Дослідження асортименту лікарських засобів для лікування акне та їх доступності

Размещено на http://www.allbest.ru/

Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Дослідження асортименту лікарських засобів для лікування акне та їх доступності

З.О. Заболотил, О.М. Заліська, д-р фарм. наук, проф.

Анотація

Серед дерматологічних захворювань акне (звичайні вугрі, acne vulgaris) є найпоширенішим захворюванням шкіри, яке вражає майже 9,4% населення світу, особливо70-80% підлітків та молоді, також 11% дорослих після 25 років. За оцінками фахівців, фінансовий тягар акне, враховуючи витрати на ліки, діагностику та консультації дерматологів, є досить високовартісним для пацієнтів. асортимент лікарський акне платоспроможність

Метою роботи було вивчити асортимент лікарських засобів для лікування акне на вітчизняному ринку, з акцентом на лікарських формах для зовнішнього застосування, та оцінити їх доступність для населення.

Об'єктами дослідження були лікарські засоби для лікування акне. Було проведено аналіз даних групи D10 із Державного реєстру лікарських засобів України станом на кінець 2023 р. Було використано такі методи: контент-аналіз, маркетинговий, систематизації та узагальнення, інформаційний пошук.

Було досліджено, що на ринку України наявні 17 лікарських засобів для топічного лікування акне, з них лише 11% вітчизняного виробництва, решта 89% становлять імпортні препарати, що свідчить про високу імпортозалежність цього сегмента. Виявлено, що наявний лише один вітчизняний виробник, який пропонує лише один препарат, тому актуальним є розроблення вітчизняних лікарських засобів.

Виявлено, що для топічного лікування акне у формі гелю 59% асортименту лікарських засобів для зовнішнього застосування, у формі кремів - лише 18%, у формі лосьйону - 12%. Лише по одній позиції представлені розчин нашкірний та порошок для приготування розчину.

Було обчислено коефіцієнт адекватності платоспроможності препаратів для зовнішнього і системного лікування акне та показано, що більшість препаратів є високовартісними. Виявлено, що 17,6% досліджуваного асортименту для зовнішнього лікування акне та 50% лікарських засобів для системного застосування є відсутніми в аптеках. Актуальними є фармацевтичні розробки вітчизняних препаратів та наявність екстемпорального виготовлення лікарських засобів для терапії вугрів в аптеках. Необхідні фармакоекономічні дослідження цих препаратів для визначення більш економічно доступного для пацієнта для зменшення фінансового тягаря.

Для забезпечення прихильності до лікування акне пацієнтам необхідно надавати належну фармацевтичну допомогу, особливо при прийомі топічних ретиноїдів, що сприятиме поліпшенню результатів лікування.

Ключові слова: лікарські засоби, дерматологічні захворювання, акне, лікарські форми, доступність, ціна

Abstract

Z. O. ZABOLOTNYA

O. M. ZALISKA

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

STUDY OF THE LIST OF MEDICINES FOR THE ACNE TREATMENT AND THEIR AFFORDABILITY

Key words: medicines, dermatological diseases, acne, dosage forms, affordability, price

Among dermatological diseases, acne (acne vulgaris) is the most common skin disease, which affects almost 9.4% of the world's population, especially 70-80% of teenagers and young people, as well as 11% of adults after 25 years. According to experts, the financial burden of acne, taking into account the costs of medicines, diagnostics and dermatologist consultations, is quite expensive for patients.

The aim of the research was to study the list of medicines for the acne treatment on the domestic market, with an emphasis on dosage forms for external use, and to assess their affordability to the population.

The objects of the study were medicines for the treatment of acne. Data analysis of group D10 from the “State Register of Medicinal Products of Ukraine” as of the end of 2023 was carried out. The following methods were used: content analysis, marketing, systematization and generalization, information search.

It was investigated that there are 17 medicines for the topical treatment of acne on the market of Ukraine, of which only 11% are domestically produced, the remaining 89% are imported manufacturers, which indicates the high import dependence of this segment. It was found that there is only one domestic manufacturer that offers only one drug, so the development of domestic medicines is urgent.

