Проведение инспекционного контроля и переаккредитация

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Инспекционный контроль

2. Организация проведения инспекционного контроля

3. Проведение инспекционного контроля

4. Переаккредитация

Заключение

Список литературы

Введение

В течение срока действия свидетельства об аккредитации проводится инспекционный контроль, направленный на контроль непрерывного выполнения аккредитованным ООС критериев аккредитации. Инспекционный контроль включает в себя: инспекционный контроль на месте; мониторинг функционирования ООС.

Орган по аккредитации составляет план инспекционного контроля на месте на период действия свидетельства об аккредитации. Первый инспекционный контроль на месте проводится не позднее чем через 12 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации. Последующие инспекционные контроли на месте проводятся не позже чем через 18 месяцев после предыдущего.

Инспекционный контроль на месте проводится на основании договора, заключаемого с аккредитованным ООС. Проведение инспекционного контроля на месте осуществляется с учетом других мероприятий, проводимых в отношении ООС (оценок на месте в целях расширения области аккредитации, внеплановых оценок на месте и др.). Процедура проведения инспекционного контроля на месте аналогична процедуре оценки на месте в целях аккредитации. Каждый инспекционный контроль на месте может охватывать только часть области аккредитации ООС.

В течение срока действия свидетельства об аккредитации инспекционный контроль на месте должен охватить всю область аккредитации ООС. При проведении инспекционного контроля на месте учитываются результаты предыдущих оценок на месте ООС, а также оценивается: функционирование системы менеджмента качества ООС; соответствие ООС критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией; деятельность по оценке соответствия за период, прошедший после очередной оценки на месте. При проведении инспекционного контроля на месте проводится наблюдение за деятельностью по оценке соответствия. Наблюдение осуществляется при непосредственном присутствии членов комиссии по оценке при проведении оценки соответствия.

Мониторинг функционирования аккредитованного ООС проводится на основании договора, заключаемого при выдаче свидетельства об аккредитации на срок действия свидетельства. Мониторинг функционирования ООС проводится в форме рассмотрения квартальных отчетов о деятельности ООС. В случае положительного результата рассмотрения квартального отчета о деятельности ООС, Орган по аккредитации направляет в аккредитованный ООС заключение о подтверждении аккредитации. В случае выявления несоответствий аккредитованному ООС направляется заключение с выявленными несоответствиями и устанавливается срок для их устранения, не превышающий трех месяцев. инспекционный контроль приказ

1. Инспекционный контроль

Инспекционные организации проводят проверку (аудит) и оценку продукции, услуг, процессов и оборудования для объектов промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (строительный контроль), а также организационно-технической готовности проектных, строительных, монтажных, наладочных, ремонтных и эксплуатационных организаций, организаций-изготовителей и организаций по подготовке персонала. Деятельность инспекционных организаций определяется Требованиями к инспекционным организациям.

Инспекционный контроль - набор видов деятельности, кроме повторной оценки, по мониторингу непрерывного выполнения аккредитованными ООС требований аккредитации.

Приостановка аккредитации - процесс временного признания аккредитации недействительной для всей или части области аккредитации.

Сокращение области аккредитации - процесс отмены аккредитации для части области аккредитации.

Отмена аккредитации - процесс полной отмены аккредитации. С целью установления непрерывного выполнения аккредитованным Органом контроля требований аккредитации КЦА осуществляет мониторинг выполнения им обязательств, оговоренных подписанным с ней Договором на проведение работ по аккредитации по форме Договора на проведение работ по инспекционному контролю за деятельностью аккредитованного Органа контроля.

Мониторинг осуществляется ежеквартально ответственным специалистом КЦА в части выполнения:

- решений, принятых комиссией по принятию решения в области аккредитации данного Органа контроля; - требований аккредитации на основании предоставленной (как со стороны самого ОК, так и из других достоверных источников) информации об изменениях, имеющих отношение к аккредитации Органа контроля. Результаты мониторинга вносятся в журналы по формам журнала учета выполнения условия по предоставлению аккредитации в Решениях Комиссий по принятию решений и журнала мониторинга выполнения обязательств, оговоренных Договором на проведение работ по аккредитации.

