Законодательство, регламентирующее вопросы трансплантации органов и (или) тканей человека, нуждается в изменениях и дополнениях

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЕ ВОПРОСЫ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, НУЖДАЕТСЯ В ИЗМЕНЕНИЯХ И ДОПОЛНЕНИЯХ

Константин Широков,

помощник прокурора Индустриального района г. Хабаровска

The great achievement of medicine in the second half of the XX century was the transplantation development - the science of transplanting human organs and tissues. This is the way to keep the lives of people, whose death is inevitable or, in the better case, the hard degree of disability could be the result of the disease. The author considers that the legislation, regulating the issues of human organs and tissues' transplantation, need to be clanged and added.

трансплантация защита право достоинство

Большим достижением медицины во второй половине ХХ в. стало развитие трансплантологии - науки о пересадке органов и тканей человека как способа, позволяющего спасти жизнь людей, летальный исход болезни которых был неизбежен, либо, в лучшем случае, их ожидала тяжелая степень инвалидности.

21 мая 2003 г. в НИИ имени Н.В. Склифосовского (г. Москва) состоялась научно-практическая конференция по актуальным вопросам донорства и трансплантации органов. Участники конференции (видные учёные-медики по вопросам трансплантологии) обратились с посланием к Президенту и Правительству Российской Федерации, а также ко всем гражданам России. В послании отмечается, что, несмотря на историческое лидерство в клинической и экспериментальной трансплантологии, Россия значительно отстала по количеству и спектру трансплантаций органов от большинства стран Европы и Америки. Работа в российских центрах по трансплантации органов продолжается лишь благодаря энтузиазму небольшого числа высококвалифицированных специалистов, получающих низкую заработную плату и постоянно подвергающихся нападкам со стороны бульварной прессы. Были названы причины сложившегося неудовлетворительного положения, которые в основном сводились к отсутствию государственной программы и финансирования этой высокотехнологичной отрасли медицины, недостатку высококвалифицированных специалистов, необходимого оборудования и консервантов, а также недостаткам в правовом обеспечении процесса трансплантации. В научном исследовании, посвящённом правовым проблемам трансплантации, отмечалось, что, «в отличие от большинства развитых стран, где клиническая трансплантология находится в стадии бурного развития, в России она находится на грани краха, и в первую очередь это связано с несоответствием российского законодательства, регламентирующего клиническую трансплантологию, с современной социально-экономической ситуацией в России, прежде всего это касается правового статуса донора» [1].

22 декабря 1992 г. был принят Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [2], предусматривающий презумпцию согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа для целей трансплантации. Сущность этой презумпции выразилась в том, что если умерший при жизни, его законный представитель или близкие родственники не заявляли о несогласии на изъятие его органов или тканей, то их забор может осуществляться без чьего-либо согласия.

12 января 1996 г. был принят Закон «О погребении и похоронном деле» [3], требовавший достойного отношения к телу умершего. Если умерший при жизни не говорил о своём согласии на изъятие у него органов после смерти, то изымать их можно только с согласия родственников. Поскольку обращение к родственникам сразу после смерти человека для получения согласия на изъятие его органов или тканей неэтично, этот Закон, по существу, исключил презумпцию согласия. Образовался острый дефицит донорских органов. Предлагалось несколько способов преодоления дефицита. Одним из таких способов была ксенотрансплантация - пересадка органов и тканей от животных. Компетентные специалисты предупредили, что такие органы, ткани и клетки животных могут быть носителями неизвестных человечеству вирусов, против которых у человека нет естественного иммунитета. Трансплантация от животных может стать причиной пандемий, созданных самими людьми. Поэтому на ксенотрансплантацию наложен мораторий [4].

Большие надежды возлагались на стволовые клетки. Однако научные исследования ещё не позволили сделать вывод о том, что стволовые клетки можно безопасно трансплантировать в зрелый организм для восстановления функций повреждённого органа. Сложившаяся ситуация характеризуется как «большие надежды, большие проблемы и противоречивые эффекты» [5].

Наиболее эффективным способом трансплантации в настоящее время является пересадка органов от живого донора. В этом случае в спокойной обстановке можно подобрать донора и выполнить необходимую подготовительную работу. Выживаемость при таком способе трансплантации значительно выше.

