Элементы системы ХАССП в производстве аэрозольной продукции на предприятии

Размещено на http://www.allbest.ru/

Тема дипломной работы:

«Элементы системы ХАССП в производстве аэрозольной продукции на предприятии»



Введение

В условиях рыночных отношений только качество товара может привлечь покупателя и обеспечить предприятию прибыль. По материалам социальных исследований более 80 % покупателей предпочитают качество товара его цене. Именно качество становится основным критерием конкурентоспособности предприятия, а значит и его процветания. Управление качеством в настоящее время приобрело широкую распространенность в мире и стало средством успешного предпринимательства. Система управления качеством занимает одно из важнейших мест в управлении организацией.

В зарубежной практике наличие сертификата на систему управления качеством авторитетного аккредитованного органа по сертификации давно уже является своего рода пропуском на рынок и гарантией доброкачественности и безопасности готового продукта.

Вступление России в ВТО, появление на российском рынке все большего числа иностранных компаний ставит перед предприятиями задачу обеспечить себе конкурентные преимущества, которые позволили бы не только не потерять местные рынки, но и выйти на международные. Действенным инструментом, обеспечивающим такие преимущества, являются стандарты серии ИСО в области менеджмента. А для организаций, вовлечённых в продуктовую цепь, основой для построения системы менеджмента качества может служить соблюдение принципов ХАССП, установленных Комиссией "Кодекс Алиментариус" ФАО/ВОЗ [1].

Применение принципов ХАССП в рамках системы менеджмента качества, построенной на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2000, может сделать более результативной систему безопасности продукции и в большей степени содействовать повышению удовлетворённости потребителей и эффективности организации [2].

ХАССП - это система, с помощью которой предприятия могут идентифицировать и оценивать риски, влияющие на безопасность выпускаемой ими продукции, внедрять механизмы технологического контроля, необходимые для профилактики возникновения или сдерживания рисков в допустимых рамках, следить за функционированием контрольных механизмов и вести текущий учет. В настоящее время ХАССП признана наиболее эффективной системой, в максимальной степени гарантирующей безопасность пищевой продукции, поставляемой потребителям в общенациональном масштабе. Помимо пищевой продукции система сертификации ХАССП рекомендована к применению и для парфюмерно-косметической продукции, так как к безопасности этой продукции предъявляются не менее жесткие требования [3].

Целью данной выпускной квалификационной работы является разработка элементов системы качества, основанной на принципах ХАССП, применительно к аэрозольной продукции.

Актуальность темы выпускной квалификационной работы обусловлена тем, что в результате внедрения системы качества, основанной на принципах ХАССП, для исследуемого объекта - предприятия «К»- будет обеспечено:

- улучшение эффективности системы безопасности продукции;

- повышение удовлетворённости потребителей;

- повышение конкурентоспособности продукции предприятия;

- повышение инвестиционной привлекательности;

- уменьшение числа рекламаций за счет обеспечения стабильного качества продукции;

- снижение экономических затрат за счёт уменьшения доли брака в общем объёме производства.

В задачи работы входило:

- сбор необходимой информации о продукции;

- сбор необходимой информации о производстве;

- определение опасных факторов;

- разработка планово-предупреждающих действий;

- определение критических контрольных точек;

- разработка рабочих листов ХАССП;

- проведение внутренних проверок системы ХАССП;

- ведение документации системы ХАССП.

В результате проведённой работы был разработан проект системы качества, содержащий элементы системы ХАССП, применительно к аэрозольной продукции для ООО «К».

Разработка проекта системы качества, основанной на принципах ХАССП на примере производства аэрозольной продукции для ООО «К»

Система ХАССП или в английской транскрипции НАССР - "Hazard Analysis and Critical Control Points" (Анализ рисков и критические контрольные точки) - является в настоящее время основной моделью управления качеством и безопасностью пищевых продуктов впромышленно развитых странах мира. Система нацелена на осуществление контрольных мер, позволяющих предотвратить появление или развитие опасных факторов, управляя причинами их возникновения на всех этапах процесса производства.

Каждая компания или организация разрабатывает индивидуальный план внедрения системы ХАССП, соответствующий деятельности компании в целом и используемым технологическим процессам. Решение о необходимости разработки плана ХАССП принимает руководство компании.

При создании плана ХАССП допускается его разработка для класса схожих продуктов, производимых из родственного сырья и ингредиентов по однотипным технологиям, для которых применяются одни и те же упаковка и условия хранения. В противном случае план ХАССП должен быть разработан для каждого ассортимента продукции.

