Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации

Размещено на http://www.allbest.ru/

[Введите текст]

На правах рукописи

ЕРОХИНА Анна Владимировна

УГОЛОВНО-ПРАВОВЫЕ И КРИМИНОЛОГИЧЕСКИЕ МЕРЫ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ПРОИЗВОДСТВУ И ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Специальность 12.00.08 - уголовное право и криминология; уголовно-исполнительное право

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата юридических наук

Москва - 2013

Работа выполнена в федеральном государственном казенном учреждении «Всероссийский научно-исследовательский институт МВД России»

Научный руководитель -	Ларичев Василий Дмитриевич Заслуженный деятель науки Российской Федерации, доктор юридических наук, профессор
Официальные оппоненты -	Максимов Сергей Васильевич доктор юридических наук, профессор заместитель начальника правового управления Федеральной антимонопольной службы России Захаров Алексей Юрьевич кандидат юридических наук, доцент кафедры уголовного права ФБГОУ ВПО «Российская Академия Правосудия»
Ведущая организация -	ФГБОУ ВПО «Государственный университет управления»

Защита диссертации состоится «___» ________ 2013 г. в ___ часов на заседании диссертационного совета Д 203.005.02, созданного на базе ФГКУ «Всероссийский научно-исследовательский институт Министерства внутренних дел Российской Федерации» по адресу: 123995, Г-69, ГСП-5, г. Москва, ул. Поварская, д. 25, стр. 1.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГКУ «ВНИИ МВД России».

Автореферат разослан «___» __________ 2013 года.

Ученый секретарь Р.В. Кулешов



ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. За последние три года сфера фармацевтической индустрии неоднократно подверглась коренным изменениям: принят закон об обращении лекарственных средств, утверждено положение о лицензировании производства медикаментов, изменен порядок ввоза и вывоза лекарственных средств. Кроме того, присоединение России к Всемирной торговой организации способствовало переходу фармацевтической промышленности на международные стандарты качества производства лекарственных средств.

Однако глобальные социально-экономические и политические преобразования, происходящие в нашем государстве, повлекли наряду с ростом оборота лекарственных средств (далее - ЛС) и негативные явления, вызванные, прежде всего, криминализацией фармацевтической сферы. В результате произошло смещение между официальной и неофициальной экономической деятельностью производителей и продавцов ЛС, что повлекло образование параллельных социально-экономических структур, действующих вне рамок правового регулирования.

Теневой и криминальный бизнес не обошел вниманием и фармацевтический рынок, особенно в части изготовления и реализации фальсифицированной лекарственной продукции, производство и оборот которой ежегодно увеличивается, о чем убедительно свидетельствует динамика выявленной фальсифицированной продукции: 1997 г. - 1 наименование, 1 серия; 2000 г. - 42 и 105; 2002 г. - 52 и 131; 2008 г. - 81 и 37; 2011 г. - 140 и 67, 2012 г. - 33 и 13 соответственно.

Последствия данного феномена негативно влияют на рыночные позиции и имидж российских фармпроизводителей, осложняют экспорт отечественных лекарств за рубеж, отрицательно сказываются на привлечении иностранных инвестиций в российскую фармацевтическую отрасль, а главное - представляют реальную опасность для здоровья и жизни человека. Возможность получения весомой и не контролируемой государством прибыли от реализации фальсифицированной фармацевтической продукции привлекает в эту сферу коммерческой деятельности все большее число организованных преступных групп и сообществ, главными мотивами которых являются преимущественно экономические, а не социально-этические нормы.

Криминализация оборота лекарственных средств протекает на фоне несовершенства российского законодательства, включая уголовное, отсутствия у работников следственно-судебных органов необходимых знаний, соответствующих уровню развития фармацевтической отрасли, и других проблем.

Особо следует отметить коллизионность правовых норм, регулирующих сферу обращения лекарственных средств. Так, Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 64 «Об обращении лекарственных средств» содержит дублирующие термины, что приводит к затруднениям в правоприменительной деятельности.

Действующее уголовное законодательство не криминализирует должным образом противоправные деяния, происходящие в сфере оборота лекарственных средств. Существенные погрешности связаны с вопросами юридической техники: отсутствие терминологического единства, дублирование признаков составов преступлений, вследствие чего возникают вопросы конкуренции уголовно-правовых норм, требующие своего разрешения.

Однако практика применения норм, предусматривающих уголовную ответственность за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств (далее - ФЛС), высветила пробелы и недочеты в законодательном регулировании ответственности за подделку фармпрепаратов. Отсутствие четкого механизма реализации уголовной ответственности за оборот поддельных фармпрепаратов во многом обусловлено отсутствием специальной нормы, не позволяющей обеспечить максимальную дифференциацию уголовной ответственности и индивидуализацию наказания за оборот фальсифицированных лекарств. Соответственно, в судебной практике наблюдается тенденция к назначению условного осуждения за совершение преступления данного вида, что, на наш взгляд, недопустимо, в связи со значительной степенью причиняемого ущерба жизни и здоровью человека.

Стратегической целью обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации является контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. В соответствии с данной целью Президент в послании Федеральному Собранию РФ в 2009 году поставил задачу оградить людей от фальшивых лекарств.