При проведении ИК должно быть проверено выполнение корректирующих действий по несоответствиям, установленным при первичной оценке/переаккредитации или предыдущем ИК с рассмотрением наличия доказательств их эффективного выполнения.ИК может быть периодическим и внеплановым. Периодический ИК КЦА организует на основании ежегодно формируемого плана инспекционного контроля, утверждаемого приказом КЦА на протяжении срока действия аттестата аккредитации по форме «Плана инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных Органов контроля».

Проведение ежегодного ИК за аккредитованным ОК КЦА организует в соответствии с Картой инспекционного контроля по форме «Карты инспекционного контроля за деятельностью аккредитованной Органа контроля».

В случаях поступления жалоб или других отрицательных сведений на деятельность аккредитованного Органа контроля по решению КЦА проводится внеплановый ИК. Внеплановый инспекционный контроль может быть проведен при получении информации об изменениях, которые могут привести к несоответствиям требованиям аккредитации, а также по принятым решениям Комиссии по принятию решений в области аккредитации ООС.

Контроль соблюдения сроков проведения ИК в соответствии с утвержденным Планом ИК осуществляет отдел ОРА (отдел организации работ по аккредитации ).

Допускается совмещать проведение ИК с проведением работ по расширению области аккредитации Органа контроля, для чего Орган контроля подает заявку по форме «заявки кандидата на аккредитацию или переаккредитацию Органа контроля». Работы по расширению включают в себя экспертизу документов в соответствии с экспертизой документов по аккредитации Органа контроля и проведение оценки в соответствии с оценкой Органа контроля на месте.

Результаты оценки Органа контроля по расширению области его аккредитации включаются в заключительный отчет по проведенному ИК по форме заключительного отчета по оценке на месте ОК. с описанием в рабочих записях и др. информации о фактическом выполнении требований ИСО/МЭК 17020 и соответствующего руководства по его применению. Вся документация по ИК передается Комиссии по принятию решения.

В случае положительного решения Комиссии по принятию решения КЦА издает приказ о расширении области аккредитации Органа контроля по форме приказа КЦА о расширении области аккредитации.

В случае отрицательного решения Комиссии по принятию решения КЦА письменно информирует Орган контроля об отказе в расширении области аккредитации по форме приказа КЦА о приостановлении действия аттестата аккредитации.

Работы по ИК включают в себя оценку по месту нахождения Органа контроля и проводятся в сроки, установленные в Карте ИК. При ИК ведущий оценщик должен также запланировать проверку выполнения рекомендаций и дополнительных условий, которые были отражены в решении по аккредитации Органа контроля и выполнения корректирующих действий по несоответствиям, установленным при первичной оценке/ переаккредитации или предыдущем ИК с рассмотрением наличия доказательств их эффективного выполнения (при наличии). Члены экспертной группы запрашивают у Органа контроля все необходимые документы, доказательства по продолжению соответствия установленным требованиям аккредитации.

2. Организация проведения инспекционного контроля

Специалист отдела ОРА, отвечающий за хранение материалов аккредитованных Органов контроля, берет из архива идентифицированные материалы аккредитованного Органа контроля для организации работ по ИК и проводит следующие работы: - определяет стоимость ИК в соответствии с утвержденным в установленном порядке Прейскурантом тарифов на услуги, выполняемые КЦА;

- выписывает заказ - счета для оплаты ИК по форме заказ/счет фактуры.

- вносит информацию в журнал учета заказ-счетов, выданных ООС по форме журнала учета заказ - счетов, выданных кандидатам/ АООС.

- готовит проект уведомления на проведение ИК с включением для членов экспертной группы выполняемых функции при проведении ИК после согласования с заведующим отдела аккредитации ОК/ведущим оценщиком предварительного списка членов экспертной группы по форме уведомления на проведение инспекционного контроля.

