Проблемы обеспечения международно-правовых гарантий в сфере охраны здоровья человека в условиях пандемии Covid-19

Как отметил специальный докладчик о праве человека на безопасную питьевую воду и санитарные услуги, надлежащие профилактические и защитные меры от распространения COVID-19 невозможны без доступа к безопасной воде Available at: https://www.ohchr.org/EN/NewsEvents/Pages/DisplayNews.aspx?NewsID= 26463&LangID=E (дата обращения: 22.02.2022). По-прежнему во многих развивающихся странах не выполнено минимального основного обязательства государств насчет доступа к устойчивому, безопасному и чистому водоснабжению.

4. Корпоративная ответственность в отношении охраны прав человека

Проблема доступа к технологиям здравоохранения, в особенности вакцинам, обострившаяся в условиях COVID-19, привлекает все большее внимание к роли ТНК в формировании подобных ограничений. Диспропорциональный доступ к вакцинации в развивающихся странах может привести не только к увеличению смертности и тяжелого течения заболеваний, но и к мутации вируса и снижению эффективности применяемых вакцин, а также методов лечения COVID-19 [Wu K., 2021]. Многочисленные публикации о свойствах вируса и информация о выявлении новых штаммов вируса лишь подтверждают подобную теорию [Kirby T., 2021: 20-21]. Одним из основных факторов ограничения доступа к технологиям здравоохранения является их дороговизна. Она также способствует усилению неравенства внутри государства, поскольку отдельные страны пытаются возместить часть затрат, взимая плату за доступ к вакцинам или используя механизмы организации бесплатной вакцинации.

Высокая стоимость вакцин, как и других технологий здравоохранения, зачастую обусловлена их патентной защитой. Последняя гарантирует производителям возможность поддерживать высокий уровень инвестиций в исследования для возмещения экономических потерь вследствие затрат, не приводящих к созданию рыночного продукта. В многочисленных заявлениях органов ООН по правам человека признается, что обеспечение всеобщего доступа к основным лекарственным средствам имеет решающее значение в реализации права на здоровье, а нормы защиты прав интеллектуальной собственности не должны преобладать над обязательствами обеспечения всеобщего и справедливого доступа к вакцине против COVID-19 OHCHR. COVID-19: UN experts urge WTO cooperation on vaccines to protect global public health, 2021; OHCHR. Statement by UN human rights experts universal access to vaccines is essential for prevention and containment of COVID-19 around the world, 2020; CESCR. Statement on universal and equitable access to vaccines for the coronavirus disease (COVID-19), 2020; CESCR. Statement on universal affordable vaccination for COVID-19, international cooperation and intellectual property. E/C.12/2021/1, 2021; UN General Assembly. The interim report of the special Rapporteur on the right of everyone to the enjoyment of the highest attainable standard of physical and mental health. A/67/302..

Хотя ВОЗ инициировала создание механизма COVAX для объединения закупок и расширения доступа к вакцинам в странах с низким и средним уровнем дохода, добровольное финансирования на благотворительной ос- нове сталкивается с серьезным недостатком необходимых медицинских средств. По прогнозам ВОЗ, большинство жителей стран с низким уровнем дохода не будет вакцинированы в должном объеме до конца 2023 г. Available at: https://news.un.org/en/story/2021/01/1082362 (дата обращения: 22.02.2022)

Основополагающее значение в обеспечении доступа к технологиям здравоохранения имеет право на доступ к достижениям научного прогресса, закрепленное в ряде международных договоров универсального и регионального характера. Борьба с пандемией требует от государств твердой приверженности международному научному сотрудничеству, предполагающему обмен наилучшими научными знаниями и их практическое применение, особенно в медицинской области, что становится решающим фактором смягчения последствий болезни и ускорения открытия действенных методов лечения и вакцинирования.

Впервые данное право сформулировал Комитет теоретических основ прав человека, созданный ЮНЕСКО в 1947 г. для разработки базовых понятий ВДПЧ. В заявлении Комитета «Основы международной декларации прав человека» признавалось «право на долю в прогрессе», характеризующееся «правом на полный доступ к пользованию техническими и культурными достижениями цивилизации». В ст. 27 ВДПЧ установлено право каждого участвовать в научном прогрессе и пользоваться его благами, что в последующем подтверждается в п. 1(b) ст. 15 МПЭСКП.

