Сертификация системы менеджмента качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

Контрольная работа:

Сертификация системы менеджмента качества

Выполнила студентка

Корсукова Екатерина

Содержание

Введение

1. Внешние и внутренние причины, вызывающие необходимость сертификации СМК

2. Назначение, сходство и различие стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001

Выводы

Список использованной литературы

Введение

Сертификация системы менеджмента качества -- это процедура подтверждения степени соответствия и результативности системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001 (ISO 9001).

Цель проведения сертификации системы менеджмента качества -- определить:

· степень соответствия системы менеджмента качества проверяемой организации требованиям ИСО 9001 (ISO 9001);

· результативность системы менеджмента качества.

Условием проведения сертификации системы менеджмента качества, в системе «Первый Регистр», является наличие в организации документально оформленной и внедренной системы менеджмента качества.

Работы по сертификации систем менеджмента качества, в системе «Первый Регистр», проводят аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), включенные в Реестр системы.

К работе по сертификации систем менеджмента качества, в системе «Первый Регистр», привлекают экспертов (аудиторов) по сертификации систем качества, зарегистрированных в Реестре системы, и, при необходимости, технических экспертов.

Область применения системы менеджмента качества определяет и заявляет заказчик, область сертификации системы менеджмента качества определяет орган по сертификации по результатам аудита.

1. Внешние и внутренние причины, вызывающие необходимость сертификации СМК

сертификация менеджмент качество

В условиях современных рыночных отношений в борьбе за потребителя производители вынуждены постоянно подтверждать свою способность стабильно производить продукцию надлежащего качества, приспосабливаться к постоянно меняющимся требованиям потребителя, демонстрировать свою надежность и респектабельность. Предприятия, желающие свободно торговать на рынке в недискриминационных условиях, мечтающие о коммерческом успехе, должны представлять доказательства наличия у них действующих систем качества, как гарантии своей надежности и стабильности.

Первые стандарты на системы качества были разработаны в Великобритании в семидесятых годах прошлого столетия, а с середины восьмидесятых годов ХХ века Международная организация по стандартизации (ИСО) начала разработку международных стандартов (МС) по этому вопросу, получивших известность в мире как стандарты серии 9000.

Принципиальным в разработке стандартов ИСО серии 9000 является включение в них минимального количества требований к системе, необходимых для создания определенной уверенности в способности предприятий выполнить запросы потребителя. Появление стандартов ИСО на системы качества стало ответом на вопрос -- каким критериям должна отвечать система качества, чтобы с достаточной уверенностью можно было сделать вывод о надежности поставщика, о возможности предприятия обеспечивать качество.

Принятие международных стандартов ИСО серии 9000 создало единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах.

Международные стандарты ИСО серии 9000 были созданы в 1987 году. За период, прошедший с момента их опубликования, дважды был осуществлен пересмотр стандартов. В результате пересмотра 1994 года - были разработаны стандарты ИСО 9001 - ИСО 9003:1994, содержащие конкретные требования к системе качества для разных этапов жизненного цикла продукции - в форме 20 элементов. В нашей стране действовали российские версии международных стандартов: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96, определяющие требования к системам качества на различных стадиях жизненного цикла продукции. Широкое внедрение МС ИСО серии 9000 началось с 1997 года.

Очередной пересмотр стандартов ИСО серии 9000 был осуществлен в 2000 году. Новая версия МС ИСО по сравнению с предыдущей претерпела существенные изменения. В значительной мере эти изменения связаны с достижениями в области менеджмента качества. Система менеджмента качества по новой версии МС ИСО 9000 базируется на восьми универсальных принципах менеджмента качества -- принципов TQM -- и распространяет подходы, используемые при управлении качеством, на все стороны деятельности организации. В МС ИСО серии 9000 версии 2000 года более четко сформулированы требования к достижению удовлетворенности потребителей, введены принципы процессного подхода к деятельности организации и постоянного улучшения.

Сертификация систем качества, функционирующих на предприятиях различных отраслей промышленности и сфер экономики, стала элементом культуры производственно-хозяйственной деятельности и одним из серьезных факторов конкурентоспособности. Побудительным мотивом в пользу сертификации систем менеджмента качества (СМК) является в основном необходимость выполнения определенных требований: условия контракта, участие в различных тендерах и конкурсах, лицензирование и распределение государственных заказов, сертификация определенных видов продукции.

Сертификация СМК в нашей стране осуществляется в соответствии с правилами, регламентированными ГОСТ Р 40.001-95. Цель сертификации - заверить потребителей продукции (услуг), поставщиков и другие заинтересованные стороны в способности изготовителя обеспечить их продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям.

Сертификация систем качества проводится в рамках:

o обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации:

o добровольной сертификации продукции и системы качества, если это продиктовано интересами заявителя.

