Науково-практичні підходи до управління товарними запасами фармацевтичних компаній в умовах менеджменту якості

Размещено на http://www.allbest.ru/

Міністерство охорони здоров'я України

Національний фармацевтичний університет

Автореферат

дисертації на здобуття наукового ступеня

Науково-практичні підходи до управління товарними запасами фармацевтичних компаній в умовах менеджменту якості

15.00.01 - технологія ліків, організація фармацевтичної справи

та судова фармація

кандидата фармацевтичних наук

Новицька Юлія Євгеніївна

Харків, 2016

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі управління та економіки підприємства Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоров'я України, м. Харків.

Науковий керівник:доктор фармацевтичних наук, професор Посилкіна Ольга Вікторівна, Національний фармацевтичний університет, м. Харків, завідувач кафедри управління та економіки підприємства.

Офіційні опоненти:

доктор фармацевтичних наук, професор Кабачна Алла Василівна, Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, м. Київ, професор кафедри організації і економіки фармації;

доктор фармацевтичних наук, професор Шматенко Олександр Петрович, Українська військово-медична академія, м. Київ, начальник кафедри військової фармації.

Захист відбудеться «____»_____________ 2016 року о ____ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.02 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. Харків, вул. Пушкінська, 53.

З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м. Харків, вул. Валентинівська, 4).

Автореферат розісланий «____» _____________ 2016 року

Т.в.о. вченого секретаря спеціалізованої вченої ради доктор фармацевтичних наук, професор Л. І. Вишневська

Анотація

Новицька Ю. Є. Науково-практичні підходи до управління товарними запасами фармацевтичних компаній в умовах менеджменту якості. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація. - Національний фармацевтичний університет, Харків, 2016.

Дисертація присвячена удосконаленню теоретичних засад та розробці науково-практичних рекомендацій щодо розвитку принципів і методів логістизації управління товарними запасами в оптово-роздрібній ланці фармації як сучасної концепції управління потоковими процесами.

Діагностовано сучасний стан управління товарними запасами в фармацевтичних компаніях. Обґрунтовано науково-практичні підходи до організації і регламентації процесу управління товарними запасами в оптовій ланці фармації в умовах менеджменту якості. Удосконалено методичні підходи до формування оптимального розміру і портфелю товарних запасів в фармацевтичних компаніях. Розроблено систему контролінгу товарних запасів для оптових фармацевтичних компаній.

Ключові слова: процесна модель управління товарними запасами, фармацевтична компанія, фармацевтична продукція, товарні запаси, логістизація управління запасами, нормування запасів, контролінг запасів.

Аннотация

Новицкая Ю. Е. Научно-практические подходы к управлению товарными запасами фармацевтических компаний в условиях менеджмента качества. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - Технология лекарств, организация фармацевтического дела и судебная фармация. - Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2016.

Диссертация посвящена совершенствованию теоретических основ и разработке научно-практических рекомендаций по развитию принципов и методов логистизации управления товарными запасами в оптово-розничном звене фармации как современной концепции управления потоковыми процессами. Исследованы существующие подходы к классификации запасов и связанных с ними затрат. Проанализированы современные модели и инструменты управления товарными запасами в процессе распределения фармацевтической продукции. Определена сущность и сформированы задачи нормирования запасов фармацевтической продукции.

Проанализирована нормативно-правовая база, регламентирующая управление товарными запасами в фармации. Проведены хронометраж и фотография существующего процесса управления товарными запасами в отечественных фармацевтических компаниях. Исследована динамика и структура затрат, связанных с управленим товарными запасами в фармацевтических компаниях. Впервые предложена классификация и методика расчета затрат на управление товарними запасами в фармацевтических компаниях.

Построена процессная модель управления товарными запасами в фармацевтических компаниях в соответствии с требованиями стандартов качества ISO и правил надлежащей практики GxP. Разработана методика выбора приоритетных поставщиков фармацевтической продукции для оптовых фармацевтических компаний с целью усовершенствования подпроцесса «Пополнение запасов фармацевтической продукции».

С целью повышения уровня логистического обслуживания клиентов фармацевтических компаний усовершенствована методология нормирования запасов, которая основывается на принципах экономической эффективности и социальной ответственности. Обоснована оптимальная модель управления товарными запасами в фармации - модифицированная модель «min-max». Для обоснования необходимого уровня предоставления логистического сервиса клиентам оптовых фармацевтических компаний предложена многомерная матрица ABC-VEN-FRM-XYZ-анализов.

Для реализации стратегических подходов в управлении товарними запасами в фармации обоснована целесообразность внедрения системы контроллинга запасов.

Предложен алгоритм построения системы сбалансированных показателей для управления запасами в фармацевтических компаниях. С учетом специфики деятельности фармацевтических компаний определены стратегические показатели эффективности по ключевым компетенциям управления запасами фармацевтической продукции. Предложена методика комплексной оценки эффективности управления запасами фармацевтической продукции как в разрезе ключевых компетенций, так и в разрезе видов эффективности: экономической, социальной, управленческой на основе применения метода таксономического анализа.

Ключевые слова: процессная модель управления товарными запасами, фармацевтическая компания, фармацевтическая продукція, товарные запасы, логистизация управления запасами, нормирование запасов, контролинг запасов.

логістичний витрата фармацевтичний товарний

Abstract

Novitskaya Yu. Ye. Scientific and practical approaches to stock management of pharmaceutical companies under quality management conditions. - Manuscript.

Dissertation for the degree of candidate of pharmaceutical science specialty 15.00.01. - Technology of Drugs, Organization of Pharmaceutical Business and Forensic Pharmacy. - National Pharmaceutical University, Kharkiv, 2016.

Thesis is dedicated to the improvement of the theoretical basis and the development of scientific and practical recommendations for the development of principles and methods of stock management logistization in pharmaceutical wholesale and retail link as a modern management concept of flow processes. It has investigated existing approaches to classification of stocks and related costs. It has analyzed current models and management tools of stocks in the distribution process of pharmaceutical products. The essence and problems of stock rate fixing of pharmaceutical products were figured out.