Важной составляющей успешного функционирования системы ХАССП является разработка обязательных предварительных программ безопасности продукции до или одновременно с внедрением самой системы ХАССП.

К обязательным предварительным программам относятся:

- обучение;

- инструкции для персонала;

- очистка, санитарная обработка и борьба с вредителями;

- получение, хранение и транспортировка;

- прослеживаемость и отзыв продукции;

- контроль поставщиков;

- обращение с опасными материалами.

Согласно стандарту ГОСТ Р 51705.1-2001 система ХАССП должна разрабатываться с учётом семи основных принципов:

- идентификация потенциального риска или рисков (опасных факторов);

- выявление критических контрольных точек;

- установление и соблюдение предельных значений параметров;

- разработка системы мониторинга;

- разработка корректирующих действий;

- разработка процедур проверки;

- документирование процедур системы.

Идентификация рисков включает анализ всех видов используемого сырья и материалов, процесса производства и процесса использования продукции потребителем. Оценка рисков представляет собой анализ идентифицированного риска в отдельности с целью определения вероятности его реализации и вреда для здоровья потребителя, который будет причинён в этом случае.

Критическая контрольная точка (ККТ) определяется как этап, стадия или процедура, на которых можно осуществить контроль и которые существенны с точки зрения предотвращения, устранения или уменьшения до приемлемого уровня риска безопасности продукции. Стандарт ГОСТ Р 51705.1-2001 рекомендует определять ККТ методом «дерева принятия решения».

Критические пределы определяют границы процесса, которые нельзя переходить. В том случае, если критический предел перейдён, необходимо проводить корректирующие действия. Для того чтобы параметры процесса не выходили за рамки допустимых пределов, следует разработать и внедрить для каждой ККТ соответствующие процедуры мониторинга.

Стандарт ГОСТ Р 51705.1-2001 предусматривает проведение внутренних проверок системы ХАССП непосредственно после её внедрения и затем с установленной периодичностью не реже одного раз в год или во внеплановом порядке при выявлении новых неучтённых опасных факторов и рисков. Проверка предусматривает использование методов, процедур или тестов в дополнение к тем, которые используются для проведения мониторинга и нацелена на проверку правильности функционирования системы ХАССП.

Обычно система документации ХАССП включает:

- протоколы измерений параметров производственного процесса (времени, температуры, допустимых отклонений и др.);

- протоколы корректирующих действий в случае нарушений критических пределов;

- протоколы проверок (результаты калибровок и лабораторных анализов, ежегодная проверка плана ХАССП и т. д.).



1. Краткая характеристика предприятия

Предприятие «К» представляет собой производственное предприятие по выпуску аэрозольной продукции широкого ассортимента, парфюмерной и косметической продукции, продукции бытовой химии. Предприятие расположено по адресу: г. Краснодар, ул. Стасова 186, Краснодарского края.

Возникло предприятие в 1994 году. В первое время выпускались шампуни для волос, средства для мытья посуды и другая подобная продукция.

По мере развития предприятие оснащалось современным производственным оборудованием, удобной территорией и помещениями. В 2002 году был освоен выпуск аэрозольной продукции с возможностью выпуска 250000 штук в год.

Значительную часть в производственной программе предприятия составляет работа по выпуску продукции под различными товарными знаками и марками на контрактной основе. Работа в основном ведется с заказчиками из Москвы и московской области, Санкт - Петербурга, в ближайшее время планируется экспорт в Украину. Собственным производством предприятия является синька, подкрахмаливающие средство, жидкое мыло, автошампунь, моющие средство «Хозяюшка», инсектицид «Удар», которые реализуются в Краснодаре и краснодарском крае через торговую сеть «Тандер».

Система менеджмента качества производства сертифицирована на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (п.6.3, 7.4-8.5). Предприятие является

действующим членом Российской парфюмерно-косметической ассоциации.

Предприятие «К» предоставляет такие услуги как:

- приобретение первичной и групповой упаковки;

- приобретение всех видов сырья от самых лучших производителей, либо работа с сырьём заказчика;

- приготовление продуктов и наполнение их в аэрозольные баллоны или полимерные флаконы на линиях европейских производителей;

- разработка рецептуры, согласно представленным потребительским запросам;

- сертификация и/или государственная регистрация готового продукта с оформлением всего набора необходимых документов;

- хранение готового продукта на собственных складах;

- создание оптимальных логистических схем по доставке готового продукта на склады заказчика.

