Криминалистически значимые особенности незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий

Размещено на http://www.allbest.ru/

Ростовский юридический институт МВД России

Южно-Российский институт управления Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации

КРИМИНАЛИСТИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ОСОБЕННОСТИ НЕЗАКОННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Варданян Акоп Вараздатович начальник кафедры криминалистики и оперативно-разыскной деятельности доктор юридических наук, профессор,

Варданян Галина Акоповна старший преподаватель

кафедры процессуального права кандидат юридических наук

Аннотация

Введение: на основе научного инструментария учения о криминалистической характеристике преступлений представлена структура и содержание данной научной абстракции применительно к незаконному производству лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ). Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий входит в группу деяний, получивших в юридической литературе условное наименование «преступления в сфере теневого фармацевтического рынка», которые были введены в Уголовный кодекс РФ федеральным законом от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ и призваны реализовать уголовно-правовые средства защиты правоотношений в сфере оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок. Несмотря на наличие между названными деяниями ряда сходных черт, незаконному производству лекарственных средств и медицинских изделий присущи достаточно выраженные криминалистически значимые особенности, которые авторы также проанализировали.

Материалы и методы: эмпирическую базу исследования составили результаты анализа 102 уголовных дел о преступлениях, предусмотренных ст. ст. 235.1, 238.1, 327.2 УК РФ, и других смежных деяниях, по которым предметом посягательства выступали изготовленные незаконно либо с нарушением действующего порядка или технологий лекарственные средства и медицинские изделия, а также опубликованная следственно-судебная практика и официальная статистика.

Методологическую основу исследования составил общий диалектический метод познания, а также системно-структурный, сравнительно-правовой, формальнологический, в процессе исследования авторы также применяли методы наблюдения, описания, обобщения, сравнения, моделирования, анализа и синтеза, индукции и дедукции.

Результаты исследования: исследование позволило выявить комплекс криминалистически значимых особенностей, образующих информационную модель незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий, выступающую эффективным подспорьем для организации расследования данных деяний.

Выводы и заключения: всесторонний учет криминалистически значимых особенностей незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий способствует тщательному планированию расследования, в том числе посредством осуществления тактических операций, а также их безупречной реализации, что актуализирует перспективы выявления реального масштаба противоправной деятельности, установления ее организованного и серийного характера, всех эпизодов и соучастников, действительного размера причиненного вреда, который отнюдь не исчерпывается установленным в рамках разовой контрольной закупки, однако зачастую так и остается вне правового реагирования.

Ключевые слова: лекарственные средства, медицинские изделия, незаконный оборот, лицензия, препарат, продукция, производство, организация, юридическое лицо, фармацевтическая деятельность.

Annotation

CRIMINALLY SIGNIFICANT FEATURES OF ILLEGAL PRODUCTION OF MEDICINES AND MEDICAL DEVICES

Vardanyan Akop Varazdatovich head of the Department of Criminalistics and Operational Investigative Activities of the Rostov Law Institute of the Ministry of Internal Affairs of Russia Doctor of Law, Professor, Honored Worker of Science of the Russian Federation

Vardanyan Galina Akopovna Senior Lecturer of the Department of Procedural Law of the South Russian Institute of management of the Russian Academy of National Economy and Public Administration under the President of the Russian Federation Candidate of Law

Introduction: the structure and content of this scientific abstraction in relation to the illegal production of medicines and medical devices (article 235.1 of the criminal code of the Russian Federation) is presented on the basis of the scientific tools of the doctrine of criminalistic characteristics of crimes. Illegal production of medicines and medical devices is included in the group of acts that received the conditional name "crimes in the sphere of the shadow pharmaceutical market" in the legal literature, which were introduced into the criminal code of the Russian Federation by the Federal law of December 31, 2014. No. 532-FZ and are intended to implement criminal legal remedies for legal relations in the sphere of turnover of medicines, medical devices, and dietary supplements. Despite the presence of a number of similarities between these acts, the illegal production of medicines and medical devices is characterized by sufficiently pronounced criminally significant features, which the authors analyzed in this paper.

Materials and methods: The empirical base of the research constituted the results of the empirical analysis 102 criminal cases about the crimes provided by articles 235.1, 238.1, 327.2 criminal code and other related acts, which encroached upon were made illegally or in violation of the existing procedure or technology medicinal products and medical devices, investigated in various regions of the Russian Federation.

