Размещено на http://www.allbest.ru/

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

1. Аптечный склад, его задачи, организационная структура

1.1 Общие положения

1.2 Условия и порядок организации аптечного склада

2. Организационная структура аптечного склада

2.1 Оборудование и инвентарь аптечных складов

2.2 Организация производственной деятельности отделов склада

2.3 Контроль за качеством и сроками годности лекарственных средств в аптечном складе

3. Организация работы приемного отдела

4. Хранение лекарственных средств в аптечном складе

4.1 Особенности организации хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А»

5. Комплектация заказов по заявкам аптек и организаций здравоохранения

5.1 Комплектация лекарственных средств

6. Организация работы аптечных складов в Европе

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ



ВВЕДЕНИЕ

В Республике Беларусь функцию оптового звена при доставке лекарственных средств от производителя к потребителю выполняют аптечные склады, принадлежащие системе республиканских унитарных предприятий «Фармация» и организациям негосударственной формы собственности, причем доля частных организаций составляет более 90%. В состав системы республиканских унитарных предприятий (РУП) входят семь организаций. Шесть из них расположены в областных центрах Республики Беларусь и обеспечивают лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами аптечного ассортимента аптеки и учреждения здравоохранения (УЗО) области. Это Брестское, Витебское, Гомельское, Гродненское, Могилевское РУП «Фармация», РУП «Минская фармация». Каждая из этих организаций имеет развитую аптечную сеть, охватывающую всю соответствующую область. Седьмое головное РУП «Белфармация» расположено в столице республики г. Минске.



1. Аптечный склад, его задачи, организационная структура

1.1 Общие положения

Аптечный склад (база) является учреждением здравоохранения.

Аптечный склад (база) является структурным подразделением производственного объединения "Фармация" без права юридического лица, имеет незаконченный баланс с правом хозяйственной самостоятельности, имеет штамп, печать с обозначением своего наименования. Группа аптечного склада (базы) устанавливается вышестоящей организацией в соответствии с действующим порядком отнесения аптечных учреждений к группам по оплате труда. Штат и структура аптечного склада (базы) устанавливается индивидуально в соответствии с объемом работы и действующим законодательством. В отделах склада может вводиться коллективная форма материальной ответственности.

Задачи аптечного склада. Основной задачей аптечного склада (базы) является прием, подработка, хранение лекарственных средств и обеспечение ими аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений и организаций, прикрепленных на снабжение.

В соответствии с основной задачей аптечный склад обеспечивает:

- прием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров от поставщиков по количеству, качеству и стоимости в соответствии с действующим законодательством;

- режим хранения лекарственных средств (в зависимости от свойств и группы препаратов) и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями нормативных документов;

- проведение контроля качества поступающей аптечной продукции;

- формирование отпускных цен на лекарственные средства, соблюдение дисциплины цен при их формировании и расчетах с поставщиками и потребителями;

- сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений на подработку, расфасовку, комплектование и своевременную доставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения потребителям; аптечный склад лекарственный наркотический

- осуществление контроля за своевременной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом сроков их годности;

- ведение по доверенности производственного объединения "Фармация" претензионной и исковой работы, взыскание штрафных санкций с поставщиков при нарушении договорных обязательств;

- проведение мероприятий по укреплению материально-технической базы, соблюдений требований противопожарных мероприятий, охраны труда и техники безопасности;

- подбор, расстановку и повышение профессиональных знаний работников аптечного склада

- составление и представление установленной бухгалтерской и статистической отчетности.

1.2 Условия и порядок организации аптечного склада

Аптечный склад ПО "Фармация" организуется в соответствии с приказом производственного объединения "Фармация".

В своей деятельности аптечный склад руководствуется законами Республики Беларусь, приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь, объединения "Фармация" и другими нормативными документами, настоящим Положением, соблюдает законность и государственную дисциплину.

Аптечный склад должен иметь помещение, соответствующее объему работы и обеспечивающее полную сохранность и порядок хранения товарно-материальных ценностей, строго выполнять требования санитарного режима и фармацевтического порядка.

Аптечный склад должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы.

Для выполнения возложенных на него задач аптечный склад должен быть обеспечен:

- необходимым оборудованием, инвентарем, автомобильным транспортом, средствами механизации погрузочно-разгрузочных и других трудоемких работ, пожаротушения, средствами по обеспечению охраны труда и техники безопасности;

- справочно-информационной литературой, нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую и хозяйственную деятельность, правилами внутреннего трудового распорядка.

