Сравнительный анализ международного стандарта ИСО серии 9001 разных лет издания

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего профессионального образования

Московский государственный университет пищевых производств

Институт: Экономики, менеджмента и права

Контрольная работа

по дисциплине: Сертификация системы менеджмента качества

на тему: Сравнительный анализ международного стандарта ИСО серии 9001 разных лет издания

Москва, 2013 год



Содержание

Введение

1. Теоретическая часть

1.1 Теоретические основы системы менеджмента качества. Цели и задачи системы

1.2 История развития СМК

1.3 Основные принципы СМК

1.4 Документация СМК

1.5 Серия стандартов ИСO 9000. Назначение и содержание

1.6 Международный стандарт ИСО 9001. История развития

2. Практическая часть. Сравнительный анализ стандартов ИСО 9001 разных лет издании

2.1 Международный стандарт ИСО 9001-86. Основная суть стандарта

2.2 Международный стандарт ИСО 9001-94. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-87

2.3 Международный стандарт ИСО 9001-2000. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-94

2.4 Международный стандарт ИСО 9001-2008. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-2000

Используемая литература



Введение

Вопросы, связанные с разработкой и внедрением интегрированных систем менеджмента на предприятии становится все более актуальным.

В России практически уже нигде не осталось предприятий, которых не коснулся бы процесс разработки системы менеджмента качества, безопасности пищевой продукции и других подобных, причем уровень внедренных систем неизменно растет.

Ежегодно многие предприятия проходят сертификацию на соответствие требованиям различных стандартов.

Наиболее распространенной системой менеджмента качества является система, отвечающая требованиям международных стандартов ИСО серии 9000. Универсальные принципы, заложенные в данной серии стандартов, могут быть применены в любой сфере деятельности. Этим и объясняется популярность этих стандартов.

В мире уже более миллиона предприятий прошло сертификацию на соответствие требованиям данного стандарта.

Внедрение системы качества позволяет предприятиям создавать условия для производство качественного продукта, что значительно повышает доверие со стороны партнеров и государств.



1. Теоретическая часть

1.1 Теоретические основы системы менеджмента качества. Цели и задачи системы

Система менеджмента качества - это подход к управлению организацией, нацеленный на качество производимой услуги и/или продукции, который основывается на участии всех её членов (персонала во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структуры и внешних поставщиков) и направлен на достижение как долгосрочного успеха путем удовлетворения требований потребителя, так и выгоды для членов организации и общества.

Цель СМК: Достижение долгосрочного успеха путем максимального удовлетворения запросов потребителя, сотрудников, владельцев и общества. Целью СМК является соответствие результатов процессов компании потребностям потребителя, организации и общества (соответствие как явным требованиям, так и подразумеваемым потребностям).

Задачи СМК: Постоянное улучшение качества посредством регулярного анализа результатов и корректировки деятельности, полное отсутствие дефектов и непроизводственных затрат, выполнение намеченного точно в срок.

Тактика СМК:

- Предупреждение причин дефектов;

- Вовлечение всех сотрудников в деятельность по улучшению качества;

- Активное стратегическое управление;

- Непрерывное совершенствование качества продукции и процессов;

- Использование научных подходов в решении задач;

- Регулярная самооценка.

Для поддержания постоянной удовлетворенности потребителя организации должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы. СМК организации, как один из инструментов менеджмента, дает уверенность высшему руководству самой организации и ее потребителям, что организация способна поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям (необходимого качества, в необходимом количестве за установленный период времени, затратив на это установленные ресурсы).

Наиболее распространенной системой менеджмента является система менеджмента качества, отвечающая требованиям международных стандартов ИСО серии 9000.

Это связано с тем, что стандарты ИСО этой серии ориентируют это предприятие на удовлетворение потребностей и заказчиков продукции, что, безусловно, приносит большую экономическую выгоду.

Универсальные принципы, заложенные в данной серии стандартов, могут быть применены в любой сфере деятельности. Этим и объясняется огромная популярность этих стандартов.

В мире уже более миллиона предприятий прошло сертификацию на соответствие требованиям данных стандартов.

