Нормативно-правовое регулирование контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации

Размещено на http://www.Allbest.Ru/

Нормативно-правовое регулирование контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации

Рычихин В.М.

Аннотация

Нормативно-правовое регулирование контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации является важным и необходимым процессом для функционирования медицинской отрасли. Исторически, в здравоохранении Российской Федерации (РФ) все ресурсы направлены на повышение качества оказываемой медицинской помощи, сохранение жизни и здоровья каждого гражданина. В Российской Федерации совершенствуется законодательная база в сфере здравоохранения. В российских медицинских организациях начинают масштабно использоваться доказавшие свою эффективность международные подходы и медицинские стандарты. Во многих государствах с развитой системой здравоохранения существуют национальные стандарты деятельности медицинских организаций и управления качеством и безопасностью медицинских услуг. Понятие «безопасность медицинской деятельности», тесно связанное сегодня с понятием качества. Оказание любого вида и объема медицинской помощи должно проводиться с учетом организационно-правовой формы медицинской организации, размера и направления деятельности, с минимальной вероятностью развития существующих рисков нанесения ущерба здоровью пациента. Структура медицинской организации должна предусматривать возможность профилактики рисков и нежелательных явлений на всех этапах лечения субъекта. Система здравоохранения РФ представлена федеральными органами исполнительной власти; органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации; органами местного самоуправления и подведомственными организациями; судебно-экспертными организациями; организациями частного медицинского и фармацевтического сектора; иными организациями сферы охраны здоровья. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности в РФ представлен трехуровневой моделью, включающей: государственный; ведомственный; внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в настоящее время находится на этапе разработки с учетом необходимых требований к его организации и проведению. Международным трендом является повышение ответственности самой организации, осуществляющей медицинскую деятельность. Важнейшей задачей для повышения качества и безопасности медицинской деятельности является формирование эффективной системы внутреннего контроля, реализуемой в медицинских организациях, на основе национальных требований и стандартов качества и безопасности. В здравоохранении РФ необходима разработка национальных требований качества и безопасности медицинской деятельности - системы внутреннего контроля, единой для всех медицинских организаций страны с использованием принципов риск-ориентированного подхода.

Ключевые слова: контроль качества, безопасность медицинской деятельности.

Annotation

Rychikhin V.M. Regulatory and legal regulation of quality control and safety of medical activities in the Russian Federation

The legal regulation of quality control and safety of medical activities in the Russian Federation is an important and necessary process for the functioning of the medical industry. Historically, in the healthcare of the Russian Federation (RF), all resources are aimed at improving the quality of medical care provided, preserving the life and health of every citizen. The legislative framework in the field of healthcare is being improved in the Russian Federation. International approaches and medical standards that have proven their effectiveness are beginning to be widely used in Russian medical organizations. In many countries with a developed healthcare system, there are national standards for the activities of medical organizations and management of the quality and safety of medical services.

The concept of "safety of medical activity", which is closely related today to the concept of quality. The provision of any type and volume of medical care should be carried out taking into account the organizational and legal form of the medical organization, the size and direction of activity, with a minimum probability of developing existing risks of harm to the patient's health.

The structure of the medical organization should provide for the possibility of preventing risks and adverse events at all stages of the subject's treatment. The healthcare system of the Russian Federation is represented by federal executive authorities; healthcare management bodies of the subjects of the Russian Federation; local self-government bodies and subordinate organizations; forensic expert organizations; organizations of the private medical and pharmaceutical sector; other organizations in the field of health protection. Quality and safety control of medical activities in the Russian Federation is represented by a three-level model, including: state; departmental; internal quality and safety control of medical activities.

The procedure for the implementation of internal quality control and safety of medical activities is currently under development, taking into account the necessary requirements for its organization and conduct. An international trend is to increase the responsibility of the organization itself, which carries out medical activities. The most important task for improving the quality and safety of medical activities is the formation of an effective internal control system implemented in medical organizations based on national requirements and standards of quality and safety. In the healthcare sector of the Russian Federation, it is necessary to develop national requirements for the quality and safety of medical activities - an internal control system that is uniform for all medical organizations in the country using the principles of a risk-based approach.

Key words: quality control, safety of medical activities.

