Водные извлечения из лекарственного растительного сырья
Характеристика лекарственной формы. Классификация настоев и отваров. Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья и аппаратура для их приготовления. Технологическая схема и стадии водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов.
Рубрика | Производство и технологии |
Вид | курсовая работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 23.07.2014 |
Размер файла | 75,6 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Содержание
Введение
1. Характеристика лекарственной формы. Классификация настоев и отваров
2. Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья
3. Общая технология настоев и отваров
3.1 Характеристика процесса извлечения
3.2 Факторы, влияющие на процесс извлечения
3.3 Аппаратура для приготовления водных извлечений
3.4 Стадии приготовления водных извлечений
4. Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках
5. Частная технология водных извлечений
5.1 Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды
5.2 Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды
5.3 Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества
5.4 Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды
5.5 Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла
5.6 Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины
6. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые лекарственные вещества, растворимые в воде
7. Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
8. Слизистые водные извлечения
Заключение
Список литературы
Введение
Водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС) - одна из самых древнейших лекарственных форм. В древности основные приемы изготовления водных извлечений были сходны с приемами приготовления пищи: измельчение, вымачивание, отваривание. Водные извлечения на их основе часто отличались сложностью состава. С годами люди накапливали успешный опыт лечения растениями и передавали его из поколения в поколенье. Еще Гиппократ, Клавдий Гален, Парацельс и многие другие врачи того времени, изучали свойства растений .
Сегодня водные извлечения из лекарственного растительного сырья так же остаются одной из широко применяемой лекарственной формой в научной и народной медицине. лекарственный настой концентрат отвар
Актуальность применения данной формы обусловлено рядом причин:
- для приготовления водного извлечения не требуется сложной и аппаратуры;
- большая часть лекарственных веществ находящихся в растениях хорошо растворима и легко извлекается с помощью воды;
- с биофармацевтической точки зрения водные извлечения обеспечивают хорошую доступность лекарственных веществ;
- по сравнению с индивидуальными лекарственными веществами они оказывают более мягкое действие на организм, лучше переносятся, у них низкий уровень проявления побочного эффекта, могут применяться длительно, что важно в педиатрии и гериатрии.
При неправильной экстракции водное извлечение могут не оказать своего терапевтического действия. Правила изготовления водных извлечений регламентировано приказом № 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
1. Характеристика лекарственной формы. Классификация настоев и отваров
Настои и отвары - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По физико-химическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. Таким образом, настои и отвары представляют собой полидисперсные системы, что должно учитываться при добавлении к ним лекарственных веществ. Водные извлечения применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи. В большинстве случаев лечебное действие водных извлечений зависит не от одного действующего вещества, а от целого их комплекса. В качестве экстрагента для настоев и отваров используют воду дистиллированную. Вода достаточно хорошо извлекает большинство действующих веществ из лекарственного растительного сырья (кроме алкалоидов), фармакологически индифферентна, обладает большой диффузионной способностью и хорошими десорбирующими свойствами, дешева и доступна. Однако она может вызвать гидролиз некоторых веществ (в присутствии ферментов), подвержена микробному загрязнению.
Настои и отвары классифицируют по применению, составу, способу изготовления.
По способу применения выделяют водные извлечения: для внутреннего применения (микстуры чаи фитококтейли); наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ван, проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокриомаассажа и др.);ингаляций.
По составу настои и отвары подразделяют: на собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ; сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащих другие лекарственные вещества
По режиму изготовления выделяют настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования; отвары.
2. Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья
К недостаткам этой лекарственной формы следует отнести следующие особенности:
ь неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании;
ь относительно большая продолжительность изготовления(от 30 до 60 минут и более);
ь нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы;
ь сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ;
ь нестойкость(химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения;
ь невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов;
ь отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования.