На сегодняшний день существует более 30 систем сертификации, в рамках которых проводится сертификация СМК. Эта ситуация обусловила необходимость определения единого организационного порядка проведения сертификации СМК в России. С этой целью при Госстандарте России был создан Совет по координации деятельности в области сертификации СМК.

Одной из добровольных Систем сертификации систем качества является Регистр систем качества, созданный при Госстандарте России.

Для обеспечения деятельности Регистра систем качества введены в действие нормативные документы:

o ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;

o ГОСТ Р 40.003-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств;

o ГОСТ Р 40.005-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств.

Сертификация систем качества должна проводиться аккредитованными органами по сертификации. При этом сам Орган по сертификации должен соответствовать требованиям, установленным ГОСТ Р ИСО /МЭК 62-2000 “Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества”. Сертификацию проводят аттестованные эксперты по сертификации систем качества, требования к которым изложены в

Сертификация представляет собой процедуру проверки и оценки какого-либо объекта на соответствие установленным требованиям. Требования к объектам проверки должны содержаться в нормативных документах. Требования к СМК, проверяемые при сертификации систем качества, содержатся в разделах 1-8 МС ИСО 9001:2000 ( российская версия -- ГОСТ Р ИСО 9001-2001) “Системы менеджмента качества. Требования”. Эти требования являются общими для применения в любых организациях независимо от их размера, вида деятельности, выпускаемой продукции или услуг. С учетом специфики конкретного предприятия некоторые требования раздела 7 “Процессы жизненного цикла продукции” могут быть исключены при разработке СМК. Следует иметь в виду, что исключать можно только те требования раздела 7, которые не влияют на способность организации выпускать продукцию или оказывать услугу, соответствующую требованиям потребителей.

Особенности стандарта МС ИСО 9001:2000 или его российской версии определяют и особенности сертификации СМК по его требованиям. Исходным условием проверки на соответствие требованиям этого стандарта является определение правомерности области его применения. Для этого орган по сертификации должен выполнить следующие виды работ:

o провести первичный анализ заявки на сертификацию СМК с целью определения области действия будущего сертификата;

o провести анализ принятых заявителем исключений из требований стандарта;

o провести анализ обоснования области применения в Руководстве по качеству.

Следующий этап - проверка системы менеджмента качества по требованиям стандарта. Проверку целесообразно начинать с реализации фундаментальных требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 таких, как постоянное улучшение системы; процессный подход к менеджменту качества; ориентация на удовлетворенность потребителей и фактическая удовлетворенность потребителей; анализ документации и управления ею. Далее следует переходить к проверке полноты всего комплекса требований, содержащихся в разделах 5-8 стандарта, и реализованных в документах СМК заявителя.

Заключительным этапом является анализ и классификация наблюдений (несоответствия по категориям, уведомления). В зависимости от количества и значимости выявленных в ходе проверки несоответствий принимается решение о соответствии или несоответствии СМК требованиям стандарта. На основании акта оценки СМК руководителем органа по сертификации принимается решение о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия.

Сертификация СМК на соответствие требованиям МС ИСО 9001:2000 представляет собой “моментальный снимок” -- оценку независимым аккредитованным органом состояния процессов управления качеством на предприятии в определенный момент времени. Сертификат соответствия на СМК предприятия играет созидательную роль в формировании надежной репутации и доверия у партнеров по бизнесу. Чтобы служить эффективным средством оценки и совершенствования деятельности организации результаты сертификации должны регулярно проверяться и подтверждаться.

В настоящее время в России действует несколько десятков различных систем добровольной сертификации. Одной из самых популярных таких систем является сертификация систем менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Как известно, стандарты ИСО 9000 были приняты Международной организацией по стандартизации в 2000 году и включают в себя требования, основные положения и рекомендации по разработке, внедрению и совершенствованию систем менеджмента качества на предприятии. В августе 2001 года постановлениями Госстандарта РФ были введены в действие три аналогичных стандарта, на основе которых, в целом, и проводится сертификация СМК в системе ГОСТ Р.

Сертификация СМК на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 заключается в действиях проводимых по установленной схеме специально уполномоченной третьей стороной с целью подтверждения соответствия данной СМК требованиям стандарта ИСО 9001. выдачу сертификата соответствия осуществляют органы по сертификации систем менеджмента качества, имеющие аккредитацию в системе ГОСТ Р. При этом каждый такой орган по сертификации имеет свою определенную область аккредитации и. соответственно, имеет право выдавать сертификаты только для предприятий конкретной сферы деятельности. Внедрение стандартов ИСО 9001 может рассматриваться в качестве реального инструмента для повышения эффективности деятельности организации, когда руководство ощущает потребность в применении таких стандартов. Возможен и второй вариант, когда стандарты внедряются просто для получения сертификата соответствия, который может быть необходимым организации, например, для участия в тендере. В этом случае, обычно ограничиваются выполнением формальных требований органа по сертификации, и фактически вся реальная система управления качеством на предприятии, по сути, остается в стороне.

