Анализ структуры административных правонарушений по медицинской деятельности (выявленных в рамках лицензионного контроля главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности за 2016 год)

Научно-исследовательский институт комплексных проблем гигиены и профессиональных заболеваний, Новокузнецк

ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет»

Минздрава России, Барнаул

Министерство здравоохранения Алтайского края, Барнаул

АНАЛИЗ СТРУКТУРЫ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЙ ПО МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ВЫЯВЛЕННЫХ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ГЛАВНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ АЛТАЙСКОГО КРАЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА 2016 ГОД)

Колядо Е.В., Колядо В.Б., Лазарев В.С., Трибунский С.И., Дорофеев Ю.Ю.

РЕЗЮМЕ

административный правонарушение медицинский лицензионный

Изучена структура административных правонарушений, выявленных по результатам лицензионного контроля медицинских организаций за 2016 год Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности. Проведенный анализ показал, что наибольший удельный вес нарушений - 53,3% - составляет деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований. Почти во всех проверенных объектах было выявлено несколько оснований одновременно для привлечения к ответственности.

Ключевые слова: административные правонарушения, лицензионные требования, лицензионный контроль.

SUMMARY

ANALISYS OF THE STRUCTURE OF ADMINISTRATIVE HEALTH CARE LAW INFRINGEMENTS DETECTED WITHIN THE SCOPE OF LICENSING SUPERVISION IN THE ALTAI KRAI FOR THE YEAR 2016

Kolyado E.V., Kolyado V.B., Lazarev V.S., Tribunsky S.I., Dorofeev Yu.Yu.

Research Institute for Complex Problems of Hygiene and Occupational Diseases, Novokuznetsk, Altai State Medical University, Barnaul, Altai Krai Central Department of Public Health Care, Barnaul

We have studied specific features of the structure of administrative law infringements detected according to the results of licensing supervision of health care institutions for the year 2016 and legal grounds for executing reports on administrative law infringements by licensing agencies of the RF entities. The performed analysis of the structure of administrative law infringements showed that gross infringements of license requirements constitute the largest share of infringements which is 53.3%. Nearly all supervised objects revealed several simultaneous grounds for imposing administrative responsibility.

Key words: administrative law infringements, license requirements, licensing supervision.

В соответствии со статьями 15, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлением Администрации Алтайского края от 16.09.2013 № 492 «Об утверждении положения о Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности», Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности являлось органом, уполномоченным на осуществление одного из видов государственного контроля (надзора) - лицензионного контроля. Лицензионный контроль осуществлялся в соответствии с Федеральными законами от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и соответствующими подзаконными актами до 03.10.2016 года.

С 03.10.2016 Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» полномочия по осуществлению лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий) в сфере здравоохранения переданы Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Нами на протяжении нескольких лет осуществляется анализ структуры административных правонарушений, выявляемых в рамках лицензионного контроля органом управления в сфере здравоохранения в субъекте Российской Федерации [1-5].

За 2016 год Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности проведено 124 проверки (за исключением предлицензионных проверок - 1073), из них 66 - плановых, 58 - внеплановых.

В рамках лицензионного контроля уполномоченными должностными лицами Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности было составлено 37 протоколов об административных правонарушениях, из них 23 (62,2%) по разделу медицинской деятельности (в т.ч. по материалам Росздравнадзора - 17), 14 (37,8%) по фармацевтической деятельности.

По разделу медицинской деятельности было выявлено 60 правонарушений, по которым сотрудниками Главного управления составлены протоколы об административных правонарушениях.

Особенностью данного раздела явилось то, что при проведении лицензионного контроля почти во всех проверенных объектах было выявлено несколько оснований одновременно для привлечения к административной ответственности, в результате чего каждый протокол об административном правонарушении составлялся по нескольким основаниям. За 2016 год выявлено в среднем по 2 административных правонарушения на каждом проверенном объекте.

Из общего количества административных правонарушений по разделу медицинской деятельности за 2016 год 9 (15,0%) содержали признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)) и ч. 1 ст. 19.20. КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)).

32 (53,3%) правонарушения содержали признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией) и ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией).

19 (31,7%) правонарушений содержали признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией) и ч. 2 ст. 19.20. КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением условий, предусмотренных лицензией).

В 2016 году по разделу медицинской деятельности при проведении плановых и внеплановых проверок в рамках лицензионного контроля, а также по материалам Росздравнадзора 15,0% от всех выявленных административных правонарушений составила безлицензионная деятельность. По всем выявленным фактам безлицензионной деятельности были составлены протоколы об административных правонарушениях и направлены в суд для рассмотрения и принятия решения об административном наказании.