Согласно ст. 3 Закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека», в качестве живого донора может выступать любое лицо, кроме тех лиц, которые:

а) не достигли 18 лет (за исключением пересадки костного мозга);

б) признаны в установленном порядке недееспособными;

в) признаны страдающими болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента;

г) находятся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Исходя из точного смысла закона можно сделать вывод о том, что в качестве живых доноров могут быть любые лица не имеющие ограничений, перечисленных в п. «а», «б», «в», но только с одним условием: они не находятся в служебной или иной зависимости от реципиента. Буквальное толкование упомянутой нормы открывает большие возможности для преодоления дефицита парных донорских органов, который испытывают в настоящее время все медицинские учреждения, занимающиеся трансплантацией. Но это только первое и обманчивое предположение. В ст. 11 названного Закона сказано, что «изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга». Изложенное в ст. 11 Закона дополнение, по существу, отменяет условия, перечисленные в ст. 3 этого же Закона, которым должен отвечать живой донор. В качестве донора может выступать не любой человек, готовый отдать свой парный орган для спасения тяжелобольного, а только человек, находящийся с реципиентом в генетической связи, или, иными словами, его близкий родственник. Родственная пересадка упрощает технику пересадки, проблему совместимости органов и, по существу, снимает ответственность медицинского персонала за возможные тяжёлые последствия трансплантации, наступившие у донора после изъятия у него одного парного органа. Донор, отдавший свой орган для спасения близкого родственника, обычно не предъявляет претензий в случае, если трансплантация повлекла негативные последствия для его здоровья.

Представляется, что живыми донорами могут быть не только лица, находящиеся в генетической связи с пациентом, но и другие лица, которые родственниками реципиента не являются. Такая практика закреплена в законодательстве о трансплантации ряда стран Европы, Средней Азии, Северной и Южной Америки. Например, согласно Закону ФРГ «О пожертвовании, изъятии и пересадке органов», принятому 5 ноября 1997 г., в качестве доноров могут выступать лица, с которыми реципиент находился «в особенно близких личных отношениях». Это лица, которые, в силу дружеских или будущих семейных отношений (жених, невеста), готовы пожертвовать своим органом для избавления больного от тяжёлого недуга. По мнению автора, донорами могут быть и лица, которые в знак уважения к известному им человеку и из чувства сострадания к нему готовы добровольно и безвозмездно отдать ему один из своих парных органов. Поэтому возникла необходимость внести изменения в Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Представляется, что этот закон уже не отвечает реалиям настоящего времени. Прежде всего, следует преодолеть конфронтацию двух законов «об неиспрошенном согласии» и «несогласии» на изъятие органа у умершего. С этой целью, подчёркивая преемственность законов и тем самым свидетельствуя о том, что более поздний закон по одному и тому же вопросу должен иметь обязательную силу, ст. 8 Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», следует изложить в следующей редакции: «Изъятие органов и (или) тканей у трупа в целях трансплантации производится в соответствии с Федеральным законом «О погребении и похоронном деле» [6].

В ст. 12 Закона перечисляются права донора:

а) требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья, в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

б) получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведённой операцией.

Учитывая большой риск, которому подвергает себя донор, давший согласие для изъятия у него одного парного органа, представленных прав недостаточно для компенсации возможного расстройства здоровья. В законодательстве ряда государств в числе прав, предоставляемых донору, называется обязательное государственное страхование живого донора. По мнению автора, такое же право должно быть представлено в Законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека» живому донору и в Российской Федерации.

В Протоколе «О трансплантации органов и тканей человеческого происхождения» к Конвенции о защите прав и достоинства человеческих существ в связи с использованием достижений биологии и медицины (1996 г.) рекомендуются финансовые компенсации донору. В связи с изложенным, предлагается ст. 12 Закона «Права донора» изложить в следующей редакции.

«Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, подлежит обязательному государственному страхованию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Он вправе:

- требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

- получать компенсацию за потерю заработка и любых других понесённых расходов, связанных с изъятием органов и (или) тканей или сопутствующими медицинскими исследованиями;

- пособие по временной нетрудоспособности получать в размере 100 % заработка (независимо от непрерывного стажа работы) за период нетрудоспособности, наступившей в связи с изъятием у него органов или тканей для целей трансплантации».

Одним из видов трансплантации тканей является пересадка костного мозга. Донор представляет свой трансплантат не только родственнику, но и другому неизвестному ему человеку и в этой связи ему должно быть предоставлено право на получение материального вознаграждения либо какой-нибудь иной льготы, предположим, по линии учреждений социальной защиты населения. Право донора получать бесплатное лечение, по мнению автора, следует дополнить указанием на то, что такое лечение должно осуществляться в специализированных медицинских учреждениях (например, в центрах трансплантации, где осуществлялся у него забор одного парного органа). Предоставление права на бесплатное лечение, без конкретизации того, где его должен проходить донор, может обернуться предложением о лечении в районных или городских поликлиниках и больницах по месту жительства. Упомянутые учреждения здравоохранения не знакомы с высокой технологией трансплантации, у них нет опыта в лечении осложнений, возникших после забора парного органа, могут возникнуть трудности в постановке диагноза, следовательно, предложенная ими помощь может оказаться бесполезной. При дополнении Закона о правах донора можно использовать и зарубежный опыт.

Поэтому в ст. 12 Закона следует назвать такие права донора:

- получать бесплатное лечение в специализированных медицинских учреждениях (центрах трансплантации);

- получать материальное вознаграждение за пересадку своего костного мозга другому больному. Размер материального вознаграждения определяется Постановлением Правительства Российской Федерации.