Стандарты семейства ISO 9000 применимы для внедрения в любых организациях, производящих продукцию или услуги для потребителей.

Целью СМК является обеспечить уверенность в том, что организация в состоянии выполнить взятые на себя обязательства, а также в том, что она выполняет эти обязательства в срок и на требуемом уровне качества.

Назначение СМК состоит в том, чтобы обеспечить качество предоставляемых услуг. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.

Структура СМК. СМК состоит из следующих элементов:

- организация;

- процессы;

- документы;

- ресурсы.

В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

Процесс - это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы». Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов.

Важное значение для СМК имеет понятие процедуры. Процедура - это установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов).

С другой стороны - это документ, описывающий правила выполнения процесса.

Документ - информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе.

Ресурсы СМК - все то, что обеспечивает менеджмент качества. Система менеджмента качества направлена на достижение результатов, в соответствии с целями в области качества для удовлетворения потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон.

При разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований следует применять "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

1.2 История развития СМК

В настоящее время СМК представляет собой эффективный инструмент, с помощью которого организации могут оптимально реагировать на постоянно усиливающееся в условиях конкурентной борьбы требования повышать качество.

Точкой отсчета в фазе развития системы менеджмента качества на основе процессного подхода считаются работы, выполненные в 1924 г. в отделе технического контроля фирмы «Вестерн Электрик» (США) доктором Шухартом, в которых он разработал метод построения диаграмм, известных сегодня всему миру как «контрольные карты Шухарта».

Предложенные Шухартом статистические методы дали в руки управленцев инструмент, позволяющий сосредоточить усилия не на обнаружении негодных изделий до их отгрузки покупателю, а на увеличении выхода годных изделий в технологическом процессе.

Американские ученые Эдвардс Деминг и Джозеф Джуран в 50-х годах прошлого века предложили рассматривать совершенствование качества как циклический процесс. В стандарте ISO 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» он рассматривается как руководящий принцип построения системы менеджмента качества. В основе совершенствования любого процесса лежит цикл PDCA:

- plan - планирование, разработка процессов;

- do - осуществление, внедрение процессов;

- check - проверка, постоянное контролирование процессов и продукции;

- act - действие по постоянному улучшению показателей процессов.

Первые стандарты на системы качества, носившие название BS 5750, были разработаны Британским Институтом Стандартов и утверждены в 1979 году. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной организацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 году.

Вторая версия, перетерпев незначительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 году. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 года.

Стандарты ИСО носят, вообще говоря, рекомендательный характер, однако документы серии ИСО 9000 приняты в качестве национальных стандартов более чем в 90 странах, в том числе в США, России, Канаде, Японии, государствах Евросоюза, многих развивающихся странах. Сертификация третьей стороной на соответствие этим стандартам осуществляется более чем в 40 странах.

Международные стандарты ИСО серии 9000, устанавливают требования в области управления и обеспечения качества и являются основополагающими для формирования и функционирования системы качества на предприятии.

Соответствие системы качества предприятия международным стандартам серии ИСО 9000 - непременное условие подтверждения его надежности как поставщика продукции стабильного качества.

Созданная в 1946 году Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization - ISO) разработала более 9300 специальных стандартов.

В 1987 году Организация приняла первый вариант универсальных стандартов по организации систем менеджмента качества ISO 9000, чем сразу привлекла к своей деятельности всеобщее внимание.

За основу стандартов ISO 9000 были взяты стандарты на системы качества BS-5750, разработанные Британским институтом стандартов (British Standards Institution, BSI) и утвержденные в 1979 году.

В 1987 году ИСО опубликовала пять стандартов серии ИСО (ISO 9000-87, ИСО 9001-87, ИСO 9002-87, ИСO 9003-87, ИСO 9004-87), а также словарь терминов в области обеспечения качества (ИСO 8402-86).

Следующая версия стандартов серии ИСO 9000 появилась в 1994 г. В основном она повторяла структуру стандартов версии 1987 г. с устранением и расшифровкой ряда неясных моментов.

