Размещено на http://www.allbest.ru/

ГАУО СПО «Вольский Медицинский колледж

им. З.И. Маресевой»

Контрольная работа

Изготовление лекарственных средств

2013г



1. Технология изготовления порошков простых и сложных, дозированных и не дозированных

Простыми порошками, как уже отмечалось выше, называются порошки из одного какого-либо сухого вещества, обладающего свойством сыпучести.

Простые порошки могут быть недозированные и дозированные. Назначают их как для внутреннего, так и для наружного применения. Порошки простые для внутреннего применения прописывают преимущественно в дозированном виде, так как точное дозирование их больными затруднительно. спиртовой инъекция лекарственный антибиотик

Простые недозированные порошки. Все порошки предварительна растирают до степени тонкости, указанной в ГФХ.

Без предварительного растирания отпускают только кристаллические порошки, предназначенные для растворения в воде перед употреблением.

Порошки в количествах до 5 г обычно отвешивают на ручных аптекарских весочках, а в больших количествах -- на тарирных весах с колонкой. Горлышко и пробку штангласа после отвешивания из него лекарственного вещества следует вытирать чистой марлевой салфеткой.

При отвешивании на тарирных весах с колонкой предварительно уравновешивают вес тары, в которой производят отпуск порошка. Насыпают порошок в тару при помощи роговой или фарфоровой ложки.

Пример. Rp.: Natrii sulfurici 25,0

Da in charta paraffinata

Signa. Растворить в l/2 стакана воды (слабительное)

Отвешивают на тарирных или ручных аптекарских весочках 25,0 натрия сульфата кристаллического, для предохранения от выветривания завертывают в пергаментную бумагу и отпускают в бумажном пакете или кар-тонной коробочке. Пример. Rp.: Streptocidi albi subtilissimi 15,0

Da. Signa. Присыпка

Отвешивают 15,0 белого стрептоцида, тщательно его растирают в ступке и просеивают затем сквозь шелковое сито № 0. Отпускают в специальной коробке или двойном пакете.

Простые дозированные порошки. При изготовлении простых дозированных порошков вначале отвешивают лекарственное вещество из расчета, на все количество прописанных порошков, а затем производят его развешивание на отдельные дозы.

Аморфные и мелкокристаллические препараты, легко растворимые в соке желудочно-кишечного тракта или в воде, например амидопирин, висмута нитрат основной, стрептоцид белый, натрия пара-аминосалицилат и т. п., обычно развешивают на отдельные дозы без предварительнога растирания. Крупнокристаллические вещества, например, натрия бромид, или трудно растворимые вещества, например фенилсалицилат. камфару, предварительно, до их развешивания на отдельные дозы, растирают в фарфоровой ступке до степени тонкости, указанной в ГФХ, или, при отсутствии соответствующего указания, до степени тонкости сита № 2.

Пример. Rp.: Analgini 0,3

Dentur tales doses N. 12

Signetur. По 1 порошку 4 раза в день

Отвешивают на ручных весочках 3,6 анальгина и развешивают на двенадцать порций по 0,3.

Пример. Rp.: Phthivasidi 0,5

Dentur tales doses N. 20

Signetur. По 1 порошку З раза в день до еды

Отвешивают 10,0 фтивазида и развешивают на двадцать порций по 0,5.

Пример: Rp.: Phenylii salicylici 0,3

Dentur tales doses N. 10 Signetur. In charta pergamenta

Фенилсалицилат (салол) -- кристаллический труднорастираемый порошок, почти не растворимый в воде. Отвешивают 3,0 салола, растирают его в ступке с 20 каплями 95° спирта и развешивают на 10 порций по 0,3. Отпускают его в капсулах из пергаментной бумаги, так как при отпуске в парафинированной бумаге он пристает к ее поверхности.

Изготовление сложных порошков.

Сложные порошки представляют собой смеси различных сыпучих порошкообразных веществ, а также смеси этих веществ с густыми или жидкими веществами, сохраняющими вид порошка и свойство сыпучести.

Сложные порошки, как и простые, могут быть недозированные и дозированные. Применяют их как для наружного, так и внутреннего употребления.

Сложные недозированные порошки. В виде сложных недозированных порошков наиболее часто прописывают различные смеси для наружного употребления (присыпки, порошки для приготовления полосканий, примочек и т. п.). Сложные недозированные порошки для внутреннего употребления в настоящее время прописывают очень редко, что связано с неточностью их дозировки при приеме больными, а отсюда недопустимостью включения в их состав ядовитых и сильнодействующих веществ.

Пример. Rp.: Chiniofonii 0,3

Talci 30,0 Misce. Da. Signa. Присыпка

В ступке растирают тальк, высыпают его на бумагу, оставив в ступке около 0,5, и тщательно смешивают с хиниофоном (ятреном). Затем посте-ленно примешивают оставшееся количество талька.

Пример. Rp.: Natrii hydrocarbonici

Natrii tetraborici aa 10,0 Natrii chlorati 3,0

Misce. Da. Signa. Порошок для приготовления полоскания

Натрия борат (буру) и натрия хлорид по отдельности растирают в ступке. Затем натрия хлорид смешивают примерно с равным количеством натрия бората, добавляют в два приема при перемешивании оставшееся количество натрия бората и к полученной смеси примешивают натрия гидрокарбонат.

