Понятие дистрибьюторского договора в современной литературе и других источниках

Определение понятия дистрибьюторского договора в литературе и нормативно-правовых актах, вопросы, связанные с осуществлением дистрибьюторской деятельности в сфере распространения лекарственных средств. Правовое регулирование оборота лекарственных средств.

Рубрика Государство и право
Вид статья
Язык русский
Дата добавления 23.10.2018
Размер файла 24,8 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Санкт-Петербургский государственный университет

Понятие дистрибьюторского договора в современной литературе и других источниках

Доронькина Виктория Юрьевна

Если рассматривать регулирование дистрибьюторской деятельности, касающейся отдельных категорий товаров, то необходимо отметить «Руководство по надлежащей практике оптовой реализации лекарственных средств для человека» («Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use») 94/C 63/03, принятое Европейской Комиссией [7]. Руководством установлены требования, необходимые для осуществления оптовой реализации лекарственных средств. Данное Руководство касается наличия лицензии на отпуск лекарственных средств, регламентирует требования к помещениям и условиям хранения лекарств, порядок действий в случае если партия выпущенных на рынок лекарственных средств окажется поддельной, правила учета и маркировки таких препаратов. В частности, п. 31 Руководства предусматривает, что поддельные лекарственные средства, обнаруженные в процессе транспортировки, должны храниться отдельно от других лекарственных средств, чтобы избежать смешения с лекарствами надлежащего качества. Они должны содержать отметку о том, что товар не подлежит реализации.

7 марта 2013 года «Руководство по надлежащей практике реализации лекарственных средств» было пересмотрено, в результате чего Европейской Комиссией принято «Руководство по надлежащей практике оптовой реализации лекарственных средств для человека» («Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use») 2013/C 68/01 [6]. В данной редакции Руководство значительно расширило сферу регулирования отношений по реализации лекарственных средств. В соответствии с п. 5.2. Руководства, оптовые дистрибьюторы должны получать лекарственную продукцию только от лиц, которые обладают разрешением на оптовое распространение лекарственных средств. Оптовые дистрибьюторы, получающие лекарственные средства из третьих стран с целью ввоза, то есть с целью размещения этих продуктов на рынке Европейского Союза, должны иметь соответствующее разрешение уполномоченного органа.

В Российской Федерации также урегулирован порядок ввоза лекарственных средств и обязательность наличия разрешения на их реализацию. Статьей 48 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен перечень лиц, обладающих правом ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации [3]. К таковым Закон относит производителей лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств и дальнейшей продажи; организации оптовой торговли лекарственными средствами; образовательные организации высшего образования и иные лица, указанные в ст. 48 данного Закона. Статья 49 Закона также закрепляет два документа, которые необходимо предоставить таможенному органу при ввозе лекарственных средств на территорию РФ: сертификат производителя лекарственного средства и разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз партии лекарственных средств. Таким образом, для реализации лекарственных средств на территории РФ, в том числе оптовой, юридическому лицу, занимающемуся предпринимательской деятельностью в фармацевтической сфере, также необходимо получение соответствующего разрешения.

Фармацевтическая продукция представляет особый интерес для проведения анализа и возможности заключения дистрибьюторских договоров в отношении нее. В 2012 году Федеральным арбитражным судом Московского округа был рассмотрен вопрос об отсутствии конкуренции на рынке лекарственных средств в отношении лекарств, предназначенных для лечения особо тяжелых заболеваний. Минздравсоцразвития России был проведен открытый аукцион на поставку лекарственных средств для нужд федеральных учреждений здравоохранения. После проведения аукциона Федеральной антимонопольной службой России было вынесено решение о признании аукциона несостоявшимся на основании наличия между участниками аукциона устного соглашения. Постановление ФАС Московского округа от 17.10.2012 г. по делу № А40-106915/11 представляет интерес тем, что формулирует состав участников всей дистрибьюторской цепочки. Судом отмечается, что на рынке лекарственных средств одновременно осуществляют предпринимательскую деятельность следующие категории лиц: «иностранные - первые поставщики: дистрибьюторы производителей лекарственных средств; дистрибьюторы первых поставщиков, и перепродавцы (оптовые посредники) лекарственных средств» [4]. Целью деятельности последних является исключительно получение прибыли после реализации лекарственных средств. Принятое Федеральной антимонопольной службой России решение было признано судом недействительным, а в указанном выше Постановлении отмечено, что, несмотря на участие в дистрибьюторской цепочке столь большого количества конкурирующих субъектов, конкуренция на фармацевтическом рынке фактически отсутствует, поскольку в большинстве случаев товар производится единственным в мире производителем и на свободный рынок РФ не поставляется (данное утверждение касается средств, предназначенных для лечения редких и особо тяжелых заболеваний).

