Анализ системы менеджмента качества ФБУ "Оренбургский ЦСМ"

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

1. Краткая характеристика деятельности предприятия ФБУ «Оренбургский ЦСМ»

1.1 История создания ФБУ «Оренбургский ЦСМ»

Официальная история Центра, как самостоятельного органа стандартизации и метрологии России ведется с 1 октября 1925 года. В соответствии с приказом № 57 от 30.09.1925 г. по отделу мер и весов РСФСР Оренбургское отделение Уфимской Поверочной Палаты было переименовано в Оренбургскую Поверочную Палату мер и весов с присвоением ей №18. Как и другие территориальные поверочные учреждения государственной службы мер и весов Оренбургская палата помимо поверочной работы, надзора за производством и ремонтом мер и весов осуществляла надзор за внедрением метрической системы мер. В зону действия (охвата) Оренбургской палаты входили Оренбургская, Актюбинская и Сырдарьинская губернии, Каракалпакская автономная область, Алма-атинский уезд, Кустанайский округ и вся линия Ташкентской железной дороги.

Первым управляющим Оренбургской Поверочной Палаты мер и весов был назначен Иван Николаевич Жохов и за первый год работы под его руководством Палатой №18 было поверено 2582 предмета. Менялись времена, менялись масштабы и объемы работ, выполняемые центром. С расширением сфер деятельности Центра, повышения эффективности работ и снижения производственных затрат в области стандартизации и метрологии совершенствуются организационная структура. В 50-е годы прошлого века организуются Бузулукское и Бугурусланское, а затем и Орское межрайонные отделения. Сегодня это отделы Центра, выполняющие поверочную деятельность согласно области аккредитации.

Выполняя требования закона «Об обеспечении единства измерений» Центр в настоящее время поверяет ежегодно не менее 220 тысяч средств измерений. Развиваясь сам, Центр развивал и ведомственные метрологической службы юридических лиц, передовая им права по выполнению поверочных и калибровочных работ. Сейчас их в области 39.

Эволюционное развитие Центра легко читается по изменению его названий, отражающих ход времени и характера выполняемых работ:

- Оренбургская Поверочная Палата;

- Оренбургское отделение Центрального Управления Палаты мер и весов РСФСР;

- Чкаловское Управление измерительных приборов;

- Оренбургская государственная контрольная лаборатория по измерительной технике;

- Оренбургская лаборатория государственного надзора за стандартами и измерительной техникой;

- Оренбургский Центр стандартизации и метрологии;

- Федеральное Государственное учреждение «Оренбургский центр стандартизации, метрологии и сертификации»;

- Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Оренбургской области» с 7 июля 2011 года по настоящее время.

ФБУ «Оренбургский ЦСМ» первый и единственный из Федеральных органов исполнительной власти, находящихся на территории Оренбургской области получил сертификат соответствия системы менеджмента качества международным стандартам ИСО 9000 удостоверяющий, что выполнение Центром работы и услуги отвечают современным и международным требованиям.

1.2 Основные цели ФБУ «Оренбургский ЦСМ»

Стратегическими целями ФБУ «Оренбургский ЦСМ» в области качества являются:

- обеспечение защиты государственных интересов, жизни, здоровья и имущества граждан, охраны окружающей среды методом стандартизации, обеспечением единства измерений и подтверждением соответствия продукции, услуг и систем менеджмента качества на территории Оренбургской области на высоком организационном и техническом уровне;

- постоянное расширение номенклатуры выполняемых работ и оказываемых услуг с целью максимального удовлетворения потребителей региона в сферах технического регулирования и обеспечения единства измерений.

Для реализации этих целей ФБУ «Оренбургский ЦСМ» берет на себя следующие обязательства:

- соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество выполняемых работ и оказываемых услуг;

- соблюдать установленные законодательством и нормативными документами требования, нормы и правила при выполнении работ и оказании услуг;

- постоянно совершенствовать систему менеджмента качества и следовать в своей деятельности установленным целям в области качества и процедурам;

- обеспечивать проведение работ и оказании услуг необходимыми ресурсами;

- способствовать постоянному повышению квалификации персонала, строго руководствоваться профессиональной этикой, стремиться в своей работе избегать нанесения ущерба репутации клиентов и ФБУ «Оренбургский ЦСМ»;

- формировать систему мотивации каждого сотрудника в постоянном совершенствовании системы менеджмента качества и достижении планируемых целей.

