Характеристика и классификация аптечной тары

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Введение

Лекарственное средство вместе с тем, во что оно помещено, что обеспечивает его защиту от окружающей среды, повреждения, потерь, облегчает процесс использования, называют «упаковкой» в широком смысле этого слова. Применяя это понятие, можно считать флакон (тару), этикетку, пробку и само лекарственное средство элементами упаковки. В узком смысле «упаковкой» обычно называют материалы, которыми пакуют.

Качество лекарственных средств, срок, их годности существенно зависят от вида и свойств упаковочных материалов, поэтому упаковочные материалы должны удовлетворять следующим требованиям:

* обеспечивать сохранность заключенных в упаковку лекарственной формы или лекарственного вещества;

* быть химически и физически индифферентными к лекарственным и вспомогательным веществам;

* быть прочными и противостоять механическим воздействиям;

* обладать барьерной устойчивостью к микроорганизмам;

* быть дешевыми и доступными.

Упаковочные материалы принято делить на тару и укупорочные средства. Тарой называют изделия, служащие для паковки, хранения, производства и транспортировки. Укупорочными средствами называют предметы, служащие для герметизации тары.

Цель данной работы - рассмотреть современные упаковочные материалы, виды упаковок и их влияние на стабильность.

Задачи:

* рассмотреть материалы, применяемые для изготовления аптечной тары;

* изучить укупорочные материалы и обработку тары;

* выявить особенности упаковки различных лекарственных форм.

1. История фармацевтической посуды

Первоначально, в XII-XVI вв. на оборудование аптек влияли только требования к получению, обработке и хранению лекарственного сырья и готовых лекарств, а также организация распространения и продажи лекарств. Фактически существовало два типа постоянных аптек (не считая рыночных лавок, которые собственно аптеками не являлись): монастырские аптеки с аптечными садами и помещениями для приготовления лекарств, и городские (светские) аптеки, которые содержали профессиональные аптекари, входящие в цеховые организации.

Расположение и оборудование монастырских аптек диктовалось как удобствами их деятельности, так и некоторыми церковными правилами. Обычно монастырские аптеки помещались у внешних стен или входа в монастырь, посетителям не нужно было входить внутрь монастыря и аптеки имели изолированные входы извне. Помещения средневековых аптек унаследовали характер, определившийся еще в античные времена. Аптеки имели помещение для приготовления лекарств, склады или погреба, а также помещения для продажи лекарств и, иногда, для приема больных монахами, обслуживающими аптеки и выполняющими функции лекарей. Иногда аптеки помещались при монастырских госпиталях внутри монастырской ограды. Существовавшие в монастырских уставах положения о странноприимных домах, о помощи страждущим реализовывались по разному. На деятельность монастырских госпиталей и аптек сильное влияние оказали эпидемии, поразившие Европу в Средние века. Феномен эпидемий способствовал попыткам как-то объяснить быстрое распространение болезни, а также рекомендовать методы борьбы с ними. Прежде всего началось создание карантинов, когда для морских судов закрывались порты, а больные принудительно изолировались. Активное участие в борьбе с распространением болезней приняли монастыри, превратив свои больницы в карантины. Вклад в борьбу с эпидемиями сыграли и аптеки, через которые продавались как лекарства, так и средства "защиты" от "моровых болезней" - например, порошковая сера для окуривания. Описания окрепших монастырских аптек сохранили до нас перечни имевшегося там оборудования, прежде всего посуды. Аптечная посуда и аптечный инвентарь Средневековья и Возрождения предназначались главным образом для хранения лекарственного сырья и готовых лекарств. Характерно, что в средневековых аптеках посуда не была снабжена названиями снадобий или алхимическими знаками. Отличалась она формой и родом материала, из которого была изготовлена. Например, сиропы содержались в посуде, напоминающей жбаны, а сухие снадобья, как травы и коренья - в деревянных коробках или ларцах (сундучках). Зато настои (водные), уксус или вино - в каменных или глиняных жбанах и бочках. Помимо обыкновенных ларей, бочонков и жбанов, в этот период стала изготавливаться специальная посуда, главным образом керамическая. Это были цилиндрические или бочкообразные сосуды, размеры которых позволяли их легко поднимать и переносить, размещая их на полках или в шкафах. Эти сосуды, как правило, закрывали плотными крышками. Позднее на них стали заказывать надписи, в виде принятых названия трав или лекарств. Сосуды снабжались также символическими рисунками, принятыми алхимиками и иатрохимиками. Эти аптечные знаки обозначали как отдельные элементы, так и наиболее распространенные в химической и аптечной практике вещества.