It has analyzed the legal framework that regulates stock management in pharmacy. It has conducted time study and photographs of exist process of stock management in domestic pharmaceutical companies. The dynamics and structure of the costs associated with stock management in pharmaceutical companies were investigated. For the first time the classification and calculation method of stock management cost for pharmaceutical companies were offered.

Process model of stock management in pharmaceutical companies was built in accordance with the requirements of ISO quality standards and rules of good practice GxP. It has developed the method for selecting priority suppliers of pharmaceutical products for the wholesale pharmaceutical companies to improve subprocess “Replenishment of pharmaceutical products”.

In order to improve logistics customer service of pharmaceutical companies it has improved stock rate fixing methodology, which is based on the principles of economic efficiency and social responsibility. It has substantiated the optimal model of stock management in pharmacy - modified model of «min-max». It has offered the multidimensional matrix ABC-VEN-FRM-XYZ - analysis to justify the required level of logistics services to customers of wholesale pharmaceutical companies.

It has substantiated expediency of introduction of stock controlling system for implement strategic approaches in stock management in pharmacy. The algorithm for constructing a balanced scorecard of stock management in pharmaceutical companies was offered. Taking into account the specifics of the pharmaceutical companies it has defined strategic performance indicators for key competencies of stock management of pharmaceutical products. It has offered the method of integral assessment the effectiveness of stock management of pharmaceutical products in the context of key competencies and by types of effectiveness: the economic, social, management by applying the taxonomic analysis.

Key words: process model of stock management, pharmaceutical company, pharmaceutical products, stocks, stock management logistization, stock rate fixing, stock controlling.

Загальна характеристика роботи

Актуальність теми. Розвиток фармацевтичної галузі як системи неможливий без такої її складової як оптова торгівля, яка виступає в ролі активного учасника фармацевтичного ринку й є сполучною ланкою між виробниками і споживачами лікарських засобів (ЛЗ). У сучасних умовах господарювання фармацевтична дистрибуція характеризується все більшим ускладненням структури, обумовленим розширенням масштабів діяльності, ростом обсягу циркулюючої по її каналах фармацевтичної продукції, збільшенням числа структурних елементів і різноманіттям їх зв'язків. У складних умовах функціонування оптової ланки фармації одним із найважливіших напрямів підвищення ефективності її діяльності стає вдосконалення управління товарними запасами.

У фармацевтичних компаніях (ФК) запаси належать до об'єктів, які вимагають значних капіталовкладень, суттєво впливають на політику управління оборотними активами і визначають рівень та якість логістичного обслуговування клієнтів. Але практика свідчить, що не всі вітчизняні ФК приділяють достатньо уваги цим питанням. При цьому у вітчизняних ФК практично не здійснюється облік витрат на управління запасами, моніторинг стану запасів, моделювання їх оптимального рівня, потребують удосконалення методичні підходи до нормування запасів, впровадження процесних технологій в управління запасами з метою їх регламентації згідно з вимогами міжнародних стандартів якості ISO та належних практик GxP тощо. У результаті цього ФК звичайно стикаються з тим, що вони змушені вкладати в запаси значно більший капітал, чим це передбачалося, що негативно впливає на їх фінансовий стан.

Практика свідчить, що ефективно сформована політика управління запасами ФК безпосередньо позначається на результативності їх діяльності, забезпечує позитивні зміни в показниках прибутковості та ліквідності, зміцнює стабільність господарського процесу, а також знижує витрати внаслідок підтримання оптимального розміру запасів. На думку фахівців, впровадження логістичного підходу в управління запасами дозволяє скоротити їх рівень на 30-50 %, що, безумовно, позитивно впливає на рівень собівартості та цін на продукцію. Отже, ефективна політика управління товарними запасами в ФК не тільки сприяє зростанню їх конкурентоспроможності, але й забезпечує підвищення рівня фізичної й цінової доступності фармацевтичної продукції, надійності і якості логістичного обслуговування клієнтів. Все це і обумовлює актуальність теми дисертаційного дослідження.

Окремими аспектами управління запасами у вітчизняних ФК займалися такі науковці, як Громовик Б.П., Гудзенко О.П., Мнушко З.М., Немченко А.С., Посилкіна О.В., Толочко В.М., Трохимчук В.В., Сагайдак-Нікітюк Р.В., Шматенко О.П., Дорохова Л.П., Куценко С.А. Проте дослідження і розробки щодо побудови цілісної логістичної концепції управління товарними запасами в ФК в умовах менеджменту якості на цей час не проводилися.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету за темою «Формування соціально-орієнтованої інноваційно-логістичної моделі розвитку фармацевтичної галузі України» (номер державної реєстрації №0114U000961) та ПК «Фармація» МОЗ та АМН України (протокол № 8 від 25.03.2010 р.).

Мета і завдання дослідження. Метою дисертаційного дослідження є теоретичне обґрунтування та розробка науково-практичних підходів до управління товарними запасами в процесі розподілу фармацевтичної продукції на підставі впровадження логістичної моделі для оптимізації логістичних витрат ФК і своєчасного забезпечення споживачів необхідними ЛЗ.