Закрытие аптечного склада для проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей производится в соответствии с распоряжениями (приказом) производственного объединения "Фармация".

Допуск посторонних лиц в производственные и подсобные помещения аптечного склада (базы) воспрещается. Лица, имеющие на это право, допускаются по предъявлению соответствующего документа с разрешения руководителя аптечного склада. На складе должна быть налажена надлежаще организованная пропускная система.



2. Организационная структура аптечного склада

Аптечные склады организаций системы РУП «Фармация» являются структурными подразделениями и, в свою очередь, сами состоят из отделов, причем состав и функции отделов на различных складах отличаются. Все склады имеют в составе приемный и экспедиционный отдел, различное число отделов хранения (от 5 до 10), транспортный отдел и отдел хозяйственного обеспечения. Кроме основных функций (обработка материального потока) склады каждой организации выполняют некоторые дополнительные функции: таможенное оформление грузов (работники приемного отдела либо специальное подразделение склада), прием и обработка заказов (отдел реализации, а в одном случае непосредственно отделы хранения). За формирование цен на товары отвечает отдел цен, который может являться подразделением склада либо РУП «Фармация». В структуру склада может включаться бухгалтерия и отдел контроля качества. Штаты складов системы РУП «Фармация» варьируют от 115 до 213 работников, из которых 37-48 имеют фармацевтическое образование.

В зависимости от товарооборота аптечный склад в соответствии с письмом МЗ РБ №03-3-08/841/1205 от 27.12.2013 года «Об утверждении показателей для установления групп аптечных организаций по оплате труда руководителей» по оплате труда руководителей делится на 2 группы:

I. - свыше 600 млрд. руб.

II. - до 600 млрд. руб.

В зависимости от объема работы склада определяется его внутренняя структура, распределяются группы медицинских товаров по оперативным отделам. В связи с тем, что помещения аптечных складов не всегда отвечают строительным нормам и правилам, количество отделов на складах даже одной группы заметно отличается. Рекомендовано в зависимости от объема работы склада организовать от 7 до 17 подразделений, среди которых отделов хранения может быть до 10, и от 8 до 23 наименований должностей (115 - 213 фармацевтических работников). Например, на аптечном складе Могилевской Фармации 7 провизоров, на складе БелФармации - 17.

В Республике Беларусь товарно-материальные ценности на складах хранятся не по агрегатному состоянию (характерно для России), а по укрупненным химико-терапевтическим группам. Поэтому в каждом отделе склада могут храниться жидкие, порошкообразные, таблетированные лекарственные средства. Независимо от группы склада в нем должны быть обязательно приемный отдел, отдел ядовитых лекарственных средств, транспортно-экспедиционный отдел.

Для выполнения возложенных на склад задач на складе должен быть соответствующий штат. На складе имеется следующая номенклатура должностей: заведующий складом - провизор, заместитель заведующего складом - провизор, заведующий отделом склада - провизор. Согласно утвержденной номенклатуре должностей заведующий приемным отделом и отделом ядовитых лекарственных средств замещаются лицами с высшим фармацевтическим образованием. Должности заведующих другими отделами склада и их заместителей могут замешаться лицами со средним образованием. На складе работают провизоры-технологи, провизора-аналитики, фармацевты, юрисконсульт, упаковщики и вспомогательно-обслуживающий персонал (грузчики, шоферы, уборщики, сантехники).

2.1 Оборудование и инвентарь аптечных складов

Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:

- проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики-автопогрузчики, электропогрузчики; тележки - универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры - электроштабелеры, тележки-штабелеры гидравлические и др.);

- обеспечения хранения товара (стеллажи - многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного, клеточного, специального одно-, двух- и трехъярусного типа; поддоны - средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование, поддерживающие температуру хранения от 0 до 7 °С; холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданный температурный режим хранения от минусовых значений до 20°С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы).

- регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);

- автоматизации учета грузов (считывающие устройства - контактный CCD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);

- хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);

- обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь - ведра, щетки, пылесос и др.).

Полноценное оснащение аптечного склада - залог стабильности внешнего вида и лечебных свойств медикаментов в течение длительного времени. Использование надежного оборудования способствует поддержанию неизменной химической формулы, исключает возможность появления в составе медицинской продукции токсических и опасных для жизни соединений.