The methodological basis of the study was the General dialectical method of cognition, as well as system-structural, comparative-legal, formal-logical methods. in the course of the study, the authors also used methods of observation, description, generalization, comparison, modeling, analysis and synthesis, induction and deduction.

Results: the study revealed a complex of criminally significant features that form an information model of illegal production of medicines and medical devices, which is an effective tool for organizing the investigation of these acts.

Conclusion: comprehensive consideration of criminally significant features of illegal production of medicines and medical devices contributes to careful planning of the investigation, including through the implementation of tactical operations, as well as their flawless implementation, which actualizes the prospects for identifying the real scale of illegal activity, establishing its organized and serial nature, all episodes and accomplices, the actual amount of damage caused, which is not limited to the established one-time control purchase, but it often remains outside the legal response.

Keywords: medicines, medical devices, illegal circulation, license, drug, products, production, organization, legal entity, pharmaceutical activity.

Основная часть

Постреформенный период нашей страны ознаменовался множеством проблем и противоречий, ошибок и нерешенных вопросов, как побочных неблагоприятных явлений в целом позитивных экономических, социальных и прочих реформ. Признание многообразия форм собственности, демонополизация экономики, гарантированная возможность заниматься предпринимательской деятельностью и другие подобные, безусловно, важные ценности демократического общества и правового государства в результате незавершенности регламентации механизма их реализации, отсутствия должных и эффективных мер контрольно-надзорного характера закономерно способствовали росту не только общеуголовной, но и служебной, экономической, коррупционной преступности [1]. В литературе указанная разновидность криминалитета приобрела условное наименование «беловоротничковая преступность» в силу явной выраженности типичных криминалистически значимых качеств соответствующих субъектов преступлений [2], отнюдь не относящихся к маргинальным и асоциальным элементам, а, наоборот, представляющих собой высококомпетентных, уважаемых и хорошо интегрированных в различные общественные институты и инфраструктуры гражданского общества лиц. Данная разновидность преступлений обширна и многообразна, поскольку экономическая, служебная и коррупционная преступность пронизывает практически все сферы постреформенного общества.

Особое место в данной специфической структуре преступности, на наш взгляд, занимают деяния, опасные не только и не столько причинением имущественного вреда в результате осуществления тех или иных неправомерных гражданско-правовых сделок, пусть повлекших причинение особо крупного ущерба, сколько их проникновением в такие правоотношения, которые призваны обеспечить и гарантировать безопасность и здоровье неопределенно широкому кругу населения [3; 4]. Постсоветскому периоду нашего государства было присуще одно из таких неблагоприятных явлений, как перенасыщенность рынка различными контрафактными изделиями, в том числе низкокачественной медицинской продукцией, не отвечающей требованиям безопасности для жизни и здоровья, произведенной с нарушением технологий и при отсутствии необходимой разрешительной документации.

В юридической науке имеется ряд интересных исследований, посвященных квалификации, выявлению и расследованию преступлений, затрагивающих те или иные стороны производства и оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок (С.В. Максимов, В.Т. Мазеин, А.Ю. Терехов, Е.И. Третьякова О.П. Трибунов и др.). Признавая вклад названных исследователей в развитие данной проблематики, отметим, что накопившаяся следственно-судебная практика применения нормы ст. 325.1 УК РФ (незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий) позволяет разработать более обновленные и уточненные криминалистически значимые признаки, образующие криминалистическую характеристику указанного деяния.

Нормативную основу исследования образуют Конституция Российской Федерации, уголовное и уголовно-процессуальное законодательство, гражданское законодательство; законодательство, регулирующее оборот лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок; акты официального толкования норм права; подзаконные нормативные акты, регулирующие деятельность фармацевтических и лечебных учреждений и организаций, а также подзаконные нормативные акты, регулирующие деятельность сотрудников правоохранительных и иных государственных органов в сфере борьбы с преступлениями указанной категории.

Эмпирическую базу исследования составили результаты анализа 102 уголовных дел о преступлениях, предусмотренных ст. ст. 235.1, 238.1, 327.2 УК РФ, и других смежных деяниях, по которым предметом посягательства выступали изготовленные незаконно либо с нарушением действующего порядка или технологий лекарственные средства и медицинские изделия, расследованных в различных регионах Российской Федерации, а также опубликованная следственно-судебная практика и официальная статистика.

Методологическую основу исследования составил общий диалектический метод познания, а также системно-структурный, сравнительно-правовой, формально-логический методы; в процессе исследования авторы также применяли методы наблюдения, описания, обобщения, сравнения, моделирования, анализа и синтеза, индукции и дедукции.

