Организация работ по сертификации систем качеств

Размещено на http://www.allbest.ru/

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1. Основные понятия и определения сертификации

2. Цели и условия проведения сертификации

3. Объекты проверки

4. Участники проверки

4.1 Эксперты

4.2 Председатель комиссии

4.3 Обязанности заявителя

5. Проведение сертификации систем качества

5.1 Состав работ

5.2 Организация работ

6. Программа проверки

Заключение

Список использованных источников



ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы. В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право самостоятельного выхода на внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции.

Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом, гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации (НТД) является сертификация. Она является способом повышения конкурентоспособности товара или услуги, поскольку, таким образом, компания завоёвывает доверие потенциальных клиентов и потребителей. Это весьма успешный маркетинговый ход, при помощи которого можно значительно повысить свой престиж на рынке.

Цель и задачи курсовой работы. Целью является изучение состава и организации работ по сертификации систем качества.

Задачи:

· раскрыть основные понятия, цели, сущность сертификации систем качеств;

· рассмотреть объекты, участников и порядок проведения сертификации систем качеств.



1. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

сертификация система качеств эксперт

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом;

Область сертификации - область применения системы менеджмента качества, заявляемая организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений согласно 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.

Форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации;

Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельства аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

План аудита - описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.

Критерии аудита - совокупность политики, процедур или требований.

Свидетельства аудита - записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериями аудита и могут быть проверены.

Выводы (наблюдение) аудита - результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита.

Система менеджмента качества - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Проверяемая организация - организация, подвергающаяся аудиту.

Соответствие - выполнение требования.

Несоответствие - невыполнение требования.



2. ЦЕЛИ И УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

- подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 или иными документами на системы качества;

- подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию (услуги) запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах (Данная цель является приоритетной при самостоятельной сертификации производства).

- создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции;

- создание уверенности у потребителей продукции (услуг), руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям.

При наличии сертификации соответствия системы качества контроль стабильности функционирования системы качества, в том числе характеристик продукции, осуществляется путем инспекционного контроля сертифицированной системы качества.

Работы по сертификации систем качества проводят аккредитованные органы по сертификации систем качества и эксперты по сертификации.

Если сертификация систем качества предусмотрена в международной системе сертификации, она проводится по правилам этой системы.



3. ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ

Объектами проверки и оценки системы качества являются:

- деятельность по обеспечению качества;

- состояние производства (производственной системы);

- качество продукции (услуги).

Деятельность по обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.

Сертификация может быть проведена на соответствие иному заявленному документу при условии, что орган по сертификации систем качества аккредитован на право проведения таких работ (например, QS-9000 [9], ГОСТ Р ИСО 14001 и др.).

Состояние производства (производственной системы) оценивают:

- согласно требованиям к элементам производства по ГОСТ Р ИСО 9001 (4.8 - 4.16; 4.20) и отраслевых нормативов и правил;

- по качеству изготовления продукции на соответствие показателям, принятым в организациях (коэффициенты дефектности или сортности, сдача продукции с первого предъявления, рекламации и пр.).

Примечание. В зависимости от вида продукции и пожеланий заявителя к проверке и оценке систем качества, в том числе производств, могут быть предъявлены дополнительные специфические требования, соответствующие нормам Госгортехнадзора России, Госатомнадзора России, Минздрава России, ASME, API, DIN, МЭК или др.

ASME - Американское общество инженеров - механиков.

API - Американский институт нефти.

DIN - Немецкий институт стандартов.

МЭК - Международная электротехническая комиссия.

Качество продукции (услуги) оценивают на основе:

- данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства;

- данных о качестве, полученных от потребителей, обществ потребителей, торговых организаций;

- данных о качестве, полученных от территориальных органов Госстандарта России, Минздрава России и других организаций, осуществляющих контроль.

Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации систем качества проверяют способность организации обеспечивать соблюдение этих требований.

Сертификация систем качества не предусматривает специально запланированных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.



4. УЧАСТНИКИ ПРОВЕРКИ

4.1 Эксперты

Аудитор (эксперт) - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.

Технический эксперт - лицо, предоставляющее аудиторской группе свои знания или опыт по специальному вопросу.

Комиссия - одно или несколько аудиторов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.

Эксперт несет ответственность за:

- выполнение требований проводимой проверки;

- изложение и объяснение требований к проверкам;

- квалифицированное и эффективное осуществление возложенных на него обязанностей;

- документальное изложение результатов наблюдений;

- проверку эффективности корректирующих или предупреждающих действий, предпринятых по результатам проверки (по требованию органа по сертификации);

- поддержание в порядке и сохранности документов, имеющих отношение к проверке;

- представление документов проверки по требованию председателя комиссии;

- обеспечение конфиденциальности информации и документов, полученных и обобщенных в результате проверки;

- сотрудничество с председателем комиссии и оказание ему поддержки.

