Перечень ЖНВЛП как один из институтов социальной защиты населения

Размещено на http://www.allbest.ru/

Финансовый университет при Правительстве РФ

ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП КАК ОДИН ИЗ ИНСТИТУТОВ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ В РФ

Анциферова Е.К.

Аннотация

право социальный поддержка лекарственный

статья посвящена анализу реализации прав граждан России в сфере социальной поддержки на примере такого института, как перечень ЖНВЛП. Автор исследует проблемные вопросы, касательно обеспечения социально незащищенных слоев населения медикаментами из перечня ЖНВЛП. На ряду с этим, рассмотрена правовая основа действия указанного перечня; автор выявляет преимущества и недостатки, предлагает свои пути решения данных недостатков. Автором также приведены примеры проблем граждан, возникающих по поводу реализации своих прав в сфере обеспечения жизненно необходимыми медикаментами. Этим проиллюстрированы недостатки социальной политики государства. Проанализированы причины подобных недостатков. Исследован зарубежные опыт в рассматриваемой сфере, выявлены плюсы и минусы. В заключении приведен вывод о необходимости заимствования некоторых положительных сторон зарубежного опыта.

Ключевые слова: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, право социального обеспечения, социальное государство, социальная защита населения, государственная поддержка населения, здравоохранение, государственная политика в сфере социальной защиты.

Annotation

Antciferova E.K. LIST OF VITAL ESSENTIAL AND NECESSARY (VEN) DRUGS AS ONE OF THE INSTITUTIONS OF SOCIAL PROTECTION OF THE POPULATION IN THE RUSSIAN FEDERATION

Financial University under the Government of the Russian Federation

Abstract: this article is devoted to the analysis of realization the rights of Russion's population in the sphere of social support. The example of it is the List of Vital Essential and Necessary (VEN) Drugs. The author explores the problematic issues regarding of medicine's providing socially unprotected categories of people (from the VEN's List). Also the legal basis of the VEN's List is covered; the author identifies advantages and disadvantages of this situation and offers own ways to solve this problems. There are some examples of problems about realization the citizen's rights in the sphere of providing of necessary medicines are given by the author in the article. This is an illustration of the disadvantages of the state policy in the social sphere. The reasons of these issues are also analyzed. The foreign experience in this area is probed, advantages and disadvantages are identified. The conclusion about the necessity of borrowing some of the positive aspects of foreign experience are also given in the end of the article.

Keywords: List of Vital Essential and Necessary (VEN) Drugs, right of social security, social protection of population, the state support of population, healthcare, state policy in the social sphere.

Основная часть

Право социального обеспечения, на мой взгляд, одна из самых противоречивых и сложных отраслей современного российского права. Это та часть юридической науки и практики, где невозможно однозначно сказать, положительны или отрицательны меры, предпринимаемые государством для реализации одного из основополагающих конституционных принципов Российской Федерации, а именно, принципа социального государства. Меры, предпринимаемые государством в лице его органов и должностных лиц, дают результат лишь в дальнесрочной перспективе, поэтому так сложно оценить эффективность этих мер в момент их разработки. Это, в последующем, к сожалению, приводит к ряду проблем по реализации населением их основных социальных прав и гарантий. Как мне кажется, именно поэтому эти меры необходимо анализировать наиболее тщательным образом.

В данной статье я бы хотела рассмотреть вопросы, касающиеся обеспечения граждан лекарственными препаратами из перечня жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемого Правительством Российской Федерации. Как мне кажется, в сфере реализации прав граждан по получению медикаментов из вышеназванного перечня на сегодняшний день имеется ряд проблем. Во - первых, согласно законодательству Российской Федерации, данные препараты должны в определенных случаях предоставляться гражданам бесплатно, что не всегда реализуется на практике, в связи с чем многие граждане просто не могут обеспечить себя данными препаратами в связи с низким уровнем их доходов. Во -вторых, постепенное сокращение перечня ЖНВЛП ставит жизнь и здоровье многих граждан под угрозу. Похоже ли это на соблюдение принципа социального государства? Давайте разберемся в этом.

Правовая основа действия перечня ЖНВЛП закреплена в Российской Федерации в нескольких нормативных актах, таких, как:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", где закреплено понятие перечня ЖНВЛП (п. 6 ст.4 «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медикаментов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации»;

п. 55 ст. 4, регулирует механизм оценки препарата, как необходимого для включения в перечень;

п. 9.1 ст. 5 иллюстрирует полномочия органов исполнительной власти в сфере установления цен на препараты, являющиеся жизненно необходимыми;

п. 3 ст. 6 закрепляет осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и многое другое) [1].

2. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (в п.2 утверждается обязанность Министерства здравоохранения и социального развития РФ утвердить методику определения предельных отпускных цен производителя на медикаменты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; п. 3 обязывает Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения проводить мониторинг ассортимента и цен на препараты из перечня ЖНВЛП, а также, направлять ежемесячно результаты данного мониторинга в Министерство здравоохранения Российской Федерации и иные обязанности государственных органов в сфере реализации прав граждан на обеспечения препаратами из исследуемого перечня) [2].

Сейчас подобные перечни утверждены в подавляющем большинстве развитых стран мира и являются неотъемлемой частью реализации программ по поддержке социально незащищенных слове населения. В качестве же первой попытки создания ограничительного перечня такого характера Российская газета называет опубликование Всемирной организацией здравоохранения в 1977 г. перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения большинства болезней. Позже подобный опыт стали брать за основу многие европейские страны. В нашей стране такой перечень стал применятся в 1992 г. Он включал в себя торговые названия наиболее распространенных препаратов, хотя сам механизм организации данного ограничительного перечня не был четко урегулирован законом, что вело к тому, что он достаточно редко пересматривался. В связи с этим снижалась эффективность применения на практике данной меры по поддержке населения [3]. С 2014 г. законодательство предусматривает четкий порядок формирования перечня, например, закрепляется то, что он должен ежегодно утверждаться Правительством Российской Федерации.

Однако, на мой взгляд, более рациональным могло бы являться решение о пересмотре перечня ЖНВЛП хотя бы раз в 2-3 года, что позволило бы немного сократить расходы государственного бюджета на процедуру утверждения исследуемого документа, а также поможет обеспечить гарантированность предоставления жизненно необходимых лекарственных препаратов гражданам РФ. Однако при этом не следует забывать о том, что обновление перечня ЖНВЛП в условиях стремительно развивающейся современной медицины должно отвечать условиям обновления рынка лекарственных препаратов в связи с происходящими научными открытиями в сфере фармацевтики. Как мне кажется, для того, чтобы обеспечить данное, законодателю необходимо предусмотреть возможность включения новых позиций в перечень по заявлению граждан и (или) медицинских работников.

На сегодняшний день, граждане, нуждающиеся в государственной поддержке, столкнулись с исключением некоторых позиций из перечня ЖНВЛП. Так, например, Алмазов Алексей в своей петиции к Президенту РФ и Минздраву РФ просит вернуть в продажу лекарственные препараты, предназначенные для людей с пересаженными органами или страдающих онкологическими заболеваниями. Гражданин утверждает, что данные больные пострадали вследствие процесса импортозамещения товаров зарубежного производства на аналогичные отечественные товары. Алексей Алмазов также считает, что данная ситуация ограничивает предоставленные государством права граждан, относящихся к категории социально незащищённых. Это негативный результат превосходства интересов государства на политической арене над защитой собственного населения [5].

Иное препятствие в сфере реализации гражданами права на обеспечение медикаментами из перечня ЖНВЛП - это исключение препаратов низкой ценовой категории из вышеназванного перечня, например, в связи с прекращением их производства на территории России ввиду их «нерентабельности». Так, в 2016 г. был закрыт единственный отечественный завод по производству лекарственного препарата под торговым названием «Азитиоприн», который входил в исследуемый мною перечень ЖНВЛП до 2016 г. По данным медицинского анализа, данный препарат не имеет аналогов, при этом, являясь для многих онкобольных людей препаратом, показанным к практически пожизненному применению. Наталья Гуменникова из города Санкт-Петербург направила свою петицию в Росздравнадзор, Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, Минздрав России и «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко». В своем обращении гражданка просит возобновить производство данного препарата на территории нашей страны. Сама я тоже столкнулась с вышеназванной проблемой, и могу сказать, что в данной ситуации «Азитиоприн» приобрести все-таки можно, но лишь за рубежом, что, в свою очередь, тоже сопряжено с рядом проблем, например, во многих странах существует квота по провозу лекарственных средств через границу, помимо этого, цены данного препарата в России и за границей значительно разнятся. Соблюдается ли в данной ситуации принцип социального государства - вопрос дискуссионный [6].