Реализуя уголовно-правовые меры борьбы с преступлениями в сфере оборота лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок, законодатель федеральным законом от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ ввел три новые нормы в Особенную часть УК РФ: ст. ст. 235.1, 238.1, 327.2. Таким образом, законодатель дифференцировал деяния, связанные с незаконным производством лекарственных средств и медицинских изделий, обращением фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, биодобавок и подделкой документов на лекарственные средства или медицинские изделия либо упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

Наряду с фальсифицированными и/или недоброкачественными лекарственными средствами (в том числе имитирующими жизненно важные препараты), медицинскими изделиями, биодобавками на отечественном фармацевтическом рынке получило распространение также незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ). Законодатель понимает под незаконным производством лекарственных средств и медицинских изделий их производство без специального разрешения (лицензии), если соответствующее разрешение (лицензия) необходимо. Квалифицированный состав указанного посягательства предусматривает аналогичные действия, совершенные организованной группой либо в крупном размере. Непродолжительный период указанной нормы способствовал наработке определенной следственно-судебной практики ее реализации, что, во-первых, говорит о практической востребованности данной нормы правоприменителями, во-вторых, актуализирует возможность говорить об уточнении криминалистически значимых особенностей совершения незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий, отражающих механизм противоправной деятельности. Поскольку ранее (до вступления в силу ст. 235.1 УК РФ) можно было говорить о тех или иных проблемах расследования преступлений указанной категории, отчасти в прогностическом аспекте, опираясь на судебно-следственную практику, хотя и фактически отражающую аналогичные противоправные действия, однако тем не менее инкриминируемые по другим смежным статьям уголовного закона.

Представляется, что отчетливо выраженная специфическая инфраструктура общественных отношений, а именно здравоохранение, имманентным аспектом которого выступает деятельность по производству лекарственных средств и медицинских изделий, позволяет говорить об обстановке места преступления как об одном из ключевых элементов криминалистической характеристики данных деяний. Напомним, что под криминалистической характеристикой преступлений понимается совокупность криминалистически значимых сведений (элементов, признаков), отражающих внутренние закономерности механизма совершения соответствующей группы деяний [5]. Типичными структурными элементами данной информационной модели являются: обстановка совершения преступления (время, место и иные особенности, вытекающие из пространственно-временных факторов, например, особенности регламентации и осуществления мер контрольно-надзорного характера), способы совершения преступлений, отображающиеся в характерных следах преступных действий, личностные особенности субъектов преступлений, значимые для расследования, предмет преступного посягательства.

Итак, в отличие от производства фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, для которых характерно их воссоздание в кустарных условиях, с имитацией внешних признаков подлинных аналогов, типичным местом совершения деяния, предусмотренного ст. 235.1 УК РФ, является территория официально функционирующей организации. Данная организация своевременно прошла процедуру государственной регистрации, а потому имеет все необходимые регистрационные данные (официальное наименование, ИНН, КПП, ОГРН, расчетный счет и т.д.), в том числе доступные для ознакомления в открытых источниках информации. Также она состоит на учете как налогоплательщик, следовательно, регулярно взаимодействует с налоговыми органами при выполнении обязательств в сфере налогообложения. Юридическое лицо в целом осуществляет свою финансово-хозяйственную деятельность согласно принятому уставу, непосредственно предусматривающему производство различных лекарственных средств, медицинских изделий.

В то же время такие виды деятельности, как производство лекарственных средств, производство и техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд организации либо индивидуального предпринимателя) и медицинских изделий в соответствии с федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ подлежат лицензированию. Именно за игнорирование этого требования предусмотрена уголовная ответственность по ст. 235.1 УК РФ. При этом, как показывают результаты осмотра, в уставе организации, незаконно произведшей медицинскую продукцию, нередко прямо предусмотрено производство тех или иных предметов лишь при наличии лицензии.

Анализ уголовных дел позволил констатировать, что чаще всего незаконность производства проявляется в форме отсутствия именно лицензии (а не разрешения) на производство соответствующих изделий. Что касается предмета преступного посягательства, то в большинстве случаев к таковому относятся различные виды медицинской техники (медицинских изделий): инструменты, аппараты, приборы, оборудование, реализуемые для диагностики и обследования организма, выполнения различных медицинских исследований, профилактики и лечения заболеваний, реабилитационного периода, изменения анатомических или физиологических особенностей организма и т.п. При этом в отличие от лекарственных средств медицинские изделия не предназначены оказывать на организм человека фармакологическое, иммунологическое, генетическое, метаболическое воздействие.

