Управление качеством

Размещено на http://www.allbest.ru/

Лекция «Управление качеством»

Обязательными для применения являются требования национальных стандартов, принятых до 1 июля 2003 года. Данное требование сохраняется до принятия соответствующих технических регламентов в части : защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.

Стандарт -- официальный государственный или нормативно -- технический документ отрасли, предприятия, направленный на достижение необходимого качества продукции.

Уровни стандартизации:

-международные стандарты (ИСО9000)

-региональные

-национальные

стандарты предприятий (СТП и СТО)

Функции государственной системы стандартизации(ГСС)

с регулирует стороны практической деятельности в сфере стандартизации на уровне государства

с объединение в единое целое всех частей и уровней народного хозяйства

с координирует планы работ по стандартизации с перспективными планами ее развития

Цель ГСС РФ -- применение стандартов, определяющих основные нормы, показатели и требования к выпускаемой продукции, отвечающие передовому опыту производства, для достижения уровня высокого качества выпускаемой продукции(услуг) во всех отраслях народного хозяйства.

Основа ГСС -- свод законов, подзаконных актов, нормативных документов по вопросам стандартизации :

с техническое законодательство

с государственные (национальные) стандарты, общероссийские классификаторы технико -- экономической информации

с стандарты отрасли и стандарты научно -- технических и инженерных обществ

с стандарты предприятий и технические условия, если имеет согласование в результате государственного контроля

Методы и объекты стандартизации.

Метод стандартизации -- это прием или совокупность приемов, с помощью которых выполняются принципы и достигаются цели стандартизации.

К основным методам можно отнести:

- систематизацию

- селекцию

- симплификацию

- типизацию

- оптимизацию

- унификацию

- агрегирование

- упорядочение объектов стандартизации

- классификацию, кодирование и каталогизацию

Систематизация -- деятельность, заключающаяся в научно -- обоснованном последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации.

Селекция -- деятельность, заключающаяся в отборе таких объектов, которые на основании анализа их перспективности и сопоставления с будущими потребностями признаются перспективными для дальнейшего производства и применения.

Симплификация -- деятельность, заключающаяся в определении и отборе таких объектов, которые на основании анализа их перспективности признаются неперспективными и нецелесообразными для их дальнейшего производства и применения.

Типизация -- деятельность по разработке и созданию типовых объектов (моделей, конструкций, документов, типовых организационных решений и т.д) . Типизация технологических процессов позволяет стандартизировать технические требования к оборудованию, метрологическому обеспечению, приборам и средствам автоматизации, а также уменьшить объем технологической документации и обеспечить производство стандартными блоками и модулями, что приведет к повышению производительности, экономической эффективности и стабильности производства.

Оптимизация -- нахождение оптимальных главных параметров, а также значений других показателей качества и однородности различных объектов стандартизации, направленное на достижение оптимального уровня упорядоченности и максимально возможной эффективности.

Унификация (управление многообразием) -- метод стандартизации, который заключается в приведении объектов одинакового функционального назначения к единообразию за счет установления рациональной номенклатуры и характеристик составляющих элементов.

Пример унификации для нефтехимической промышленности:

- установление оптимального числа марок и сортов однородной продукции, а также их характеристик;

- унификация показателей качества для продукции одного и того же назначения;

- унификация технологического оборудования и технологических модулей, а также установление рационального числа их разновидностей.

В качестве критерия для оценки уровня унификации можно использовать численное значение коэффициента унификации.

Кун = N -- No/N * 100

N -- общее число деталей или модулей в изделии

N - число оригинальных деталей и узлов в изделии

В экономическом выражении показатель уровня унификации определяется из выражения :

Ку.э = С -- Со/ С *100

С - стоимость

Со -- стоимость оригинальных узлов в изделии

Уровень унификации любого изделия или продукта имеет свое оптимальное значение, а также определяется зависимость между удельными капитальными затратами на производство изделия и экономической эффективностью от эксплуатации производства.

.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Для более полной характеристики уровня унификации продукции используют такой комплексный показатель, как коэффициент применяемости

Кком= Ау.в * Су+Уу.т/ Ад.в * Ст + Ад.т *h

где Ау.в -- вес всех унифицированных деталей в изделии

Су -- средняя стоимость веса материала унифицированных изделий

Уу.т -- суммарная трудоемкость изготовления унифицированных деталей

Ад.в -- суммарный вес всего изделия

Ст -- средняя стоимость веса материала изделия в целом

Ад.т -- общая трудоемкость для изготовления изделия

h -- средняя стоимость норма часа

Агрегатирование -- метод создания машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных и унифицированных узлов

Техническое регулирование в России.

Вступивший в силу с 1го июля 2003 года ФЗ №184 «о техническом регулировании» юридически закрепил основы проведения реформ технического регулирования, целью которой является обеспечение эффективности регулирования воздействия государства и устранение необоснованных препятствий для деятельности экономических механизмов с целью соблюдения и защиты законных прав общества и государства.