Она включала 24 стандарта. Такая многочисленность была обусловлена тем, что стандарты ИСО 9000 создавались независимо от специфики отраслей промышленности, но в дальнейшем потребовалось уточнение базовых стандартов в таких областях, как сервис, программное обеспечение, подготовка и обучение персонала.

Третья редакция стандартов ИСО серии 9000 содержало 4 основных стандартов вместо 24:

1. ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь».

Стандарт содержал основные положения СМК и устанавливал терминологию для СМК. Это стандарт был призван сыграть важную роль в толковании и применении трех других стандартов.

2. ИСО 9001:2000 «СМК. Требования».

Стандарт определял требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставить продукцию, отвечающую требования потребителей и других заинтересованных сторон.

3. ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению».

Стандарт содержит рекомендации по улучшению деятельности организации и повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

4. ИСО 19011:2000 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».

В стандарте даны рекомендации по основным положениям проведения аудитов, менеджменту программ аудита.

А также по квалификационным критериям для аудитов систем менеджмента качества и окружающей среды.

Серия стандартов ISO 9000 описывает модель, по которой с позиции гарантии качества формируется система управления предприятием. Важной особенностью стандартов ISO 9000 является их универсальность для любой сферы бизнеса, любой компании.

В России с 15 августа 2001 г. действует аутентичный стандарту ISO 9001:2000 (стандарт ISO серии 9000) версии 2000 г. стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 г.

1.3 Основные принципы СМК

СМК руководствуется основными 8 принципами, такими как:

1. Ориентация на потребителя. Организация должна знать своих потребителей, ориентироваться на их потребности и быть готовой подстроиться под их требования. Требования потребителей можно отнести:

- цену и условия поставки;

- дизайн;

- безопасность;

- достоверность информации;

- гарантийный срок;

- сроки изготовления и поставки;

- послепродажное обслуживание;

- помощь при использовании продукции, и многое другое.

Потребители есть внешние и внутренние:

1) Внутренний потребитель. Потребители внутри организации по отношению к владельцу процесса;

2) Внешний потребитель - человек, организации, сообщество, на которых оказывает влияние качество выпускаемой продукции (услуги).

Чтобы реализовать принцип ориентации на потребителя, необходимо определить потребности внешних и внутренних потребителей, а также степень их удовлетворённости.

2. Лидерство руководства. Руководитель предприятия личным примером должен демонстрировать приверженность качеству. Данная демонстрация может быть реализована в написании долгосрочной политики в области качества.

Семь «Я» руководителя:

- Я объявляю качество целью №1;

- Я возглавляю деятельность по разработке политики в области качества и являюсь ответственным за неё;

- Я организую разработку системы менеджмента качества и назначаю ответственного за неё;

- Я определяю требования к системе менеджмента качества;

- Я контролирую ход разработки системы менеджмента качества;

- Я анализирую отчёты аудиторов и руководителей по эффективности и результативности системы менеджмента качества;

- Я руковожу процессом улучшения систем менеджмента качества.

Принцип лидерства распространяется на всех руководителей подразделений.

3. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Реализация этого принципа требует идентификации основных поставщиков организации, установления с ними четких и открытых прямых связей обмена информацией, постановки общих целей.

Система менеджмента качества, соответствующая ISO 9001:2008, должна иметь стимулирующие механизмы по отношению к поставщику.

4. Процессный подход. Проектирование системы менеджмента качества, соответствующей ISO 9001:2008, основано на процессном подходе.

Входы и выходы процессов определяются и измеряются. Определяются потребители каждого процесса, идентифицируются их потребности, измеряется их удовлетворённость. Устанавливается взаимодействие всех процессов с функциями организации.

Каждый процесс управляется, устанавливаются права, ответственность и полномочия при выполнении этого процесса. При проектировании процесса его ресурсное обеспечение и управляющие воздействия.

5. Системный подход. Здесь предполагается переход от менеджмента качества к качеству менеджмента всей организации. Отдельно созданная система менеджмента качества может привести к рассогласованию внутри организации и даже быть вредной для бизнеса. Все процессы организации создают систему процессов.