Типичными примерами произведенной без лицензии медицинской техники (медицинских изделий) явились предметы, применяемые в сфере стоматологии (различные разновидности и модификации наконечников, напильники корневые для обработки корневых каналов зубов, каналонаполнители для пломбирования, канало- расширители стоматологические и т.п.), травматологии (винты: бедренные, компрессирующие, кортикальные; спонгиозные, канюлированные; пластины: для ключицы, реконструктивные; спицы: Киршнера, резьбовые; сверла и пр.).

Типичными субъектами преступлений выступали руководители (генеральные директора, директора) организаций (созданных чаще всего в форме ООО), непосредственно занимающиеся производством медицинской техники, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и т.п. При этом эти лица зачастую одновременно выступали соучредителями либо даже единственными учредителями данного юридического лица. Соответственно, субъекты анализируемых деяний имеют вполне определенный социальный статус (являясь руководителями, они активно и систематически взаимодействуют с деловыми партнерами, в частности с представителями медицинских и фармацевтических учреждений, выступающими покупателями производимой продукции), постоянное место жительства, в большинстве случаев состоят в брачных отношениях, обладают высшим либо средне-специальным образованием по профилю деятельности, положительно характеризуются на работе и в быту, компетентны касательно законодательства о лицензировании.

Реализация субъектами преступлений из корыстных мотивов была связана не с личным обогащением вопреки интересам и финансовому благополучию возглавляемой ими организации, а, напротив, обусловливалась стремлением поддержать хороший уровень производственно-хозяйственной деятельности юридического лица, обеспечивающий прибыльность такой деятельности и успешность осуществления руководства.

Наличие у субъектов управленческих полномочий, отраженное в уставе и иных официальных документах организации (охватывающих собой возложение полной ответственности за все направления деятельности юридического лица, представление интересов организации и т.п.), сочеталось с реальным их участием в совершении анализируемого деяния путем дачи сотрудникам указания о производстве соответствующей медицинской техники вопреки отсутствию лицензии. Именно принятие решения о серийном производстве изделий, пользующихся спросом в сфере медицины и фармакологии, в нарушение установленного порядка лицензирования, в сочетании с дальнейшим сбытом данной продукции заинтересованным лицам - партнерам по бизнесу, составляет сущность типичных способов совершения указанных посягательств.

Соответственно, следы преступной деятельности, обладая определенной спецификой, могут быть разделены на три большие группы: следы-предметы (произведенная без лицензии продукция, как правило, предназначенная для сбыта деловым партнерам; оборудование, задействованное для выпуска этой продукции; помещение для хранения произведенной продукции либо комплектующих изделий; оптовая и розничная упаковка); следы-документы (учредительные, лицензионные, разрешительные, кадровые, гражданско-правовые, финансовые, налоговые); информационные следы, указывающие на взаимоотношения субъектов преступлений с иными участниками фармацевтического рынка: переписка и вербальные контакты с помощью средств связи [6] (их содержание, использованные средства связи, период активности); подтверждающие наличие договорных обязательств: черновики договоров и иных документов; свидетельствующие об осуществлении мер по сокрытию преступлений [7]: фальсификация лицензий для создания у потенциальных деловых партнеров видимости законной деятельности, неправомерное внесение корректив в официальные документы).

В то же время незаконность производства медицинских изделий обусловливается, помимо отсутствия лицензии, также тем, что изделия не были предусмотрены для обеспечения собственных нужд организации. Это обстоятельство необходимо доказывать в процессе расследования путем реализации тактических операций [8], охватывающих своим содержанием совокупность следственных действий и оперативно- розыскных мероприятий, подчиненных решению единой тактической задачи. В данном случае рациональна реализация тактической операции по задержанию с поличным, сочетающей в себе оперативное обследование, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств (для установления факта производства конкретного ассортимента продукции, на которую у предприятия отсутствует лицензия, цели производства этой продукции и ее объемов), мониторинг компьютерных сетей с последующим планированием проверочной закупки и дальнейшим проведением неотложных следственных действий [1] по обнаружению, фиксации и изъятию доказательственной информации.

