Разработка испытательной лаборатории

Исходные эталоны должен калибровать орган, который может обеспечить прослеживаемость. Такие исходные эталоны, которыми располагает лаборатория, должны использоваться только для калибровки и ни для каких других целей, если невозможно продемонстрировать, что их функционирование в качестве исходных эталонов было бы обоснованным. Исходные эталондолжны калиброваться до и после любой регулировки.

Образцовые вещества, где это возможно, должны быть прослеживаемы до единиц физических величин СИ или до стандартных образцов. Должны проверяться собственные образцовые вещества, насколько это технически и экономически осуществимо.

Проверки, необходимые для поддержания доверия к статусу калибровки исходных, первичных эталонов, эталонов сравнения или рабочих эталонов и образцовых веществ, должны проводиться в соответствии с установленными методиками и графиками.

При получении испытываемого или калибруемого образца должны быть зарегистрированы любые отклонения от нормальных или заданных условий, как описано в соответствующем методе испытания или калибровки. Если есть какое-нибудь сомнение в отношении пригодности образца для испытания или калибровки, или когда образец не соответствует представленному описанию, или когда требуемые испытание или калибровка не описаны достаточно подробно, то лаборатория перед тем, как продолжить работу, должна обратиться к заказчику за дополнительными инструкциями и за-протоколировать обсуждение данного вопроса.

Представляемые результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть точными, четкими, недвусмысленными и объективными и должны оформляться в соответствии со специальными инструкциями методов испытаний или калибровок.

Должны быть представлены результаты (обычно в протоколе испытания или свидетельстве о калибровке), которые должны включать всю информацию, запрошенную заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания или калибровки, и всю информацию, требуемую по методу, который применялся.

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры

Испытательной лабораторией может быть любая организация, изъявившая желание, независимо от ее организационно правовой формы и ведомственной принадлежности, и удовлетворяющая требованиям настоящего документа.

Испытательная лаборатория может входить в состав органа по сертификации продукции (сертификационного центра) в качестве его подразделения.

Лаборатория или организация, в которую входит данная лаборатория, должна быть субъектом хозяйствования.

Лаборатория несет ответственность за осуществление своей испытательной и(или) калибровочной деятельности, а также с целью удовлетворения запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, обеспечивающих признание.

Система менеджмента должна охватывать работу, выполняемую лабораторией на постоянных производственных площадях, на участках вне этих площадей, на соответствующих временно используемых или транспортируемых мощностях ресурсах.

Если лаборатория является частью организации, занимающейся деятельностью, отличной от испытаний и (или) калибровок, то ответственность персонала организации, которая участвует или имеет влияние на испытательную и (или) калибровочную деятельность лаборатории, должна быть четко определена в целях идентификации возможных конфликтов, интересов.

Если лаборатория является частью какой-либо организации, то организационная структура должна быть такой, чтобы отделы, имеющие противоречия в интересах (например, производственный, коммерческий, маркетинга или финансовый), не влияли отрицательным образом на соответствие лаборатории требованиям настоящего стандарта.

Если лаборатория желает быть признанной как лаборатория третьей стороны, то она должна быть способна подтвердить беспристрастность и независимость своих сотрудников от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на их техническую оценку. Испытательная и(или) калибровочная лаборатория третьей стороны не должна заниматься никакой деятельностью, которая может поставить под угрозу независимость ее технической оценки и ее беспристрастность в отношении испытательной и(или) калибровочной деятельности, которой она занимается.

Лаборатория должна:

- иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний и (или) калибровок, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений;

- проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;

- выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков, в том числе для обеспечения защиты при хранении и передаче результатов с помощью электронных средств;

- выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы;

- установить ответственность и полномочия для всех сотрудников, которые руководят, выполняют или проверяют работу, влияющую на качество проведения испытаний и (или) калибровок, а также определить взаимоотношения между ними;

- обеспечить надлежащий контроль за персоналом, проводящим испытания и калибровку, в том числе за стажерами, осуществляемый лицами, хорошо знающими методы и методики испытаний и (или) калибровок, цель каждого испытания и (или) калибровки и освоившими оценку результатов испытаний или калибровок;

- назначить технического руководителя, который должен нести полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для достижения требуемого качества деятельности лаборатории;

- назначить из числа сотрудников руководителя по качеству, который независимо от других обязанностей и ответственности должен нести определенную ответственность и обладать полномочиями для обеспечения того, чтобы система менеджмента, касающаяся качества, была внедрена и ее требования соблюдались всегда;

- руководитель по качеству должен иметь прямой доступ к самому высокому уровню руководства, где принимаются решения по определению политики в области качества или обеспечению ресурсами лаборатории;

- назначить заместителей ведущих руководящих кадров. Сотрудники могут выполнять более одной функции, и, возможно, практически нецелесообразно назначать заместителей по каждой функции;

- гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижение целей системы менеджмента.