Если говорить о природе вышеуказанной проблемы, то нельзя не рассмотреть ее с точки зрения ведения предпринимательской деятельности. В силу того, что цены на препараты из перечня ЖНВЛП, согласно Постановлению Правительства РФ N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", регулируются государством ввиду их социальной значимости, производитель не может самостоятельно повысить на них цены. В связи с экономическим кризисом, изготавливать препараты из низкой ценовой категории для производителей стало невыгодно и даже убыточно [8].

Как утверждает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, данную проблемы пытаются решить уже долгое время, но итогом стало лишь то, что многие компании просто отказались от производства данных товаров.

Приведенная ситуация весьма неоднозначна. С одной стороны, государство, находящееся в состоянии экономического кризиса должно оптимизировать экономику для преодоления стадии кризиса и стагнации экономики. В связи с этим происходит как реорганизация государственной политики в данной сфере, так и частного экономического сектора, в том числе и бизнеса. Однако с другой стороны, почему в результате этой «оптимизации» страдают те граждане, которых государство обязуется охранять и защищать наиболее тщательным образом? Почему они даже не просто ограничиваются в праве на предоставление необходимых лекарственных препаратов, а вообще лишаются какой-либо возможности их приобрести? По моему мнению, в анализируемой ситуации лучше было бы дать производителям в таких «экстренных» обстоятельствах возможность самим (но в строго определяемом государством размере) повышать цены на препараты, бесплатно предоставляемыми государством гражданам в связи с медицинскими показаниями. Необходимые лекарственные средства, в таком случае, нуждающиеся граждане будут получать бесплатно. Возместить же убытки, которые в данном случае понесет государство более рационально и гуманно было бы компенсировать путем дополнительного налогового обременения граждан, имеющих годовой доход выше среднего показателя, зарегистрированного в данном субъекте РФ. Разве не в этом заключается реализация принципа социального государства?

Также, на практике существуют некоторые проблемы с расширением исследуемого перечня. В пример хотелось бы привести еще одну петицию, направленную в Минздрав России и Правительство Российской Федерации, автором которой является житель города Санкт-Петербург - Арсен Басин. По его мнению, препарат под торговым названием «Руксолитиниб» необходимо включить в перечень ЖНВЛП ввиду его эффективности в процессе лечения миелофиброза, заболевания крови, подразумевающего дорогостоящее лечение. Однако, как утверждает Российская газета, при включении препарата в перечень необходимо учитывать эффективность лекарства, показатели безопасности, а также, и цену препарата. Если при прочих равных один препарат дает полное выздоровление, но стоит дороже, а второй дешевле, но дает лишь улучшение состояния, то выбирают первый. С подобными проблемами сталкивается, к сожалению большое количество граждан, многие из них зачастую являются пожилыми людьми, у которых нет ни сил, ни средств, ни здоровья на борьбу с подобным «произволом». Большинство современных граждан, а тем более пенсионеров, все-таки, обладают пассивной гражданской позицией (что, на мой взгляд, свойственно, в целом, менталитету российского населения), они чаще всего склонны к мнению о безрезультатности административного и судебного разбирательства. В связи с этим, возникающие перед социально незащищёнными категориями граждан проблемы по реализации их прав редко привлекают достаточно внимания, что, возможно, и замедляет процесс их решения [7].

Само Правительство России также осознает то, что мероприятия в сфере социальной защиты граждан являются зачастую малоэффективными, в связи с чем Министерство экономического развития в своем Прогнозе долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2030 года ставит перед собой цель, необходимую к выполнению к следующему году, состоящую в доведении объема производства отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня ЖНВЛП до 90 процентов. Данная цель была утверждена еще в 2012, однако на практике, как мы видим, на сегодняшний день, она еще не до конца реализована.

В начале своей статьи я уже упоминала тот факт, что Россия далеко не единственная страна, в которой существует перечень жизненно необходимых медикаментов. Опыт использования подобного механизма социальной защиты населения можно увидеть во многих зарубежных странах, особенно Европейского континента. Как мне кажется, анализ зарубежной практики в рамках рассматриваемой проблемы может во многом помочь найти наиболее эффективные пути реализации такого механизма защиты прав граждан, как перечень ЖНВЛП.

Касательно ближнего зарубежья, я бы хотела обратить внимание на положительный опыт использования в правовой практике перечня, аналогичного перечню ЖНВЛП в нашей стране, в Республике Казахстан. Он носит название перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, что иллюстрирует его главное отличие от перечня ЖНВЛП: он включает предоставление социально незащищенным слоям населения не только льготных (или, зачастую, вовсе бесплатных) лекарственных препаратов, но и ряд медицинских услуг, которые обывательским языком можно назвать жизненно необходимыми.