Существовали графины ("караффы"), как керамические, а позднее фарфоровые и фаянсовые, так и стеклянные, для лечебных вин и настоев, Баночки для лекарств в Италии называли "алберелло" или "альбарелло" -от названия серебристого тополя, цвет и рисунок коры которого напоминал итальянскую керамику. Для особо ценных лекарств использовали серебряную посуду. Аптеки были снабжены многочисленными ступами различного размера, как металлическими, так и каменными, а позднее маленькими фарфоровыми. В аптеках появились цилиндрические сосуды, используемые для получения отстоев и декантации жидкостей в процессе приготовления лекарств. Через аптеки продавались такие важные для врачей Средневековья и Возрождения диагностические приборы как уринометры. Они представляли собой колбы из прозрачного стекла, округлой или конической формы, и служили для сбора и определения цвета мочи больных. Сохранилось множество картин XVI-XVII вв., на которых изображены врачи с уринометрами в руках у постели больного. Потребности аптек в посуде влияли на развитие гончарных, фарфоровых, фаянсовых и стеклянных производств. Многие такие производства создавали прекрасные образцы аптечной посуды, типичные для отдельных регионов. Были известны стеклянные аптечные сосуды венецианского, флорентийского или богемского производства, майолика из Италии или Венгрии и т.д. История аптечной посуды представляет собой интереснейший раздел истории искусств Средневековья, Возрождения и Нового Времени. Посуда использовалась не только для нужд самой аптеки, но и как упаковка или тара для продажи лекарств. Существовала практика возврата такой тары и взимание залога за неё. Сохранились документы, направленные на защиту покупателя от навязывания ему подобной излишне дорогой тары. Получила развитие практика транспортировки лекарственного сырья. При выполнении "Проекта" Французской Королевской Академии наук по изучению лекарственной флоры вновь открытых земель растительное сырье сохраняли путем консервации в бочках с ромом, вяленое или высушенное сырье доставляли в мешках, используя опыт доставки их колоний чая, кофе и табака.

В XVI-XVIII вв. получили распространение дорожные аптечки, а также передвижные аптеки для армии. Появились специально изготавливаемые домашние аптечные шкафы, образцы которых делали вручную совсем еще недавно и в России. В употребление вошли специальные коробочки (позднее они послужили образцами для изготовления табакерок) для хранения пилюль. Многие из них представляют собой произведения ювелирного искусства.

Аптеки оснащали все более совершенной химической аппаратурой. Там имелись специальные печи, перегонные кубы с довольно сложными устройствами ("шлемами") для улавливания отгонов. Все большее распространение получали реторты, медные, а затем стеклянные.

Регламентация аптечной деятельности сказалась и на устройстве аптек. Торговые лавки или отдельные комнаты для приготовления лекарств стали превращаться в продуманно организованные помещения, планировка и взаимное расположение которых определялось технологическими задачами. Для аптек стали создавать специальную мебель. По-видимому, в аптеках впервые появились прообразы современных застекленных витрин, так как уже в XVII-XVIII вв. изготавливали специальные аптечные шкафы со стеклянными дверцами или застекленными стенками, обращенными к посетителям, которые позволяли видеть их содержимое. Появились тарировочные столы, высокие столы для работы с сырьем, изготавливали специальные мельницы для лекарственного сырья.