Пример. Rp.: Lycopodii

Talci

Zinci oxydati aa 25,0

Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка

В ступке тщательно смешивают тальк и цинка окись (тяжеловесные порошки) и добавляют ликоподий (легковесный порошок) в два приема, при осторожном перемешивании, чтобы порошок не распылялся. Полученную смесь просеивают сквозь шелковое сито № 1 и еще раз перемешивают.

Пример. Rp.: Mentholi 0,25

Zinci oxydati Talci aa. 15,0 Misce fiat pulvis

Da. Signa. Присыпка (для успокоения зуда)

Цинка окись и тальк смешивают в ступке и высыпают на бумагу. Затем в той же ступке растирают ментол с несколькими каплями 95° этилового спирта и постепенно примешивают смесь цинка окиси и талька.

2. Технология изготовления спиртовых растворов

Приготовление регламентирует приказ. Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом (по 308 приказу). Спирт различной концентрации отмеривают! При приготовление не учитывают процент порошков. Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитывают при контроле, используя значения к 40 лекарственных веществ (табл. приказа 308). Если в рецепте не указана концентрация спирта, используют 90% спирт.

Исключение составляют:

-- растворы йода(ГФ Х), а также растворы имеющие специальную НТД. В приказе 308 в приложение есть перечень таких растворов.

-- Раствор кислоты салициловой70%

-- Кислоты борной70%

-- раствор фурацилина 1:1500- 70%

-- раствор йода спиртовой 1%, 2% -- 96%

-- раствор перекиси водорода 1,5%- 95%

-- раствор цитраля1%- 96%

-- раствор левомицетина0,25%,1%, 3%, 5% -- 70%

-- раствор ментола1%, 2% -- 90%

Приготовление спиртовых растворов ведут во флаконе для отпуска. В первую очередь отмеривают вещества, затем добавляют отмеренный спирт нужной концентрации, так как данный растворитель летучий. Флакон закрывают и взбалтывают до полного растворения вещества. В крайнем случае, спиртовой раствор можно профильтровать через маленький комочек ваты при помощи воронки, прикрытой стеклянной пластиной или часовым стеклом.

Спирт в аптеке находиться на ПКУ, учет ведется по массе, поэтому на обратной стороне рецепта делают пересчет объема взятого спирта на массу 96% (95%) спирта. Таблицы находится в ГФ ХI.

Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура.

Rp. Resorcini

Acidi salicylici aa 0,2

Spiritus aethylici 70%-20ml

M.D.S. Протирать кожу лица

Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения. Спиртовой раствор.

Т/о. Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, так как растворитель -- летучая жидкость. По этой же причине в первую очередь во флакон для отпуска отвешивают вещества в том порядке, как они выписаны в рецепте. Этикетка «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». На обратной стороне рецепта делают пересчет на 96% спирт по массе.

Сигнатура.

Взято: Resorcini

Acidi salicylici aa 0,2

Spiritus aethylici 70%-20ml

V общ -20ml

Приготовил. Проверил

Спирт 95%- 11,98

Спирт 96%- 11,8.

3. Технология изготовления отвара из листьев толокнянки

Для получения качественных водных вытяжек используют несколько способов экстрагирования, соответственно которым различают три группы вытяжек: настои, приготовленные холодным способом; настои, приготовленные горячим способом; отвары.

Холодное настаивание в современной фармацевтической практике почти не используется. Ранее его применяли для извлечения сырья, содержащего летучие или термолабильные действующие вещества, а также для уменьшения перехода в вытяжку балластных веществ (например, крахмала). В настоящее время этим способом получают только настой корня алтея (см. ниже), который содержит до 35 % слизи, 38 % крахмала, сахар и др. Способ холодного настаивания используют для предотвращения перехода крахмала в вытяжку.

Приготовление настоев и отваров горячим способом проводится следующим образом. Измельченное растительное сырье помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством дистиллированной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании (настои в течение 15 мин, отвары -- 30 мин). После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре также при периодическом помешивании (настои не менее 45 мин, а отвары -- 10 мин). Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Кроме того, действующие вещества некоторых настоев лучше растворяются в холодной воде, чем в горячей (дигитоксин, содержащийся в листьях наперстянки). Иногда в процессе охлаждения вытяжки происходит ее самоочищение от некоторых балластных веществ, которое растворяются в холодной воде (отвар из листьев сенны). Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Это объясняется более длительным их настаиванием (30 мин) и значительным содержанием высокомолекулярных компонентов, растворы которых после охлаждения загустевают и затрудняют процеживание. Следует помнить, что при комнатной температуре полное охлаждение жидкости наступает примерно через 4 ч. Отвары из листьев толокнянки, коры дуба, корневища змеевика, корневища и корней ревеня, лапчатки и других растений, содержащих дубильные вещества, процеживают в горячем виде, минуя охлаждение, так как дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде. Листья толокнянки содержат не менее 6 % арбутина, который, гидролизуясь, образует гидрохинон, обладающий антисептическими и диуретическими свойствами. Дубильные вещества, также входящие в состав сырья и связанные с гликозидом, адсорбируют его на своей поверхности. При охлаждении в течение 10 мин вместе с дубильными веществами осаждается и арбутин, который отцеживается вместе с листьями.