Агентство Великобритании по контролю за оборотом лекарств и медицинских товаров определило надлежащую практику оптовой реализации лекарственных средств как совокупность всех мероприятий, разрабатываемых и реализуемых для обеспечения качества лекарственных средств на протяжении всей товаропроводящей цепочки от производителя к пациенту [8]. Надлежащая практика оптовой реализации позволяет осуществлять контроль за хранением, упаковкой и транспортировкой лекарственных средств путем установления определенных нормативов, соблюдение которых способствует поставкам качественного продукта от производителя лекарственных средств до конечного их получателя - аптек, медицинских учреждений либо непосредственно пациентов.

Понятие дистрибьюторского договора находит свое отражение и в сводах правил по отдельным институтам частного права, имеющих общее название: «Принципы, определения и модельные правила европейского частного права. Проект общей справочной схемы» («Principles, Definitions and Model Rules of European Private Law. Draft Common Frame of Reference (DCFR)»). В соответствии со статьей 101 раздела 1 главы 5 части Е книги IV указанного документа под дистрибьюторским договором понимается договор, согласно условиям которого одна сторона (поставщик) принимает на себя обязательство на постоянной основе поставлять другой стороне (дистрибьютору), продукт, а дистрибьютор обязуется покупать его, оплачивать и продавать третьим лицам от своего имени и в своих интересах [5]. В представленном документе закрепляются права и обязанности как поставщика, так и дистрибьютора, виды дистрибьюторских договоров, в том числе: исключительный дистрибьюторский договор; избирательный дистрибьюторский договор и исключительный договор о закупках.

Многими исследователями отмечается, что долгосрочные отношения являются одним из квалифицирующих признаков дистрибьюторского договора, отличающего данный вид договора от разовых договоров поставки. Например, Н.Г. Вилкова указывает, что дистрибьюторский договор носит организационный характер, направлен на установление длительных деловых связей и его стороны, посредством заключения договора, тем самым согласовывают маркетинговую политику и условия продвижения товаров на рынке на долгосрочный период [1].

Действительно, стороны активно пользуются правом включения в дистрибьюторский договор помимо условий об особенностях реализации товаров, также иных условий, в частности, касающихся проведения совместных маркетинговых программ, включающих участие в партнерских мероприятиях с целью продвижения реализуемых товаров, а также PR-поддержку сотрудничества в средствах массовой информации. Если стороны приходят к выводу о том, что товар, поставляемый по дистрибьюторскому договору, нуждается в рекламе, либо в целях увеличения спроса требуется проведение любых иных маркетинговых мероприятий (например, ярмарок, изготовление рекламных буклетов, организации дегустации, если товар является продуктом питания и так далее), то чаще всего включают в дистрибьюторский договор пункт «Мероприятия, направленные на продвижение товара». Данный пункт содержит условия о Маркетинговом бюджете, за счет чьих средств он формируется, дистрибьютора либо поставщика, финансирует ли поставщик в рамках проведения рекламной кампании установку оборудования в отдельных торговых точках. Однако в большинстве дистрибьюторских договоров сохраняется лишь обязанность дистрибьютора прилагать все возможные усилия по продвижению и расширению продаж товаров поставщика на территории без указания на условия финансирования мероприятий подобного рода.

Долгосрочные отношения и взаимное сотрудничество предопределяют характер дистрибьюторского договора, поэтому одним из аргументов, которым следует руководствоваться при его квалификации в качестве рамочного соглашения, является организационный характер.