- регистрирует информацию по организации и проведения ИК по форме КЦА- «Форма журнала регистрации информации об организации и проведении инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных Органов контроля».

Специалист отдела ОРА по телефону или письменно по форме КЦА - «Форма запроса в организацию по вопросу участия оценщиков/технических экспертов» запрашивает руководство организаций/предприятий, где работают члены экспертной группы, разрешение на участие его специалистов в ИК. Специалист отдела ОРА (отдел организации работ по аккредитации) также согласует членов экспертной группы с руководством Органа контроля по телефону или письменно по форме КЦА «форма письма организации-заявителю по согласованию членов экспертной группы)

Органу контроля возможности обоснованно опротестовать (не более 2-х раз) отдельных оценщиков и/или технических экспертов. При положительном решении специалист отдела ОРА готовит уведомление на проведение ИК в 2-х экземплярах по форме КЦА- «Форма уведомления на проведение инспекционного контроля». После согласования с представителями всех заинтересованных сторон уведомление подписывается директором КЦА.

Уведомление заказ-счет и комплект документов по аккредитации Органа контроля передаются отделом организации работ по аккредитации ведущему оценщику для проведения ИК за деятельностью аккредитованного Органа контроля.

При отсутствии возможности проведения ИК в срок, установленный картой ИК , и представлении обоснованной причины со стороны руководства организации, в состав которой входит орган контроля, КЦА может принять решение о проведении ИК раньше установленного срока, но не более, чем на 3 месяца или о его переносе на срок не более 3-х месяцев. Такими причинами могут быть: установка и внедрение нового оборудования для проведения контроля по признанным методам, повышение квалификации по аккредитованным методам на новом оборудовании ключевым персоналом органа контроля, адаптация деятельности органа контроля по усовершенствованию технологии производства продукции, проведение работ по расширению Области аккредитации (на основании поданной Заявки), проведение проверок со стороны внешних организаций, изменение месторасположения органа контроля в данный период.

При отказе от проведения ИК в сроки, установленные картой ИК по другим причинам КЦА оформляет приказ на приостановление действия аттестата аккредитации по форме КЦА - «Форма приказа КЦА о приостановлении действия аттестата аккредитации» до проведения ИК за деятельностью аккредитованного органа контроля, но не более, чем на 6 месяцев. Возобновление действия аккредитации может быть осуществлено при положительных результатах проведенного ИК.

При повторном отказе от проведения ИК, действие аттестата аккредитации отменяется. Также действие аттестата аккредитации отменяется при отказе от проведения ИК без обоснованной причины. Независимо от срока, на который перенесен ИК, проведение следующего ИК будет осуществляться в срок, установленный в Карте ИК.

3. Проведение инспекционного контроля

В соответствии с планом оценки Органа контроля ведущий оценщик должен согласовать с Органом контроля и членами экспертной группы дату проведения ИК, ознакомить членов экспертной группы с выполняемыми функциями в соответствии с уведомлением на проведение ИК с передачей соответствующих документов Органа контроля (области аккредитации, форм Паспорта, отчета первичной оценки/переаккредитации или предыдущего ИК) для проведения ИК, форм для рабочих записей, а также решить вопросы о подготовке контрольных образцов для подтверждения компетентности персонала Органа контроля (при необходимости). Инспекционный контроль ОК проводится и его результаты оформляются в соответствии с процедурой КЦА- «Оценка Органа контроля на месте».

Результаты проведенного ИК рассматриваются соответствующими специалистами КЦА, назначенными приказом КЦА в соответствии с процедурой КЦА- «Принятие решения об аккредитации ООС», и передаются Комиссии по принятию решения.