Во исполнение данного указания предотвращение оборота фальсифицированных лекарственных средств было признано одним из приоритетных направлений деятельности МВД России.

Однако существенного сокращения уровня преступности в данной сфере не произошло, что свидетельствует о неэффективной работе субъектов противодействия.

Указанные обстоятельства определяют необходимость оптимизации системы предупреждения производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств. Выявление и нейтрализация этого противоправного посягательства требует комплексного подхода и является первоочередным направлением деятельности как правоохранительных органов, так и контролирующих структур.

Таким образом, актуальность темы данного исследования обусловлена несовершенством законодательства в сфере регулирования ответственности за противоправные деяния, связанные с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, недостаточной теоретической разработанностью уголовной ответственности за указанные деяния, а также мер их предупреждения криминологическими средствами на основе научно обоснованных рекомендаций.

Степень разработанности темы исследования. Различные правовые аспекты производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств рассматривались учеными в научных трудах и диссертационных исследованиях, где имеются важные теоретические и практические выводы, вносящие существенный вклад в изучение рассматриваемой темы.

Отдельные аспекты производства и оборота фальсифицированных лекарственных препаратов затронуты в научных исследованиях С.В. Болла, Л.А. Буданцева, Б.В. Волженкина, Л.Д. Гаухмана, Д.В. Долбнева, М.А. Ноздрачева, В.Д. Ларичева, И.Б. Рязанцевой, А.В. Пахомова, А.В. Пронникова, М.Ю. Шевкуненко, А.Г. Холевчука.

Общеправовые и уголовные вопросы предотвращения фальсифицированных лекарственных средств изложены в работах А.Ю. Захарова, Л.А. Камалиевой, И.А. Киселевой, К.Ю. Коваленко, С.В. Максимова, Г.Н. Шаровой, В.В. Фисюн.

Разработку частной криминалистической методики организации расследования преступлений в сфере оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок провел Н.Ф. Файзрахманов. Противодействие фальсификации лекарственных препаратов международно-правовыми средствами проанализировал А.Ю. Терехов.

Однако в данных работах ряд теоретических и прикладных вопросов уголовной ответственности за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств решается неоднозначно, в связи с чем многие вопросы квалификации преступных деяний в изучаемой сфере остаются дискуссионными и не разрешенными. Не рассматривались вопросы предупреждения производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств контролирующими органами. Все это позволило автору продолжить дальнейшую разработку данной проблематики.

Цель и основные задачи исследования. Целью работы является уголовно-правовой и криминологический анализ преступлений, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств и разработка на его основе научно обоснованных предложений по совершенствованию уголовной ответственности и предупреждению изучаемого явления.

Для достижения указанной цели поставлены следующие задачи:

дать уголовно-правовую квалификацию преступлений, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств;

разработать меры по совершенствованию уголовной ответственности за рассматриваемые деяния;

провести криминологический анализ преступности, связанной с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств;

изучить криминологическую характеристику лиц, осуществляющих производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств;

исследовать причинно-факторный комплекс, детерминирующий совершение рассматриваемых преступлений;

разработать комплекс правовых, технических и организационных мер предупреждения производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Объект и предмет исследования. Объектом исследования являются общественные отношения в части предупреждения производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств уголовно-правовыми и криминологическими средствами.

Предметом исследования выступают уголовно-правовые нормы, по которым лица привлекаются за указанные деяния, комплекс организационных и методических мер воздействия на рассматриваемые отношения с целью повышения эффективности предупреждения криминальных посягательств в указанной сфере.

Методология и методика исследования. Диссертация базируется на диалектическом и системном методах познания рассматриваемых криминальных явлений и их общественной оценки. Основу исследования составили также фундаментальные положения уголовного права, отечественной криминологии, других юридических наук, методологические принципы и требования философии и социологии. Методологическим инструментарием для решения названных задач послужили методы системного анализа, формальной логики, статистического и социологического исследования (изучение уголовных дел, анкетирование).

Нормативную базу исследования составили Конституция Российской Федерации, действующее уголовное, гражданское и иное законодательство Российской Федерации, указы Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации, нормативные правовые акты Министерства здравоохранения РФ, ведомственные нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти.

Теоретической основой исследования стали труды ведущих ученых в области криминологии, уголовного, гражданского права, философии, социологии и других отраслей права.

Эмпирическую базу диссертации составляют:

1) материалы опубликованной и неопубликованной судебной практики за 2000-2012 годы по Российской Федерации и Республике Татарстан;

2) статистические данные (ЕГС - формы № 1, № 2, № 5, № 6) за 2000-2012 годы Судебного департамента при Верховном Суде Российской Федерации, информационных подразделений МВД России по Российской Федерации, Приволжского федерального округа, Республики Татарстан;

3) данные конкретно-социологического изучения 237 материалов оперативно-следственной практики (уголовные дела, постановления о возбуждении и прекращении уголовного дела, постановления об отказе в возбуждении уголовного дела, постановления о привлечении в качестве обвиняемого, обвинительные заключения (акты), приговоры судов) за 1999-2012 годы Главного следственного управления МВД России, Главного следственного управления МВД по Республике Татарстан, Следственных управлений МВД по Архангельской, Волгоградской, Московской, Санкт-Петербургской, Самарской, Свердловской областям; Следственного управления Следственного комитета МВД России, Следственного управления Следственного комитета МВД России по Республике Татарстан;