Предприятие «К» выпускает следующие группы продукции:

- в пластиковой упаковке:

косметические товары (шампуни, жидкое мыло, моющие гели (для душа, ванн, интимной гигиены), средства очищающие (пенки, гели, муссы), пена для ванн, шампуни и бальзамы- ополаскиватели для волос, средства для завивки и укладки волос, лосьоны-тоники для лица); товары бытовой химии (средства для подкрахмаливания и подсинивания изделий из тканей, автошампуни, гелеобразные и порошкообразные моющие и чистящие средства для посуды и других поверхностей).

- в стеклянной упаковке:

парфюмерные жидкости (духи, туалетные воды, одеколоны),

- в аэрозольной упаковке:

косметические товары (лаки и муссы для укладки волос, лаки для волос с блёстками, дезодоранты, дезодоранты - антиперсперанты для тела, пена для бритья); товары бытовой химии (инсектициды, освежители воздуха, репелленты, стеклоочиститель, антистатик).

На предприятии существуют такие линии производства, как: пеномоющая, аэрозольная и парфюмерная. Структурная схема управления предприятием представлена на рисунке 1.

Виды продукции, на которые распространяется система ХАССП, представлены в таблице 1.

Таблица 1 Виды продукции, на которые распространяется система ХАССП

Наименование продукта	НД
Средство инсектицидное «Тройной удар» в аэрозольной упаковке	ТУ 2386-016-34995425-02
Лаки для волос с блестками в аэрозольной упаковке	ТУ 9158-019-34995425-03
Дезодорант для тела в аэрозольной упаковке	ТУ 9158-020-34995425-04
Лак для волос в аэрозольной упаковке	ТУ 9158-022-34995425-04
Мини - оксигенератор «Кислород - Вита»	ТУ 2114-023-34995425-05
Средство чистящее для стекол	ТУ 2383-024-34995425-05
Средство для антистатической обработки тканей	ТУ 2382-025-34995425-05
Освежитель воздуха в аэрозольной упаковке	ТУ 2389-026-34995425-05
Косметические изделия для волос в аэрозольной упаковке	ТУ 9158-021-34995425-04

Проект системы качества, основанной на принципах ХАССП, представлен на примере производства лака для волос в аэрозольной упаковке.

Руководство организации определило и документировало политику относительно безопасности выпускаемой продукции и обеспечивает её осуществление и поддержку на всех уровнях.

Политика в области безопасности является практически применимой и реализуемой, она соответствует требованиям органов государственного контроля и надзора, а также ожиданиям потребителей.

1.2 Информация о продукции

качество аэрозольный продукция брак

1.2.1 Характеристика продукта

Лаки для волос в аэрозольной упаковке представляют собой ароматизированные спиртовые растворы пленкообразующего полимера и специальных добавок с углеводородным пропеллентом.



Рисунок 1 Структурная схема управления предприятием

Органолептические показатели качества представлены в таблице 2.

Таблица 2 Органолептические показатели качества

Наименование показателя	Характеристика	НД
Внешний вид	Однородная прозрачная жидкость	ТУ 6-40-579341726-90 п. 4.1.
Внешний вид сухой лаковой пленки	Прозрачная	ТУ 6-40-5793417-26-40 п.4.1.
Цвет	Свойственный цвету изделия данного наименования	ГОСТ 29188.0-91
Запах	Соответствие применяемой отдушке	ГОСТ 29188.0-91
Прозрачность	Отсутствие помутнений при температуре +3?С	ГОСТ 29188.0-91

Физико-химические показатели качества лака для волос представлены в таблице 3.



1.2.2 Технические требования

Лаки для волос в аэрозольной упаковке должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51697-2000, вырабатываться в соответствии с рецептурами и технологической инструкцией с соблюдением действующих санитарных правил и норм.

Таблица 3 Физико-химические показатели качества

Показатель	НД
Прочность и герметичность аэрозольной упаковки	ГОСТ Р 51697-2000 п.7.3.
Работоспособность клапана аэрозольной упаковки	ГОСТ Р 51697-2000 п. 7.4.
Водородный показатель (рН)	ГОСТ Р 29188.2-91
Избыточное давление в аэрозольной упаковке при 20?С	ГОСТ Р 51697-2000 п. 7.5.
Массовая доля пропеллента, %	ГОСТ 51697-2000 п. 7.6.
Степень эвакуации содержимого аэрозольной упаковки, %	ГОСТ Р 51697-2000 п. 7.8.
Объемная доля этилового спирта	ГОСТ Р 51579-2000 п. 6.4.