3. Общая технология настоев и отваров
3.1 Характеристика процесса извлечения
Несмотря на внешнюю простоту приготовления настоев и отваров, протекающий при этом процесс извлечения является весьма сложным. Извлекаемые из растительного сырья вещества заключены в клетках, через оболочки которых должен сначала проникнуть растворитель (вода), а затем вернуться обратно в образовавшийся раствор. Процесс извлечения включает такие стадии, как диффузия и осмос, вымывание, десорбция. При извлечении растительного лекарственного сырья сухой материал, богатый гидрофильными веществами (белками, клетчаткой, дубильными веществами), при соприкосновении с водой набухает. При этом вода сначала вымывает из наружных клеток (главным образом разрушенных) растворимые и нерастворимые вещества, а затем под действием капиллярных сил она проникает в межклеточное пространство, оттуда -- через поры стенок и отчасти непосредственно через стенки внутрь клеток. Внутри клеток жидкость взаимодействует с находящимися там веществами, образуя истинные растворы. При этом неограниченно набухающие коллоиды пептизируются, а ограниченно набухающие образуют гели. Некоторые растворимые вещества адсорбционно связаны с нерастворимыми компонентами, содержащимися внутри клетки, и для их извлечения растворитель должен обладать свойствами десорбента. Таким образом, внутри клеток образуется концентрированный раствор, создающий значительное осмотическое давление, вызывающее осмотическую диффузию между содержимым клеток и окружающей их жидкостью с меньшим осмотическим давлением. Процессы осмоса протекают самопроизвольно до тех пор, пока осмотическое давление снаружи и внутри клеток не станет равным. При этом происходят молекулярная и конвективная диффузии. Молекулярная диффузия обусловлена хаотическим движением молекул и зависит от запаса кинетической энергии частиц. Скорость ее зависит от температуры (прямо пропорционально), величины поверхности, разделяющей вещества, толщины слоя, через который проходит диффузия. Кроме того, перемещение вещества зависит от длительности процесса (чем дольше диффузия, тем большее количество вещества переходит из одной среды в другую). Конвективная диффузия представляет собой перенос вещества в результате действий, вызывающих перемещение жидкости (сотрясения, изменения температуры, перемешивания). Этот вид диффузии осуществляется значительно быстрее и происходит за счет явления конвекции (переноса массы из одного места подвижной среды в другую). Наступающее в результате этих процессов состояние подвижного диффузионного равновесия соответствует завершению экстракционной стадии. Используя эту теорию извлечения, в большинстве случаев можно обеспечить максимальный переход действующих веществ из растительного сырья в вытяжку в достаточно короткие сроки. Например, с целью ускорения процесса экстракции при изготовлении вытяжек необходимо частое перемешивание жидкости. Для облегчения проникновения воды в толщу материала, имеющего клеточную структуру, сырье измельчают. Кроме того, измельчение осуществляют и для увеличения поверхности соприкосновения воды с частичками материала, так как количество извлеченных веществ находится в прямой зависимости от поверхности диффузии.
Чтобы увеличить скорость диффузионного обмена, а следовательно, и экстракции процесс ведут при повышенной температуре. Этот физический фактор, как правило, увеличивает и растворимость веществ.
3.2 Факторы, влияющие на процесс извлечения
ь Стандартность ЛРС
ь Измельченность ЛРС
ь Соотношение количества сырья и экстрагента (извлекателя)
ь Физико-химический состав сырья
ь Режим экстракции (температура и время настаивания)
ь pH экстрагента и его природа
ь Влияние ферментов и микроорганизмов
ь Разность концентраций
Стандартность ЛРС
Для большинства растений в ГФ X и ГФ XI регламентируется определенное содержание действующих веществ. Например: в 1,0 травы ландыша должно содержаться 120 лягушачьих единиц действия (ЛЕД); в 1,0 травы адониса весеннего или наперстянки - 50-66 ЛЕД; в траве термопсиса по ГФ XI - 1,5% алкалоидов; в листьях мяты перечной эфирного масла не менее 1%.
Если в аптеку поступило сырье с меньшим содержанием действующих веществ, то его использовать нельзя. Если содержание действующих веществ больше, чем в стандартном, то сырье используют, сделав предварительный перерассчет по формуле:
x = (а x б) / в
где: x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ
а - количество сырья, которое нужно взять по рецепту
б - фактическое содержание действующих веществ (указывается на этикетке тары)
в - стандартное содержание действующих веществ в 1,0 сырья
Измельченность ЛРС
ЛРС измельчается до определенной степени по частным статьям ГФ. Как правило, листья и трава измельчаются до 7 мм. Листья толокнянки, брусники, эвкалипта - до 3 мм. Стебли, корни, корневища, коры - в основном до 7 мм. Цветки не измельчаются. Плоды и семена - до 0,5 мм.
Основное правило - измельчать без остатка. Здесь подразумевается то, что нужно брать такое количество сырья, и измельчать его, которое требуется для приготовления ЛФ, так как при последующем хранении измельченное сырье потеряет свои лечебные свойства. Теоретически измельченное сырье сначала отсеивают от пыли, а потом отвешивают. Некоторое сырье не измельчается - листья мяты, шалфея.