4) данные социологических опросов 496 работников правоохранительных органов (82 следователей следственных отделов по г. Казани СК по Республике Татарстан, 68 следователей при районных отделах полиции УВД г. Казани, 11 оперуполномоченных ОРЧ-2, а также 186 инспекторов ЦБППР и ИАЗ МВД по Республике Татарстан), в том числе 149 судей, по проблемам, возникающим в ходе применения уголовно-правовых норм, квалифицирующих производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств, а также 342 гражданина и 98 фармацевтических работников - жителей городов Казань, Набережные Челны, Нижнекамск, Зеленодольск, Чистополь, Нурлаты, а также п.г.т. Алексеевское Республики Татарстан;

5) статистические данные за период 2009-2013 гг. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации и по Республике Татарстан о количестве выявленных и изъятых фальсифицированных лекарственных средств;

6) материалы конкретно-социологического исследования 20 гражданских дел по Российской Федерации за период 2009-2012 гг.

Объем собранных эмпирических материалов, методика их научного изучения и анализа, по мнению диссертанта, обеспечивают достаточный уровень их репрезентативности, обоснованность и достоверность научных выводов и предложений.

Научная новизна диссертационного исследования заключается в разработке уголовно-правовых и криминологических мер противодействия преступлениям, связанным с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, с учетом сложившейся на сегодняшний день обстановки в Российской Федерации и последних изменений и дополнений уголовного закона РФ, а также проработке вопросов их квалификации, наиболее часто возникающих в правоприменительной практике в настоящее время.

В диссертации раскрыты уголовно-правовые признаки преступлений в исследуемой сфере, даны предложения по совершенствованию законодательства, раскрыты криминологически значимые характеристики рассматриваемой преступности, лиц, совершивших производство и оборот фармфальсификатов, классификация обстоятельств причинно-факторного комплекса, детерминирующих данный вид преступности, даны предложения правового, технического и организационного характера по предупреждению указанных преступлений.

Более конкретно новизна сформулированных автором выводов и предложений отражена в положениях, выносимых на защиту.

Положения, выносимые на защиту:

1. Проблемными аспектами квалификации противоправных деяний, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, по ст. 159, 171, 180, 238 УК РФ являются:

неоднозначность понимания объектов преступлений, связанных с производством и оборотом фармподделок, выражающегося в смещении акцента на общественные отношения в сфере экономической деятельности вместо сферы охраны жизни и здоровья человека;

бланкетность исследуемых уголовно-правовых норм, выражающаяся в противоречии положений ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в котором основное внимание обращается на качество и безопасность лекарственной продукции, а в ст. 238 УК РФ акцентируется внимание только на безопасность лекарственных средств. Исследование показало, что практика идет по пути привлечения к ответственности за ненадлежащее качество лекарственных средств. Однако лекарственные средства могут быть некачественными, но безопасными для здоровья, в связи с чем данные деяния не подлежат квалификации по ст. 238 УК РФ;

неверное трактование многими практическими работниками предмета преступления, предусмотренного ст. 171 УК РФ, в качестве которого рассматриваются фальсифицированные лекарственные средства, в то время как предметом данного преступления являются сведения о регистрации и наличии лицензии;

сложностью доказывания умысла при квалификации деяния по ст. 159 УК РФ и др.

2. Предложение о необходимости внесения в УК РФ специальной нормы - статьи 238№, устанавливающей ответственность именно за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств, в которой объективная сторона состоит в совершении альтернативных действий - производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств, а предметом преступления выступают фальсифицированные лекарственные средства. Предусматриваются квалифицирующий и особо квалифицируемый составы.

3. Авторское определение в качестве самостоятельного вида преступности, связанной с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, под которой предлагается понимать совокупность преступлений, посягающих на общественные отношения в сфере охраны здоровья потребителя в рамках осуществления экономической деятельности на фармацевтическом рынке.

Классификация способов совершения преступлений, обусловленных особенностями производства и реализации лекарственных средств, на разных стадиях их обращения:

а) при производстве;

б) на стадии оптовой и розничной реализации.

4. Классификация и соответствующая ей характеристика лиц, совершивших преступления в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств, на следующие группы:

лица, занимающиеся производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств в нелегальных (подпольных) условиях;

лица, совершающие производство фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтических предприятиях;

лица, осуществляющие оборот фальсифицированных лекарственных средств путем их оптовой, розничной реализации.

В первой группе лиц выделяются: лица, организующие и (или) руководящие производством; лица, осуществляющие непосредственное производство фальсифицированных лекарственных средств; лица, организующие реализацию готовой продукции; лица, обеспечивающие транспортные перевозки, и др.

Ко второй группе отнесены: руководители, собственники, совладельцы предприятий, индивидуальные предприниматели, работники фармацевтического предприятия.

В третью группу входят должностные и иные лица, участвующие в лекарственном обороте, преимущественно молодого возраста, женского пола, не состоящие в семейных отношениях и не имеющие судимости. Основным мотивом совершения данного преступления для них является стремление к материальной выгоде.