По мнению автора, некоторые положения закона, регламентирующие вопросы ответственности врачей в сфере трансплантации, не могут быть признаны удовлетворительными. В Законе называются два случая наступления ответственности медицинского персонала и учреждения здравоохранения. Согласно ст. 14 Закона, врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашение сведений о доноре и реципиенте. Разглашение таких сведений влечёт ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Из текста упомянутой нормы не ясно, какой вид ответственности должен наступать в этом случае. Сведения о болезнях и других недугах человека относятся к его личной тайне, и распространение таких сведений без согласия больного расценивается, согласно ст. 137 УК РФ, как нарушение неприкосновенности частной жизни. Представляется, что это обстоятельство должно найти отражение в ст. 14 Закона. В соответствии со ст. 16 Закона в случае, если здоровью донора или реципиента причинён вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждения здравоохранения несут материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Возложение материальной ответственности на учреждение здравоохранения за вред, причинённый по вине его работника (врача), понятно. Непонятно другое: должен ли нести какую-либо ответственность врач, допустивший названное нарушение. Закон оставил этот вопрос без ответа. Представляется, что ст. 16 Закона следует дополнить указанием на то, что ответственность за нарушение условий и правил при трансплантации органов и (или) тканей человека, причинившее по неосторожности тяжкий вред здоровью или смерть донора или реципиента, наступает в соответствии с уголовным законодательством РФ.

Соответствующей нормой должен быть дополнен и Уголовный кодекс РФ в виде ст. 120-1 (в гл. «Преступления против жизни и здоровья») в следующей редакции:

«1. Нарушение условий и порядка изъятия органов и (или) тканей, либо условий и порядка трансплантации, повлекшее по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью донора или реципиента наказывается…

2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть донора или реципиента наказывается…»

В то же время врач должен быть защищён (в правовом смысле) от необоснованных обвинений в наступлении тяжких последствий для здоровья или жизни как донора, так и реципиента, если правила осуществления операции при трансплантации им нарушены не были и названные последствия наступили не по его вине.

Изъятие у живого донора парного органа для целей трансплантации рассматривается, согласно ст. 111 ч. 1 УК РФ, как причинение тяжкого вреда здоровью, поэтому для оценки правомерности действий лиц медицинского персонала, осуществляющих забор органа, представляется необходимым дополнить гл. 8 «Обстоятельства, исключающие преступность деяния» Уголовного кодекса РФ статьёй «Причинение вреда здоровью человека при трансплантации его органов и (или) тканей» следующего содержания:

«1. Не является преступлением причинение вреда здоровью человека при трансплантации его органов и (или) тканей в случае, когда по состоянию здоровья лица (реципиента), возникла опасность для его жизни, не устранимая иными медицинскими средствами и подтверждённая консилиумом врачей-специалистов, с добровольного и осознанного согласия донора, достигшего 18-летнего возраста, являющегося дееспособным, и не превышающее пределов необходимости.

2. Превышением пределов необходимости признаётся причинение донору равного или более значительного вреда, чем вред, предотвращённый реципиенту.

3. Донор вправе назвать реципиента, для которого он согласился на изъятие у него органа и (или) ткани, или отказаться от трансплантации. Нарушение перечисленных волеизъявлений донора исключает правомерность трансплантации и влечёт уголовную ответственность в зависимости от характера вреда, причинённого жизни или здоровью донора».

Перечисленные изменения и дополнения позволят расширить круг доноров, готовых пожертвовать одним из своих парных органов для спасения жизни другого человека, а также защитить их права, легализовать условия согласия лица на изъятие у него органа для целей трансплантации (как уже упоминалось, утрата органа - это тяжкий вред здоровью), защитить врача от необоснованных обвинений в причинении более тяжкого вреда донору или реципиенту не по его вине и в то же время установить ответственность врача за допущенные им нарушения в процессе трансплантации.

Литература

трансплантация защита право достоинство

1. Алексеева П. Л. Правовые проблемы клинической трансплантации органов и тканей в России и зарубежных странах (административно-правовой аспект) : автореф. … канд. юрид. наук. М., 2006. С. 10.

2. Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ. 1993. № 2. Ст. 62; СЗ РФ. 2000. № 26. Ст. 273; СЗ РФ. 2007. № 7. Ст. 836; СЗ РФ. 2007. № 49. Ст. 6040.

3. СЗ РФ. 1996. № 3. Ст. 146.

4. Конвенция Совета Европы о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с использованием достижений биологии и медицины. Страсбург, 1996.

5. Пальцев М. А., Смирнов В. Н. Перспективы использования стволовых клеток в организме // Вестник РАН. 2006. № 2. Т. 76. С. 101.

6. Тихонова С. С. Прижизненное и посмертное донорство в Российской Федерации. СПб., 2002. С. 59.

Размещено на Allbest.ru