Соотношение количества сырья и экстрагента
Соотношение количества сырья и экстрагента зависит от активности ЛРС. Оно регламентируется общей статьей на водные извлечения в ГФ XI:
Соотношение сырья (г) и готового водного извлечения (мл) |
Растения, относящиеся к этой группе |
|
1 400 |
Содержащие сильнодействующие вещества. |
|
1 30 |
Горицвет, корневища с корня валерианы, истод, ландыш, лен и спорынья. |
|
1 20 |
Корень алтея |
|
1 10 |
Все остальные |
Rp: Infusi foliorum Salviae 200 ml
D.S. Полоскать горло.
1,0 - 10 ml
x - 200 ml
x = 200 / 10 = 20,0 листьев шалфея на 200 ml настоя
Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 5,0 - 180 ml
D.S. По 1 ст. л. 3 р. В день.
Проверка доз:
Трава Адониса, список Б
Высшая разовая доза (ВРД) - 1,0
Высшая суточная доза (ВСД) - 5,0
Число приемов (ЧП) = 180 ml / 15 ml (объем столовой ложки) = 12
Разовая доза (РД) по рецепту = 5 / 12 = 0,4 < ВРД
Суточная доза (СД) по рецепту = 5 / 12 * 3 (число приемов за день) = 1,2 < ВСД -Вывод - дозы не завышены.
Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.
Физико-химический состав сырья
Физико-химический состав сырья влияет на режим экстракции. Например, если ЛРС содержит в своем составе эфирные масла, то настаивание ведут при плотно закрытой инфундирке, так как они улетучиваются. Сердечные гликозиды содержат в своем составе сложную эфирную группировку - при настаивании необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, чтобы не разложились действующие вещества.
Режим экстракции
Водные извлечения получают настаиванием в предварительно нагретой в течение 15 минут инфундирке. Водные извлечения сначала определенное время настаивают на водяной бане, а затем определенное время при комнатной температуре.
Вид извлечения |
Режим экстракции |
||
водяная баня, мин |
комнатная температура, мин |
||
Настой |
15 |
45 |
|
Отвар |
30 |
10 |
|
настой объемом > 1000 ml |
25 |
45 |
|
отвар объемом > 1000 ml |
40 |
10 |
|
настой с пометкой "Cito!" |
25 |
охлаждается искусственно |
Настои готовятся их рыхлого мелкого ЛРС: трава, цветки, листья. Исключение составляют корневища с корнями валерианы, так как содержат эфирные масла и длительное настаивание приведет к улетучиванию эфирных масел.
Отвары готовят из более плотного сырья: коры, корни, корневища. Исключение составляют плотные и кожистые листья толокнянки, брусники, эвкалипта - из них готовят отвары.
Отвары Cito! не готовятся, так как не происходит полного извлечения.
Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Кроме того, действующие вещества некоторых настоев лучше растворяются в холодной воде, чем в горячей (дигитоксин, содержащийся в листьях наперстянки). Иногда в процессе охлаждения вытяжки происходит ее самоочищение от некоторых балластных веществ, которое растворяются в холодной воде (отвар из листьев сенны). Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Это объясняется более длительным их настаиванием (30 мин) и значительным содержанием высокомолекулярных компонентов, растворы которых после охлаждения загустевают и затрудняют процеживание. Следует помнить, что при комнатной температуре полное охлаждение жидкости наступает примерно через 4 ч.
Значение pH экстрагента
Значение pH экстрагента особенно важно для настоев и отваров, приготовляемых из сырья, содержащего алкалоиды. Подкисление воды способствует переводу трудно растворимых соединений алкалоидов (комплексы с дубильными веществами, соли трудно растворимых органичесих кислот) в легко растворимые соли алкалоидов. С этой целью добавляют лимонную, виннокаменную и хлористоводородную (в пересчете на хлористый водород) кислоты в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в навеске взятого сырья.
Влияние ферментов и микроорганизмов
Ферменты и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре и влажности среды. Они могут разлагать ЛФ. Чтобы это действие свести к минимуму ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при температуре ниже 100°С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, т.к. споры микроорганизмов при температуре ниже 100°С не уничтожаются.
Применение консервантов в водных извлечениях не оправдано, так как они губительно действуют не только на микроорганизмы, но и оказывают губительное влияние на человека.