«Повышение качества и увеличение продолжительности жизни населения ускоряет экономическое развитие государства, увеличивает рост валового национального продукта»: ВОЗ [1], однако увеличение продолжительности жизни невозможно без создания эффективной системы оказания качественной медицинской помощи [2].

Исторически, в здравоохранении Российской Федерации (РФ) все ресурсы направлены на повышение качества оказываемой медицинской помощи, сохранение жизни и здоровья каждого гражданина [3, 4, 5, 6, 7]. Абстрактное понятие «качество» в настоящее время имеет конкретное наполнение посредством закрепления на законодательном уровне термина «качество и безопасность медицинской деятельности». В мире обеспечение безопасности пациента рассматривается как общее потенциальное условие оказания медицинской помощи. ВОЗ внимательно изучает вопросы по обеспечению безопасности пациентов в разных странах [8, 9]. Например, в 2016 году была издана серия монографий, в которых приведены данные исследований вреда, наносимого здоровью пациентов в учреждениях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь. Основная цель этих монографий - распространение информации о ключевых проблемах в области обеспечения безопасности оказываемой медицинской помощи, требующих незамедлительного решения, а также рекомендаций по планированию и реализации аспектов безопасного ухода за пациентами.

В Российской Федерации совершенствуется законодательная база в сфере здравоохранения. Внесены изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», устанавливающие обязательное применение клинических рекомендаций и наделяющие Минздрав полномочиями по установлению требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности [10].

Теоретические аспекты базиса качества медицинской помощи в Российской Федерации обоснованы в научных публикациях [11, 12, 13, 14]. Активно ведется диссертационная научная деятельность по обоснованию и разработке различных аспектов качества медицинской помощи и его оценки [15, 16, 17, 18, 19, 20]. Совершенствуются порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, разрабатываются клинические рекомендации, стандарты лечения, формируется система контроля и надзора на основе риск ориентированного подхода с учетом угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента [21]. Основой обеспечения безопасности медицинской деятельности также служат стандартизированные операционные процедуры или стандарты РФ по оказанию медицинской помощи [22, 23, 24, 25].

В российских медицинских организациях начинают масштабно использоваться доказавшие свою эффективность международные подходы и медицинские стандарты менеджмента качества (QA) и безопасности Объединенной международной комиссии (JCI, США), Канадского совета по аккредитации медицинских услуг (CCHSA), Австралийской комиссии по безопасности и качеству в здравоохранении (NSQHS) и других организаций с учетом требований нормативных правовых актов РФ в сфере здравоохранения, что приближает условия отечественной медицины к международным документам [26, 27, 28, 29].

Во многих государствах с развитой системой здравоохранения существуют национальные стандарты деятельности медицинских организаций и управления качеством и безопасностью медицинских услуг. В настоящее время в нашей стране формируется система требований к качеству и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций на основе опыта российской медицины и лучших международных практик.

Использование современного подхода по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, внедрение эффективных систем управления качеством, формирование пациент ориентированной культуры медицинских организаций направлено на непрерывное совершенствование процессов и достижение целевых показателей национального проекта «Здравоохранение».

Понятие «безопасность медицинской деятельности», тесно связанное сегодня с понятием качества, включает:

• безопасное применение медицинских изделий (далее - МИ);

• безопасное применение лекарственных препаратов (далее - ЛП);

• профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП);

• защиту информации от несанкционированного доступа;

• безопасное выполнение любого медицинского вмешательства, в том числе хирургического;

• безопасное оказание экстренной и неотложной помощи, в том числе в условиях приемного отделения стационара;

• создание безопасной среды;

• обеспечение безопасных условий медицинской деятельности,

включая правильную идентификацию пациентов, преемственность медицинской помощи и передачу клинической ответственности за пациента.

Оказание любого вида и объема медицинской помощи должно проводиться с учетом организационно-правовой формы медицинской организации, размера и направления деятельности, с минимальной вероятностью развития существующих рисков нанесения ущерба здоровью пациента. Структура медицинской организации должна предусматривать возможность профилактики рисков и нежелательных явлений на всех этапах лечения субъекта.

