Незареєстрована та фальсифікована продукція ветеринарної медицини в Україні

Размещено на http: //www. allbest. ru/

Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок вул. Донецька, 11, м. Львів, 79019, Україна

Незареєстрована та фальсифікована продукція ветеринарної медицини в Україні

В.О. Величко, д-р вет. наук

А. Голуб, старший науковий співробітник

Г.Д. Гарвас, науковий співробітник

Анотація

Загальноєвропейський економічний простір відкриває для підприємств-виробників продукції ветеринарної фармації України нові можливості та перспективи для розвитку, однак, при цьому потребує нових інструментів та стратегій їх удосконалення. Перш за все, набагато вищі вимоги встановлюються до якості, безпечності продукції та послуг, які надаються українськими виробниками та дистриб'юторами. За таких умов продукція для ветеринарної фармації та тваринництва, яка виробляється в Україні, може стати конкурентоспроможною на ринку.

Ключові слова: ВЕТЕРИНАРНА ФАРМАЦІЯ, НЕЗАРЕЄСТРОВАНА ПРОДУКЦІЯ, ФАЛЬСИФІКОВАНА ПРОДУКЦІЯ, ПІДПРИЄМСТВА -ВИРОБНИКИ

Annotatіon

UNREGISTERED AND FALSIFIED PRODUCTS OF VETERINARY MEDICINE IN UKRAINE

V O. Velychko, I. A. Holub, G D. Garvas

State Scientific Research Control Institute of Veterinary Medicinal Products

and Feed Additives

11, Donetska str., Lviv, 79019, Ukraine S U M M A R Y

The pan-European economic space opens for enterprises producing veterinary pharmacy in Ukraine new opportunities and prospects for development however it needs new tools and strategies for their improvement. First of all, much higher requirements are set for the quality, safety of products and services provided by Ukrainian manufacturers and distributors. Under such conditions, products for veterinary pharmacy and livestock produced in Ukraine can become competitive on the market.

Keywords: VETERINARY PHARMACY, UNREGISTERED PRODUCTS, FALSIFIED PRODUCTS, ENTERPRISES-MANUFACTURERS.

Аннотация

НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННАЯ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННАЯ ПРОДУКЦИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ В УКРАИНЕ

В. О. Величко, И. А. Голуб, Г. Д. Гарвас

Государственный научно-исследовательский контрольный институт ветеринарных препаратов и кормовых добавок ул. Донецкая, 11, г. Львов, 79019, Украина

Общеевропейское экономическое пространство открывает для предприятий- производителей продукции ветеринарной фармации Украины новые возможности и перспективы для развития, однако, при этом требует новых инструментов и стратегий их совершенствования. Прежде всего, гораздо более высокие требования устанавливаются к качеству, безопасности продукции и услуг, предоставляемых украинскими производителями и дистрибьюторами. При таких условиях продукция для ветеринарной фармации и животноводства, производимой в Украине, может стать конкурентоспособной на рынке.

Ключевые слова: ВЕТЕРИНАРНАЯ ФАРМАЦИЯ, НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННАЯ ПРОДУКЦИЯ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННАЯ ПРОДУКЦИЯ, ПРЕДПРИЯТИЯ- ПРОИЗВОДИТЕЛИ.

Виробник лікарських засобів для ветеринарної фармації повинен організовувати так виробництво, щоб вони гарантовано відповідали своєму призначенню і вимогам, які до них пред'являються. Відповідно, не створювали ризиків для споживачів через порушення умов безпеки, якості та ефективності ветеринарних лікарських засобів при їх застосуванні. Відповідальність за якість і безпечність ветеринарних препаратів, засобів ветмедицини повинні нести всі, хто задіяний у виробничому ланцюгу - від керівника підприємства до всіх працівників, які беруть участь у технологічному процесі. Тому, для досягнення цього на кожному підприємстві ветмедицини повинна функціонувати чітка система якості, яка б базувалася на організації її системного контролю. Важливо домагатися, щоб усі основні принципи забезпечення якості були взаємно забезпечуваними і в комплексі впливали на організацію виробництва якісних і безпечних ліків для ветеринарної медицини.