It was found that for the topical treatment of acne in the form of gel 59% of the assortment of drugs for external use, in the form of creams only 18%, in the form of lotion - 12%. Only one position is presented: skin solution and powder for preparation of the solution. The coefficient of adequacy of the solvency of medicines for external and systemic treatment of acne was calculated and it was shown that most of the medicines are expensive.

It was found that 17.6% of the studied assortment for external treatment of acne and 50% of drugs for systemic use are not available in pharmacies. The pharmaceutical development of domestic medicines and the availability of extemporaneous forms for the treatment of acne in pharmacies are relevant. Pharmacoeconomic studies of these medicines are needed to determine which is more cost-effective for the patient to reduce the financial burden. To ensure adherence to acne treatment, patients need to be provided with appropriate pharmaceutical care, especially with topical retinoids, which will help improve treatment outcomes.

Вступ

Акне - це поліморфне запальне захворювання шкіри, яке проявляється на обличчі (99% випадків), інколи має прояви на шиї (60%) та на грудях (15%). Відповідно до загальноприйнятої класифікації для кодування медичних захворювань (МКХ-10) має код L70, розвивається у пубертатний період і має різний ступінь важкості проявів. Має ознаки від легкої форми - комедонів із запальними проявами, може бути гостра форма агресивного захворювання зі запаленням, вузлами та в деяких випадках із системними проявами, що суттєво впливає на якість життя, соціальну активність пацієнта [1].

На сьогодні серед дерматологічних захворювань акне (звичайні вугрі, acne vulgaris) є найпоширенішим захворюванням шкіри, яке вражає майже 9,4% населення світу. За оцінками міжнародних фахівців, у світі захворюваність на акне була 117,4 млн., поширеність - 231,2 млн. пацієнтів, при цьому визначений вплив на якість життя становив 5,0 млн. DALY, що свідчить про зростання на 48% порівняно з 1990 р. [2]. Фінансовий тягар захворювання був найбільш вираженим у Західній Європі та країнах із високим рівнем доходу Азіатсько-Тихоокеанського регіону та Східної Азії. Слід зазначити, що протягом останніх 30 років фінансовий тягар акне продовжує зростати майже в усіх країнах, окрім США, Польщі, Німеччини та Нової Зеландії [2].

Аналіз епідеміологічної ситуації щодо акне свідчить, що ця хвороба вражає 70-80% підлітків та молоді, 11% дорослих після 25 років. Пік захворюваності припадає на вік 12-14 років, у дівчат простежується тенденція до більш раннього початку. Для юнаків і чоловіків акне протікає частіше у тяжкій формі. У США акне діагностують у 85% людей, часто вугрі починаються в підлітковому віці та захворювання триває і у дорослому віці. У разі пізньої маніфестації акне, у 20 років і старше, серед хворих переважають жінки, причому ключовим аспектом є вплив андрогенів [3, 4]. Середня поширеність акне серед європейських підлітків становить 57,8%. За даними епідеміологічних досліджень, між країнами спостерігалися відмінності - рівень поширеності коливається від 42,2% у Польщі до 73,5% у Чехії та Словаччині [5].

Наявність акне пов'язана з глибоким негативним впливом на психічне здоров'я, включаючи збільшення поширеності розладів настрою, навіть госпіталізацій у психіатричні клініки, збільшення пропусків школи, безробіття, а також кількості суїцидів. За оцінками фахівців, у США фінансовий тягар акне, враховуючи витрати на ліки, діагностику та консультації дерматологів, становить 3 млрд. доларів США на рік, тобто є досить високовартісним для пацієнтів [2, 6].

В Україні статистичних даних про поширеність акне не знайдено, хоча, за оцінками експертів, акне займає перші місця у структурі захворювань шкіри [7]. Вітчизняні вчені вивчають асортимент препаратів для лікування дерматологічних захворювань, зокрема акне, для обґрунтування розроблення нових лікарських форм [8, 9].

Метою роботи було вивчити асортимент лікарських засобів для лікування акне, з акцентом на лікарських формах для зовнішнього застосування, та оцінити їх доступність для населення, оскільки все лікування проводиться за кошти хворих упродовж тривалого часу.

