Стандартизація проектних процесів на прикладі фармацевтичних підприємств

Размещено на http://www.allbest.ru/

УДК 65.012.23:658.512(075)

Стандартизація проектних процесів на прикладі фармацевтичних підприємств

Костюк Г.В.,

Деренська Я.М.

ВАТ «Фармак», Національний фармацевтичний університет

В умовах інтегрованої системи управління якістю необхідним елементом є чітке визначення комунікацій між підсистемами, процесами та окремими операціями у межах цих процесів. Для цього у кожній системі слід виділити шляхи регламентації дій, оскільки управління процесами повинно будуватися за єдиними правилами, що забезпечують можливість співставлення даних, їх несуперечність. Управління проектами потребує впровадження процесного підходу, який розглядає кожний процес як систему з входом та виходом, забезпеченням. З іншого боку, структурування процесу враховує виділення таких елементів: визначення робочих місць, посадових обов'язків, процедур управління проектами та їх документальне оформлення.

Стандарт робочого місця повинен містити: 1) визначення положення робочого місця у загальному процесі управління проектами; 2) дані щодо виконавця; 3) методики; 4) специфікацію операцій підпроцесу; 5) опис матеріалів та документів; 6) опис устаткування та приладів; 7) дані щодо показників процесу. комунікація управління стандарт

В условиях интегрированной системы управления качеством необходимым элементом является четкое определение коммуникаций между подсистемами, процессами и отдельными операциями в пределах этих процессов. Для этого в каждой системе следует выделить пути регламентации действий, поскольку управление процессами должно строиться по единым правилам, которые обеспечивают возможность сопоставления данных, их непротиворечивость. Управление проектами нуждается во внедрении процессного подхода, который рассматривает каждый процесс как систему с входом и выходом, обеспечением. С другой стороны, структуризация процесса учитывает выделение таких элементов: определение рабочих мест, должностных обязанностей, процедур управления проектами и их документальное оформление.

Стандарт рабочего места должен содержать: 1) определение положения рабочего места в общем процессе управления проектами; 2) данные относительно исполнителя; 3) методики; 4) спецификацию операций подпроцесса; 5) описание материалов и документов; 6) описание оборудования и приборов; 7) данные относительно показателей процесса.

In the conditions of the integrated control quality system a necessary element is clear determination of communications between subsystems, processes and separate operations within the limits of these processes. For this purpose in every system it follows to select the ways of regulation of actions, as control of processes must be built by unique rules, which provide possibility of comparison of information. The management of projects needs introduction of processes approach, which examines every process as system with an entrance and output, was providing. From other side, structuring of process takes into account the selection of such elements: determining the workings locations, requirements of positions, procedures of management of projects and their documentary registration.

The standard of workplace must contain: 1) determination of position of workplace is in the general process of management of projects; 2) given in relation to a performer; 3) methods; 4) specification of operations of subprocess; 5) description of materials and documents; 6) description of equipment and devices; 7) given in relation to the indexes of process.

Різноманіття стандартів, вимог та правил, що регламентують діяльність сучасного фармацевтичного підприємства, вимагають впровадження єдиної системи менеджменту, яка б інтегрувала у собі такі взаємозв'язані складові: систему менеджменту якості, систему управління проектами, систему менеджменту інформаційної безпеки, систему екологічного менеджменту, систему менеджменту виробничої безпеки та охорони праці [4]. Створення інтегрованої системи менеджменту дозволяє адаптовано до вітчизняних реалій фармацевтичного виробництва комплексно впроваджувати вимоги міжнародних стандартів щодо процесів організації, стратегічного менеджменту і управління проектами, управління ризиками, інформаційною безпекою тощо.

Однією зі складових такої системи є управління проектами, яке охоплює складну сукупність методичних підходів до ініціації, обґрунтування та реалізації проектів [1, 5]. Необхідність формування системи управління проектами в умовах фармацевтичного виробництва обумовлена вимогами ринку, який вимагає швидкого реагування на зміни асортиментної, цінової, інноваційної політики конкурентів. Але при цьому для досягнення цілей якості, підвищення ефективності використання ресурсів, дотримання строків впровадження управлінських рішень необхідно забезпечити оптимально обґрунтовану взаємозалежність дій в умовах кожного проекту.

В умовах інтегрованої системи управління якістю необхідним елементом є чітке визначення комунікацій між підсистемами, процесами та окремими операціями у межах цих процесів. Для цього у кожній системі слід виділити шляхи регламентації дій, оскільки управління процесами повинно будуватися за єдиними правилами, що забезпечують можливість співставлення даних, їх несуперечність.

