Размещено на http://www.allbest.ru/

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ

Уральский государственный экономический университет

Кафедра управления качеством товаров и услуг

Контрольная работа по дисциплине

СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Выполнил: ст. гр. УКп-11ТБ

Паренкин Д.Л.

Екатеринбург 2014

Содержание

Области сертификации и области применения СМК как объекты сертификационного аудита

Практическое задание

Список литературы

Области сертификации и области применения СМК как объекты сертификационного аудита

Требования к условиям проведения сертификации изложены в документе «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)».

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в Системе сертификации ГОСТ Р.

В п. 5 данного документа освещены основные требования к условиям проведения сертификации, которые заключаются в следующем:

- работы по сертификации СМК проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008, ГОСТ Р ИСО 19011-2003 и настоящим стандартом аккредитованные в Системе сертификации ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества;

- условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК;

- к работе по сертификации СМК привлекают экспертов по сертификации систем менеджмента качества, зарегистрированных в Образовательной автономной некоммерческой организации (ОАНО) «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП), и, при необходимости, технических экспертов;

- область применения СМК определяет и заявляет организация-заказчик, область сертификации СМК определяет орган по сертификации по результатам аудита.

Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем менеджмента качества Системы сертификации ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов.

Объекты аудита также установлен настоящим стандартом в п.6, который указывает, что объектами аудита при сертификации системы менеджмента качества являются:

- область применения СМК;

- качество продукции;

- документы СМК;

- процессы СМК.

Таким образом, требования к условиям проведения сертификации и объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества имеют организационно-правовую основу.

Практическое задание

Перечислите, какие основные документы вы будете запрашивать у сертифицируемой вами организации (Вы - представитель ОС) для анализа документов системы. Требования, предъявляемые к документам.

Очевидно, что эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от того, насколько хорошо документирована такая система.

Документирование системы качества, выполненное в систематической и последовательной манере, придает системе качества официальный статус, и должно:

- предъявлять перечень четких требований к персоналу;

- облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации;

- распространяться без затруднений, чтобы любой сотрудник, которому потребуется документ в справочных целях, мог иметь доступ к такой документации;

- одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций;

- способствовать эффективным изменениям руководства (Система качества не может быть жесткой; изменения должны вноситься в нее без затруднений. Также система должна реагировать на изменения в деятельности компании и окружающей среде. Важно, чтобы обо всех изменениях требований незамедлительно сообщалось заинтересованным сотрудникам).

- обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников и уменьшать продолжительность обучения;

- облегчать мониторинг и проведение проверок системы.

В большинстве стандартов систем качества содержатся ссылки на документы и зарегистрированные данные. Эти понятия не следует путать, хотя в разговорной речи и те и другие называются одним словом «документы». При употреблении этих слов в отношении стандартов принято их следующее значение: ИСО 9000:2000 определяет зарегистрированные данные, как «документ, подтверждающий достигнутые результаты или представляющий доказательство о проделанной работе».

Следовательно, зарегистрированные данные - это подтверждение выполнения действия и полученных результатов.

Важно не забывать, что термин «документированный» в стандарте не означает «написанный». Система менеджмента качества, в частности, ее процедуры, могут быть документированы не только в печатном виде, но и в виде графиков, схем, чертежей, фотографий, аудиозаписей, видеозаписей и т.п. Документы могут создаваться на любом носителе информации - на дискетах, в электронном виде и т.п.

Важно, чтобы документация системы качества отражала реальную работу компании. Бюрократически составленные процедуры и рабочие инструкции и т.п., вызовут лишь нежелание их использовать, так как могут быть оторваны от ежедневной реальности.

Создание документированной системы качества не должно становиться «бумаготворчеством», следовательно, следует избегать создания лишних документов. Система качества должна быть тщательно спланирована, а ее документация эффективно разработана, и быть простой, ясной и легко управляемой.

Документация должна соответствовать культурному контексту организации. Аудитор второй или третьей стороны должен помнить, что документация создается для организации и ее сотрудников, а не для аудитора.