Матеріали та методи дослідження

Об'єктами дослідження були лікарські засоби для лікування акне. Було здійснено аналіз даних групи D10 із Державного реєстру лікарських засобів України станом на грудень 2023 р. [10]. Як об'єкти дослідження були такі препарати, які мають покази до лікування акне і включені у Настанову з лікування для доказово обґрунтованої фармакотерапії. Під час обчислення коефіцієнта адекватності платоспроможності Ca.s. було використано показники середньої ціни лікарських засобів (ЛЗ), які застосовують у лікуванні акне, за даними інформаційного веб-ресурсу Tabletki.ua станом на грудень 2023 р. Ми обчислювали коефіцієнт адекватності платоспроможності за формулою:

Ca.s. = Р/ Wa.w. -100%,

де Р - середня ціна однієї упаковки ЛЗ;

Wa.w. - середня заробітна плата за рік [ 11].

Розрахований коефіцієнт адекватності платоспроможності показує, що показник Ca.s. близький до 1,0 забезпечує доступність препарату для пацієнта. Чим вище значення коефіцієнта Ca.s, тим препарат є більш високовартісним і менш доступним для споживача, враховуючи рівень середньої заробітної плати на час дослідження [12], що може негативно впливати на результати і доступність лікування.

Під час дослідження використано такі методи: контент-аналіз, маркетинговий, систематизації та узагальнення, інформаційний пошук.

Результати дослідження та обговорення

Акне є одним із найпоширеніших дерматологічних захворювань із проявами у пубертатний період і може тривати в дорослому віці. За даними різних джерел, серед дерматологічних захворювань питома вага акне становить 23-35% звернень до дерматовенеролога [7]. В Україні затверджено МОЗ України Клінічну настанову з лікування акне, що заснована на доказах, у 2017 р. [13]. За даними вітчизняної настанови виділяють такі форми акне:

- комедонна форма акне - легка форма;

папуло-пустульозна форма акне, більшість пацієнтів мають змішану форму незапальних уражень, які виникають з мікрокомедонів або з інших незапальних елементів і можуть бути поверхневими або глибокими. Поверхневі ураження включають папули і пустули (менше 5 мм в діаметрі). При більш серйозному захворюванні вони можуть перетворитися на глибокі пустули або вузли. Запальні утворення свідчать про рецидив вугрової хвороби, вони можуть зберігатися протягом багатьох тижнів і призвести до загального ураження зовнішності;

вузлова/конглобатна форма акне. Конглобатне акне є рідкісною, але важкою формою, що часто зустрічається у дорослих чоловіків. Висипання зазвичай з'являється на тулубі і верхніх кінцівках, нерідко поширюється на сідниці. Для конглобат- ного акне характерно групування комедонів серед запалених папул, незначне нагноєння вузлів утворює підшкірні свищі. Це часто призводить до формування великих рубців, що дуже змінюють зовнішність і впливають на психічний стан пацієнта.

За даними вітчизняних і міжнародних рекомендацій, лікарські засоби, що містять антисептики, антибіотики та ретиноїди для місцевого застосування, відіграють важливу роль у лікуванні акне:

бензоїлу пероксид та його комбінації з еритроміцином або кліндаміцином є ефективними методами лікування акне;

місцеві антибактеріальні засоби у формі гелю (наприклад еритроміцин та кліндаміцин) є ефективними методами лікування акне;

ефективність азелаїнової кислоти було доведено в клінічних дослідженнях, але її застосування, за оцінками експертів, порівняно з іншими препаратами має обмежену ефективність. Також використання тільки цих препаратів може бути пов'язано з розвитком резистентності бактерій [3, 5, 6].

Топічні комедолітичні ЛЗ із протизапальним ефектом нормалізують фолікулярну гіперпроліферацію і гіперкератинізацію. Ці препарати зменшують кількість мікрокомедонів та комедонів. Застосування топічних ретиноїдів рекомендовано як терапія першої лінії та продовжується як підтримуюче лікування з метою пригнічення подальшого комедоноутворення [3, 5, 6].