Высшее руководство должно гарантировать, что в лаборатории действуют соответствующие процессы обмена информацией и что данная информация касается результативности системы менеджмента.

При несоответствии установленных требований, должны проводиться действия по их устранению.

Лаборатория должна выработать политику и разработать процедуры, которые должны применяться, когда какой-либо аспект ее испытательной и(или) калибровочной работы или результаты этой работы не соответствуют внутренним методикам лаборатории или согласованным требованиям заказчика. Политика и процедуры должны гарантировать, что:

- назначаются уполномоченные лица и определяется их ответственность для управления работой, не соответствующей установленным требованиям, определяются и предпринимаются действия (включая при необходимости приостановку работы и отказ в выдаче протоколов испытаний и свидетельств о калибровках), когда выявлена работа, не соответствующая установленным требованиям;

- производится оценивание значимости работы, не соответствующей установленным требованиям;

- немедленно предпринимаются корректирующие действия наряду с любым решением о приемлемости работы, не соответствующей установленным требованиям;

- при необходимости уведомляется заказчик и аннулируются результаты работы;

- определяется ответственность за санкционирование возобновления работы.

Там, где оценка показывает, что работа, не соответствующая установленным требованиям, может повториться или есть сомнение в соответствии операций лаборатории ее собственным политике и процедурам, лаборатория должна безотлагательно следовать процедурам по выполнению корректирующих действий.

Лаборатория обязана постоянно повышать результативность своей системы менеджмента посредством реализации политики и целей в области качества, направленных на поддержание качества, результатов аудита, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Разрабатываемая испытательная лаборатория является самостоятельным структурным подразделением в составе учреждения и аккредитована на независимость и техническую компетентность.

Организационная структура разрабатываемой испытательной лаборатории с областью аккредитации - сумки женские представлена в Приложении А.

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

Начальник лаборатории - формирует деятельность лаборатории, рассматривает заявки на проведение испытаний, заключает договора на проведение работ, занимается вопросами приобретения испытательного и измерительного оборудования, химических реактивов, принимает на работу специалистов и т.п. Начальник утверждает и выдает протоколы испытаний продукции. Участвует в проведении испытаний, занимается организационной деятельностью, контролирует процесс и всю деятельность лаборатории. Возглавляет работу по разработке и внедрению в производство новых методов лабораторного контроля, а также совершенствованию существующих методов. Подготавливает предложения по улучшению организации работ по контролю производства с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции. Осуществляет контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории, их соответствием требованиям охраны труда и безопасности, принимает меры по устранению имеющихся недостатков. Организует четкое ведение лабораторных анализов и испытаний. Руководит работниками лаборатории.

Инженер по качеству (1 категории) - разрабатывает, внедряет, актуализирует и следит за применением Заявления о политике в области качества и руководства по качеству. В обязанности инженера по качеству входят составление графика и проведение внутренних аудитов системы менеджмента, а также разработка корректирующих мероприятий при выявлении несоответствий, обучение стажеров, контроль качества проведения испытаний в части соблюдения методик испытаний. Осуществляет регистрацию и учёт поставщиков продукции, технической информации и документации в реестре организации, контроль качества и приёмки продукции поставщиков. Занимается оформлением отчётных документов по проведённым техническим аудитам. Также осуществляет анализ и оценку данных по техническим аудитам производств, контролю качества и приёмки продукции и оформлением отчётных документов.

Инженер 2 категории (ответственный за испытания) проводит отбор проб, испытания продукции, осуществляет статистическую обработку результатов (при необходимости), рассчитывает неопределенность измерений (при необходимости), оформляет протоколы испытаний. Организует работу персонала и обеспечивает рациональное расходование сырья и материалов. Принимает участие в рассмотрении рациональных предложений и изобретений, принимает меры по распространению передового опыта организации работ испытаний.

Инженер 2 категории (ответственный за оборудование) отвечает за техническое оснащение лаборатории. Он несет ответственность за исправность испытательного оборудования и средств измерений, занимается ремонтом оборудования, ведет учетную документацию на оборудование, составляет график поверки средств измерений, обеспечивает поверку средств измерений и аттестацию испытательного оборудования, проводит мониторинг имеющегося оборудования и поиск нового современного оборудования. Также следит за климатическими условиями в лаборатории.

Лаборант - осуществляет подготовку образцов к испытаниям, проводит испытания, оформляет рабочие протоколы. Участвуют в разработках новых методик и осуществляют наладку обслуживаемого оборудования.

В деятельности лаборатории принимает участие главный бухгалтер головной организации, который занимается финансовыми вопросами.

Также лаборатория пользуется услугами библиотеки головной организации, которая предоставляет рабочие экземпляры необходимых технических нормативных правовых актов и научную литературу.