Основна проблематика вітчизняного ринку продукції ветеринарної фармації - це, насамперед. недостатньо ефективне регулювання за наглядом і контролем надходження продукції в обіг, як наслідок, на ринок поступає значна частка фальсифікованої, контрафактної, незареєстрованої продукції тощо. За даними ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок у 2017 році на ринку ветеринарної фармації, в інтернет-аптеках та сайтах виробників виявлено 342 незареєстрованих найменувань продукції, із них:172 - вітчизняного, 170 - зарубіжного виробника. Найбільшу кількість, 30 найменувань продукції, виявлено виробництва ТОВ “Фортіс-Фарма” (Україна); 26 - Компанія “O.L.KAR- АгроЗооВет-Сервіс” (Україна); 24 - виробництва фірми ТОВ “Агробіопром” (Росія); 19 - фірма “Api-San” (Росія); 17 - ДВП “Скіф” (Україна); 17 - ПП “Біофарм” (Україна); 13 - ПП фірма “Фарматон” (Україна); 9 - ТОВ “Базальт” (Україна); 8 - компанія “INVESA” (Іспанія); 7 - ТОВ НВЦ “Агроветзащіта” (Росія); по 5 найменувань продукції: ТОВ “Ланс-Хім” (Україна); компанія “bionit” (Росія); ТОВ “ЛоріВет” (Україна); ТОВ “Топ-Вет” (Росія); фірма “Vet Expert” (Польща); по 4 найменування продукції: ПрАТ ВНП “Укрзооветпромпостач” (Україна); компанія “Мосагроген” (Росія); ТОВ “Медітер” (Росія) та виробник невідомий (Україна); по 3 найменування продукції “Alfasan” (Нідерланди); ПАТ “Київський вітамінний завод” (Україна); Науково-виробнича лабораторія “УНІАП” (Росія). По одному найменуванню продукції виявлено виробництва 122 фірм.

Найбільша частка незареєстрованої продукції від 170 найменувань зарубіжного виробництва припадає на поставки з Росії - 102 (60 %) найменувань, Польщі - 11 (6,5 %), Німеччини - 11 (6,5 %), Іспанії - 9 (5,3 %), Нідерландів - 7 (4,1 %), Франції - 6 (3,5 %), та Білорусі - 5 (2,9 %), інших - 69 (11,2 %).

За 2017 рік на контроль в Інститут поступила продукція для ветмедицини, яка представлена споживачами як фальсифікат:

1. “Стресніл”, виробництва Санохемія Фармацеутіка А.Г. (Австрія), де виявлено невідповідності в маркуванні первинного та вторинного пакування, встановлено відхилення вмісту активно діючої речовини (азаперон).

2. “Тіамун Форте” розчин для ін'єкцій, виробництва ТОВ “Ветсинтез”, де виявлено невідповідності в маркуванні первинного та вторинного пакування.

Проведено експертизу продукції, що надійшла від дочірнього підприємства “Умань - Агро”, зокрема:

1. Ветеринарний препарат “Розчин глюкози 40 % для ін'єкцій”, виробництва Компанії “O.L.KAR-АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено невідповідності в маркуванні етикетки первинного пакування.

2. Ветеринарний препарат “Цефур” суспензія для ін'єкцій, виробництва Компанії “O.L.KAR-АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено невідповідності в маркуванні етикетки первинного пакування та листівці-вкладці по застосуванню препарату.

3. Ветеринарний препарат “Мегавіт” розчин для ін'єкцій, виробництва Компанії “O.L.KAR-АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено наступні невідповідності: відсутнє вторинне пакування та листівка-вкладка по застосуванню препарату.

4. Ветеринарний препарат “O.L.KAR. Амоксицилін 15 % П.Д.”, виробництва Компанії “O.L.KAR-АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено невідповідності маркування етикетки в первинному пакуванні, невідповідності в маркуванні етикетки вторинного пакування, листівці-вкладці по застосуванню препарату.

5. Ветеринарний препарат “Окситоцин O.L.KAR”, виробництва Компанії “O.L.KAR- АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено невідповідності в листівці-вкладці по застосуванню препарату.

6. Ветеринарний препарат “ОХ.КАЕ. Окситетрациклін 200 П.Д.”, виробництва Компанії “O.L.KAR-АгроЗооВет-Сервіс”, Україна, де виявлено невідповідності в маркуванні етикетки первинного та вторинного пакування та листівці-вкладці по застосуванню препарату.

7. Ветеринарний препарат “Енерголіт”, розчин для парентерального застосування (незареєстрований в Україні), виробництва ТОВ “ДЕВІЕ”, поданий на реєстрацію 30.11.2015 року та знаходиться в роботі.

8. Ветеринарний препарат “Дексадев”, виробництва ТОВ “ДЕВІЕ”, незареєстрований в Україні.