В аптеках все большее распространение получали различные мерные устройства, в основном для определения объема. Однако уже в средневековых аптеках одним из обязательных предметов оборудования стали аптечные весы. Введение аптекарских мер и распространение в рецептах указаний веса отдельных ингредиентов лекарств положило начало производству все более точных и совершенных аптекарских весов.

Светские аптеки, начиная с XVI в. становятся центрами не только изготовления лекарств, но и все более интенсивных научных исследований. Период развития парацельсианских, иатрохимических теорий в XVI-XVIII вв. сменился разочарованием в умозрительных построениях - наступил период практической химии. Накопление новых химических знаний происходило в основном в двух сферах: в металлургии и в фармацевтической практике. Эти знания были в основном связаны с препаративными достижениями: фармацевты выделяли и изучали новые вещества, стараясь при этом получить их в чистом виде. Это относилось не только к органическому лекарственному сырью, но и к веществам неорганическим. Так начала развиваться бальнеология - наука о лечебных минеральных водах, при этом аптекари стали выделять соли из различных минеральных источников путем выпаривания. Эти соли использовали либо как лекарства, либо как сырье для изготовления "искусственных" минеральных вод.

Аптечная рецептурная традиция, использование весов и объемных мер постепенно закладывали основы для создания химического анализа. Документация в аптеках была предпосылкой возникновения рациональной научной документации взамен таинственных, герметических (от имени "Гермеса Трисмегиста") алхимических и иатрохимических рецептов.

Эта документация была весьма обширна и хорошо разработана. В аптеках велись аптечные реестры и аптечные дневники. Это были и документы для возможных проверок и важные методические справочники. Именно в этом виде аптеки стали постоянными элементами городской жизни в Европе. Новую роль аптек - как исследовательских лабораторий, -понимали аптекари, химики и врачи. Примером этого служит наиболее известный курс практической химии, написанный врачом и химиком Андреем Либавием в 1597 г. В нем он впервые описал "идеальную химическую лабораторию", привел её изображение и чертежи. Эта лаборатория фактически представляла собой расширенное многокомнатное аптечное помещение: все химические процедуры, которые предполагалось проводить в этой лаборатории, были типичными рабочими операциями аптекарей того времени. Аптеки становились также и центрами усовершенствования ремесленных приемов производства лекарств или изготовления лекарственных форм. Появились приспособления для изготовления пилюль, специальные устройства для их ускоренной прессовки (в Италии их называли "пиллольера"). Это были предпосылки возникновения на месте ремесленных аптечных мастерских промышленных производств. К XVIIIв. положение аптек и социальный статус аптекарей значительно повысился. Принцип монополии аптек, который соблюдался практически повсеместно, обеспечивал высокие прибыли. Аптекари, как правило, занимали почетные места в органах городского самоуправления, особенно в странах Центральной Европы. Аптеки располагались в центрах городов, имели характерные вывески или специальные знаки, которые приобретали характер аптечных гербов, закрепляемых за аптеками специальными рескриптами. Интерьеры аптек приобрели в Европе более или менее унифицированный характер. Стены торгового зала аптеки занимали полки, открытые или застекленные, на которых размешались банки с аптечным сырьем, альбарелло, графины или бутыли. Отличительным знаком аптеки стали чучела крокодилов, подвешенные под потолком, а также экзотические предметы, вроде витого рога, якобы принадлежащего мифическому животному единорогу. Из таких рогов, как полагали, можно было изготовить чудодейственные лекарства. На самом деле эти рога принадлежали морским животным - нарвалам, неизвестным в Европе. Некоторые из аптек с оборудованными лабораториями, складами и торговыми помещениями оценивались в значительные суммы и владение ими или приобретение придавало их владельцам значительный вес в местном обществе.