Пример

Rp.: Inf. foliorum Uvae ursi ex 5,0 -- 180 ml

D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Для приготовления отвара листья толокнянки растирают в широкой ступке в грубый порошок, который затем помещают в фарфоровую инфундирку и заливают 187 мл воды (180 + 5 х 1,4).

В данном случае металлическая инфундирка применена быть не может, так как рН отваров толокнянки составляет 4,3--4,7. Сразу же после снятия с водяной бани вытяжку процеживают в отпускной флакон, извлеченный материал отжимают, вытяжку доводят до 180 мл. Из толокнянки готовят только отвары даже в тех случаях, когда в рецепте указан настой. Это правило относится также к сырью, содержащему дубильные вещества (это корневище змеевика, корневище лапчатки, дубовая кора и др.) и антрагликозиды (такие как кора крушины, корневище ревеня, ягоды жостера, листья сенны и др.), поскольку форма настоя в данном случае не обеспечивает перехода требуемого количества действующих веществ в вытяжку.

При приготовлении настоев с пометкой Cito! нагревание на водяной бане проводится в течение 25 мин, после чего горячую жидкость охлаждают искусственно, погружая инфундирку в холодную воду.

Если прописанный объем водных вытяжек из лекарственного растительного сырья составляет 1000--3000 мл, то время нагревания на водяной бане увеличивают для настоев до 25 мин.

4. Технология изготовления паст

Бывают лечебными и защитными. Пасты готовят по правилам изготовления суспензионных мазей, содержащих твердую фазу в количестве более 5 %, т.е. путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. При этом добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, что чревато размягчением пасты. Если прописана паста без указания основы, готовят на основе цинковой пасты. Если твердые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, нерастворимы, их растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно добавляют расплавленную основу. При очень большом количестве входящих в состав пасты порошков может наблюдаться рассыпание смеси вследствие того, что жир перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка.

Пример

Rp.: Acidi salicylici subtilissimi 2,0

Zinci oxydi 25,0

Amyli 25,0

Vaselini flavi 48,0

M. f. pasta

D. S. Паста салицилово-цинковая.

Для приготовления пасты растертые в мельчайший порошок салициловую кислоту и цинка окись тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного вазелина. Затем к массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Массу тщательно перемешивают до получения однородной массы. Оформляют к отпуску.

Пример

Rp.: Acidi borici

Natrii tetraboratis aa 7,0

Acidi salicylici 1,4

Zinci oxydi 30.0

Talci 28,0

Hexamethylentetramini

Formalini aa 3,5

Plumbi acetatis 0,13

Glycerini 12,0

Ol. Menthae 0,3

Aquae destillatae 7,0

M. f. pasta

D. S. При нейродермите.

Технология приготовления пасты: кислоту борную, натрия тетраборат, кислоту салициловую, цинка окись, тальк, гексаметилентетрамин и свинца ацетат, тщательно распертые в мельчайшие порошки, смешивают по правилу смешения. К полученной порошкообразной массе постепенно небольшими порциями добавляют смесь формалина, воды и глицерина и растирают до получения однородной пасты. К готовому препарату добавляют мятное масло и тщательно растирают. Оформляют к отпуску.

5. Асептическое изготовление раствора для инъекций

Асептические условия - это определённые условия работы, а также комплекс обязательных организационных мероприятий позволяющих в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в него микроорганизмов.

Создание асептических условий достигается изготовлением лекарственных препаратов в специально оборудованном асептическом блоке, комнате, изолированной от других помещений, или в настольном биксе с использованием стерильных вспомогательных материалов и посуды.

Асептический блок должен иметь не менее 3-х комнат:

1) асептическая комната, предназначенная для приготовления лекарств;

2) предасептическая комната, предназначенная для подготовки персонала к работе;

3) аппаратная, где устанавливаются автоклавы и стерилизаторы, аппараты для получения воды для инъекций.

К инъекционным лекарственным формам относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии, а также сухие твёрдые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые предварительно растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением, и которые вводятся парентерально, т. е. в/в, в/м, п/к, субарахноидально и т. д.

Инъекционные лекарственные формы - это специфическая группа лекарств, требующая особых условий приготовления, строжайшего соблюдения асептики, технологической дисциплины, полной ответственности за приготовление, контроль качества и оформление к отпуску лекарственных препаратов.

Открытие микроорганизмов вызвало переворот в медицине, а также оказало влияние на развитие технологии лекарств, которая использует научные достижения микробиологии.

В технологии имеется группа лекарственных форм, которые требуют особых условий приготовления. Эти лекарственные формы характеризуются тем, что в них полностью должна отсутствовать микрофлора (это стерильные лекарственные формы для инъекций, лекарственные формы для новорожденных детей) или лекарства должны содержать минимальные количества микроорганизмов, т. е. требующие асептических условий приготовления (лекарств для лечения глаз, лекарства для лечения ран и слизистых, лекарственные формы с антибиотиками). Необходимость создания асептических условий и стерильности лекарств связана или с особенностью применения лекарственной формы (применение нестерильных инъекционных растворов может привести к инфицированию организма и тяжёлым последствиям) или связана с особенностью свойств препаратов (антибиотики), которые могут в присутствии микроорганизмов полностью или частично утратить свою активность. Поэтому эти лекарственные формы должны приготавливаться в строго асептических условиях.

