Правовое регулирование медицинской деятельности – порядки, стандарты и клинические рекомендации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования « Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ - ПОРЯДКИ, СТАНДАРТЫ И КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Выполнила: Ахметгареева А.А.,21м

Кафедра судебной медицины и правоведения.

Руководитель: доцент к.мед. н.

Лузанова И.М..

Оренбург,2017

Оглавление

Введение

Нормативно-правовая база актов

Правовые проблемы нормативного регулирования

Судебная практика оценки медицинской помощи на основе стандартов и порядков

Список литературы

Введение

Вопрос о доступности и качестве медицинской помощи является приоритетным для граждан страны. Росздравнадзор своей работой должен гарантировать гражданам обеспечение их прав на получение своевременной, качественной и доступной медицинской помощи в каждом уголке нашей страны. Каковы современные подходы к обеспечению этой деятельности? Как наполнить понятие качества медицинской помощи конкретным содержанием? Будут ли введены новые, более жесткие меры административной ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи? Эти и другие вопросы о качестве и доступности медицинской помощи приобретают сегодня особую актуальность.

Данный вопрос, по моему мнению, будет остро стоят всегда, потому что здоровье - ценность и богатство. Без нее человек не способен прожить нормальную жизнь, а для нормальной жизнедеятельности нашего организма необходимо устранять дефекты здоровья. Согласно статье 11 «Европейской социальной хартии» В целях обеспечения эффективного осуществления права на охрану здоровья Стороны обязуются принять, непосредственно или в сотрудничестве с государственными или частными организациями, соответствующие меры, направленные, в частности на:

1. устранение, насколько это возможно, причин нарушения здоровья;

2. предоставление услуг консультационного и просветительского характера, направленных на укрепление здоровья и поощрение личной ответственности за свое здоровье;

3. предотвращение, насколько это возможно, эпидемических, эндемических и других заболеваний, а также несчастных случаев.

А также согласно статье 41 Конституции Российской Федерации, каждый гражданин имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Для того, чтобы осуществить в полной мере вышесказанное, в нашей стране установлены определенные порядки и стандарты медицинской деятельности.

Объектом данной работы является совокупность общественных отношений, связанных с оказанием медицинской помощи

Цель: установление природы и специфики правового медицинской деятельности, изучение порядков и стандартов здравоохранения

Задачи:

изучить нормативно-правовая базу актов

выявить правовые проблемы нормативного регулирования;

разбор темы с практической точки зрения (на основе судебных решений)

медицинский помощь здравоохранение правовой

Нормативно-правовые акты

В настоящее время на территории Российской Федерации действует, как было сказано выше, Ст. 41 Конституции РФ, согласно которой:

1. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

2. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

3. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

Конечно же, существуют свои порядки и стандарты оказания медицинской помощи. Запечатлены они в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно п.1 Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В пункте 2 указывается о том, что порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Остановимся более подробно на таких определениях, как порядок и стандарты.

Порядок оказания медицинской помощи - это последовательность действий, обоснованная клиническими рекомендациями и протоколами лечения, для проведения эффективных лечебно-диагностических мероприятий.

Согласно пункту 3 данной же статьи, порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи

1. Порядки оказания медицинской помощи и иные порядки, утвержденные в соответствии с Законом N 323-ФЗ

1.1. Порядки оказания медицинской помощи

1.2. Порядки проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения

1.3. Иные порядки, утвержденные в соответствии с Законом N 323-ФЗ

Обратимся к Постановлению Правительства РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» , согласно которому соблюдение порядков оказания медицинской помощи является одним из лицензионных требований для лицензиатов в рамках осуществления медицинской деятельности.

Теперь обратимся к стандартам медицинской помощи. Они описывают объем той медицинской помощи, которая должна быть обеспечена пациенту с конкретной нозологической формой, синдромом или в конкретной клинической ситуации. В соответствии с частью 4 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" стандарт медицинской помощи включает в себя усредненные показатели частоты и применения медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, а также иные усредненные показатели, учитывающие особенности конкретного заболевания (состояния).

Согласно пункту 4 данной же статьи :

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

4) компонентов крови;

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Номенклатура медицинских услуг, упомянутая выше, утверждена Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

А также обратимся к Письму Минздрава России от 30.04.2013 N 13-2/10/2-3113 "О применении стандартов и порядков оказания медицинской помощи". Можно сделать вывод о том, что Порядки оказания медицинской помощи и стандарты отдельных видов медицинской помощи, в настоящий момент выступают основой программы государственных гарантий оказания гражданам медицинской помощи, соответствующих современному уровню развития медицины и обязательных к исполнению всеми медицинскими организациями независимо от формы собственности и территориального размещения. Следовательно, обратимся к следующему документу.

Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов

Согласно общему положению, Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов (далее - Программа) устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Программа формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, включая территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (далее - территориальная программа).

Правовые проблемы нормативного регулирования

Здоровье -- ключевой фактор, влияющий на трудоспособность и психологическое состояние человека, а значит желание и возможность развиваться, вести полноценную жизнь. В конечном итоге именно здоровье нации определяет нравственный климат в обществе, влияет на состояние экономики и качество жизни граждан.