В стандартах системы качества четко указано, какие категории документов системы качества необходимо создать. Давайте рассмотрим, что об этом говорится в ИСО 9001: 2000.

В разделе 4.1 говорится о том, что «Организация должна установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта».

Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию системы менеджмента качества:

a) документированное заявление о политике и целях в области качества.

b) Руководство по качеству

c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом;

d) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и контроля над ними

e) регистрацию данных согласно требованиям данного международного стандарта (см.4.2.4)

В подразделе 4.2.2 от организации требуется установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, которое должно включать:

a) область распространения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. 1.2),

b) документированные процедуры, установленные в системе менеджмента качества или ссылки на них, и

c) описание взаимодействия между процессами, включенными в систему менеджмента качества.

Существует еще одна категория, неявно упоминаемая в стандарте. Это - специальные формы. Назначение этих форм - предоставить руководящие указания или инструктировать относительно регистрации данных по качеству, в частности, какую информацию следует заносить в них. Поэтому, под формами можно понимать рабочие инструкции.

Рис. 1 Типовая структура документации системы качества

Теоретически, все вышеперечисленные документы могут быть включены в Руководство по качеству, иначе говоря, система качества в целом может быть документирована в Руководстве по качеству, которое является отдельным документом, сборником всех документов и процедур системы качества.

На практике многие компании решают иметь Руководство по качеству в виде отдельного документа, а процедуры издавать отдельно.

Не существует какой-то единой и определенной структуры документации системы качества. Как правило, документация группируется на нескольких уровнях, которые могут включать:

Уровень1: Руководство по качеству

Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.

Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.

Уровень 3: Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.

Уровень 4: Формы и документы внешнего происхождения, «встроенные» в систему. сертификация менеджмент качество аудит

Сюда относятся специальные формы для необходимых данных, норм регламентирующих и законодательных документов.

Вам предложено принять участие в сертификации СМК. Объектом сертификационного аудита является табачная продукция.

Вам необходимо:

- составить план аудита;

- определить критерии аудита;

- составить перечень данных о требованиях, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных;

- предложить к обсуждению перечень процессов, которые должны быть на предприятии применительно к продукции, требования к которой установлены в технических регламентах;

- определить какие объективные свидетельства вам необходимо получить, подтверждающие результативность процессов. Перечислите возможные источники информации по процессам.

В систему сертификации табака и табачных изделий входят:

- Центральный орган системы (ЦОС) - Всероссийский научно - исследовательский институт табака, махорки и табачных изделий (далее ВНИИТТИ);

- органы по сертификации (ОС);

- аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

- изготовители (продавцы, исполнители) продукции - заявители.

Центральный орган системы осуществляет свои функции в соответствии со ст. 10 Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» и на основании Положения о нем, утвержденного 12.09.97 заместителем Председателя Госстандарта России.

3. Информацию о проведенной работе по сертификации табака и табачных изделий органы по сертификации представляют в Центральный орган по сертификации табака и табачных изделий.

Объектом сертификации являются табак и табачные изделия, предназначенные для переработки или реализации на территории Российской Федерации, а также за ее пределами.

Сертификация табака и табачных изделий проводится на соответствие Государственным стандартам (ГОСТ) и другим нормативным документам, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к безопасности табака и табачных изделий.

Перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации табака и табачных изделий, нормативные документы, устанавливающие показатели безопасности и методы испытаний.

Научно - методическое руководство сертификацией табака и табачных изделий осуществляет ВНИИТТИ.

Сертификация отечественного и импортируемого табака и табачных изделий проводится по одним и тем же правилам и схемам. Ввоз импортируемых табака и табачных изделий осуществляется в соответствии с «Порядком ввоза на территорию Российской Федерации товаров, подлежащих обязательной сертификации», утвержденным Приказом ГТК России от 23.05.94 N 217 (зарегистрирован Минюстом России 15.06.94 N 599).

В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган по сертификации табака и табачных изделий (г. Краснодар, ул. Московская, 42).

