Разработка правил использования корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах организаций

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рязанский Государственный радиотехнический университет

Разработка правил использования корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах организаций

магистр, студент Морозова Анастасия Андреевна

магистр, студент Морозов Михаил Анатольевич

Аннотация

В статье рассмотрены правила применения корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах, основанные на критериях аккредитации на право проведения работ по поверке средств измерений.

Корректирующие действия. Метрологическая служба должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия при выполнении корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или отступления от документов, или процедур, предусмотренных системой менеджмента качества (СМК) или поверочной деятельностью.

Зарегистрированные несоответствия подлежат анализу с целью поиска причин несоответствий, определения необходимости корректирующих действий. корректирующий предупреждающий аккредитация поверка

Выявленные несоответствия, устранение которых возможно в процессе проверки, не подлежат регистрации и не включаются в план корректирующих мероприятий.

Причинами возможных несоответствий могут быть:

· Истекшие сроки поверки, калибровки и аттестации эталонов, средств измерений;

· Неисправность средств поверки;

· Применение несоответствующих методик поверки, неактуализированных нормативных документов;

· Не соответствие требованиям нормативных документов внешних условий поверки;

· Недостаточный уровень квалификации работников метрологического обеспечения.

Правила выбора корректирующих мероприятий

По результатам анализа причин несоответствий начальник лаборатории разрабатывает и согласовывает с ответственным за СМК и начальником метрологической службы (МС) корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и реализацию улучшающих мероприятий, таких как:

· поверка (калибровка) эталонов, иных СИ;

· изъятие из эксплуатации неисправного или вызывающего сомнения оборудования;

· корректировка внутренней документации МС;

· обучение или повышение квалификации персонала;

· приобретение нового оборудования;

· приобретение нормативной документации;

· ремонт помещений или оснащение их специальными устройствами и приспособлениями (вентиляторы, кондиционеры, стабилизаторы) и др.

Лицом, ответственным за выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и организацию работ в группе поверки СИ является начальник лаборатории поверки, в котором выявлены несоответствующая работа по поверке СИ.

Лицами, ответственными за выполнение конкретных мероприятий, являются работники МС.

Для того, чтобы предотвратить повторение несоответствия, выполняется контроль. Ответственный по качеству определяет сроки выполнения корректирующих действий.

Правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий

МС осуществляет текущий контроль результатов, для убеждения, что корректирующие действия оказались успешными.

Получив неудовлетворительные результаты корректирующих мероприятий, действия повторяются, либо разрабатываются дополнительные корректирующие действия.

Если установленные несоответствия ставят под сомнение соответствие МС организации его политике, процедурам, стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, проводится внеочередная внутренняя проверка.

Правила описания результатов корректирующих мероприятий

Правила описания результатов корректирующих мероприятий предусматривают внесение в отчет записей о достижении целей корректирующих мероприятий, для устранения каких несоответствий были приняты те или иные корректирующие действия:

· при проведении внеочередного технического обслуживания, ремонта или внеочередной поверки СИ делается запись о проведенных мероприятиях, дате их проведения, указывается дата внеочередной поверки и номер свидетельства о поверке, устанавливающего годность СИ;

· в случае применения к поверителю мер дисциплинарного воздействия, делается запись о проведенной беседе, предупреждении поверителя;

· при повышении квалификации поверителя и последующей внеочередной его аттестации, делается запись о получении дополнительного профессионального образования с указанием даты получения и реквизитов документов, дате и результатов аттестации.

В случае выявленных замечаний при внутренних проверках, в качестве приложения к отчету, составляются мероприятия по устранению замечаний.

Предупреждающие действия проводятся для предупреждения потенциальных несоответствий в процессе выполнения работ по поверке СИ, каких-либо отклонений от установленных требований к работам, процессам или процедурам обеспечения и управления качеством. В МС должны быть установлены следующие правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Потенциальными причинами возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, могут быть:

· нарушения процессов выполнения работ по поверке СИ, обнаруженные на различных стадиях процесса;

· неудовлетворительное состояние оборудования, технической документации на оборудование, рабочего места, неповеренного СИ;

· несоответствие документов, оформляемых по результатам поверки СИ, требованиям нормативной документации;

· недостаточный уровень квалификации отдельных исполнителей, а также все остальные несоответствия действующим в МС организации нормативным документам, инструкциям, правилам, влияющих на качество выполняемых работ по поверке СИ.

Начальник лаборатории определяет потенциальные причины несоответствия, как технические, так и несоответствия СМК, предусматривает возможности необходимого совершенствования.

Результаты анализа причин несоответствий реализуются в виде предложений по совершенствованию СМК, изменению или разработке новых инструкций СМК, рабочих документов, процедур по выполнению работ по поверке СИ.

Правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований

Потребность в проведении предупреждающих действий для устранения причин несоответствий определяется:

· результатами внутренних проверок СМК и проверками внешними организациями;

· результатами внутренних проверок качества выполнения работ по поверке СИ, проводимых старшими инженерами соответствующей группы измерений;

· результатами аттестации поверителей;

· результатами анализа изменений в процессе эксплуатации метрологических и технических характеристик оборудования;

· введение в действие новых НД.

СМК предусматривает следующие предупреждающие мероприятия:

· установление квалификационных требований к работникам МО при приеме на работу;

· ознакомление работников с должностными инструкциями, документами СМК под роспись;

· обучение, аттестация и повышение квалификации;

· проведение внутренних проверок качества проведения работ по поверке СИ;

· соответствие эталонов выбранной методике;

· прием, регистрация и идентификация;

· поверка и аттестация эталонов;

· поверка СИ;

· техническое обслуживание;

· маркировка, выявление и ремонт неисправного оборудования.

Окружающая среда:

· оснащение помещений оборудованием в соответствии с проводимыми работами по поверке СИ;

· контроль параметров внешних условий поверки СИ.

Правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов

При выявлении возможностей улучшений или, если предупреждающее действие требуется, разрабатывается и реализовывается план действий с текущим контролем, чтобы снизить вероятность появления таких несоответствий и воспользоваться возможностями для их улучшения.

Контроль за выполнением предупреждающих действий с целью обеспечения их эффективности проводится в рамках проведения внутренних поверок и анализа со стороны руководства.

План предупреждающих действий включает перечень мероприятий, направленных на устранение причин возникновения возможных несоответствий. В плане указаны сроки выполнения мероприятий и перечень сотрудников, ответственных за их проведение.

Уполномоченный по качеству фиксирует результаты предпринятых предупреждающих мер в документе «Анализ системы качества метрологической службы за год» при периодическом анализе системы качества. Результатом осуществленных предупреждающих мероприятий является улучшение системы качества, выражающееся в снижении претензий и количества выявленных работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Размещено на Allbest.ru