Среди лекарственных форм, требующих полной стерильности приготовления большое место занимают инъекционные лекарственные формы или лекарственные средства для парентерального применения. К ним относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии, а также сухие твёрдые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые предварительно растворяют в стерильном растворителе и которые вводятся парентерально, т. е. чаще всего в/м, в/в, п/к, и .т. д.

Основные требования, предъявляемые к этим лекарственным формам, изложены в ХІ фармакопее в статье «Лекарственные формы для инъекций».

Это: требования:

?стерильности,

?стабильности,

?апирогенности,

?нетоксичности.

?К отдельным инъекционным растворам предъявляется требование - изотоничности, изоионичности и изогидричности, о чём указывается в частных статьях, регламентах или рецептурной прописи.

Стерильность - в условиях асептики достигается приготовлением этих лекарств в асептических условиях и последующей их стерилизацией.

6. Особенности изготовления лекарственных форм с антибиотиками

Антибиотики занимают значительное место в современном арсенале лекарственных средств.

Промышленность в настоящее время изготовляет около 30 наименований различных антибиотиков.

В лечебной практике наиболее широкое применение находят препараты: биомицин, левомицетин, неомицин, пенициллин, полимиксин, синтомицин, стрептомицин, гризеофульвин и некоторые другие.

Выпускают антибиотики более чем в 80 различных лекарственных формах, изготовляемых заводским путем: порошках, таблетках, драже, суспензиях, мазях и т. д. Но из антибиотиков приготовляют некоторые лекарственные формы и по рецептурным прописям в аптеках, часто в сочетании с другими лекарственными веществами.

В данной статье рассматриваются только те антибиотики, из которых наиболее часто приготовляют лекарственные формы в аптечных условиях. Технология этих форм в значительной мере зависит от физико-химических свойств отдельных антибиотиков. Поэтому изложению собственно фармацевтических вопросов мы предпосылаем краткие сведения о некоторых антибиотиках.

Биомицин (Biomycinum) или хлортетрациклина гидрохлорид кристаллический (Chlortetracyclinum hydrochloricum crystallisatum). Список Б. Антибиотик, являющийся продуктом жизнедеятельности микроорганизма, Actinomyces aurofaciens -- или получаемый другими методами.

Предназначен для внутреннего и наружного применения. Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, очень мало растворим в воде, растворы имеют желтую окраску. Хлортетрациклина гидрохлорид эффективен в отношении граммположительных и граммотрицатель-ных микробов, риккетсий и некоторых крупных вирусов.

Грамицидин С (Gramycidinum S), Список Б. Антибиотик, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков; представляет собой дека-пептид, продуцируемый палочкой Bacillus erevis или получаемый химическим синтезом. Бесцветный кристаллический порошок с температурой плавления 268--270°, не растворим в воде, кислотах, щелочах, растворим в спирте. Применяют только местно. Выпускают в виде 2% спиртового раствора в ампулах. Ампулы следует вскрывать стерильно.

Неомицина сульфат (Neomycinum sttlfuricum). Список Б. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистого грибка. Порошок или пористая масса белого цвета с кремовым оттенком без запаха и вкуса. Легко растворим в воде, не растворим в органических растворителях. Гигроскопичен. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Химически стоек. Не инактивируется экссудатами, ферментами, секретом желудка. Растворы выдерживают стерилизацию кипячением и автоклавированием. Применяется при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микробами (список Б).

Полимиксина сульфат (Polymyxinum sulfuricum). Список Б. Антибиотик, продуцируемый Bacillus polymyxia. По строению является полипептидом. Белый с кремовым оттенком сыпучий порошок, без запаха, сладковато-горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте. Действует преимущественно на граммотрицательные микробы. Применяют местно при различных вяло текущих процессах и внутрь при желудочнокишечных заболеваниях.

Пенициллин (Penicillinum). Антибактериальный препарат, получаемый из культуральной жидкости плесневых грибков рода Penicillium. В результате жизнедеятельности этих грибков образуются различные виды пенициллина, отличающиеся друг от друга по своему химическому составу и бактериальной активности. Кроме того, в настоящее время получен ряд синтетических пенициллинов, не встречающихся в природе. По химическому составу различные пенициллины -- сложные органические вещества, содержащие азот и серу. Все они являются органическими кислотами.

В основе пенициллинов лежит дипептид, состоящий из двух аминокислот, он содержит Р-лактамное (1) и тиазолидиновое (2) кольца.

В клинической практике чаще всего применяется бензилпенициллин. В связи с тем, что он в виде свободной кислоты неустойчив и быстро разлагается, его выпускают в виде солей, которые более устойчивы. В России пенициллин выпускают в виде следующих препаратов: бензилпенициллиннатриевой соли кристаллической (Benzylpenicillinum -- natrium crystallisatum), бензилпенициллин-калиевой соли кристаллической (Benzylpenicillinum-kalium crystallisatum) -- это наиболее очищенные препараты, представляющие собой кристаллические сыпучие или аморфные порошки, белого или желтовато-белого цвета; дибензилэтилендиаминовой соли или бициллина (Bicillinum), тонкого белого или слегка кремоватого порошка. Наряду с бензилпенициллином, выпускается также феноксиметилпенициллин или пенициллин фау (Phenoxymethylpenicillinum seu Penicillinum V) -- белый сыпучий порошок. Этот препарат плохо растворим в воде, но обладает кислотоустойчивостью, в связи с чем может назначаться внутрь.