В соответствии с организационной структурой, обязанностями каждого сотрудника лаборатории и перечнем работ можно составить матрицу распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории.

Матрица распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории представлена в виде таблицы 1.

Таблица 1

Матрица распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

Наименование работы	Начальник ИЛ	Инженер по качеству	Инженер по испытаниям	Инженер по оборудованию	Лаборанты
1. Формование политики и целей в области качества	У	О	У
2. Обеспечение реализации политики в области качества лабораторных испытаний	О	У	У		И
3. Разработка, размножение, актуализация документов системы менеджмента		О
4. Проведение внутреннего аудита системы менеджмента		О	У
5. Рассмотрение заявок для проведения лабораторных испытаний для сторонних заказчиков	О
6. Составление заявки на приобретение оборудования, расходных материалов и организация их обеспечения	О		У	У
7. Рассмотрение претензий и обеспечение сохранности документов по рассмотрению претензий	О	У	И
8. Организация переподготовки персонала и повышение квалификации	О	У
9. Организация технический учебы в ИЦ	О	О	У
10. Проведение периодического и внеочередного инструктажа по ТБ	О
11. Организация деятельности ИЦ	О	О	У
12. Организация проведения испытаний в группах и техническое руководство испытаниями	У	У	О
13. Контроль состояния помещений ИЦ	О		У	О	У
14. Систематизация результатов лабораторных испытаний			О		У
15. Проведение внутрилабораторного контроля, анализ, оформление результатов		У	О		У
16. Подготовка и передача рабочих документов в архив. Подготовка к уничтожению документов с истекшим сроком хранения		У	О		У
17. Учет поступления, расхода и списания химических реактивов			О		У

О - ответственный исполнитель;

У - участвующий в исполнении;

И - информируемый.

3.3 Разработка должностной инструкции

Должностная инструкция -- это организационно-правовой документ, в котором определяются основные функции, обязанности, права и ответственность сотрудника организации при осуществлении им деятельности в определенной должности.

Должностные инструкции разрабатывает руководитель подразделения для своих непосредственных подчиненных. Должностные инструкции на должности, находящиеся непосредственно в его подчинении, утверждает руководитель организации. На другие должности инструкции утверждают соответствующие заместители по функции. Первый экземпляр должностной инструкции на каждого работника хранится в отделе кадров, второй -- у руководителя подразделения, третий -- у работника.

Должностная инструкция позволяет:

- рационально распределить функциональные обязанности;

- повысить своевременность и надежность выполнения задач;

- конкретизировать права работника;

- повысить личную и коллективную ответственность;

- повысить эффективность морального и материального стимулирования работников;

- организовать равномерную загрузку работников.

Единый порядок составления инструкции нормативными правовыми актами не предусмотрен. Следовательно, каждый наниматель решает эти вопросы самостоятельно, не забывая, однако, о требованиях, определенных Инструкцией по делопроизводству. Кроме того, при составлении должностной инструкции необходимо соблюдать ее установленную форму.

Следовательно, должностная инструкция должна быть разработана на основе Единого квалификационного справочника должностей служащих и оформлена в соответствии с требованиями Государственного стандарта Республики Беларусь 6.38-2004 «Унифицированные системы документации. Система организационно-распорядительной документации».

Должностная инструкция инженера по испытаниям приведена в Приложении А.

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

Документация - совокупность официально признанных документов, составленных по определенной форме и содержащих предусмотренную информацию.

Все документы подразделяются на документы внутренние - разработанные непосредственно в лаборатории, и документы внешнего происхождения - поступившие извне.

Документация по обеспечению качества условно формируется на трех уровнях.

На первом уровне находятся документы на отдельные операции сертификации, влияющие на качество. Для этого технологический процесс сертификации разбивается на этапы, а этапы - на операции. Выполнение каждой операции должно быть продумано, документально оформлено в виде рабочей инструкции и опробовано в действии.

На втором уровне документации системы качества находятся общие правила проведения сертификации. Исходными материалами для них являются положения системы сертификации, в рамках которой функционируют орган по сертификации и испытательная лаборатория; законодательные акты, связанные с вопросами безопасности, экологии, охраны труда, финансово-экономической деятельности; нормативные документы в виде ГОСТов, ТУ и т.д. Все это относится к внешним документам. На их основании органы по сертификации и испытательные лаборатории устанавливают правила по отбору образцов на испытания, порядок проведения внутренних аудитов и инспекционного контроля, порядок рассмотрения жалоб, принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата, организационную структуру и взаимодействие с другими организациями.

Главным документом, подтверждающим наличие системы обеспечения качества в органе по сертификации или испытательной лаборатории, является «Руководство по качеству».

«Руководство по качеству» базируется на первых двух видах документа. «Руководство по качеству» - документ, имеющий обязательный характер. Оно служит основой признания системы качества в органе по сертификации и испытательной лаборатории заявителями, министерствами и ведомствами, страховыми и банковскими структурами, другими органами и лабораториями, органами по аккредитации.

