Органы по сертификации и порядок их аккредитации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Омский государственный технический университет

Реферат

по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»

Органы по сертификации и порядок их аккредитации

Выполнил

Шумилина И.

гр. ИВТ-320

Проверил

Мясоедова Т.М.

Омск 2013



Содержание

сертификация метрологический аттестация аккредитация

Введение

1. Общие требования к органу по сертификации и его функции

1.1 Требования к компетентности органа по сертификации

1.2 Требования к персоналу органа по сертификации

1.3 Требования к фонду нормативных документов

1.4 Требования к структуре органа по сертификации

1.5 Требования к документации органа по сертификации

2. Аккредитация органа по сертификации

Заключение



Введение

Сертификация как процедура применяется давно, а термин сертификат известен с XIX в.

В энциклопедическом словаре Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона, изданном в 1900 г., дается определение сертификата: «Сертификат - это удостоверение. В финансовой сфере сертификат трактуют в одних случаях как денежное свидетельство на определенную сумму, в других как облигацию специального государственного займа».

Производители товаров издавна гарантировали качество своих изделий, в том числе письменно, т. е. снабжали их (по современной терминологии) заявлениями о соответствии.

Описанные факты являются примером сертификации первой стороной.

В метрологии сертификация давно известна как деятельность по официальной проверке и клеймению (или пломбированию) прибора (весов, гирь). Клеймение свидетельствует о том, что прибор удовлетворяет сертификационным требованиям по его конструктивным и метрологическим характеристикам. Более 100 лет термин «сертификат» используется в международной метрологической практике. Так, сопроводительный документ к полученному Россией в 1879 г. прототипу килограмма имел следующее название: Международный комитет мер и весов. Сертификат Международного бюро мер и весов для прототипа килограмма № 12, переданного Министерству финансов Российской Империи. В этом объемном документе содержатся сведения об изготовителе прототипов и их аттестации, о химическом составе и объеме, т.е. изложены идентифицирующие признаки. В документе указаны должности и фамилии лиц, выполнявших те или иные технологические операции. Подробно описан процесс метрологической аттестации прототипа, т.е. признание эталона узаконенным на основе тщательного исследования его метрологических свойств. В частности, для прототипа килограмма были проведены сертификационные испытания: для всей группы прототипов (всего 42) было проведено 1092 взвешивания для сравнения между собой и с международным (главным) прототипом, который, в свою очередь, был сличен с архивным килограммом.

Описанный опыт является примером сертификации третьей стороной - Международным бюро мер и весов.

Сертификация в России начала проводиться в 1993 г. в соответствии с Законом РФ О защите прав потребителей, который установил обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления.

Предшественницей российской сертификации была сертификация в СССР отечественной экспортируемой продукции. Первоначально она проводилась в зарубежных центрах и ее обязательность фактически устанавливалась не отечественными законами, а законодательством тех стран, куда товары поставлялись из СССР.

В 1984 г. Правительством СССР было принято Постановление о сертификации экспортируемой продукции. В 1986 г. Госстандартом был введен в действие Временный порядок сертификации продукции машиностроения.

В 1988 г. странами-членами СЭВ была подписана Конвенция о системе оценки качества и сертификации взаимопоставляемой продукции (СЕПРО СЭВ). В СССР эта система была введена в 1988 г. Система СЕПРО СЭВ предусматривала проведение сертификации с использованием как стандартов СЭВ, так и других международных норм и лучших национальных стандартов. Указанная система фактически ввела международную аккредитацию испытательных лабораторий и международную аттестацию. К 1991 г в стране функционировало 14 испытательных центров, было аттестовано несколько производств.

Вместе с тем в СССР осуществлялась оценка соответствия продукции установленным требованиям в других формах: аттестация по категориям качества; государственная приемка продукции; государственные испытания (им подвергалось около 30 % продукции, аттестованной по категориям качества); государственный надзор за стандартами.

В России после ликвидации СССР аттестация продукции по категориям качества, государственные испытания и государственная приемка продукции были официально отменены.



1. Общие требования к органу по сертификации и его функции

Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием способности (компетентности и независимости) органа выполнять сертификацию однородной продукции, номенклатура которой указана в области аккредитации.

Область аккредитации определяется номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, на соответствие которым проводится сертификация.

Аккредитацию организует и проводит Госстандарт России или другой уполномоченный орган (далее - аккредитующий орган).