Признает утратившими силу:

закон РФ «о сертификации продукции и услуг»

закон РФ «о стандартизации»

Одной из причин принятие закона «о техническом регулировании» являлась подготовка к вступлению РФ в ВТО. В государствах-членах ВТО обязательные для применения требования к продукции содержатся в технических регламентах, утверждаемых органами власти. При этом национальные стандарты добровольны для применения и могут обеспечить доказательную базу соответствия продукции требованиям технических регламентов, что называется «призумпция соответствия».

Техническое регулирование -- правовое регулирование отношений в области разработки, принятия, применения и исполнения обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям (далее -- продукция), или продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, налади, эксплуатации, хранения, перевозки , реализации и утилизации.

Предмет правового регулирования закона о ТР заключается в контроле отношений между юридическими и физическими лицами, между органами государственной власти, возникающими при возникновении следующих ситуаций:

1) установлении обязательных технических норм и правил

2) подтверждение соответствия продукции и процессов, связанных с требованиями, предъявляемыми к продукции

3) по стандартизации

4) при аккредитации органов сертификации и испытательных лабораторий.

Аккредитации подлежат различные центры сертификации и лаборатории.

5) Отношения в области ответственности в случаях несоответствия требованиям технических регламентов

6) финансирование работ в области технического регулирования.

Технические регламенты принимаются в следующих целях:

1) в целях защиты жизни или здоровья граждан, защиты имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества

2) охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

3) предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей;

4) обеспечение энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Требования технических регламентов.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

- безопасность излучений

- биологическую безопасность

- взрывобезопасность

- механическую безопасность

- пожарную безопасность

- безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте)

- термическая безопасность

- химическая

-электрическая

-радиационная безопасность населения

- электромагнитная совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования

- единство измерений

- другие виды

Те требования, которые не включены в технический регламент к продукции или к продукции и связанным с требованиям к продукции процессам... требования к правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке , маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

Объектами технического регулирования являются

- продукция и процессы, связанные с требованиям к продукции;

- работы и услуги.

Технический регламент -- документ, который принят

- Международным договором РФ, ратифицированном в порядке, установленном законодательством России

- межправительственным соглашением, которое заключается в порядке, установленном законодательством РФ

- Федеральным законом

- Указом Президента РФ

- постановлением Правительства РФ

- нормативно -- правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Основные понятия:

Аккредитация -- официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Декларация о соответствии -- документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Сертификация -- форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификат соответствия -- это документ, удостоверяющий соответствие какого-либо объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Реквизиты: номер, срок действия, периоды проведения мероприятий по контролю в случае наличия жалоб, в остальных случаях самостоятельный контроль-обязанность самого производителя, название компании, выдавшей сертификат, объект сертификации, нормативный документ, требованиям которого соответствует продукция (ГОСТ или технические условия), производитель продукции, кому выдан сертификат(если товар произведен за рубежом, то в сертификате изготовитель и ответственный на территории РФ различаются), протоколы испытаний, на основании которых выдан сертификат. На системы менеджмента качества тоже выдают сертификаты.

Обычно выдается на 1-3 года, на скоропортящиеся товары -0,5-1 год. Наличие такого документа обязательно.

Система сертификации -- совокупность правил выполнения работ по сертификции, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Стандарт -- документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания) и тд, выполнения работ и оказания услуг. Может содержать правила и методы исследований, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандарт -- добровольный документ.

Стандартизация -- это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Стандарт устанавливает, как производить продукцию, а сертификат это подтверждает.

Свод правил -- документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и описание процессов проектирования (включая изыскания), …. продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов. Документ добровольный.

Региональная организация по стандартизации -- организация, членами или участниками которой являются национальные органы по стандартизации государств, входящих в один географический регион мира и /или группу стран, находящихся в соответствии с международными договорами в процессе экономической интеграции.

Стандарт иностранного государства -- стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства.

Региональный стандарт -- это стандарт, который принят региональной организацией по стандартизации.

Свод правил иностранного государства -- свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства.

Региональный свод правил -- свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации.

Оценка соответствия -- прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Формы оценки соответствия:

1) аккредитация (для организаций, которые занимаются деятельностью по подтверждению соответствия качества товаров и услуг), испытания (конкретной продукции и оборудования, те процедура, связанная с объектом), регистрация (связана с деятельностью юридических лиц)

2) приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого завершено (здания и сооружения)

3) государственный контроль (надзор) (осуществляется за выпуском, продажей средств измерений)

4) подтверждение соответствия

5) иные формы

Подтверждение соответствия -- документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил и условиях договоров.

Формы подтверждения соответствия:

- добровольное подтверждение соответствия (добровольная сертификация);

- обязательное подтверждение соответствия (принятие декларации о соответствии, обязательная сертификация).

Система обязательной сертификации.

Распространяется в основном на потребительские товары, направлена на подтверждение их безопасности и экологичности.

Критерии для включения в перечень объектов обязательной сертификации:

1) потенциальная опасность для пользователя;

2) наличие требований безопасности в нормативном документе соответствующему данному товару или услуге;

3) массовость потребления

4) степень угрозы жизни и здоровью человека.