Главным требованием в соответствии с п. 1.4 СТБ ИСО/МЭК 17025-2007, предъявляемым к испытательным лабораториям, является разработка собственных систем качества, а также административных и технических систем, применяемых для управления деятельностью лаборатории. Органы по аккредитации, а также клиенты лаборатории руководствуются теперь этим стандартом при подтверждении или признании технической компетентности испытательных лабораторий.

Лаборатория должна определить и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний. Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в области качества. Дополнительно оформляют процедуры, программы, инструкции системы качества в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории.

Документированные процедуры системы качества могут содержать ссылки на нормативные документы, инструкции, рабочие методики, которые регламентируют требования к процедурам обеспечения качества. Документация системы качества должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им.

4.2 Разработка политики в области качества

Политика в области качества формируется так, чтобы охватить деятельность каждого работника и ориентировать весь коллектив на достижение поставленных целей. При отсутствии четкой и документально оформленной политики деятельность в области качества неопределенна и случайна. Документально оформленная политика в области качества дает возможность работникам испытательной лаборатории, а также его поставщикам и потребителям получить четкое представление об официальном отношении руководителей предприятия к качеству производимой продукции. В связи с этим, разработка и документальное оформление руководством предприятия политики в области качества является первым условием при создании системы качества.

Политика испытательной лаборатории направлена на улучшение качества отечественной продукции и для её экспорта в зарубежные страны.

Целью политики системы качества испытательной лаборатории является удовлетворение запросов Заказчиков в объективной оценке качества кожгалантерейных изделий путем проведения испытаний.

Основной задачей политики является:

- обеспечение единства измерений;

- повышение уровня эксплуатационной надежности испытанной ИЛ продукции;

- выявление конструкций, не соответствующих требованиям ТНПА, продолжение эксплуатации которых может привести к угрозе безопасности людей, материальным потерям.

Достижение указанных целей и задач осуществляется путем:

- обеспечения соответствия аккредитованной испытательной лаборатории требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007;

- постоянного повышения технического и организационного уровня проводимых испытаний;

- постоянного повышения технического уровня персонала, проводящего испытания;

- обеспечения объективности и достоверности проводимых измерений (испытаний);

- проведения измерений на высоком техническом и организационном уровнях;

- повышение экономической эффективности работы лаборатории за счет рационального использования людских, технических, экономических и организационных ресурсов.

Для достижения указанных целей все сотрудники ИЛ должны быть ознакомлены с Руководством по качеству и внесенными изменениями, следовать политике и внедрять на практике процедуры, описанные в Руководстве по качеству.

Руководство по качеству должно содержать описание действующей в лаборатории системы качества. Все изменения в процедурах системы должны оперативно вноситься в Руководство по качеству.

Лаборатория проводит поверку средств измерений таким образом, чтобы выполнить требования стандарта ИСО/МЭК 17025-2007 и удовлетворить потребности заказчиков услуг лаборатории, а также предписания уполномоченных органов, осуществляющих официальное признание.

Политика качества проведения испытаний, в соответствии с областью аккредитации - сумки женские, направлена на:

- постоянное изучение и анализ потребностей потребителей в области услуг по проведению испытаний;

- постоянное повышение научно-технического и организационно-методического уровня проводимых испытаний;

- постоянное совершенствование материальной и технической базы испытательной лаборатории.

Политика в области качества провозглашается и санкционируется директором предприятия.

Проект заявления о политике в области качества испытательной лаборатории:

Целью деятельности испытательной лаборатории, с областью аккредитации сумки женские, является:

- обеспечение ее безупречной репутации и постоянного соответствия критериям аккредитации;

- получение оперативной и достоверной информации о качестве и потребительских свойствах испытываемой продукции.

Достижение указанных целей обеспечивается за счет рационального использования технических, экономических и организационных ресурсов и предусматривает:

- наличие в ИЛ документированной системы обеспечения качества;

- персональную ответственность каждого сотрудника ИЛ за качество проводимых испытаний;

- использование при проведении испытаний современного испытательного оборудования и средств измерений, отвечающего требованиям НД на испытания;

- обеспечения необходимого уровня квалификации персонала ИЛ и постоянное его повышение;

- создание условий для размещения испытательного оборудования и проведения испытаний, отвечающих требований НД;

- обеспечение конфиденциальности результатов испытаний.

Руководитель ИЛ, его сотрудники сделаем все для выполнения целей политики в области обеспечения качества.

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

Все документы системы менеджмента анализируются и утверждаются уполномоченным персоналом до их выпуска. Чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов в системе менеджмента установлена процедура управления документацией, показывающая текущий статус и распределение документов.