Если заявитель не удовлетворен решением по апелляциям, принятым Центральным органом, то он может подать апелляцию в Госстандарт России.

Добровольная сертификация табака и табачных изделий проводится по инициативе юридических и физических лиц на основе договора между заявителем и органом по сертификации, в том числе и для продукции на экспорт.

Добровольная сертификация табака и табачных изделий может проводиться для продукции, не подлежащей в соответствии с законодательством Российской Федерации обязательной сертификации, и по требованиям, на соответствие которым законодательством Российской Федерации не предусмотрено проведение обязательной сертификации. Требования, на соответствие которым проводится добровольная сертификация, согласуются между заявителем и органом по сертификации.

Оплата работ по обязательной сертификации табака и табачных изделий проводится в соответствии с п. 2 ст. 16 Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг».

По решению органа по сертификации испытания могут быть проведены по сокращенной номенклатуре обязательных показателей при условии, что остальные показатели подтверждены документами.

Порядок проведения сертификации табака и табачных изделий включает:

- подачу и рассмотрение заявки на сертификацию и комплекта документов;

- принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации;

- определение количества и порядка отбора образцов, подлежащих испытаниям;

- отбор образцов;

- проведение идентификации продукции;

- определение аккредитованной испытательной лаборатории (центра), которая будет проводить испытания;

- оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

- проведение испытаний;

- анализ полученных результатов (по протоколам испытаний);

- принятие решения о выдаче или мотивированном отказе в выдаче сертификата;

- оформление и выдача сертификата соответствия;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

При сертификации табака и табачных изделий отечественного производства в ОС представляют:

- заявку;

- нормативный документ, по которому изготавливается продукция (за исключением ГОСТов);

- справку об ориентировочном объеме изготавливаемой продукции;

- гигиенический сертификат (заключение) (в случаях, предусмотренных Государственной санитарно - эпидемиологической службой);

- заключение региональных центров станций агрохимслужбы и станций защиты растений о применении средств защиты (для табака).

При сертификации табака и табачных изделий, ввозимых на территорию Российской Федерации, в ОС представляют:

- договор (контракт);

- товаросопроводительные документы;

- гигиенический и фитосанитарный сертификаты;

- сертификат происхождения.

При сертификации табака и табачных изделий отечественного производства ОС не требует от заявителя предъявления гигиенического сертификата, если продукция производится по межгосударственным (ГОСТ) или российским (ГОСТ Р) стандартам.

В соответствии с п. 2 ст. 13 Закона РСФСР «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» от 19.04.91 при сертификации новых видов пищевых продуктов, а также при сертификации продукции, полученной с помощью новых технологических процессов или с применением нового технологического оборудования, необходимо предварительно получить на продукцию гигиеническое заключение (сертификат).

При сертификации импортной продукции ОС принимает решение о выдаче сертификата только при наличии гигиенического сертификата на эту продукцию.

ОС рассматривает заявку и представленный пакет документов в срок не более 3 дней и сообщает заявителю свое решение в письменном виде. Форма решения дана в Приложении 4, в котором указываются все основные условия сертификации табака и табачных изделий: схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные испытательные лаборатории (центры) и другие сведения.

Выбор схемы при обязательной сертификации осуществляет ОС, при добровольной - осуществляет ОС совместно с заявителем.

При согласии заявителя на проведение работ по сертификации составляется договор.

Обращение с образцами сертифицируемой продукции устанавливает орган по сертификации в «Руководстве по качеству» в соответствии с ПР 50.3.002-95 «Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции», утвержденными Постановлением Госстандарта России от 08.02.96 (зарегистрированы Минюстом России 01.03.96 N 1041).

Отбор образцов для испытаний при сертификации или инспекционном контроле осуществляет ОС или по его поручению уполномоченные им компетентные организации или физические лица, представляющие, как правило, третью сторону по отношению к изготовителям и потребителям продукции.