2.2 Организация производственной деятельности отделов склада

Отдел является структурным подразделением аптечного склад. Структура и штат отдела утверждаются заведующим складом.

Отдел возглавляет заведующий, который назначается и увольняется заведующим аптечным складом в установленном порядке.

Основными задачами отдела являются:

- своевременный прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующим законодательством;

- соблюдение правил хранения лекарственных средств, в том числе ядовитых, наркотических и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями действующих нормативных документов;

- обеспечение сохранности товарно-материальных ценностей в соответствии с действующим Положением;

- осуществление надлежащего контроля за сроками годности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соблюдение очередности их отпуска в соответствии с остаточным сроком годности, своевременная реализация лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

- своевременная комплектация лекарственных средств и изделий медицинского назначения для дальнейшей отгрузки в установленные графиком сроки в аптечные и лечебно-профилактические учреждения;

- ведение оперативного и бухгалтерского учета товарно-материальных ценностей в соответствии с действующим Положением, своевременное представление установленной для отдела отчетности;

- обеспечение надлежащего фармацевтического порядка, санитарно-гигиенического режима и безопасных условий труда.

Отделы организуются на аптечном складе с учетом объема его работы.

Отдел возглавляет заведующий отделом. Права и обязанности заведующего отделом определяются функционально-должностной инструкцией, утверждаемой заведующим аптечным складом по согласованию с профсоюзным комитетом.

В своей деятельности он руководствуется действующим законодательством, распоряжениями и указаниями заведующего аптечным складом и его заместителей, вышестоящих организаций, нормативными документами о фармацевтической деятельности.

Отдел должен быть расположен в помещении, обеспечивающим полную сохранность товарно-материальных ценностей, выполнение требований санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка.

Для выполнения возложенных задач отдел должен быть обеспечен:

1. необходимым оборудованием, инвентарем, соответствующими средствами механизации по расфасовке, погрузке, разгрузке и перевозке товаров;

2. лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими предметами аптечного ассортимента;

3. необходимой справочно-информационной литературой, нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;

4. соответствующим количеством огнетушителей, других средств пожаротушения, планом эвакуации товарно-материальных ценностей и работников отдела в случае пожара.

Основой производственной и финансово-хозяйственной деятельности отдела являются плановые показатели, утверждаемые заведующим аптечным складом. Учет и отчетность по движению товарно-материальных ценностей отдел ведет в соответствии с действующими нормативными документами по установленным формам. Контроль за деятельностью отдела осуществляет заведующий аптечным складом или его заместитель. Проведение внезапных инвентаризаций товарно-материальных ценностей и ревизий осуществляется бухгалтерией, специальными комиссиями по распоряжению администрации склада, вышестоящей организацией и другими уполномоченными на это органами.

2.3 Контроль за качеством и сроками годности лекарственных средств в аптечном складе

В целях осуществления контроля за выполнением работ, которые могут повлиять на качество лекарственных средств, в аптечном складе (не реже 1 раза в год) лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность, организуется проведение мероприятий по оценке соответствия оптовой реализации лекарственных средств требованиям законодательства Республики Беларусь, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации путем привлечения для участия работников аптечного склада (далее - самоинспекция).

При проведении самоинспекции следует обращать внимание в том числе на:

- наличие в аптечном складе РИ, СОП, должностных инструкций;

- фактическое выполнение требований РИ, СОП;

- состояние помещений и оборудования аптечного склада.

Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь в аптечном складе осуществляется в соответствии с законодательством.

Аптечный склад реализует готовые лекарственные средства и (или) фармацевтические субстанции в соответствии с требованиями нормативных правовых и технических нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации.

В целях обеспечения качества реализуемых лекарственных средств в аптечном складе должна быть разработана система обеспечения качества лекарственных средств.

Система обеспечения качества лекарственных средств должна включать:

- наличие необходимых работников, помещений, оборудования и других технических средств;

- РИ и (или) СОП, учетных регистров;

- соблюдение сроков годности, условий хранения, правил оптовой реализации.

Эффективность системы обеспечения качества лекарственных средств должна контролироваться лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность.

