Сертификация продукции и систем качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

Сертификация продукции и систем качества

1.Сертификация: понятие, цели, принципы

Сертификация - вид деятельности по оценке и подтверждению соответствия объектов: продукции, услуги, процессов, персонала, рабочих мест и других объектов установленным к ним требованиям техническими регламентами, стандартами и другими нормативными документами. Подтверждение соответствия - это деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция соответствует установленным требованиям. Документальное свидетельство выступает в виде сертификата соответствия или декларации о соответствии. Сертификат в переводе с латыни означает «сделано верно»

Принятие сертификата - это процедура, посредством которой третья (относительно поставщика и потребителя) сторона документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям.

Принятие декларации о соответствии - это процедура, посредством которой поставщик документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Подтверждение соответствия может носить обязательный и добровольный характер. По объектам, подлежащим обязательной сертификации, требования заявителя должны быть согласованными с органом по сертификации.

В современных условиях введение обязательной сертификации продукции и услуг является необходимым условием не только контроля качества, но и вхождения в рыночную экономику, а также интеграции в региональные и мировые рынки.

В 1992 году Госстандарт России начал реализацию соответствующих положений Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей", которые предусматривали сертификацию продукции и услуг

Цели сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

- защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

- создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Следующий пример свидетельствует о высоком социально-экономическом эффекте сертификации: отказ в сертификации и запрет реализации на рынке 100 т. бельгийской говядины спасли от острого пищевого отравления тысячи людей; затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах -- еще 100 млн. руб.

Принципы сертификации

При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами.

1. Законодательная основа сертификации. (Деятельность по сертификации в РФ основана на Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других нормативных актах.)

2. Открытость системы сертификации. (В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила.)

3. Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с международными нормами и правилами. (Гармонизация является условием признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран.)

4. Открытость и закрытость информации. (При сертификации должно осуществляться информирование всех ее участников -- изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон -- общественных организаций, предприятий, отдельных лиц -- о правилах и результатах сертификации. С другой стороны, при сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.)

2.Сертификация систем менеджмента качества и экологическая сертификация

добровольный сертификация менеджмент

Под системой менеджмента качества в стандартах ИСО 9000 понимается часть системы управления предприятием, базирующаяся на документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов.[7]

Сертификация систем менеджмента качества - это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией, признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик).[3]

Процедура сертификации имеет целью дать предприятию-изготовителю соответствующей продукции лицензию на использование знака соответствия (за рубежом -- монограммы, клейма определенного вида).

В России в соответствии с Законом о сертификации продукции и услуг создана государственная система сертификации продукции, которая действует' под руководством Госстандарта России как национального органа по сертификации. Эта система соответствует правилам ISO. [7]

Основными схемами сертификации, принятыми в системе, являются:

* проведение типовых испытаний образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции;

* предварительная проверка производства на способность обеспечить выпуск продукции стабильного качества, типовые испытания образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции.[7]

По согласованию с органом по сертификации конкретной продукции могут быть использованы и другие схемы сертификации, принятые в зарубежной и международной практике и рекомендованные ISO.

Расходы по проведению обязательной сертификации оплачивают изготовители или поставщики продукции (при импорте), добровольной - заявители. Оплата проводится по тарифам, утвержденным в установленном порядке или при их отсутствии - по договорам.[7]

Организационную структуру государственной системы сертификации образуют:

* национальный орган России по сертификации (Госстандарт РФ);

* органы по сертификации конкретной продукции и (или) в регионах;

* аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

* изготовители и (или) поставщики продукции.

Проверка эффективности системы менеджмента качества

Методом выявления отклонений системы менеджмента качества является аудит.

Восемь принципов менеджмента качества способствуют достижению целей в области качества.

1. Ориентация на потребителя - Предприятия зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

2. Лидерство руководства - Руководители создают единство целей предприятия и его управления. Они должны создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могли бы быть полностью вовлечены в достижение целей предприятия.

3. Вовлечение работников - Работники всех уровней составляют сущность предприятия, полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо предприятия.