Задача обеспечения надлежащего качества медицинской деятельности (GxP) требует не только реализации целого комплекса мероприятий, направленных на улучшение материально-технической базы медицинских организаций, повышение квалификации медицинского персонала и внедрение новых методов диагностики и лечения, но и создания соответствующей нормативно-правовой базы, которая должна представлять собой систему связанных между собой нормативно-правовых актов, обязательных к исполнению всеми медицинскими организациями, независимо от формы собственности [30].

Имеющийся опыт создания систем управления качеством медицинской деятельности включает следующие основные организационные задачи:

• развитие системы стандартизации, лицензирования, сертификации, аккредитации в здравоохранении;

• обучение персонала вопросам повышения качества и обеспечение их вовлеченности в работу организации;

• реализацию мер по повышению качества путем изменения существующих и внедрения новых технологий и процессов;

• межведомственное взаимодействие структур управления, медицинских организаций и субъектов системы медицинского страхования, медицинских ассоциаций, общественных организаций и пациентов;

• разработку системы критериев и показателей (индикаторов) качества и безопасности медицинской деятельности и методов оценки этих показателей;

• разработку и внедрение систем мониторинга в здравоохранении, направленных на сбор информации с последующим анализом и принятием управленческих решений по совершенствованию долгосрочного планирования;

• разработку и внедрение системы мотивации и экономических механизмов стимулирования медицинских работников в зависимости от объема проделанной работы, качества и результатов оказанной медицинской помощи.

Для построения эффективной модели управления медицинской деятельностью недостаточно воспользоваться международным опытом, пусть и лучшими его аспектами, даже при условии значительного обеспечения материальными и техническими ресурсами. Требуется изменение системы управления медицинской деятельности, повышение культуры организации медицинской деятельности.

Наиважнейшей задачей системы здравоохранения в мире является сохранение здоровья граждан для стабильного экономического и социального развития государства [31]. Снижение рисков для здоровья пациентов при оказании медицинской помощи возможно при надлежащем обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом, здравоохранение относится к рискованным видам деятельности.

Вопросы качества медицинской помощи являются предметом изучения по всему миру, на данный момент описаны теоретические основы управления качеством в здравоохранении. Однако, несмотря на многочисленные проводимые исследования, затрагивающие вопросы качества оказания медицинской помощи, существует необходимость научного обоснования принимаемых на государственном уровне мер, направленных на повышение качества и главное, повышение безопасности медицинской деятельности. Это возможно при формировании и закреплении на законодательном уровне, в стандартах и других нормативно-правовых актах, единых подходов к организации и контролю деятельности медицинских организаций [32].

Система здравоохранения РФ представлена [33]:

• федеральными органами исполнительной власти;

• органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации;

• органами местного самоуправления и подведомственными организациями;

• судебно-экспертными организациями;

• организациями частного медицинского и фармацевтического сектора;

• иными организациями сферы охраны здоровья.

Федеральным органом исполнительной власти является Минздрав России. Его функции заключаются в координации и контроле деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, Федерального Фонда обязательного медицинского страхования.

Контроль в сфере здравоохранения осуществляется по направлениям качества и безопасности медицинской деятельности, обращению медицинских изделий и лекарственных средств, контролю санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Надзор в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) на основе Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №2 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Росздравнадзором ведётся единый реестр лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации. При осуществлении лицензионного контроля Росздравнадзор (территориальные органы) своевременно и в полной мере исполняют полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений лицензионных требований, соблюдению законодательства Российской Федерации, прав и законных интересов лицензиата.

Росздравнадзор обеспечивает допуск лиц к профессиональной деятельности, получивших медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах. Действия по допуску лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, отражены в пункте 4 части 1 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ. Также действует положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности вышеуказанных лиц, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 №119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (с изменениями от 04.09.2012). российский государственный медицинский контроль качество

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводят Федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 №323 -ФЗ. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Приказом

Минздрава России от 21.11.2012 №1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Задачами ведомственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, принятие мер по пресечению и/или устранению последствий и причин нарушений, обеспечение качества медицинской помощи, определение показателей качества медицинской деятельности, соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг [34].

Соблюдение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи оценивается по следующим направлениям:

• выполнение этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи;

• выполнение требований стандартов оснащения медицинской организации;

• соответствие штатного расписания рекомендованным нормативам, соответствие деятельности организации иным установленным положениям исходя из специфики оказания медицинской помощи.