Как показывает официальная статистика (Федеральная служба государственной статистики), заболеваемость населения по основным классам болезней с 2000 года по сегодняшний день выросла. Это, конечно, обусловлено различными социальными, экологическими и другими факторами. Такая ситуация приводит к тому, что растет потребность в медицинской помощи, а вместе с этим приоритетное положение занимает вопрос о доступности и качестве медицинской помощи для граждан страны. . Государственное и муниципальное здравоохранение не в состоянии обеспечить необходимый базовый уровень медицинских услуг населению. Как следствие, растет количество платных медицинских услуг. Вместе с этим растут и интересы к правовым проблемам нормативного регулирования данного вопроса.

Очевиден вопрос о необходимости пересмотра подходов к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Два последние десятилетия мы ориентировались в основном на различные зарубежные стандарты качества, но в последнее время в России появляются собственные разработки, которые касаются данного раздела. Формирование подходов к построению единой системы обеспечения качества медицинской помощи достигло апогея. После этого необходимо будет вносить изменения в законодательство для того, чтобы уйти от плюрализма мнений медицинских организаций и сформулировать единые требования к построению системы менеджмента качества и проведению внутреннего контроля в медицинских организациях. Росздравнадзор уже разработал и представил в Минздрав России предложения по внесению соответствующих поправок в законодательные акты.

Следует также отметить и то, что некоторые законопроекты (касательно данной темы) носят обобщенный характер, правильнее было бы их рассматривать более детально. Противоречия, недостатки и пробелы в правовом регулировании предоставления медицинских услуг зачастую приводят к неправильной оценке поведения врача и пациента, что способствует нарушению их законных прав и интересов. А также следует отметить, что на данную ситуацию, занимающую не самое лучшее положение в нашей стране, может повлиять и увеличение персонифицированной медицины.

Судебная практика оценки медицинской помощи на основе стандартов и порядков

В качестве примера судебного решения по данному вопросу можно привести апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 08.06.2015 по делу N 33-8293/2015

Требование: О компенсации морального вреда.

Обстоятельства: Истица указала, что в результате некачественного оказания медицинской помощи она претерпела физические и нравственные страдания. Решение:

В силу пункта 1 статьи 1064 Гражданского кодекса Российской Федерации вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред.

Статьей 1099 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрены основания и размер компенсации гражданину морального вреда, которые определяются правилами, предусмотренными настоящей главой и статьей 151 настоящего Кодекса.

На основании статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации; оказание медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента; обеспечение ухода при оказании медицинской помощи; организация оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени; установление требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях; создание условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.

Статьей 98 указанного Федерального закона предусмотрено, что медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Согласно пункту 24 Раздела III "медицинские критерии определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека" "Приказ N 194н от 24 апреля 2008 года Минздравсоцразвития России) ухудшение состояния здоровья человека, обусловленное дефектами оказания медицинской помощи, рассматривается как причинение вреда здоровью. Выявленные дефекты оказания медицинской помощи в ГАУЗ "Камский детский медицинский центр" МЗ РТ (не диагностирован послеродовой эндометрит с вытекающими последствиями) стали причиной последствий, отраженных в критериях пункта 6.6 (потеря какого-либо органа или утрата органом его функций) и пункта 6.6.2 (потеря производительной способности - потери способности к деторождению).

Судебная коллегия отмечает, что в данном случае исковые требования истицы о возмещении причиненного ей морального вреда основаны на нормах Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей", поскольку истица непосредственно сама являлась потребителем медицинской услуги, вред истице причинен в результате некачественно оказанной ей медицинской услуги

На основании изложенного, руководствуясь статьей 199, пунктом 2 статьи 328, пунктом 4 части 1 статьи 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия определила:

решение Набережночелнинского городского суда Республики Татарстан от 20 марта 2015 года по делу по иску Т. к Государственному автономному учреждению здравоохранения "Камский детский медицинский центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан о компенсации морального вреда изменить.

Взыскать с Государственного автономного учреждения здравоохранения "Камский детский медицинский центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан в пользу Т. штраф за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя в размере 100000 рублей.

В остальной части решение суда оставить без изменения.

Список литературы

1. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи: федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ

2. "О применении стандартов и порядков оказания медицинской помощи": «письмо» Минздрава России от 30.04.2013 N 13-2/10/2-3113.

3. "Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи"// Справочно - правовая система «Консультант Плюс»:[Электронный ресурс]/Компания Консультант Плюс

4. Статья 41 Конституции РФ.

5. Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»

6. Приказо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

7. Осетрина Д. А., Семёнова В. В. Причины ухудшения состояния здоровья студентов // Молодой ученый. -- 2017. -- №13. -- С. 649-651

8. Здравоохранение: Федеральная служба государственной статистики

(http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/healthcare/)

9. Качество медицинской помощи: новый вектор развития. М.А. Мурашко, д.м.н., руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Вестник Росздравнадзора, № 6, 2015

Размещено на Allbest.ru