В соответствии со ст. 429.1 Проекта Федерального закона № 47538-6 «О внесении изменений в части первую, вторую, третью и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации, а также в отдельные законодательные акты Российской Федерации» рамочным договором (договором с открытыми условиями) признается договор, определяющий только общие условия обязательственных взаимоотношений сторон, которые могут в дальнейшем конкретизироваться и уточняться сторонами путем заключения отдельных договоров, подачи заявок одной стороной или иным образом во исполнение рамочного договора [2].

В случае заключения рамочного договора стороны самостоятельно определяют условия постоянного сотрудничества, при этом количество и ассортимент поставляемого товара определяется каждый раз сторонами отдельно путем заключения дополнительного соглашения. В дистрибьюторском договоре может быть отмечена и категория поставляемых товаров без указания отдельных наименований (пример закрепления условия о товаре: «Хлебобулочные изделия, производимые Поставщиком»).

Если квалифицировать дистрибьюторский договор в качестве рамочного, то при таких условиях стороны становятся максимально свободными в возможности дальнейшего выбора поставляемых товаров, и расширении, изменении ассортимента для потребителей. Таким образом, организационная природа дистрибьюторского договора будет в полной мере отвечать положениям ст. 429.1 Проекта Федерального закона № 47538-6 «О внесении изменений в части первую, вторую, третью и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации, а также в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

По итогам вышеизложенного исследования, следует сделать вывод о том, что, по мнению автора, под дистрибьюторским договором надлежит понимать договор, в силу которого одна сторона (поставщик) предоставляет, а другая сторона (дистрибьютор) приобретает право размещать и осуществлять реализацию товаров на согласованной сторонами территории в течение определенного периода времени. Дистрибьютором выступает лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность и реализацию товаров, приобретаемых у поставщика и принадлежащих дистрибьютору на праве собственности, на согласованной в дистрибьюторском договоре географической территории.

Список литературы

дистрибьюторский договор правовой

1. Вилкова Н.Г. Договорное право в международном обороте. М.: Статут, 2004. 510 с.

2. О внесении изменений в части первую, вторую, третью и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации, а также в отдельные законодательные акты Российской Федерации: Проект Федерального закона № 47538-6 (ред., принятая ГД РФ в I чтении 27.04.2012 г.) [Электронный ресурс]. URL: http://base.garant.ru/58024599/ (дата обращения: 18.04.2014).

3. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) // Собрание законодательства РФ (СЗРФ). 2010. № 16. Cт. 1815.

4. Постановление ФАС Московского округа от 17.10.2012 по делу № А40-106915/11-144-950 [Электронный ресурс]. URL: http://docs.pravo.ru/document/view/28475016/28969750/ (дата обращения: 18.04.2014).

5. Рассказова Н.Ю. Модельные правила европейского частного права / пер. с англ.; науч. ред. Н.Ю. Рассказова. М.: Статут, 2013. 989 с.

6. Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use 2013/C 68/01 // Official Journal of the European Union of 7.03.2013. Vol. 56. P. 1-14.

7. Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use 94/C 63/03 [Электронный ресурс]. URL: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/gdpguidelines1.pdf (дата обращения: 14.04.2014).

8. What is Good Distribution Practices? [Электронный ресурс]. URL: http://www.irishexporters.ie/section/WhatisGDP (дата обращения: 14.04.2014).

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

  • Регистрация и хранение, источники поступления лекарственных средств. Получение и использование безвозмездной помощи. Нормативно-правовое регулирование организации учета лекарственных средств, отчет аптеки больничной организации об их приходе и расходе.

    реферат [56,0 K], добавлен 19.11.2009

  • Определение рекламы лекарственных средств в российском законодательстве. Специальные ограничения, накладываемые на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий. Правовое регулирование рекламы лекарственных препаратов в Интернете на территории РФ.

    контрольная работа [53,7 K], добавлен 07.10.2016

  • Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения лекарственных средств и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации.

    курсовая работа [69,6 K], добавлен 13.01.2014

  • Анализ законодательной и нормативной документации. Обеспечение безопасности лекарств для потребителя. Основные правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств".

    курсовая работа [29,0 K], добавлен 28.05.2014

  • Характерные черты договора финансовой аренды и отношения сторон, возникающие на его основе и закрепленные в действующих нормативно-правовых актах. Особенности правовой конструкции договора лизинга, проблемы и перспективы его развития в рыночных условиях.

