Інтеграція українського та європейського законодавства, яке регулює створення інноваційних лікарських засобів
Пропозиції щодо внесення змін в українське законодавство, яке регулює створення інноваційних лікарських засобів, у зв’язку із правовою інтеграцією українського та європейського права. Пропозиції щодо внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби".
| Рубрика | Государство и право |
| Вид | статья |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 03.12.2022 |
| Размер файла | 39,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
[14] Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони від 27 червня 2014 року. Законодавство України. Верховна Рада України. URL:https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011 (дата звернення: 25 травня 2021 року).
[15] Про затвердження Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я України на 2011-2020 роки : наказ Міністерства охорони здоров'я України від 13 вересня 2010 року № 769. Законодавство України. Верховна Рада України. URL:https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0769282-10 (дата звернення: 25травня 2021 року).
[16] План заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони : постанова Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106. Законодавство України. Верховна Рада України. URL:https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1106-2017 (дата звернення: 25 травня 2021 року).
[17] Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення : наказ Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426. Законодавство України. Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/ show/z1069-05 (дата звернення: 25 травня 2021 року).
[18] Про звід законів Співтовариства стосовно лікарських засобів для людини : Директива 2001/83/ЄС Європейського парламенту та Ради Європейського Союзу від 6 листопада 2001 року. Official journal of Europian union. 2001. L 311. P 67.URL: https:// eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2001:311:TOC (дата звернення: 25 травня 2021 року).
[19] Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів : проект Закону України № 4465. Законотворчість України. Верховна Рада України. URL:http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/ webproc4_1?pf3511=58784 (дата звернення: 25травня 2021 року).
[20] Про встановлення процедур Спільноти для отримання торгової ліцензії та нагляду за обігом лікарських засобів, призначених для людей і застосування у ветеринарії, а також створення Європейського агентства з лікарських засобів : постанова Європейського парламенту і Ради№ 726/2004 від 31 березня 2004 року. Official journal of Europian union. 2004. L 136. P1.URL:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ TXT/?uri=OJ:L:2004:136:TOC(дата звернення: 25 травня 2021 року).
[21] Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів : постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376. Законодавство України. Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/ show/376-2005(дата звернення: 25 травня 2021 року).
[22] Про ратифікацію Заяви про членство України в Міжнародній європейській інноваційній науково-технічній програмі «EUREKA» : Закон України від 01 жовтня 2008 року № 610-VI. Законодавство України. Верховна Рада України. URL:https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/610-17(дата звернення: 25 травня 2021 року).
[23] Ганноверська декларація принципів, які відносяться до програми EURIKA, ухвалена Міністерською конференцією 06 листопада 1985 року. Міністерство освіти і науки України. Офіційний сайт. URL: https://mon.gov.ua/ua/nauka/innovacijna- diyalnist-ta-transfer-tehnologij/mizhnarodna-programa-eureka/ukrayina-v-programi- eureka (дата звернення: 25 травня 2021 року).
[24] Угода між Україною і Європейським Союзом про участь України у програмі Європейського Союзу Горизонт 2020 від 20 березня 2015 року. Законодавство України. Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_018 (дата звернення: 25 травня 2021 року).
REFERENCES
[1] Khirisin, A. V. (2014). Conceptual content of legal integration: modern discussions and ways of constructive dialogue. Legal Bulletin. Air and space law, 1, 52-57.
[2] Khaustova, M. H. (2017). Legal integration: theoretical aspect. Bulletin of the National Academy of Legal Sciences of Ukraine, 25(1), 192-203.
[3] Udovika, L. G. & Ganzenko, O. O. (2017). Legal means of law-making in the context of Ukraine's integration into the EU. Entrepreneurship, economy and law, 10, 201-205.
[4] Stremenovskiy, S. M. (2018). Scientific research of adaptation of normative-legal acts to the EU legislation. Scientific Bulletin of Public and Private Law, 1(1), 37-41.
[5] Ostanina, A. V. (2019). Legal support of innovative activity in the pharmaceutical sphere. Legea §i viaja, 9/2 (333), 92-95.
[6] Hlibko, S. V & Rozghon, O. V. (2020). Legal support of the National Innovation System in modern conditions: monograph. Kharkiv: Research Institute of Legal Support of Innovative Development of the National Academy of Legal Research of Ukraine.
[7] Pashkov, V. M. (2016). Legal support for the implementation of EU legislation on the circulation of medicines. Medical law, 2(18), 55-62.
[8] Strelchenko, O. G. (2018, June). Administrative and legal trends in the development of medical technologies in the field of circulation of medicines in the light of European integration processes. Proceedings of the international scientific-practical conference «Theory and practice of adaptation of Ukrainian legislation to EU legislation», Kiyv, Ukraine.
[9] Pasechnik, O. V. (2014). Legal support of the pharmaceutical policy of the European Union. Scientific Bulletin of the International Humanities University. Jurisprudence series, 12(2), 183-186.