Отбор образцов табачного сырья и табачных изделий осуществляют в соответствии с правилами отбора проб, изложенными в стандартах:

- табачное и сигарное неферментированное и ферментированное сырье соответственно - по ГОСТ 8072-77, ГОСТ 8073-77, ГОСТ 3713-79, ГОСТ 3714-79, ГОСТ 30040-93 (ИСО 4874-81);

- сигареты - по ГОСТ 3935-81 и ГОСТ 30039-93 (ИСО 8243-88);

- табак трубочный - по ГОСТ 7823-82;

- табак курительный - по ГОСТ 858-81;

- сигары - по ГОСТ 8699-79.

Отобранные образцы сопровождают в потребительской таре с актом отбора образцов. Формы актов отбора образцов даны в Приложении 5.

Доставка образцов в ОС оговаривается в акте отбора образцов. Ответственность за правильность отбора образцов несет организация, проводившая их отбор.

Количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается в документации органа, проводящего сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной и организационно - методической документации по сертификации табака и табачных изделий.

Орган по сертификации может включить в отбираемую для испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции в качестве контрольных экземпляров.

Срок хранения, требования к маркировке и учету образцов, порядок их возврата и списания устанавливаются в документах органа по сертификации, испытательной лаборатории (центре), руководстве по качеству, и по каждой конкретной заявке эти условия согласовываются с заявителем.

При отборе образцов проводится идентификация продукции на принадлежность ее к классификационной группировке, на соответствие наименованию (сорт, марка и др.) и происхождению путем анализа представленных заявителем документов и визуального осмотра продукции, ее маркировки и упаковки, а также показателям качества согласно нормативным документам (для неферментированного и ферментированного табачного и сигарного сырья: товарный сорт, посторонний запах, наличие дефектных листьев; для табачных изделий: внешний вид, посторонний запах). По результатам идентификации эксперт дает заключение.

При недостаточности или ненадежности полученной информации для идентификации продукции орган по сертификации по согласованию с заказчиком назначает проведение дополнительных испытаний продукции по органолептическим и физико - химическим показателям во время проведения сертификационных испытаний в лаборатории за счет заявителя.

Если при этом органом по сертификации установлено, что продукция не соответствует наименованию, сопроводительной документации или ее маркировке, то заявитель извещается о том, что дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Работы по сертификации могут быть возобновлены только после устранения нарушений и переоформления заявки.

Протоколы испытаний представляются в ОС и копия - заявителю. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) не менее, чем срок действия сертификата.

По окончании срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию по решению ОС новый сертификат может быть выдан на основе заявки от изготовителя, анализа результатов инспекционных проверок и протокола испытаний продукции за последний квартал, предшествующий новому сроку действия сертификата.

Орган по сертификации ведет учет бланков и копий, выданных им сертификатов. Информация о выданных, отмененных сертификатах и об отказе в выдаче их направляется в Госстандарт России.

Документы и материалы, подтверждающие сертификацию табака и табачных изделий, находятся на хранении в ОС в течение трех лет.

Список литературы

1. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством: Учебник для ВУЗов. М.: ИНФРА-М, 2002. 420 с.

2. Демидова Н.В. Метрология, стандартизация и сертификация. М.: Академия, 2009. 314 с.

3. Клочкова М.С. Метрология, стандартизация, сертификация. М.: Юрайт, 2007. 284 с.

4. Метрология, стандартизация и сертификация: учебник / Под ред. А.С. Сигова. М.: ФОРУМ, 2009. 336 с.

5. Метрология, стандартизация и сертификация: учеб. пособие / А. А.Гончаров, В.Д.Копылов. М.: Академия, 2007. 240 с.

6. Ребрин Ю.И. Управление качеством: Учебное пособие. Таганрог: ТРТУ, 2004. 174 с.

7. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) [Электронный ресурс] // http://www.norm-load.ru/SNiP/Data1/55/55248/index.htm#i106988.

8. Стандартизация, метрология и сертификация: учебник / Под ред. И.М. Лифиц. М.: Юрайт-Издат, 2009. 412 с.

Размещено на Allbest.ru

...