Наиболее крупной системой обязательной сертификации является система ГОСТР -- система, созданная на основе закона о защите прав потребителей, в ее состав входят более 900 органов по сертификации. В системе ГОСТР предусмотрено проведение добровольной сертификации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на основе договора между заявителем и органом по сертификации в различных системах добровольной сертификации. Информацию о официально зарегистрированных системах добровольной сертификации можно получить из государственного реестра систем сертификации.

Система добровольной сертификации имеет следующие отличительные характеристики:

1) активная роль заявителя, который определяет подтверждаемые требования к объекту сертификации, методы их проверки, стандарты и иные нормативные документы, а также в праве выбрать схему сертификации;

2) самоорганизация, те инициирование создания таких систем любыми субъектами хозяйственной деятельности;

3) открытость, те возможность для заинтересованных лиц ознакомиться с участниками системы, правилами и процедурами сертификации;

4) самостоятельность, те невмешательство федеральных и иных органов исполнительной власти в деятельность системы добровольной сертификации.

Метрология.

Работа по обеспечению единства измерений в России осуществляется на основании закона РФ «об обеспечении единства измерений».

Законодательная метрология -- раздел метрологического обеспечения, предметом которого является установление обязательных нормативно -- правовых технических и юридических требований по применению единиц величин, средств и методов измерений, а также эталонов, направленных на обеспечение единства и необходимой точности измерений в интересах общества.

Законодательная метрология служит средством государственного воздействия на метрологическую деятельность посредством введения законов и положений и контроля за их соблюдением органами государственного управления и иными уполномоченными организациями.

Нормативная база государственной системы обеспечения единства измерений включает:

- конституционную норму по вопросам метрологии;

- закон РФ « Об обеспечении единства измерений»;

- постановление правительства РФ по отдельным вопросам метрологической деятельности;

- нормативные документы Госстандарта России;

- рекомендации государственных научных метрологических центров Госстандарта России.

Законодательная база метрологической деятельности в России:

Конституция РФ

-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» №102-ФЗ

-ФЗ, регулирующие отношения в сфере обеспечения единства измерений

Вправе осуществлять государственный надзор за измерениями:

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Государственная метрологическая служба

- государственные научные метрологические центры

- органы Государственной метрологической службы на территориях субъектов РФ

Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) -- комплекс нормативных документов, который включает в себя национальные стандарты и другие нормативные документы, определяющие порядок передачи размера единиц величин на все территорию России, порядок проведения испытаний, поверки, калибровки средств измерений.

Технической основой ГСИ является единая эталонная база России, которая включает в себя 120 первичных и специальных эталонов.

Международная система единиц СИ.

Введена ГОСТ 8.417-81 предполагает использование:

- основные единицы (7шт.+ 2доп.): метр, килограмм, секунда, ампер, кельвин, кандела, моль, радиан, стерадиан;

- производные единицы: герц, ньютон, паскаль, ватт, кулон, вольт, фарад, ом, сименс, люмен, и др.

Основные единицы измерения системы СИ:

единица длины -- метр -- длина пути, проходимого светом вакууме за 1/299792458 доли секунды

единица массы -- килограмм -- масса, равная массе международного прототипа килограмма (платиноиридиевый цилиндр (90% Pt, 10% Ir)

Эталон единиц величин -- средств измерений или комплекс средств измерений, обеспечивающий воспроизведение, хранение и передачу ее размера нижестоящим по поверочной схеме средствам измерений и утвержденный в качестве этаона в установленном порядке.

Виды эталонов СИ:

- первичный (государственный) -- обеспечивает воспроизведение единицы величины с наивысшей в стране точностью по сравнению с иными эталонами этой величины;

- специальный -- воспроизводит единицу величины в особых условиях, когда прямая передача размера единицы от существующих эталонов технически не осуществима с требуемой точностью и заменяет в этих условиях первичный эталон;

- вторичный -- эталон, который получает размер непосредственно от первичного эталона данной величины;

- эталон сравнения -- применяется для сличения эталонов, который по тем или иным причинам не могут быть непосредственно сличены друг с другом;

- рабочий -- эталон, предназначенный для передачи размера единицы рабочим средствам измерений.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии:

- государственная служба времени и частоты определения параметров вращения Земли (ГСВЧ)

- государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО)

- государственная служба стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ материалов (ГСССД)

Функции метрологических служб:

1) контроль за соблюдением правил и норм;

2) организация и обеспечение метрологического обслуживания (ремонт, поверка, калибровка, наладка, учет и хранение СИ, используемых в производстве, аттестация испытательного оборудования);

3) анализ состояния измерений, контроля и испытаний;

4) разработка и внедрение современных методик выполнения измерений и методов испытаний, проведение их аттестации.

5) Проведение метрологической экспертизы технических зданий, проектно -- конструкторской и технологической документации;

6) обеспечение производственного процесса средствами измерений, установление рациональной номенклатуры средств измерений и поверочной аппаратуры, применяемых в организации;

7) установление оптимального количества параметров и норм точности измерений, обеспечивающих точность контроля режимов технологических процессов, контроля сырья и готовой продукции;

8) осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений на данном предприятии.

Размещено на Allbest.ru

...