1.2.3 Характеристика основного сырья и материалов

Перечень сырья представлен в таблице 4.

Таблица 4 Перечень сырья

Наименование сырья	НД
Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья (денатурированный) или	ГОСТ Р 51652-2000
Растворитель технический спиртовой или	ТУ 2319-005-5391361-2001
Раствор душистых веществ парфюмерно-косметический(денатурированный)	ТУ 9153-041-11726438-96
Сополимер акрилатов или	Импорт
Сополимер акрилатов и бутилакриамида	Импорт
Сополимер винилпиролидона и винилацетата	Импорт
Диметикон кополиал или фенилтриметикон	Импорт
Д - пантенол	Импорт
Аминометилпропанол или	Импорт
Гидроокись калия	Импорт
УФ - фильтр (бензофенон-3)	Импорт
Газ углеводородный сжиженный очищенный	ГОСТ 20448-90 ТУ 663 РК-0136180 А-007-88
Парфюмерная композиция	Импорт

1.2.4 Упаковка и маркировка

Аэрозольная упаковка представляет собой герметически закрытый жестяной баллон, который изготовлен согласно требованиям ТУ 6-40-5793417-09-89, или алюминиевый баллон, изготовленный согласно требованиям ГОСТ 26220-84, заполненный продуктом и пропеллентом, снабженный клапанным устройством и декоративным колпачком, предохраняющим распылительную головку от повреждений.

Упаковка состоит из компонентов, представленных в таблице 5.

Таблица 5 Компоненты упаковки

Наименование	НД
Баллон аэрозольный алюминиевый моноблочный или баллон аэрозольный жестяной сборный	ГОСТ 26220-84 ТУ 6-40-5793417-09-89
Клапан	ГОСТ 26891-86
Распылительная головка	ГОСТ 26891-86
Колпачок	ГОСТ 26891-86

Готовый лак в аэрозольном баллоне упаковывается в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-90, заклеенные липкой полиэтиленовой лентой по ГОСТ 20477-86.

На каждой единице потребительской тары, в соответствии с ГОСТ 28303-89, указывают:

- наименование и назначение изделия;

- наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и местонахождение организации (адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей;

- товарный знак изготовителя;

- массу нетто, г, или объём, смі (мл);

- состав изделия (ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия);

- условия хранения;

- дату изготовления (месяц, год) и срок годности;

- обозначение нормативного или технического документа;

- информацию о сертификации.

Меры предостережений и предупреждающие надписи:

- «Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания выше 50?С»

- «Не разбирать и не давать детям»

- «Огнеопасно! Не распылять вблизи открытого огня и раскаленных предметов».

Транспортная маркировка осуществляется по ГОСТ 14192-96. Знак опасности по ГОСТ 19433-88.

1.2.5 Показатели безопасности

Согласно СанПиН 1.2.681-97 в лаке для волос должны отсутствовать соединения, представленные в таблице 6, что определяется при проведении сертификационных испытаний.

Таблица 6 Недопустимые соединения

Отсутствие соединения	НД
свинец	ГОСТ 26932-86
мышьяк	ГОСТ 26930-86
ртуть	ГОСТ 26927-86

Согласно СанПиН 1.2.681-97 косметические средства по микробиологическим показателям делятся на три группы: ампульная косметика, детская косметика и косметика вокруг глаз, остальная косметика. Лаки для волос в аэрозольной упаковке относятся к третьей группе. Микробиологические показатели для этой продукции в соответствии с СанПиН 1.2.681-97 представлены в таблице 7.

Таблица 7 Микробиологические показатели безопасности

Общее количество мезофильных, аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов	Плесневые грибы и дрожжи	Бактерии Enterobacteriaceae	Патогенные стафилококки	Pseudomonas aeruginosa
Колониеобразующих единиц в 1г (1 смі) продукции
Не более 10і	Не более 10І	Отсутствие	Отсутствие	Отсутствие

Лак для волос в аэрозольной упаковке по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Кожно-раздражающим действием не обладает.

В насыщающих воздух концентрациях оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки верхних дыхательных путей. Общетоксическим действием ингаляции не обладает. Безопасен при правильном использовании по назначению. Лакам присвоена 1 группа пожарной опасности при применении и 3 уровень пожарной опасности при хранении в соответствии с НПБ 256-99.

Транспортирование и хранение осуществляется по ГОСТ Р 51697-2000 р.8 с дополнениями по 6.2. и 6.3.

Лак для волос в аэрозольной упаковке применяется строго по назначению.