5. Классификация обстоятельств причинно-факторного комплекса, детерминирующих производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств, на две группы: обстоятельства, обусловленные внешними (объективными) факторами; обстоятельства, обусловленные внутренними факторами.

В первую группу следует включить обстоятельства организационного характера, проявляющиеся в несовершенстве деятельности субъектов противодействия противоправным деяниям в сфере производства и оборота лекарственных средств.

Вторая группа объединяет в себе обстоятельства, обусловленные:

игнорированием сотрудниками фармацевтического предприятия требований федерального законодательства и промышленных регламентов;

несовершенством деятельности служб безопасности фармацевтического предприятия;

несовершенством деятельности аптечных организаций.

6. Предложения по совершенствованию правовых мер предупреждения рассматриваемых преступлений:

исключить из текста Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» пункт 12 статьи 9, закрепляющий уведомление субъекта проверки за три дня до ее проведения, и пункт 16 статьи 10, уведомляющий субъекта о проведении внезапной проверки, поскольку такой порядок способствует устранению следов противоправной деятельности и приданию незаконным действиям легитимного характера;

продлить срок проведения проверки проверяемого субъекта до 1 месяца;

часть 2 статьи 25 Федерального закона № 294-ФЗ после слов «… уклоняющиеся от проведения проверок…» дополнить следующей редакцией: «…, а также реорганизующие юридическое лицо или ликвидирующие индивидуальное предпринимательство перед началом проведения проверочных мероприятий…..» с целью выявления противоправных действий проверяемых субъектов, недопущения их реорганизации или ликвидации для сокрытия противоправной деятельности перед проведением контрольных мероприятий;

предлагается проект Приказа «Об утверждении регламента взаимодействия территориальных органов МВД РФ и территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ при выявлении и пресечении производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств»;

с целью устранения путаницы в терминологическом аппарате федерального законодательства и спорных аспектов при квалификации преступных деяний в статье 4 ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сформулировано авторское понятие «фальсифицированное лекарственное средство»; «недоброкачественное лекарственное средство» предлагается трактовать синонимично «фальсифицированному» лекарственному препарату;

предлагается авторская редакция ст. 57 ФЗ № 61- ФЗ, запрещающая оборот фальсифицированных лекарственных средств.

7. Предлагаются технические меры по идентификации лекарственных средств: каркасная компьютерная программа для учета информации и создания единой электронной базы данных о лекарственных средствах, поступивших и циркулирующих на фармацевтическом рынке (посерийно); идентификация (посерийно) лекарственных средств при помощи дифрактометров серии «Дифрей», с целью создания единой базы данных «отпечатков» оригинальных лекарственных средств для дальнейшего сравнения с «отпечатком» проверяемого на подлинность сомнительного лекарственного средства.

8. Авторские предложения по совершенствованию организационных мер предупреждения рассматриваемых преступлений:

относительно использования таможенными органами различных форм контроля в отношении ввозимых лекарственных средств и оснащения их экспресс-лабораторией;

повышения информированности граждан - покупателей лекарственных средств о признаках фармподделок путем размещения информации о выявленных и изъятых фальсифицированных лекарственных средств на «Уголках потребителя» аптечных организаций и собственной предусмотрительности на основании разработанного автором алгоритма действия при приобретении медикаментов;

блокировка международными организациями Интернет-сайтов, реализующих фальсифицированные лекарственные средства, и занесение их в «черный список».

Теоретическое значение диссертации выражается в том, что комплекс полученных соискателем новых исследовательских результатов, теоретических выводов и положений вносит определенный вклад в систему научных знаний об использовании уголовно-правовых и криминологических средств борьбы с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, восполняет имеющиеся пробелы в применении рассматриваемых норм при расследовании преступлений, а также их предупреждении мерами правового, технического и организационного характера, развивая, таким образом, науку уголовного права и курс криминологии.

Полученные в ходе исследования результаты могут служить теоретической базой для совершенствования законодательного регулирования в рассматриваемой сфере.

Практическое значение исследования заключается в том, что изложенные в диссертации положения, выводы и предложения могут быть использованы:

в законотворческой деятельности по совершенствованию действующего уголовного и иного законодательства;

в правоприменительной деятельности судебных, правоохранительных и контролирующих органов для разрешения проблемных ситуаций, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств;

в учебном процессе при преподавании курсов криминологии, уголовного права, спецкурсов «Криминальная экономика», «Противодействие экономической преступности».

Апробация результатов исследования и внедрение их в практику. Отдельные положения диссертационного исследования обсуждались на VI международной научно-практической конференции студентов и аспирантов «Правовое регулирование в условиях модернизации государственности: национальные и международные правовые аспекты» (Казань, 2011 г.), круглом столе секции «Безопасность жизнедеятельности молодежи» Республиканского молодежного форума - 2011 (Казань, 2011 г.), конкурсе научных работ студентов и аспирантов им. Н.И. Лобачевского (Казань, 2012 г.).