Большинство препаратов пенициллина хорошо растворимо в воде. В сухом виде соли пенициллина более устойчивы, чем в растворе. При кипячении растворов кристаллических бензилпенициллин-натриевой и калиевой солей, а также при действии на них кислот, щелочей, окислителей и энзимов, вырабатываемых некоторыми видами бактерий, они разрушаются. Активность пенициллинов выражают в единицах действия и определяют биологическим методом. Одна единица действия (ЕД) соответствует активности 0,0005988 мг химически чистой натриевой соли бензилпенициллина. Препараты пенициллина выпускаются для инъекций и для приготовления других лекарственных форм.

Пенициллин-натриевую и калиевую соли кристаллические для инъекций выпускают во флаконах, герметически закрытых резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с содержанием от 100 000 до, 1 000 000 ЕД. Препараты для приготовления других лекарственных форм выпускают в стеклянных банках с навинчивающимися крышками или притертыми пробками, залитыми парафином или мастикой от 0,5 кг и выше, а также во флаконах, герметически закрытых резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками по 1 000 000 ЕД в каждом. На этикетке таких препаратов должно быть указано «Только для внутреннего и наружного применения».

Антибиотикии являются эффективными лекарственными средствами современной медицины. Однако в силу их качественного разнообразия технология производства лекарственных форм антибиотиков часто бывает специфичной.

К числу особенностей антибиотиков, оказывающих существенное влияние на технологические характеристики лекарственных форм и их биофармацевтическую оценку, относятся: 1) недостаточно высокая стабильность препаратов антибиотиков при хранении, обусловленная особенностями химического строения и, в ряде случаев, недостаточной степенью их очистки; 2) недостаточная кислотоустойчивость ряда антибиотиков, в особенности некоторых пенициллиноз; 3) сравнительно короткий период полураспада многих антибиотиков, вызывающих доводить их ежедневный прием до 4-6 раз; 4) взаимодействие антибиотиков со многими вспомогательными веществами; 5) плохая растворимость ряда антибиотиков в воде и недостаточная стабильность водных растворов; 6) термолабильность, исключающая термическую стерилизацию многих антибиотиков; 7) возможность проявления химической или фармакологической несовместимости при неправильном сочетании антибиотиков с другими лекарственными веществами.

Зная перечисленные особенности антибиотиков, избирают соответствующую лекарственную форму и регламентируют ее технологию. Выработанная лекарственная форма должна быть максимально эффективна при минимуме дозировки антибиотика. Стабильность заключенного в лекарственной форме антибиотика должна быть гарантирована как в процессе изготовления этой лекарственной формы и ее хранения, так и в организме больного. Наконец, лекарственная форма должна полностью высвобождать антибиотики в организме со скоростью, зависящей от свойств антибиотика и необходимости достижения заданного уровня его концентрации.

7. Технология изготовления глазных капель (пилокарпина гидрохлорида, этилморфина гидрохлорида, атропина сульфата)

Капли глазные -- официнальная лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Представляют собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями, лекарственных веществ . Их должны изготавливать в асептических условиях. В их состав не должны входить такие вещества, как эфирные масла, растворы, обладающие сильными кислотными или щелочными свойствами. Наиболее часто в аптеках изготавливают водные растворы лекарственных веществ для глазных капель, примочек, промываний, орошений слизистой глаз.

К каплям глазным предъявляются требования: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, комфортность (оптимальное значение рН среды и изотоничность) и пролонгированность действия.

Осмотическое давление должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости или раствору натрия хлорида с концентрацией 0,9 + 0,2 %. Изотонирование проводится с учетом совместимости с лекарственными веществами.

В отдельных случаях допускается применение гипертонических или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в частных статьях.

Для приготовления используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др.

Растворители и вспомогательные вещества должны быть разрешены к медицинскому применению и указаны в частных статьях.

Стерилизацию осуществляют методами, указанными в частных статьях, в соответствии со статьей «Стерилизация действующей ГФ».

Упаковки капель глазных должны обеспечивать стабильность и стерильность при хранении и транспортировании.

Хранение: в прохладном, защищенном от света месте.

В приложении к приказу «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» приведен список прописей глазных капель, заготавливаемых в аптеках на разные сроки. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ.

Пример 4.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi I % -- 10 ml

D. S. По 2 капли в правый глаз 2 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.

Состав препарата:

Пилокарпина гидрохлорид0,1

Натрия хлорид 0,068

Вода очищенная До 10 мл

Компоненты прописи совместимы. В прописи выписано вещество списка А. Дозы не проверяют, так как глазные капли -- лекарственная форма наружного применения. Норма отпуска вещества не регламентирована.

Свойства лекарственных и вспомогательных веществ прописи рецепта.

- Pilocarpini hydrochloridum - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, гигроскопичный, очень легко растворимый в воде.

-Натрия хлорид (Natrium chloridum). Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, растворим в 3-х частях воды. В аптеке может быть в виде 10%- ного концентрированного раствора.

-Вода очищенная (Aqua purificata). В соответствии с приказом Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» вода очищенная, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных ранее испытаний при ежедневном контроле должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида.