    курсовая работа [42,0 K], добавлен 18.09.2012

  • Действие норм административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных. Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Изучение технологии биопрепаратов.

    курсовая работа [29,5 K], добавлен 27.08.2010

  • Субъектно-объектный состав договора коммерческой концессии, обязанности правообладателя и пользователя. Отличия договора коммерческой концессии от лицензионного и дистрибьюторского. Рассмотрение споров по франчайзинговым соглашениям в арбитражных судах.

    курсовая работа [61,8 K], добавлен 22.12.2015

  • Оборот фальсифицированных лекарственных средств как транснациональное преступление. Направления международного сотрудничества в сфере противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств. Обмен информацией о фактах выявления преступлений.

    статья [18,6 K], добавлен 11.07.2015

  • Понятие средств массовой информации, формы распространения информации. Организация деятельности средств массовой информации, пути распространения. Отношения средств массовой информации с гражданами и организациями. Профессиональный статус журналиста.

    реферат [18,9 K], добавлен 13.12.2010

  • Договор поставки в дореволюционном гражданском праве и развитие данного договора в современный период. Правовая характеристика договора поставки - понятие и признаки договора поставки, его отличие от других договоров.

    дипломная работа [106,8 K], добавлен 08.06.2004

  • Сущность понятия и предмета договора авторского заказа. Его общие положения, нормативно-правовое регулирование, существенные условия, субъекты, сроки и способы исполнения. Характеристика договора об отчуждении прав. Особенности лицензионного договора.

    курсовая работа [36,5 K], добавлен 20.12.2015

  • Регулирование гражданско-правового договора нормами гражданского права. Понятие, содержание, особенности заключения и расторжения гражданско-правового договора. Правовое регулирование семейных отношений. Актуальные вопросы действия брачного договора.

    курсовая работа [47,7 K], добавлен 08.09.2014

  • Анализ сферы регулирования Федерального Закона № 44-ФЗ. Контрактная система в сфере закупок. Обоснование закупок лекарственных средств. Управление контрактом. Особенности и недостатки контрактной системы закупок в области закупок лекарственных препаратов.

    курсовая работа [388,7 K], добавлен 23.10.2016

  • Подрядные и договорные обязательства, правовое регулирование, понятие и виды договоров подряда. Проблемы разграничения договора подряда, трудового договора и иных видов гражданско-правовых документов. Права и обязанности сторон, заключение договора.

    контрольная работа [57,0 K], добавлен 12.10.2010

  • Понятие брачного договора. Место брачного договора в системе юридических фактов семейного права. Элементы брачного договора: субъекты, предмет и форма. Содержание брачного договора, а также порядок заключения, изменения и расторжения брачного договора.

    курсовая работа [34,0 K], добавлен 21.11.2008

  • Арендные отношения в гражданском праве. Основания выделения договора аренды транспортного средства в качестве отдельного вида договора аренды. Права, обязанности и ответственность сторон договора. Правовое регулирование видов аренды транспортных средств.

    курсовая работа [43,1 K], добавлен 22.01.2012

  • Рассмотрение истории развития правового регулирования договора аренды, раскрытие его понятия и сущности. Общий порядок заключения, изменения и расторжения договора аренды. Изучение правовых рекомендации, связанных со сложностями его регулирования.

    дипломная работа [97,1 K], добавлен 02.10.2011

  • Договор поставки как разновидность договора купли-продажи. Регулирование заключения и исполнения договоров поставки, в том числе договора поставки товара для государственных нужд. Принципиальные нормы о поставке в нормативно-правовых актах Украины.

    контрольная работа [14,3 K], добавлен 18.10.2010

  • Правовое регулирование размещения государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинского оборудования. Полномочия и функции Управления муниципального заказа Администрации г. Челябинска; проблемы деятельности органа самоуправления.

    курсовая работа [46,4 K], добавлен 05.03.2012

  • Понятие, признаки и особенности договора аренды транспортных средств в системе гражданского права Российской Федерации. Правовое регулирование отношений по договору аренды транспорта. Юридический анализ договора аренды транспортных средств "с экипажем".

    курсовая работа [32,2 K], добавлен 14.06.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.