Для досягнення поставленої мети дослідження було поставлено такі завдання:

- здійснити аналіз теоретичних підходів до управління запасами фармацевтичної продукції в процесі її розподілу;

- дослідити нормативно-правову базу, яка регламентує діяльність з управління запасами в фармації;

- провести діагностику існуючого стану управління запасами в ФК; проаналізувати чинники, які впливають на політику управління товарними запасами в фармації;

- визначити сутність процесу логістизації управління запасами фармацевтичної продукції в умовах менеджменту якості і розробити відповідну їх класифікацію;

- обґрунтувати класифікацію і проаналізувати структуру витрат на управління товарними запасами в ФК;

- опрацювати науково-практичні засади регламентації процесу управління товарними запасами в ФК в умовах менеджменту якості і побудувати процесну модель управління запасами відповідно з вимогами належних практик GxP і стандартів ISO;

- удосконалити методику вибору постачальників фармацевтичної продукції для оптових фармацевтичних компаній (ОФК);

- розробити методику нормування запасів фармацевтичної продукції з врахуванням рівня її соціальної значущості;

- обґрунтувати і опрацювати оптимальну модель управління товарними запасами в ФК;

- розробити методичні підходи до стратегічного управління товарними запасами в ФК шляхом впровадження контролінгу запасів і системи збалансованих показників (СЗП).

Об'єкт дослідження - діяльність ФК з управління товарними запасами в процесі розподілу фармацевтичної продукції в умовах переходу до вимог міжнародних стандартів якості ISO та належних практик GxP.

Предмет дослідження - теоретичні основи, методичні підходи та організаційне забезпечення впровадження логістичної концепції управління товарними запасами в ФК; нормативно-правова база з управління запасами; існуючий стан управління товарними запасами в ФК.

Методи дослідження. У дисертації використовувався системний метод наукового пізнання для визначення актуальних завдань і обґрунтування напрямків дослідження; визначення сутності логістизації управління запасами.

Метод експертної оцінки використовувався для діагностики «вузьких місць» в управлінні товарними запасами в процесі розподілу фармацевтичної продукції й аналізу чинників, які впливають на політику управління запасами в ФК; дослідження структури витрат на управління товарними запасами; обґрунтування і відбору показників для побудови стратегічної карти ефективності управління товарними запасами в ФК.

Статистичні та графічні методи застосовувалися при дослідженні стану управління товарними запасами в ФК. Методи спостереження та хронометражу використовувалися з метою оцінки усереднених витрат часу на виконання функцій процесу управління товарними запасами в досліджуваних ФК. Процесні технології використовувались для побудови та декомпозиції процесної моделі управління товарними запасами в ФК відповідно до вимог міжнародних стандартів якості ISO і належних практик GхP.

Для обробки інформаційного масиву даних щодо оцінки стану управління товарними запасами в ФК, структури витрат на управління запасами і формування системи локальних показників для побудови стратегічної карти ефективності управління товарними запасами використовувалися методи математичного й статистичного аналізу й рангової кореляції. Метод парної кореляції застосовувався для кінцевого відбору локальних показників оцінки управління запасами для побудови стратегічної карти ефективності. Таксономічний метод застосовувався для розрахунку комплексних й інтегрального показників ефективності управління товарними запасами. Матричні методи застосовувалися для обґрунтування нормативів запасів фармацевтичної продукції з врахуванням ступеня її соціальної важливості для споживачів.

Розрахунки, графічні схеми та рисунки здійснювалися на персональному комп'ютері з використанням програмних пакетів Statistica 10.0, Microsoft Excel, Microsoft Visio. Інформаційною базою для проведення дисертаційних досліджень слугували законодавчі й нормативно-правові акти України та інших країн, які регламентують управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі, вимоги належних практик GxP і міжнародних стандартів якості серії ISO, ресурси Internet, дані наукових публікацій в періодичних виданнях, монографічна та довідкова література, результати анкетних опитувань експертів, матеріали фінансової та статистичної звітності ФК, а також дані, безпосередньо зібрані автором в досліджуваних ФК.

Наукова новизна одержаних результатів полягає в поглибленні існуючих та обґрунтуванні нових теоретичних і практичних підходів, що спрямовані на вирішення актуальної наукової проблеми - розробку методологічних і методичних засад управління товарними запасами у процесі розподілу фармацевтичної продукції у відповідності з вимогами менеджменту якості, що спрямоване на оптимізацію логістичних витрат ФК і підвищення результативності їх діяльності, а також на підвищення фізичної і цінової доступності ЛЗ для населення.

Основними науковими результатами, що розкривають зміст дослідження, є такі положення.

Вперше: обґрунтовано сутність логістичної концепції управління товарними запасами в фармації; запропоновано класифікацію витрат на управління товарними запасами в фармації і досліджено їх структуру; розроблено методику нормування товарних запасів в ФК з врахуванням рівня соціальної значущості ЛЗ; побудовано процесну модель управління запасами фармацевтичної продукції, адаптовану до вимог міжнародних стандартів якості і правил належної практики GxP; опрацьовано систему збалансованих показників для реалізації стратегічного підходу до управління запасами фармацевтичної продукції.

Удосконалено: методичний інструментарій управління товарними запасами в фармації на підставі використання багатомірної матриці ABC-VEN-FRM-XYZ-аналізів; методичні підходи до формування оптимального розміру і портфелю товарних запасів в ФК; систему показників оцінки ефективності управління товарними запасами; дворівневу модель управління товарними запасами фармацевтичної продукції «мінімум-максимум».

Набули подальшого розвитку: методичні засади діагностики стану управління товарними запасами в фармації; концепція контролінгу товарних запасів з врахуванням специфіки фармації; алгоритм вибору постачальників фармацевтичної продукції для ОФК, адаптований до вимог належних практик GxP.

На науково-методичні рекомендації «Науково-практичні підходи до створення системи захисту інтегрованих фармацевтичних логістичних ланцюгів від фальсифікованої фармацевтичної продукції» отримане свідоцтво Державної служби інтелектуальної власності України про реєстрацію авторського права на твір № 53753 від 18.02.2014 р.