Для изготовления капель глазных кроме воды для инъекций разрешается использование свежеполученной воды очищенной.

Для приготовления глазных капель в аптеках иногда используют концентрированные растворы (растворы сульфацила растворимого 20% и 30%, атропина сульфата 1 %, кислоты борной 4 %, цинка сульфата 1 % и некоторые другие). Такие концентрированные растворы допускается приготовлять только на непродолжительный срок. Для каждого из этих растворов установлен определенный срок годности в днях (например, 2 дня для раствора резорцина 10%, 14 дней для раствора сульфата цинка 1% и атропина сульфата 1%, 7 дней для раствора иодида калия 10%). Раствор глюкозы для приготовления глазных капель должен применяться только свежеприготовленный.

Концентрированные растворы, у которых имеются изменения внешнего вида (изменение цвета, появление мути, хлопьев, пленок и т. п.), к использованию не допускаются.

Тестовые задания. Часть I

Вариант 1

1.Для протирания ручных височков используют :

A. раствор хлорамина Б 1 %Б. 3% раствор перекиси водорода

B. 90% этанол Г. 95% этанол Д. эфир

2. Метрологическая проверка весов и гирь, применяемых в аптечных учреждениях производится:

A. 1 раз в два года Б. 1 раз в годB. 2 раза в год

Г. 1 раз в 5 лет Д. 1 раз в квартал

3. Наркотические, ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства отвешивает:

A. фармацевт Б. провизор-технологB. провизор-аналитик

4. Наука, занимающаяся изучением влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов, это:

A. фарм. химияБ. технология лекарственных форм B. биохимия

Г. фармакогнозия Д. биофармация

5. Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает:

А магния оксид Б. калия перманганат В. теофиллинГ. кальция хлорид Д. терпингидрат

6. Свойством летучести, которое учитывают при обеспечении условий хранения изготовлении лекарственных препаратов, обладают:

A. магния оксид Б. ликоподий B. натрия гидрокарбонат Г. тальк Д. камфара

7. Какие вещества при изготовлении сложных порошков измельчаются со спиртом:

1. РибофлавинА. 1, 3,4, 5, 6

2. Кислота борная Б. 2, 4, 6

3. Кислота аскорбиновая В. 5, 6

4. Цинка оксидГ. 2, 5

5. ФенилсалицилатД. 1

8. Назовите красящие вещества, которые в сложных порошках вводят между слоями не красящих веществ:

1. АмидопиринА. 1,3,4

2. Рибофлавин Б. 2,5,6

3. Меди сульфатВ. 2,4,5

4. Танин Г. 3,4,6

5. Этакридина лактатД. 1,2,4

6. Метиленовая синь

9. Номер ступки при изготовлении порошков подбирают:

А. по максимальной загрузке Б. по оптимальной загрузке

В. по минимальной загрузке Г. по массе одного порошка

10. Для подбора ступки необходимо определить:

А. массу лекарственного вещества на все дозы Б. массу общую порошка

В. массу одной дозы Г. лечебную разовую дозу

11. Первым при изготовлении массы порошков измельчают лекарственные вещества:

А. выписанные в малой массе Б. красящие

В. легковесные Г. пахучиеД. трудноизмельчаемые.

12. После затирания пор ступки вещества смешивают в порядке:

А. в первую очередь вещества списка А Б. от большего количества к меньшему

В. прописанном в рецепте Г. от меньшего количества к большему

Д. в первую очередь наркотические вещества.

13. Предельно допустимое соотношение при смешивании порошков:

А. 1:1 Б. 1:5 В. 1:20 Г. 1:2 Д. 1:10

14. Тритурации используют, если количество лекарственных средств списка А Б на все порошки:

А. 1,0Б. менее 1,0В. 0,1 Г. менее 0,05 Д. 0,05

15. При изготовлении тритурации в качестве индифферентного вещества используют:

А. любое вспомогательное вещество Б. крахмал

В. глюкозу Г.кислоту аскорбиновую Д. молочный сахар.

16. Порошки с фенилсалицилатом следует отпустить в капсулах:

А. вощеных Б. бумажныхВ. пергаментныхГ. парафинированных Д. желатиновых.

17. В вощенные капсулы упаковывают порошки, содержащие:

А. ментолБ. Йод В. экстракт красавкиГ. фенилсалицилатД. тимол

18. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если в их составе присутствуют вещества:

А. труднопорошкуемые Б. гигроскопические

В. вынетривающиеГ. красящиеД. пахучие

19. Маcco - объемная концентрация - это количество вещества в граммах в:

А. общем объеме раствора в мл Б. общей массе раствора в граммах

В. объеме воды очищенной в мл

20. При изготовлении простых растворов изменение общего объема не учитывают, есликонцентрация раствора меньше: А. 3% Б. С мах. В. 4%Г. С факт.Д. С mах.

21. При изготовлении сложных растворов изменение общего объема учитывают, если суммарное содержание твердых веществ:

А. 1% Б. 2% В. 3% Г. более С мах. Д. менее С мах.

22. Если в рецепте не указан растворитель, то готовят:

А. водный растворБ. спиртовой раствор В. масляный раствор

Г. на любом, разрешенном к применению Д. водный или спиртовой.