В рамках ведомственного контроля проводятся плановые и внеплановые (документарные/выездные) проверки. Согласно статье 87 Федерального закона от 21.11.2011 №323 -ФЗ одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности является внутренний контроль. В соответствии с изменениями, внесенными статьей 2 Федерального закона от 25.12.2018 №489 «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций», внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными Минздравом России.

В целях формирования единых подходов к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в РФ Минздравом России совместно с Росздравнадзором разработан Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Приказ устанавливает требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В 2016 году аналитическим центром при Правительстве РФ была разработана и утверждена программа «Реформа контрольно-надзорной деятельности», реализация которой рассчитана до 2025 года. Целью реформы является выстраивание координации и диалога между государством и обществом, вовлечение общества и его отдельных сегментов в управленческие процессы.

Приоритетными направлениями реформы контрольно-надзорной деятельности являются:

1. Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения. Включает пересмотр обязательных требований, отмену неэффективных обязательных требований, мониторинг перечня правовых актов, требования к единству подходов по проведению анализа, контроля, категорийности риска и пр. во всех субъектах Российской Федерации. Идентификация и систематизация обязательных требований включают применение следующих принципов: полнота, оптимизация количества и качества обязательных требований, открытость, плановость, профессионализм. Идентификация и систематизация обязательных требований позволяют исключить неэффективные обязательные требования (выполнение либо невыполнение которых не влияет на вероятность нанесения ущерба жизни и здоровью граждан), устранить противоречия и проблемы в регулировании; снизить коррупционные риски, связанные с проведением контрольно-надзорных мероприятий, обеспечить доступность информации об обязательных требованиях для проверяемых лиц; обеспечить возможность автоматизации процессов, связанных с формированием проверочных листов, организацией самооценки и самодекларирования проверяемых лиц; повысить эффективность дальнейшей правотворческой деятельности в сфере контроля и надзора. Модель систематизации (выборки) обязательных требований описывает порядок идентификации и систематизации контрольно надзорными органами обязательных требований к проверяемым лицам и организациям.

2. Внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорной деятельности. Включает присвоение категории риска подконтрольным организациям, переход от всеобъемлющего контроля к выборочному контролю, формирование ежегодного плана проверок, применение единых проверочных листов при проведении контрольно-надзорных мероприятий.

3. Разработка и внедрение системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности. Включает формирование показателей результативности и эффективности по контрольно-надзорным мероприятиям в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий; размещение результатов мониторинга показателей результативности и эффективности в открытых интернет-источниках; проведение мероприятий по актуализации показателей результативности и эффективности, разработке методик их расчёта; рейтингование субъектов Российской Федерации; взаимодействие с ФФОМС.6

4. Внедрение эффективных механизмов кадровой политики в деятельность Росздравнадзора по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения.

5. Внедрение системы предупреждения и профилактики коррупционных проявлений в контрольно-надзорной деятельности по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения.

6. Создание и внедрение комплексной модели информационного обеспечения и системы автоматизации контроля (надзора) в сфере здравоохранения.

7. Внедрение системы комплексной профилактики нарушений обязательных требований для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (медицинская деятельность, оборот лекарственных препаратов, оборот медицинских изделий). Включает итоги контрольно-надзорной деятельности за отдельно взятый период (доклады), размещение на сайте Росздравнадзора и/или территориального органа разъяснений по изменениям обязательных требований в рамках проводимой реформы, проведение ежеквартальных публичных обсуждений во всех субъектах Российской Федерации на тему проведённых контрольно-надзорных мероприятий между руководителями территориальных органов Росздравнадзора, правоохранительными органами, представителями различных общественных организаций, руководителями медицинских организаций и т.д.

С 1 января 2018 года при проведении плановых проверок используется риск-ориентированный подход. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 №806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» обязало федеральные органы исполнительной власти утвердить критерии отнесения деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и/или используемые ими производственные объекты к определённой категории риска или определенному классу опасности. От присвоенной категории риска объекта зависит периодичность плановых проверок.