4. Процессный подход - Желаемый результат достигается эффективнее если осуществляется менеджмент деятельности и ресурсов как цепочки взаимосвязанных процессов.

5. Системный подход к менеджменту - Эффективность и результативность предприятия улучшаются при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с установленной целью.

6. Постоянное улучшение - Непрерывное улучшение должно быть постоянной целью предприятия.

7. Принятие решений, основанных на фактах - Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками - Предприятие и его поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают способность обеих сторон создавать ценности.

Преимущества внедрения системы менеджмента качества:[3]

- повышение эффективности системы управления предприятием;

- сокращение расходов на управление;

- улучшение качества процессов;

- улучшение качества продукции и работ;

- улучшение понимания персоналом целей и задач предприятия;

- повышение уровня мотивации и исполнительской дисциплины работников, большая ответственность за собственные результаты и за счет этого повышение производительности труда;

- вовлечение персонала в работу по качеству, увеличение его приверженности идее качества.

Построение системы менеджмента качества предприятие проводит либо самостоятельно, либо с помощью консалтинговой фирмы, специализирующейся в данной области. Решение принимает руководство предприятия.[1]

3.Основные этапы построения системы менеджмента качества

Организация работ по создания системы менеджмента качества включает:

1. Назначение должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ; создание (реорганизация) службы качества;

2. Анализ существующих на предприятии подходов к управлению качеством и степени их соответствия требованиям стандарта ИСО 9001;

3. Проведение специального обучения участников работ и разъяснительной работы с персоналом предприятия по современным подходам к менеджменту качества;

4. Установление политики и целей в области качества;

5. Определение процессов, необходимых для достижения целей в области качества; определение последовательности и взаимодействия этих процессов;

6. Внедрение системы менеджмента качества; проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества и выполнение корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов;

7. Подготовка к сертификации.

Экологическая сертификация

Экосертификация проводится с целью создания экономико-правового механизма по реализации закрепленного в Конституции России права граждан на благоприятную окружающую среду.

Экологическая сертификация - управленческая мера по обеспечению качества экологических товаров и работ (услуг) экологического характера.

Деятельность по экологической сертификации - деятельность по подтверждения соответствия объекта сертификации природоохранным требованиям, установленным действующим законодательством Российской Федерации.

Цель экологической сертификации - стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и разработке таких товаров, которые в минимальной степени загрязняют природную среду и дают потребителю гарантию безопасности продукции для его жизни, здоровья, имущества и среды обитания.

Экосертификация способствует:

- внедрению экологически безопасных технологических процессов и оборудования.

- производству экологически безопасной продукции на всех стадиях жизненного цикла, повышению его качества и конкурентоспособности;

- созданию условий для организации производств, отвечающих установленным экологическим требованиям;

- совершенствованию управления хозяйственной и иной деятельностью;

- предотвращению ввоза в страну экологически опасных продукции, технологий, отходов, услуг;

- интеграции экономики страны в мировой рынок и выполнению международных обязательств.

Предусмотрено проведение обязательной и добровольной сертификации (Основные положения Системы сертификации по экологическим требованиям для предупреждения вреда окружающей природной среде, (Системы экологической сертификации. Приложение 1 к приказу Минприроды РФ от 23 января 1995г. № 18). Экосертификация проводится в обязательном порядке в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации. Добровольная Экосертификация в рамках Системы осуществляется в тех случаях, по которым в законодательных актах Российской Федерации не предусмотрено проведение обязательной сертификации. Она проводится по инициативе заявителя на основе договора между органом по сертификации и заявителем.

Существуют следующие виды экологической сертификации:

- добровольная сертификация объектов окружающей среды, природных ресурсов, отходов производства и потребления, - технологических процессов, товаров ( работ, услуг,),предназначенных для обеспечения экологической безопасности и предупреждения вреда окружающей природной среде (далее - товары, работы и услуги природоохранного назначения);

- обязательная сертификации экологической сертификации производств предприятий и организаций оборонных отраслей промышленности, использующие экологически вредные технологии.

