Менеджмент качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

качество менеджмент документация

Общие требования

Организация должна разработать, документировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (см. 1.2);

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определять критерии и методы, необходимые для подтверждения того, что и выполнение, и контроль этих процессов являются результативными;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки выполнения этих процессов и их мониторинга;

д) осуществлять мониторинг, измерение (где это возможно) и анализ этих процессов;

е) выполнять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Всякий раз, когда организация передает сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить контроль такого процесса. Вид и объем применяемого к таким процессам контроля должен быть определен в системе менеджмента качества.

Общие требования

а) документированное изложение политики и целей в области качества,

б) руководство по качеству,

в) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим международным стандартом, и

г) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования, выполнения и контроля процессов.

Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (см. 1.2);

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

Управление документацией

Документами системы менеджмента качества необходимо управлять. Записи - специальный вид документов и ими надо управлять согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

а) проверку документов на адекватность до их выпуска;

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения, признанных организацией необходимыми для планирования и деятельности системы менеджмента качества;

ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Записи, предусмотренные для обеспечения доказательств соответствия требованиям и результативности деятельности системы менеджмента качества, должны управляться.

Организация должна разработать документированную процедуру с тем, чтобы определить средства контроля, необходимые для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определения сроков сохранения и изъятия записей.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Ответственность руководства

Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать свидетельства своей приверженности разработке и внедрению системы менеджмента качества и постоянному улучшению ее результативности посредством:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и других обязательных требований;

б) разработки политики в области качества;

в) обеспечения разработки целей в области качества;

г) проведения анализа со стороны руководства;

д) обеспечения необходимыми ресурсами.

Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно гарантировать что требования потребителя определяются и выполняются с целью повышения удовлетворенности потребителя (см. 7.2.1 и 8.2).

Высшее руководство должно гарантировать, что политика в области качества:

а) соответствует целям организации;

б) включает обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

в) создает основу для постановки и анализа целей в области качества;

г) доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

д) анализируется на постоянную пригодность.

Планирование

Цели в области качества

Высшее руководство организации должно гарантировать, что цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции (см. 7.1 а), установлены для значимых функций и уровней. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласовываться с политикой в области качества.

Высшее руководство должно гарантировать, что:

а) планирование системы менеджмента качества осуществляется таким образом, чтобы удовлетворить требования, установленные в разделе 4.1, а также цели в области качества; и

б) целостность системы менеджмента качества сохраняется при планировании и внедрении в нее изменений.

Ке5роп5|ЫП1у, аиШогИу апй соттитсаНоп

Ке8роп8|ЬМйу апй аи^ИогИу

Высшее руководство должно гарантировать, что ответственности и полномочия определены и доведены до сведения персонала организации.

Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из входящих в состав руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, которые включают:

а) гарантию того, что процессы, необходимые для системы менеджмента качества, установлены, внедрены и поддерживаются;

б) отчетность высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и любых потребностях в улучшении;

в) гарантию расширения понимания требований потребителей во всей организации.

Внутренний обмен информацией

Высшее руководство должно гарантировать, что соответствующие коммуникационные процессы в организации установлены и что обмен информацией, касающейся результативности системы менеджмента качества, происходит.

Анализ со стороны руководства

Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью гарантии ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях системы

Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию, связанную с:

а) результатами аудитов;

б) данными, полученными от потребителей;

в) исполнением процессов и соответствием продукции;

г) состоянием предупреждающих и корректирующих действий;

д) действиями, предпринятыми по результатам предыдущего анализа со стороны руководства;

е) изменениями, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению.

Результаты анализа

Результаты анализа со стороны руководства должны включать любые решения и действия, связанные с:

а) повышением результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшением продукции в части удовлетворения требований потребителей;

в) потребностями в ресурсах.

6 Управление ресурсами

Обеспечение ресурсами

Организация должна определять и обеспечивать ресурсы, требуемые для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения её результативности и повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Персонал

Общие требования

Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным, т.е. обладать соответствующим образованием, подготовкой, навыками и опытом.

Компетентность, подготовка, информированность

Организация должна:

а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие продукции требованиям;

б) где это применимо, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью достижения необходимой компетентности;

в) оценивать результативность предпринятых действий;

г) гарантировать, что персонал информирован о значимости и важности его деятельности и о том, как сотрудники вносят свой вклад в достижение целей в области качества;

д) управлять соответствующими записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.

Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура включает в себя в зависимости от ситуации:

а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;

б) технологическое оборудование (как технические, так и программные средства);

в) службы обеспечения (например, как транспорт или коммуникационные или информационные системы).

Размещено на Allbest.ru