53,3% административных правонарушений по медицинской деятельности в 2016 году составляет деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, выявленная при проверках. Примечание ст. 19.20 КоАП РФ определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Часть 6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» установила исчерпывающий перечень нарушений лицензионных требований, которые квалифицируются как грубые нарушения. Кроме того, нарушения признаются грубыми, если они повлекли за собой последствия, установленные частью 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, нанесение ущерба правам и законным интересам граждан и ряд других последствий.

31,7% от всех выявленных по разделу медицинской деятельности правонарушений составила деятельность с нарушением лицензионных требований (без квалификации - грубые нарушения).

Типичными нарушениями по разделу медицинской деятельности в 2016 году являлись: нарушения в документах, устанавливающих порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушения в организации работы врачебной комиссии медицинской организации (в функции ВК не включен ряд полномочий, требуемых приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям; направление информации в Росздравнадзор о выявленных побочных реакциях на лекарственный препарат, нарушения по оформлению решений ВК, отсутствие принятого решения ВК в медицинской документации пациентов). Несоответствие табеля оснащения объектов стандартам оснащения, утвержденным профильными порядками оказания медицинской помощи. Нарушения технологии оказания медицинской помощи с несоблюдением стандартов, порядков и клинических рекомендаций по профилям, нарушения этапности оказания медицинской помощи. Оказание медицинских услуг при отсутствии лицензии на конкретные работы и услуги; отсутствие дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» у руководителя или у заместителей руководителя медицинской организации. Отсутствие надлежащих документов (согласия правообладателя) на сдачу нежилого помещения в аренду. Отсутствие должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (нарушения приказа Минздрава РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - нарушения по хранению термолабильных и требующих защиты от света лекарственных средств, наличие в медицинских кабинетах препаратов с истекшим сроком годности вне карантинной зоны, отсутствие термометров, отсутствие журнала регистрации параметров воздуха, микроклимата в помещении для хранения лекарственных средств; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения без вторичной (потребительской) упаковки, что не позволяет оценить требования к их хранению, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, отсутствие журнала учета сроков годности лекарственных средств, отсутствие обозначенной карантинной зоны. Нарушения по ведению медицинской документации (не ведутся амбулаторные карты либо ведутся с нарушениями). Нарушения требований постановления Правительства от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (отсутствие предусмотренных законодательством реквизитов и информации в договорах, заключаемых с пациентами - перечень платных услуг, их стоимость, сроки и порядок оплаты, реквизиты лицензии, реквизиты свидетельства о регистрации в ЕГРЮЛ, отсутствие добровольного информированного согласия). Отсутствие своевременного (1 раз в 5 лет) повышения квалификации сотрудников, работа сотрудников без наличия сертификатов специалиста; во внутренних документах медицинской организации, регламентирующих основные направления и порядок работы, ссылки на федеральные нормативные правовые акты, утратившие силу.

Таким образом, проведенный анализ структуры административных правонарушений по разделу медицинской деятельности за 2016 год показал, что наибольший удельный вес правонарушений - 53,3% - составила деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. В 86,9% случаев протоколы составлены на должностных лиц. Сумма наложенных административных штрафов по результатам лицензионного контроля по медицинской деятельности составила в 2016 году 95,0 тысячи рублей.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Колядо Е.В., Лазарев В.С., Перфильев А.А., Ефремова О.П. Структура административных правонарушений, выявленных в рамках государственных контрольно-надзорных мероприятий в Алтайском крае // Инновации в общественном здоровье и здравоохранении: экономика, менеджмент, право / материалы Международного форума / под ред. И.О. Маринкина, М.А. Садового. Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2012. С. 334-338.

2. Колядо Е.В., Лазарев В.С., Перфильев А.А. Особенности административных правонарушений, выявленных в процессе лицензионного контроля медицинских и фармацевтических организаций // Сибирский медицинский журнал. 2013. № 4. С. 140-143.

3. Колядо Е.В., Лазарев В.С., Перфильев А.А., Батрак Ю.М. Динамика административных правонарушений, выявленных Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в рамках лицензионного контроля за 2011-2013 годы // Сибирский медицинский журнал. 2014. № 3. С. 58-61.

4. Колядо Е.В., Перфильев А.А., Лазарев В.С. Административные правонарушения, выявленные Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в рамках лицензионного контроля за 2014 год // Менеджмент здравоохранения в XXI веке: организация, право, экономика, образование / материалы международного форума / под общей ред. И.О. Маринкина, М.А. Садового. Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2015. С. 277-281.

5. Салдан И.П., Колядо Е.В., Перфильев А.А., Лазарев В.С. Динамика административных правонарушений, выявленных Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в рамках лицензионного контроля за 2011-2014 годы // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). 2015. № 8. С. 38-42.

Размещено на Allbest.ru