2. Классификация аптечной тары

Тара - это основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции. Перемещение продукта от производителя к потребителю является неминуемой предпосылкой реализации его потребительной стоимости. При этом важно обеспечить полную сохранность количества, качества и товарного вида продукции на всем пути ее следования. С целью защиты продукции от механических, климатических, биологических и других воздействий и обеспечения ее качественной сохранности при транспортировании и хранении применяют различные виды тары и упаковки. Тара характеризуется многообразием видов, типов конструкций, разнообразием применяемых для ее изготовления материалов и широтой сфер применения. Это обуславливает ее классификацию. Все многообразие тары по своему функциональному назначению подразделяется на транспортную и потребительскую (упаковку).

- по функциональному назначению:

Особую группу составляет тара-оборудование, представляющее собой изделие для размещения, транспортирования, временного хранения и продажи из него товаров методом самообслуживания.

- по применяемым материалам:

По применяемым материалам тара бывает деревянная, картонная, бумажная, металлическая, полимерная, тканевая, стеклянная и из комбинированных материалов.

- по степени жёсткости:

По степени жесткости конструкции, то есть по способности к сопротивлению внешним воздействиям и сохранению своей первоначальной формы, различают жесткую, мягкую и полужесткую тару. Жесткая тара не меняет своих форм и размеров при заполнении продукцией и при транспортировании и хранении продукции способна выдерживать внешние воздействия. Форма мягкой тары существенно меняется при заполнении ее продукцией. Полужесткая тара менее устойчива к внешним воздействиям, но при незначительной деформации после заполнения товаром сохраняет в основе свою первоначальную форму.

- по герметичности:

По герметичности тара разделяется на герметичную и негерметичную. Разновидностями герметичной тары является пыле-, свето-, жиро -, газо- и паронепроницаемая тара.

3. Требования к упаковке

Лекарства, приготовленные в аптеке, хранят и отпускают в разнообразной таре. Тара представляет собой вместилище, не только для готовых к отпуску лекарств, но, и для всех лекарственных и вспомогательных веществ, имеющихся в аптеке и используемых для приготовления лекарств. Аптечная тара отличается от заводской упаковки лекарств, которая осуществляется с использованием высокопроизводительных автоматов и современных упаковочных материалов (полимеров, лакированной фольги и др.). недоступных для обработки в аптечных условиях.

Современный способ производства лекарств предъявил ряд новых, весьма высоких технологических требований к материалам тары.

1. Упаковка (тара) должна надежно защищать препарат от возможного воздействия внешней среды в процессе транспортировки и хранения независимо от диапазона колебаний свойств внешней среды - в течение периода годности лекарства. В частности, если препарат легко окисляется кислородом воздуха, упаковка должна быть непроницаемой к этому газу; если препарат гигроскопичен, легко подвержен гидролитической порче, упаковка должна быть непроницаемой для паров воды.

2. Упаковка должна предотвращать возможность миграции препарата или его части в окружающую среду. Упаковка должна быть непроницаемой для заключенного в нее лекарства, не должна протекать и т. д. Это особенно относится к упаковке токсичных или агрессивных препаратов.

3. Упаковка должна соответствовать назначению, своей функции. Например, если это аэрозольный баллон, он должен обеспечивать выброс необходимого количества препарата в данное время. Упаковка должна быть удобной и простой в обращении.

4. Материал упаковки должен быть химически индифферентным. Он не должен взаимодействовать с содержимым, поглощать или выделять каких-либо соединений, подвергаться микробиологическому воздействию.

5. Упаковка должна быть небьющейся, способной выдерживать различные напряжения и удары в процессе транспортировки, являясь механической защитой содержимого от различных разрушающих воздействий.

6. Упаковка должна быть экономически целесообразной.

7. Упаковка должна быть носителем научной, рекламной и эстетической информации.

8. Упаковка должна вписываться в технологическую схему как составной элемент процесса, интенсифицируя или по крайней мере не уменьшая производительность труда. Различные материалы упаковки в разной степени соответствуют приведенным современным требованиям к таре.

4. Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары

медикамент тара фармацевтический

Тару и укупорочные средства в зависимости от физико-химических свойств медикаментов и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а также других требований, изготовляют из различных материалов.

Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам неорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения -- бумага, картон, пластмассы, резина.

Тара из металла. Металлы отличаются большой устойчивостью к механическим воздействиям. Однако металлы взаимодействуют с кислотами и щелочами, поэтому непригодны для упаковывания лекарственных препаратов с кислой или щелочной реакцией среды. Металлическая тара в аптеках используется для хранения кислорода, больших количеств спирта этилового, вазелина, ланолина безводного, перманганата калия, воды для инъекций. Тара из стекла. Стекло -- самый популярный материал для изготовления тары. Основной компонент стекла -- двуокись кремния. В настоящее время выпускается стекло разного состава, устойчивое к воздействию различных химических веществ, высокой температуры и давления, а именно: медицинское тарное обесцвеченное стекло (МТО) -- предназначено для хранения сухих препаратов, устойчивых к действию света, густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и света; медицинское слабощелочное (без борное) стекло (АБ-1) -- используется для хранения сухих, густых, жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света; медицинское светозащитное оранжевое стекло (ОС, ОС-1) -- предназначено для сухих препаратов, не устойчивых к действию света, и густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и не устойчивых к действию света; медицинское нейтральное стекло (НС-2, НС-2 А, НС-1, НС-3) -- предназначено для приготовления и хранения инъекционных растворов, глазных капель, аэрозолей, устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла. Стеклянная тара подразделяется на рецептурную (для отпуска лекарственных средств больным) и материальную -- для хранения лекарственных и вспомогательных веществ. Рецептурная тара подразделяется на флаконы, банки, сосуды стеклянные для крови. Друг от друга эти виды тары отличаются по форме, объему, высоте, диаметру, ширине горла. У сосудов стеклянных для крови на боковой стороне нанесена градуировка. Различают номинальную и фактическую емкость рецептурной тары. Фактическая емкость обычно на 15--20% больше номинальной. Номинальная емкость каждой единицы тары обозначена цифрами на ее донышке.

Материальная тара отличается от рецептурной более толстыми стенками. Тару с притертыми стеклянными пробками (предназначенную) для хранения медикаментов называют «штангласами». При изготовлении жидких лекарственных форм используют стеклянную химическую посуду: стаканы, колбы (но она не относится к «таре»).

Фарфоровая тара. Фарфор изготавливают из смеси каолина, полевого шпата, кварца. Он обладает высокой плотностью, тверже стекла и термически более стоек. Главный недостаток фарфора -- хрупкость. Фарфоровые изделия покрывают глазурью, что делает фарфор непроницаемым для жиров и влаги, из фарфора изготавливают: банки с крышками («штангласы») для хранения лекарственного растительного сырья, мазевых основ; ступки, пестики, кружки и стаканы для воды, используемые при изготовлении различных лекарственных форм. Тара из целлюлозы.

Бумага состоит из растительных волокон, соответствующим образом обработанных и беспорядочно соединенных в тонкий лист. В зависимости от назначения в бумагу, кроме растительных волокон, вводят различные добавки, в том числе проклеивающие материалы. В аптечной практике применяют следующие сорта бумаги. Бумага пергаментная («пергамент») -- непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой. Пергаментная бумага непроницаема для жиров, обладает механической прочностью в намоченном состоянии. Поэтому ее применяют для обвязки склянок, в качестве прокладок под пробки, для изготовления капсул для порошков, содержащих жирорастворимые и летучие вещества. Подпергамент обладает такими же свойствами, но в меньшей степени, чем пергамент.

Бумага парафинированная и вощеная -- писчая бумага, пропитанная расплавленным парафином или воском. Данные виды бумаги используют для упаковки гигроскопичных порошков, но не применяют для отпуска летучих веществ и веществ, растворяющихся в жирах.