1.3 Направления деятельности ФБУ «Оренбургский ЦСМ»

«Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Оренбургской области» является федеральным бюджетным учреждением, находящимся в ведении федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Центр осуществляет полномочия федерального агентства на территории Оренбургской области в сфере технического регулирования и метрологии, включая:

- Обеспечение единства измерений;

- Оценку компетентности юридических лиц метрологических слудб и подразделений;

- Оценку состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях;

- Подтверждение соответствия продукции, услуг и систем менеджмента качества;

- Разработку технических условий, стандартов организации;

- Консалтинг;

- Оказание информационных и инженерных услуг в области стандартизации и метрологии.

Направления деятельности в области метрологии.

Отдел измерений геометрических величин.

Измерения геометрических величин популярны во многих отраслях индустрии, что собственно обуславливает очень большую номенклатуру, применяемую предприятиями и организациями средств измерений.

Отдел измерений геометрических величин оснащен эталонной базой для проведения поверки и калибровки средств измерений длины, плоского угла, отклонений от прямолинейности и плоскостности, параметров шероховатости, СИ неразрушающего контроля, геодезических приборов, СИ системы автосервиса.

Отдел также проводит поверку и калибровку геометрическим методом вертикальных и горизонтальных наземных резервуаров, магистральных и технологических трубопроводов.

База эталонов и образцовых средств измерений отдела планомерно расширяется, модернизируется, обновляется, тем самым обеспечивая необходимость организаций в поверке передовых, высокоточных средств измерений.

Отдел метрологического обеспечения производства.

Многогранны проблемы решаемые работниками отдела:

- составление и согласование договоров и графиков поверки средств измерений юридических лиц и их перечней;

- проведение обследования метрологического обеспечения производственной деятельности юридических и физических лиц, включая оценку состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях;

- анализ компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в определенной области деятельности;

- аттестация методик выполнения измерений в измерительных и испытательных лабораториях;

- организация и проведение консультаций, лекций, семинаров, конференций;

- проведение метрологической экспертизы технической документации;

- разработка программ испытаний;

- проводит оценку компетентности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями Российской системы калибровки ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

Отдел механических измерений.

Имея грамотный персонал и образцовые средства измерений отдел механических измерений исполняет поверку весов, весовых приборов и гирь, мер вместимости (объема), тахометров, спидометров, таксометров, тахографов, устройств для измерения твердости, силоизмерительных устройств. При необходимости производит техобслуживание, юстировку, калибровку весов (торговые, лабораторные и др.), весовых устройств, медицинских пипеточных дозаторов, проводит консультации по применению средств измерений.

Отдел теплотехнических измерений.

Сотрудники отдела теплотехнических измерений гарантируют сохранность и учет энергоресурсов жилищно-коммунального хозяйства и энерготехнического комплекса. С целью калибровки резервуаров у заказчика на протяжении 5 лет круглогодично используется передвижная измерительная градуировочная лаборатория. Непосредственно на базе этого отдела 7 лет назад прошло освоение поверки каналов информационно-измерительных систем по учету энергоресурсов, получившие в дальнейшем формирование в самостоятельные виды деятельности в других отделах Центра.

Отдел физико-химических измерений.

Оренбургская область помимо пуховых платков славится Оренбургским газом. Работа отдела физико-химических измерений ориентированы именно на максимальное удовлетворение потребностей предприятий Оренбургского газоконденсатного комплекса в поверке приборов, отвечающих за безопасность эксплуатации оборудования и за контроль качества газа.