Примечание: При сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере (при обязательной сертификации) - другие федеральные органы исполнительной власти (в ранее принятых законодательных актах - государственные органы управления), на которые законодательными актами Российской федерации возложена организация работ по обязательной сертификации (в том числе аккредитация органов по сертификации).

В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы зарегистрированные организации (объединения, союзы) любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и другие. Орган по сертификации, входящий в состав организации, должен быть организационно оформлен соответствующим распорядительным документом.

Для проведения работ по обязательной сертификации (в законодательно регулируемой сфере) в качестве органа по сертификации могут быть аккредитованы некоммерческие организации, а также государственные и муниципальные унитарные предприятия (далее - организации), имущество которых в соответствии с законодательством является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятий.

В качестве органов по проведению обязательной сертификации не аккредитуются хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы.

По решению Госстандарта России и других федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, на которые законодательными актами возложены организация и проведение работ по обязательной сертификации и аккредитации, могут быть аккредитованы в качестве сертификационных центров, выполняющих функции испытательных лабораторий и органов по сертификации, акционерные общества, созданные на базе ведущих научно-исследовательских организаций, располагающих необходимой испытательной базой, высококвалифицированными кадрами и профессионально работающих в соответствующей области.

Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации продукции, должна отвечать следующим требованиям:

- быть независимой от заявителя (изготовителя, продавца) и потребителя настолько, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации с их стороны (т.е. она должна являться третьей стороной);

- обладать компетентностью, позволяющей проводить сертификацию в заявленной области. Для этого она должна иметь:

- необходимые средства и документированные процедуры;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

- актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;

- структуру, юридические и экономические возможности (условия) для обеспечения проведения работ по сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- испытательную лабораторию (как правило), удовлетворяющую установленным требованиям. Испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации;

- организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций временного приостановления или отмены действия сертификатов, знаков соответствия.

Функции каждого органа по сертификации однородной продукции конкретизируются в "Положении об органе по сертификации".

Орган по сертификации выполняет следующие основные функции:

- обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;

- разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;

- формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемый для сертификации в соответствии с областью аккредитации;

- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицируемой продукции;

- регистрирует сертификаты соответствия;

- осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

- проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации);

- отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

- обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации;

- взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом по сертификации;

- взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями;

- осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции;

- ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

- обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности;

- обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, заинтересованные стороны.

Орган по сертификации должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа по сертификации. Процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационного характера.

Основанием для проведения работ по сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере является аккредитация органа по сертификации в соответствии с требованиями настоящего документа и разрешение уполномоченного органа, указанного в п. 1.1 (наличие зарегистрированного аттестата аккредитации и лицензии на проведение работ по сертификации продукции).

Орган по сертификации обязан:

- проводить сертификацию продукции по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Выдавать сертификаты соответствия установленного образца;

- выдавать лицензии на применение знака соответствия держателю сертификата;

- приостановить (прекратить) деятельность по сертификации в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии;

- создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации, в том числе доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, представление им необходимой документации, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самим органом по сертификации, участие персонала органа в инспекционном контроле, оплата инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком;

- представлять в аккредитующий орган информацию о деятельности органа по сертификации;

- своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с деятельностью по сертификации структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

- не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).



1.1 Требования к компетентности органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь достаточную для объективной оценки продукции компетентность (опыт работ) в области испытаний и оценки качества продукции, работ с нормативными документами. Он должен иметь возможность постоянно поддерживать компетентность в области аккредитации.

Для соблюдения этого требования предпочтительным является создание органов по сертификации на базе организаций, осуществляющих испытания, исследования, экспертизу, иную работу в отношении продукции, включенной в область аккредитации.

Средства и документированные процедуры должны быть достаточными, чтобы обеспечить выполнение всего комплекса работ по сертификации продукции в соответствии с правилами сертификации, Положением об органе по сертификации, Руководством по качеству и другими.

1.2 Требования к персоналу органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, условия, работы которого исключают оказание на него воздействия со стороны изготовителя (продавца) и потребителя. Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.

Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Орган по сертификации должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого специалиста. Сведения о профессиональном опыте и подготовке специалистов должны постоянно обновляться.

Каждый специалист органа по сертификации должен знать свои функции и ответственность, должен изучать новые эффективные методы и процедуры их выполнения, своевременно предлагать обновление применяемых методов и процедур, внесение их в должностную инструкцию и другие организационно-методические документы органа.