Принятые процедуры должны гарантировать, что:

- утвержденные редакции соответствующих документов имеются в распоряжении на всех рабочих местах, где выполняются операции, существенно важные для эффективного функционирования лаборатории;

- документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются, чтобы обеспечить постоянную их пригодность и соответствие действующим требованиям;

- недействительные или устаревшие документы своевременно изымаются из обращения или обеспечивается иная защита от непредусмотренного их применения;

- устаревшие документы, сохраняемые для юридической цели или с целью сохранения сведений, маркируются соответствующим образом.

Регистрация всех документов, хранение, выдачу в работу, внесение изменений выполняет руководитель службы качества.

Если в испытательной лаборатории имеются документы, которые не нужно регистрировать (для передачи заказчику, для использования в качестве справочного материала на совещании), они помечаются штампом «Для информации» и не подлежат обслуживанию по внесению изменений, но тем не менее являются официальными.

Документы системы качества, разработанные непосредственно в испытательной лаборатории имеют уникальную идентификацию. Она включает:

- обозначение документа;

- нумерацию страниц;

- общее количество страниц;

- наименование подразделения, разработавшего документ;

- дату выпуска и (или) пересмотра, отмены.

Внутренние документы разрабатываются ответственными исполнителями, при необходимости к разработке внутренних документов системы качества могут привлекаться другие компетентные сотрудники.

Внутренние документы системы качества разрабатываются в трех экземплярах:

- контрольный (хранится в архиве испытательной лаборатории);

- рабочий (находится у начальника испытательной лаборатории и используется персоналам испытательной лаборатории при проведении работ);

- рабочий (находится в Органе по аккредитации лабораторий).

Изменения к документам должны быть проанализированы и утверждены тем же самым персоналом, который проводил первоначальный анализ, если не предусмотрено иное. Назначенный персонал должен иметь доступ к соответствующей исходной информации, на основе которой будет проводиться анализ и утверждение изменения.

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

Основным правовым документом лаборатории в области качества является паспорт испытательной лаборатории. В этом документе отражается информация об области деятельности лаборатории, технических характеристиках испытательного оборудования и средств измерения, наличии нормативных и методических документов, образцов для проведения испытаний, документов по контролю результатов испытаний; требования к производственным помещениям и кадровому составу лаборатории.

Паспорт испытательной лаборатории разрабатывается с учетом ее области аккредитации. Областью аккредитации разрабатываемой испытательной лаборатории - сумки женские. Структура паспорта приведена в Приложении Г. Перечень и формы документов, входящие в состав паспорта, приведены в Приложении Д.

Руководство лаборатории обязано постоянно следить за актуальностью и современностью данных в паспорте, а также за тем, чтобы они обеспечивали необходимый уровень испытаний. Паспорт является основным документом, регулирующим организационные вопросы в лаборатории, поэтому все сведения, вносящиеся в него, подаются четко, лаконично, должны быть достоверными и достаточными.

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

Номенклатура показателей качества продукции для проведения сертификации разрабатывается в соответствии с требованиями нормативных документов на продукцию и техническими нормативными правовыми актами. В разрабатываемую номенклатуру показателей качества в обязательном порядке включаются показатели безопасности для продукции, подлежащей декларированию.

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

Лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора проб, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний. До ввода в эксплуатацию оборудование должно быть откалибровано или проверено с целью установления, что оно отвечает техническим требованиям лаборатории и соответствует необходимым техническим нормативам.

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, непременно используются по назначению.

Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний, калибровок и отбора образцов, способно обеспечить требуемую точность и соответствует техническим требованиям выполняемых испытаний и (или) калибровок.

С оборудованием должен работать персонал, которому это разрешено. Новейшие инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и ремонту (в том числе любые необходимые руководства по эксплуатации, обеспечиваемые изготовителем оборудования) легкодоступны дя соответствующего персонала лаборатории.

Каждая единица продукции со своим программным обеспечением, используемая для проведения испытаний и калибровок, от которого существенно зависят результаты, уникальным образом идентифицированы.

Для каждой единицы оборудования, от которой существенно зависит качество проводимых испытаний и (или) калибровок, должны вестись учетные документы.

Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть изъято из работы. Оно должно быть изолировано, чтобы предотвратить его использование, и отмечено как неисправное, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытания.

Лаборатория должна иметь инструкции по применению и эксплуатации всего необходимого оборудования, по погрузочно-разгрузочным операциям и подготовке образцов для испытания или для того и другого, когда отсутствие таких инструкций могло бы подвергнуть риску результаты испытаний. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть доступны персоналу. Отклонение от методов испытаний должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, санкционировано и принято заказчиком.

Калибровка или поверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводят перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной поверочным и калибровочным графиком.

