Правила и порядок сертификации

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Правила и порядок сертификации

Правила и порядок сертификации систем качества

Сертификация СК организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.

Сертификация СК осуществляется в рамках как обязательной, так и добровольной сертификации. Знак соответствия СК состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа сертификации, и знака органа сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на СК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию. Главный объект сертификации СК - деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 согласно заявленной модели.

Опыт подготовки предприятий к сертификации систем качества, а также выполнения сертификационных аудитов, показывает, что не только для предприятий, впервые приступающих к их внедрению, но и для тех, которые уже имеют сертифицированную систему по моделям ИСО серии 9000:1994, разработка (доработка) комплекта документации при переходе на новые версии ИСО 9001:2000 станет достаточно сложной задачей. Новая версия ИСО 9001:2000 в отличие от прежних пересмотров, в которые вносились минимальные дополнения, содержит множество существенных изменений. Поэтому для эффективного решения задачи разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 необходимо использование рекомендаций методических материалов ИСО/ТК 176 и, в частности, Руководства по планомерному переходу на ИСО 9001:2000./Документ ИСО/ТК 176/ПК 2/№474.

В общем случае для предприятий, впервые проводящих сертификацию, порядок действий согласно этим рекомендациям следующий:

- принять решение об установлении на предприятии системы, направленной на менеджмент процесса;

- провести проектирование структуры системы качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;

- провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000,включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;

- провести самопроверку (внутренний анализ) системы и первоначальную (предварительную) ее оценку органом по сертификации;

- обратиться за обновлением сертификата (регистрации).

Изменения, внесенные в новые версии ИСО 9000:2000,заключаются в том, что система менеджмента качества рассматривается не как некоторая подсистема, а как вся система внутрифирменного управления, все функционирование которой нацелено на критерии качества выпускаемой продукции, процессов и всей многообразной деятельности. Эта цель достигается использованием приведенных выше восьми принципов менеджмента качества.

Процессы, выполняемые в любой организации по всем направлениям деятельности, находятся во взаимодействии, которое представляется сетью процессов. Для выявления характера этих взаимодействий, происходящих в точках пересечения процессов, используется квадратная матрица - матрица интерфейсов, построенная на множестве процессов, выполняемых организацией при производстве продукции (слуги).

Состав элементов этого множества, т.е. основной перечень производственных процессов, соответствует составу конкретных и специальных функций, выполняемых производственными подразделениями и службами предприятия. Состав процессов, соответствующих конкретным функциям, определяется на основе организационной структуры предприятия. Состав специальных функций, являющихся частями конкретных функций, устанавливается декомпозицией и логическим анализом деятельности непосредственных исполнителей.

Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у персонала, т.е. при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества - лидерство.

Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Изменения, внесённые в структуру и требования системы качества, обеспечивающие её трансформацию в систему менеджмента качества, реализующую процессный подход, установлены в ИСО 9001:2000. Такое ранжирование производится на фоне двух группировок, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая - внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций предприятия. Из множества процессов выделяются те, которые приносят и (или) могут принести прибыль или другую выгоду, т.е. бизнес-процессы; это позволяет обоснованно подходить к распределению ресурсов при целевом управлении деятельностью организации.

Для эффективного управления каждый владелец процесса должен чётко определять свои входы и выходы, которых может быть несколько. Вступая во взаимодействия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информационной продукции. В информационном плане как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик - оценивает требования своего потребителя и документирует свою деятельность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состоит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведён минимуму.

Правила и порядок проведения сертификации

Сертификация продукции, работ, услуг - это деятельность сертифицирующих органов, сосредоточенная на проверке того, что товар действительно соответствует определенным в законодательстве требованиям.

Сертификацию проводят специальные органы по испытательным лабораториям и сертификации. Сертифицирующая организация не имеет права являться продавцом, производителем или потребителем сертифицируемой ею продукции.

Правила проведения сертификации.

1. Аккредитационной деятельностью занимается Госстандарт России и федеральные органы исполнительной власти на основе результатов, полученных после аттестации организаций.

2. Импортная и отечественная продукция должна сертифицироваться на основании одинаковых требований и стандартов.

3. Заявитель имеет право выбора между сертифицирующими органами в случае наличия нескольких аккредитованных органов по сертификации одной и той же продукции.

4. При положительных результатах сертификации сертифицирующий орган выдаст сертификат и лицензию на применение знака соответствия.

5. Только после регистрации сертификата в Государственном реестре, он вступает в свою законную силу.

6. Все документы должны оформляться на русском языке.

Сертификация проводится в определенном порядке.

1. Подается заявка на сертификацию. Заявитель подает заявку в орган по сертификации.

Сертифицирующий орган разбирает заявки, после чего предоставляет заявителю список органов и испытательных лабораторий.

2. Отбор образцов и их испытание. Отбор образцов осуществляет орган по сертификации или испытательная лаборатория. Протоколы испытаний предоставляются сертифицирующему органу и заявителю.

3. Оценка производства. Сертифицирующим органом проводится анализ состояния производства. В сертификате соответствия продукции указывается способ оценки производства.

4. Выдача сертификата соответствия. Решение эксперта составляется по итогам оценки производства. При положительном заключении оформляется сертификат, в котором записывается регистрационный номер и причины для его выдачи. При отрицательном выводе эксперта заявитель получает отказ с пояснением оснований отказа.

5. Применение закона соответствия. Право маркировки продукции знаком соответствия изготовитель получает (при наличии лицензии) от органа по сертификации. сертификация качество аудит контроль

6. Инспекционный контроль над сертифицированной продукцией состоит в периодической и внеплановой проверке с испытанием образцов. При наличии информации о претензиях качеству продукции сертифицирующим органом назначаются внеплановые проверки. Итоги проверки оформляются актом, который хранится в органе по сертификации.

7. Корректирующие мероприятия назначаются при ненадлежащем качестве продукции (невыполнении правил употребления знака соответствия).

Размещено на Allbest.ru