Государственная гигиеническая регламентация

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственная гигиеническая регламентация - определение санитарно-гигиенических и противоэпидемических требований к порядку производства и применения продукции, веществ, материалов в целях предотвращения их неблагоприятного воздействия на его организм.

Государственная гигиеническая регистрация - система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил.

Государственная гигиеническая регистрация продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации в органах, аккредитованных в Национальной системе сертификации Республики Беларусь.

Цели ГГРР:

Выявление свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека;

Оценка соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и нормам гигиенических нормативов;

Предотвращение вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

Государственная гигиеническая регламентация и регистрация (ГГРР) введена в Республике Беларусь в 1993 году.

Основными документами в данной области деятельности являются:

Закон РБ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» , введенный в 1993 году и претерпевший изменения.

В настоящее время Закон действует в редакции от 7 января 2012 года.

Закон направлен на установление правовых и организационных основ предотвращения неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О некоторых вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения» от 11.07.2012 г. №635

В данном Постановлении дана ссылка на Положение, утвержденное Министерством здравоохранения Республики Беларусь, где указаны условия и порядок проведения ГГРР.

Государственной регистрации подлежит: впервые производимая и впервые ввозимая на территорию Республики Беларусь продукция, включенная в Перечень продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения.

Государственную регистрацию проводят органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор по заявлениям организаций и индивидуальных предпринимателей.

Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежит продукция:

- ранее зарегистрированная в Республике Беларусь и не подлежащая сертификации при ее последующих, повторных поставках одним и тем же физическим или юридическим лицом, имеющим действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь;

- внесенная в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь и подлежащая сертификации при ее последующих (повторных) поставках иным физическим или юридическим лицом в период срока действия государственной гигиенической регистрации;

- пищевые продукты и продовольственное сырье с ограниченными (до 1-го месяца) сроками годности (хранения) и (или) требующие специальных температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже), за исключением импортных продуктов животного происхождения;

- изготовленная в Республике Беларусь по заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;

- выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь.

Задачи Отдела государственной гигиенической регламентации и регистрации

1. организация и проведение комплекса работ по государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания (далее - продукция) с целью недопущения неблагоприятных последствий для здоровья населения от их применения, использования, употребления;

2. организационно-методическая и консультативная помощь областным, городским, районным центрам гигиены и эпидемиологии в вопросах, связанных с проведением государственной гигиенической регистрации продукции, производимой, реализуемой и используемой на территории области (города, района).

Финансирование работ по проведению государственной регистрации осуществляется за счет средств организаций и индивидуальных предпринимателей, если иное не установлено актами законодательства Республики Беларусь.

Заявителями для проведения государственной регистрации являются изготовители (производители) или поставщики (импортеры) продукции.

Государственная регистрация включает:

прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации;

предварительную экспертную оценку представленных документов и образцов продукции;

определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы;

выбор аккредитованного учреждения для проведения лабораторных испытаний, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований;

принятие решения по результатам гигиенической экспертизы продукции и товаров;

оформление договора на оплату работ, связанных с гигиенической регламентацией (экспертизой) и регистрацией продукции;

оформление и выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции;

внесение ее в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь.

Документы для регистрации (производитель РБ)

- нормативную документацию на продукцию, согласованную с Министерством здравоохранения и другими заинтересованными ведомствами Республики Беларусь;

- протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);

- перечень материалов, исходных компонентов с указанием нормативной документации и предприятий, их изготавливающих, или документов, подтверждающих государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию;

- паспорт, инструкции (руководства) по применению (эксплуатации);

- заключение территориального органа государственного санитарного надзора на размещение производства (при регистрации технологического оборудования);

- заключение территориального органа государственного санитарного надзора на постановку продукции на производство (при первичной регистрации продукции);

- другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

Документы для регистрации (зарубежный производитель)

нормативную документацию на продукцию, согласованную с Министерством здравоохранения и другими заинтересованными ведомствами Республики Беларусь;

протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);

перечень материалов, исходных компонентов с указанием нормативной документации и предприятий, их изготавливающих, или документов, подтверждающих государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию;

паспорт, инструкции (руководства) по применению (эксплуатации);

заключение территориального органа государственного санитарного надзора на размещение производства (при регистрации технологического оборудования);

заключение территориального органа государственного санитарного надзора на постановку продукции на производство (при первичной регистрации продукции);

другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. нормативный гигиенический регламентация

В раздел I Единого перечня входят товары, которые в целом подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору и могут быть подконтрольны санитарным службам в определенных случаях: при проведении плановых проверок, при чрезвычайных ситуациях, вспышках заболеваний и т.п. В этот раздел включен широкий перечень продукции (в т.ч. все пищевые продукты, товары для детей, парфюмерно-косметические средства, материалы, предназначенные для применения в строительстве, одежда, обувь и проч.) В отношении этих товаров прохождения государственной регистрации не требуется.

Товары, указанные в разделе II Единого перечня, включенные в исчерпывающие позиции единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, подлежат государственной регистрации.

В раздел III Единого перечня входят товары; которые входят в раздел II, но на них не требуется представлять свидетельства о гос. регистрации. Это образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации; выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории ТС; продукция, бывшая в потреблении и некоторые др. товары.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза, изготовления продукции на таможенной территории таможенного союза, т.е. бессрочно

Размещено на Allbest.ru