Сегодня сертификация СМК на базе стандартов ИСО 9001 в системе ГОСТ хоть и является добровольной, но становится все более необходимой. Особенно, в сертификатах соответствия СМК нуждаются строительные компании. Дело в том, что уже в этом году прекращается выдача лицензий организациям на осуществление строительной деятельности, а единственным необходимым документом, подтверждающим качество выполняемых работ и услуг в строительной сфере, будет являться как раз сертификат соответствия стандартам ИСО 9001. Стоит отметить, что руководители большинства крупных строительных компаний еще задолго до этих перемен в законодательстве, осознали необходимость прохождения сертификации СМК на базе ИСО 9001, ведь для участия в тендерах, где главным заказчиком является частная иностранная компания, уже достаточно долгое время требуется именно сертификат ИСО 9001. Сама процедура сертификации СМК на основе стандарта ИСО 9001-2001 состоит из двух основных этапов. На первом этапе орган по сертификации осуществляет проверку представленной организацией документации и ее соответствие требованиям стандарта. Затем осуществляется аудит практической деятельности предприятия на предмет соответствия их процессам, описанных в документации. На основании результатов проверки принимается решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия стандарту ИСО 9001-2001.

2. Назначение, сходство и различие стандартов ГОСТ Р ИСО 9004-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Проведем сравнительный анализ стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 И 9004-2001 на примере двух разделов.

· Раздел «4 Система менеджмента качества»:

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 содержит подраздел «4.1 Общие требования». В нем перечислены требования, которым должна следовать организация при внедрении системы менеджмента качества: “Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта”. Пояснения по поводу постоянного улучшения СМК приводятся в стандарте ГОСТ Р ИСО 9004. В нем говорится о том, что следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную для постоянного улучшения результативности и эффективности организации с учетом потребности заинтересованных сторон. Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя”. Стандарт обеспечивает концепцию внедрения системы качества, суть которой заключается в том, чтобы сначала удовлетворить требования и нужды основной заинтересованной стороны - потребителя, а затем успешно удовлетворять требования всех остальных заинтересованных сторон. Понятие "заинтересованные стороны" включает в себя: потребителей и конечных пользователей; работников организации; владельцев (инвесторов); поставщиков и партнеров; общество.

Рассмотрим подраздел «4.2 Документация». Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 включает пункт «4.2.1 Общие требования»: “Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; б) руководство по качеству; в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; д) записи, требуемые настоящим стандартом”. Далее перечисляются требования, которым должна соответствовать вся документация СМК организации.

Из ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Характер и степень документированности должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию”. В стандарте приводятся рекомендации для учета руководством, с целью обеспечения документации, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон. Кроме этого, рекомендации руководству организации, предлагаемые в настоящем стандарте, базируются на восьми принципах менеджмента качества. Эти принципы были разработаны для применения высшим руководством с целью улучшения деятельности организации.

· Раздел «6. Менеджмент ресурсов»:

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.1. Обеспечение ресурсами»: Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. В это время в ГОСТ Р ИСО 9004-2001 говорится о наличие ресурсов для функционирования и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К ресурсам можно отнести работников, инфраструктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы.

Роль персонала в построении СМК, безусловно, является определяющей. В разделе «6.2 Человеческие ресурс» ГОСТ Р ИСО 9001-2001 сформулированы общие требования к персоналу: «6.2.1 Общие положения»: “Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом”. Без уважения и соблюдения персоналом требований, обусловленных политикой и нормативной основой, построить эффективную СМК в принципе нельзя. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководству следует улучшить результативность и эффективность организации, в том числе систему менеджмента качества, через вовлечение работников и их поддержку. В качестве помощи в достижении целей улучшения своей деятельности организации необходимо поощрять вовлечение и развитие своих работников посредством признания и вознаграждения; постоянного анализа потребностей своих работников и другого, в том числе постоянного анализа потребностей своих работников”.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.3 Инфраструктура»: “Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции”. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководству следует определить инфраструктуру, необходимую для процессов жизненного цикла продукции, учитывая в то же время потребности и ожидания заинтересованных сторон”. Процесс определения инфраструктуры проводится не только с точки зрения целей, функциональности, но и исходя опять таки из потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.4 Производственная среда»: “Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею”. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководство должно обеспечивать позитивное влияние производственной среды на мотивацию, удовлетворенность и работу персонала с целью улучшения деятельности организации”.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 не содержит прямых указаний по управлению финансами. Однако, другой стандарт той же серии - ГОСТ Р ИСО 9004-2001 определяет, что менеджмент ресурсов включает деятельность по установлению потребностей в финансовых ресурсах и их источников в подразделе «6.8 Финансовые ресурсы». Например, контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий. Нельзя не согласиться с мнением многих специалистов в области менеджмента качества: система управления финансами является составной частью СМК. Ни один из процессов системы не сможет быть эффективным, если он не будет обеспечен всеми необходимыми видами ресурсов, в том числе финансовыми точно в срок и в необходимом объеме.