6. Вовлечённость персонала. Наиболее существенную часть организации составляют человеческие ресурсы.

Персонал компании необходимо мотивировать к качественном труду и к участию в процессе непрерывного улучшения.

Э. Деминг «96% проблем обусловлено неправильной системой менеджмента и только 4% ошибками исполнителя».

Есть 3 направления мотивации:

- принуждение;

- мотивация;

- самомотивация.

7. Принятие решений, основанных на фактах.

Незыблемое требование TQM - все принимаемые решения должны основываться только на фактах, а не на интуиции или личном опыте специалиста, принимающего решение. Международный опыт показывает, что от 20 до 90% всех проектов улучшения продукта терпят провал только по причине ошибочного мнения о состоянии рынка, на базе которого принимается решение о стратегии бизнеса компании.

Объяснением такого положения могут быть следующие моменты:

- отсутствует полная оценка того, что потребители действительно хотят получить и как много они готовы заплатить за это;

- решения не базируются на конкретных фактах, характеризующих рынок;

- компании имеют недостаточные знания о своем продукте в период, предшествующий его появлению на рынке, и в то же время они пренебрегают экспериментами, позволяющими улучшить продукт и процессы на раннем этапе их проектирования, упуская тем самым возможность улучшения качества продукта при меньших затратах;

- факт несоответствия ожиданиям потребителей по ценности продукта и его стоимости должен устанавливаться, как уже неоднократно подчеркивалось, на наиболее ранних этапах жизненного цикла продукта, а для этого необходимо иметь наиболее полную информацию, основанную на фактах, и тогда будет уменьшена (или сведена к минимуму) вероятность того, что продукт после появления его на рынке не будет соответствовать предъявляемым к нему требованиям.

Таким образом, как показывает опыт, основной причиной неудач являются несовершенная работа и недостаточность знаний при принятии решения. Возможно, это основные причины всех проблем в мире.

В отношении неполноты знаний существуют две ситуации: люди либо признают, что у них недостаточно знаний, либо не признают. Многие беды возникают именно во втором случае. Если люди осознают, что они не очень хорошо разбираются в ситуации, они могут провести исследование или эксперимент, пытаясь узнать то, что они не понимают.

Когда же люди уверены в своей правоте, даже если они недостаточно хорошо разбираются в ситуации, решать проблемы непросто. Не претендуя на все объем решения этой сложной проблемы, TQM предлагает цепочку взаимно связанных процессов для принятия решения.

Правильное решение требует статистического мышления, которое включает следующие основные требования:

- больше доверяйте конкретным фактам, а не абстрактным идеям;

- выражайте факты только в количественной форме, непосредственно связанной с применением конкретных процедур измерения, а не с помощью слов и эмоций;

- осознавайте, что наблюдения всегда ведутся над частью целого и поэтому результаты содержат ошибки и отклонения;

- лишь в результате многочисленных и длительных наблюдений можно выявить устойчивую тенденцию, представляющую собой надежную информацию.

Статистическое мышление предусматривает знание и умение применять статистические методы, которые должны обеспечивать надежность интерпретации статистических данных информации, а также простоту пользования.

8. Постоянное улучшение. Для постоянного улучшения существует 2 метода:

- Метод прорыва, ведущий к пересмотру существующих процессов или внедрению новых технологий;

- Пошаговое постоянное улучшение, проводимое обычно рабочими группами в пределах существующих процессов.

1.4 Документация СМК

Комплект документов СМК должен соответствовать требованиям, прописанным с ГОСТ Р ИСО серии 9001-2008. Согласно ему к документации СМК относится:

1 уровень. Политика в области качества и руководство по качеству:

- Политика в области качества - это декларация руководства о принципах управления качеством. Она является элементом общей политики предприятия и устанавливается руководством, которое определяет ее стратегические цели;

- Руководство по качеству. Это основной документ, описывающий СМК, структуру процессов и содержащий прочие данные об организации, которые могут интересовать потребителей. В нем дается четкое описание структуры системы менеджмента качества.