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

Помещения испытательной лаборатории обязаны гарантировать условия, неспособные отрицательно повлиять на точность и достоверность испытаний. Кроме того они должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, а также отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, следует обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий, помещения испытательной лаборатории должны быть достаточно просторными. Помещения для испытаний должны быть оснащены требуемыми оборудованием и источниками энергии, а также устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания.

Доступ к зонам испытаний и их использование должны контролироваться. Кроме того, необходимо определить условия допуска лиц, которые не относятся к персоналу лаборатории. Это является еще одним из дополнительных условий обеспечения конфиденциальности информации о деятельности лаборатории для третьих лиц.

Нормативные требования к расстановке испытательного оборудования и производственной санитарии в испытательной лаборатории приведены в Приложении Е.

6. Разработка программы испытаний

Программа испытаний - это организационно-методический документ обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначения стандартов и других нормативных документов на методы испытаний.

Программа испытаний является основным рабочим документом при проведении испытаний конкретной продукции. Она разрабатывается органом по сертификации и направляется в испытательную лабораторию. В ней содержится перечень показателей, по которым необходимо провести испытания, нормированное значение данного показателя, ТНПА на метод испытаний.

Программа разрабатывается, как правило, отдельно для каждой категории испытаний с учетом условий и технического обеспечения проведения. В общем случае программа испытаний содержит:

- общие положения;

- область применения и назначения;

- последовательность испытаний;

- номенклатура определяемых характеристик (показателей);

- технические требования;

- общие условия испытаний.

Форма программы выбирается произвольно.

Программа испытаний продукции для целей декларирования

Настоящая программа и методика определяют порядок проведения испытаний образцов изготовленных по ГОСТ 28631 - 2005 «Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия».

1. Объект испытаний:

Сумки женские, изготовленные по ГОСТ 28631-2005 «Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия».

2. Цель испытаний:

- проверка женских сумок на соответствие требованиям технических условий и требованиям безопасности выпускаемой продукции;

- разработка рекомендаций направленных на улучшение технических и эксплуатационных характеристик продукции.

ТНПА, устанавливающие требования к продукции:

СанПин 9-29.7, СТБ 1049-97, ГОСТ 28631-2005.

3. Проведение испытаний:

Испытания должны проводиться в условиях не хуже оговоренных в разделе.

4. Результат программы испытаний:

При проведении испытаний следует руководствоваться:

- настоящей «Программой испытаний продукции для целей декларирования»;

- комплектом технической документации для сумок женских.

Сумки женские выпускаемые по ГОСТ 28631-2005 «Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия» ОАО «Галантэя», Республика Беларусь.

Заявитель, его адрес: орган по сертификации продукции и услуг РУП «Минский ЦСМС» для ОАО «Галантэя» Республика Беларусь, Республика Беларусь, 220004, г.Минск, ул.К.Цеткин, 18 (тел. +375 (17) 226 43 10, факс +375 (17) 226 43 19).

Количество образцов, ТНПА на отбор, дата акта отбора образцов, организация, проводившая отбор:

На идентификацию была представлена партия женских сумок в количестве 15 изделий, изготовленные в соответствии ГОСТ 28631-2005 «Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия» акт отбора от 25 апреля 2016, РУП «Минский ЦСМС».

Качество готового изделия определяется при сравнивании с образцом - эталоном, который выполнен согласно требованиям ГОСТ 28631-90 «Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Технические условия».

В ходе испытаний должна быть выполнена проверка по следующим показателям:

- внешний вид изделия;

- линейные размеры;

- качество материалов и изготовления;

- устойчивость окраски;

- прочность ниточного шва;

- прочность сварного шва ТВЧ.

Программу составил И.А.Сараева

Выводы

На основании изучения ТНПА, законодательных актов и другой документации, а также практической работы можно сделать следующие выводы.

Оценка соответствия в Республике Беларусь рассматривается на государственном уровне, постоянно развивается и изменяется с учетом международных требований.

Система оценки соответствия объектов требованиям ТНПА включает такие виды деятельности, как подтверждение соответствия объектов оценки соответствия посредством сертификации или декларирования соответствия; аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и контроль и надзор за выполнением требований ТНПА и соблюдением правил и процедур оценки соответствия.

Основными целями сертификации являются:

- обеспечение безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества населения, а также охраны окружающей среды;

- подтверждение соответствия показателей качества продукции, заявленной изготовителем или продавцом, требованиям действующих законодательных актов и стандартов;

- создание условий для участия изготовителей и продавцов продукции в международной торговле и повышения конкурентоспособности продукции;

- защита рынка Республики Беларусь от некачественной и небезопасной импортной продукции.

Принимая во внимание результаты оценки соответствия в отношении обязательных требований к продукции, органы государственного управления должны доверять информации, полученной от организаций, занимающихся оценкой соответствия, а этому способствует процедура их аккредитации. При аккредитации органов по сертификации и/или испытательных лабораторий (центров) для определения их технической компетентности используются специально разработанные критерии и процедуры, гарантирующие получение заказчиком точных и надежных данных, представленных аккредитованными организациями.