Система обеспечения качества лекарственных средств должна гарантировать, что:

- лекарственные средства, реализуемые аптечным складом, зарегистрированы в Республике Беларусь (за исключением тех лекарственных средств, которые в соответствии с законодательством не подлежат государственной регистрации);

- обеспечен контроль за качеством лекарственных средств, в том числе при приемке, хранении и оптовой реализации;

- соблюдаются условия хранения лекарственных средств, в том числе при транспортировке;

- исключена контаминация лекарственных средств, в том числе другими лекарственными средствами;

- лекарственные средства хранятся в безопасных условиях в охраняемых помещениях;

- лекарственные средства ввезены импортером на территорию Республики Беларусь на основании дистрибьюторского (дилерского) договора, заключенного с производителем ввозимых лекарственных средств, либо договора (контракта) купли-продажи, заключенного с производителем ввозимых лекарственных средств или его официальным дистрибьютором (дилером), что подтверждается соответствующим документом.

Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется в пределах установленных сроков их годности.

В аптечном складе ведется контроль за сроками годности лекарственных средств. Информация о лекарственных средствах с остаточным сроком годности менее одного года (торговое название лекарственного средства, наименование производителя, номер производственной серии или партии, количество по состоянию на первое число каждого месяца и срок годности) отражается в учетных документах.

Хранение лекарственных средств в аптечном складе осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в инструкциях по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше.

Лекарственные средства, забракованные испытательной лабораторией государственной организации здравоохранения, аккредитованной в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, и (или) с истекшим сроком годности, должны храниться отдельно в закрытом помещении или шкафу по описи с грифом "Запрещено к реализации и использованию" до принятия мер по их уничтожению.



3. Организация работы приемного отдела

Приемка является важным и ответственным элементом работы склада, так как от скорости и точности ее выполнения зависит, как быстро поступившие на склад товары станут доступны заказчикам. Так как на все склады товар поступает автомобильным транспортом, то началом процедуры приемки является прибытие на склад транспорта с товаром, а ее завершение - передача товара в отдел хранения и его оприходование работниками бухгалтерии.

Приемка лекарственных средств и других товаров, поступающих на аптечный склад, является начальным этапом технологического процесса на складе.

Для приемки лекарственных средств в аптечном складе приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя должна быть создана приемочная комиссия, в состав которой должен входить работник с фармацевтическим образованием.

Приемочная комиссия проводит приемочный контроль лекарственных средств, в том числе проверяет:

1. наличие документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, целостность индивидуальной и групповой упаковок лекарственных средств, их маркировку;

2. наличие инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша на русском (белорусском) языке в индивидуальной или групповой упаковках и соответствие количества инструкций по медицинскому применению и (или) листков-вкладышей количеству первичных индивидуальных упаковок лекарственных средств;

3. правильность оформления товарно-транспортных (товарных) документов.

После проведения приемочного контроля в товарно-транспортных (товарных) документах делается запись: "Приемочный контроль проведен" и заверяется подписью работника, имеющего фармацевтическое образование и входящего в состав приемочной комиссии.

В случае несоответствия какого-либо из показателей лекарственное средство хранится отдельно от других лекарственных средств с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" до выяснения и устранения причин несоответствия.

Приемка лекарственных средств в аптечном складе производится по количеству и качеству в порядке и срок, установленные законодательством Республики Беларусь.

При приемке наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств списка "А", а также радиофармацевтических лекарственных средств они незамедлительно передаются в специально оборудованные помещения хранения.

При приемке лекарственных средств, для хранения которых требуются особые условия (термолабильные), их следует незамедлительно направить в места хранения, обеспечивающие требуемые условия (холодильная камера).

После окончания приемки лекарственных средств приемочной комиссией производится отбор образцов лекарственных средств для проведения проверки качества лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных правовых и технических нормативных правовых актов Республики Беларусь.

На складе РУП «Фармация» основные операции по приемке выполняют работники приемного отдела:

- провизор (фармацевт) - отвечает за разгрузку, проверку оформление товарных документов, приемку по количеству и качеству (приемочный контроль), внесение информации в компьютерную базу данных, печать накладных на внутрискладское перемещение и подписание приемного акта;

- грузчики - выполняют разгрузку транспорта, передачу товаров в отделы хранения;

- оператор ЭВМ - передает товарные документы в бухгалтерию, отдел цен, печатает приемные акты и стеллажные карточки.

Также в процедуре приемки участвуют:

- заведующий (заместитель) отделом хранения - выполняет проверку поступившего товара, подписывает накладные на внутрискладское перемещение и приемные акты;

- бухгалтер - оприходование товара;

- работники отдела цен - формирование отпускных цен, подписание приемных актов;

- заведующий аптечным складом - утверждение приемных актов.



