Административная ответсвенность за правонарушения, допущенные при ведении предпринимательской деятельности в сфере фармацевтики

Размещено на http://www.allbest.ru/

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный аграрный университет имени И.Т. Трубилина» Россия, Краснодар

Административная ответсвенность за правонарушения, допущенные при ведении предпринимательской деятельности в сфере фармацевтики

Саркисов В.А.

Аннотация

административный ответственность правонарушение

Статья анализирует законодательные аспекты регулирования фармацевтической отрасли. В ней обсуждается административная ответственность за нарушения, выделяются типичные правонарушения и обсуждаются способы усиления правоприменения для повышения безопасности и качества продукции. Статья рассчитана на юристов, регуляторов и участников фармацевтического рынка, интересующихся аспектами административной ответственности в своей профессиональной деятельности.

Ключевые слова: административная ответственность, правонарушения, предпринимательская деятельность, фармацевтика, законодательство, регулирование, контроль качества, санкции, лицензирование, юриспруденция, фармацевтический рынок.

Abstract

The article analyzes the legislative aspects of regulation of the pharmaceutical industry. It discusses administrative liability for violations, highlights typical offenses, and discusses ways to strengthen law enforcement to improve product safety and quality. The article is intended for lawyers, regulators and pharmaceutical market participants who are interested in aspects of administrative responsibility in their professional activities.

Keywords: administrative responsibility, offenses, business activities, pharmaceuticals, legislation, regulation, quality control, sanctions, licensing, jurisprudence, pharmaceutical market.

В сфере медицины и фармацевтики формируется сложная и важная отрасль, которая оказывает прямое влияние на здоровье населения. В данной области, где традиционно существуют высокие стандарты профессионализма и компетентности, уголовно-правовая защита занимают центральное место. Несоблюдение стандартов несет за собой строгие наказания, подчеркивая серьезность отношения к качеству медицинских услуг и безопасности пациентов.

С исторической точки зрения, в России еще с XVII века действуют законы, предусматривающие наказания за медицинские ошибки, которые могут привести к вреду здоровью или даже смерти пациента. Медицинские специалисты, признанные виновными в таких нарушениях, обязаны были временно прекратить практику и проходить проверку своих профессиональных знаний и умений, прежде чем им разрешалось возобновить работу.[4]

В 1864 году Устав о наказаниях, принятый мировыми судьями, впервые установил ответственность за нарушения в управлении медицинской деятельностью. Позже, с введением статьи 771.1 в Уложение, уточнились условия ответственности: лица, осуществляющие медицинскую практику без соответствующих прав и применяющие ядовитые или сильнодействующие вещества, при причинении вреда здоровью подлежат наказанию. В зависимости от степени вины, такие нарушители могут получить наказание в виде тюремного заключения на срок от двух до четырёх месяцев, ареста на период от семи дней до трех месяцев или штрафа до трехсот рублей.

Административная ответственность в сфере фармацевтики занимает особое место в правовом регулировании предпринимательской деятельности, обусловленное высокими требованиями к качеству и безопасности медицинских препаратов. Нарушения в этой области могут иметь серьёзные последствия как для здоровья населения, так и для экономического состояния самих предприятий. В связи с этим вопросы административной ответственности за нарушения в фармацевтике приобретают особую актуальность и требуют детального рассмотрения.

Тема административной ответственности в фармацевтической индустрии привлекает значительное внимание в юридической литературе и практике последних десятилетий. Несмотря на многочисленные научные работы, посвященные лицензированию и контролю качества медицинских средств, исследования, фокусирующиеся непосредственно на административных аспектах ответственности и механизмах предотвращения правонарушений, все еще остаются недостаточно освещенными. Появляется потребность в более глубоком анализе административных норм и практик, а также оценке их эффективности в контексте современных требований к безопасности и эффективности фармацевтической продукции.

Таким образом, настоящая статья направлена на анализ административной ответственности в сфере фармацевтики, выявление проблемных зон в законодательстве и практике их применения, а также предложение возможных путей оптимизации существующих регуляторных механизмов.

Административная ответственность в сфере фармацевтики становится всё более актуальной в условиях жёсткого регулирования отрасли. Законодательство предусматривает ряд специфических требований к деятельности фармацевтических компаний, несоблюдение которых влечёт за собой наложение штрафов, а иногда и более серьёзные меры.[2]

Фармацевтические компании обязаны строго соблюдать правила производства, хранения, транспортировки и реализации медицинских препаратов. Ответственность за нарушения может наступить не только за распространение продукции, не соответствующей стандартам безопасности и качества, но и за несоблюдение нормативов по лицензированию деятельности, сертификации продукции и рекламе.