Мета дослідження - стандартизація проектних процесів в умовах впровадження інтегрованої системи управління якістю.

ВАТ «Фармак» у межах свого стратегічного розвитку, напрямки якого представлено на рис. 1, постійно здійснює кілька проектів, що й зумовило необхідність більш детального вивчення проблем стандартизації проектних процесів та впровадження сучасних методик проектного менеджменту.

На сьогодні вже назріла потреба розширення існуючої на підприємстві інтегрованої системи менеджменту якості системою управління проектами (рис. 2).

Управління проектами потребує впровадження процесного підходу, який розглядає кожний процес як систему з входом та виходом, та відповідним інформаційним і документальним забезпеченням. З іншого боку, структурування процесу враховує виділення таких елементів: визначення робочих місць, посадових обов'язків, процедур управління проектами та їх документальне оформлення тощо.

Впровадження процесного підходу до управління проектами на ВАТ «Фармак» [3] визначило використання наступної стандартної послідовності виконання робіт за проектами розробки нових лікарських засобів (рис. 3).

Згідно цієї схеми для кожного робочого місця (наприклад, операція «Вибір технологічной схеми») розроблено стандарт робочого місця.

Кожен стандарт робочого місця повинен містити:

1. Визначення положення робочого місця у загальному процесі управління проектами (на рис. 3 зображено заливкою).

2. Дані щодо виконавця (табл. 1).

3. Методики (регулюючі та нормативні документи системи менеджменту якості, проектного менеджменту, організації праці персоналу):

1. Регулюючі та нормативні документи.

1.1. Положення по організації праці персоналу: Положення про ПКВ; Положення про бюро регламентів; Посадова інструкція інженера ПКВ; Посадова інструкція інженера бюро регламентів.

1.2. Регламентуючі документи Системи менеджменту якості: Стандарт підприємства СМЯ 04-03 «Розробка нових лікарських засобів».

4. Специфікацію операцій підпроцесу (перелік операцій із зазначенням відповідальних за їх виконання, вхідні та вихідні документи із зазначенням джерел отримання та споживачів інформації) - табл. 2.

5. Опис матеріалів та документів (тип продукту, категорія складності, періодичність випуску).

6. Опис устаткування та приладів із зазначенням типу та стану обладнання, його місця знаходження та користувачів.

7. Дані щодо показників процесу (табл. 3).

Обов'язки окремих спеціалістів регламентуються відповідними посадовими інструкціями, відділів - положеннями про відділи.

Крім того, у кожному відділі також створюються стандарти робочих місць, які враховують опис положень, перелік інструкцій, регламентуючих документів; специфікацію операцій підпроцесів за структурою проектних робіт; специфікацію входів/виходів; специфікацію на ресурси (трудові, прилади та устаткування, будівлі та споруди); графічні схеми підпроцесів та їх опис; показники підпроцесів; перелік документів підпроцесів.

Регламентація процесу управління проектами дозволяє уникнути дублювання функцій, забезпечити адресність рішень, що приймаються за аналізом реалізації проекту, та відповідальності, що забезпечує більш ефективне виконання проектних рішень, знижує непередбачені витрати, а отже веде до зниження вартості лікарських засобів.

Література

1. Батенко Л.П., Загородніх О.А., Ліщинська В.В. Управління проектами: Навч. посіб. - К.: КНЕУ, 2003. - 231 с.

2. Беседовський О.М. Аналіз і оцінка бізнес процесів підприємства // Вісник ХНУ ім. В.Н. Каразіна. Економічна серія. Еволюція наукових знань і сучасні проблеми економічної теорії. - № 663. - 2005. - С. 22-24.

3. Костюк Г.В. Етапи розробки нового препарату // Ліки України. - № 112 (додаток). - 2007. - С. 45-48.

4. Яремчук А.А., Александров А.В. Актуальность внедрения интегрированных систем менеджмента на фармацевтических предприятиях // Ремедіум. - № 7. - 2007. - С. 20-24.

5. A Guide to the Project Management Body of Knowledge. Project Management Institute, PMI Publishing Division, 1996. - Р. 94-98.

Приложения

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рис. 1. Напрямки стратегічного розвитку ВАТ «Фармак»

Рис. 2. Схематичне представлення інтегрованої системи менеджменту

Рис. 3. Стандартна послідовність виконання робіт за проектами розробки нових лікарських засобів

Таблиця 1. Визначення відповідальних осіб за операцією «Вибір технологічной схеми» процесу «Розробка нового препарату»

Таблиця 2. Специфікація операції «Вибір технологічной схеми» під процесу «Проектування технології» процесу «Розробка нового препарату»

Таблиця 3. Показники результативності процесу

Размещено на Allbest.ru