Основным документов при аккредитации испытательных лабораторий (центров) является СТБ ИСО/МЭК 17025, содержащий требования общего характера и технические требования к испытательной лаборатории.

Целью курсовой работы, кроме изучения и анализа требований ТНПА, была также самостоятельная работа, включающая разработку структуры испытательной лаборатории, т.е. организационной структуры, должностной инструкции сотрудника лаборатории, матрицы распределения ответственности по управлению испытательной лабораторией, Заявления о политике в области качества.

Также разработан основной документ испытательной лаборатории - паспорт и проект помещения лаборатории с расстановкой испытательного оборудования.

Была предусмотрена разработка еще одного организационно-методического документа - программы испытаний, необходимого для осуществления испытаний продукции (в соответствии с темой - сумки женские).

Цели и задачи курсовой работы, сформулированные во Введении, достигнуты и решены.

Список использованных источников

1. ТКП 5.1.01-2011. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения - Взамен ТКП 5.1.01-2004; введ. 01.07.2011. Минск: Госстандарт, 2011. 16 с.

2. Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации: закон Республики Беларусь, 31.1.2010 г., № 228-3 // Эталон-Беларусь [Электронный ресурс] / Нац. цент правовой информ. Республики Беларусь. Минск, 2010.

3. ТКП 5.1.03-2011. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия. Основные положения - Введ. 01.07.2011 - Минск: Госстандарт, 2011. 13 с.

4. СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий - Взамен СТБ ИСО/МЭК 17025-2001. Минск: Госстандарт, 2007. 28 с.

5. Сергеев, А.Г. Сертификация: учебное пособие для студентов вузов / А.Г. Сергеев, М.В. Латышев. Москва: Логос, 2001. 264 с.

6. СТБ ИСО 9001 - 2009. Системы менеджмента качества. Требования. Взамен СТБ ИСО 9001 - 2001. Минск: Госстандарт, 2009. 32 с.

7. СТБ 1049-97 Продукция легкой промышленности. Требования безопасности и методы контроля. Введ. впервые 01.01.98. Минск: Госстандарт, 1998. 21 с.

8. Паспорта на испытательное оборудование.

9. Журнал «Стандартизация». Минск: Госстандарт РБ.

Приложение А

Схема структуры испытательной лаборатории

Размещено на http://www.allbest.ru/

Приложение Б

Перечень работ, выполняемых в данной испытательной лаборатории (центре)

1. Прием заявки и принятие решения по ней.

2. Заключение договора о выполнении испытаний.

3. Маркировка, регистрация образцов и подготовка их к испытаниям.

4. Выбор методики испытаний, отработка параметров испытаний (скоростных режимов, предварительной нагрузки образцов и т.д.).

5. Проведение испытаний, оформление протоколов испытаний.

6. Статистическая обработка результатов испытаний (при необходимости).

7. Контроль качества проведения испытаний и достоверности результатов испытаний.

8. Оформление протокола испытаний продукции.

9. Проверка правильности представления данных в протоколе испытаний продукции, регистрация протокола испытаний.

10. Утверждение протокола испытаний продукции, представление его заявителю.

11. Метрологический контроль испытательного оборудования и средств измерения.

12. Подготовка испытательного оборудования и средств измерений к поверке и аттестации, составление графиков поверки и аттестации испытательного оборудования и средств измерений.

Приложение В

Министерство образования УТВЕРЖДАЮ

Республики Беларусь Ректор университета

Учреждение образования

«Витебский государственный

технологический университет»

Испытательная лаборатория

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСИРУКЦИЯ

г.Витебск

руководителю испытательной лаборатории

1. Общие положения

1.1. Начальник испытательной лаборатории относится к категории руководителей.

1.2. На должность начальника испытательной лаборатории назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по специальности на инженерно-технических должностях не менее 5 лет.

1.3. Начальник испытательной лаборатории назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя организации и подчиняется непосредственно руководителю организации.

1.4. Начальник испытательной лаборатории в своей деятельности руководствуется:

1.4.1. Положением об испытательной лаборатории;

1.4.2. правилами трудового распорядка;

1.4.3. законодательными и нормативными документами;

1.4.4. правилами трудового распорядка;

Продолжение приложения В

1.4.5. приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного руководителя);

1.4.6. настоящей должностной инструкцией.