Бумага писчая -- бумага, проклеенная канифольным или крахмальным клеем, смолами и пропитанная для водостойкости раствором алюмо-калиевых квасцов. Применяют данный вид бумаги для упаковки негигроскопичных порошков, изготовления этикеток и пакетов.

Картон -- изготавливают из волокнистых целлюлозных материалов (из бумажной массы или путем склеивания толстых листов бумаги). Отличается от бумаги толщиной и механической прочностью. Картон выпускают нескольких видов и сортов и используют для изготовления коробок различных размеров.

Деревянная тара -- изготавливается из различных пород древесины в виде ящиков. Данный вид тары используют для перевозки растительного сырья и как вид групповой тары.

Пластмассовая тара.

Тара из пластмасс обладает рядом преимуществ по сравнению с описанными выше видами тары: механическая прочность, непроницаемость для воздуха, влаги, жиров, относительно малый вес, простота в изготовлении, красивый внешний вид.

В аптечной практике применяют химически стойкие пластмассы, не вступающие во взаимодействие со многими лекарственными веществами. В настоящее время разрешены к применению в качестве тары следующие виды пластмасс: полиэтилен, композиции полиэтилена низкой плотности и полизо бутилена, композиции поли- 4- метил-пентена 1, полиэтилен- целлофан, поливиннлхлорид, полипропилен, поликарбонат, полистирол, фторопласт. Кроме того, в аптечной практике применяют пакеты из пластмассовых или комбинированных материалов для фасовки и отпуска больным лекарственного растительного сырья, ваты, пластырей. Флаконы из пластических масс для отпуска лекарственных средств, изготовленных в аптеках, не используют. В промышленности пластмассовая тара используется достаточно широко для упаковки мазей, таблеток, глазных капель, суппозиториев, инъекционных растворов. Из пластических масс изготовляют банки, флаконы, шприц-тюбики, тюбик-капельницы, ячейковую контурную упаковку для таблеток, пакеты, стаканчики для таблеток и дозирования жидких лекарственных форм в домашних условиях.

5. Очистка и мытьё аптечной тары

Чистота аптечной тары имеет важное значение для обеспечения должного качества отпускаемых лекарственных препаратов.

Обработка тары включает следующие технологические операции: дезинфекцию; замачивание и мойку; ополаскивание; сушку; стерилизацию; контроль качества обработки.

Дезинфекция посуды, бывшей в употреблении, поступившей от населения или из инфекционных отделений лечебно-профилактических учреждений, проводится 1% раствором активированного хлорамина (в течение 30 мин) или 3% раствором перекиси водорода (в течение 80 мин). Растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г на 10 л раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлористого, сернокислого или азотнокислого аммония). Растворы должны быть свежими (не более 24 ч). После дезинфекции посуду промывают проточной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергают мойке.

Мытье аптечной посуды в соответствии с НД разрешено проводить с использованием растворов горчицы (5%), натрия гидрокарбоната (0,5%), средств «Астра» (0,5%), «Лотос» (0,5%), «Прогресс» (0,2%), «Посудомой» (0,5%). Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50--60°С. Посуду замачивают в моющем растворе в течение 25 мин, а затем моют с помощью ерша.

После мытья посуду ополаскивают сначала водопроводной водой 7 раз, а затем очищенной (дистиллированной) -- 1 раз. Посуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной -- 3 раза.

Чистую посуду сушат и хранят в укупоренном виде в закрывающихся шкафах. Посуду, предназначенную для изготовления инъекционных растворов и глазных капель, стерилизуют горячим воздухом при 180°С -- 60 мин, насыщенным паром под давлением при 120°С -- 60 мин, насыщенным паром под давлением при 120°С -- 45 мин. После стерилизации и охлаждения до 10-70°С посуду вынимают, укупоривают стерильными пробками используют в течение 24 ч.

Контроль чистоты посуды проводят визуально по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания и по отсутствию пятен. Наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию воды, полученной после ополаскивания флакона и смешанной со спиртовым раствором фенолфталеина.

