальным основанием для обвинения являлся тот факт, что врачи не оформили, как полагается по официальным правилам, акт констатации смерти донора. Защитники объясняли это тем, что загруженные врачи, по сложившейся традиции, «сначала лечат, а потом пишут». Вопрос о наличии признаков жизни у умирающего пациента так и не нашел однозначного решения.

В соответствии со статьей 8 Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», в которой говорится о том, что донор-труп при жизни либо его близкие родственники или законный представитель после его смерти должны заявить о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации, а если учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии предполагается, что они на это согласны, действия врачей-трансплантологов не были противоправными. С другой стороны имеет место быть халатность врачей-реаниматологов, которые в свою очередь несвоевременно прекратили проведение реанимационных мероприятий и констатировали смерть пострадавшего. В связи с этим действия сотрудников 20-ой ГКБ не могут быть расценены по по ч. 1 ст. 30 УК РФ (приготовление к преступлению), п. «м» ч.2 ст.105 («Убийство») и п. «ж» ч.2 ст.111 («Умышленное причинение тяжкого вреда здоровью»), т.к. вопрос о наличии умысла в деянии врачей 20-ой ГКБ, а ведь именно умышленное причинение вреда другому человеку является преступлением (в соответствии с ч.1 ст. 105 УК РФ), остается спорным и обоснования не имеет. Таким образом, по моему мнению, при рассмотрении данного дела необходимо делать акцент на халатность врачей 20-ой ГКБ и рассматривать их действия в соответствии сч.2 ст. 293 УК РФ, как неисполнение или ненадлежащее исполнение должностным лицом своих обязанностей вследствие недобросовестного или небрежного отношения к службе, повлекшее по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека, - наказывается лишением свободы на срок до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Заключение

В условиях российского здравоохранения существующая нормативная правовая база, регулирующая процессы оказания ВМП нуждается в модернизации и, прежде всего, в части: разработки глоссария терминов, определения контингентов больных, уточнения предмета финансирования, развития системы учета результатов, прежде всего в направлении автоматизации накопления и персонификации соответствующих данных, а также установления государственного заказа, однозначно определяющего объемы и состав данной медицинской помощи, которую должны оказать государственные федеральные медицинские учреждения в счет своего бюджетного финансирования. Кроме того, в процессе совершенствования нормативно-правовой базы необходимо будет: разработать принципы составления перечня услуг, подлежащих государственному финансированию с концентрацией ресурсов на обеспечение услуг, которые доказали свою эффективность; разработать принципы создания и использования "листов ожидания" для регулирования доступа к этим услугам пациентов, жизнь которых находится под угрозой; разработать механизм соучастия пациентов в расходах или принципов оплаты услуг низкой степени приоритетности; разработать практические руководства для врачей и региональных служб здравоохранения с целью обеспечения их необходимой информацией.

Список использованной литературы

1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта, 21, 31 декабря 2005 г., 2 февраля 2006 г.). Москва, Дом Советов России, 22 июля 1993 года N 5487-I.

2. Постановление Правительства РФ от 30 октября 2006 г. N 635 "Об утверждении Положения о Федеральном агентстве по высокотехнологичной медицинской помощи".

3. Постановление Правительства РФ от 5 мая 2007 г. N 266 "Об оказании в 2007 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет средств федерального бюджета".

4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Российской академии медицинских наук от 6 апреля 2005 г. N 259/19 "Об организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому агентству и Российской академии медицинских наук" (с изм. и доп. от 12 августа 2005 г., 6 февраля 2006 г.).

5. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 июля 2006 г. N 3604-ВС "О направлении методических рекомендаций по организации выполнения государственного задания по оказанию высокотехнологичных видов медицинской помощи гражданам Российской Федерации".

6. Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.). Москва, Дом Советов России, 22 декабря 1992 года. N 4180-I.

7. Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ (с изменениями от 27 мая, 25 июня 1998 г., 9 февраля, 15, 18 марта, 9 июля 1999 г., 9, 20 марта, 19 июня, 7 августа, 17 ноября, 29 декабря 2001 г., 4, 14 марта, 7 мая, 25 июня, 24, 25 июля, 31 октября 2002 г., 11 марта, 8 апреля, 4, 7 июля, 8 декабря 2003 г., 21, 26 июля, 28 декабря 2004 г., 21 июля, 19 декабря 2005 г., 5 января, 27 июля 2006 г.). Принят Государственной Думой 24 мая 1996 года. Одобрен Советом Федерации 5 июня 1996 года.

8. Дорогостоящая (высокотехнологичная) медицинская помощь: зарубежный и отечественный опыт организации оказания (В.А. Солодкий, И.Н. Ступаков, В.И. Перхов, И.В. Самородская, "Менеджер здравоохранения", N 1, январь 2006 г.).

9. Софинансирование государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам России медицинскими учреждениями (И.Ю. Кузьмин, "Советник бухгалтера в здравоохранении", N 6, август-сентябрь 2007 г.).

10. Проблемы организации оказания населению дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи в рамках реализации мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения "Здоровье" (В.И. Перхов, "Менеджер здравоохранения", N 6, июнь 2006 г.).

11. Интернет-сайт www.medportal.ru - Медицинская энциклопедия. Раздел «медицинские новости».

Размещено на Allbest.ru

...