В Маастрихтских руководящих принципах, касающихся нарушений экономических, социальных и культурных прав (1997) сформулировано обязательство государств противодействовать ТНК при нарушении положений МПЭСКП. В контексте проблемы доступа к вакцинам против COVID-19 КЭСКП подчеркнул, что государства «обязаны предотвращать правовые режимы интеллектуальной собственности и патентов от подрыва осуществления экономических, социальных и культурных прав», а режим интеллектуальной собственности должен толковаться и применяться таким образом, чтобы поддерживать обязанность государств «защищать здоровье населения».

Одним из немногих практических механизмов реализации права человека на доступ к достижениям научного прогресса является добровольное лицензирование. Под добровольным лицензированием понимается добровольная передача патентообладателем права на пользование патентом третьим сторонам на основе лицензионных соглашений. После принятия Дохинской декларации (2001) фармацевтические компании, действуя в рамках программ корпоративной социальной ответственности, все чаще применяют лицензионные соглашения, давая возможность производителям генерических (воспроизведенных) препаратов производить и продавать их продукцию в определенных географических регионах. Подобные инициативы реализуются в регионах с низким показателем доступности лекарственной терапии и финансирования системы медицинской помощи [Amin T., 2007]. Одной из форм реализации описанного механизма на систематической основе стал патентный пул лекарственных средств [Bermudez J., 2010: 37-40]. В рамках переговорного процесса пул договаривается с патентообладателями о возможности передачи прав производства лекарственных средств лечения ВИЧ, гепатита и туберкулеза другим производителям на неисключительной и недискриминационной основе для распространения на территории стран с низким уровнем экономического развития. При этом патентообладатели получают лицензионное вознаграждение за доступ к их интеллектуальной собственности. В марте 2020 г. мандат пула расширен: в него включены технологии лечения COVID-19. На сегодняшний день заключен ряд лицензионных соглашений расширяющих доступ к терапии COVID-19 в развивающихся регионах мира.

С целью разработки технологий здравоохранения для противодействия инфекционным пандемиям необходимо в рамках региональных торговых соглашений, а также документов, разрабатываемых ВТО, нормативно закрепить обязательства по обмену научными данными между ТНК и государствами. Не менее важно для оценки справедливости ценообразования технологий здравоохранения формировать открытую систему обмена информацией насчет объема инвестиций в разработку технологий здравоохранения между ТНК и государствами. Это можно реализовать в рамках добровольного соглашения между ТНК и ВОЗ в отношении предоставления соответствующей информации по согласованному перечню социально значимых и высокозатратных заболеваний.

5. Противоправные деяния в сфере охраны здоровья

В последние десятилетия во многих регионах мира здравоохранение является одной из наиболее уязвимых сфер для распространения различных форм противоправной деятельности, включая коррупционные процессы, производство и распространение фальсифицированных и низкокачественных средств медицинского применения, получение доступа к персональным данным пациентов.

Коррупция в секторе здравоохранения приводит к гибели человеческих жизней и растрате государственных денег, препятствует доступу наиболее уязвимых и маргинализированных слоев населения к медицине [Toebes B., 2010: 112-144]. Негативное влияние коррупции на доступ к качественной медико-социальной помощи неоднократно рассматривалось в документах международных организаций по правам человека Окончательный доклад Консультативного комитета Совета по правам человека по вопросу о негативном воздействии коррупции на осуществление прав человека. Совет по правам человека. A/HRC/28/73; Доклад Специального докладчика по вопросу о праве каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. A/72/137. 2017.. В частности, задачи по сокращению масштабов коррупции и взяточничества были сформулированы в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г.