Режим обработки укупорочных средств зависит от материала, который использован для их изготовления.

Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50--60°С) или, в случае загрязнения в процессе хранения, моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной, стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 ч, после чего промывают водой и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50-- 60°С. Срок хранения пробок в закрытых стерильных банках составляет не более 3 суток.

Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. в 1--2% растворе моющих средств, подогретом до 70--80°С. Затем колпачки промывают водопроводной водой и водой очищенной. Чистые колпачки сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-- 60°С.

Резиновые пробки (новые) обрабатывают следующим образом: сначала моют в 0,5% растворе моющих средств, затем промывают 5 раз горячей водопроводной водой и 1 раз очищенной водой, кипятят в 1 % растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 мин, промывают водопроводной водой и 2 раза очищенной водой. После мытья пробки заливают водой очищенной и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120°С 60 мин. Воду сливают, пробки промывают водой очищенной. Затем пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120°С в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят не более 3 суток. После вскрытия биксов пробки используют в течение 24 часов.

Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-- 60°С), а загрязненные -- с применением моющих средств, затем сушат в воздушном стерилизаторе при 50-- 60°С.

Тара и упаковочные материалы для различных лекарственных форм.

6. Укупорочные средства

Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств: крышка натягиваемая, крышка навинчиваемая, колпачок, обкатываемый по треугольному венчику, колпачок, обкатываемый по резьбе, пробка и прокладка. Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а также резину. Пробки. В настоящее время в аптечной практике применяют пробки из стекла, пластических масс и резины. Корковые пробки ввиду дефицита корки и ее негигиеничности в настоящее время (в аптечной практике) практически не используют. Стеклянные пробки применяют для укупорки материальной тары («штангласов»). Для закупоривания рецептурной тары в настоящее время их не применяют. Пробки из пластических масс применяют самостоятельно (в этом случае должны иметь контроль вскрытия) или вместе с крышками (в этом случае не имеют контроля вскрытия) для укупоривания тары с различными лекарственными средствами, содержащими атмосфероустойчивые, малолетучие, умеренно гигроскопичные, умеренно выветривающиеся, медленно окисляющиеся, медленно гидролизующиеся вещества.

Пробки резиновые используются только вместе с алюминиевыми колпачками, крышками, или «под обвязку» (с использованием пергаментной бумаги), для укупорки растворов лекарственных веществ. В настоящее время выпускается несколько марок пробок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука, 52-369/1, ИР-119-А, черного цвета, ИР-119 серого цвета на основе бутилового каучука, 25П (красного цвета), И-51-1, И-51-2 (серого цвета), 1000 (серого или голубого цвета) на основе натурального каучука.

Область применения резиновых пробок ограничена:

резиновые пробки марок ИР-119, ИР-119А, 52-369,52-369/1, 52-369/2, ИР-21 несовместимы с альбихтолом, амилнитри-том, валидолом, диэтиловым эфиром, дегтем, камфорой, фенолом, метилсалицилатом, растворами аммиака, йода, формальдегида, скипидаром, хлороформом, эуфиллином;

резиновые пробки марок И-51-1, И-52-2, 1000, 25П несовместимы с маслами (все виды), нефтепродуктами, растворами перекиси водорода, перманганата калия;

все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.

Колпачки -- используются для фиксации пластмассовых и резиновых пробок на флаконах и изготавливаются из алюминия и его сплавов.

Крышки -- используются для укупорки флаконов и банок. Различают навинчиваемые и натягиваемые крышки. Навинчиваемые крышки применяются для укупорки флаконов и банок с винтовой горловиной, натягиваемые -- для укупорки банок с «треугольным» венчиком. Навинчиваемые крышки изготавливают из алюминия и пластических масс. Под навинчиваемые крышки (из любого материала) подкладывают прокладки из целлофана, полиэтиленовой пленки, пергаментной бумаги, картон с полиэтиленовым покрытием или вставляют пробки (резиновые или полиэтиленовые). Натяжные крышки применяют самостоятельно, так как они снабжены уплотнительным элементом.