2 уровень. Документированные процедуры. Они описывают отдельные элементы СМК или его составную часть, либо последовательное взаимодействие компонентов, связанных с несколькими элементами СМК.

В стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008 приведены требования к созданию следующих обязательных документированных процедур:

1. Управление записями;

2. Управление документацией;

3. Внутренние аудиты;

4. Управление несоответствующей продукцией;

5. Проведение корректирующих действий;

6. Проведение предупреждающих действий.

Полный список процедур определяется на предприятии.

3 уровень. Рабочие инструкции, записи о качестве и должностные инструкции.

К этому уровню обычно относят: планы предприятий, положения о структурных подразделениях, рабочие указания и инструкции, должностные инструкции, нормативную документацию, записи и т. д.

Для организации работ в подразделениях, обычно, требуются рабочие инструкции, программы работ, планы качества. Должностные инструкции разрабатываются с целью конкретизации должностных обязанностей, ответственности и прав сотрудника.

Рабочие инструкции - это один из наиболее важных видов документации. Она хранится на рабочем месте или другом легко доступном месте. Нормативно-техническая документация, действующая на предприятии, включает различные внешние и внутренние документы.

Внешняя документация:

- Федеральные законы РФ, указы Президента РФ, постановления Правительства РФ;

- Нормативные документы;

- Руководящие документы, методические указания.

Внутренняя документация:

- Технические условия;

- Рецептуры на продукцию;

- Технологические инструкции и регламенты;

- Рекомендации по применению;

- Записи, а также ряд других документов, необходимых для нормального функционирования предприятия.

Записи - это документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Записи, используемые, как свидетельства выполненных работ, а также, для анализа качества и эффективности СМК.

1.5 Серия стандартов ИСO 9000. Назначение и содержание

Стандарты ИСО 9000- это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной организации, известной как "ИСО/Технический Комитет 176" (ISO/TC 176).

Они периодически пересматриваются с целью их актуализации к современным требованиям.

Как говорилось ранее, в серию ISO 9000 входят следующие стандарты:

1. ИСО 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования»;

2. ИСО 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

3. ИСО 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - ИСО 9004:2009. «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»;

4. ИСО 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия - ИСO 19011:2003 «Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды».

Стандарты ИСО серии 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает.

Структура документации СМК.

1.6 Международный стандарт ИСО 9001. История развития

ISO 9001 - это международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества организации (СМК). Входит в серию стандартов ISO 9000Стандарт ISO 9001 - это единственный стандарт серии ISO, который может быть использован для целей оценки соответствия.

ГОСТ Р ИСО 9001- это государственный стандарт РФ.

В 1987 году был принят самый первый вариант универсальных стандартов по организации систем управления качеством, названный ISO 9000/87, в основу которого лег, в том числе, и стандарт ISO 9001 - модель обеспечения качества на стадиях разработки (при производстве, проектировании, монтаже и обслуживании).

Это была версия 1987 года.

В нашей стране в 1988 г. стандарта серии ИСО 9001-87 был принят в качестве национального ГОСТ 40.9001-88.

В 1994 году она была заменена новой версией ISO 9001:94, в которой были устранены и расшифрованы неясные моменты, однако прежняя структура стандарта была сохранена.

В России аутентичный вариант международного стандарта был разработан в 1996 году - это ГОСТ Р ИСО 9001-96.

15 декабря 2000 года версия ИСО 9001:94 была официально заменена версией ISO 9000:2000, заменившей стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 года и имеющей ряд принципиальных отличий. В России международному стандарту ИСО 9001:2000 полностью соответствует российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Количество сертифицированных предприятий России составляет около 50 тысяч.

В ноябре 2008 года была выпущена версия стандарта ISO 9001:2008, имеющая незначительные изменения и призванная уточнить уже существующие требования.

В России с 13 ноября 2009 г. действует идентичная стандартам серии ISO серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008.



2. Практическая часть. Сравнительный анализ стандартов ИСО 9001 разных лет издании

Международный стандарт ИСО серии 9001 является наиболее полной системой качества, которая охватывает все стадии жизненного цикла продукции.