В настоящее время государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется при использовании 6-и проверочных листов, утвержденных Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Таким образом, контроль качества и безопасности медицинской деятельности в РФ представлен трехуровневой моделью, включающей:

• государственный;

• ведомственный;

• внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Государственный контроль проводится посредством проверок по различным направлениям медицинской деятельности, лицензирования медицинской деятельности, контрольных закупок с целью проверки соблюдения порядка и условий предоставления медицинских услуг, в том числе платных.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности на ведомственном уровне включает проверку соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, безопасных условий труда, требований безопасности и эксплуатации медицинских изделий, их утилизации, а также профессиональных ограничений.

Внутренний контроль качества имеет менее сформированную, изученную и описанную систему мер и проводимых мероприятий.

Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в настоящее время находится на этапе разработки с учетом необходимых требований к его организации и проведению.

Международным трендом является повышение ответственности самой организации, осуществляющей медицинскую деятельность. Важнейшей задачей для повышения качества и безопасности медицинской деятельности является формирование эффективной системы внутреннего контроля, реализуемой в медицинских организациях, на основе национальных требований и стандартов качества и безопасности.

В здравоохранении РФ необходима разработка национальных требований качества и безопасности медицинской деятельности - системы внутреннего контроля, единой для всех медицинских организаций страны с использованием принципов риск-ориентированного подхода.

Литература

1. Suhrcke, M. The economic costs of ill health in the European Region [Electronic Resource] / M. Suhrcke, R.S. Arce, M. McKee, L.Rocco. - WHO Regional Office for Europe. Copenhagen / European Observatory on Healh Systems and Policies, 2008. - 24 p.

2. Investing in Health: Key to the Successful Economic Development of Eastern Europe and Central Asia [Electronic Resource] / M. Suhrcke, M. McKee, L. Rocco. - WHO, 2008. - 249 p.

3. Жарова М.Н. Жизнь человека - основополагающая моральная ценность медицинской деятельности / М.Н. Жарова // ГлавВрач. - 2012. - №1. - С. 39-41.

4. Козырев, В.М. Социально-экономические и групповые аспекты дифференциации качества жизни на основе доходов населения России [Электронный ресурс] / В.М. Козырев // Экономист лечебного учреждения. - 2012. - №3.

5. Лучкевич, В.С. Качество жизни как критерий эффективности реализации лечебно-оздоровительных программ / В.С. Лучкевич // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012. - С. 85-88.

6. Максимова, Т.М. Оценка удовлетворенности качеством жизни в разных группах населения / Т.М. Максимова, Н.П. Лушкина // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 2. - Москва, 2012. - С. 68-72.

7. Тарасова, Ю.Г. Характеристика показателей качества жизни у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести / Ю.Г. Тарасова, М.В. Мосеева // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - №5. - С. 85-87.

8. Universal health coverage [Electronic Resource] / Primary health care towards universal health coverage // 146th session of the Executive Board. - WHO, 2020. - 9 c.

9. Patient safety [Electronic Resource] / Global action on patient safety // Seventy-second World Health Assembly. - WHO, 2020. - 12 p.

10. Александрова, О.Ю. Основные положения нового законодательства, регламентирующего контроль качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих / О.Ю. Александрова, Е.А Боговская. // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 65-67.

11. Вялков, А.И. Проектирование Системы менеджмента качества научной медицинской деятельности: единая технология улучшения процессов / А.И. Вялков, Е.А. Глухова II Здравоохранение РФ. - 2012. - №3. - С. 3-6.

12. Вялков, А.И. Управление качеством медицинской помощи и клинико-экономический анализ в ЛПУ [Электронный ресурс] / А.И. Вялков, П.А. Воробьев // Экономист лечебного учреждения. - 2012. - №9.- С. 3-20.

13. Современные подходы к управлению качеством медицинской помощи на различных иерархических уровнях / Под общей ред. академика РАМН О.П. Щепина. - М., 2012. - 162 с.

14. Стародубов, В.И. Методологические технологии и руководство по управлению качеством медицинской помощи / В.И. Стародубов, Г.И. Галанова. - Москва: ИД «Менеджер здравоохранения», 2012. - 208 с.

15. Горохова, И.В. Новые подходы к управлению качеством в многопрофильной городской поликлинике: Автореф. дис. ...канд. мед. наук. - Москва, 2016.

16. Гриднев, О.В. Научное обоснование повышения качества организации первичной медико-санитарной помощи в г. Москве: Автореф. дис. ...докт. мед. наук. - Москва, 2015.