7. Количественные и размерные характеристики

Маркировка как потребительских, так и транспортных (групповых) упаковок фармтоваров обязательно включает количественные показатели или размерные величины. Если препарат многокомпонентный, то указывается количественное содержание каждого компонента. Для многокомпонентных биологически активных добавок, помимо обозначения массы или объема продукта, на этикетке может присутствовать обозначение количественного содержания компонентов, (если оно установлено). Некоторые зарубежные фирмы напротив ингредиентов, входящих в БАД, указывают также % от рекомендуемой суточной потребности (если таковая нормируется). На упаковках американских БАД можно встретить надпись «RDA», где RDA - это рекомендуемая минимально необходимая потребность в некоторых биологически активных веществах (витаминах, микро- , макроэлементах), позволяющая избежать возникновения различных заболеваний (например, рекомендуемая дневная потребность в витамине С не должна быть ниже 60 мг, иначе возможно развитие цинги). Для БАД иногда указывается также пищевая ценность в ккал (калорийность). Особенно наглядно можно увидеть такие обозначения на упаковках со спортивными коктейлями или коктейлями для снижения веса. К другим количественным показателям относятся «масса нетто» и «масса брутто». Чаще всего оба эти показателя присутствуют на транспортных упаковках продукции. Масса нетто обозначается на потребительской упаковке.

8. Способ применения и дозировка

Важными элементами маркировки лекарственных средств и парафармацевтической продукции являются обозначения способа применения (использования) и дозы. На упаковках многих ЛС конкретный способ применения и дозы отсутствуют, т.к. эти лекарственные средства не предназначены для самостоятельного бесконтрольного назначения.Предупредительная надпись «Принимать по назначению врача!» перекладывает ответственность за правильное использование препарата на врачей (для них информация о дозах и способах приема может содержаться в справочной литературе и в инструкции по применению). Для остальных ЛС и парафармацевтической продукции способ употребления и дозы указаны на упаковке. Иногда на упаковке присутствуют информационные знаки или рисунки, подсказывающие как лучше использовать продукт (например, изображение растворяемых в стакане с водой таблеток, изображение ложки, наполненной сиропом и др.).

Заключение

Упаковочные материалы принято делить на тару и укупорочные средства.

Тарой называют изделия, служащие для паковки, хранения, производства и транспортировки. Укупорочными средствами называют предметы, служащие для герметизации тары.

Тару и укупорочные средства в зависимости от физико-химических свойств медикаментов и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а также других требований, изготовляют из различных материалов.

Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам еорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения -- бумага, картон, пластмассы, резина.

Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств: крышка натягиваемая, крышка навинчиваемая, колпачок, обкатываемый по треугольному венчику, колпачок, обкатываемый по резьбе, пробка и прокладка. Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а также резину.

В отличие от контурной стеклянная упаковка (флаконы, банки, трубки и т.д.) обеспечивает большую герметичность, стекло является наиболее нейтральным материалом и в ряде случаев предпочтительным или единственно допустимым.

Аптечная тара играет важную роль в обеспечении высокого качества лекарств. От качества и типа тары зависят сохранность лекарства во времени, удобство его дозирования и приема. Тара защищает лекарства от воздействия света, кислорода и углекислоты воздуха, водяных паров, микроорганизмов. Большое эмоциональное воздействие на больного оказывают также внешний вид упаковки, ее совершенство, чистота, герметичность и т.д.

Список литературы

1. Миротин Л.Б. «Логистика: обслуживание потребителей»; Инфра-М; 2002 г. - 192с.

2. Бизюк В.И. «Торгово-технологическое оборудование»; М., 1990.

3. Киппхан Г. «Энциклопедия по печатным средствам информации. Технологии и способы производства»; М.: МГУП, 2003.

4. Стефанов С.И. «Полиграфия для рекламистов и не только»; М.: Гелла-принт, 2002.

Размещено на Allbest.ru