Рассмотрим более подробно каждый из стандартов, начиная с 1987 года издания и попробуем проанализировать их, сравнив между собой.

2.1 Международный стандарт ИСО 9001-86. Основная суть стандарта

За основу при разработке стандарта были приняты стандарты, использовавшиеся министерством обороны США для оценки систем обеспечения качества поставщиков оборонной продукции. В этом стандарте сформулированы требования к общей системе качества при двусторонней контрактной системе. Методологической базой стандартов стал подход Управления комплексным качеством (Total Quality Management). Стандарт изложен в форме требований. В стандарте отсутствует описание методов, с помощью которых изложенные требования могут быть реализованы.

Разработчики стандартов полагаются на инициативу и творчество конкретных исполнителей, которые в своих специфических условиях применят требования и рекомендации стандартов.

Основной подход к управлению качеством согласно данному стандарту является элементный подход.

2.2 Международный стандарт ИСО 9001-94. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-87

Стандарт ИСО серии 9001-94 используется тогда, когда изготовитель (поставщик) должен обеспечить соответствие продукции установленным требованиям на всех стадиях жизненного цикла продукции - от проектирования до обслуживания.

Область организационного применения - договор на поставку, включающий проведение опытно-конструкторских работ.

Требования к продукции выражаются в основном с позиций эксплуатационных характеристик.

Стандарт ИСО серии 9001-94 содержит ряд концептуальных положений современных систем качества в отличие от стандарта 1986 г.

В данном стандарте нет существенных изменений. Вместе с тем появился прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1986 г.

Системы качества в данном стандарте являются по существу одинаковая для всех четырех категорий продукции:

- оборудование (технические средства);

- программное обеспечение (программные средства);

- перерабатываемые материалы;

- услуги.

По сравнению со стандартом ИСО серии 9001-86 в стандарте ИСО 9001-94 отражен лучше практический опыт его применения.

Теперь каждая компания может его применить независимо от их размеров, отрасли или продукции.

В стандарта ИСО 9001-94 сформулированы две дополнительные цели организации в области качества:

- улучшать качество своей работы с целью постоянного удовлетворения всех установленных или ожидаемых требований потребителя и других заинтересованных лиц;

- обеспечивать уверенность в том, что требования к системе качества выполняются.

Также впервые в первые в международной стандартизации определены четыре ключевых аспекта качества, обусловленные:

- определением спроса на продукцию;

- проектированием продукции;

- соответствием проекту;

- поддержанием продукции на всех стадиях ее жизненного цикла.

Элементная основа стандарта ИСO серии 9001:1994 обусловливает необходимость распределения ограниченных ресурсов по всем элементам системы качества.

Именно поэтому системы качества, в которых реализована концепция стандарта ИСO серии 9001:1994, не обеспечивают необходимой эффективности управления.

Основной подход к управлению качеством является элементный подход.

2.3 Международный стандарт ИСО 9001-2000. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-94

Новая версия уже не включает в себя альтернативных моделей обеспечения качества, подлежащих сертификации.

С 2001 года сертифицировать по ISO 9000 можно лишь полномасштабную систему качества.

В основу обновления международных стандартов в области управления качеством ИСО серии 9001-2000 положены восемь ключевых принципов системного управления качеством, освоенных передовыми международными компаниями.

Требования к системам менеджмента качества подробно определены в стандарте ISO 9001:2000.

Подход к системам менеджмента качества является общим и применяется к организациям в любой отрасли экономики, поэтому данный стандарт не устанавливает каких-либо конкретных требований к программным продуктам.

Требования к ним могут определяться заказчиками или третьими лицами и содержаться в технических спецификациях, стандартах на продукт, стандартах на процесс, контрактных соглашениях и нормативных документах. Международные стандарты ISO 9001-2000 основываются на понимании того, что всякая работа выполняется с помощью процессов. Каждый процесс имеет вход.