Материалы исследования используются: 1) в научно-исследовательской деятельности ФГКОУ ВПО «Казанский юридический институт МВД России»; 2) в практической деятельности следственной части ГСУ МВД по Республике Татарстан; 3) в учебном процессе ФКОУ ВПО «Казанский филиал Владимирского юридического института ФСИН России».

Объем и структура диссертационного исследования обусловлена поставленными целями, задачами и состоит из введения, трех глав (восьми параграфов), заключения, списка использованной литературы и приложения.

лекарственный фальсифицированный преступление ответственность

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обосновывается выбор темы диссертационного исследования, ее актуальность; определяются цель, задачи, объект и предмет исследования; раскрываются методологический и методический подходы к решению поставленных задач, новизна исследования, его теоретическая и практическая значимость; формулируются основные положения, выносимые на защиту; приводятся данные об апробации результатов исследования.

В первой главе диссертационного исследования «Уголовно-правовые меры противодействия преступлениям, связанным с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» рассматриваются вопросы уголовно-правового регулирования изучаемого вида преступности.

В первом параграфе «Проблемные аспекты квалификации преступлений, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» анализируется квалификация преступлений, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, которая осуществляется по различным статьям УК РФ: мошенничество; незаконная предпринимательская деятельность; незаконное использование товарного знака; производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности.

Анализ норм показал, что при квалификации рассматриваемых преступлений достаточно часто возникают определенные проблемы.

Так, при квалификации указанных преступлений по ст. 171 УК РФ проблемы возникают при определении объекта преступления.

При квалификации преступных деяний по ст. 171 УК РФ основным объектом посягательства принято считать общественные отношения, блага, интересы в сфере осуществления экономической деятельности, а дополнительным выступают общественные отношения, блага, интересы в сфере охраны здоровья человека.

Однако, по мнению соискателя, основным объектом рассматриваемых преступлений являются общественные отношения, блага, интересы в сфере охраны здоровья человека, поскольку фальсифицированное лекарственное средство несет опасность жизни и здоровью - не оказывает помощи больному и приводит к обострению заболевания в связи с отсутствием либо ненадлежащим количеством содержащихся в нем фармакологически активных веществ.

Также имеются ошибки в установлении предмета незаконной предпринимательской деятельности. При возбуждении уголовного дела следователи в 19% случаев рассматривают фальсифицированные лекарственные средства в качестве предмета осуществления незаконной предпринимательской деятельности, аргументируя свою позицию тем, что в соответствии со ст. 2 ГК РФ предметом предпринимательской деятельности являются товары, работы, услуги. В то же время предметом преступного посягательства, предусмотренного ст. 171 УК РФ, являются отсутствие свидетельства о регистрации лица в качестве предпринимателя и лицензии.

Наряду с этим возникают сложности в установлении субъекта преступления. Так, Постановлением Пленума Верховного Суда РФ № 23 «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве и легализации (отмывании) денежных средств или иного имущества, приобретенных преступным путем» установлен исчерпывающий перечень субъектов осуществления незаконной предпринимательской деятельности. Но правоохранительные органы часто сталкиваются со случаями номинального руководства организацией подставными лицами, которые фактически не являются руководителями предприятий. Реально же обязанности выполняют другие лица, которые юридически не значатся в данной организации.

Кроме того, распространена неправомерная передача лицензиатом права осуществления лицензируемого вида деятельности иным субъектам предпринимательства путем заключения договоров простого товарищества. Однако в соответствии с положениями Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

При квалификации преступлений по ст. 159 УК РФ трудности возникают при установлении причинения материального ущерба потерпевшему, поскольку многие потребители не обращают внимания на признаки фальсификации лекарств, ссылаясь на то, что дозировка лекарственного препарата оказалась незначительной, и предпочитают приобрести другой медикамент.

Наряду с этим сложности возникают при определении умысла виновного лица, поскольку подозреваемые, в качестве аргументов своей невиновности, ссылаются на то, что фальсификация лекарств произошла в результате стечения обстоятельств и стала очевидна по прошествию некоторого промежутка времени. При поступлении партии медикаментов на реализацию выявить данное обстоятельство не представляется возможным, так как в соответствии с законодательством приемочный контроль лекарств включает внешний контроль и документальную проверку без исследования качества медикамента.

При квалификации исследуемых преступлений по ст. 180 УК РФ возникают спорные моменты при определении предмета преступления.

Так, к предмету данного преступления следователи относят фальсифицированную лекарственную продукцию, несмотря на то, что термины «контрафакт» и «фальсификат» не являются идентичными. Если лекарственный препарат по своему составу соответствует оригинальному, но произведен без разрешения правообладателя, то следует говорить о контрафактном медикаменте, поскольку признаками контрафактной продукции является нарушение прав. Состав преступления отсутствует, если производитель осуществляет изготовление указанных в лицензии лекарственных средств, нарушая при этом технологию. Кроме того, изготовленный производителем товар может являться одновременно контрафактом и фальсификатом; в этом случае содеянное, при установлении необходимых признаков, должно быть квалифицированного по совокупности соответствующих статей УК РФ.