Разница концентраций
С целью ускорения процесса извлечения необходимо поддерживать максимально возможным перепад концентрации внутри и вне растительной клетки путем периодической подачи к кускам ЛРС более "свежих" порций экстрагента до наступления состояния равновесия, то есть когда концентраци веществ в клетке и вне ее станут одинаковыми и диффузия прекратится. Это достигается перемешиванием смеси ЛРС и экстрагента. Исходя из этого, ГФ предписывает при изготовлении настоев и отваров настаивание ЛРС производить при помешивании.
3.3 Аппаратура для приготовления водных извлечений
В аптечных условиях приготовление водных вытяжек производят в специальных инфундирных аппаратах. Эти аппараты устроены в виде водяных бань с электрическим или другим подогревом и бывают различной конструкции. Они имеют специальной формы сосуды (инфундирки), в которых происходит извлечение экстрагентов растительного материала. Выпускаются инфундирки различной емкости и из различного материала. Скорость нагревания жидкости в инфундирке зависит от материала из которого она изготовлена. Например, фарфоровые инфундирки менее теплопроводны, чем металлические, и поэтому экстрагент в них нагревается медленнее. При использовании фарфоровой инфундирки ее необходимо, еще до внесения растительного сырья, подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане.
Рис.1. Инфундирный аппарат (а) и инфундирка (б)
3.4 Стадии приготовления водных извлечений
Расчет количеств воды и сырья. Особенностью расчетов и приготовления водных извлечений является то, что сырье при настаивании на водяной бане поглощает определенное количество воды, которое удерживается в нем даже после отжатия. Поэтому, чтобы приготовить прописанный объем водного извлечения, воду рассчитывают используя коэффициент водопоглощения (Кв/п) или с помощью расходного коэффициента (Кр, только для корней алтея). Кв/п показывает, какое количество жидкости (мл) задерживается 1,0 ЛРС после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Кв/п можно найти в таблицах ГФ X или ГФ XI, либо в приказе №308 приложение №13 (см. приложение)
Измельчение ЛРС. Основное правило - измельчать без остатка. Степень измельченности указана в частных статьях ГФ на ЛРС
Отсеивание сырья от пыли.
Далее отвешенное сырье помещается в предварительно прогретую инфундирку, заливается рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры, так как кипящая вода вызывает коагуляцию белка и заваривание слизи - при комнатной температуре воды белок медленно набухает и растворяется по мере повышения температуры, равномерно распределяясь в экстрагенте.
Настаивание на водяной бане
Настаивание при комнатной температуре
Процеживание через двойной слой марли в цилиндр или подставку.
Отжатие оставшейся массы в цилиндр или подставку.
Доведение водой очищенной до нужного объема
Добавление лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами. Существуют некоторые особенности введения лекарственных веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой и процеженной водной вытяжке. Перед помещением в отпускную склянку полученный раствор обязательно еще раз процеживают через ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.
Настойки, жидкие экстракты и другие жидкие препараты, вызывающих помутнение настоев и отваров, добавляют к сложным микстурам в последнюю очередь непосредственно в отпускную склянку.
Жидкие лекарственные средства вводят в следующей последовательности:
ь водные нелетучие и непахучие жидкости;
ь иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
ь водные летучие жидкости;
ь спиртовые препараты в порядке возрастания концентрации спирта;
ь летучие и пахучие.
Упаковка и оформление к отпуску, хранение.
Настои и отвары отпускают во флакон бесцветного или оранжевого стекла соответствующей емкости, укупоривают по общим правилам. Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения, гетерогенности системы, особой чувствительности к микробной порче водных извлечений и физико-химических свойств входящих лекарственных веществ. При отпуске на флаконах должны быть этикетки “Сохранять в прохладном месте” и “Перед употреблением взбалтывать”. Хранение настоев и отваров в аптеках разрешается приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. в течение 2 суток в прохладном месте. При необходимости к водным извлечениям прибавляют консерванты (напагин, нипазол, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению.
Оценка качества настоев и отваров проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме.
4. Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках
№ п\п |
Технологические стадии |
Технологические операции |
|
1 |
Подготовительные работы |
Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля. |
|
Подбор вспомогательного и укупорочного материала. |
|||
Измельчение сырья. |
|||
Прогревание инфундирки. |
|||
2 |
Экстракция |
Загрузка сырья, воды и ингредиентов, необходимых для создания оптимального значения pH среды. |
|
Настаивание на кипящей водяной бане или при комнатной температуре. |
|||
Охлаждение. |
|||
3 |
Процеживание |
Процеживание вытяжки в мерный цилиндр. |
|
Отжим сырья и доведение вытяжки до требуемого объема водой. |
|||
4 |
Добавление ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы. |
Растворение солей в готовом настое или отваре. |
|
Диспергирование и введение в настой или отвар нерастворимых лекарственных веществ. |
|||
Добавление сиропов, настоек и других жидких ингредиентов. |
|||
5 |
Заключительный этап 1. |
Оформление паспорта письменного контроля. |
|
6 |
Заключительны этап 2. |
Упаковка и оформление к отпуску. |
|
Контроль при отпуске. |
5. Частная технология водных извлечений
5.1 Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды
- трава термопсиса
- трава красавки
- трава белены
- трава дурмана
- побеги эфедры
- рожки спорыньи и др.
Особенности технологии:
а) Используется стандартное сырье или производится рассчет по формуле:
x = (а x б) / в
б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, экстрагент необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.
Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml
D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.
Проверка доз:
Листья дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)
ЧП = 200 / 10 = 20
Листьев дурмана = 2,0
РД = 2,0 / 20 = 0,1
СД = 0,1 x 4 = 0,4
Дозы не завышены.
В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья: 0,25 - 100,0
x - 2,0
x = 0,005
Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% р-ра соляной кислоты:
0,83 - 100,0
0,005 - x
x = 0,6 мл
То есть, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную баню.
NB: Если сырье нестандартное, то количество HCl не изменится!
Исключение:
а) Трава термопсиса не нуждается в подкислении экстрагента, так как алкалоиды находятся в ней в виде солей (проф. Муравьев).
б) Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.
5.2 Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды
- листья наперстянки
- листья ландыша
- трава адониса, и др.
Особенности:
а) Используется стандартное сырье, или делается пересчет. Активность сырья указывается в рабочей прописи.
б) При настаивании необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку (нельзя открывать инфундирку).
5.3 Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества
- кора дуба
- корневища лапчатки
- корневища змеевика
- корневища и корни кровохлебки
- корневища бадана, и др.
Особенности:
а) Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники, толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами.
б) Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, при охлаждении они выпадают в осадок, поэтому водные извлечения процеживают сразу в горячем виде, не настаивая при комнатной температуре.
в) Сырье нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как образуются таннаты тяжелых металлов.
5.4 Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды
- корень ревеня
- кора крушины
- листья сенны
- плоды жостера, и др.
Особенности:
а) Готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены антрагликозиды.
б) Необходимо строго соблюдать температурный и временной режим приготовления.
в) Водное извлечение процеживают в горячем виде без настаивания. Исключением является отвар листьев сенны. Его полностью охлаждают, так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие.
Водные вытяжки из листьев сенны следует максимально охлаждать, так как в процессе охлаждения происходит самоочищение вытяжки от некоторых балластных веществ (смолистых веществ, вызывающих боли в желудке), обладающих меньшей растворимостью в холодной воде. После охлаждения вытяжку процеживают, сырье обязательно отжимают.
5.5 Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла
- корневища с корнями валерианы
- листья мяты, шалфея
- цветки ромашки, и др.
Особенности:
а) Из этого сырья готовят только настои.
б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла).
в) Сырье при настаивании не перемешивается.
г) Настой процеживают после полного охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.
5.6 Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины
- корень солодки
- корень сенеги, истода и др.
Особенности:
а) Готовят всегда отвар.
б) Экстрагент должен иметь щелочную реакцию, поэтому если в рецепте выписана сода (NaHCO3), то она добавляется в инфундирку к сырью и извлекателю, и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то ее добавляют в рассчете 1,0 NaHCO3 на 10,0 сырья.
6. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые лекарственные вещества, растворимые в воде
Особенности:
ь Нельзя пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ
ь Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении по алгоритму микстур
ь Водные извлечения процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают сырье. После растворяют в нем лекарственные вещества, процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят водой очищенной до прописанного объема водного извлечения через отжатое сырье.
ь В водных извлечениях, как и в микстурах, учитывают количество сухих веществ, растворимых в воде, то есть Cmax и % сухих веществ.
Rp: Infusi herbae Leonuri 200 ml
Analgini 5,0
Kalii bromidi
Natrii bromidi aa 4,0
Tincturae Valerianae 6 ml
M.D.S По 1 ст. л. 3 р. в день.
Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл
ЧП = 206 / 15 = 13
Анальгин, список Б, ВРД = 1,0, ВСД = 3,0
РД = 5,0 / 13 = 0,38
РД = 5,0 / 13 x 3 = 1,14
Дозы не завышены.
Расчеты:
% сухих веществ:
13,0 - 206 мл
x - 100 мл
x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы
Vводы = 200 + 20,0 x 2,0 (пустырник) - (5,0 x 0,68 (анальгин) + 4,0 x 0,27 (калия бромид)+ 4,0 x 0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды
Технология:
Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.
Процеживаем в подставку через двойной слой марли и отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и оформляем.
7. Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковые, так как экстракты-концентраты стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее ипользовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что приготовлено из экстракта-концентрата (на латыни пишеться экстракт-концентрат и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата разные по цвету.
В аптеке используется два вида экстрактов-концентратов:
ь Сухие экстракты-концентраты - Extracta sicca standartizata. Они готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:1 по отношению к ЛРС. Например: экстракт термопсиса, травы горицвета весеннего, корня алтея.
ь Жидкие экстракты-концентраты - Extracta fluida standartizata. Тоже готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20-40%). Готовят в соотношении 1:2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецепту.
Водные извлечения, приготовленные с использованием экстрактов-концентратов, хранят по приказу МЗ РФ №214 по общим правилам.
Особенности приготовления водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов:
ь Экстракта-концентрата берут столько же, сколько ЛРС
ь При расчете количества сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде.
ь Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь независимо от списка других веществ, так как для растворения необходима стадия набухания (5-15 минут). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса - его без стадии набухания легко можно растворить в растворе соды (если она выписана в рецепте).
Особенности приготовления водных извлечений из жидих экстрактов-концентратов:
ь Их берут в два раза больше, чем выписано ЛРС
ь При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата
ь Жидкий экстракт-концентрат добавляют по приказу №308 как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40% спирта
8. Слизистые водные извлечения
Эти водные извлечения готовят при комнатной температуре:
- метод холодного настаивания (слизь корня алтея)
- метод взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна; слизь айвы)
По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, таннином и некоторыми другими веществами.
Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средчтва в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). В рецептуре аптек две слизи - слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально.
Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой "хранить в прохладном месте", так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой "перед употреблением взбалтывать", так как система полидисперсна.
Слизь корня алтея
Корни алтея содержат 35% слизи и 37% крахмала (балластное вещество).
Особенности:
ь Готовят методом холодного настаивания при комнатной температуре.
ь Время настаивания при комнатной температуре - 30 минут при постоянном помешивании в обычной стеклянной подставке.
ь Водное извлечение после настаивания не отжимая процеживают, так как при отжатии в вытяжку перейдут крахмал и обрывки растительных клеток.
ь При рассчете воды и сырья используют расходный коэффициент (Кр). Он показывает отношение того количества слизи, которое должно быть получено, к тому количеству, которое получиться реально, потому что настоя получится меньше. То есть Кр показывает, во сколько раз нужно увеличить количество сырья и извлекателя, чтобы получить прописанный объем слизи необходимой концентрации. Кр выведен опытным путем.
Например: по рецепту необходимо взять 5,0 корня алтея и получить 100 мл слизи. При настаивании получится 75-77 мл слизи. Чтобы получить 100 мл слизи воды необходимо взять в 1,3 раза больше (100 / 76), но в данном случае слизь получают разбавлением. Чтобы ее концентрация была 5%, корня алтея возьмем 5 x 1,3 = 6,5; а воды 100 x 1,3 = 130 мл.
Прил. №4 прик. №308
Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% - 1,05, 2% - 1,10, 3% - 1,15, 4% - 1,20, 5% - 1,30
Если в рецепте не указано соотношение корней алтея и водного извлечения, то готовят 1:20, то есть 5%.
Если в рецепте прописано другое соотношение корней алтея и настоя, чем дано в приказе и нет Кр, то расходный коэффициент рассчитывают по формуле: Кр = 100 / (100 - (n x 4,6)), где n - количество корня алтея на 100 мл вытяжки.
Например: если в рецепте выписано Infusi radices Althaeae ex 6,0 - 180 ml
6 - 180
x - 100
x = 3,3
Кр = 100 / (100 - (3,3 x 4,6)) = 1,18
То есть, чтобы приготовить данную слизь нужно взять 6,0 x 1,18 = 7,08 корня алтея и 180 x 1,18 = 212,4 мл воды.