Науково-методичні рекомендації «Впровадження системи збалансованих показників для стратегічного управління інтегрованими фармацевтичними логістичними ланцюгами», «Науково-практичні підходи до створення системи захисту інтегрованих фармацевтичних логістичних ланцюгів від фальсифікованої фармацевтичної продукції» та «Організаційні засади підвищення якості й ефективності логістичної діяльності на фармацевтичних підприємствах» внесено до Переліку наукової (науково-технічної) продукції, призначеної для впровадження досягнень медичної науки у сферу охорони здоров'я (вип. 1, 2015 р.) відповідно реєстри № 179/1/14, № 186/1/14 та № 187/1/14.

Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що запропоновані наукові розробки створюють теоретичне та методичне підґрунтя для удосконалення процесу управління товарними запасами в ФК згідно з вимогами менеджменту якості для підвищення рівня його регламентованості й ефективності та створення належних умов для своєчасного та більш повного задоволення потреб споживачів у ЛЗ.

За результатами проведених досліджень розроблені та впроваджені в роботу фармацевтичних підприємств (ФП), ОФК, аптечних мереж і в навчальний процес вищих фармацевтичних і медичних закладів освіти такі матеріали:

- науково-методичні рекомендації «Впровадження процесного підходу в управління запасами в оптових фармацевтичних компаніях», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 88 від 17.12.2014 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я» та ін. (акти впровадження відповідно від: 22.12.2014 р., 26.12.2014 р., 29.12.2014 р., 15.01.2015 р., 20.01.2015 р., 05.02.2015 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Впровадження системи контролінгу запасів в оптових фармацевтичних компаніях», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 90 від 15.04.2015 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я» та ін. (акти впровадження відповідно від: 17.04.2015 р., 30.04.2015 р., 13.05.2015 р., 20.05.2015 р., 29.05.2015 р., 05.06.2015 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Методичні підходи до оцінювання витрат на управління запасами в фармації», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 90 від 15.04.2015 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я», МПП «Галеника», ТОВ ВТФ «Арніка» та ін. (акти впровадження відповідно від: 20.04.2015 р., 24.04.2015 р., 12.05.2015 р., 22.05.2015 р., 24.05.2015 р., 01.06.2015 р., 08.06.2015 р., 23.06.2014 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Нормування запасів лікарських засобів у фармацевтичній дистрибуції», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 90 від 15.04.2015 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я», ТОВ «Фармако» та ін. (акти впровадження відповідно від: 28.04.2015 р., 30.04.2015 р., 18.05.2015 р., 25.05.2015 р., 28.05.2015 р., 09.06.2015 р., 22.06.2015 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Впровадження системи збалансованих показників для стратегічного управління інтегрованими фармацевтичними ланцюгами», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 84 від 19.02.2014 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я», ПрАТ «Фітофарм» та ін. (акти впровадження відповідно від: 25.02.2014 р., 28.02.2014 р., 03.03.2014 р., 11.03.2014 р., 27.03.2014 р., 03.04.2014 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Посадові інструкції працівників з управління потоковими процесами у фармацевтичній галузі», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 85 від 16.04.2014 р.) та Українською логістичною асоціацією (протокол № 5 від 23.04.2014 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я», КП «ЛО «Фармація», ТОВ «Фармекс Груп» та ін. (акти впровадження відповідно від: 26.04.2014 р., 31.04.2014 р., 12.05.2014 р., 16.05.2014 р., 29.05.2014 р., 13.06.2014 р., 25.06.2014 р., 30.06.2014 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Організаційні засади підвищення якості й ефективності логістичної діяльності на фармацевтичних підприємствах», затверджені ПК «Фармація» МОЗ і НАМН України (протокол № 80 від 17.04.2013 р.), упроваджені в діяльність: ТОВ «БаДМ», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ТОВ «Фіто-Лек», ПАТ «Фармак», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «ФК «Здоров'я» та ін. (акти впровадження відповідно від: 26.04.2014 р., 31.04.2014 р., 12.05.2014 р., 16.05.2014 р., 29.05.2014 р., 13.06.2014 р. та ін.);

- науково-методичні рекомендації «Науково-практичні підходи до створення системи захисту інтегрованих фармацевтичних логістичних ланцюгів від фальсифікованої фармацевтичної продукції», схвалені ПК «Фармація» МОЗ і АМН України (протокол № 80 від 17.04.2013 р.) та узгоджені в МОЗ України, впроваджені в діяльність: ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», ТОВ «Фієста-Трейд», ПрАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «НВФК «ЕЙМ», ТОВ «ФК «Здоров'я», ТОВ «БаДМ», ПАТ «Фармстандарт-Біолік», ТОВ «І. К. ВЕЛ», ПАТ «Фармак», ПАТ «Стома», «ТОВ «Валартін Фарма» та ін. (акти впровадження відповідно від: 26.04.2013 р., 16.05.2013 р., 27.05.2013 р., 06.06.2013 р., 18.06.2013 р., 17.07.2013 р., 15.08.2013 р., 05.09.2013 р., 25.10.2013 р., 25.12.2013 р., 20.01.2014 р. та ін.).

Матеріали дисертаційного дослідження використовуються у навчальному процесі Національного фармацевтичного університету, Запорізького державного медичного університету, Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації НФаУ, Львівського національного медичного університету імені Д. Галицького, Національного медичного університету імені О. О. Богомольця, Національної медичної академії післядипломної освіти імені П. Л. Шупика, Української військово-медичної академії, Тернопільського державного медичного університету імені І. Я. Горбачевського, Харківської медичної академії післядипломної освіти та ін.

Особистий внесок здобувача. Дисертаційна робота є самостійною науковою працею, містить одержані особисто автором нові результати за напрямком організації фармацевтичної справи, що в сукупності розв'язують важливе наукове завдання - створення науково-практичних засад соціально-орієнтованого управління запасами фармацевтичної продукції в процесі її розподілу відповідно з вимогами менеджменту якості. Особистий внесок автора у спільних наукових роботах з Посилкіною О. В., Сагайдак-Нікітюк Р. В., Хромих А.Г., Котляровою В.Г., Горбуновою О.Ю., Пєнкіним Ю.М. наведено у списку опублікованих праць за темою дисертації. Усі наукові узагальнення, положення, результати, висновки та рекомендації, викладені у дисертації, отримані автором особисто.