У процесі журналістського розслідування (проект журналістського розслідування “Фактор”) було надіслано зразки ветеринарного препарату Крем для суглобів “Alezan”, виробництва ТОВ НВЦ “Агроветзащіта” (Росія), які придбані в Компанії “O.L.KAR- АгроЗооВет-Сервіс”. Перевірка контролю якості встановила відмінності в первинному і вторинному пакуванні, зовнішньому вигляді, кольорі, запаху, однорідності вмісту. Препарат не відповідає вимогам реєстраційного досьє і за вмістом активнодіючих речовин (глюкозаміну гідрохлориду, норма: 9-11 мг/кг, фактично - 3,4 мг/кг).

Слідчим відділу прокуратури Донецької області було представлено зразки речових доказів з об'єктів, отриманих у ході проведення негласних слідчих (розшукових) дій оперативної закупівлі (у Юханцевих через їх менеджера Харабугу С. Д. та речових доказів з об'єктів, вилучених у ході обшуку гаража № 1307 в автогаражному споживчому кооперативі “Авіатор”). Прокуратура Донецької області, проводить кримінальне провадження по цій справі. Надіслано 31 зразок 11-ти найменувань продукції:

1. Краплі інсекто-акарицидні Агроветзащіта, С-П” (Росія).; “Барс”; для; собак,; виробництва; ТОВ; “НВЦ

2. Краплі інсекто-акарицидні Агроветзащіта, С-П” (Росія).; “Барс”; для; котів,; виробництва; ТОВ; “НВЦ

3. Спрей інсекто-акарицидний Агроветзащіта, С-П” (Росія).; “Барс”; для; котів,; виробництва; ТОВ; “НВЦ

4. Спрей інсекто-акарицидний Агроветзащіта, С-П” (Росія).; “Барс”; для; собак,; виробництва; ТОВ; “НВЦ

5. Кісточка (КМВ) добавка мінерально-вітамінна для собак Мультивітамін, виробництва ТОВ “НВЦ Агроветзащіта, С-П” (Росія).

6. Кісточка (КМВ) добавка мінерально-вітамінна для собак Вітамін, виробництва ТОВ “НВЦ Агроветзащіта, С-П” (Росія).

7. Кісточка (КМВ) добавка мінерально-вітамінна для собак з пивними дріжджами виробництва ТОВ “НВЦ Агроветзащіта, С-П” (Росія).

8. Кісточка (КМВ) добавка мінерально-вітамінна для собак з бурштиновою кислотою, виробництва ТОВ “НВЦ Агроветзащіта, С-П” (Росія).

9. Нашийник від бліх та кліщів для котів Beaphar, виробництва Беафар (Нідерланди).

10. Нашийник від бліх та кліщів для собак Beaphar, виробництва Беафар (Нідерланди).

11. Крем для суглобів “Alezan”, виробництва ТОВ НВЦ “Агроветзащіта” (Росія).

Проведено експертизу первинного, вторинного пакування, маркування та листівок-вкладок. Проводилась звірка з оригінальним зразком, представленим виробником, та з вимогами реєстраційного досьє. Виявлено невідповідності, які вказували на чітко виражений фальсифікат усієї продукції. Це відмінності в кольорі кісточок, запайці туб, відмінність інформації на пакуванні тощо. Опис цих відмінностей передано в Прокуратуру Донецької області на 32 сторінках.

Аналізуючи вищевикладене, введення мораторію фактично призупинило виконання державних програм щодо забезпечення контролю і нагляду за якістю лікарських засобів для ветеринарної медицини, їх залишків у готових тваринницьких продуктах, кормів, кормових добавок та преміксів, що є обов'язковим для забезпечення гарантій виробництва якісних і безпечних продуктів харчування, відповідно, виконання пріоритетних соціальних державних програм із збереження здоров'я людей, як головного фактору національної безпеки.

Висновки

фальсифікований ветеринарний фармація гарантія

Проблема виробництва якісних і безпечних ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок може позитивно позначитись на подоланні негативних тенденцій у цій сфері. Це, в значній мірі, залежить від законодавчих, нормативно-правових і регламентуючих документів, реалізація їх положень у практиці виробництв, які дають змогу керівникам підприємств ветмедицини (виробникам продукції) та підприємствам дистрибуції різних рівнів уникати проблемних ризиків, як у процесах розроблення нормативної документації на продукцію, поставки її на виробництво, реалізацію, а також оберігає від порушень у галузі. Крім того, введення заходів щодо призупинення контролю і нагляду, зокрема, у ветеринарній фармації, негативно позначилось на функціонуванні державних структур, які законодавчо покликані здійснювати такі функції і надавати достовірну інформацію споживачам різних рівнів про якість продукції харчування, ліків і кормів, які поставляються в обіг.

Размещено на Allbest.ru