Поверка средств измерений плотности, освещенности, хроматографов, дымомеров, газоанализаторов, сигнализаторов безопасности и охраны окружающей среды, физико-химических и оптико-физических средств измерений медицинского, экологического, геологического, производственного, санитарно-эпидемиологического назначения - это далеко не полный перечень работ, который выполняют эксперты отдела. Помощь в подборе СИ, составление методик выполнения измерений все производится на высшем уровне.

Отдел электроизмерений.

Отдел электрических средств измерений осуществляет поверку и калибровку приборов в соответствии с областью аккредитации Центра. В распоряжении отдела имеются широкий набор эталонов, аттестованных в соответствии с постановлением правительства №734 от 23.09.2010 г. и приказом «Ростехрегулирования» №379 от 31.05.2012 г. Сотрудники отдела периодически повышают квалификацию в образовательных учреждениях России, имеют аттестацию на право ведения поверочной деятельности в соответствии с областью аккредитации.

В ФБУ «Оренбургский ЦСМ» ведётся постоянная работа по приобретению новых эталонов для отдела и расширение области аккредитации в соответствии с возникающей необходимостью удовлетворения спроса на услуги поверки и калибровки средств измерений, приобретаемых нашими партнёрами.

Приобретение установки УППУ-МЭ3.1, единственной в нашем регионе эталона единицы электрической мощности промышленной частоты с пределом допустимой погрешности ± 0,015 %, позволило осуществлять поверку эталонных счётчиков электрической энергии и аттестацию установок для поверки счётчиков классов точности до 0,05 включительно. Это дало возможность нашим клиентам сэкономить на вывозе своих эталонных средств измерений в другие регионы.

В планах отдела - обновление «традиционных» для ЦСМ-ов эталонов единиц электрического напряжения и электрического сопротивления до уровня 1 разряда в целях удовлетворения спроса на поверку эталонов 2-го и 3-го разряда. В строящемся здании Центра предусмотрено помещение для создания условий передачи единиц величин. Также планируется расширение области аккредитации на новые виды поверок, калибровок и аттестации.

Сектор радиоизмерений.

Сектор радиоизмерений осуществляет поверку всех видов радиоизмерений: частоты электрорадиосигналов, средств измерения времени, неразрушающего контроля, всей номенклатуры приборов медицинского назначения. Поверка скоростемеров, применяемых работниками ГИБДД, проводится на единственной в области установке "САПСАН".

Традиционным направлением деятельности сектора является поверка средств измерений медицинского назначения: кардиографы, энцефалографы, миографы, дефибриляторы.

Сертификация.

Орган по сертификации ФБУ «Оренбургский ЦСМ» работает в соответствии с областью аккредитации, являющейся приложением к Аттестату аккредитации органа по сертификации. Продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, входит в Дополнение к Области аккредитации, утвержденное в процессе прохождения процедуры аккредитации органа в дополнительной области.

Краткая область аккредитации органа по сертификации размещена на сайте Росаккредитации в Государственном Реестре органов по сертификации (поиск по номеру аттестата аккредитации РОСС RU.0001.10АГ77).

Орган по сертификации продукции и услуг ФБУ «Оренбургский ЦСМ» в рамках полученных при аккредитации полномочий реализовывает деятельность по добровольной и обязательной сертификации продукции, регистрации деклараций о соответствии продукции.

Стандартизация.

Проведением работ по изготовлению и распространению документов в области стандартизации и метрологии занимается отдел стандартизации. К документам в области стандартизации, применяемых на территории Российской Федерации относятся:

- национальные стандарты;

- правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

- применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

- стандарты организаций;

- своды правил;

- международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов;

- надлежащим образом заверенные переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств, принятые на учет национальным органом Российской Федерации по стандартизации;

- предварительные национальные стандарты.

ФБУ «Оренбургский ЦСМ» располагает фондом документации в области стандартизации и метрологии, который служит ключевым источником технической информации для специалистов предприятий и организаций области.

Функционирует комплексная автоматизированная система распространения официальных изданий РосстандартаАИС «Распространение ГОСТ». Она включает весь фонд национальных стандартов России.