Нами проведено вивчення асортименту зареєстрованих лікарських засобів для лікування акне на ринку України станом на грудень 2023 р. за даними Державного реєстру лікарських засобів (табл. 1).

Таблиця 1 Асортимент лікарських засобів для лікування акне на ринку України, грудень 2023 р.

У лікуванні акне найчастіше застосовують такі місцеві ретиноїди як адапален, тазаротен та третиноїн. Слід зазначити, що ЛЗ тазаторен та третиноїн представлені лише одним найменуванням.

Отже, на ринку України наявні 17 лікарських засобів для топічного лікування акне, з них лише 11% вітчизняного виробництва, решта 89% становлять імпортні препарати, що свідчить про високу імпортозалежність цього сегмента. Тому актуальними є вітчизняні фармацевтичні розробки нових лікарських засобів для зовнішнього застосування при акне, щоб поліпшити їх доступність для населення.

Як випливає з рис.1, на вітчизняному ринку ці препарати представлені виробниками з Європи, найбільше з Франції, також з Індії. Виявлено, що наявний лише один вітчизняний виробник - ПАТ «Київмедпрепарат», який виробляє лише один препарат, що свідчить про дуже високий рівень імпортозалежності.

Було вивчено структуру лікарських форм для зовнішнього застосування при акне. Цей сегмент представлений у лікарській формі гелю - 10 лікарських засобів, у формі крему - 3, лосьйону - 2, розчину для нашкірного застосування - 1, порошку для приготування розчину - 1.

Як свідчать дані рис. 2, на ринку України ЛЗ наявні для топічного лікування акне у формі гелю - 59% асортименту лікарських засобів для зовнішнього застосування, у формі кремів - лише 18%, у формі лосьйону - 12%. Лише по одній позиції представлені розчин нашкірний та порошок для приготування розчину, тому актуальними є фармацевтичні розробки кремів, лосьйонів, розчинів нашкірних для насичення цього сегмента ринку, який є повністю імпортозалежним (табл. 2).

Нами було визначено коефіцієнт адекватності платоспроможності, оскільки цей показник показує соціально-економічну доступність ЛЗ для населення. Під час розрахунку ми використали дані про середню заробітну плату за грудень (17 937 грн) за даними Мінфіну України [12].

Рис. 1. Структура виробників лікарських засобів, які зареєстровані на ринку, для топічного лікування акне

Рис. 2. Структура лікарських форм для топічного лікування акне

Встановлено, що найдоступнішими для лікування акне для пацієнтів є такі ЛЗ: Угресол, Куріозин, Зеркалін, які мають коефіцієнт близький до 1,0. Менш доступними є такі ЛЗ: Акнестоп, Зінерит, Скінорен, Дерива водний, Дерива МС. Обчислений коефіцієнт платоспроможності Са^. свідчить про дуже обмежену доступність для пацієнтів таких ЛЗ: Альтрено, Еффезель, Еффезель форте та особливо Дуак. Під час опрацювання фактичної наявності препаратів в аптеках в Україні виявлено, що 17,6% досліджуваного асортименту для зовнішнього лікування акне є відсутніми.

Тому для препаратів Белакне дуо, Акліф, Клікс не було можливим визначити їх доступність через відсутність пропозицій в аптеках, що погіршує як фізичний, так і економічний доступ до лікування, оскільки пацієнт і лікар є обмеженими у виборі препаратів.

Як свідчать дані табл. 3, ЛЗ для системного застосування з групи ретиноїдів, які призначають на тривалий курс 4-6 місяців, є дуже малодоступними для пацієнтів, бо мають високий коефіцієнт адекватності платоспроможності, тому впровадження вітчизняних аналогів було б дуже актуальним для зниження фінансового тягаря на хворих.

Таблиця 2 Оцінка вартісних аспектів та доступності лікарських засобів для зовнішнього застосування у разі лікування акне в Україні

Виявлено, що з 8 зареєстрованих ЛЗ, що містять ізотретиноїн для системного прийому при середніх та важких формах акне, реально в аптеках 50% асортименту є відсутніми, що значно погіршує доступ пацієнта до сучасного лікування захворювання. Необхідні фармакоекономічні дослідження цих препаратів для визначення більш економічно доступного для пацієнта для зменшення фінансового тягаря.