Эксперт должен:

- проводить работу в рамках области проверки, определенной программой проверки;

- проводить экспертизу объективно;

- собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов;

- быть предельно точным при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на результаты проверки и, возможно, потребуют более обширной проверки;

- быть взвешенным и адекватным в своих выводах;

- соблюдать требования ГОСТ Р ИСО 10011-1 в части требований к проведению проверки;

- отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-2 в части требований к экспертам.

4.2 Председатель комиссии

Председатель комиссии несет полную ответственность за все этапы проверки.

Председатель комиссии должен быть компетентным и опытным в области общего руководства качеством и наделяться полномочиями, принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке.

Председатель комиссии должен:

- формировать комиссию (группу экспертов и консультантов);

- разрабатывать программу проверки;

- устанавливать требования к каждому заданию программы проверки, включая требования к квалификации экспертов;

- представлять комиссию руководству проверяемой организации;

- руководить подготовкой рабочих документов;

- обеспечивать постоянное руководство экспертами в процессе проверки системы качества;

- сообщать проверяемой организации о всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;

- сообщать руководству проверяемой организации и органу по сертификации о любых серьезных препятствиях, с которыми комиссия столкнулась при проведении проверки;

- излагать результаты проверки ясно, убедительно и кратко;

- в установленные сроки представлять акты о результатах проверки и оценки системы качества;

- соблюдать требования ГОСТ Р ИСО 10011-1 и ГОСТ Р ИСО 10011-3 в части требований к проведению проверки и обеспечения руководства программой проверок соответственно;

- отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-2 в части требований к главному эксперту.

Эксперты должны быть беспристрастны и объективны.

Руководство органа по сертификации обеспечивает поддержку независимости экспертов.

Технические эксперты должны:

- осуществлять оценку объективно;

- быть предельно точными при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на результаты проверки;

- информировать группу экспертов обо всех своих наблюдениях относительно несоответствий или возможных несоответствий, касающихся качества продукции, технологических процессов, методов контроля и испытаний, соблюдения требований нормативных документов и т.д.

4.3 Обязанности заявителя

Заявитель:

- определяет стандарт или иной документ на систему качества, на соответствие которому должна проводиться сертификация;

- определяет область сертификации;

- оформляет и подает заявку в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- информирует персонал своей организации о целях и области сертификации;

- представляет в орган по сертификации комплект заполненных исходных форм документов и документы, необходимые для предварительной оценки системы качества;

- согласовывает программу проведения проверки;

- назначает своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением проверки;

- назначает ответственных лиц для сопровождения экспертов;

- обеспечивает все необходимые условия для проведения оценки системы качества, включая доступ во все подразделения организации, к документации системы качества, регистрируемым данным, в том числе к актам о внутренних проверках, оборудованию и персоналу;

- предоставляет органу по сертификации доказательства того, что обеспечивается выполнение требований заявленного на сертификацию стандарта или иного документа;

- сотрудничает с членами комиссии для достижения целей проверки;

- уважает и не посягает на независимость экспертов;

- осуществляет корректирующие и предупреждающие действия на основании акта о проверке;

- своевременно оплачивает расходы, связанные с проведением сертификации системы качества, независимо от результатов.



5. ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Сертификация систем качества включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

I - предварительная оценка системы качества;

II - проверка и оценка системы качества в организации;

III - инспекционный контроль сертифицированной системы качества.

5.1 Состав работ

- Регистрация и рассмотрение декларации - заявки;

- анализ нормативно - технической документации;

- анализ схемы сертификации;

- оценка возможности и целесообразности использования испытательной лаборатории, предложенной в заявке и (или) подбор испытательной лаборатории, удовлетворяющей предъявляемым требованиям;

- оценка производства или системы качества (в случае необходимости);

- разработка схемы инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- подготовка решения по декларации - заявке на сертификацию продукции;

- анализ протоколов испытаний;

- подготовка решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

- оформление и регистрация сертификата соответствия и лицензионного соглашения.

5.2 Организация работ

Заявка на официальном бланке или письмо - обращение в произвольной форме направляется организацией - заявителем в орган по сертификации.

Орган по сертификации регистрирует заявку (письмо - обращение) и извещает организацию о принятии заказа.

Орган по сертификации проводит анализ заявки для того, чтобы убедиться, что он может предоставить услугу по сертификации, исходя из:

- заявленной области сертификации и соответственно области аккредитации органа;

- имеющихся у органа по сертификации ресурсов на выполнение заявки;

- месторасположения заявителя и любых других требований заявителя (например, сроки, принцип оплаты работы, рабочий язык и т.п.).