Специалисты, осуществляющие работы по сертификации, испытаниям и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией, должны быть экспертами Системы сертификации в заявленной области (области аккредитации).

1.3 Требования к фонду нормативных документов

Орган по сертификации должен иметь полный комплект нормативных документов, устанавливающих требования к продукции, методы их контроля и испытаний, в соответствии с областью аккредитации.

Орган по сертификации должен обладать соответствующей структурой и процедурами, необходимыми для актуализации фонда нормативных документов.

При актуализации фонда нормативных документов проводится работа по внесению изменений, разработка предложений по уточнению номенклатуры установленных в нормативных документах требований, подтверждаемых при сертификации, и методов испытаний, по разработке новых нормативных документов на продукцию в случае их отсутствия.

1.4 Требования к структуре органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь структуру, обеспечивающую возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации.

Взаимодействие с испытательными лабораториями должно осуществляться, как правило, на основе постоянных (устойчивых) взаимосвязей с аккредитованными испытательными лабораториями.

В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации продукции испытательная лаборатория должна соответствовать установленным требованиям и быть аккредитованной по соответствующим правилам.

1.5 Требования к документации органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов: "Положение об органе по сертификации", документ, устанавливающий порядок сертификации данной однородной продукции, "Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации" и другие, составляющие "Руководство по качеству".

Примечание: Орган по сертификации не разрабатывает "Порядок сертификации", если предусматривается применять действующий документ, устанавливающий порядок проведения сертификации продукции (общий или применительно к однородной продукции).

"Руководство по качеству" должно содержать:

- заявление о политике в области качества;

- краткое описание юридического статуса органа по сертификации;

- сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о его юридическом статусе, полномочиях и правилах процедуры;

- фамилии, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации (как штатного, так и нештатного), в том числе наличие аттестованных экспертов и регистрационные номера подтверждающих документов. Объем работ, выполняемый нештатным персоналом, не должен превышать 10% объема работ по сертификации конкретной продукции;

- подробные сведения о поддержании и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации;

- организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

- сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции;

- сведения об используемых средствах испытаний;

- сведения о порядке инспекционного контроля;

- перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности;

- должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;

- подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций;

- порядок внутренней проверки деятельности органа по сертификации;

- порядок ведения архивов;

- сроки хранения документов.

Для комплектации "Руководства по качеству" и включения в него других необходимых сведений могут быть использованы документы испытательных лабораторий, должностные инструкции, программы обучения и т.д. или их подробные перечни и описания. Заявление о политике в области качества включается в Руководство в виде отдельного документа.

Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заявителя, если это не противоречит действующему законодательству.

Орган по сертификации должен устанавливать порядок контроля за документацией и обеспечивать:

- наличие на рабочих местах действующих в настоящее время документов;

- внесение изменений или поправок в документы на основе соответствующего разрешения;

- изъятие устаревшей документации как в самом органе по сертификации, так и в организациях, работающих под его руководством;

- заблаговременное оповещение изготовителей и других пользователей о внесении изменений и поправок в документацию.



2. Аккредитация органа по сертификации

Аккредитация органов по сертификации предусматривает следующие основные этапы:

- представление заявки и комплекта документов на аккредитацию;

- экспертиза документов;

- аттестация (проверка) органа по сертификации;

- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации;

- оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;

- инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации.

Порядок инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации в течение срока действия аттестата аккредитации определяется при аккредитации.

Представление и экспертиза документов.

Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации, должна направить заявку в аккредитующий орган, приложив к ней следующие документы:

- справку о деятельности, содержащую сведения, достаточные для оценки компетентности организации в заявленной области аккредитации;

- анкету - вопросник с ответами;

- проект "Положения об органе по сертификации";

- проект "Порядка сертификации";

- проект "Руководства по качеству";

- проект приказа о функционировании органа по сертификации;

- сведения об экспертах;

- перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации;

- проект договора на проведение аккредитации;

- копию устава организации.

Экспертизу документов проводят эксперты по аккредитации. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия органа по сертификации требованиям, установленным настоящим документом.

Аттестация (проверка) органа по сертификации.

Аттестация органа по сертификации осуществляется комиссией, формируемой из представителей аккредитующего органа, экспертов по соответствующему виду деятельности. В комиссию могут входить представители изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, союза независимых испытательных центров и территориальных органов Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти.

При аттестации проверяется соответствие фактического состояния органа по сертификации представленным документам и его способность выполнять заявленные функции. С этой целью орган в присутствии комиссии проводит опытную сертификацию конкретной продукции.