23. Дозируются по массе:

А. масло подсолнечное, сироп сахарный, эфирБ. вода очищенная, скипидар, настойки, глицерин В. эфир, глицерин, пергидроль, хлороформ, ихтиол Г. димексид, глицерин, жидкость Бурова Д. глицерин, сироп сахарный, димексид.

24. Дозируют по объему:

1. глицерин А. 1,2,6,7

2. хлороформБ. 3,4,5,9

3. воду очищенную В. 2,5,7,9

4. эфир медицинский Г. 1, 3, 7, 8

5. масло подсолнечноеД. 3, 7, 8,9

6. масло вазелиновое

7. воду мятную

8. сироп сахарный

9. настойку пустырника

25. Не используют процессы нагревания и тщательного перемешивания при изготовлении растворов:

А. глютаминовой кислоты Б. натрия гидрокарбоната

В. фурацилинаГ. никотиновой кислоты Д. кальция глюконата.

26. Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет:

А. 5% Б. 3% В. 1% Г. 0,5% Д. внутрь не применяют.

27. Какое из веществ в жидких лекарственных формах берут с учетом процента влажности:

А. кислота аскорбиноваяБ. кислота никотиновая В. глюкозаГ. калия хлорид.

28. В горячей воде следует растворять вещества:

А. этакридина лактат, кальция глюконат, кислоту борную

Б. натрия гидрокарбонат, серебра нитрат, кислоту борную

В. фенол. натрия хлорид, анальгин

Г. калия бромид, кальция хлорид, новокаин

Д. глюкоза, кофеин - бензоат натрия, кислоту аскорбиновую.

29. При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол: А. 95% Б. 90% В. 80% Г. 70% Д. 60%

30. Общими технологическими правилами при изготовлении водных и этанольных растворов является:

1.Мacco - объемный метод изготовления 2. нежелательность нагревания и фильтрования

3. добавление растворителя после отвешивания лекарственных веществ

4. дозирование растворителя по объему5. растворение ведут в подставке

А.1,2,4Б. 2,4,5В. 3,4Г. 2,5Д. 1,4.

Тестовые задания. Часть 2

Вариант 1

1. При отсутствии указания о том. какое масло следует взять для изготовленияэмульсии, могут быть использованы масла:

1. оливковоеА. 1,2

2. персиковое Б. 1,2,3

3. касторовоеВ. 5,6

4. эфирные Г. 1,2,5

5. подсолнечноеД. 1,2,3,4,5

6. вазелиновое.

2. Режим экстракции при изготовлении настоев:

А. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин. Б. настаивание 15 мин., охлаждение 45 мин.

В. настаивание 45 мин., охлаждение 15 мин. Г. настаивание 10 мин., охлаждение 30 мин.

Д. настаивание 30 мин., без охлаждения .

3. Режим экстракции при изготовлении отваров:

А. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин.Б. настаивание 15 мин., охлаждение 45 мин.

В. настаивание 10 мин., охлаждение 30 мин.Г. настаивание 45 мин., охлаждение 15 мин.

Д. настаивание 25 мин., охлаждение искусственное.

4. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья списка Б готовят из экстрактов в соотношении: А. 1:400Б. 1:10В. 1:30Г. 1:20Д. 1:100

5. При отсутствии указания о количестве лекарственного растительного сырья извлечение из травы горицвета готовится в соотношении:

А. 1:10 Б .1:30 В .1:400 Г. 1:20 Д. 1:5

6. Режим экстракции при изготовлении водных извлечений из сырья, содержащегодубильные вещества:

А. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин. Б. настаивание 15 мин., охлаждение 45 мин.

В. настаивание 30 мин., без охлажденияГ. настаивание 25 минут, охлаждение искусственное

Д. настаивание 30 минут, до полного охлаждения.

7. Режим экстракции при изготовлении водных извлечений с пометкой «cito»:

А. настаивание 25 мин., охлаждение искусственное Б. настаивание 15 мин., охлаждение 30 мин.

В. настаивание 25иин.., без охлажденияГ. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин.

Д. настаивание 30 мин., без охлаждения.

8. Отвары из листьев сенны процеживают:

А. без охлажденияБ. после полного охлаждения

В. после охлаждения в течение 45 мин. Г. после искусственного охлаждения

Д. после охлаждения в течение 10 мин.

9. Особенность приготовления водной вытяжки из сырья, содержащего эфирные масла:

А. процеживают горячей Б. инфундирку не открывают В. добавляют натрия гидрокарбонат

Г. добавляют кислоту хлористоводородную Д. охлаждают с открытой инфундиркой.

10. В одном инфундирном стакане изготавливать водные извлечения из сырья с различной гистологической структурой:

А. нельзя Б. можно

В. можно, если физико - химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции.

11. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента:

А. в первую очередьБ. последнимиВ. до жидкостей с большей концентрацией этанола

Г. после жидкостей с большей концентрацией этанола.

12. Если в рецепте не указана концентрация мази, то из веществ общего списка готовят в концентрации:А. 1%Б. 3%В. 5%Г. 2%Д. 10%

13. Если в рецепте выписана официальная мазь, но не стандартной концентрации, основы используют:

А. Вазелин Б. сплав вазелина с ланолином

В. консистентную эмульсию «вода - ланолин» Г. официальную основу с пересчетом компонентов.