Выход - продукция материальная или нематериальная. Процесс сам по себе является (или должен быть) преобразованием, которое добавляет ценность. Каждые процессы включают определенным образом трудовые и/или другие ресурсы.

Выходом может быть, например, фактура, программный продукт и т. д.

Общее руководство качеством достигается через управление процессами в организации.

Процессом необходимо управлять по двум направлениям: через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции или информации, и через качество продукции или информации, протекающих внутри структуры.

Каждая организация существует для выполнения работы по добавлению ценности. Работа выполняется посредством сети процессов.

Любая организация, как правило, многофункциональная. Однако при всей сложности большинства организаций важно выделить основные процессы, упростить и расставить процессы в зависимости от приоритетов с целью общего руководства качеством.

Основу концепции новой версии стандарта ИСO серии 9001-2000 составляет процессный подход. Это и обусловливает коренное отличие стандарта данной версии от серии 9001 версий 1989 г. и 1996 г., для которых характерен элементный подход.

В версии стандарта 2000 г. не предусмотрена концентрация ресурсов на строго определенных процессах, предопределяющих экономические результаты деятельности фирмы.

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

2.4 Международный стандарт ИСО 9001-2008. Основная суть стандарта и сравнение его с ИСО 9001-2000

ИСО 9001-2008-это стандарт требований, нацеленный на результативность СМК организаций выполнении требований потребителя.

Стандарт содержит пять разделов, виды деятельности, которые следует рассматривать при внедрении системы. Каждая организация определяет виды деятельности, необходимые для поставки продукции, и может те части раздела «Процессы жизненного цикла продукции», которые не применяются. Требования содержащиеся в других частях раздела:

- «СМК»;

- «Ответственность руководства»;

- «Менеджмент ресурсов»;

- «Измерение, анализ и улучшение».

Разделы распространяются на все организации, и каждой предстоит продемонстрировать применение этих требований, описав их в руководстве по качеству или в другой документации.

Эти пять разделов определяют что и как делать и в какой последовательности, чтобы продукция отвечала требований потребителей, законодательным и другим требованиям. Кроме того, следует принимать меры по улучшению системы менеджмента качества для повышения удовлетворенности потребителя.

Стандарт предусматривает процессный подход. Под процессным подходом понимают один или несколько взаимосвязанных, требующих ресурсов видов деятельности, которым следует управлять для достижения заданного результата на выходе.

Выход одного процесса может непосредственно образовывать выход следующего, и конечная продукция часто является результатом сети или системы процессов.

Четвертое издание стандарта ИСO 9001 было опубликовано в 2008 году для внесения правок, которые обеспечили большую ясность отдельным понятиям и определениям, используемым в данном стандарте.

Основные изменения в новом издании направлены как на упрощение понимания принципов самого стандарта, так и на обеспечение его лучшей совместимости с другими стандартами, регламентирующими системы менеджмента.

ИСO 9001:2008 дает следующие основные преимущества: он проще в использовании и у него большая совместимость с другими стандартами, включая ИСO 14001 (экологический менеджмент), что упрощает и делает менее затратным внедрение интегрированных систем управления.

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на достижение результативности (степени реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов).

А не эффективности (отношение достигнутых результатов к использованным ресурсам) организации.

Элементы системы менеджмента качества, которые описаны в стандарте ИСO 9001:2008, базируются на принципах постоянного повышения качества, включая «процессный подход» и «ориентацию на потребителя».

Применение этих принципов обеспечивает гарантии того, что продукция или услуга соответствует ожиданиям потребителей.