Фармацевти аптек мають надавати фармацевтичну опіку під час відпуску ЛЗ для лікування акне, особливо топічних ретиноїдів [14]. Так, режим їх застосування - один раз на добу (перед сном), їх необхідно наносити на чисту суху шкіру. Попередити пацієнта, що застосування місцевих ретиноїдів може супроводжуватися подразненням (почервонінням, лущенням) шкіри, проте ці побічні явища минають протягом кількох тижнів. З метою зменшення подразнення шкіри можна використовувати некомедогенні зволожувальні креми, збільшити інтервал між застосуванням місцевих ретиноїдів. Попередити, що ЛЗ, що містять адапален та бензоїлу пероксид для місцевого застосування можуть спричинювати подразнення шкіри, фоточутливість, знебарвлення волосся та тканин. Застосування топічних ретиноїдів зумовлює зменшення товщини рогового шару шкіри, а тому пов'язане з розвитком фотосенсибілізації. Пацієнтів важливо проінформувати про необхідність застосування фотозахисних кремів. Підхід до акне має починатися з навчання та освіти пацієнтів та враховувати, що наявність акне будь-якого ступеня тяжкості може спричиняти психологічний ди- стрес та розлади психічного здоров'я. Наголошувати пацієнту про важливість завершення курсу лікування, оскільки досягнення вираженого позитивного ефекту може вимагати досить тривалого 6-8-тижневого безперервного лікування. Попередити пацієнтів репродуктивного віку, що місцеві ретиноїди та пероральні контрацептиви протипоказані у період вагітності та її планування; при прийомі ретиноїдів є необхідність використання ефективної контрацепції.

Таблиця 3 Лікарські засоби для системного застосування при акне з вартісними Аспектами

Тому належна фармацевтична допомога та наявність асортименту ЛЗ для лікування акне в аптеках сприятиме поліпшенню результатів лікування та збереженню якості життя.

Висновки

Досліджено асортимент лікарських засобів для лікування акне станом на грудень 2023 р., виявлено, що зареєстровано 17 ЛЗ для зовнішнього застосування та 6 ЛЗ для системного застосування.

Встановлено, що серед ЛЗ для зовнішнього застосування лише 11% є вітчизняного виробництва, решта імпортні. Серед препаратів для системного застосування повністю всі закордонні, тобто цей сегмент повністю імпортозалежний. Найбільша питома вага 58,8% асортименту припадає на лікарську форму - гель для зовнішнього застосування.

Обчислено коефіцієнт адекватності платоспроможності ЛЗ для лікування акне та показано, що більшість ЛЗ є високовартісними. Виявлено, що 17,6% досліджуваного асортименту для зовнішнього лікування акне та 50% ЛЗ для системного застосування є відсутніми в аптеках, тому актуальними є фармацевтичні розробки вітчизняних ЛЗ та наявність екстемпорального виготовлення ЛЗ для терапії вугрів в аптеках.

Для забезпечення прихильності до лікування акне пацієнтам необхідно надавати належну фармацевтичну допомогу, особливо у разі прийому топічних ретино- їдів, що сприятиме поліпшенню результатів лікування.

Список використаної літератури

1. Layton A. M., ThiboutotD., Tan J. Reviewing the global burden of acne: how could we improve care to reduce the burden? // Br. J. Dermatol. - 2021. - V. 184, N 2. - Р 219-225.

2. Chen H., Zhang T. C., Yin X. L. et al. Magnitude and temporal trend of acne vulgaris burden in 204 countries and territories from 1990 to 2019: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2019 // Br. J. Dermatol. - 2022. - V 186, Is. 4. - P. 673-683.

3. Tan J. K. L., Bhate К. A global perspective on the epidemiology of acne // Br. J. Dermatol. - 2015. - V. 172, Supp. 1. -Р. 3-12.

4. Delarue A., Zkik A., Berdeaux G. Prevalence of Acne Vulgaris in Europe and Impact of Lifestyle Factors // Value in Health. - 2015. - V 18. - P. A417.