4. Хранение лекарственных средств в аптечном складе

Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами должны обеспечиваться охранными и противопожарными средствами.

Должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых осуществляется не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами помещения хранения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом помещении хранения должна быть заведена карта (журнал) учета температуры и относительной влажности. (пп. 2.4 в ред. приказа Минздрава от 16.07.1999 N 226)

Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативной документацией должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Аптечные склады оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения должны содержаться в чистоте; полы периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а в исключительных случаях - на полу (на предварительно подложенном поддоне, подтоварнике, специальной плите и т.п.).

В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

1. в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;

2. .по токсикологическим группами в соответствии со списком А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;

3. в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

4. с учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

5. в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмасс;

- перевязочные средства и вспомогательные материалы;

- изделия медицинской техники.

В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и другими нормативными документами (НД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.

В помещениях хранения, а также на территории аптечного склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

4.1 Особенности организации хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А»

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется только в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

В помещениях аптечных складов хранение:

- наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах;

- психотропных веществ допускается на стеллажах или поддонах;

- термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.

Для работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой аптечной и лабораторной посуды.

Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ.

Акт на списание составляется в трех экземплярах. При списании наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один экземпляр направляется в Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем.

Лекарственных средств списка "А", хранят в отдельном помещении, оборудованном техническими системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение термолабильных лекарственных средств списка "А" осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.

Разрешается хранение лекарственных средств списка "А" в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ. (14)

На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: "А Venena" с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, находящиеся на хранении, подлежат предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций.

Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем аптечного склада и заверен его печатью.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей устанавливаются фактические остатки лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций, на что составляется сличительная ведомость за межинвентаризационный период и инвентаризационная опись. Фактические остатки лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций отмечаются в журнале учета цифрами и прописью, подписываются работником, с которым заключен договор о полной материальной ответственности, с указанием его должности, а также руководителем аптечного склада, и ставится дата проведения инвентаризации.

Лекарственные средства списка "А", пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по акту на списание лекарственных средств списка "А" в соответствии с приложением 2 к Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2005 г. №16 "Об утверждении перечня лекарственных средств списка "А" и Правил хранения лекарственных средств списка "А" в ред. №119 от 10.12.2009 г.

Акт на списание составляется на момент инвентаризации в двух экземплярах.

5. Комплектация заказов по заявкам аптек и организаций здравоохранения

Приемка заявок от аптек выполняется посредством электронного обмена данными. Заявки корректируются и на их основании печатаются товарно-транспортные накладные (ТТН), которые передаются в отделы хранения, где по ним происходит комплектация заказов. После отбора товаров с мест хранения они передаются упаковщикам, которые выполняют полную проверку товара на соответствие ТТН и вручную заполняют ящичный вкладыш. Товар упаковывается в коробки и отгружается из помещений отдела хранения или экспедиции.

5.1 Комплектация лекарственных средств

Определяют наименование лекарственного средства, указанного в перечне (приложении к ТТН).

Далее находят место хранения лекарственного средства, сверяют номер серии указанной на упаковке с серией, указанной в ТТН и отбирают необходимое количество лекарственного средства.

В заявке делают отметку напротив отобранного наименования лекарственного средства.

После отбора всех наименований перемещают лекарственные средства к месту упаковки в транспортную тару.

Подбирают тару соответствующую объему заказа, учитывая что масса одного места не должна превышать 10 кг и производят укладку лекарственных средств с одновременным заполнением ящичного вкладыша.

Сопоставляют данные ТТН с упаковочным листом. Оклеивают собранную групповую транспортную упаковку и промаркировывают каждое место с указанием наименования заказчика, номера ТТН, номера отдела аптечного склада.

Далее товар передается в отдел экспедиции вместе с комплектом сопроводительных документов

Получив в соответствии с укомплектованной заявкой 4 экземпляра ТТН уполномоченное лицо проставляет количество мест, массу брутто, ставит печать и подпись.

Второй экземпляр ТТН остается в отделе аптечного склада и служит основанием для списания лекарственных средств отгруженных с аптечного склада

Второй экземпляр упаковочного листа также остается в отделе аптечного склада и подтверждает факт закладки лекарственного средства в групповую транспортную упаковку.