Центр является единственной организацией в Оренбургской области, имеющей право распространять копии официальных изданий национальных стандартов. Официальные копии национальных стандартов заверяются голографической маркой официального издания на бумажном носителе, имеющей серию и номер.

Сегодня основные направления деятельности отдела стандартизации:

- Информационное обеспечение предприятий и организаций области национальными стандартами, документами в области технического регулирования и метрологии;

- Подбор нормативных документов по тематике, заданной предприятием;

- Формирование и ведение фонда нормативных документов, справочно-информационной документации и периодических изданий по стандартизации, обеспечению единства измерений, испытаниям (измерениям), оценке соответствия (сертификации), аккредитации;

- Учетная регистрация каталожных листов (КЛП) на товарную продукцию, изготавливаемую юридическими и физическими лицами в Оренбургской области и включение её в банк данных «Продукция России», консультации по заполнению КЛП, заполнение и оформление КЛП;

- Консультации по вопросам разработки стандартов организаций, технических условий и каталожных листов продукции;

- Проверка технических условий (ТУ) и стандартов организаций (СТО), оказание практической помощи предприятиям в их разработке;

- Консультации по подбору кодов ОКП по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93;

- Разъяснение требований стандартов и технических регламентов;

- Актуализация документации в области стандартизации и метрологии;

- Проведение регионального этапа Конкурса «100 лучших товаров России» и оказание консультационной помощи при подготовке документов участникам;

- Предоставление информационно-консультационных услуг в области технического регулирования, стандартизации и метрологии;

- Организация конференций, выставок и конкурсов по вопросам технического регулирования и метрологии;

- Организация семинаров и лекций, подготовка материалов для опубликования в средствах массовой информации и другие виды работ;

- Проведение подписной компании на периодические издания по заявкам руководителей подразделений ЦСМ, прием и отправка официальной электронной и факсимильной почты.

2. Общая концепция Федерального закона об аккредитации

2.1 Законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации

Согласно Указу президента РФ "О единой национальной системе аккредитации" в России создается Федеральная служба по аккредитации, на которую возлагаются функции по формированию единой национальной системы аккредитации и контролировать деятельность аккредитованных субъектов.

Федеральный закон принят с целью регулирования отношений, возникающих между субъектами, задействованными в системе аккредитации.

Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. К указанным видам деятельности относятся:

- аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

- испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;

- поверка средств измерений;

- обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов.

2.2 Цели и принципы аккредитации

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

- установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

- создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

- сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:

1) осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации;

2) компетентность и независимость национального органа по аккредитации;

3) беспристрастность органов по аккредитации;

4) добровольность прохождения процедуры аккредитации;

5) открытость и доступность правил аккредитации;

6) недопустимость совмещения национальным органом по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений;

7) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;

8) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены;

9) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;

10) недопустимость установления пределов действия документов по аккредитации на отдельных территориях

2.3 Состав участников национальной системы аккредитации

Единая национальная система аккредитации представляет совокупность участников работ по аккредитации, деятельность которых регулируется правилами и процедурами аккредитации, установленными законодательством Российской Федерации.

В число участников национальной системы аккредитации входят:

1) федеральный орган исполнительной власти, исполняющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации;

2) национальный орган по аккредитации;

3) общественный совет по аккредитации;

4) комиссия по апелляциям;

5) специалисты по аккредитации,

6) аккредитованные лица;

7) экспертные организации.

Основные полномочия, выполняемые субъектами национальной системы аккредитации, представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Полномочия субъектов аккредитации