При получении заключительного отчета по итогам ИК в случае выявления незначительных и/или единичных несоответствий Орган контроля должна разработать в 5- дневный срок план корректирующих действий и представить его ведущему оценщику для согласования. Документы, подтверждающие устранение выявленных несоответствий, должны быть представлены в срок не более одного месяца с момента получения заключительного отчета. Ведущий оценщик, просмотрев документы Органа контроля в 5-дневный срок, оформляет форму КЦА «Форма информации об устранении ОК установленных несоответствий и выполнении КД по результатам проведенной оценки», отражающую информацию об устранении Органом контроля установленных при проведении работ по ИК несоответствий и выполнении корректирующих действий по результатам ИК.

Принятие решение по итогам ИК Органа контроля осуществляется по процедуре КЦА- «Принятие решения об аккредитации ООС». В случае получения решения о приостановке действия аттестата аккредитации Органа контроля от Комиссии по принятию решения ведущий оценщик готовит проект приказа по форме приказа КЦА о приостановлении действия аттестата аккредитации с предоставлением возможности устранений несоответствий в течение 1-го месяца с момента получения приказа. В случае, если Орган контроля не может завершить выполнение корректирующих действий в течение 1-го месяца, он должен представить письменное заявление от организации/ Органа контроля с указанием причин задержки.

На основании полученного приказа КЦА по результатам принятого решения комиссией по принятию решения о приостановке действия аттестата аккредитации ОК должен прекратить ссылку на статус аккредитации и использование символа/знака аккредитации в заключениях и др. документах. Ссылку на статус аккредитации в заключениях и др. документах осуществлять только после возобновления действия аттестата аккредитации на основании соответствующего приказа КЦА. На момент приостановления действия аттестата аккредитации Орган контроля не должен ссылаться на статус аккредитации в отчетах по контролю.

Когда представленные доказательства по устранению выявленных несоответствий при проведении ИК требуют наблюдения, КЦА принимает решение о проведении повторной оценки Органа контроля. В случае проведения повторной оценки члены экспертной группы должны представить информацию о результатах проведенного наблюдения по устранению выявленных несоответствий в виде заключительного отчета по форме заключительного отчета по оценке на месте органа контроля с описанием в рабочих записях и др. информации о фактическом выполнении требований ГОСТ ISO/IEC 17020.

Орган контроля должен письменно проинформировать КЦА и представить документы, подтверждающие эффективность проведенных корректирующих действий в срок, указанный в заключительном отчете, для рассмотрения возможности возобновления действия аттестата ее аккредитации. Ведущий оценщик КЦА после анализа документов, и заполнения формы КЦА «Форма информации об устранении ОК установленных несоответствий и выполнении по результатам проведенной оценки» передает все документы Органа контроля соответствующему специалисту КЦА, назначенному приказом в соответствии с процедурой КЦА- «Принятие решения об аккредитации ООС», для подготовки заключения. При получении положительного заключения документы Органа контроля передаются Комиссии по принятию решения.

После получения положительного решения от Комиссии по принятию решения ведущий оценщик оформляет проект приказа по форме приказа КЦА по возобновлению действия аттестата аккредитации. случае принятия решения о сокращении области аккредитации КЦА оформляет проект приказа о сокращении области аккредитации с указанием исключенных характеристик и объектов. На основании полученного приказа КЦА по результатам принятого решения комиссией по принятию решения о сокращении области аккредитации ОК должен: - переоформить область аккредитации ОК и представить в КЦА для переутверждения и вернуть в КЦА ранее утвержденную область аккредитации в течение 15-ти дней с момента получения приказа КЦА; - не ссылаться на аккредитацию по исключенным из области аккредитации видам контроля/направлениям деятельности или определяемым характеристикам.