По результатам аттестации составляется акт, который доводится до сведения заявителя.

Решение об аккредитации органа по сертификации принимается после рассмотрения всей полученной информации о его состоянии и его готовности к аккредитации. При положительном решении органу по сертификации выдается аттестат аккредитации.

При соответствии органа по сертификации всем предъявленным к нему требованиям проводится:

- утверждение "Положения об органе по сертификации", "Порядка сертификации";

- оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации, утверждение области аккредитации по сертификации. Срок действия аттестата аккредитации не должен превышать 5 лет.

Орган по сертификации регистрируется в Государственном реестре.

Примечание: Право на проведение работ по сертификации в законодательно регулируемой сфере предоставляется лицензией.

Аккредитация в дополнительной области (по однородной продукции, по которой орган был аккредитован ранее).

Аккредитованный орган по сертификации, претендующий на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области.

К заявке прилагаются:

- сведения о дополнительной области аккредитации;

- сведения об организациях, взаимодействующих с органом по сертификации;

- проект новой редакции "Положения об органе по сертификации" (при необходимости).

Доаккредитация может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливается в каждом конкретном случае аккредитующим органом (в том числе с учетом минимизации затрат).

Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованного органа по сертификации.

В период действия аттестата аккредитации аккредитующий орган осуществляет инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации.

К участию в инспекционном контроле может быть привлечен территориальный орган Госстандарта России, другой орган, осуществляющий государственный контроль и надзор за продукцией. Условия и содержание инспекционного контроля могут устанавливаться в договоре, заключаемом с органом по сертификации.

Инспекционный контроль может быть периодический и внеплановый. Периодический контроль осуществляется не реже одного раза в год в течение срока действия аттестата аккредитации.

Внеплановый контроль проводится по решению аккредитующего органа в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности органа по сертификации.

Деятельность по инспекционному контролю оплачивается органом по сертификации на условиях, установленных в договоре.

При инспекционном контроле за деятельностью органа по сертификации, как правило, проверяется:

- соблюдение функций и обязанностей;

- своевременность актуализации и правильность ведения фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний, указанных в области аккредитации, в том числе внесение изменений в нормативные документы и их пересмотр с точки зрения актуализации номенклатуры характеристик (показателей) продукции, подтверждаемых при сертификации, а также их учет и хранение;

- квалификация штатного состава сотрудников, наличие должностных инструкций, знание сотрудниками своих прав и обязанностей, нормативных документов на продукцию и методы ее контроля, формы повышения квалификации сотрудников, применяемая система их аттестации;

- соблюдение правил приема и рассмотрения заявок на сертификацию, а также апелляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;

- правильность организации и проведения испытаний и проверки производства;

- правильность оформления и своевременность выдачи сертификатов соответствия, их регистрации в Государственном реестре;

- соблюдение порядка проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- деятельность по принятию мер по результатам инспекционного контроля, в том числе отмена или приостановление действия выданных сертификатов соответствия и принятие оперативных мер по информации о нарушении сертифицированных требований;

- деятельность органа по сертификации, направленная на поддержание соответствия органа по сертификации установленным требованиям, в том числе проведение внутренних проверок выполнения процедур сертификации, систем регистрации и хранения документации, конфиденциальности информации и т.д.

При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает решение о приостановлении действия или отмене аттестата аккредитации.

Орган по сертификации извещается об этом не позднее 10 дней после принятия решения. Он может подать в связи с этим апелляцию в Комиссию по апелляциям при аккредитующем органе.

По истечении срока действия аккредитации ее продление может быть осуществлено без процедуры переаккредитации. Такое решение принимается аккредитующим органом на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью аккредитованного органа по сертификации не менее, чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации При необходимости может быть проведена переаккредитация органа по сертификации.

Обеспечение органа по сертификации документами, устанавливающими требования к органу и его деятельности, правила аккредитации, осуществляется по заявкам органа по сертификации (организации, претендующие на аккредитацию), начиная с подготовки к аккредитации и до прекращения действия аттестата аккредитации.



Заключение

В реферате были рассмотрены основные требования к органам по сертификации, а именно: общие требования к органу по сертификации и его функции, требования к компетентности органа по сертификации, требования к персоналу органа по сертификации, требования к фонду нормативных документов, требования к структуре органа по сертификации, требования к документации органа по сертификации. А также основные этапы аккредитации органов по сертификации.

Размещено на Allbest.ru

...