Субъекты национальной системы аккредитации	Полномочия
Федеральный орган исполнительной власти	1) Утверждение критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям; 2) Утверждение формы аттестата аккредитации; 3) Утверждение формы заявителя о выборе экспертной организации; 4) Установление порядка аттестации экспертов по аккредитации; 5) Утверждение требований к эксперту по аккредитации и техническому эксперту; 6) Установление изображения знака национальной системы аккредитации и его применение; 7) Утверждение состава сведений о результатах аккредитации, об изменении состава и компетентности работников; 8) Утверждение методики отбора экспертов; 9) Утверждение положения об аттестационной комиссии; 10) Установление порядка проведения проверки экспертного заключения; 11) Утверждение перечня областей аттестации экспертов.
Национальный орган по аккредитации	1) Осуществление аккредитации и подтверждение компетентности аккредитованных лиц; 2) Осуществление государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц; 3) Аттестация экспертов по аккредитации; 4) Ведение реестра аккредитованных лиц и реестра экспертов по аккредитации; 5) Представление Российской Федерации в региональных и международных организациях по аккредитации; 6) Взаимодействие с национальными органами по аккредитации иностранных государств; 7) Заключение договоров Российской Федерации межведомственного характера в определенной сфере деятельности; 8) Контроль методики определения размеров платы за проведение экспертизы; 9) Утверждение состава комиссии по апелляциям; 10) Утверждение общественного совета по аккредитации и его состава.
Общественный совет по аккредитации	Содействие выработке и реализации а) государственной политики и нормативно-правового регулирования в области аккредитации; б) формирование национальной системы аккредитации и координации деятельности в области аккредитации общественных, научных и иных организаций.
Комиссия по апелляциям	1) Рассмотрение жалоб на решение органа по аккредитации и его должностных лиц в связи с отказом в аккредитации; 2) Приостановление и прекращение деятельности по аккредитации; 3) Сокращение области аккредитации.
Эксперты по аккредитации	1) Проведение экспертизы документов; 2) Аттестация заявителей и подготовка решений о выдаче аттестата аккредитации; 3) Инспекционный контроль за аккредитованными организациями.

3. Документирование системы менеджмента качества организации

стратегический стандартизация аккредитация

3.1 Структура и требования к документации системы менеджмента качества организации. Принципы документирования

Документация представляет собой один из элементов СМК. Документирование системы менеджмента качества обусловлено необходимостью обеспечения согласованности действий персонала организации на различных уровнях управления, а также предоставления объективных доказательств результатов деятельности.

Нормативной и методической основой для разработки документации СМК организации являются:

- ГОСТ ISO 9000-2011 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

- ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;

- ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»;

- ГОСТ Р 6.30-2003 «Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов».

В соответствии с ГОСТ ISO9001-2011 (п. 4.1 «Общие требования», раздел 4 «Система менеджмента качества») организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

В ГОСТ ISO 9000-2011 (п. 2.7 «Документация», п.п. 2.7.1 «Значение документации») подчеркивается важность документации и управления ею в системе менеджмента качества организации, в частности отмечено, что документация дает возможность передать смысл и последовательность действий.

Применение документации способствует:

а) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;

б) обеспечению соответствующей подготовки кадров;

в) повторяемости и прослеживаемости;

г) обеспечению объективных свидетельств;

д) оцениванию результативности и обеспечению постоянной пригодности системы менеджмента качества.

В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 документация СМК организации должна включать :

1) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

2) руководство по качеству;

3) документированные процедуры и записи, требуемые стандартом;

4) документы, включая записи, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Краткая характеристика документации СМК приведена в таблице 2.

Таблица 2 - Документация системы менеджмента организации

Наименование	Содержание документа
Политика в области	Общие намерения и направления деятельности организации, официально сформулированные высшим руководством.
Цели в области качества	Цели, которых добивается или к которым стремится организация в области качества.
Руководство по качеству	Документ, определяющий системы менеджмента качества организации и содержащий указания на область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений; документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них; описание взаимодействия процессов СМК.
Документированные процедуры	Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса. Процедуры должны быть разработаны, документально оформлены, внедрены и поддерживать в рабочем состоянии. При этом один документ может содержать требования одной и более процедур, а требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
Документы	Предназначены для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Записи	Записи - это документ, содержащий данные о достигнутых результатах или свидетельства осуществляемой деятельности. Это специальный вид документов, которые должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК.

Кроме того, структуру документации СМК организации целесообразно рассматривать с точки зрения ее основных пользователей (таблица 2) и удельного веса в общем объеме документации организации ( рисунок 3).