Технология:
Измельчаем корень алтея до 7 мм, отвешиваем 7,08, помещаем в подставку, заливаем водой комнатной температуры в количестве 212,4 мл. Накрываем подставку пергаментной бумагой (для защиты от попадания пыли) и настаиваем при комнатной температуре 30 минут при периодическом помешивании. Процеживаем в цилиндр через двойной слой марли не отжимая. При необходимости через марлю с сырьем доводим водой до 180 мл, укупориваем и оформляем.
Слизь семян льна
В семенах льна содержится 6% слизи и 35% жирного масла. Слизь находится в эпидерме семяной оболочки, и она извлекается очень быстро. Жирные масла являются балластным веществом, они могут прогоркать и придавать лекарственной форме нехороший неприятный вкус и запах. Чтобы этого не произошло, нельзя использовать измельченные семена, чтобы не извлекались жирные масла.
Слизь готовят 1:30, если не указано иное соотношение. При расчете воды Кр, Кв/п не используют так как сырье воду не поглощает.
Слизь получают путем взбалтывания семян с горячей водой (не менее 95°С), при этом флакон должен быть значительно большего объема, качественно укупорен, и чтобы вода долго не остывала флакон заворачивают в полотенце. Взбалтывают ручным способом в течение 15 минут. После взбалтывания слизь процеживают через два слоя марли во флакон для отпуска.
Заключение
Все возрастающая популярность натуротерапии объясняется многими причинами. Лекарственные препараты растительного происхождения обычно действуют слабее, чем синтетические, у них меньше побочных эффектов. Потенциальные возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств. Лекарственные растения, давая меньше побочных эффектов, чем синтетические лекарственные препараты, реже вызывают аллергические реакции. У больных, долгое время находящихся на строгой диете и при этом принимающих препараты лекарственных растений, не возникает авитаминозов, так как в сборах содержится комплекс естественных витаминов в оптимальном для организма сочетании. Кроме того, настои лекарственных растений, восстанавливая нормальную микрофлору кишечника, способствуют ликвидации дисбактериоза. Лекарственные растения - эффективное средство лечения и профилактики многих заболеваний, поэтому перспективным остается изучение и поиск новых лекарственных форм на их основе.
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР.- 11-е изд.-М.,1989,-Вып.1.
2. Государственная фармакопея СССР.- 11-е изд.-М.,1989,-Вып.2.
3. Йорданов Д., Николаев П., Бойчинов А. Фитотерапия. - София, 1970.
4. Ладынина Е.А., Морозова Р.С. Лекарственные растения в медицине и в быту. Ставрополь.,1989.
5. Носаль М. А. , Носаль И.М. Лекарственные растения и способы применения в народе. - Л., 1991.
6. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. - М., 1988.
7. Фармацевтическая технология. Под ред. В.И. Погорелова. Феникс., Ростов-на-Дону, 2002.
8. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
9. .Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. « О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
10. .Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
11. www.fito.nnov.ru
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Стадии процесса экстрагирования. Обзор типовых экстракторов, их преимущества и недостатки. Описание разрабатываемой экстракционной установки для обработки пряно-ароматического, витаминного и лекарственного растительного сырья жидкой двуокисью углерода.
доклад [465,0 K], добавлен 25.03.2010Физико-механические свойства растительного сырья. Выбор типа электропривода механизма и предварительный расчет мощности электродвигателей. Оценка статических и динамических режимов электропривода. Схема включения и выбор частотного преобразователя.
дипломная работа [3,4 M], добавлен 06.09.2012Назначение и описание процессов переработки нефти, нефтепродуктов и газа. Состав и характеристика сырья и продуктов, технологическая схема с учетом необходимой подготовки сырья (очистка, осушка, очистка от вредных примесей). Режимы и стадии переработки.
контрольная работа [208,4 K], добавлен 11.06.2013Общая характеристика сухих экстрактов и сфера их применения. Номенклатура сухих экстрактов, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств. Описание влияния отдельных стадий технологического процесса на качество конечного продукта.
курсовая работа [642,2 K], добавлен 17.11.2014Топливо из растительного или животного сырья, из продуктов жизнедеятельности организмов или органических промышленных отходов. Три поколения сырья для производства биотоплива. Страны, производящие и использующие этанол. Свойства и состав биодизеля.