Работы по сертификации в рамках Системы осуществляют органы по экосертификации, испытательно-аналитические лаборатории (центры), экоаудиторы, которые должны быть аккредитованы или аттестованы (экоаудиторы) в порядке, установленном в Системе. Органы по экосертификации аккредитуются в Системе на право проведения работ, а испытательно - аналитические лаборатории - на техническую компетентность и независимость.

В случае несогласия заявителя с решением органа по экосертификации об отказе в выдаче экосертификата данное решение может быть обжаловано в федеральном органе Системы.

Порядок проведения работ по экосертификации в рамках Системы в общем виде предусматривает выполнение следующих действий:

- направление заявителем декларации - заявки о проведении экологической сертификации конкретного объекта в соответствующий орган по экосертификации;

- рассмотрение декларации - заявки;

- выбор исполнительной лаборатории (центра);

- проведение исследований или испытаний отобранных проб (образцов);

- установление соответствия сертифицируемого объекта предъявляемым к нему требованиям и принятия решения о возможности выдачи экосертификата;

- информирование заявителя о результатах экосертификации;

- выдача экосертификата на основе положительных результатов сертификации и внесение сертифицированного обьекта в Реестр Системы;

- осуществление инспекционного контроля за стабильностью, а в отдельных случаях, например, технологических процессов, за динамикой сертификационных характеристик объекта.

Товары, которые содержат вещества и препараты, отнесенные директивами к опасным, но в допустимых пределах. Цвет знака может быть зеленым, голубым, черным на белом фоне (и наоборот). Для получения права использовать экознак изготовитель должен представить продукт для оценки его экологичности, чем обычно занимаются органы сертификации, с которыми необходимо заключить контракт по каждому виду продукции отдельно. Экознак активно используется в рекламе и способствует продвижению товара на рынок.

Поскольку экологические требования к товарам весьма актуальны, а знак прямо влияет на уровень продаж, на современных рынках появилась недобросовестная конкуренция экознаков, обусловленная незаконным применением экомаркировки изготовителем либо изобретением новых и не известных покупателям знаков. Это вредит как потребителям, так и самой идее экосертификации.

Таким образом, экознаки условно можно разделить на две группы:

- экознаки, информирующие о безопасности продукции для человека и окружающей среды.

- знаки и надписи, информирующие о возможности переработки отходов (часто это касается упаковки). Таким образом, утилизируются отходы как вторичное сырье, и охраняется природа. Иногда знаки этой группы сообщают о том, что изделие получено из вторичного сырья (например, пластмассовые предметы). К такого рода экознакам относятся «Зеленая точка» (Германия);

Знак «Ресайклинг» (используется в США, Великобритании, странах Северной

Европы), призывающий сдавать упаковку в приемные пункты для последующей переработки.

4.Сертификация на международном и региональном уровне

Требование подтверждения соответствия - один из наиболее серьезных технических барьеров, ограничивающих развитие международной торговли. Среди наиболее существенных затрат на преодоление технических барьеров - проведение повторных испытаний и сертификации продукции, которая уже прошла испытания на соответствие стандартам на различных рынках. Для преодоления этого препятствия и снижения затрат на сертификацию на международном и региональном уровнях активизируется сотрудничество стран в области взаимного признания процедур подтверждения соответствия и взаимного признания сертификатов.

ВТО предусматривает возможность применения различных процедур подтверждения соответствия при условии, что они не обладают дискриминационным характером, являются прозрачными и не создают препятствий в торговле. Многие представители промышленности отдают предпочтение процедуре, разработанной МЭК (IEC СБ Scheme), предназначенной для устранения препятствий, которые возникают при столкновении с различными национальными требованиями к сертификации.

Европейский Союз решил выработать политику в области оценки соответствия, которая сбалансировала бы необходимость обеспечения свободного обращения товаров на едином внутреннем рынке ЕС с требованием гарантировать "высокий уровень охраны здоровья, обеспечения безопасности и защиты окружающей среды, а также защиты интересов потребителя". Эта политика получила название "глобальный подход".

Главная цель "глобального подхода" - обеспечение прозрачности систем оценки соответствия. Одно из основных средств достижения этого - гарантия компетентности органов по оценке соответствия и уровня доверия к ним, которые можно объективно проверить, что, в свою очередь, способствует взаимному признанию и принятию результатов (протоколов испытаний, сертификатов и т.д.) деятельности органов по оценке соответствия ("нотифицированных органов").