Данный перечень, также, как и в Российской Федерации утверждается Правительством Республики Казахстан. В качестве правовой основы рассматриваемого перечня лежит Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения".

Сам перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) включает в себя целый комплекс мероприятий по обеспечению реализации прав нуждающихся граждан в сфере здравоохранения, таких, как:

1) скорая медицинская помощь и санитарная авиация;

2) амбулаторно-поликлиническая помощь, включающая:

- первичную медико-санитарную помощь (ПМСП);

- консультативно-диагностическую помощь (КДП) по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи и профильных специалистов;

3) стационарная медицинская помощь по направлению специалиста ПМСП или профильных специалистов в рамках планируемых объемов, определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения (уполномоченный орган), по экстренным показаниям - вне зависимости от наличия направления;

4) стационарозамещающая медицинская помощь по направлению специалиста ПМСП или профильных специалистов;

5) восстановительное лечение и медицинская реабилитация;

6) паллиативная помощь и сестринский уход для категорий населения, установленных Правительством Республики Казахстан.

В Постановлении Правительства Республики Казахстан «Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» можно наблюдать, как законодатель конкретизирует данное перечисление вплоть до конкретных медицинских процедур (патронаж беременных женщин, измерение остроты слуха и зрения, забор крови на ВИЧ инфекцию и реакцию Вассермана и др.) или услуг (обучение в профилактических кабинетах, школах оздоровления, консультирование по телефону лиц с хроническими формами заболеваний, медико-социальные и психологические услуги и др.). Тем самым, невозможно не принять во внимание то, насколько тщательно и детально проработан данный документ с профессиональной, медицинской точки зрения. Законодатель Республики Казахстан серьёзно подошел к вопросу о защите прав граждан в сфере здравоохранения, в силу того, что предусмотрены многие аспекты механизма этой самой защиты. Каждая позиция из перечня ГОБМП должна предоставляться гражданам бесплатно в определенных условиях, например, при показании врача. И нет необходимости проходить долгую и тяжелую процедуру по присвоению (подтверждению) группы инвалидности, как, к сожалению, в нашей стране, для того, чтобы получить право на предоставление бесплатных лекарств (при их наличии в ряде специализированных государственных аптек) [4].

Из этого можно сделать вывод о том, что законодатель Республики Казахстан более ответственно подошел к вопросу о социальной защите граждан, имеющих проблемы со здоровьем, что, по моему мнению, очень важно, в силу того, что может напрямую улучшить уровень и качество жизни граждан, а значит, стабилизировать экономическое, политическое положение государства. На мой взгляд российскому законодателю стоит принять во внимание данные положения.

Основываясь на всем вышеизложенном, можно прийти к заключению о том, что реализация прав граждан в сфере обеспечения жизненно необходимыми медикаментами является важным элементом в сфере осуществления социальной политики государства, так как ведет к выравниванию уровня жизни социально незащищённых категорий граждан и в общем стабилизирует социальную обстановку в стране, способствует снижению социальной напряженности, укрепляет веру в надежность социальной защиты населения. Тем самым, можно говорить о действительно высокой значимости в жизни государства такого института, как перечень ЖНВЛП, в следствие этого, по моему мнению, решение обозначенных мною проблем может дать реальный результат в реализации на практике конституционного принципа РФ, как принцип социального государства.

Список литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 -ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) // Собрание законодательства РФ от 19.04.2010. N 16. ст. 1815.

2. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 (ред. от 03.02.2016) "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов""Прогноз долгосрочного социально - экономического развития Российской Федерации на период до 2030 года" (разработан Минэкономразвития России) // "Собрание законодательства РФ" от 17.08.2009. N 33. ст. 4086.

3. Российская газета / Пока в списках значится. Фармацевтика. Спецвыпуск №7399 (233) от 16 октября 2017 г.

4. Постановление Правительства Республики Казахстан «Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» в редакции постановления Правительства РК от 27.01.2014 № 29

5. Петиция Алмазова Алексея / «Верните жизненно важные лекарства для людей с пересаженными органами» от июня 2017 г.

6. Петиция Наталии Гуменниковой / «Из аптек пропало жизненно важное лекарство - Азатиоприн!» от 26.09.2017 г.

7. Петиция Арсена Басина / Включить Руксолитиниб (Джакави) в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов от января 2017 г.

8. Магомедова П.Н., Исмаилова О.С. / Анализ спроса и предложения и определение точки безуботочности медицинских услуг // Транспортное дело России. 2009. С. 58-61.

Размещено на Allbest.ru