При квалификации исследуемых деяний по ст. 238 УК РФ практические сотрудники сталкиваются с бланкетностью исследуемых уголовно-правовых норм, выражающейся в противоречии положений ФЗ № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в котором основное внимание обращается на качество и безопасность лекарственной продукции, а в ст. 238 УК РФ акцентируется внимание только на безопасности лекарственных средств. Практика идет по пути привлечения к ответственности за ненадлежащее качество лекарственных средств. Однако лекарственные средства могут быть некачественными, но безопасными для здоровья, в связи с чем данные деяния не подлежат квалификации по ст. 238 УК РФ.

Наряду с этим выявленные диссертантом сложности возникают при установлении субъекта преступления.

Во втором параграфе «Совершенствование уголовно-правовых мер предупреждения преступлений, связанных с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» автором обосновывается введение самостоятельного состава преступления, связанного с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств.

Анализ предложений по совершенствованию уголовно-правовых норм, предусматривающих ответственность за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств, показал, что они делятся на две группы в зависимости от объекта преступного посягательства: 1) нормы, где объектом противоправных деяний являются общественные отношения, блага, интересы в сфере осуществления экономической деятельности; 2) нормы, где объектом преступного посягательства выступают общественные отношения в сфере обеспечения здоровья населения и общественной нравственности.

Диссертант приходит к выводу о том, что производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств причиняет вред общественным отношениям, благам, интересам в сфере охраны здоровья и жизни человека, на основе чего предлагается введение нормы, учитывающей специфику совершения данных преступлений.

Статья 238№. Производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств

1. Производство и оборот лекарственных средств, в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных сетей (включая сеть Интернет), которые в результате умышленных действий не соответствуют требованиям качества государственного стандарта и/или отсутствует достоверная и полная информация о составе, производителе, времени, эффективности, месте производства (фальсифицированные лекарственные средства), - наказываются штрафом в размере от трехсот до семисот тысяч рублей или в размере заработной платы, или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста двадцати до ста восьмидесяти часов, либо ограничением свободы до двух лет.

2. Те же деяния, если они: а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью человека или смерть - наказываются штрафом в размере до одного миллиона рублей или в размере заработной платы, или иного дохода осужденного за период до трех лет, либо лишением свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет либо без такового.

3. Деяния, предусмотренные частями первой, второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц - наказываются лишением свободы до десяти лет.

Примечание. Под оборотом фальсифицированных лекарственных средств в настоящей статье понимается хранение, продажа, обмен, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз, вывоз с территории РФ фальсифицированных лекарственных средств.

В главе 2 «Криминологическая характеристика преступности в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств» исследованы элементы криминологической характеристики преступности, включая состояние преступности, причинно-факторный комплекс, а также особенности личности преступника, занимающегося производством и оборотом фальсифицированных ЛС.

В первом параграфе «Состояние и тенденции преступности в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств» анализируются количественные и качественные показатели рассматриваемого вида преступности в региональном разрезе.

Так, автором выявлен высокий уровень совершения рассматриваемого вида преступности в Республике Татарстан. В частности его отмечают подавляющее большинство опрошенных респондентов - 49,5 %.

Обобщение статистических данных показывает на расширение географии совершения рассматриваемых преступлений в 2012 году - это Ставропольский край, Костромская, Брянская, Новосибирская, Ивановская, Воронежская и Саратовская области и др.

Из общего количества серий (33) фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения в 2012 году, были выявлены и изъяты: в организациях оптовой торговли - 67% (22 серии); на основании информации правоохранительных органов и обращений частных лиц - 27% (6 серий); в аптечных учреждениях - 6% (5 серий).

Проведенный анализ официальной корреспонденции - писем Росздравнадзора РФ за 2009-2012 года - позволил сделать вывод, что противовоспалительные средства подделываются в 23,8%; антигипоксанты в 19,1%; средства для лечения эректильной дисфункции в 14,3%; противовирусные средства в 9,5%; миорелаксанты в 9,5%. Лидерами подделываемых средств являются трихопол, нистатин, виагра, мезим, эссенциале, пенталгин, валокардин, новопассит, фестал, церебрализин, супрастин, но-шпа.

Основаниями для изъятия лекарственных средств явились следующие данные: препарат в Российскую Федерацию не ввозился и предназначался для реализации в других странах - 18 серий; дизайн упаковки не соответствует официально ввозимому препарату - 1 серия; отсутствие государственной регистрации в Российской Федерации - 6 серий; изготовление лекарственного средства не подтверждено производителем - 2 серии. Как показывает эмпирический анализ рассматриваемой преступности, не по всем фактам изъятых фармфальсификатов возбуждаются уголовные дела.

Важное значение для пресечения и предупреждения указанных преступлений имеют знания о способах совершения данных преступлений. Они классифицируются соискателем применительно к двум стадиям обращения лекарственных средств: производство, подразделяющееся на промышленное и аптечное; оборот, включающий оптовую и розничную реализацию.