Таблица 3 - Документация системы менеджмента качества организации с точки зрения ее основных пользователей

Основные пользователи	Тип документов	Содержание документов
Руководство организации, заинтересованные стороны	- политика и цели в области качества; - руководство по качеству	- описание СМК; -организационная структура организации СМК
Структурные подразделения, должностные лица	- документы СМК, устанавливающие порядок выполнения требований	- описание процессов производства и обслуживания; - описание процедур
Персонал организации	- положение о структурных подразделениях; - должностные инструкции; - рабочие и технологические инструкции; - записи по качеству	- детальное описание работ, взаимодействий; - установление обязанностей и полномочий

ГОСТ ISO 9000-2011 определяет политику в области качества как общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Она должна согласовываться с общей политикой организации и обеспечивать основу для постановки целей в области качества. При этом основой для разработки политики в области качества могут служить принципы менеджмента качества.

В ГОСТ ISO 9001-2011 (п. 5.3 «Политика в области качества») определено, что высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям организации;

б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

д) анализировалась на постоянную пригодность.

Политика организации в области качества должна быть реализована в конкретные плановые периоды деятельности через цели в области качества и задания по качеству, устанавливаемые в документах планового характера. Политика организации в области качества может быть оформлена в виде отдельного документа либо разделом в рамках Руководства по качеству.

В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 политика в области качества должна создавать основы для постановки и анализа целей в области качества.

В ГОСТ ISO 9000-2011 определено, что цели в области качества - это цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества. Кроме того, в данном стандарте отмечено, что цели в области качества:

1) обычно базируются на политике организации в области качества;

2) обычно устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.

Требования к целям в области качества определены в п.п. 5.4.1 ГОСТ ISO 9001-2011. Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации.

3.2 Структура и содержание Руководства по качеству

Следующим документом СМК является Руководство по качеству, которое представляет собой документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

В соответствии и п.п. 4.2.2. ГОСТ ISO 9001-2011 организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, содержащее:

- область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

- документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

- описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

При разработке Руководства по качеству и процедур СМК целесообразно использовать рекомендации ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества». В соответствии с данным документом целесообразна следующая структура Руководства по качеству:

- название и область применения (общее описание организации, дата образования, ведомственная подчиненность, вид собственности, виды деятельности, стандарт, на соответствие которому разработана система менеджмента качества организации, и т.д.);

- содержание;

- данные об анализе, утверждение, статусе и дате пересмотра документа;

- политика и цели в области качества;

- структура организации, распределение ответственности и полномочий среди высшего руководства (они могут быть представлены в виде организационных схем, описания технологических процессов и инструкций);

- нормативные ссылки;

- описание системы менеджмента качества (описание процессов и их взаимодействия, документированные процедуры или ссылки на них, методы достижения целей в области качества);

- приложения;

- лист регистрации изменений.

Также целесообразно включить в Руководство по качеству всю документированную систему менеджмента качества, в том числе ее обязательные документированные процедуры.

Процессы, методы реализации которых не могут быть развернуты в рамках Руководства по качеству, описываются путем ссылок на соответствующие внутренние нормативные документы (стандарты или инструкции), перечень которых включается в него в виде приложения.

4. Анализ функционирования ЦСМ

4.1 Анализ организационной структуры ЦСМ

Основные типы организационных структур управления организацией.

C позиции системного подхода каждая организация рассматривается как сложная социально-экономическая система, которая обладает рядом специфических особенностей и находящаяся в иерархической связи с другими системами.

Организационная структура - форма разделения труда по управлению производством. Каждое подразделение и должность создаются для выполнения определенного набора функций управления или работ. Для выполнения функций подразделения их должностные лица наделяются определенными правами на распоряжения ресурсами и несут ответственность за выполнение закрепленных за подразделением функций.

В организационной структуре каждый элемент имеет определенное место и соответствующие связи, с помощью которых в процессе управления возникает их взаимодействие.

Существует несколько типов организационных структур.