[10] Fyl, R. S., Fyl, S. P., Alekseenko, I. V. Kobets, M. P & Lubenets, I. H. (2019). Legal regulation of the eu pharmaceutical market and the possibility of implementing the european experience in Ukraine. Journal of Advanced Pharmacy Education and Research, 9(4), 1-8. Retrieved from https://japer.in/en/issue/japper-2019-vol-9-issue-4 [Accesed 25may 2021].
[11] Kulak, N. V, Shevchenko, О. A. & Shevchenko, T. О. (2019) Specifics of pharmaceutical market development in Ukraine. Juris Europensis Scientia, 4, 63-66. Retrieved from http://chernvisn.onua.edu.ua/index.php/chern/article/view/129/164 DOI https:// doi.org/10.32837/chern.v0i4.129[Accesed 25may 2021].
[12] Gonzalez-Quevedo, R., Ziogas, C., Silva, I., Vegter, R. & Humphreys, A. (2020). Advancing development of medicines by academia and non-profit research organizations in the European Union. Nature reviews drug discovery, 4, 245-246. Retrieved from https:// www.nature.com/articles/d41573-020-00205-x DOI: https://doi.org/10.1038/ d41573-020-00205-x [Accesed 25may 2021].
[13] HullD, W. & Clancy, M. J. (2019). The Application of EU Competition Law in the Pharmaceutical Sector. Journal of European Competition Law & Practice, 10, 646-659. Retrieved from https://academic.oup.com/jeclap/article/10/10/646/5628210 https:// doi.org/10.1093/jeclap/lpz062 [Accesed 25may 2021].
[14] Association Agreement between Ukraine, of the one part, and the European Union, the European Atomic Energy Community and their Member States, of the other part (2014, June). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011 [Accesed 25may 2021].
[15] On approval of the Concept of development of the pharmaceutical sector of the healthcare sector of Ukraine for 2011-2020: order of the Ministry of Health of Ukraine (2010, September). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0769282-10 [Accesed 25may 2021].
[16] Action plan for the implementation of the Association Agreement between Ukraine, on the one hand, and the European Union, the European Atomic Energy Community and their Member States, on the other hand: Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine (2017, October). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1106-2017 [Accesed 25may 2021].
[17] Procedure for examination of registration materials for medicinal products submitted for state registration (re-registration), as well as examination of materials on amendments to registration materials during the validity of the registration certificate: order of the Ministry of Health of Ukraine (2005, August). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/ z1069-05 [Accesed 25may 2021].
[18] On the Community code relating to medicinal products for human use: Directive 2001/83 / EC of the European Parliament and of the Council (2001, November). Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2001:311:TOC [Accesed 25may 2021].
[19] On the peculiarities of the implementation of certain provisions of the legislation of the European Union on the circulation of medicines: the draft Law of Ukraine. Retrieved from http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=58784 [Accesed 25may 2021].
[20] On the establishment of Community procedures for the marketing authorization and supervision of medicinal products for human use and veterinary use, and the establishment of a European Medicines Agency: European Parliament and Council Decision (2004, March). Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ TXT/?uri=OJ:L:2004:136:TOC [Accesed 25may 2021].
[21] On approval of the Procedure for state registration (re-registration) of medicinal products: Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine (2005, May). Retrieved from https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/376-2005 [Accesed 25may 2021].
[22] On Ratification of the Application for Membership of Ukraine in the International European Innovative Scientific and Technical Program «EUREKA»: Law of Ukraine (2008, October). Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/610-17 [Accesed 25may 2021].
[23] Hanover Declaration of Principles Relating to the EURIKA Program, adopted by the Ministerial Conference (1985, November). Retrieved from https://mon.gov.ua/ua/nauka/ innovacijna-diyalnist-ta-transfer-tehnologij/mizhnarodna-programa-eureka/ukrayina-v- programi-eureka [Accesed 25may 2021].
[24] Agreement between Ukraine and the European Union on Ukraine's participation in the European Union Horizon 2020 program (2015, March). Retrieved from https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_018 [Accesed 25may 2021].
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Особливості розробити пропозиції щодо вирішення практичних проблем кримінальної відповідальності за самоправство. Аналіз Закону України "Про Концепцію Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу".
диссертация [8,2 M], добавлен 23.03.2019Дослідження основних проблем у процесі імплементації європейських стандартів у національне законодавство. Основні пропозиції щодо удосконалення законодавчої системи України у сфері соціального захисту. Зміцнення економічних зв’язків між державами.
статья [20,0 K], добавлен 19.09.2017Аналіз законодавства України щодо ідентифікації особи в світлі гармонізації українського законодавства із законодавством Європейського Союзу. Впровадження електронного підпису, електронного цифрового підпису, підпису одноразовим ідентифікатором.