презентация [1,8 M], добавлен 09.12.2016Характеристика исходного сырья, материалов, полупродуктов энергоресурсов. Предварительная классификация и измельчение галитового сырья по крупности 0,8 мм. Описание устройства и принцип действия проектируемого аппарата. Гидравлический расчет флотомашины.
курсовая работа [164,6 K], добавлен 01.07.2014Характеристика, обработка и хранение сырья для производства пива. Пиво, его ассортимент, типы, контроль и оценка качества, а также технологическая схема производства и расчет сырья для него. Общие понятия о брожении. Принцип работы установки Грейнера.
курсовая работа [484,5 K], добавлен 24.12.2009Изучение способов получения экстрактов из плодово-ягодного и лекарственно-технического сырья, их достоинства и недостатки. Описание технологии получения сока из замороженных плодов и ягод клюквы и черноплодной рябины в аппарате с вибрационной тарелкой.
статья [62,9 K], добавлен 23.08.2013Выбор способа и технологическая схема производства, основного технологического оборудования, сырья и полуфабрикатов. Расчет производительности и грузопотоков. Контроль производства сырья. Требования безопасности, предъявляемые к производству в цеху.
курсовая работа [42,1 K], добавлен 16.09.2014Характеристика железных руд и концентратов. Группа магнетитовых руд осадочно-метаморфического происхождения. Рекомендуемое оборудование, гравитационный метод обогащения. Комплексность использования сырья в Ковдорском ГОКе. Охрана окружающей среды.
курсовая работа [1,8 M], добавлен 07.08.2013Технология приготовления кефира. Описание производственной линии и ее характеристика. Необходимое оборудование. Расчет: расхода сырья и выхода готового продукта, технологического оборудования и площади цеха. Обозначения к машинно-аппаратной схеме.
курсовая работа [651,8 K], добавлен 02.11.2008Обоснование и подробное описание применяемого сырья. Расчет химического состава массы и расхода сырья на производственную программу, подбор технологического и теплотехнического оборудования. Технологическая схема производства керамзитового гравия.
курсовая работа [88,5 K], добавлен 18.08.2013Применение мембранных процессов для фракционирования и концентрирования молочных продуктов. Схема переработки молока с использованием микро- и нанофильтрации. Регулирование концентрации белка. Электродиализ как способ деминерализации молочного сырья.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 01.04.2014Характеристика сырья и материалов. Характеристика готовой продукции - труб кольцевого сечения, изготавливаемые из полиэтилена. Описание технологической схемы. Материальный баланс на единицу выпускаемой продукции. Нормы расхода сырья и энергоресурсов.
отчет по практике [200,0 K], добавлен 30.03.2009Классификация, характеристика, ассортимент, технологическая схема и процесс производства карамели, особенности приготовления ее начинок. Машинно-аппаратная схема, устройство и принцип действия технологического оборудования линии по производству карамели.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 21.02.2010Технологическая схема получения цинка. Обжиг цинковых концентратов в печах КС. Оборудование для обжига Zn-ых концентратов. Теоретические основы процесса обжига. Расчет процесса обжига цинкового концентрата в печи кипящего слоя. Расчет оборудования.
курсовая работа [60,0 K], добавлен 23.03.2008Основные стадии технологической схемы производства полиэтиленовых труб. Особенности подготовки и загрузки сырья, приготовление композиций. Экструзия полиэтилена с формированием трубной заготовки. Вакуумная калибровка, вытяжка, охлаждение и разрезка.
реферат [29,8 K], добавлен 07.10.2010Определение средних размеров сырья и пиломатериалов. Оценка посортного состава, ожидаемого качества пиломатериалов. Расчёт количества пиломатериалов, подлежащих выпиловке. Схема раскроя сырья, план раскроя. Расчёт производительности лесопильного цеха.
курсовая работа [152,2 K], добавлен 08.02.2012Виды правовой и нормативной документации, применяемой при производстве и подтверждении соответствия продукции и сырья. Требования к маркировке масложировой продукции. Выбор схемы и процедура добровольной сертификации масла растительного в системе ГОСТ Р.
курсовая работа [411,5 K], добавлен 28.03.2015Классификация методов металлизации железорудного сырья: на конвейерных машинах и комбинированных установках. Схема процесса при работе на руде или сырых окатышах. Реторта для металлизации по способу "Охалата и Ламина". Очистка природного газа от серы.
курсовая работа [619,6 K], добавлен 06.05.2014