Примеры нарушений включают реализацию лекарственных средств без соответствующих документов, продажу препаратов, срок годности которых истёк, или нарушение условий хранения, что может привести к ухудшению их свойств. За такие нарушения предусмотрены штрафы, размер которых может варьироваться в зависимости от степени ущерба, нанесённого здоровью потребителей или других нарушенных правил.[2]

Помимо прочего, фармацевтические компании сталкиваются с ответственностью за недобросовестную рекламу медицинских препаратов. Реклама, которая вводит в заблуждение относительно свойств или безопасности препаратов, также подлежит административному взысканию.

Важно подчеркнуть, что ответственность за нарушения не ограничивается только штрафами. В некоторых случаях возможно приостановление лицензий или даже их аннулирование, что может серьезно повлиять на возможность компании продолжать операции на рынке.

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях регламентирует ответственность для субъектов, осуществляющих предпринимательскую деятельность без процедуры официальной регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также для тех, кто не получил необходимые лицензии от государственных органов (согласно статье 14.1). Кроме того, статья 6.2 Кодекса определяет обязанности и последствия для лиц, занимающихся народной медициной без соответствующего разрешения. Подобные положения являются первым шагом в правовом регулировании действий, направленных на предотвращение преступлений, начиная с установления административных нарушений.[1]

Законодательство предполагает, что нарушение начинается с административных действий, таких как ведение деятельности без регистрации или лицензии. Со временем такое поведение может привести к получению дохода, который может считаться элементом уголовного преступления, или причинению вреда здоровью и жизни граждан. Исходя из анализа, некоторые исследователи предлагают обязательное привлечение к административной ответственности на начальном этапе за такие нарушения. В случае продолжения незаконной деятельности необходимо переходить к уголовному преследованию, что позволяет установить более строгий контроль и обеспечить защиту общественного порядка.[3]

Статья 6.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях первоначально охватывала ответственность как народных целителей, так и профессиональных врачей за осуществление незаконной частной медицинской деятельности. В последнее время ученые активно изучают вопросы административной ответственности медицинских работников за действия, выполненные с нарушением должностных обязанностей и приведшие к ущербу здоровью пациентов легкой или средней степени тяжести. [1]

Проблема влечет за собой острые дебаты, поскольку она связана с правовым статусом субъектов, участвующих в правонарушениях. Коммерческие медицинские организации обладают полной правоспособностью, в отличие от некоммерческих медицинских учреждений, которые сталкиваются с ограничениями, обусловленными их специализированными функциями и деятельностью.

Следует адаптировать нормы административной ответственности, особенно для некоммерческих медицинских организаций. Необходимо установить четкие критерии и составить список сотрудников, подлежащих ответственности, что способствует предотвращению произвольного применения закона и защищает пациентов от потенциальных злоупотреблений со стороны медицинских работников. Также крайне важно обеспечить ответственность административного состава руководителей, действия которых могут способствовать нарушениям законодательства.

Административная ответственность является механизмом обеспечения соблюдения законов, регулирующих фармацевтический рынок, и направлена на защиту интересов потребителей и обеспечение безопасности общества. Поэтому для предпринимателей в этой области крайне важно не только знать основные положения законодательства, но и строго следовать им, чтобы избежать возможных негативных последствий.

Список литературы

1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ.

2. Бельчик А.М., Павлов Н.В. Правовые аспекты государственного и муниципального управления // Закон и право. 2022. N° 4. С. 29-31.

3. Карданов Р.Р. сСпецифика первоначального этапа расследования обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий // Вестник Сибирского юридического института МВД России. 2022. № 4 (49). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/spetsifika-pervonachalnogo-etapa-rassledovaniya-obrascheniya-falsifitsirovannyh-nedobrokachestvennyh-i-nezaregistrirovannyh.

4. Павлов Н.В., Косиненко Н.Н., Коновалов А.А. Административное расследование правонарушений как административно-правовая фикция // Евразийский юридический журнал. 2021. N° 5 (156). С. 143-144.

5. Шабров Р.В., Шадрин Алексей Лицензирование фармацевтической деятельности: проблемы законодательного регулирования // Ремедиум. 2015. № 10. URL: https://cyberlemnka.ru/artide/n/Htsenzirovame - farmatsevticheskoy-deyatelnosti-problemy-zakonodatelnogo-regulirovaniya (дата обращения: 03.05.2024).

Размещено на Allbest.ru