В директиве ЕС, разработанной на основе "глобального подхода", определено, что страны-члены должны назначать такие нотифицированные органы, отвечающие критериям, установленным этим документом. В приложении к нему определяются "минимальные критерии", к которым среди прочего относятся независимость, беспристрастность, техническая компетенция, конфиденциальность и ответственность.

Для обеспечения международного или европейского признания сертификата на СМК, соответствующую требованиям МС ИСО 9001, организации необходимо соблюдение ряда условий, установленных международными стандартами:

1) СМК организации должна строго соответствовать требованиям МС ИСО 9001, разработчиком которого является ИСО/ТК 176;

2) СМК должна быть сертифицирована по международным правилам органом по сертификации, отвечающим требованиям ИСО/МЭК 62, разработчиком которого является Комитет ИСО по оценке соответствия - КАСКО(CASCO);

3) орган по сертификации должен быть аккредитован по международным правилам органом по аккредитации, отвечающим требованиям ИСО/МЭК 17011, разработчиком которого является Комитет ИСО по оценке соответствия - КАСКО (CASCO);

4) орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом ЕЛ (для европейского признания);

5) орган по аккредитации должен входить в Соглашение о взаимном признании (МЛА; MLA - Multilateral Recognition Agreement), действующее в рамках (для европейского признания);

6) орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом IAF (для мирового признания);

7) орган по аккредитации должен входить в МЛА, действующее в рамках IAF(для мирового признания).

Российская система сертификации продукции (услуг) и систем качества в своей основе построена в соответствии с действующими международными нормами, правилами и рекомендациями, изложенными в руководствах ИСО, МЭК и других международных и региональных организаций. Подобный подход создает определенные возможности для обеспечения признания результатов отечественной сертификации за рубежом. Однако для осуществления реального процесса признания деятельности по сертификации и российских сертификатов за рубежом необходимо присоединение России к международным и региональным системам сертификации, а также заключение соглашений с системами сертификации различных стран.

Россия входит в ряд международных систем сертификации. Среди них:

- Международная система МЭК по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования - МЭКСЭ (IECEE);

- Международная система МЭК по сертификации электронных компонентов - СС ЭК (1ЕС(У);

- Международная система сертификации автотранспортных средств по правилам Европейской экономической комиссии Организации Объединенных Наций (ЕЭК ООН);

- Система сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов (Брюссельская конвенция о взаимном признании испытательных клейм ручного огнестрельного оружия);

- Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации деталей самолетов;

- Международная система сертификации метрологического оборудования и приборов;

- Международная морская организация при ООН (Конвенция но безопасности мореплавания).

Наряду с официальным присоединением России к ряду международных систем сертификации ряд российских органов по сертификации получает аккредитацию в международных и европейских органах по аккредитации.

Российская организация по сертификации "Тест-С.Петербург" - официально признанный партнер международной сертификационной сети. Официальными партнерами являются 38 ведущих органов но сертификации из 34 стран мира. предоставляет своим клиентам международно-признанный документ, обеспечивающий равноправный доступ па мировой рынок может использовать при выборе процедуры сертификации процедуру члена, что позволяет существенно облегчить саму процедуру и снизить затраты, связанные с разработкой, внедрением и сертификацией систем менеджмента качества.

Список литературы

1. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством: 2011

2. Багаутдинова Н. Формирование системы менеджмента качества. // Проблемы теории и практики управления. - 2012

3. Варакута С.А. Управление качеством продукции: Учебное пособие. -, 2012

4. Стандартизация и управление качеством продукции: Учебник // Под ред. Проф. В.А. Швандера. - М.: 2011

5. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии, 2013

6. Сергеев А.Г., Латышев М.В. Сертификация: Учебное пособие. - М.: Логос, 2012

7. Мазур, И. И. Управление качеством: Учеб. пособие/И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Под ред. И.И. Мазура. - 2012

Размещено на Allbest.ru