Коррупционные процессы усиливаются под влиянием чрезвычайных ситуаций. С момента начала COVID-19 повсеместно отмечается тенденция к нарастанию противоправной деятельности в сфере охраны здоровья. Систематический дефицит средств медицинского применения приводит к монопольному завышению цен на средства индивидуальной защиты. КЭСКП настоятельно призывает государства принимать нормативные меры для предотвращения спекуляции средствами медицинского применения и формирования транспарентных закупочных процедур, что позволит обеспечить своевременный доступ к вакцинам и тестированию в особенности уязвимых категорий населения Там же.. Негативное воздействие коррупции на осуществление прав человека в контексте пандемии сформулированы в рамках резолюции Совета по правам человека № 47/7.

Опережающий рост потребности в различных медицинских средствах приводит к распространению низкокачественной и фальсифицированной продукции, а также к коррупции в закупочной деятельности. Ежегодно в 90 странах 700 тыс. человек умирают вследствие фальсификации лекарственных средств лечения малярии и туберкулеза [Harris J., Stevens P., Morris J., 2009: 1-28]. При многочисленности отдельных сообщений о выявлении низкокачественных и фальсифицированных лекарственных средств подобная информация не систематизируется на международном уровне. Исследования дают лишь ограниченную картину, а публикации содержат информацию о статистике выявления низкокачественной и фальсифицированной продукции по отдельным группам заболеваний.

Риск фальсификации лекарственных средств повышен не только для средств медицинского применения, используемых при COVID-19, но также и для других лекарственных средств и изделий, особенно в условиях всеобщего дефицита. Увеличение объема обращаемой фальсифицированной медицинской продукции подтверждается международными и региональными организациями. В частности, еще в 2011 г. Конференция сторон Конвенции Совета Европы сделала заявление «о контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, составляющей угрозу здравоохранению» (Конвенция Медикрим). ВОЗ совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовала предупреждение об увеличении обращаемой фальсифицированной медицинской продукции Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-beware-falsified-medicines-un- registered-websites (дата обращения: 22.02.2022).

Пандемия COVID-19 послужила стимулом активного внедрения цифровых технологий в систему организации медицинской помощи, что помимо решения проблем здравоохранения создало ряд проблем в сфере защиты медицинских данных. В ряде регионов мира обнародовали персональные данные лиц, перенесших COVID-19, несмотря на отсутствие правовых механизмов, защищающих конфиденциальность личных и медицинских данных. Одним из существенных последствий пандемии стали систематические нарушения конфиденциальности данных о здоровье пациентов. Хотя важным компонентом права на здоровье является право на поиск, получение и передачу информации, касающуюся вопросов здоровья, последнее из названных прав не отменяет права на конфиденциальность личных данных о здоровье или право на неприкосновенность частной жизни Доклад специального докладчика о праве каждого на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. A/HRC/47/28.. Хотя возможность обработки персональных данных является важным компонентом сдерживания распространения пандемии, в то же время данные процессы необходимо осуществлять с соблюдением надлежащих правовых норм.

Заключение

Пандемия COVID-19 и ее последствия продемонстрировали несостоятельность международно-правовых механизмов в реализации социальной группы прав человека, сформулированных в основополагающих международно-правовых договорах универсального и регионального характера, а также иных актах международных организаций. Проведенный анализ позволил сформулировать ряд системных проблем, угрожающих безопасности человека в условиях пандемий и иных чрезвычайных ситуаций в сфере охраны здоровья, требующих разработки и внедрения комплексных предложений, направленных на противодействие чрезвычайным ситуациям в сфере охраны здоровья международного характера.

Первостепенной угрозой сдерживанию пандемий является дефицит необходимых технологий здравоохранения, включая вакцины, лекарства, медицинские изделия и др. Дефицит, формируемый под влиянием различных факторов, включая положения международно-правовых договоров, регулирующих торговлю, отсутствие необходимых масштабов производства и недостаточный уровень благосостояния государств определяют необходимость конкретизации положений международно-правовых гарантий в сфере охраны здоровья. В частности, одним из целесообразных решений является предложение о подготовке КЭСКП нового Замечания общего порядка, переосмысливающего положения Замечания общего порядка № 14 (2000) на основании современных особенностей здравоохранения, учитывающих взаимозависимость и взаимосвязь права на здоровье и права на доступ к достижениям научного прогресса. Подобный подход позволит уточнить нормативное содержание понятия «в пределах имеющихся ресурсов», сформулированное в МПЭСКП, и обеспечить универсальный подход к установления правовых гарантий права человека на здоровье на национальном уровне.