Апробація результатів дисертації. Основні положення дисертаційної роботи обговорювались і були схвалені на: VII Національному з'їзді фармацевтів (Харків, 2010); міжнародних науково-практичних конференціях «Актуальні проблеми розвитку галузевої економіки та логістики» (відповідно Харків, 2011, 2013 та 2015 рр.); «Проблеми підготовки професійних кадрів з логістики в умовах глобального конкурентного середовища» (Київ, 2012 та 2014 рр.); «Проблемы и перспективы социально-экономического развития территорий» (Ополе, Польща, 2015); міжнародній науково-практичній інтернет-конференції «Соціальна фармація: стан, проблеми та перспективи» (Харків, 2015); міжнародних наукових конференціях «Современные проблемы управления: экономика, образование, здравоохранение и фармация» (Ополе, Польща, 2014); «Перспективы развития биологии, медицины и фармации» (Шымкент, Казахстан, 2014); науково-практичних конференціях з міжнародною участю «Управління якістю в фармації» (Харків, 2013 та 2015 рр.); «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів» (Тернопіль, 2013); «Здобутки та перспективи управління фармацевтичною системою» (Львів, 2014); всеукраїнській науково-освітній internet-конференції «Формування національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики» (Харків, 2015); науково-практичній конференції «Професійний менеджмент в сучасних умовах розвитку ринку» (Харків, 2014); науково-практичній інтернет-конференції «Фармакоекономіка в Україні: стан і перспективи розвитку» (Харків, 2014); всеросійській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Проблемы фармацевтической науки и практики» (Владикавказ, Росія, 2015) та ін.

Публікації. Результати дисертаційного дослідження опубліковано у 32 наукових працях, серед них 11 статей у наукових фахових виданнях, у тому числі 1 - у зарубіжному виданні; тези доповідей - 13; 8 науково-методичних рекомендацій.

Структура та обсяг дисертації. Дисертація викладена на 322 сторінках машинопису, складається зі вступу, п'яти розділів, висновків за розділами, загальних висновків, списку використаних джерел, переліку умовних скорочень і 16 додатків, викладених на 103 сторінках. Обсяг основного тексту - 135 сторінок. Робота проілюстрована 51 таблицею і 50 рисунками. Список використаної літератури налічує 284 позиції, серед яких 27 іноземних, 25 електронних джерел.

Основний зміст роботи

У вступі обґрунтовано актуальність теми дисертаційного дослідження, проведено огляд стану наукових досліджень з обраної теми, сформульовано мету та основні завдання дослідження, об'єкт, предмет та методи дослідження, визначено наукову новизну та практичне значення отриманих результатів.

У першому розділі дисертаційної роботи «Теоретичні основи управління товарними запасами в фармації в умовах менеджменту якості» розглянуті проблеми управління товарними запасами у процесі розподілу фармацевтичної продукції. Основною з них є неналежний рівень обслуговування клієнтів. Одним із напрямків вирішення цієї проблеми є впровадження у діяльність ФК логістичної концепції управління запасами. Проведений аналіз досліджень з проблем організації та розвитку логістики у фармацевтичній галузі виявив, що в ланцюгу взаємодії суб'єктів фармацевтичного ринку відсутні науково-обґрунтовані підходи щодо розвитку принципів і методів логістизації управління товарними запасами в оптово-роздрібній ланці фармації як сучасної концепції управління потоковими процесами.

З метою розробки та впровадження цієї концепції розглянуті існуючі моделі та інструменти управління запасами та обрані ті, що найбільш відповідають вимогам до формування товарних запасів у процесі розподілу фармацевтичної продукції.

Однією із операцій процесу управління запасами є нормування їх рівня. Проведений аналіз показав, що традиційний підхід до нормування запасів, розроблений ще за радянських часів, враховує лише фінансовий аспект та не відповідає сучасним вимогам щодо забезпечення належного рівня обслуговування клієнтів.

У другому розділі дисертації «Обґрунтування напряму, загальної методики та методів дисертаційного дослідження» доведено, що впровадження логістичної моделі управління запасами в ФК є запорукою збереження якості фармацевтичної продукції впродовж всього фармацевтичного ланцюга постачань, більш ефективного використання ресурсів та зниження наскрізних логістичних витрат, пов'язаних з закупівлею, зберіганням, просуванням і продажем ЛЗ (рис. 1).

Визначено сутність логістизації управління запасами фармацевтичної продукції в процесі її розподілу.

Згідно із запропонованою логістичною моделлю управління товарними запасами в ФК, обґрунтовано методологічну основу дисертаційного дослідження, опрацьовано загальну послідовність і структуру проведення дослідження на підставі визначення взаємозв'язку етапів, напрямків та результатів.

Рис. 1. Схема логістичної моделі управління запасами в ОФК згідно з вимогами менеджменту якості

У третьому розділі дисертаційної роботи «Діагностика стану управління товарними запасами в фармацевтичних компаніях» на підставі анкетного опитування 124 фахівців фармації визначені головні причини, які зумовлюють створення запасів у ФК, задіяних у розподілі фармацевтичної продукції: необхідність безперебійного обслуговування споживачів ЛЗ в умовах сезонного коливання або непередбачуваного зростання попиту; можливість економії на транспортуванні; намагання отримання знижок при закупівлі великих партій ЛЗ; економія на витратах на оформлення замовлень; намагання страхування від перебоїв в поставках; потреба в захисті від підвищення цін на ЛЗ; неточність прогнозування попиту та ін. (рис. 2).