6. Организация работы аптечных складов в Европе

На рынке Евросоюза, далее ЕС (рассмотрены 22 страны ЕС) в 2007 г. 673 оптовых оператора располагали 1458 складами. Италия, выбивающаяся из стройных рядов «старых» членов ЕС по количеству функционирующих оптовых операторов (133 дистрибьютора с полным ассортиментом), характеризуется и наибольшим количеством складов (254), при этом отношение этих величин составляет всего 2,76. В то же время во Франции один дистрибьютор с полным ассортиментом имеет в своем распоряжении в среднем 27 складов, в Германии - 8,05, в Великобритании - 4,91. Но эффективность дистрибьюции зависит не столько от количества складов, которыми пользуется компания, сколько от обширности территории, которая приходится на один дистрибьюторский центр (в среднем по ЕС-22 - 9,679 км2 на каждый из 1458 центров) с учетом параллельного функционирования на одной территории дистрибьюторских сетей разных операторов. Количество аптек, приходящееся на один дистрибьюторский центр, является еще одним важным показателем, который также очень отличается в разных странах. В Австрии один оптовый оператор обслуживает 94 аптеки, тогда как в Германии - 805. В 2004 г. клиентами одного дистрибьютора были в среднем 329 аптек, каждая из которых обслуживала в среднем 1,1 млн. пациентов.

В 2007 г. 72,7% компаний 16-ти стран ЕС осуществляли закупки менее чем у 300 поставщиков. Этот показатель был особенно невысоким в странах Восточной Европы, существенно отличаясь от такового в Германии, Австрии и Испании. Заказ продукции у производителя осуществляется в среднем от 2,5 раз в месяц в Великобритании и до 4,5 раз - в Нидерландах. Количество позиций в ассортименте дистрибьюторов колеблется от 6 до 90 тыс. наименований и зависит от объемов рынка и количества зарегистрированных препаратов. В Европе ассортимент оптового оператора включает в среднем 29 151 позицию, 49% которых относятся к лекарственным средствам. Лидером среди стран по количеству наименований является Германия, а по доле лекарственных средств в ассортименте - Австрия, за которой следуют Нидерланды, Великобритания и Германия. Для хранения продукции в среднем каждая компания располагает складскими помещениями средней площадью 68,7 тыс. м2.

Оборачиваемость товарных запасов в «старых» странах-членах ЕС в среднем составляет 23,3 дня, колеблясь от 18,2 дней в Нидерландах до 29,6 - в Италии. В некоторых новых странах-членах она существенно дольше, составляя в среднем более 60 дней.

Процесс обработки заказа является высоко автоматизированным и осуществляется путем использования различных информационных технологий, включая электронный обмен данными (ЭОД). В 2007 г. при помощи ЭОД получены 92% заказов оптовыми операторами. Подготовка заказа к отправке также может осуществляться автоматически или же ручным способом. Последнему методу отдают предпочтение при отборе оптики, больших по размеру упаковок и препаратов, обращение которых регулируется особым образом (сильнодействующие и наркотические средства). В ЕС в 2007 г. в среднем автоматически отсортировывали продукцию по 47% позициям заказов, тогда как в новых странах-членах ЕС - по 33%, причем в некоторых из них применяется исключительно ручной способ. В связи с усилением конкуренции процесс рационализации работы складов будет усиливаться, двигаясь нога в ногу с появлением новых технологий, к примеру, радиоуправляемых систем.

В 2007 г. фармацевтические дистрибьюторские компании получали в среднем 13 181 заказ в день. В Германии, Франции, Великобритании, Италии, Испании и Нидерландах это количество составило 23 357, колеблясь от 2700 в Нидерландах до 64 700 - в Германии. Использование современных технологий позволяет сократить время от получения заказа до отправки товара до 30-45 мин. При этом 25,8% компаний используют режим ночного отбора.



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В настоящее время рынок дистрибьюции является динамичным, быстрорастущим и перспективным сектором фармацевтической промышленности. Он открывает широкие возможности перед компаниями, которые ориентируются в рыночной ситуации и оперативно реагируют на малейшие изменения в ней. Развитие оптового рынка фармацевтической продукции определяется несколькими основными тенденциями:

* либерализация и снижение контроля со стороны правительства;

* быстрый рост рынка;

* консолидация конкуренции;

* снижение рентабельности.