Изготовитель гарантирует соответствие продукта требованиям стандарта при соблюдении потребителям условий хранения и сроков годности.



1.3 Информация о производстве

Сырье поступает от поставщика на склад, сопровождаемое сертификатом качества. Поставщик гарантирует соответствие качества поступившего сырья действующей НД предприятия, при соблюдении условий приемки, хранения и транспортирования данного сырья. Продукт поступает на предприятие в специальных контейнерах объемом 1000 л.

Каждая партия сырья проверяется лабораторией на соответствие требованиям НД предприятия. Только после выдачи лабораторией паспорта качества о соответствии сырья требованиям НД разрешается использовать данное сырье.

Приготовление продукта в малых количествах ведется в нержавеющей емкости вместимостью 1,5 мі (в больших количествах - в реакторе). Емкость через мерник заполняют тонкой струей продукта, отдушкой и пропелленгликоля. Содержимое тщательно перемешивают металлическим нержавеющим веслом в течение 10-20 минут. Емкость герметично закрывают крышкой. После фильтрации готовый продукт поступает к автоматической линии фасовки «К-800С».

Наполнение аэрозольных баллонов продуктом и пропеллентом производится на линии «К-800С». Линия выполняет следующие операции:

- подачу баллонов с помощью поворотного стола, на подающий и принимающий транспортер;

- перемещение баллонов в транспортную систему наполнительной машины;

- наполнение и сборку аэрозольных упаковок на наполнительной машине;

- контроль массы содержимого аэрозольного баллона;

- кодирование аэрозольных упаковок (при необходимости);

- термопроверку аэрозольных упаковок на прочность в контрольной ванне;

- установку колпачков;

- подачу баллонов на упаковку.

Блок - схема производственного процесса представлена на рисунке 2.

Рисунок 2 Схема контроля качества

Для проведения более подробного анализа процесса производства аэрозольной продукции по семи ключевым параметрам, помогающим определить потенциально проблемные участки, рекомендовано применять метод ASME (American Society of Mechanical Engineers) [8].Схема ASME для производства аэрозольной продукции представлена на рисунке 4.



1.4 Опасные факторы

Алгоритм оценки вероятности реализации опасного фактора представлен на рисунке 5.

Группа ХАССП с учётом всех доступных источников информации и практического опыта оценивают вероятность реализации опасного фактора, исходя из: 1- равна нулю; 2- незначительная; 3- значительная; 4- высокая.

Экспериментальным путём оценивается тяжесть последствий от реализации опасного фактора, исходя из четырёх возможных вариантов: 1- лёгкая; 2- средней тяжести; 3- тяжёлая; 4- критическая.

Результаты оценки наносят на диаграмму (рисунок 6) , получая точку по координатам, соответствующим номерам вариантов оценок. При попадании точки в область недопустимого риска (выше границы учёта) - фактор необходимо учитывать, если ниже - нет.

Рисунок 3 Алгоритм оценки вероятности реализации опасного фактора



Рисунок 4 График зависимости тяжести последствий от реализации опасного фактора

Таблица 8 Результаты анализа по каждому опасному фактору

№	Наименование потенциально опасного фактора	Вероятность реализации	Тяжесть последствий	Необходимость учёта
1	Попадание посторонних веществ (пыли, насекомых)	2	4(критическая)	Да
2	Целостность упаковки	2	3 (тяжёлая)	Нет
3	Температурный режим хранения	3	4(критическая)	Да
4	Продукты износа машин и оборудования	1	1(лёгкая)	Нет
5	Попадание смазочных материалов	3	3(тяжёлая)	Да
6	Остатки чистящих и дезинфицирующих средств	3	4(критическая)	Да
7	Нарушение рецептуры	2	4(критическая)	Да
8	Отходы жизнедеятельности персонала	3	1(лёгкая)	Нет
9	Загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия	1	3(тяжёлая)	Нет

Химические учитываемые опасные факторы:

- попадание смазочных материалов;

- остатки чистящих и дезинфицирующих средств.

Физические учитываемые опасные факторы:

- попадание посторонних веществ (пыли, насекомых);

- целостность упаковки;

- температурный режим хранения;

- продукты износа машин и оборудования;

- нарушение рецептуры;

- отходы жизнедеятельности персонала;

- загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия.

1.5 Планово-предупреждающие действия

Предупреждающие действия (мероприятия) - это меры по устранению (предотвращению) появления (роста) опасных факторов или снижению их до допустимого уровня.