Линейная структура - наиболее упрощенная система, между элементами которой существуют только одноканальные взаимодействия. Каждый подчиненный имеет только одного руководителя, который единолично отдает распоряжения, контролирует и руководит работой исполнителей.

Линейно-штабное управление используется в управлении цехами и отделами. Единоначалие сохраняется, однако руководитель подготавливает решение, приказы и задания для исполнителей с помощью штабных специалистов, осуществляющих сбор информации и ее анализ и разрабатывающих проекты необходимых распорядительных документов.

Функциональное управление предусматривает разделение функций управления между отдельными подразделениями аппарата управления, что позволяет рассредоточить административно-управленческую работу и поручить ее наиболее квалифицированным кадрам. Однако это приводит к необходимости сложных согласований между функциональными службами при подготовке важного документа, снижает оперативность работы, удлиняет сроки принятия решений.

В целях разработки, внедрения, поддержания в рабочем состоянии и постоянного улучшения системы менеджмента качества в организации формируется соответствующая организационная структура. Как правило, она включает руководителя организации, представителя руководства по качеству, координационный совет при руководителе организации, соответствующую службу, а также ответственных представителей структурных подразделений организации.

Структура предприятия и его подразделений определяется предприятием самостоятельно. При разработке организационной структуры управления ЦСМ необходимо было обеспечить эффективное распределение функций управления по подразделениям. Наиболее распространенная смешанная система, в которой сочетается линейная и функциональная системы. Такая система управления действует в ЦСМ.

При линейно-функциональной структуре управления основные связи - линейные, дополняющие - функциональные.

При проведении анализа недостатками линейно-функциональной системы являются слабое взаимодействие с подразделениями, недостаточно четкая ответственность и замедленность в принятии управленческих решений. Можно сделать вывод, что при такой системе организации сложно добиться качественной работы организации.

В связи с данными результатами было принято решение об изменении организационной структуры ЦСМ. Приоритет был отдан линейной структуре из-за простоты управления, оперативности в принятии решений, согласованности действий исполнителей.

При реорганизации структуры для улучшения процесса управления были упразднены некоторые должности.

4.2 Анализ документации СМК ЦСМ

К документам СМК ФБУ «Оренбургский ЦСМ» относятся:

1 уровень:

- Политика и цели в области качества;

- Руководства по качеству ФБУ «Оренбургский ЦСМ»;

2 уровень - Документированные процедуры;

3 уровень - Рабочие инструкции и другие документы:

- формы;

- планы по качеству;

- действующая документация (инструкции по охране труда, внешние нормативные и правовые документы, организационно-управленческая документации, организационно-распорядительная документация);

- записи.

Основными функциями документов СМК являются:

- передача и хранение информации;

- свидетельство о соответствии (обеспечение данных о выполнении запланированных действий);

- предоставление информации для распространения и сохранения опыта ФБУ;

- снижение негативного воздействия от возникновения нештатной или опасной ситуации в работе.

СМК ФБУ включает документы внутреннего и внешнего происхождения, процедуры управления которыми различаются.

Литература

1. По европейским стандартам. Единая национальная система аккредитации даст нашим сертификатам мировое признание / Андрей Евпланов, "Российская Бизнес-газета" №801 (19).

2. Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 № 412-ФЗ и принятые в соответствии с ним иные нормативные правовые акты Российской Федерации. (вступают в силу с 01.07.2014).

3. ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. - М.: Изд-во стандартов, 2009. - 30с.

4. Вдовин С.М., Салимова Т.А., Бирюкова Л.И. Система менеджмента качества организации: Учеб. пособие. - М.: ИНФРА-М, 2012. - 299с. - (Высшее образование).

5. Мыльник В.В. Теория управления: Учебное пособие. Изд-во М.: Академический проспект, 2003.

6. Гольдштейн Г.Я. Основы менеджмента: Учебное пособие, изд 2-е, дополненное и переработанное. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2003.

7. Экономика предприятия. Скляренко В.К., Прудников В.М. М.: ИНФРА-М, 2006.

Размещено на Allbest.ru

...