Консолидация оптового рынка фармацевтической продукции, скорее всего, продолжится благодаря экономическим преимуществам крупномасштабной деятельности, одним из этапов которой является хранение продукции. Следовательно, от эффективности работы склада зависит прибыль от реализации товара.

Процесс организации работы аптечного склада в Республике Беларусь на данном этапе несовершенен и требует дальнейшего изучения. Не смотря на то, что суть организации работы на складах различных организаций остаётся неизменной, а операции, составляющие эти процедуры, во многом совпадают, последовательность этих операций существенно отличается на разных складах. В то же время именно последовательность выполнения работ и технология их проведения определяет скорость завершения процесса в целом и, следовательно, эффективность работы склада. Доминирующую роль на аптечных складах Республики Беларусь до сих пор играет ручной труд, поэтому современные технологии на этапах приёмки, контроля качества, учёта и инвентаризации могут значительно повысить производительность труда.

Таким образом, выживание оптовой торговли обусловлено активным выполнением присущих ей функций, внедрением в розничную торговлю, реализацией функций торговых посредников, которые устанавливают связь между различными потенциальными продавцами и покупателями.

Взаимоотношения между дистрибьюторами и другими операторами рынка существенно зависят от качества и объема предоставляемых услуг. Наиболее важные из них связаны с маркетинговой активностью, промоционной поддержкой, обеспечением продаж, анализом и сбором статистической информации, а также участием в выведении продукта на рынок и предоставлением логистических услуг при проведении клинических испытаний. Прогнозируется, что в ближайшем будущем значимость таких услуг как конкурентного фактора для дистрибьюторов будет увеличиваться.



СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Инструкция по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 19 мая 1998 г., № 149, в ред. Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.1999 г., № 226.

2. Мастыков А.Н. Организация работы на аптечных складах Республики Беларусь / А.Н. Мастыков, В.В. Кугач // Провизор. - 2008. - № 16. - С. 28-32.

3.Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря 2004 г., № 51, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 декабря 2007 г., № 149.

4. Положение об аптечном складе, утвержденное приказом Витебского ТП РУП «Фармация» от 09.04.2012 № 159.

5. Типовое положение об аптечном складе (базе) РУП «Фармация»: Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 окт. 1996 г., № 190.

6. О лекарственных средствах: Закон Респ. Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З, в ред. Закона Республики Беларусь от 22 декабря 2011г., №326-З.

7. О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику: Указ Президента Республики Беларусь, 11 авг. 2005 г., №366, в ред. Указа Президента Республики Беларусь от 11 декабря 2009 г., № 621.

8. Об утверждении Положения о приемке товаров по количеству и качеству: постановление Совета Министров Республики Беларусь, 3 сент. 2008 г., №1290.

9. О порядке государственного контроля за качеством лекарственных средств, об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь: постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г., № 1677, в ред. постановления Совета Министров Республики Беларусь от 11 июля 2012 г. № 635.

10. Инструкция по заполнению типовых форм первичных учетных документов ТТН-1 «Товарно-транспортная накладная» и ТН-2 «Товарная накладная»: постановление Министерства финансов Республики Беларусь от 18 дек. 2008 г., №192, в ред. постановления Министерства финансов Республики Беларусь от 10 июля 2009 г., № 91.

11. Типовое положение об аптечном складе (базе) РУП «Фармация»: Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 окт. 1996 г., № 190.

12. Инструкция по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 19 мая 1998 г., №149, в ред. Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.1999 г., №226.

13. Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря 2004 г., № 51, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 декабря 2007 г., № 149.

14. Об утверждении перечня лекарственных средств списка «А» и Правил хранения лекарственных средств списка «А»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2005 г., №16 в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 ноября 2009 г., № 119.

15. Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 15 янв. 2007 г., № 6.

16. Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. № 6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г., № 37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. № 117: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г., №20, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2012 г., № 163.

17. О рекомендуемых показателях для установления групп по оплате труда руководителей отдельных структурных подразделений: письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2013 г., №03-3-08/841/1205.

18. Инструкция по разработке стандартной операционной процедуры 19.20.«Порядок приемки в аптечный склад лекарственных средств и осуществление приемочного контроля»: Инструкция по применению, рег. № 053-0807, 18 сент. 2007 г.

19. Инструкция по разработке стандартной операционной процедуры «Порядок сбора и комплектации лекарственных средств в соответствии с заявкой»: Инструкция по применению, рег. № 054-0807, 18 сент. 2007 г.

Размещено на Allbest.ru

...