статья [38,7 K], добавлен 22.02.2018Досягнення відповідності правової системи України acquis communautaire. Державна політика країни щодо адаптації законодавства. Етапи, елементи та основні цієї сфери. Інтеграція до Євросоюзу. Порівняльно-правові дослідження в основних сферах адаптації.
реферат [22,1 K], добавлен 24.02.2009Характеристика способів прийняття конституцій та внесення до них змін. Порядок внесення змін до Конституції України. Поняття, функції та юридичні властивості Конституції України. Обмежувальна функція Конституції. Діяльність Конституційного Суду України.
курсовая работа [51,2 K], добавлен 25.01.2012Дослідження та аналіз особливостей угоди про асоціацію, як складової права Європейського Союзу відповідно до положень Конституції України, як складової законодавства України. Розгляд і характеристика правового фундаменту узгодження норм правових систем.
статья [29,7 K], добавлен 11.09.2017Податкові зміни як перманентний стан української податкової системи. Проблеми, пов’язані з податковою реформою. Прийняття Закону України "Про внесення змін до Податкового кодексу щодо покращення інвестиційного клімату в Україні" від 21 грудня 2016 р.
статья [17,2 K], добавлен 18.08.2017Формування правової системи Європейського Союзу, її поняття, джерела, принципи та повноваження. Принцип верховенства та прямої дії права Європейського Союзу. Імплементація норм законодавства Європейського Союзу до законодавства його держав-членів.
контрольная работа [18,5 K], добавлен 21.11.2011Стабільність як умова ефективності законодавства України про кримінальну відповідальність. Структура чинного Кримінального Кодексу України. Основні недоліки чинного КК та пропозиції щодо його удосконалення. Застосування кримінально-правових норм у країні.
курсовая работа [33,5 K], добавлен 12.08.2016Аналіз чинного законодавства, яке регулює діяльність слідчих підрозділів правоохоронних органів. Пропозиції до його удосконалення. Визначення сутності правового становища слідчого. Відсутність єдиної точки зору щодо змісту завдань досудового слідства.
статья [13,3 K], добавлен 11.09.2017Визначення початкового моменту життя людини (ПМЖЛ). Теоретичні положення щодо ПМЖЛ та його ключове значення для кримінального та медичного законодавства. Основні пропозиції щодо вдосконалення законодавства України у сфері захисту права людини на життя.
статья [21,0 K], добавлен 06.09.2017Дослідження особливостей законодавства Європейського Союзу у сфері вирощування та перероблення сільськогосподарської сировини для виробництва біопалива. Аналіз векторів взаємодії законодавства України із законодавством Європейського Союзу у цій сфері.
статья [28,0 K], добавлен 17.08.2017Поняття Конституції України та основні етапи сучасної конституційної реформи. Зміст, властивості, форма і структура Конституції, порядок її прийняття та внесення змін. Розвиток українського суспільства, аналіз основних аспектів конституційної реформи.
курсовая работа [42,2 K], добавлен 24.01.2011Характеристика патентного закону Японії щодо використання винаходів, а також визначення правових особливостей вільного використання винаходів. Розробка пропозицій щодо змін у чинному законодавстві України з урахуванням позитивного досвіду Японії.
статья [22,0 K], добавлен 11.08.2017Предмет та зміст Закону України "Про Державний бюджет України". Конституційні основи розробки, внесення, розгляду та затвердження Закону "Про Державний бюджет України". Конституційні основи виконання та затвердження звіту про виконання даного Закону.
магистерская работа [161,6 K], добавлен 10.08.2011Основи законодавства України про охорону здоров'я. Законодавство України про права пацієнтів. Сфера застосування закону. Механізм забезпечення i захисту прав пацієнтів у системі охорони здоров'я України. Створення законопроекту "Про права пацієнтів".
курсовая работа [81,4 K], добавлен 18.05.2014Конституція як Основний закон суспільства та держави. Конституція України як соціальна цінність. Зміст Конституції та її властивості, форма і структура; соціальні й правові функції. Порядок внесення змін та правова охорона Основного закону України.
курсовая работа [49,7 K], добавлен 01.08.2010Науково-практичний аналіз правових норм у сфері спадкування, закріплених у сучасному законодавстві України. Шляхи вдосконалення регулювання спадкових відносин в державі. Розробка ефективних пропозицій про внесення змін до Цивільного кодексу України.
статья [19,8 K], добавлен 19.09.2017Історія становлення правової системи ЄС, її обов'язкової сили для членів ЄС. Види правових джерел. Перспективи та розвиток українського законодавства в контексті підписання угоди про асоціацію з ЄС. Вплив і взаємодія міжнародного права з правом Євросоюзу.
курсовая работа [67,4 K], добавлен 28.07.2014Огляд законодавства України, яке регулює діяльність суспільства, та основних положень Конституції України. Завдання, права та обов’язки адвоката. Аналіз ефективності використання законодавчої та нормативно-правової бази. Правила оформлення документів.
отчет по практике [36,0 K], добавлен 15.10.2011