Входной контроль сырья и материалов осуществляется по следующим пунктам:

- доверие сопроводительной документации (проводится проверка пакета сопроводительной документации);

- собственный контроль сырья и материалов в лаборатории (проводится анализ сырья, по результатам которого выдаётся паспорт качества).

Параметры технологического процесса контролируются на основе технологических инструкций по производству аэрозольной продукции.

Контролируемые параметры технологического процесса представлены в таблице 9.

Таблица 9 Контролируемые параметры технологического процесса

Наименование параметра	Норма	НД
Массовая доля нелетучих веществ, %, в пределах	2,7-3,1	ТУ 6-40-579341726-90 п. 4.1.
Массовая доля воды, в пределах	0,4-2,5	ГОСТ 26932-86
Соединения: свинца мышьяка ртути	Отсутствие	ГОСТ 26932-86 ГОСТ 26930-86 ГОСТ 26927-86
Стойкость запаха, ч., не менее	40	ГОСТ 29188.0-91 п. 3.2.
Объемная доля этилового спирта, % об., не менее	75,0	ГОСТ Р 51579-2000 п.6.4
Крепость (условная), % об.	Соответствующая крепости изделия данного наименования
Прочность и герметичность аэрозольной упаковки	Выдерживает испытания	ГОСТ Р 51697-2000 п. 7.3.
Сумма массовых долей душистых веществ	4,0

В процессе производства имеется одна петля возврата: при нехватки пропеллента в баллоне он возвращается на стадию наполнения.

Контроль и испытания изготовляемой продукции регламентируются нормативной документацией предприятия.

С целью предотвращения появления опасностей, которые могут привести к недопустимому влиянию на продукцию, предприятие в плановом порядке осуществляет соответствующие предупредительные действия:

- техническое обслуживание и ремонт оборудования (проводится согласно Программ производственного контроля),

- контроль измерительного оборудования (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.6.11),

- контроль над состоянием производственных помещений, технологического оборудования, инвентаря, тары (согласно СанПиН 1.2.681-97),

- мойка и дезинфекция технологического оборудования (согласно СанПиН 1.2.681-97, 3.6.12),

- уборка территории предприятия (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.2.2),

- борьба с грызунами, насекомыми и другими вредителями (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.13),

- оценка качества продукции (проводится согласно Программ производственного контроля).

1.6 Критические контрольные точки

Критические контрольные точки определяют при входном контроле сырья и материалов, а также по технологическому процессу.

Наличие критических контрольных точек в процессе входного контроля сырья и материалов для производства аэрозольной продукции по опасным факторам, определяется по алгоритму, изображённому на рисунке 7.

Результаты выбора ККТ по химическим и физическим опасностям при входном контроле на примере раствора душистых веществ представлены в таблице 11.

Для сырья и материалов критическими контрольными точками являются целостность упаковки и температурный режим хранения.

Рисунок 5 Алгоритм определения критических контрольных точек в процессе входного контроля сырья и материалов

Критические контрольные точки по технологическому процессу определяют в соответствии с алгоритмом, который называют «дерево принятия решений», представленном на рисунке 8. Этот алгоритм применяется для каждого учитываемого опасного фактора по каждой операции технологического процесса.

Рисунок 6 «Дерево принятия решений»

Результаты выбора критических контрольных точек по технологическому процессу представлены в табличной форме (таблицы 12-20).

Таблица 10 Учитываемый опасный фактор - попадание смазочных материалов

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	+	-	+	-	+
6	Хранение готовой продукции	-				-



Таблица 11 Учитываемый опасный фактор - остатки чистящих и дезинфицирующих средств

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	-				-
6	Хранение готовой продукции	-				-

Таблица 12 Учитываемый опасный фактор - попадание посторонних веществ (пыли, насекомых)

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	+	-
5	Наполнение и завальцовка	+	-	+	-	+
6	Хранение готовой продукции	-				-

Таблица 13 Учитываемый опасный фактор - целостность упаковки

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	+	-	+	+	-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	-				-
5	Наполнение и завальцовка	-				-
6	Хранение готовой продукции	+	-	-		-



Таблица 14 Учитываемый опасный фактор - температурный режим хранения

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	+	-	+	+	-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	+	-	+	-	+
4	Дозировка и перемешивание	-				-
5	Наполнение и завальцовка	-				-
6	Хранение готовой продукции	+	-	+	-	+

Таблица 15 Учитываемый опасный фактор - продукты износа машин и оборудования

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	+	-	+	-	+
6	Хранение готовой продукции	-				-

Таблица 16 Учитываемый опасный фактор - нарушение рецептуры

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	-				-
6	Хранение готовой продукции	-				-