17. Кондратова, Н.В. Научное обоснование обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности на основе внедрения комплексной системы стандартизации в медицинской организации: Автореф. дис...докт. мед. наук. - Москва, 2017.

18. Орлов, А.Е. Научное обоснование системы обеспечения качества в условиях городской многопрофильной больницы: Автореф. дис...докт. мед. наук. - Самара, 2016.

19. Шишов М.А. Совершенствование организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности в условиях стационара (на примере атрезии тонкой кишки): Автореф. дис...канд. мед. наук. - Ростов-на-Дону, 2009.

20. Шкитин С.О. Научное обоснование совершенствования организации и оценки качества медицинской помощи при сердечнососудистой патологии: Автореф. дис...канд. мед. наук. - Москва, 2018.

21. Методические подходы к формированию риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения / И.В. Иванов, Д.Т. Шарикадзе, Е.А. Берсенева, Ю.В. Мирошникова // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - №1. - С. 34-36.

22. Васильева, Т.П. Методика оценки и состояние личного потенциала беременных женщин как потребительского ресурса качества перинатальных услуг [Электронный ресурс] / Т.П. Васильева, С.А. Линовицкая, А.С. Чумаков [и др.] // Социальные аспекты здоровья населения. - 2012. - №3.

23. Власов, В.В. Обязаны ли ЛПУ применять только лекарства из перечня ЖНВЛП? / В.В. Власов, Л.Е. Зиганшина // Здравоохранение. - 2012. - №2. - С. 68-79.

24. Воробьева, В.Н. Укрепление профилактических мер и улучшение качества медицинской помощи детям [Электронный ресурс] / В.Н. Воробьева // Медсестра. - 2012. - №6. - С. 5-6.

25. Гуслякова, Р.П. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре / Р.П. Гуслякова, Р.Х. Ягудин, Л.И. Рыбкин // Практическая медицина. - 2017. - №8 (109). - С. 59-61.

26. Ахмерова, С.Г. Обеспечение контроля качества медицинской помощи в рамках реализации международных и национальных стандартов / С.Г. Ахмерова, Ф.Б. Шамигулов, С.Ф. Шамигулова [и др.] // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3 -4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 85-86.

27. Баринов, Е.Х. Качество оказания медицинской помощи и предмет судебно-медицинской экспертизы / Е.Х. Баринов, П.О. Ромодановский // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2012. - № 4. - С. 78-84.

28. Дагбаева, С.Д.-Н. Медицинский подход в исследованиях проблем качества жизни населения / Дагбаева С.Д.-Н. // Актуальные проблемы социальной медицины и психологии: Мат. Междунар. научно-практ. конф. (г. Махачкала, 19 февраля 2011 г.). - Махачкала, 2011. - С. 22-26.

29. Хафизов, М.Г. Современные подходы к формированию системы менеджмента качества и стандартизации процессного подхода в управлении медицинскими организациями / М.Г. Хафизов // Сибирская финансовая школа. - 2017. - №4 (123) - С. 112-117.

30. Бравве, Ю.И. Эффективность использования медицинского оборудования и производительность труда как важнейший критерий в оценке деятельности лечебно-профилактического учреждения / Ю.И. Бравве, А.М. Оробей, А.Б. Масленников [и др.] // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2011. - №5. - С. 49-53.

31. Priorities for health systems strengthening in the WHO European Region 2015-2020: Walking the talk on people centredness [Electronic Resource] // World Health Organization, Regional Committee for Europe: 65th session (Vilnius, Lithuania, 14-17 September 2015). WHO, Regional Office for Europe, 2015. 24 p.

32. Мурашко, М.А. Качество медицинской помощи: пора меняться / М.А. Мурашко // Вестник Росздравнадзора. - 2017. -№1. - С. 10-21.

33. Тищенко, Т.А., Сабирова З.Э. Особенности государственного управления сферой здравоохранения на современном этапе в России [Электронный ресурс] / Т.А. Тищенко, З.Э. Сабирова // Вестник УГУЭС. Наука, образование, экономика. (Серия: Экономика). - 2015. - №4 (14).

34. Александрова, О.Ю. Основные положения нового законодательства, регламентирующего контроль качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих / О.Ю. Александрова, Е.А Боговская. // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 65-67.

Размещено на Allbest.Ru