На основе проведенного исследования выделены наиболее распространенные способы производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств, к которым относятся:

производство лекарственных средств на легальных заводах из неучтенной продукции;

производство фальсифицированных лекарственных средств в мини-цехах (подпольное производство);

аптечное производство фальсифицированных лекарственных средств;

оборот продукции без сопроводительных документов;

реализация фальсифицированных лекарственных средств под прикрытием лже-фирм;

реализация фальсифицированных лекарственных средств с использованием информационно-телекоммуникационной сети общего пользования - Интернет;

реализация лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

Во втором параграфе «Криминологическая характеристика лиц, совершивших преступления, связанные с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» раскрывается личность преступника, совершившего данный вид преступлений. Таких лиц диссертант подразделяет на следующие группы:

лица, занимающиеся производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств в нелегальных (подпольных) условиях;

лица, совершающие производство фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтических предприятиях;

лица, осуществляющие оборот фальсифицированных лекарственных средств путем оптовой и розничной реализации

В первой группе лиц, занимающихся производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств в нелегальных («подпольных») условиях, автором выделяются:

лица, являющиеся организаторами (руководителями);

лица, осуществляющие непосредственное производство фальсифицированных лекарственных средств;

лица, осуществляющие поставку необходимых упаковок и этикеток;

лица, организующие реализацию готовой продукции;

лица, обеспечивающие транспортные перевозки;

лица, занимающиеся приобретением или изготовлением документов.

Количественный состав первой группы обычно составляет от шести до десяти человек.

Анализ изученных материалов уголовных дел показал, что в качестве наемных рабочих использовалась «дешевая рабочая сила», которую преимущественно составляют представители из числа граждан стран СНГ (38%). Для них причиной совершения рассматриваемых преступлений является недостаточное материальное обеспечение условий жизни в своей стране.

Организаторами производства в 52% изученных практических материалов являлись жители региона, где совершалось противоправное деяние.

Остальными участниками производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств являлись приезжие из других регионов Российской Федерации (10%).

70% организаторов подпольных производств имели регистрацию в проживаемом регионе, 18% - в соседних регионах; остальные 12% проживали без регистрации. Среди наемных работников подпольных производств 56% состояли в разводе, 44% имели семью

Криминологический портрет личности преступников второй категории, совершающих производство фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом предприятии, характеризуется следующими особенностями: это представители мужского пола, в возрасте от 30 до 45 лет, с высшим или неоконченным высшим образованием, занимающие следующие должности: руководители предприятий - 58,2%; собственники, совладельцы предприятий - 32,4%; индивидуальные предприниматели - 4,4%; рядовые работники фармацевтического предприятия (начальник фармацевтического склада и специалист отдела обеспечения качества лекарственных средств) - 5%.

Криминологический портрет преступника третьей группы составляют молодые люди женского пола, незамужние и не имеющие судимости. Основным мотивом совершения данного преступления является стремление к материальной выгоде. При этом они могут находиться в преступном сговоре с производителем фальсифицированных лекарственных средств, а могут не подозревать о нелегальном изготовлении лекарств.

В третьем параграфе «Причинно-факторный комплекс преступности в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств» совокупность указанных детерминант классифицируется на две группы: обстоятельства, обусловленные внешними (объективными) факторами; обстоятельства, обусловленные внутренними факторами.

К первой группе относятся следующие криминогенные обстоятельства

А) Социально-экономического характера:

импорто-зависимый характер фармацевтического рынка, включающий использование криминальных методов развития бизнеса;

несовершенство системы сертификации лекарственных средств, включающее наличие многочисленных посредников между изготовителем и конечным продавцом товара;

сильное воздействие на деятельность правонарушителей поведения потребителей, создающих спрос на фальсифицированные лекарственные медикаменты и обеспечивающих интенсивность ее оборота, что обусловлено низкими финансовыми возможностями основной массы российских потребителей;

массовая реклама лекарственных средств;

развитие безрецептурной продажи лекарственных средств.

Б) Обстоятельства организационного характера, проявляющиеся в несовершенстве деятельности субъектов обращения лекарственных средств.

В) Криминогенные факторы внутриведомственного характера, выражающиеся в отсутствии или недостатке полномочий контролирующих и правоохранительных органов.

Г) Обстоятельства внутриотраслевого нормативного регулирования.

Вторую группу обстоятельств составляют:

А) игнорирование сотрудниками фармацевтического предприятия требований федерального законодательства и промышленных регламентов;

Б) несовершенство деятельности службы безопасности фармацевтического предприятия;

В) несовершенство деятельности аптечных организаций.

В третьей главе «Меры противодействия преступлениям, связанным с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» автор обосновывает необходимость принятия конкретных мер предупредительного воздействия с целью снижения роста рассматриваемых преступлений.

В первом параграфе «Правовые меры противодействия преступлениям, связанным с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств» рассматриваются полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по противодействию производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств.

Отмечается сужение и ограничение функций Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», которые проявляются в уведомительном характере проверочных мероприятий, временных рамках проведения контроля и обязательном присутствии руководителей или законных представителей фирмы.

Автором акцентируется внимание, что данные обстоятельства предоставляют возможность придать незаконным предпринимательским действиям легальный характер и способствуют неэффективности работы по выявлению производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств сотрудниками Росздравнадзора, что ведет к заполнению фармацевтического рынка некачественной, представляющей угрозу для жизни и здоровья человека лекарственной продукцией.