Таблица 17 Учитываемый опасный фактор - отходы жизнедеятельности персонала

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	+	-	+	+	-
6	Хранение готовой продукции	-				-

Таблица 18 Учитываемый опасный фактор - загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия

№ операции	Опасный фактор	В1	В2	В3	В4	ККТ
1	Транспортирование	-				-
2	Приёмка сырья	-				-
3	Хранение сырья	-				-
4	Дозировка и перемешивание	+	-	+	-	+
5	Наполнение и завальцовка	-				-
6	Хранение готовой продукции	-				-

Таблица 19 Перечень критических контрольных точек

№	Учитываемый опасный фактор	ККТ
1	Попадание смазочных материалов	Дозировка и перемешивание
Наполнение и завальцовка
2	Остатки чистящих и дезинфицирующих средств	Дозировка и перемешивание
3	Попадание посторонних веществ (пыли, насекомых)	Наполнение и завальцовка
4	Температурный режим хранения	Хранение сырья
Хранение готовой продукции
5	Продукты износа машин и оборудования	Дозировка и перемешивание
Наполнение и завальцовка
6	Нарушение рецептуры	Дозировка и перемешивание
7	Отходы жизнедеятельности персонала	Дозировка и перемешивание
8	Загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия	Дозировка и перемешивание

1.7 Рабочие листы ХАССП

Рабочие листы ХАССП разрабатываются группой ХАССП с учётом требований п. п. 4.5 - 4.7 ГОСТ Р 51705.1-2001.

Рабочая группа ХАССП, на основании перечня критических контрольных точек для входного контроля сырья и материалов и для каждой операции технологического процесса производства аэрозольной продукции разрабатывает «Рабочие листы ХАССП», в которых предусматриваются объекты контроля, мониторинг, корректирующие и предупреждающие действия.

«Рабочий лист ХАССП» - № 1 для входного контроля сырья и материалов представлен в таблице 22.

«Рабочий лист ХАССП» - № 2 для технологического процесса производства аэрозольной продукции представлен в таблице 23.

Таблица 20 Рабочий лист ХАССП №1 для входного контроля сырья и материалов

Наименование процесса	Входной контроль сырья и материалов
Опасный фактор	Температурный режим хранения
Наименование операции	Хранение сырья



1.8 Внутренние проверки системы ХАССП

Внутренние проверки системы ХАССП проводятся в соответствии с п. п 4.8.1-4.8.3 ГОСТ Р 51705.1-2001, непосредственно после внедрения системы и с установленной периодичностью не реже одного раза в год.

Внутренние проверки системы ХАССП включают в себя:

- проверку устранения выявленных несоответствий;

- оценку претензий и рекламаций к качеству продукции;

- оценку соответствия информации, предоставляемой потребителями продукции, установленным требованиям;

- оценку изменений, произошедших в структуре предприятия, системе качества или производстве с точки зрения влияния на качество и безопасность продукции;

- проверку учёта, хранения и актуализации документов системы ХАССП;

- проверку выполнения документированных процедур проведения планово-предупреждающих действий;

- оценку соблюдения процедур, документированных в рабочих листах;

- оценку результатов внутренних проверок;

- анализ результатов мониторинга критических контрольных точек и проведённых корректирующих действий;

- оценку эффективности системы ХАССП и составление рекомендаций по её улучшению;

- проверку ведения регистрационно-учётной документации.

Программу проверки системы ХАССП разрабатывает координатор группы ХАССП, а отчёт проверки утверждает руководитель организации.



1.9 Ведение документации системы ХАССП

Ответственным за ведение, хранение и актуализацию Руководства по системе ХАССП является Координатор группы ХАССП.

Перечень регистрационно-учётной документации утверждается руководством организации и содержит документы, отражающие функционирование системы ХАССП, в которых приведены:

- данные мониторинга;

- отклонения и корректирующие воздействия;

- рекламации, претензии, жалобы и происшествия, связанные с нарушением требований безопасности продукции;

- отчёты внутренних проверок.

1.10 Программное обеспечение системы менеджмента качества, основанной на принципах ХАССП

Для разработки, внедрения, сертификации и поддержании в рабочем состоянии систем управления качеством безопасности пищевой продукции в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО 9001:2000, ГОСТ Р ИСО 19011:2003, ГОСТ Р ИСО 22000:2005 и HACCP/ХАССП существует интегрированное программное обеспечение - «ИСОратник».