Анализ многочисленных научных исследований и документов международных организаций, посвященных проблеме противодействия пандемии, продемонстрировал, что важнейшим аспектом обеспечения права на здоровье является закрепление данных обязательств в рамках международных актов, регулирующих торговые процессы, а также дальнейшая конкретизация обязательств ТНК перед государствами в деле охраны здоровья человека. В подобной ситуации разумными являются предложения о развитии механизма добровольного лицензирования производства технологий здравоохранения для расширения их доступности в развивающихся регионах мира. Другим практическим решением может стать формирование международно-правовых механизмов, направленных на устойчивый обмен результатами исследований между ТНК и государствами для облегчения своевременного доступа к разрабатываемым технологиям.

Пандемия COVID-19 обнажила диспропорции в доступе к медицинской помощи среди уязвимых категорий населения ввиду перегрузки на учреждений здравоохранения, а также длительных карантинных ограничений. В подобной ситуации первостепенной мерой является нормативное закрепление в национальном законодательстве гарантий своевременного доступа к технологиям здравоохранения в полном объеме. Особое внимание следует уделить конкретизации обязательств в отношении специальной медикосоциальной помощи, направленной на реабилитацию и абилитацию лиц с инвалидностью, а также на социальную помощь лицам пожилого возраста. Медицинских работников и сотрудников социальной сферы, являющихся важнейшим элементом охраны здоровья, также следует относить к уязвимым категориям при чрезвычайных ситуациях в сфере охраны здоровья, что требует упрочения гарантий справедливых условий труда в рамках международных договоров универсального и регионального характера.

В связи со системностью проблем международно-правового регулирования охраны здоровья для противодействия пандемиям и иным кризисным ситуациям, в доктрине и в документах международных организаций все чаще выдвигаются предложения о разработке соответствующего международного договора универсального характера. Перечень угроз, а также предложений практического характера может служить основой работы над таким документом, а также проведения дальнейших исследований.

Список источников

1. Хабриева Т. Я. «Юриспруденция пандемии»: территория чрезвычайного положения. Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения, 2022, том 18, № 1, С. 5-9.

2. Amin T Voluntary licensing practices in pharmaceutical sector: an acceptable solution to improving access to affordable medicines. Available at: https://www. i-mak. org/wp-content/uploads/2017/10/Oxfam-VoluntaryLicensingResearchIMAKWebsite. pdf (дата обращения: 22.02.2022)

3. Bermudez J. The UNITAID patent pool initiative: bringing patents together for the common good. The Open AIDS Journal, 2010, vol. 4, pp. 37-40.

4. Dalglish S. COVID-19 gives the lie to global health expertise. The Lancet, 2020, vol. 395, p. 1189.

5. Fidler D. Negotiating equitable access to influenza vaccines: global health diplomacy and the controversies surrounding avian influenza H5N1 and pandemic influenza H1N1. In: E. Rosskam (ed. ). Negotiating and navigating global health: case studies in global health diplomacy. Hackensack (N. J. ): World Scientific Publishing, 2012, pp. 161-172.

6. Gottret P, Schieber G. Health financing revisited: a practitioner's guide. Washington: World Bank, 2006, 340 p

7. Harris J., Stevens P, Morris J. Keeping it Real: Protecting the World's Poor from Fake Drugs. International Policy Network Report, 2009. Available at: http://www. africanliberty. org/wp-content/uploads/Keepingitreal. pdf (дата обращения: 22.02.2022)

8. Kirby T New variant of SARS-CoV-2 in UK causes surge of COVID-19. The Lancet Respiratory Medicine, 2021, vol. 9 (2), p. 20-21.

9. Maani N., Galea S. COVID-19 and underinvestment in the public health infrastructure of the United States. The Milbank Quarterly, 2020, vol. 2, pp. 250-259.