1.5. Начальник испытательной лаборатории должен знать:

действующие ТНПА национальной системы подтверждения соответствия РБ, международных организаций по стандартизации, сертификации и метрологическому обеспечению;

нормативные и методические материалы, относящиеся к научно-технической деятельности;

перспективы технического развития предприятия;

технологию производства продукции предприятия;

оборудование лаборатории, правила его эксплуатации;

технические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции;

стандарты и технические условия;

экологические стандарты и нормативы;

порядок оформления технической документации;

организацию и методы проведения исследований, определения экономической эффективности разработок;

порядок составления отчетности;

передовой отечественный и зарубежный опыт в области технологии производства аналогичной продукции;

основы экономики, организации труда, производства и управления;

основы трудового законодательства Республики Беларусь;

средства вычислительной техники, коммуникаций и связи;

правила и нормы охраны труда, техники безопасности,

производственной санитарии и противопожарной защиты;

правила внутреннего трудового распорядка.

Продолжение приложения В

1.6. Во время отсутствия начальника испытательной лаборатории его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за их надлежащее исполнение.

2. Должностные обязанности

Для выполнения возложенных на него функций начальник испытательной лаборатории обязан:

2.1. организовать проведение химических анализов, физико-химических испытаний и других исследований, обеспечивать лабораторный контроль соответствия качества сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой продукции действующим стандартам и техническим условиям;

2.2. выполнять работу по разработке новых и совершенствованию существующих методов лабораторного контроля и оказывать помощь в их внедрении в производство;

2.3. принимать меры по сокращению затрат труда при проведении работ по контролю производства;

2.4. разрабатывать методики и инструкции по техническому контролю производства, в том числе по экспресс-анализам на рабочих местах, осуществлять контроль за правильным и точным их выполнением работниками лаборатории;

2.5. организовать наблюдение за состоянием и работой контрольно-измерительной аппаратуры, обеспечивать своевременное предоставление ее на периодическую государственную поверку;

2.6. осуществлять контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории и принимать меры по устранению имеющихся неполадок;

2.7. организовать четкое ведение лабораторных журналов и своевременное оформление результатов анализов и испытаний;

2.8. руководить работниками лаборатории.

3. Права

Начальник испытательной лаборатории имеет право:

3.1. представлять на рассмотрение руководителя организации предложения по улучшению деятельности исследовательской лаборатории;

3.2. знакомится с проектами решений руководства организации, касающимися деятельности лаборатории;

3.3. подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции;

3.4. вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией;

3.5. осуществлять взаимосвязь руководителей всех структурных подразделений, получать информацию и документы, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей;

3.6. вносить на рассмотрение директора организации представления о назначении, перемещении, увольнении работников лаборатории, предложения об их перемещении или наложении на них взысканий;

3.7. требовать от руководства организации оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей и прав.

4. Ответственность

Начальник испытательной лаборатории несет ответственность:

4.1. за неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных действующим трудовым законодательством;

Продолжение приложения В

4.2. за совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством;

4.3. за причинение материального ущерба - в пределах определенных действующим трудовым, уголовным и гражданским законодательством;

4.4. за порчу и нерациональное использование имущества, предоставленного в пользование лаборатории;

4.5. за несоблюдение конфиденциальности информации о результатах испытаний, проводимых лабораторий.

Начальник Испытательной лаборатории

Начальник ОК

Юрисконсульт

Проректор по НИР

Отдел охраны труда

Менеджер по качеству

С должностной инструкцией ознакомлен:

Начальник испытательной лаборатории

Приложение Г

Структура паспорта ИЛ

1.Область деятельности испытательной лаборатории.

2.Сведения о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательном оборудовании при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний.

3.Сведения о средствах измерений, используемых при проведении испытаний.

4.Сведения об испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний.

5.Оснащенность стандартами, образцами, используемыми при проведении испытаний.

6.Сведения о системе контроля результатов испытаний.

7.Кадровый состав.

8.Состояние производственных помещений.

Приложение Д

Паспорт лаборатории

Таблица Д.1

Область деятельности (аккредитации) испытательной лаборатории

№	Наименование объекта или вида испытаний	Характеристики объекта или вида испытаний	Обозначение НД, устанавливающего требования к:
			показателям объекта испытаний	методам испытаний
1	2	3	4	5
1	Сумки женские	1.Отбор образцов для проведения испытаний.	НД на продукцию: ГОСТ 28631-2005; ТР ТС 007/2011	ГОСТ 28631-2005
		2. Внешний вид.		Визуально в сравнении с образцом-эталоном
		3 Габаритные размеры.		ГОСТ 28631-2005
		4 Масса изделия.		ГОСТ 29329-92
		5. Разрывная нагрузка узлов крепления ручек или максимальная нагрузка		п.7.5 ГОСТ 28631-2005
		6. Прочность ниточного шва		ГОСТ 28631-2005
		7. Прочность сварного шва ТВЧ: - при расслаивании; - при сдвиге		ГОСТ 28631-2005
		8. Массовая доля свободного формальдегида		ГОСТ 30728
		9. Устойчивость окраски, к: - сухому трению - мокрому трению		ГОСТ 28631-2005

Размещено на Allbest.ru

...