14. К мазям - суспензиям относится:

А. мазь с протарголом Б. мазь камфорная

В. мазь калия йодида Г. мазь цинковаяД. мазь ментоловая.

15. Нижеперечисленные лекарственные вещества образуют мазь типа раствора:

1. кислота салициловая A. верно все

2. дерматол Б. верно 1, 4, 5

3. ментолB. верно 3, 5

4. протарголГ. верно 3, 4

5. камфора Д. верно 1,3, 5

16. Ланолин водный содержит воду, в количестве:

A. 150% Б. 40% B. 30% Г. 50% Д. 10%.

17. В мазях-суспензиях лекарственные вещества растирают с жидкостью, родственной мазевой основе, если концентрация мази:

1. 1% А. верно L2

2. 3% Б. верно 1,4

3. 5% В. верно 1.3.5

4. 10% Г. верно все

5. 25% Д. верно 4,5

18. В мазях-растворах вещества растворяют в части расплавленной основы, если концентрация мази:

1. 1% А. верно 3,4,5

2. 2% Б. верно 3,4

3. 5% В. верно все

4. 10% Г. верно 1,2 5,3

Д. верно 1,2,5

19. Мази-эмульсии образуют лекарственные вещества:

A. растворимые в основе Б. не растворимые в воде

B. растворимые в жирах Г. не растворимые в воде и в основеД. растворимые в воде.

20. Обязательно вводят в мазь в растворенном виде (растворяют в воде):

1.протарголA. верно 1, 2, 3

2. кислота салициловаяБ. верно все

3. калия иодид B. верно 1,3,5

4. сера очищенная Г. верно 1, 3

5. ксероформ Д. верно 1, 2, 4

21. Пастами называют мази с концентрацией:

A. 20%Б. 25% B. 10% Г. 5% Д. 15%

22. Если нет указаний в рецепте, на эмульсионной основе изготавливают мазь:

1. с протарголомА. верно 1, 3,4

2. камфорную Б. верно 3,4

3. с калия йодидом В. верно все

4. серную Г. верно 3, 4, 5

5. фурацилиновую Д. верно 1,2,5

23. Мази - суспензии образуют:

1. кислота борная А. верно 1,2,4,5

2. цинка оксидБ. верно все

3. раствор адреналина гидрохлоридаВ. верно 1,3,5

4. стрептоцид Г. верно 2,4,5

5. протаргол. Д. верно 1,2,4

24. По концентрации входящих лекарственных веществ мазь серная относится:

А. к мазям- растворам Б. к мазям-эмульсиям

В. к мазям-суспензиям с концентрацией сухих веществ менее 5%

Г. к мазям - сплавам Д. к пастам.

25. Мази-сплавы готовят, сплавляя компоненты:

А. в порядке повышения температуры плавления Б. в любом порядке

В. в порядке понижения температуры плавления.

26. Если в рецепте не указано количество основы, то ректальные суппозитории согласно ГФ готовят массой: А. 1,0 Б. 3,0 В. 2,0Г. 4,0 Д. 0,5

27. Если в рецепте не указано количество основы, то вагинальные суппозитории готовят массой:

А. 1,0 Б. 4,0В. 1,5

28. Маcca палочек расчитывается по формуле:

А. аxb/c Б. 0,785 х d2 х 1 х п х 0,95

В. аx100/100-b Г. N/КУО Д. D =v * 0,009 - (mlEl + т2Е2 )

29. Какое из требований не предъявляется к суппозиториям:

А. средняя массаБ. стерильностьВ. одинаковая форма Г. твердость Д. однородность.

30. Новокаин вводят в суппозиторную основу по типу:

А. суспензииБ. эмульсии В. масляного раствора Г. сплава Д. порошка.

31. По типу суспензии вводят в суппозиторную основу:

А. тапаверинагидрохлорид Б. экстракт красавки В. Стрептоцид

Г. этакридина лактат Д. колларгол.

32. К преимуществам инъекционного способа введения лекарственных веществ относятся все, кроме:

А. опасность внесения инфекции

Б. возможность оказания экстренной помощи

В. высокая степень биологической доступности лекарственных веществ

Г. точность дозирования лекарственных веществ

Д. быстрота наступления терапевтического действия.

33. Анализ воды для инъекций на пирогенность осуществляется:

А. ежедневноБ. 1 раз в 10 днейВ. 1 раз в месяцГ. 1 раз в кварталД. 2 раза в квартал

34. К инфузионным растворам относят растворы для парентерального введения объемом:

А. до 100 млБ. 100 мл и более В. до 10 мл Г. до 50 млД. до 5 мл.

35. К термическому методу стерилизации относится:

А. стерилизация ультрафиолетовым облучениемБ. паровой метод стерилизации

В. стерилизация фильтрованиемГ. стерилизация газами Д. стерилизация растворами.



Литература

1. Государственная фармакопея, XII, Москва. «Медицина», 2007

2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов.Авторы: Гаврилов А.С. М.:ГЕОТАР-Медиа 2010

3. Федеральный закон РФ. «Об обращении лекарственных средств»

Интернет - ресурсы, электронные учебные пособия и учебники:

1. www.consultant.ru

2. www.garant.ru

3.WWW.MEDKURS.RU

4.САЙТ ФАРМАЦИЯ

Размещено на Allbest.ru

...