В случае невыполнения со стороны Органа контроля корректирующих действий в сроки, указанные в договоре на проведение ИК, ведущий оценщик передает документы в Комиссию по принятию решения для решения вопроса об отмене действия аттестата аккредитации Органа контроля. Также в случае непредставления или несвоевременного представления информации и/или подтверждающих документов об устранении установленных несоответствий, материалы передаются в Комиссию по принятию решения. В случае принятия решения об отмене действия аттестата аккредитации КЦА оформляет приказ. На основании полученного приказа КЦА по результатам принятого решения комиссией по принятию решения об отмене действия аттестата аккредитации ОК должен: - вернуть КЦА оригинал аттестата аккредитации и утвержденную область аккредитации ОК в течение 15-ти дней с момента получения приказа КЦА; - прекратить ссылку на статус аккредитации в сертификатах соответствия и др. документах.

При установлении экспертной группой по проведению ИК соответствия Органа контроля требованиям аккредитации, документы по ИК не передаются Комиссии по принятию решения, но рассматриваются соответствующими специалистами КЦА, назначенными приказом КЦА в соответствии с процедурой КЦА- «Принятие решения об аккредитации ООС» на их соответствие установленным требованиям. При положительном решении издается приказ о подтверждении соответствия ОК требованиям аккредитации. Ведущий оценщик после оформления всех документов по проведенному ИК с учетом решений и соответствующих приказов подшивает их к идентифицированным материалам аккредитации Органа контроля с приложением дополнительной описи документов по проведенному ИК. После завершения работ (ведущий оценщик передает материалы аккредитованного Органа контроля в отдел организации работ по аккредитации. С момента передачи материалов аккредитованного Органа контроля в отдел организации работ по аккредитации ведущий специалист в течение 3-х дней регистрирует информацию по проведенному ИК. Ответственность за соблюдение требований настоящей процедуры при проведении ИК несет назначенный ведущий оценщик и ведущий специалист отдела организации работ по аккредитации.

4. Переаккредитация

Повторная аккредитация (переаккредитация) проводится до окончания срока действия аттестата аккредитации, для чего аккредитованный Орган контроля за месяцев подает заявку.

Повторная оценка проводится к моменту истечения срока действия свидетельства об аккредитации в соответствии с требованиями. Заявку на продление аккредитации заявитель представляет за 4-6 месяцев до истечения срока действия свидетельства об аккредитации. На основании положительного акта оценки на месте по результатам повторной оценки Орган по аккредитации продлевает свидетельство об аккредитации. Интервал между предыдущей и повторной аккредитацией, как правило, составляет 3 года. Срок устранения выявленных значительных несоответствий и несоответствий не должен превышать трех месяцев с момента инспекционного контроля и повторной оценки.

В отдельных случаях по истечении срока действия аттестата аккредитации продление срока может быть осуществлено без процедуры повторной аттестации. Такое решение аккредитующий орган принимает не менее чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью объекта аккредитации.

Заключение

Инспекционные организации проводят проверку (аудит) и оценку продукции, услуг, процессов и оборудования для объектов промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (строительный контроль), а также организационно-технической готовности проектных, строительных, монтажных, наладочных, ремонтных и эксплуатационных организаций, организаций-изготовителей и организаций по подготовке персонала.

Деятельность инспекционных организаций определяется Требованиями к инспекционным организациям. В течение срока действия свидетельства об аккредитации проводится инспекционный контроль, направленный на контроль непрерывного выполнения аккредитованным ООС критериев аккредитации. Инспекционный контроль включает в себя: инспекционный контроль на месте; мониторинг функционирования ООС.

Инспекционный контроль обеспечивает контроль деятельности системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Единая система оценки соответствия) по вопросам оценки и проведения единой политики в области аккредитации, как заслуживающем доверия механизме установления компетентности органов по оценке соответствия (далее - ООС), гарантирующем своевременность и добросовестность оказания услуг.

Список литературы

1. Руководство по учебным курсам для оценщиков органов по аккредитации

2. ГОСТ ISO/IEC 17020-2013 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов, проводящих инспекции

3. Постановлением Правительства КР от 16.11.2006г. № 795 «Об аккредитации органов по оценке соответствия в КР».

4. www.kca.gov.kg/

Размещено на Allbest.ru