Цивільно-правове регулювання застосування медико-біологічних експериментів на людях

9. Кашканова Н.Г. Форма та зміст цивільно-правових договорів про застосування медико-біологічних експериментів на людях. Eurasian Academic Research Journal. 2018. №2. м. Єреван, 2018. С. 47-57.

10. Кашканова Н.Г. Біоетичні комітети в Україні: досвід імплементації європейських стандартів. Інтеграція Молдови і України в Европейський союз: правовий аспект: міжнародна науково-практична конференція (м. Кишинів, републіка Молдова, 6-7 листопада 2015 р.). С. 285?288.

11. Кашканова Н.Г. Етико-правове регулювання медико-біологічних експериментів в Україні. Розвиток юридичної науки: проблеми та перспективи: міжнародна науково-практична конференція (м. Братіслава, Словацька Республіка, 27-28 листопада 2015 р.). С. 197 - 200.

12. Кашканова Н.Г. Юридичний зміст медико-біологічного експерименту як наукознавчої категорії. Актуальні наукові дослідження сучасної юридичної науки: теорія та практика: третя науково-практична конференція (м. Київ, 18 березня 2016 р.); Вищий навчальний заклад «Університет економіки та права «КРОК». С. 144-146.

13. Кашканова Н.Г. Імплементація міжнародних принципів біологічних досліджень на людині в Україні та механізм їх регулювання. Розвиток юридичної науки: проблеми та перспективи: міжнародна науково-практична конференція присвячена 20-річчю від дня створення юридичного факультету НУДПСУ (м. Кошіце, Словацька Республіка, 3-6 травня 2016 р.). С. 42-43.

14. Кашканова Н.Г. Договірне регулювання медико-біологічних експериментів на людях за законодавством України. Права людини: теорія та практика: І Міжнародний освітньо-науковий форум (м. Закопане, Польща, 23-28 січня 2017 р.). С. 90-95.

АНОТАЦІЯ

Дисертаційне дослідження присвячено системному аналізу цивільно-правового регулювання застосування медико-біологічних експериментів на людях. У роботі наведено генезис правового регулювання відносин, що виникають при застосуванні медико-біологічних експериментів на людях в Україні. Наукова новизна отриманих результатів полягає у тому, що дисертація є одним із перших комплексних наукових досліджень правового регулювання застосування медико-біологічних експериментів на людях в Україні. У результаті проведеного дослідження сформульовано низку нових наукових положень та висновків, запропонованих особисто автором.

Сформульоване уніфіковане визначення поняття «медико-біологічний експеримент» та виокремлено систему його характерних ознак, виокремлено юридично-значущі критерії класифікації медико-біологічних експериментів на людях.

Ключові слова: медико-біологічний експеримент, правовий статус піддослідного, правовий статус дослідника, інформована добровільна згода, договір про застосування медико-біологічного експерименту.

АННОТАЦИЯ

Кашканова Н.Г. Гражданско-правовое регулирование медико-биологических экспериментов на людях. ? На правах рукописи.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата юридических наук по специальности 12.00.03 ? гражданское право и гражданский процесс; семейное право; международное частное право. ? Институт государства и права им. В.М. Корецкого НАН Украины, Киев, 2018.

Диссертационное исследование посвящено системному анализу гражданско-правового регулирования применения медико-биологических экспериментов на людях. В работе приведены генезис правового регулирования отношений, возникающих при применении медико-биологических экспериментов на людях в Украине. Научная новизна полученных результатов заключается в том, что диссертация является одним из первых комплексных научных исследований правового регулирования применения медико-биологических экспериментов на людях в Украине. В результате проведенного исследования сформулирован ряд новых научных положений и выводов, предложенных лично автором.

Сформулировано унифицированное определение понятия «медико-биологический эксперимент» и выделены систему его характерных признаков, выделены юридически значимые критерии классификации медико-биологических экспериментов на людях.

Ключевые слова: медико-биологический эксперимент, правовой статус подопытного, правовой статус исследователя, информированное добровольное согласие, договор о применении медико-биологического эксперимента.

SUMMARY

Kashkanova N.G. Civil regulation of biomedical researches on human beings. - Qualifying scientific work on he rights of manuscripts.

The thesis for the degree of candidate of legal sciences, specialty 12.00.03 - civil law and civil procedure; family law; international private law Koretsky National Academy of Sciences of Ukraine, Kyiv, 2018.

The dissertation research is devoted to the system analysis of civil regulation of application of medical-biological researches on human beings. The genesis of the legal regulation of the relations arising in the application of medico-biological researches on human beings in Ukraine is given in the work. The scientific novelty of the obtained results is that the thesis is one of the first comprehensive scientific research on the legal regulation of the application of medical and biological researches on human beings.. As a result of the research, a number of new scientific positions and conclusions, proposed personally by the author, were formulated.

A unified definition of the concept «medical and biological researches» is formulated and a system of its characteristic features is singled out, legally significant criteria for the classification of medical and biological researches on human beings are identified.

In the dissertation research, the necessity of improving the legal regulation of the status of the researcher in the conduct of a medical and biological research is substantiated, namely, the legislative consolidation of the definition of the term (the word) «researcher in a medical and biological research», the regulation of his rights and duties, which correspond to the rights and duties of patients (experimental).

For the first time, the author was asked to make appropriate changes and additions to the content of the Law of Ukraine «Fundamentals of Ukrainian legislation on health care», the Law of Ukraine «On medicines», by-laws, in which the concept (term) «researcher in a medical and biological experiment» his rights and duties.

A system of characteristic legal features, inherent to the subject as an object and subject of a medical and biological research, has been developed. The issue of the grounds and procedure for compensation of damage caused to a subject in connection with the conduct of a medical and biological research and the question of the legitimacy of compensation for participation in a research experiment have been investigated, and the author has determined its proportionality to the damage caused and the damage done; questions on the features of insurance for an individual during the medical and biological research and the issues of legal regulation of relations associated with the institution of «informed voluntary consent» and the legal significance of iatrogenic pathology during a medical and biological research are analyzed. Substantiated recommendations are given on introducing appropriate changes to the current legislation of Ukraine.

The contents of the contracts on conducting medical and biological researches on people have been thoroughly investigated, the characteristics of the types of these contracts have been given, the author has determined the place of the contractual regulation of the protection of personal non-property and property rights of the subjects of the medical and biological research. This allowed the creation of a complete, comprehensively grounded system of regulatory legal regulation of relations regulation when conducting biomedical experiments on human being.

The author for the first time summarized and systematized the classification of contracts for conducting a medical and biological research in humans according to a number of criteria, for example, depending on the purpose of the treaty. In total, the author singles out the six most important regularities of civil law contracts, which are taken as the basis for the classification.

Key words: medical and biological research, legal status of the experimental person, legal status of the researcher, informed voluntary consent agreement on the use of medical and biological researches, the contract on the application of medical and biological research.

Размещено на allbest.ru