10. Puras D. et al. The right to health must guide responses to COVID-19. The Lancet, 2020, vol.395, pp. 1888-1890.

11. Prante F. et al. Decades of tight fiscal policy have left the health care system in Italy ill-prepared to fight the COVID-19 outbreak. Intereconomics, 2020, vol. 55, pp. 147-152.

12. Shadmi E. et al. Health equity and COVID-19: global perspectives. International Journal for Equity in Health, 2020, vol. 19, no. 104, pp. 1-16.

13. Tan-Torres T. et al. Projected healthcare resource needs for an effective response to COVID-19 in 73 low-income and middle-income countries: a modelling study. The Lancet Global Health, 2020, vol. 8, p. 1372-1379.

14. Toebes B. Human rights and health sector corruption. In: Global Health and Human Rights. J. Harrington (ed. ). N.Y: Routledge, 2010, pp. 112-144.

15. Wu K. Coronavirus Reinfection Will Soon Become Our Reality. Available at: https:// www. theatlantic. com/science/ archive/2021/02/ coronavirus-reinfection/618128/ (дата обращения: 22 02 2022)

References

1. Amin T (2017) Voluntary licensing practices in the pharmaceutical sector: an acceptable solution to improving access to affordable medicines. Available at: htpps://www. i-mak. org/wp-content/uploads/2017/10/Oxfam-VoluntaryLicensingResearchIMAK-Website. pdf (accessed: 22.02.2022)

2. Bermudez J. (2010) The UNITAID patent pool initiative: bringing patents together for the common good. The Open AIDS Journal, no. 4, pp. 37-40.

3. Dalglish S. (2020) COVID-19 gives the lie to global health expertise. The Lancet, no. 395 (10231), p.1189.

4. Fidler D. (2012) Negotiating equitable access to influenza vaccines: global health diplomacy and the controversies surrounding avian influenza H5N1 and pandemic influenza H1N1. In: Negotiating and navigating global health: case studies in global health diplomacy. E. Rosskam (ed. ). Hackensack (N. J. ): World Scientific Publishing, pp. 161172

5. Gottret P, Schieber G. (2006) Health financing revisited: a practitioner's guide. Wash.: World Bank Publications, 340 p

6. Harris J., Stevens P, Morris J. (2009) Keeping it real: protecting the world's poor from fake drugs. Available at: htpp://www. africanliberty. org,/wp-contene/uploads/ keepingitreal. pdf (accessed: 22.02.2022)

7. Kirby T (2021) New variant of SARS-CoV-2 in UK causes surge of COVID-19. The Lancet Respiratory Medicine, no. 2, pp. 20-21.

8. Khabrieva T Ya. (2022) Jurisprudence of the pandemic: an emergency territory. Zhurnalzarubezhnogo zakonodatelstva I sravnitelnogo pravovedenia=Journal of Foreign Legislation and Comparative Law, vol. 18, no. 1, pp. 5-9 (in Russ. )

9. Maani N., Galea S. (2020). COVID-19 and underinvestment in public health of the United States. The Milbank Quarterly, no. 2, pp. 250-259.

10. Puras D. et al. (2020) The right to health must guide responses to COVID-19. The Lancet, no. 395, pp. 1888-1890.

11. Prante F. et al. (2020) Decades of tight fiscal policy have left the health care system in Italy ill-prepared to fight the COVID-19 outbreak. Intereconomics, no. 55, pp. 147-152.

12. Shadmi E. et al. (2020) Health equity and COVID-19: global perspectives. International Journal for Equity in Health, vol. 19, no. 104, pp.1-16.

13. Tan-Torres E. et al. (2020) Projected healthcare resource needs for an effective response to COVID-19 in 73 low-income and middle-income countries: a modelling study. The Lancet Global Health, no. 8, pp. 1372-1379.

14. Toebes B. (2010) Human rights and health sector corruption. In: Global Health and Human Rights. N.Y: Routledge, pp. 112-144.

15. Wu K. (2021) Coronavirus reinfection will soon become our reality. Available at: https:// www. theatlantic. com/science/ archive/2021/02/ coronavirus-reinfection/618128/ (accessed: 22 02 2022)

Размещено на Allbest.ru