Рис. 2. Ранжування причин створення запасів фармацевтичної продукції вітчизняними ФК

Одним із найбільш важливих показників ефективності управління запасами в ФК є коефіцієнт оборотності запасів. Збільшення коефіцієнта оборотності запасів фармацевтичної продукції свідчить про прискорення реалізації запасів і підвищення ефективності діяльності ФК. Проведені дослідження свідчать про наявність у вітчизняних ФК значних резервів прискорення оборотності товарних запасів (табл. 1).

Таблиця 1. Динаміка оборотності запасів фармацевтичної продукції в досліджуваних ФК, об./рік

ФК	Оборотність
	2009	2010	2011	2012	2013
ТОВ «БаДМ»	11,9	12,5	12,3	12,0	12,3
ТОВ «Фіто-Лек»	9,2	9,5	9,1	9,3	9,4
ТОВ «Медсервіс»	8,0	9,3	9,5	9,1	8,9
ТОВ «І.К.ВЕЛ»	7,7	9,4	9,4	9,2	8,5

Проведений аналіз показав, що сьогодні в Україні практично відсутні прямі нормативно-правові акти, які регламентують діяльність ФК у сфері управління запасами. Але є певна кількість нормативно-правових актів непрямого регулювання цього процесу. Крім того, недоліками існуючої нормативної бази з управління запасами в ФК є її недостатня узгодженість з вимогами належних практик (відсутність стандартів обслуговування клієнтів, вимог щодо регламентації відносин фармдистриб'юторів і партнерів (клієнтів і постачальників), невизначеність вимог до працівників, зайнятих у сфері управління запасами фармацевтичної продукції та ін.

Досліджено вплив зовнішніх і внутрішніх факторів на управління товарними запасами в ФК. Доведено, що найбільш вагомими факторами впливу зовнішнього середовища на політику управління запасами в ФК є: кон'юнктура зовнішнього та внутрішнього фармацевтичного ринків; рівень конкуренції на внутрішньому фармацевтичному ринку; рівень доходів населення; політика держави в сфері охорони здоров'я; залежність від імпорту ЛЗ; стан нормативно-правового забезпечення фармацевтичної діяльності; інвестиційна привабливість фармацевтичної галузі та ін. До найбільш значущих внутрішніх факторів, що впливають на політику управління товарними запасами в ФК, належать: рівень інтеграції діяльності ФК з партнерами і клієнтам; стан внутрішніх логістичних процесів; рівень використання логістичних технологій й інструментів; рівень інформатизації логістичних процесів; професійно-кваліфікаційний рівень логістичного персоналу; наявність системи управління якістю в ФК; фінансовий стан ФК і рівень ефективності її маркетингової діяльності та ін. Побудована діаграма Ісікави дозволила виявити причинно-наслідкові зв'язки щодо внутрішніх факторів впливу на ефективність управління товарними запасами в ФК (рис. 3).

Проаналізовано існуючий процес управління товарними запасами на прикладі ТОВ «БаДМ», ТОВ «Фіто-Лек», ТОВ «І.К.ВЕЛ» та ТОВ «Медсервіс». На підставі проведеного аналізу виявлені вузькі місця і причини непродуктивних витрат в процесі управління товарними запасами в досліджуваних ФК. До основних недоліків існуючого процесу управління запасами фармацевтичної продукції в досліджуваних ФК віднесено: невідповідність процесу вимогам належних практик GSP, GDP і міжнародних стандартів ISO, а саме: відсутність ретельного огляду кожного контейнеру щодо можливого забруднення, несанкціонованого розкриття або пошкодження; відсутність зон карантину і зберігання некондиційної та неякісної фармацевтичної продукції; відсутність методик щодо поводження з відкликаною фармацевтичною продукцією; нераціональність розподілу виконуваних функцій між підпроцесами; значні витрати часу на простої, пов'язані з узгодженням та очікуванням документів; послідовний характер виконання більшості операцій, що можуть виконуватися паралельно; недостатній рівень автоматизації процесу управління запасами тощо.

Аналіз витрат на управління товарними запасами в ФК виявив необхідність розробки відповідного понятійного апарату, наукових підходів до їх класифікації та визначення резервів економії. Обґрунтовано, що з позицій логістики витрати на управління товарними запасами ФК, які задіяні в процесі розподілу ЛЗ, - це сукупність витрат на управління рухом фармацевтичної продукції по всьому логістичному ланцюгу - від виробника ЛЗ до споживача. На підставі проведених досліджень запропоновано класифікацію витрат на управління товарними запасами (рис. 4) і досліджено їх структуру на прикладі ТОВ «БаДМ», ТОВ «Фіто-Лек», ТОВ «І.К.ВЕЛ» та ТОВ «Медсервіс».

У четвертому розділі дисертації «Організація і регламентація процесу управління товарними запасами в оптовій ланці фармації» побудовано процесну модель управління товарними запасами в ОФК на засадах логістики та менеджменту якості (рис. 5). Здійснено декомпозицію основних підпроцесів процесу управління

Рис. 3. Причинно-наслідкова діаграма Ісікави щодо внутрішніх факторів впливу на управління товарними запасами в ФК

Рис. 4. Запропонована класифікація витрат на управління товарними запасами в ФК

запасами фармацевтичної продукції з визначенням виконуваних функцій, центрів відповідальності та належного документального супроводу. Визначені точки контролю за дотриманням відповідності процесу управління запасами фармацевтичної продукції в ОФК вимогам стандартів якості та належних практик GxP.

Визначені принципи ефективної регламентації процесу управління товарними запасами в ОФК, що дозволить підвищити його упорядкованість та прозорість, забезпечити збереження належної якості фармацевтичної продукції в оптовій ланці фармацевтичного ланцюга постачань і уникнути надмірних витрат та втрат часу в процесі руху матеріальних і супутніх до них потоків.