Для более эффективной предупредительной деятельности Службы по надзору в сфере здравоохранения РФ в рамках нейтрализации производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств предлагаются следующие авторские изменения и дополнения положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»:

исключить из текста ФЗ № 294-ФЗ пункт 12 статьи 9, закрепляющий уведомление субъекта проверки за три дня до ее проведения, и пункт 16 статьи 10, поскольку уведомительный характер способствует устранению следов противоправной деятельности проверяемого субъекта;

продлить срок проведения проверки до 1 месяца и изложить часть 1 статьи 13 «Срок проведения проверки» ФЗ № 294-ФЗ в авторской редакции;

разработать и утвердить проект Приказа «Об утверждении регламента взаимодействия территориальных органов МВД РФ и территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ при выявлении и пресечении производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств».

С целью устранения путаницы в терминологическом аппарате федерального законодательства и спорных аспектов при квалификации преступных деяний предлагается:

новая редакция статьи 4 ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где закрепляется авторское определение «фальсифицированное лекарственное средство» и предлагается трактовать синонимично «фальсифицированному» лекарственному препарату понятие «недоброкачественное лекарственное средство»;

путем внесения предлагаемых автором изменений в статью 57 ФЗ № 61- ФЗ запретить оборот фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Во втором параграфе «Технические меры защиты и идентификации лекарственных средств» автором отмечаются технические проблемы в обеспечении своевременного выявления поддельных фармпрепаратов, заключающиеся в отсутствии экспресс-анализа идентификации лекарств. Кроме того, указывается на отсутствие необходимых оборудования и реактивов в Центрах контроля качества и сертификации лекарственных средств, функционирующих в регионах страны

В целях идентификации лекарственных средств и выявления фармацевтического фальсификата предлагается внедрить в деятельность территориальных органов МВД России системы, включающей в себя два компонента: каркасную компьютерную программу для учета информации и создание единой электронной базы данных о лекарственных средствах, поступивших и циркулирующих на фармацевтическом рынке (посерийно), а также данных о фальсифицированных лекарственных средствах; идентификацию (посерийно) лекарственных средств при помощи дифрактометров серии Дифрей с целью создания единой базы данных «отпечатков» оригинальных лекарственных средств для дальнейшего сравнения с «отпечатком» проверяемого на подлинность сомнительного лекарственного средства.

В третьем параграфе «Организационные меры противодействия преступлениям, связанным с производством и оборотом фальсифицированных лекарственных средств, осуществляемые иными субъектами» анализируется предупредительная деятельность: территориальных органов МВД России, таможенных органов, аптечных учреждений, служб безопасности фармацевтических заводов, граждан - потребителей медикаментов, международных организаций.

В целях предупреждения преступности в изучаемой сфере диссертант обосновывает следующие предложения по совершенствованию организационных мер:

использование таможенными органами различных форм контроля в отношении ввозимых лекарственных средств и оснащение их экспресс-лабораторией;

повышение информированности граждан - покупателей лекарственных средств о признаках фармподделок путем размещения информации о выявленных и изъятых фальсифицированных лекарственных средствах на «Уголках потребителя» аптечных организаций и собственной предусмотрительности на основании разработанного автором алгоритма действия при приобретении медикаментов;

блокировка международными организациями Интернет-сайтов, реализующих фальсифицированные лекарственных средства, и занесение их в «черный список».

В заключении излагаются основные выводы, к которым пришел автор в ходе собственного диссертационного исследования.



ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ОПУБЛИКОВАНЫ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ

1. Ерохина А.В. Криминологические особенности личности преступника-фальсификатора // Юридическая наука и практика: вестник Нижегородской академии МВД России. 2011. № 2(15). С. 214-218. - 0,6 п.л.

2. Ерохина А.В. К вопросу о генезисе общественной опасности производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств в РФ // Закон и право. 2010. № 10. С. 71-74. - 0,5 п.л.

3. Ерохина А.В. Актуальность введения уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных препаратов // Проблемы и перспективы развития юридического законодательства в РФ: материалы межвузовской научной конференции аспирантов, студентов и курсантов (20 нояб. 2009 г.). Казань, 2009. С. 11-13. - 0,2 п.л.

4. Ерохина А.В. Исторический аспект регламентации уголовной ответственности за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств в РФ // Вестник Казанского юридического института МВД России. 2010. № 1. С. 130-136. - 0,5 п.л.

5. Ерохина А.В. Исторический аспект регламентации уголовной ответственности за производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств по законодательству зарубежных стран // Право и суд в современном мире. 2010. Вып. 9. С. 415-418. - 0,3 п.л.

6. Ерохина А.В. К вопросу об этимологии дефиниции «фальсифицированное лекарственное средство» // Научный Татарстан. 2010. № 1. С. 16-21. - 0,4 п.л.

7. Ерохина А.В. Правовая регламентация противодействия обороту фальсифицированных лекарственных препаратов // Научные труды Казанского юридического института МВД России. 2010. Вып. 10. С. 22-29. - 0,5 п.л.

8. Ерохина А.В. Уголовно-правовые меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств в РФ (на примере Республики Татарстан) // Наука и инновации в решении актуальных проблем города: Материалы науч.-практ. конф. студ. и аспирантов (17-18 дек. 2010 г.). 2010. С. 44-46. - 0,1 п.л.

...