Японские предприниматели одними из первых поняли, насколько важно в условиях ужесточения конкуренции правильно организовать и использовать информационные потоки. В ИСО серии 9000:2001 информация также считается важнейшим ресурсом предприятия и ей отводится второе по значимости место после человеческих ресурсов. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001 подраздел «6.5 Информация», хотя информация и ставится лишь на четвертое место, однако она рассматривается как фундаментальный источник развития базы знаний организации, необходимой при принятии решений и способной стимулировать нововведения.

ГОСТ Р ИСО 9004 - 2001 рассматривает кроме вышеперечисленных подразделы: 6.6 Поставщики и партнеры; 6.7 Природные ресурсы. Таким образом стандарт содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации.

В результате сравнительного анализа вышеуказанных стандартов можно сделать следующий вывод: в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 содержаться общие требования по построению СМК, которые организация должна неукоснительно выполнять. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001 носит рекомендационный характер. В этом стандарте по сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

ГОСТ Р ИСО 9001--2001 и ГОСТ Р ИСО 9004--2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

ГОСТ Р ИСО 9001--2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

ГОСТ Р ИСО 9004--2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001--2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004--2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001--2001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

Выводы

В современных условиях высокое качество продукции является одним из главных факторов успеха предприятий, обеспечение их конкурентоспособности, экономический эффект. Каждое предприятие должно иметь подробный план повышения качества продукции решающего условия конкурентоспособности вырабатывать ясную и обоснованную программу управления качеством. В условиях жесткой конкуренции на рынке изготовитель стремится добиться стабильного качества своей продукции, используя все инструменты, выработанные мировой практикой. Одним из них является система менеджмента качества, комплексно охватывающая все аспекты деятельности предприятия и получившая широчайшее распространение и признание во всем мире. Система менеджмента качества (СМК) является частью общей функции управления предприятием, связанная с формированием и реализацией целей политики в области качества.

Управление качеством как всякое управление, не может осуществляться без соответствующей информации. Поэтому оно соприкасается с теорией информации, предполагает знакомство с маркетингом и патентно-лицензионной деятельностью. Управление качеством связано также со стандартизацией, так как его основной нормативной базой являются, как правило, стандарты, в которых изложены требования к качеству, регламентирован порядок проверки и оценки качества.

Одной из основных функций управления качеством является контроль качества, который осуществляется соответствующими средствами измерений. Отсюда - необходимость метрологических знаний, в том числе знание организации метрологического обеспечения производства на предприятиях.

И, наконец, управление качеством обязательно требует знания действующего законодательства в области качества для усвоения потребителями и производителями своих прав, обязанностей и ответственности, связанных с обеспечением качества продукции.

В настоящее время качество из второстепенного фактора становится важнейшим условием успешной деятельности предприятий и оздоровления экономики страны в целом. Поэтому, как бы ни было трудно, но для выживания в рыночных условиях предприятиям постоянно придется решать проблемы, связанные с обеспечением требуемого качества продукции.

Обеспечение качества всегда было и остается одной из самых сложных задач, с которыми приходится сталкиваться при производстве продукции и предоставлении услуг. Эффективным средством успешного решения этой задачи является реализация положений международных стандартов ИСО серии 9000. В них изложены только стандартизованные элементы доказательств гарантирующего уровня качества и рекомендации по построению системы качества.

Но кроме этого, система качества должна базироваться на новой философии качества, новой культуре производства, что всецело зависит от воли и желания руководителя предприятия и тех традициях и опыте, которые он должен создать, поддерживать и развивать лучшее из прежних.

Список использованной литературы

1. О.П.Глудкин, Н.М.Горбунов. Всеобщее управление качеством. - М.: Радио и связь. 1999.

2. М.Г.Круглов, С.К.Сергеев. Менеджмент систем качества. - М.: ИПК Издательство стандартов, 1997.

3. М.Г.Круглов, Г.М.Шишков. Управление качеством TQM. - М.: МГТУ «СТАНКИН».

4. Материалы журнала «Стандарты и качество» 1999 - 2001 г.

5. Материалы журнала «Методы менеджмента качества» 1999 - 2001 г.

6. ГОСТ Р ИСО 9001:2001

Размещено на Allbest.ru