З метою удосконалення підпроцесу «Поповнення запасів фармацевтичної продукції» запропоновано методичні підходи до обґрунтованого вибору пріоритетних постачальників фармацевтичної продукції для ОФК ні підставі методу аналізу ієрархій. За допомогою експертного опитування фахівців фармації визначено критерії, які впливають на вибір пріоритетних постачальників фармацевтичної продукції для ОФК: ціни на фармацевтичну продукцію; наявність у постачальника сертифікованої системи управління якістю; широта асортименту фармацевтичної продукції, яку пропонує постачальник; рівень знижок, які надає постачальник; надійність виконання постачальником договірних зобов'язань за обсягами та термінами; умови платежу; якість документального супроводу та ін.

У п'ятому розділі дисертаційної роботи «Удосконалення методичних підходів до формування оптимального розміру і портфелю товарних запасів в фармацевтичних компаніях» з метою підвищення рівня логістичного обслуговування клієнтів ФК вдосконалено методику нормування запасів на підставі поєднання принципів економічної ефективності та соціальної відповідальності.

Врахування принципу економічної ефективності передбачає оцінку надійності постачальників та зменшення мінімального рівня страхового запасу; врахування принципу соціальної ефективності досягається завдяки формуванню запасів на час

Рис. 5. Запропонована процесна модель управління товарними запасами в ОФК, яка побудована на засадах менеджменту якості проведення вхідного контролю якості фармацевтичної продукції, а також на випадок сезонних і непередбачуваних коливань попиту.

Аналіз відмінностей між традиційним та запропонованим підходами до нормування товарних запасів у фармацевтичній дистрибуції наведено у табл. 2.

Таблиця 2. Аналіз відмінностей між традиційним та запропонованим підходами до нормування товарних запасів у фармацевтичній дистрибуції

Показник	Підходи до нормування запасів ЛЗ у фармацевтичній дистрибуції
	традиційний	на підставі індивідуалізації логістичного сервісу
Мета	Мінімізація грошових коштів на створення запасів	Належний рівень забезпечення потреб клієнтів
Принципи	Мінімізація витрат	Економічна ефективність Соціальна відповідальність
Пріоритетні аспекти нормування	Фінансовий	Соціальний
Види запасів	Транспортний, підготовчий, поточний, страховий	Транспортний, карантинний, підготовчий, поточний, страховий на випадок збоїв у поставках, запас для згладжування сезонних та непередбачуваних коливань попиту
Умови застосування	-	Єдиний інформаційний простір партнерів в межах фармацевтичних логістичних ланцюгів постачання
Методичне підґрунтя	Методичні рекомендації з нормування запасів товарно-матеріальних цінностей підприємств Міністерства промислової політики України	Вимоги стандартів ISO серії 9000 Вимоги Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» Вимоги Настанови СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» Вимоги Настанови СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» Вимоги ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Користувачі	Фінансовий відділ	Відділ логістики

З метою забезпечення належного рівня обслуговування замовлень клієнтів ФК запропоновано використання багатомірної матриці ABC-VEN-FRN-XYZ-аналізів (табл. 3), яка одночасно дозволяє врахувати комерційні інтереси ФК щодо підвищення доходів; рівень соціальної значущості ЛЗ, частоту попиту на різні ЛЗ і точність прогнозування зміни в обсягах реалізації певних ЛЗ.

Таблиця 3. Позиціонування товарних запасів ФК за багатомірною матрицею ABC-VEN-FRN-XYZ аналізів

Для належного задоволення потреб клієнтів ФК пропонується використовувати три рівня логістичного обслуговування замовлень: вищій - 100% (для груп запасів AVFX, BVRX, AEFY), середній - 95% (для груп запасів CVMX, ANFZ, BNRZ, BZRY, BZMY), нижчий - для груп запасів CNMZ (за результатами аналізу дефектури) (табл. 4).

Таблиця 4. Приклад позиціонування товарних груп фармацевтичної продукції ТОВ «І.К.ВЕЛ»

Класифікаційна група	Класифікаційна категорія запасів фармацевтичної продукції	Коефіцієнт розподілу	Запропонований рівень логістичного обслуговування замовлень, %
I	AVFX	3,40	100
II	BVRX	3,20
	AEFY	3,00
III	CVMX	1,70	95
	ANFZ	1,65
IV	BNRZ	1,60
	BERY	1,60
	CEMY	0,85	за результатами аналізу дефектури

Як свідчить світова практика, необхідність удосконалення методів управління запасами фармацевтичної продукції в ФК зумовлена, насамперед, наявністю новітніх ринкових механізмів, які вже тривалий час ефективно використовуються зарубіжними компаніями для забезпечення збалансованого управління матеріальними потоками.

Доведено, що одними із найбільш ефективних інструментів стратегічного управління запасами фармацевтичної продукції в сучасних умовах є впровадження контролінгу і СЗП. Запропоновано алгоритм побудови СЗП для управління запасами в ФК. Із урахуванням специфіки діяльності ФК визначені стратегічні показники ефективності за ключовими компетенціями управління запасами фармацевтичної продукції.

Запропоновано методику комплексної оцінки управління запасами фармацевтичної продукції в ФК як в розрізі ключових компетенцій, так і в розрізі видів ефективності: економічної, соціальної, управлінської із застосуванням методів таксономічного аналізу. Це створює передумови для спрямування зусиль керівництва ОФК на усунення «вузьких місць» і впровадження системного підходу до управління запасами фармацевтичної продукції.

Результати побудови узагальненої матриці оцінки ефективності управління запасами фармацевтичної продукції в умовах впровадження СЗП на прикладі ТОВ «БаДМ» наведені в табл. 5.