Отказ в сертификации системы качества не должен носить дискриминационный характер и может быть обусловлен только объективными причинами.

При положительном решении о принятии заказа орган по сертификации регистрирует заявку (письмо - обращение) и извещает об этом организацию. При отрицательном решении орган по сертификации передает заявку в Технический центр Регистра и уведомляет об этом заявителя.

Орган по сертификации официально извещает заявителя о принятии (отказе в принятии) заказа.

Заявитель после получения извещения о принятии заказа от органа по сертификации оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос.

При положительном решении между органом по сертификации и заявителем заключается договор на проведение сертификации системы качества.

Возможно оформление договора в два этапа: 1-й этап - предварительная оценка системы качества; 2-й этап - проверка и оценка системы качества в организации. В договоре определяют цель, объем и сроки проводимых работ, ответственность сторон, а также порядок оплаты работ по проверке и оценке системы качества.

В договоре предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей (или поэтапной) суммы оплаты до начала работ.

Примечание. Работы органа по сертификации оплачиваются в полном объеме независимо от результатов проверки и оценки.

После оплаты работ по договору заявителю направляется комплект материалов, необходимых для проведения предварительной оценки системы качества (производства).

Комплект материалов для проведения предварительной оценки системы качества (производства) включает:

- бланк заявки на проведение сертификации системы качества (производства) в случае получения органом по сертификации письма - обращения;

- Перечень исходных данных для предварительной оценки системы качества (производства).

Комплект документов, представляемых заявителем для предварительной оценки системы качества (производства), включает:

- заявку на проведение сертификации системы качества (производства) (1 экз.);

- исходные данные для предварительной оценки системы качества (производства) в соответствии с Перечнем (Приложение Д).

Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации любые документы системы качества (другие дополнительные сведения), необходимые для правильного понимания деятельности в области обеспечения качества.

Один из экземпляров каждого документа, присланного в двух экземплярах, остается в органе по сертификации в качестве контрольного. Вторые экземпляры документов возвращаются заявителю с замечаниями органа.

После представления заявителем исходных документов распоряжением руководителя органа по сертификации назначается председатель комиссии, который формирует и представляет на утверждение комиссию экспертов.

Требование к составу комиссии - по 5.1.3 ГОСТ Р 40.002.

Распределение обязанностей между членами комиссии проводит председатель комиссии при согласовании с заинтересованными членами комиссии (экспертами, техническими экспертами).

Заявителю должны быть сообщены фамилии назначенных членов комиссии, и он должен быть уведомлен о том, что может представить возражения против назначения конкретных экспертов по сертификации или технических экспертов.



6. ПРОГРАММА ПРОВЕРКИ

Программу проверки разрабатывает председатель комиссии. Для разработки программы проверки председатель комиссии может привлекать экспертов и технических экспертов комиссии. С программой проверки должны быть ознакомлены эксперты и технические эксперты комиссии.

Программа направляется на согласование заявителю.

Возражения заявителя против каких-либо пунктов программы проверки должны быть доведены до сведения главного эксперта. Разногласия разрешаются до начала проведения проверки между председателем комиссии и представителем заявителя, имеющим соответствующие полномочия.

Конкретные детали программы проверки следует сообщать заявителю только в ходе проверки.

Программа проверки должна содержать следующие данные:

- наименование организации - заявителя, место проведения проверки;

- цели и область проверки;

- наименование продукции, на которую распространяется система качества;

- время проведения проверки;

- состав комиссии;

- перечень ссылочных документов (стандарт, на соответствие которому проверяется система качества, руководство по качеству проверяемой организации и др.);

- проверяемые элементы по ГОСТ Р ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003);

- проверяемые подразделения;

- закрепление экспертов и представителей организации - заявителя по объектам проверки;

- дату утверждения программы;

- место проведения проверки;

- требования конфиденциальности;

- указание рабочего языка проверки (при необходимости).

Примечание. Объектом проверки в обязательном порядке должна быть система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.

Программа проверки утверждается руководством органа по сертификации.

Программа доводится до заявителя и согласовывается с ним. Дата проведения проверки согласовывается с заявителем.

Программа проверки должна быть гибкой, допускать изменения в приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от информации, полученной в ходе проверки.



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данной курсовой работе дана краткая характеристика состава и организации работ по сертификации систем качеств. Рассмотрены цели и условия проведения сертификации, объекты и участники.

Таким образом, задачи выполнены, цель достигнута, тема курсовой работы раскрыта.



СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;

2. ГОСТ Р 40.003-2008 «Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008»;

3. Бейсова Р. С. Аудит качества: учебное пособие / Р. С. Бейсова. - Ульяновск: УлГТУ, 2006. - 66 с.

4. http://www.lawmix.ru/pprf/70728/

Размещено на Allbest.ru

...