5. Mavranezouli І., Daly С. Н., Welton N. J. et al. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris // Br. J. Dermatol. - 2022. - V. 187, N 5. - P. 639-649.

6. SingHengA. H., ChewF. T. Systematic review of the epidemiology of acne vulgaris // Sci. Reports. - 2020. - N 10. - Р 5754.

7. Бронова І. М. Оптимізація терапевтичних комплексів хворих на акне з урахуванням клінічних проявів, динаміки прояву морфофункціонального стану та біоценозу шкіри. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Харків, 2018.

8. Власенко I. O., Давтян Л. Л. Активні фармацевтичні інгредієнти у складі дерматологічних лікарських засобів на фармацевтичному ринку // Фармац. журн. - 2019. - № 1. - C. 9-19.

9. Штрімайтіс О. В., Кухтенко О. С., Чуєшов В. І. Маркетинговий аналіз використання лікарських засобів із вмістом ретиноїдів у разі лікування акне // Фармац. журн. - 2022. - Т. 77, № 6. - С. 3-10

10. Державний реєстр лікарських засобів.

11. Коефіцієнт адекватності платоспроможності / Фармацевтична енциклопедія України.

12. В Україні зросла зарплата: в яких галузях платять найбільше.

13. Акне. Клінічна настанова, заснована на доказах. - МОЗ України, 2017.

14. Савельева-КуликН. А. Акне: клінічні рекомендації NICE - 2021 // Укр. мед. часопис. - 2021. - № 9. - С. 1-4.

References

1. Layton A. M., ThiboutotD., Tan J. Reviewing the global burden of acne: how could we improve care to reduce the burden? // Br. J. Dermatol. - 2021. - V. 184, N 2. - Р 219-225.

2. 2. Chen H., Zhang T. C., Yin X. L. et al. Magnitude and temporal trend of acne vulgaris burden in 204 countries and territories from 1990 to 2019: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2019 // Br. J. Dermatol. - 2022. - V 186, Is. 4. - P. 673-683.

3. 3. Tan J. K. L., Bhate К. A global perspective on the epidemiology of acne // Br. J. Dermatol. - 2015. - V 172, Supp. 1. -Р. 3-12.

4. Delarue A., Zkik A., Berdeaux G. Prevalence of Acne Vulgaris in Europe and Impact of Lifestyle Factors // Value in Health. - 2015. - V 18. - P. A417.

5. Mavranezouli І., Daly С. Н., Welton N. J. et al. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris // Br. J. Dermatol. - 2022. - V 187, N 5. - P. 639-649.

6. SingHengA. H., Chew F. T. Systematic review of the epidemiology of acne vulgaris // Sci. Reports. - 2020. - N 10. - Р 5754.

7. Bronova I. M. Optymizatsiia terapevtychnykh kompleksiv khvorykh na akne z urakhuvanniam klinichnykh proiaviv, dynamiky proiavu morfofunktsionalnoho stanu ta biotsenozu shkiry. Avtoref. dys. ... kand. med. nauk. - Kharkiv, 2018.

8. Vlasenko I. O., Davtian L. L. Aktyvni farmatsevtychni inhrediienty u skladi dermatolohichnykh likarskykh zasobiv na farmatsevtychnomu rynku // Farmats. zhurn. - 2019. - № 1. - S. 9-19.

9. Shtrimaitis O. V., Kukhtenko O. S., Chuieshov V. I. Marketynhovyi analiz vykorystannia likarskykh zasobiv iz vmistom retynoidiv u razi likuvannia akne // Farmats. zhurn. - 2022. - T. 77, № 6. - S. 3-10.

10. Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv.

11. Koefitsiient adekvatnosti platospromozhnosti / Farmatsevtychna entsyklopediia Ukrainy.

12. V Ukraini zrosla zarplata: v yakykh haluziakh platiat naibilshe.

13. Akne. Klinichna nastanova, zasnovana na dokazakh. - MOZ Ukrainy, 2017.

14. Saveleva-KulykN. A. Akne: klinichni rekomendatsii NICE - 2021 // Ukr. med. chasopys. - 2021. - № 9. - S. 1-4.

Размещено на Allbest.ru