Таблиця 5. Узагальнені результати комплексної оцінки ефективності управління запасами фармацевтичної продукції в умовах впровадження СЗП в ТОВ «БаДМ»

Ключові компетенції управління запасами	Показники комплексної оцінки ефективності управління запасами	Значення комплексного показника ефективності за ключовими компетенціями
	економічної	управлінської	соціальної
«Постачальники»	0,741	0,786	0,621	0,738
«Внутрішньологістичні процеси»	0,766	0,717	0,933	0,715
«Розвиток»	0,858	0,841	0,909	0,926
«Клієнти»	0,906	0,667	0,738	0,848
Комплексний показник за видами ефективності	0,873	0,712	0,747	Інтегральний показник ефективності управління запасами

З метою якісної оцінки розрахованих комплексних показників ефективності управління запасами фармацевтичної продукції в ФК за кожною ключовою компетенцією (K_j) запропонована така шкала: K_j ? 1 - стратегічна мета управління запасами за ключовою компетенцією повністю реалізована; 0,85 ? K_j ? 1 - стратегічна мета управління запасами за ключовою компетенцією практично реалізована; 0,7 ? K_j ? 0,84 - припустимий рівень реалізації стратегічної мети управління запасами за ключовою компетенцією; K_j ? 0,7 - стратегічна мета управління запасами за ключовою компетенцією потребує переосмислення та коригування.

Отже, на підставі проведених розрахунків комплексних показників ефективності управління запасами фармацевтичної продукції в умовах впровадження СЗП в ТОВ «БаДМ» можна зробити висновки про те, що в досліджуваній компанії успішно реалізується стратегія управління запасами, про що свідчить розраховане значення інтегрального показника ефективності - 0,727. Високі значення комплексних показників спостерігаються за всіма видами ефективності та ключовими компетенціями (вони знаходяться в діапазоні від 0,715 до 0,926). Найбільше значення притаманне комплексному показнику економічної ефективності, який дорівнює 0,873 завдяки: розвитку партнерських відносин досліджуваної ФК із постачальниками і клієнтами; розширенню асортименту фармацевтичної продукції; підвищенню своєчасності доставки фармацевтичної продукції клієнтам тощо.

Загальні висновки

У дисертаційній роботі науково-обґрунтовано та представлено результати вирішення актуальної для фармації проблеми - підвищення надійності, своєчасності і доступності забезпечення споживачів необхідними ЛЗ завдяки розробці і реалізації логістичної моделі управління запасами фармацевтичної продукції у процесі її розподілу.

1. Досліджено теоретичні основи управління товарними запасами в фармації, в т.ч. існуючі підходи до класифікації запасів, найбільш використовувані інструменти і моделі управління; проведена оцінка доцільності їх застосування в фармації з метою підвищення рівня логістичного обслуговування клієнтів. Встановлено, що у традиційних моделях критерієм оптимізації політики управління запасами виступають витрати, при цьому практично не враховуються критерії надійності і своєчасності виконання замовлень, які є вкрай важливими, з точки зору, належного рівня логістичного обслуговування клієнтів ФК. До того ж, обмеження щодо застосування в фармації традиційних моделей управління запасами пов'язані із значною номенклатурою ЛЗ, з якими працюють ФК; досить складними ланцюгами переміщення фармацевтичної продукції; високими вимогами галузевих стандартів щодо збереження якості фармацевтичної продукції протягом всього фармацевтичного ланцюга постачань та ін.

2. З огляду на необхідність удосконалення науково-практичних підходів до управління товарними запасами в ФК в умовах менеджменту якості, обґрунтовані сутність і методологія побудови логістичної моделі управління запасами фармацевтичної продукції у процесі її розподілу; введено в науковий обіг поняття «логістизація управління запасами фармацевтичної продукції». Доведено, що логістична модель управління товарними запасами в ФК, в першу чергу, опирається на інтеграцію вимог загального, логістичного менеджменту і менеджменту якості та досягнення балансу між фінансовими інтересами ФК і соціально-економічними потребами населення.

3. Здійснено аналіз нормативно-правової бази, яка регламентує діяльність щодо управління товарними запасами в фармації. Доведено, що сьогодні в Україні практично відсутні прямі нормативно-правові акти, які регламентують діяльність у сфері управління запасами. В останні роки в Україні прийнято низку офіційних настанов, що містять вимоги до забезпечення якості фармацевтичної продукції і які мають статус галузевих стандартів. Згідно з цими настановами, для ФК визначені точки контролю за належним управлінням товарними запасами.

4. Проведено діагностику стану управління товарними запасами в ФК. На підставі анкетування 124 фахівців фармації визначені основні фактори, які впливають на політику управління товарними запасами в ФК; досліджені основні інструменти, які використовують вітчизняні ФК в управлінні товарними запасами; проведений аналіз рівня кваліфікації та освіти спеціалістів, задіяних у сфері управління запасами фармацевтичної продукції; досліджені показники інтенсивності роботи складів; визначені найбільш вузькі місця в управлінні товарними запасами в досліджуваних ФК.

5. З метою визначення непродуктивних витрат часу у процесі управління товарними запасами в досліджуваних ФК проводилися відеозйомка, фотографування і хронометраж основних операцій. Встановлено, що практично в усіх досліджуваних ФК непродуктивні витрати часу є досить значними. Проведені дослідження показали, що традиційно неузгодженість дій учасників потокових процесів в ФК, задіяних у процесі розподілу фармацевтичної продукції, має місце не тільки у відносинах з постачальниками та клієнтами, але і всередині самих ФК. Це, в свою чергу, обумовлює зростання логістичних витрат і непродуктивних витрат часу.

6. З огляду на необхідність оптимізації процесу управління товарними запасами в ФК, проведено аналіз динаміки і структури, пов'язаних з цим витрат. Вперше запропоновано класифікацію і методику розрахунку витрат на управління товарними запасами в ФК.

7. З метою удосконалення процесу управління запасами в ФК, підвищення його регламентованості і прозорості згідно з вимогами міжнародних стандартів якості ISO і правил належних практик GxP, побудовано відповідну процесну модель з використанням методології IDEF0. Визначені точки контролю за належним виконанням функцій (операцій) процесу управління запасами в ФК, сформовані принципи ефективної регламентації управління запасами фармацевтичної продукції.

...