Ключевые изменения, произошедшие в стандарте в процессе его «эволюции»:

1. «Общие положения». В введении сделан акцент на то, что на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют не только влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации, а также ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

2. Процессный подход. (3 абзац). Менеджмент процессов направлен на получение желаемого результата;

3. В стандарте конкретизировано (пункт 1.1), что термин «продукт» применяется не только к преднамеренно выпускаемому продукту или продукту, требуемому потребителем, но также к любому преднамеренно получаемому результату процесса выпуска продукта;

4. Документ стал более конкретизированным. Так, в раздел 4.1 «Общие требования» внесено уточнение, что процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают, а не рекомендуется включать процессы управленческой деятельности, менеджмента ресурсов, выпуска продукта, а также измерений, анализа и улучшений (при этом определение «включают» вместо «рекомендуется» подчеркивает необходимость определения процессов для всех указанных элементов управления);

5. Раздел 6.4 «Производственная среда» дополнен тем, что условия рабочей среды включают в себя условия выполнения работы, в том числе физические факторы, экологические, факторы окружающей среды и другие (такие как шум, температура, влажность и т. д.), примерами условий рабочей среды, которые могут влиять на качество продукта;

6. В раздел 7.2.1 «Определение требований, относящихся к продукции» добавлено, что деятельность после поставки включает, в частности, действия согласно условиям гарантии, договорные обязательства - техническое обслуживание, и дополнительные услуги, такие как утилизация или изъятие из обращения;

7. Параграф 7.3.3 «Выходные данные проектирования и разработки» дополнен примечанием: «Информация по производству и оказанию услуг может включать подробные данные по сохранению продукта»;

8. Параграф 8.2.1 «Удовлетворенность потребителей» дополнен примечанием: «Мониторинг восприятия потребителей» может включать получение данных из таких источников, как опросы удовлетворенности, данные потребителей о качестве поставленного продукта, опросы мнения пользователей, анализ утраченных бизнесов, благодарности, жалобы по гарантийным обязательствам, отчеты дилеров»;

9. Параграф 8.2.3 «Мониторинг и измерение процессов» дополнен примечанием, что при определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества;

10. Параграф 8.3 «Управление несоответствующей продукцией» дополнен, что должна быть установлена документированная процедура, для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией;

11. В разделах 8.5.2 «Корректирующие действия» и 8.5.3 «Предупреждающие действия» для более ясного понимания требований и совместимости со стандартом ИСO 14001, изменена формулировка определений: «анализ предпринятых корректирующих/предупреждающих действий» изменено на «анализ результативности предпринятых корректирующих/предупреждающих действий».

Таким образом:

- стандарт ИСO 9001 версии 2008 года был несколько изменен;

- внесенные изменения и дополнения призваны внести большую ясность и облегчить интерпретацию требований и применение самого стандарта;

- стандарт ИСO 9001 дает большую возможность создания в организациях интегрированных систем менеджмента.



Используемая литература

1. Австриевских А.Н. Система менеджмента качества в производстве БАД. - М.: Пищевая промышленность, 2003. - 296 с.

2. Антонов Г.А. Основы стандартизации и управление качеством продукции: Учебник для студентов вузов: В 3 ч. / Санкт-Петербургский университет экономики и финансов. - СПб., 1995.

3. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством: Учебник. - М.: ИНФРА - М, 2001. - 212 с.

4. Мазур И.И. Управление качеством: Учебное пособие. - М.: Омега - Л, 2005. - 400 с. интегрированный менеджмент управление

5. Процессы системы менеджмента качества / Под науч. ред. д-ра экон. наук, проф. Б.И. Герасимова. Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2006. 100 с.

6. Смагина М.Н., Герасимов Б.И., Пархоменко Л.В. Управление качеством продукции. Инструменты и методы менеджмента качества: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко.

7. Тимофеев Д.В. Сертификация системы менеджмента качества: учебное пособие. - М.: Издательский комплекс МГУПП, 2010. - 80 с.

8. Кантере В.М., Матисон В.А., Еделев Д.А. Система менеджмента безопасноти и качества пищевых продуктов: Учебник / В.М. Кантере, В.А. Матисон, Д.А. Еделев. М.: Изд-во РГАУ-МСХА имени К.А. Тимирязева, 2010, 295 с.

9. ИСО 9000-87 «Система менеджмента качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/ или разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

10. ИСО 9000-94 «Система менеджмента качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

11. ИСО 9001-2000 «Система менеджмента качества. Требования». ИСО 9000-2008 «СМК. Основные положения и словарь».

12. ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (IDT) (ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования»).

Размещено на Allbest.ru

...