Программа предназначена для создания системы управления безопасностью пищевой продукции в соответствие с требованиями ХАССП и ГОСТ Р ИСО 15161:2001, либо интегрированной системы управления качеством и пищевой безопасностью по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 22000:2005.

Основу этой программы составляет модуль «HACCP», необходимый при создании Плана ХАССП как основы системы обеспечения безопасности пищевой продукции в полном соответствие с требованиями стандартов серии ИСО, «Руководящих указаний по применению системы ХАССП» Комиссии «Кодекс Алиментариус», Директивы Совета ЕС 93/43 от 14 июня 1993 г. по гигиене пищевых продуктов.

В состав программы входят также модули «Документы» (управление документацией и записями системы), «Тренинги» (обучение/подготовка персонала), «Аудиты» (верификация системы). Для организаций, создающих интегрированную систему менеджмента качества на основании требований стандарта ГОСТ Р ИСО 22000:2005 (конфигурация «HACCP - MAX») в состав программы также входят модули «Процессы», «Оборудование», «Жалобы» и «Несоответствия».



Заключение

В данной выпускной квалификационной работе были поставлены и успешно решены задачи сбора информации о продукции и производстве, определении опасных факторов и критических контрольных точек, а также вопросы разработки планово-предупреждающих действий и рабочих листов ХАССП, проведения внутренних проверок системы ХАССП и ведения документации системы ХАССП. В работе произведён расчёт затрат на разработку и внедрение системы качества, основанной на принципах ХАССП, и просчитана экономическая эффективность от внедрения системы.

В ходе решения поставленных задач были получены следующие результаты:

- во-первых, проведённый анализ собранной информации о продукции и производстве позволил составить перечень опасных факторов, а также разработать схему ASME для проведения более подробного анализа процесса производства аэрозольной продукции по семи ключевым параметрам, помогающим определить проблемные участки;

- во-вторых, с целью предотвращения появления опасностей, которые могут привести к недопустимому влиянию на продукцию, предприятию предложено в плановом порядке осуществлять соответствующие предупредительные действия;

- в-третьих, на основании «дерева принятия решений» составлен перечень критических контрольных точек;

- в-четвёртых, разработаны рабочие листы ХАССП;

- в-пятых, представлен перечень операций, необходимых для проведения внутренних проверок системы ХАССП;

- в-шестых, предложена форма перечня регистрационно-учётной документации;

- в-седьмых, для более эффективной работы системы рекомендовано применение программного обеспечения.

Таким образом, поставленная цель выпускной квалификационной работы - разработка элементов системы качества, основанной на принципах ХАССП, применительно к аэрозольной продукции для ООО «К» - достигнута.



Список литературы

1. Утратенко В. А. Безопасность сладкой продукции гарантируем [Текст]: научно-технический журнал / Сертификация.- М.: 2002.-№1.- С.33.

2. Аршакуни В. Л. О применении элементов системы ХАССП при внедрении стандарта ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности [Текст]: научно-технический журнал / Сертификация.- М.: 2003.- №4.- С.26-30.

3. Замятина О. В. Принципы ХАССП. Безопасность продуктов питания и медицинского оборудования [Текст]: пер. с англ. / О. В. Замятиной.- М.: РИА «Стандарты и качество», 2006.- 232 с.

4. Соклаков В. В., Михеева Е. М., Челориди В. А. Требования международного стандарта ИСО 22000:2005 как основа обеспечения безопасности пищевых продуктов [Текст]: научно-технический журнал / Питание и общество.- М.:2006.- №10.-С.43-47.

5. Соклаков В. В. Стандарт ИСО 22000:2005: новое поколение систем менеджмента безопасности пищевых продуктов [Текст]: научно-технический журнал / Стандарты и качество.- М.:2006.-№12.-С.52-58.

6. Чайка И., Аршакуни В. Системы качества, основанные на принципах ХАССП: разработка и сертификация [Текст]: научно-технический журнал / Стандарты и качество.- М.:2001.-№5.-С.137-139.

7. НАССР. Система анализа рисков и определения критических контрольных точек. Государственные стандарты США и России. М., 2004-595с.

8. Мейес Т., Мортимор С. Эффективное внедрение ХАССП: Учимся на опыте других [Текст]

9. Воробьева Е. В. Заработная плата в 2006 году. Настольная книга главного бухгалтера М., 2006 - 453 с.

10. Аршакуни В. Л., Устинов В. В. Создание реестра системы сертификации «ХАССП» [Текст]: научно-технический журнал / Сертификация.- М.: 2002.-№ 1.-С.67.

Размещено на Allbest.ru

...