Тщательное планирование данных тактических операций и их безупречная реализация обеспечивает выявление реального масштаба противоправной деятельности, установление ее организованного и серийного характера, всех ее эпизодов и соучастников, действительный размер причиненного вреда, который зачастую далеко не исчерпывается суммой продукции, явившейся предметом разовой контрольной закупки. Нередко он остается в полном объеме не установленным.

Библиографические ссылки

1. Айвазова О.В. Криминалистические аспекты изучения юридических лиц как адекватное реагирование на современные тенденции преступности служебноэкономической направленности / О.В. Айвазова // Вестник Восточно-Сибирского института МВД России. 2017. № 4 (83). С. 9-15.

2. Айвазова О.В. Криминалистические аспекты изучения субъектов преступления на современном этапе развития юридического научного знания / О.В. Айвазова // Криминалистика: актуальные вопросы теории и практики: сб. науч. трудов участников междунар. науч.-практич. конф. Ростов н/Д., 2018. С. 14-21.

3. Грибунов О.П. Виктимологические факторы оборота фальсифицированных лекарственных средств / О.П. Грибунов, А.Г. Заблоцкая, Е.И. Третьякова // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. 2015. № 3-2. С. 67-73.

4. Грибунов О.П. Лекарственные средства как предмет преступления / О.П. Грибунов, Е.И. Третьякова // Рос. следователь. 2013. № 18. С. 2-4.

5. Айвазова О.В. Криминалистическая характеристика преступлений как систематизированное отражение механизма преступной деятельности: результаты научной полемики / О.В. Айвазова // Вестник Томского государственного университета. 2014. № 389. С. 153-157.

6. Грибунов О.П. Средства сотовой связи как источник криминалистически значимой информации / О.П. Грибунов // Вестник Восточно-Сибирского института МВД России. 2017. № 4 (83). С. 137-142.

7. Айвазова О.В. Особенности сокрытия преступлений корыстной направленности, связанных с нарушением земельного законодательства / О.В. Айвазова, М.И. Максимов // Вестник Восточно-Сибирского института МВД России. 2019. № 1 (88). С. 115-126.

8. Шиканов В.И. Теоретические основы тактических операций в предварительном расследовании / В.И. Шиканов. Иркутск: Изд-во Иркутского гос. ун-та, 1983. 65 с.

9. Айвазова О.В. Неотложные следственные действия: теоретико-прикладной подход / О.В. Айвазова // Вестник Томского государственного университета. 2018. № 432. С. 205-209.

References

1. Aivazova O. V. Criminalistic aspects of studying legal entities as an adequate response to modern trends in crime of service and economic orientation / O. V. Aivazova // Bulletin of the East-Siberian Institute of the Ministry of Internal Affairs of Russia.2017. №. 4 (83). P. 9-15.

2. Aivazova O. V. Criminalistic aspects of studying the subjects of crime at the present stage of development of legal scientific knowledge / O. V. Aivazova // Criminalistics: actual issues of theory and practice: Collection of scientific papers of participants of the International scientific and practical conference. Rostov-on-Don, 2018. P. 14-21.

3. Gribunov O. P. Victimological factors in the trafficking of counterfeit medicines / O. P. Gribunov, A. G. Zablockya, E. I. Tretjakova // Izvestia of the Tula State University. Economic and Legal Sciences. 2015. №. 3-2. P. 67-73.

4. Gribunov O. P. Medicinal product as subject of crime / P. O. Gribunov, Tretyakova E. I. // Russian Investigator. 2013. №. 18. P. 2-4.

5. Aivazova O. V. Criminalistic characteristics of crimes as a systematic reflection of the mechanism of criminal activity: results of scientific polemics / O. V. Aivazova // Bulletin of Tomsk State University. 2014. №. 389. P. 153-157.

6. Gribunov O. P. Cellular as a source of forensically relevant information / Gribunov O. P. // Bulletin of East-Siberian Institute of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2017. №. 4 (83). P. 137-142.

7. Aivazova O. V. Features of concealment of crimes of a mercenary orientation connected with violation of the land legislation / O. V. Aivazova, M. I. Maksimov / / Bulletin of the East-Siberian Institute of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2019. №. 1 (88). P. 115-126.

8. Shikanov V. I. Theoretical bases of tactical operations in preliminary investigation / V. I. Shikanov. Irkutsk: Publishing House of the Irkutsk State University, 1983. 65 p.

9. Aivazova O. V. Urgent investigative actions: a theoretical and applied approach / O.V. Aivazova // Bulletin of the Tomsk State University. 2018. № 432. P. 205-209.

Размещено на Allbest.ru